CN1965767A - 一种胆肠吻合支架 - Google Patents
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Abstract
一种胆肠吻合支架，包括由人体可接受材料制成的管状主体，所述的管状主体上具有第一凸环、第二凸环，所述管状主体的远离第二凸环一方具有管状主体延伸段。本发明的有益效果在于：1.吻合口不用缝合，大大节省了时间。2.避免了胆汁对胆肠吻合口的直接作用，同时彻底杜绝了吻合口胆漏的发生。3.保证了胆管断端有充分的血供，而且适合于胆管断端游离困难的肝门部胆管和肝内胆管。4.保证了吻合口的通畅，能减少肠液和胆汁反流带来的胆道危害，同时抑制、减轻了吻合口瘢痕的过度增生避免了吻合口因瘢痕增生、瘢痕挛缩引起的吻合口狭窄，提高了胆肠吻合的远期疗效。
Description
(一)技术领域
本发明涉及一种胆肠吻合支架。
(二)背景技术
目前执行胆管空肠吻合的方法两种：手工缝合法和吻合器钉合法；前者费时，难度大，尤其是腹腔镜下手术；后者快速、确切，但费用昂贵，且仅适用于扩张的胆管。此外，现有胆肠吻合技术不能从根本上避免吻合口胆漏、吻合口狭窄等并发症的发生。
(三)发明内容
为了克服现有技术中手工缝合法执行胆管空肠吻合费时、难度大的不足，以及吻合器钉合法执行胆管空肠吻合费用昂贵，适用范围小的不足，以及前述两重方法易引发并发症的不足，本发明提供一种胆肠吻合支架，执行胆管空肠时操作简便、成本低、适用范围大、能避免引发各类并发症。
本发明解决其技术问题的技术方案是：
一种胆肠吻合支架，包括由人体可接受的材料制成的管状主体，所述的管状主体上具有第一凸环、第二凸环，所述管状主体在第一凸环处远离第二凸环一端具有管状主体延伸段。这里所说的人体可接受的材料推荐选用人体可吸收的材料，如：非降解性的高分子材料：PE、PP、PS、PVC、聚丙烯酸酯、聚四氟乙烯、聚丙稀腈、聚甲醛、聚硅氧烷、芳香聚酯等；天然可降解高分子材料：胶原、海藻酸、纤维素、甲壳素、明胶、透明质酸、多肽、琼脂糖等；合成可降解高分子材料：聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、乳酸和乙醇酸的共聚物(PLGA)、聚乙烯醇(PVA)、聚酰胺、聚氨酯、聚己内酯、聚羟基丁酸酯、聚富马酸丙稀、粘多糖等；生物玻璃及陶瓷：羟基磷灰石、磷酸三钙、石膏、Al2O3。
进一步，所述第一凸环的侧壁与所述管状主体之间呈钝角，所述第二凸环的侧壁与所述管状主体之间呈钝角。第一、第二凸环的侧壁和所述管状主体之间呈钝角可以避免交接处的积水。
进一步，所述的第一凸环、第二凸环均以述管状主体的轴线成中心对称。
进一步，所述的第一凸环、第二凸环均成圆环。
进一步，所述的第二凸环位于所述管状主体的末端。
进一步，所述第一凸环的侧壁与所述管状主体之间的钝角为110～150°，所述第二凸环的侧壁与所述管状主体之间的钝角为110～150°。
进一步，所述第一凸环的侧壁与所述管状主体之间的钝角为130°～150°，所述第二凸环的侧壁与所述管状主体之间的钝角为110～120°。
进一步，所述第一凸环在管状主体部分的径向截面呈三角形，所述第二凸环在管状主体部分的径向截面呈梯形。
进一步，所述管状主体及管状主体延伸段的壁厚均为0.3～0.8mm，所述管状主体及管状主体延伸段的内径均为3～15mm，所述第一凸环在管状主体部分的径向三角形截面的底宽度为2～6mm，第一凸环、第二凸环之间的管状主体长度为4～10mm，第二凸环在管状主体部分的径向梯形截面的下底宽度为0.5～3.0mm，所述第一凸环的凸起高度为1～5mm，所述第二凸环的凸起高度为1～10mm，所述第二凸环在管状主体部分的径向梯形截面的上底宽度为0.2～1.5mm。
进一步，所述的管状主体延伸段的长度为3～5mm。
手术时吻合肠壁切开一个与胆管开口相应的切口，用可吸收线沿胆管开口周围的胆管壁做一个荷包缝合，暂不收紧荷包线；用可吸收线沿空肠开口周围的浆肌层和粘膜层分别做一个荷包缝合，暂不收紧荷包线。将所述的胆肠吻合支架末端从空肠开口置入空肠，支架末端的凸环紧贴空肠壁，收紧空肠粘膜层荷包缝合并结扎于第一、第二凸环之间的管状主体上。将支架前端送入胆管开口，收紧胆管壁荷包，同空肠粘膜荷包一样结扎于第一、第二凸环之间的管状主体上，并使胆管内膜和空肠粘膜紧密对合。上拉空肠浆肌层，在其覆盖过胆管内膜和空肠粘膜对合处(第一、第二凸环之间的管状主体)后，收紧荷包结扎于管状主体延伸段上，避免结扎过紧。最后在第一、第二凸环之间的空肠浆肌层外结扎一可吸收线，结扎不可过紧，使空肠浆肌层贴着胆管内膜和空肠粘膜对合处即可。
本发明的有益效果在于：1.吻合口不用缝合，大大节省了时间。2.支架隔离了胆汁和胆肠吻合口，避免了胆汁对胆肠吻合口的直接作用，同时在胆管内膜和空肠粘膜对合处外层紧密覆盖有空肠浆肌层，从而彻底杜绝了吻合口胆漏的发生。3.胆管断端无需过多游离，不仅保证了胆管断端有充分的血供，而且适合于胆管断端游离困难的肝门部胆管和肝内胆管。4.可吸收支架具有支撑功能，保证了吻合口的通畅，能减少肠液和胆汁反流带来的胆道危害，同时，内支架通过外向力作用和隔离胆汁对吻合口的刺激作用，抑制、减轻了吻合口瘢痕的过度增生(吻合口瘢痕增生通常在6月内发生，而内支架的吸收周期是1.5～2年)，避免了吻合口因瘢痕增生、瘢痕挛缩引起的吻合口狭窄，提高了胆肠吻合的远期疗效。
(四)附图说明
图1是实施例一所述本发明的纵剖面结构示意图。
(五)具体实施方式
下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细说明。但本发明的保护范围并不受下述实施例的限制，例如第二凸环并不一定位于管状主体的末端，而第一、第二凸环的具体形状也并不受下述实施例的限制。
实施例一
参照图1，一种胆肠吻合支架，包括由人体可吸收材料聚乙醇酸(PGA)制成的管状主体1，管状主体1上具有第一凸环2、第二凸环3，第一、第二凸环均为以述管状主体的轴线成中心对称的圆环，第二凸环3位于所述管状主体1的末端。管状主体1在第一凸环处的远离第二凸环3一端具有管状主体延伸段4。第一凸环2的侧壁与管状主体1呈一135°的钝角，第二凸环3的侧壁与管状主体1之间呈一115°的钝角。第一凸环2在管状主体部分的径向截面呈三角形，第二凸环3在管状主体部分的径向截面呈梯形。该支架的尺寸如下：管状主体1及管状主体延伸段4的壁厚均为0.5mm，所述管状主体及管状主体延伸段的内径均为6mm，管状主体延伸段4的长度为4mm，所述第一凸环在管状主体部分的径向三角形截面的底宽度为5mm，第一凸环2、第二凸环3之间的管状主体长度为5mm，第二凸环在管状主体部分的径向梯形截面的下底宽度为1mm，所述第一凸环2的凸起高度为2mm，第二凸环3的凸起高度为2.5mm，第二凸环在管状主体部分的径向梯形截面的上底宽度0.5mm。
手术时吻合肠壁切开一个与胆管开口相应的切口，用可吸收线沿胆管开口周围的胆管壁做一个荷包缝合，暂不收紧荷包线；用可吸收线沿空肠开口周围的浆肌层和粘膜层分别做一个荷包缝合，暂不收紧荷包线。将所述的胆肠吻合支架末端从空肠开口置入空肠，支架末端的第二凸环3紧贴空肠壁，收紧空肠粘膜层荷包缝合并结扎于第一、第二凸环之间的管状主体1上。将支架前端送入胆管开口，收紧胆管壁荷包，同空肠粘膜荷包一样结扎于第一、第二凸环之间的管状主体1上，并使胆管内膜和空肠粘膜紧密对合。上拉空肠浆肌层，在其覆盖过胆管内膜和空肠粘膜对合处(第一、第二凸环之间的管状主体)后，收紧荷包结扎于管状主体延伸段4上，避免结扎过紧。最后在第一、第二凸环之间的空肠浆肌层外结扎一可吸收线，结扎不可过紧，使空肠浆肌层贴着胆管内膜和空肠粘膜对合处即可。
实施例二
一种胆肠吻合支架，包括由羟基磷灰石制成的管状主体，管状主体上具有第一凸环、第二凸环，第一、第二凸环均为以述管状主体的轴线成中心对称的圆环，第二凸环位于所述管状主体的末端。管状主体在第一凸环处远离第二凸环一端具有管状主体延伸段。第一凸环的侧壁与管状主体呈一130°的钝角，第二凸环的侧壁与管状主体之间呈一110°的钝角。第一凸环在管状主体部分的径向截面呈三角形，第二凸环在管状主体部分的径向截面呈梯形。该支架的尺寸如下：管状主体及管状主体延伸段的壁厚均为0.3mm，所述管状主体及管状主体延伸段的内径均为3mm，管状主体延伸段的长度为3mm，第一凸环在管状主体部分的径向三角形截面的底宽度为2mm，第一凸环、第二凸环之间的管状主体长度为4mm，第二凸环在管状主体部分的径向梯形截面的下底宽度为0.5mm，所述第一凸环的凸起高度为1mm，第二凸环的凸起高度为1mm，第二凸环在管状主体部分的径向梯形截面的上底宽度为0.2mm。手术方法同实施例一。
实施例三
一种胆肠吻合支架，包括由纤维素制成的管状主体，管状主体上具有第一凸环、第二凸环，第一、第二凸环均为以述管状主体的轴线成中心对称的圆环，第二凸环位于所述管状主体的末端。管状主体在第一凸环处远离第二凸环一端具有管状主体延伸段。第一凸环的侧壁与管状主体呈一150°的钝角，第二凸环的侧壁与管状主体之间呈一120°的钝角。第一凸环在管状主体部分的径向截面呈三角形，第二凸环在管状主体部分的径向截面呈梯形。该支架的尺寸如下：管状主体及管状主体延伸段的壁厚均为0.8mm，所述管状主体及管状主体延伸段的内径均为15mm，管状主体延伸段的长度为5mm，第一凸环在管状主体部分的径向三角形截面的底宽度为6mm，第一凸环、第二凸环之间的管状主体长度为10mm，第二凸环在管状主体部分的径向梯形截面的下底宽度为3mm，所述第一凸环的高度为5mm，第二凸环的高度为10mm，第二凸环在管状主体部分的径向梯形截面的上底宽度为1.5mm。手术方法同实施例一。
实施例四
一种胆肠吻合支架，包括由聚丙烯酸酯制成的管状主体，管状主体上具有第一凸环、第二凸环，第一、第二凸环均为以述管状主体的轴线成中心对称的圆环，第二凸环位于所述管状主体的末端。管状主体在第一凸环处远离第二凸环一端具有管状主体延伸段。第一凸环的侧壁与管状主体呈一110°的钝角，第二凸环的侧壁与管状主体之间呈一150°的钝角。第一凸环在管状主体部分的径向截面呈三角形，第二凸环在管状主体部分的径向截面呈梯形。该支架的尺寸如下：管状主体及管状主体延伸段的壁厚均为0.6mm，所述管状主体及管状主体延伸段的内径均为10mm，管状主体延伸段的长度为4mm，第一凸环在管状主体部分的径向三角形截面的底宽度为4mm，第一凸环、第二凸环之间的管状主体长度为7mm，第二凸环在管状主体部分的径向梯形截面的下底宽度为2mm，所述第一凸环的高度为2mm，第二凸环的高度为3mm，第二凸环在管状主体部分的径向梯形截面的上底宽度为1mm。手术方法同实施例一。
实施例五
应用实施例一的胆肠吻合支架对实验猪做新胆肠吻合技术，结果如下：
应用试验组：10只(新胆肠吻合技术)与对照组10只(手工缝合胆肠吻合技术)比较：
①完成胆肠吻合时间：
开腹手术：试验组每只4-12分钟；对照组：每只25-40分钟
腹腔镜手术：试验组每只10-25分钟；对照组每只40-85分钟
②围手术期并发症：胆漏发生率：试验组为0％(0/10)，对照组为20％(2/10)；两组无其他并发症。
③围手术期死亡率：两组均为0％。
④术后两组实验猪体重改变无显著性差异。
Claims (10)
1.一种胆肠吻合支架，包括由人体可接受材料制成的管状主体，所述的管状主体上具有第一凸环、第二凸环，所述管状主体在第一凸环处远离第二凸环一端具有管状主体延伸段。
2.如权利要求1所述的胆肠吻合支架，其特征在于：所述第一凸环的侧壁与所述管状主体之间呈钝角，所述第二凸环的侧壁与所述管状主体之间呈钝角。
3.如权利要求2所述的胆肠吻合支架，其特征在于：所述的第一凸环、第二凸环均以述管状主体的轴线成中心对称。
4.如权利要求3所述的胆肠吻合支架，其特征在于：所述的第一凸环、第二凸环均成圆环。
5.如权利要求4所述的胆肠吻合支架，其特征在于：所述的第二凸环位于所述管状主体的末端。
6.如权利要求5所述的胆肠吻合支架，其特征在于：所述第一凸环的侧壁与所述管状主体之间的钝角为110～150°，所述第二凸环的侧壁与所述管状主体之间的钝角为110～150°。
7.如权利要求6所述的胆肠吻合支架，其特征在于：所述第一凸环的侧壁与所述管状主体之间的钝角为130°～150°，所述第二凸环的侧壁与所述管状主体之间的钝角为110～120°。
8.如权利要求7所述的胆肠吻合支架，其特征在于：所述第一凸环在管状主体部分的径向截面呈三角形，所述第二凸环在管状主体部分的径向截面呈梯形。
9.如权利要求8所述的胆肠吻合支架，其特征在于：所述管状主体及管状主体延伸段的壁厚均为0.3～0.8mm，所述管状主体及管状主体延伸段的内径均为3～15mm，所述第一凸环在管状主体部分的径向三角形截面的底宽度为2～6mm，第一凸环、第二凸环之间的管状主体长度为4～10mm，第二凸环在管状主体部分的径向梯形截面的下底宽度为0.5～3.0mm，所述第一凸环的凸起高度为1～5mm，所述第二凸环的凸起高度为1～10mm，所述第二凸环在管状主体部分的径向梯形截面的上底宽度为0.2～1.5mm。
10.如权利要求所述的胆肠吻合支架，其特征在于：所述的管状主体延伸段的长度为3～5mm。
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