CN1994487A - 肝段定位导管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种肝段定位导管，包括由高分子材料制成的导管本体和导丝，在导管本体的前段部分设置有至少三组球囊单元，每组球囊单元包括导液管的出液口、导气管的出气口和气囊；导液管和导气管设置在导管本体内，导液管的出液口和导气管的出气口依次伸出导管本体的前段的管壁且相互之间有间隔，与注气口相通的相应的气囊设置在导管本体的外管壁上，导液管的供液管和导气管的注气口伸出导管本体之外；导丝的长度大于导液管的长度，导丝的直径小于导液管的直径。本定位导管，通过多腔多气囊，帮助术者较为直观、简便且准确的判定目的肝段的完整界限，保证术者在较短的时间内判定并标记目的肝段，为标准肝段切除术提供了可靠的依据。

Description

肝段定位导管

技术领域

本发明属于肝胆外科学领域，涉及肝切除术中的肝段定位导管。

背景技术

随着外科技术和理论的进步，肝脏外科水平亦有较大的提高，过去无法治愈的疾病得到了救治，无法切除的肝癌现在也能够进行切除。外科器械的进步，如超声吸引刀Cusa、无血解剖刀TissueLink等的临床应用，使得肝切除技术飞速发展，医生能够得心应手的进行切除，只要划定界限或假定界限，即可按照既定或假想切面进行切除，术中出血少，对病人病理生理扰乱极小，术中可安全平稳度过。病人经济承受能力及围手术期管理技术较以往有较大提高，这些都为病人术后的恢复提供了较大的支撑。

肝癌的特性之一为门静脉播散，理论上其切除应该沿门静脉走行范围进行。目前临床常用肝脏分段采用Couinaud分段法，其分段原则是沿着Glisson氏系统，也可以理解为沿门静脉走行进行分段。因此可以得出，肝癌可以进行扩大切除，理论上扩大切除范围应以门静脉走行为依据，即应该采用肝段为本的肝切除术，才可以达到较好的疗效。从外科器械的角度而言，规则肝段切除的实施已经不是障碍，关键在于规则肝段范围的判定。

目前肝段范围的判定方式大致有如下几种：

1)肝脏表面标志及Couinaud分段理论：优点是大致判定，方便快捷。缺点为经验依赖性强，且难以达到较高的准确性，肝实质内的界限无法很好判定。

2)上述第一种方法再结合B超大体判断：优点是易于操作，准确性加大。缺点为仍然不够精确，易造成跨肝段切除，后果可导致：a.结构不完整或损伤，遗留，造成胆漏、残余肝坏死或残肝功能障碍；b.病灶或癌栓遗留，因而容易复发或术中播散。

3)B超引导下经肝门静脉穿刺、美兰注射：日本学者较早采用该方法且应用较多，优点是如果技术娴熟，判定基本准确，切除范围指示较为理想。缺点是操作难度大，术者需熟悉并熟练掌握超声技术及穿刺知识。但是，对于外科医生来说，除非经过相应培训，穿刺一般不易成功，而且在实践中，即使穿刺成功，亦容易导致美兰逆向扩散使得染色范围扩大或很快排泄、界限消失；对于肿瘤患者还存在针道扩散的风险。

4)沿用肝叶切除的方法如解剖第一肝门，游离左右肝门，分别阻断，该方法只能判定右前、右后的血管并加以阻断或切断，无法达到肝段的分支，容易导致过多的健康肝脏破坏。

综上所述，肝段切除对于肝脏病灶尤其是肝癌，是一种理想的切除方式。目前已有的切除器械已经完全能够满足肝段切除的要求，但是肝段的判定技术却存在判定准确性差和/或技术难度大、不易操控等缺点，甚至还存在恶化病情的风险。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的就是要提供一种能够准确判定肝段且操作容易、简便安全的肝段定位导管。

为实现上述目的，本发明为一种肝段定位导管，包括由高分子材料制成的导管本体和导丝，该导管本体的前段部分的直径小于肝段的门静脉及其分支的直径；在所述导管本体的前段部分设置有至少三组球囊单元，沿所述导管本体的头部至尾部轴线，球囊单元相互之间有间隔设置；每组球囊单元包括一个导液管的出液口、一个导气管的出气口和与该出气口相通的气囊，该气囊由高分子弹性材料制成；导液管和导气管均设置在导管本体的腔体内，每根导液管的头部为出液口、尾部为供液口，导气管的头部为出气口、尾部为注气口；每组球囊单元的导液管的出液口和导气管的出气口依次伸出导管本体的前段的管壁且相互之间有间隔，与该注气口相通的相应的气囊设置在导管本体的外管壁上，导液管的供液管和导气管的注气口均从导管本体的尾部的导管端口伸出导管本体之外；所述导丝的长度大于所述导液管的长度，导丝的直径小于导液管的直径。

进一步，所述球囊单元为四组；沿所述导管本体的头部向至尾部方向，导管本体的直径逐渐增大。

与现有技术相比，本发明肝段定位导管，通过多腔多气囊，帮助术者在肝脏手术中较为直观、简便且准确的判定目的肝段的完整界限，保证术者在较短的时间内判定并标记目的肝段，为标准肝段切除术提供了可靠的依据。

附图说明

图1为本发明肝段定位导管的结构示意图；

图2为肝段定位导管的中部的截面示意图；

图3为分别依次经四根导液管注入梯度美兰后，肝段染色后的示意图；

图4为通过导丝转换肝段定位导管位置的示意图。

具体实施方式

图1-4中，肝段定位导管包括由高分子材料制成的导管本体5和导丝9。导管本体5沿头部至尾部，其直径逐渐增大，导管本体5的前段部分6的直径小于肝段的门静脉及其主要分支的直径。导管本体5的腔体内设置有四根导液管1(2，3，4)和四根导气管1′(2′，3′，4′)，四根导液管1(2，3，4)的头部为出液口a1(a2，a3，a4)、尾部为供液口A1(A2，A3，A4)，四根导气管1′(2′，3′，4′)的头部为出气口b1(b2，b3，b4)、尾部为注气口B1(B2，B3，B4)，四根导气管1′(2′，3′，4′)的出气口b1(b2，b3，b4)分别与四个气囊c1(c2，c3，c4)相通，气囊是由高分子弹性材料制成，充气后会迅速膨胀，气囊设置在导管本体5的外管壁上。导丝9的长度大于每根导液管的长度，导丝9的直径小于每根导液管的直径。沿导管本体5的头部至尾部方向，四根导液管1(2，3，4)的出液口a1(a2，a3，a4)和四根导液管1(2，3，4)的出气口b1(b2，b3，b4)，依次伸出导管本体5的前段的管壁且相互之间保留有适当的距离，导液管的供液口A1(A2，A3，A4)和导气管的注气口B1(B2，B3，B4)，均从导管本体5的尾部部分7的导管端口8处伸出导管本体5之外。

一个出液口、一个出气口和一个相对应的气囊共同组成一个球囊单元，如图1所示，沿导管本体5的头部至尾部的轴线，在导管本体5的前段部分6上共有四个球囊单元，并且每个球囊单元之间都相互间隔有适当的距离。

手术时，将导丝9经导液管1的供液口A1进入导液管1中，在B超引导下，通过导丝9的调节，将本发明肝段定位导管的头部置入门静脉末端，然后依次通过四根导气管1′(2′，3′，4′)尾部的注气口B1(B2，B3，B4)注入气体，四根导气管1′(2′，3′，4′)的出气口b1(b2，b3，b4)相对应的四个气囊c1(c2，c3，c4)的充满气体膨胀，使得定位导管所在门静脉分支被封闭，再通过其对应四根导液管1(2，3，4)尾部的供液口A1(A2，A3，A4)，注入四种不同稀释浓度的美兰染料。由于四个气囊c1(c2，c3，c4)的阻断作用，美兰染料只会将其前端的肝段进行染色，不会出现染料四处扩散的情况，染色区域较为恒定。

另外，不同区域肝脏的染色还可以采用吲哚氰绿或不同的染色物质注入，染色物质均需符合临床安全及染色明确的要求，亦可采用同种染料的不同稀释浓度注入。由于肝段定位导管配置有导丝9，使得气囊单元在门静脉血管内调节方向的操控性更强，大多情况下，可在术中B超引导下一次性进入目的肝叶，进而容易判定目的肝段。即使首次肝段定位导管未能进入目的肝叶，也能够通过导丝9在不同气囊单元的导液管的转换，较快完成目的肝段的判定。

由于右肝较为复杂，分为5、6、7、8段，故以下以右肝的肝段判定为例，通过具体的实施例具体说明本发明肝段定位导管的使用方法：

实施例1：肝脏第7段判定，其适用于7段切除

1、手术开始后，经过胃网膜右静脉进行远端结扎，将导丝9插入导液管1中，在导丝9的引导下，自近端将本肝段定位导管的球囊单元置入门静脉；

2、术者用手引导球囊单元置入右或左侧门静脉分支；

3、球囊单元置入右侧门静脉后，持续送入使其一直进入门静脉末端，通过注气口B1使最前端气囊c1注气后膨胀，此时用B超于肝脏表面探测，可以十分简便的得出该球囊单元所在的位置为肝脏的右前肝叶还是右后肝叶；

4、如图3所示，假定球囊单元位于右后叶。通过注气口B1注入的适量气体，应足以使气囊c1封闭该门静脉分支的腔隙，然后抽出导丝9，通过供液口A1注入较为稀释浓度的美兰(所用美兰均为梯度浓度，先采用较为稀释的浓度)，再次判定染色肝段位I于右前叶还是右后叶；

5、如果是图3中的被染色的肝脏为染色肝段位I区域，则可大体判定其为第7段。然后进一步进行判断，再按照上述方法对气囊b2进行充气，经供液口A2注入稍浓的美兰，就会出现下述两种情况：

①如图3所示，被染色的肝脏为染色肝段位II区域，这时可判定染色肝段位II区域仍为7段门静脉分支范围。当出现此种情况时，应继续进一步进行判定，按照上述同样的方法，直至第7段门静脉所有分支完全被染色，因此，再对气囊b3、气囊b4进行充气，直至出现被染色的肝脏为图3中的染色肝段位III区域时，即可判定出液口ax即图3中的出液口a3之前所有的出口均为支配第7段肝脏的门静脉分支；

②如出现图3中染色肝段位III区域时，则提示出液口a2所支配的肝段为第6段，此时第7段即目的肝段为出液口a1所支配的门静脉分支。判定清楚后，则采用最高浓度的美兰经出液口a3之前的注入口注入，使染色区域界限更为明确，7段肝脏即得以判定。

实施例2肝脏第5段的判定

1、肝段定位导管首次定位即位于右前叶肝脏，则第5和第8段肝脏的定位便如上述实施例1中所述的第7段，判定步骤相同；

2、若继续实施例1中的假定条件，首次肝段定位导管定位于右后叶肝脏，则进行如下步骤：

①依次通过供气口B1、供气口B2、供气口B3和供气口B4充气后，再依次通过供液口A1、供液口A2、供液口A3和供液口A4，分别注入梯度稀释的美兰，直至出现右前染色为止，则判定出液口ax即是通向右前门静脉分支的孔道，如图所示出液口ax为出液口a4；

②如图4所示，经供液口A4置入导丝9直至经出液口a4穿出至所对应的右前门静脉分支末端，以B超指示并确认位于门静脉分支腔内末端后，放出各个气囊的气体，保留导丝9，取出导管本体5；

③导管本体5取出后，以出液口a1穿入导丝9，直至从供液口A1将导丝9穿出，则导管本体5的头部6将进入右前肝叶；

④至此，则第5、第8段的判定再次如实施例1的操作，最后出现染色肝段IV区域的出液口ax所支配的门静脉分支，即为第5段肝脏的支配门静脉。

另外，在操作过程中，如注入美兰时，压力高但无区域染色增加，则表示ax所对应的为门静脉残腔，此时应向后继续判定，直至出现对应肝段染色后，则采用最高浓度美兰进行染色，加深染色颜色，从而最终确定手术界限。

Claims (2)

1、一种肝段定位导管，其特征在于，包括由高分子材料制成的导管本体和导丝，该导管本体的前段部分的直径小于肝段的门静脉及其主分支的直径；在所述导管本体的前段部分设置有至少三组球囊单元，沿所述导管本体的头部至尾部轴线，球囊单元相互之间有间隔设置；每组球囊单元包括一个导液管的出液口、一个导气管的出气口和与该出气口相通的气囊，该气囊由高分子弹性材料制成；导液管和导气管均设置在导管本体的腔体内，每根导液管的头部为出液口、尾部为供液口，导气管的头部为出气口、尾部为注气口；每组球囊单元的导液管的出液口和导气管的出气口依次伸出导管本体的前段的管壁且相互之间有间隔，与该注气口相通的相应的气囊设置在导管本体的外管壁上，导液管的供液管和导气管的注气口均从导管本体的尾部的导管端口伸出导管本体之外；所述导丝的长度大于所述导液管的长度，导丝的直径小于导液管的直径。

2、根据权利要求1所述的肝段定位导管，其特征是：所述球囊单元为四组；沿所述导管本体的头部向至尾部方向，导管本体的直径逐渐增大。