CN1960687A - 推销器 - Google Patents

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D·杜贝
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Abstract

本发明涉及一种推销器，它包括一种基本上平的塑料薄膜样品，该样品的至少一种特性与一种医疗器件的至少一种特性基本上相似。本发明的推销器可直接向消费者发送。

Description

推销器
技术领域
本发明涉及用于必须按处方配发的塑料制品，更具体地说，用于隐形眼镜的推销器。
背景技术
很多医疗器件只能按处方配发。对于像隐形眼镜之类的医疗器件，这意味着对隐形眼镜可能感兴趣的消费者只能从持执照的眼科护理医师得到眼镜。
在过去的几年中已有很多新的隐形眼镜问世，包括性能独特的材料，例如透氧性更高和润滑性改进。在没有样品的情况下要向消费者传达“感觉”或触壳特性十分困难。过去，隐形眼镜制造商曾兴办过摊棚，消费者在那里可以触摸(但不是戴在眼睛上)隐形眼镜。然而，这些摊棚必须配备持执照的验光师，而且必须小心地保证消费者不要拿走他们触摸过的任何镜片。因此，仍然需要一种能直接提供给消费者的医疗器件推销器。
发明概要
本发明涉及一种能直接提供给消费者的医疗器件推销器。更具体地说，本发明涉及一种推销器，其中包含着一种基本上平直的塑料薄膜样品，其触觉特性与一种医疗器件，在一项实施方案中与一种眼用器件，例如隐形眼镜的触觉特性基本相似。
附图描述
图1是一种货物展示器的图。
发明详述
现在详细描述本发明的推销器。该推销器将就限形眼镜进行描述。但是，本领域技术人员应当了解，本发明可用于其它医疗器件，例如透皮贴剂、植入物、导管、内窥镜、安全套等。
眼用器件，特别是隐形眼镜，频繁地被可能的使用者触摸。因此，很多使用者只是根据它们戴过的镜片形成对隐形眼镜的看法。然而，诸如润滑性、柔软性、挠曲性、柔顺性和/或保水性等性能大大改善的新的隐形眼镜材料正在上市。本发明为消费者提供了一种感觉这些新镜片材料或者性质与这些新镜片材料相似的样品的手段，而不必去看验光师或者眼科医师。本发明还为隐形眼镜制造商提供了一种将片状或薄膜状的镜片材料样品直接送给消费者的方法，从而使消费者可以在不必获得隐形眼镜的情况下感觉镜片材料。本发明还为制造商提供了一种向消费者真实传达某种特定的产品特性的手段。
这里所说的术语“镜片”和“眼用器件”是指留在眼内或眼上的器件。这些器件可提供光学校正、伤口护理、药物释放、诊断功能、化妆强化或效果，或这些性质的组合。镜片一词包括但不限于软隐形眼镜、硬隐形眼镜、人工晶状体、覆盖镜、眼用嵌入剂和光学嵌入剂。
本发明的推销器是触觉性质与隐形眼镜材料大体上相似的基本上平坦的聚合物材料的小样品或样本。样本的大小并非关键，只要该样品大得足以方便地被消费者拿住和触摸。优选该样本至少像隐形眼镜一样大。更优选其面积为约100mm2(例如10mm×10mm)至20,000mm2。最好是样本的面积在约100mm2和约6,000mm2之间。通常样本的厚度与眼用器件相似。当所推销的眼用器件是隐形眼镜时，该样本的厚度为约70-200微米。
样本可以具有任何几何构型。常见的构型包括但不限于方形、矩形、卵形、圆形、三角形等。在一项优选的实施方案中，样本不含尖锐的边缘。或者是，可以将样本切割成奇特的形状，例如徽标、字的外形或物体的形状。
因为本发明的样本将直接送给消费者，所以它们的形状和构型容易与隐形眼镜区分就很重要。因此，本发明的样本一般是薄膜或片状，并且基本上是平坦的。这里所说的基本上平的意味着不是球形弯曲或碗形。球形弯曲是离水平至少约30℃的弯曲。本发明的样本可以在单一的方向上卷曲或弯曲，但不是在所有的方向上。优选本发明的样本显示出的离开水平的卷曲小于约20°，优选小于约10°，更优选为约0-5°。
本发明的样本可以由各式各样的聚合物制成，只要其触觉特性与所推销的隐形眼镜材料或性质基本上相同。样本可以由以下物质制成：(a)与所推销的镜片相同的材料，(b)具有相同或类似成分的聚合物，或者(c)一种完全不同的聚合物。例如，如果所推销的隐形眼镜是含有HydracleatTM的AcuvueAdvanceTM牌隐形眼镜(可由Johnson & Johnson Vision Care，Inc.购得)，则样本可以由以下材料制成：(a)galyfilcon A(用来制备AcuvueAdvanceTM隐形眼镜的一种聚合物)，(b)类似的聚硅氧烷水凝胶，或(c)一种完全不同的聚合物，它被制成其触觉性质与所推销的镜片相似。可以使用任何弹性体材料，例如，聚氨酯，聚硅氧烷，硅酮，聚丁二烯，聚异戊二烯，聚酰胺，聚烯烃，丙烯酸酯，多糖，氯化聚乙烯如Tyrin，聚氯丁二烯如氯丁橡胶，氯磺化的PE如hypalon，含氟弹性体如Viton，聚异戊二烯，聚异丁烯，烯属热塑性弹性体，嵌段共聚的聚醚酰胺，聚丁二烯热塑性弹性体，溴化丁基橡胶，环氧氯丙烷橡胶，丁腈橡胶和聚硫橡胶，它们的共聚物和混合物等。其中一些的合适实例包括但不限于由以下物质形成的水凝胶：其中可含有硅氧烷和硅酮的聚氨酯；丙烯酸酯；甲基丙烯酸酯；N-乙烯基内酰胺；N-乙烯基酰胺；聚醚，如聚乙二醇、聚丙二醇或聚丁二醇；聚酯，如聚内酯，以及聚异氰酸酯，例如甲苯二异氰酸酯、亚甲基双(异氰酸苯酯)和异佛尔酮二异氰酸酯。
具体的实例包括但不限于热塑性树脂，例如Elasthane或Rellethane(或由Dow Chemical Co.购得)，聚酯共聚物，例如Elastin(可由Goodyear购得)。
这里所说的“触觉性质”，包括但不限于润滑性，它可以用摩擦系数和模量表示。在一项实施方案中，所推销的隐形眼镜是AcuvueAdvanceTM牌隐形眼镜，样本的模量为约40-100psi，优选为约60-80psi，摩擦系数小于约0.01。该样本用肉眼看是透明的，而且与CSI镜片相比，优选其灰雾值小于约30％。样本中可含有视感度调色剂或着色剂，以使样本具有和所推销的隐形眼镜相同或基本上相同的视觉特性。
在一项实施方案中，该样本是传达新的眼用器件的单一性质的手段。单一性质的实例包括但不限于：触觉性质，例如润滑性或刚性；视觉性质，如颜色、颜色花样或光致变色性。或者，也可以传达多种性质。
这里所说的基本上相同意味着当被消费者触摸时，主观上不可分辨。可以用数字处理区分的差异水平将随性质而变。
本发明的样本可以用通常已知的制造薄片或薄膜的多种方法制造。这些方法包括但不限于：直接模压，注射成型，挤压成型，压塑成型，热成型，吹塑成型(包括注射和挤压吹塑成型)，挤出成型，压延，铸塑，真空成型，连续卷料成型等。各种方法的条件是本领域熟知的，通常包括向模具中加入可聚合的组分的反应混合物，经过一个模孔或在板、片、卷辊等之上或之间，并使反应混合物聚合。聚合条件和方法取决于用来制备反应混合物的组分。通常，聚合反应可以使用众所周知的条件进行，例如自由基聚合，缩聚反应，阳离子和阴离子聚合，包括在热、光(例如自由基乙烯基聚合)、酸(例如可使用Lewis酸的尼龙或阳离子聚合反应)、碱(乙烯基化合物的阴离子聚合反应)、气体(例如氧)存在下进行聚合。可以使用已知的引发剂，催化剂和链转移试剂以及条件。一旦形成了薄膜或片，可以将其切割成所希望的样本形状。合适的方法是已知的，包括车床或激光切割，辊式模切，冲压等。
适用于制备样本的薄膜也可以利用已知方法，例如上面列出的方法，从热塑性塑料、弹性体、热塑性弹性体、由上述任何一种制成的互穿网络等铸塑而成。
对于样本材料所要求的一些性质包括水含量至少为约20％，优选至少为约30％，充分地抗开裂，无胶粘性或发粘。为了易于制造，该材料最好是还能被轧制并在干燥状态能从铸塑基底上撕脱下来。
例如，在一项实施方案中，所推销的器件是软隐形眼镜，样本可以由水凝胶制成。合适的水凝胶可以由至少一种含丙烯酸基团的单体(CH2＝CROX，其中R是氢或C1-6烷基，X是O或N)或含乙烯基的单体(-C＝CH2)形成。实例包括N，N-二甲基丙烯酰胺，甲基丙烯2-羟基乙酯，甲基丙烯酸甘油酯，2-羟乙基甲基丙烯酰胺，聚乙二醇单甲基丙烯酸酯，甲基丙烯酸，丙烯酸，乙烯基醇，N-乙烯基吡咯烷酮，N-乙烯基-N-甲基乙酰胺，N-乙烯基-N-乙基乙酰胺，N-乙烯基-N-乙基甲酰胺，N-乙烯基甲酰胺。也可以包含含硅氧烷的单体、预聚物和大分子单体及亲水性聚合物。在一项具体的非限制性实施方案中，该器件由包含甲基丙烯酸2-羟基乙酯、N，N-二甲丙烯酰胺以及任选地至少一种硅氧烷单体、聚乙烯基吡咯烷酮或其混合物的反应混合物形成。将各反应组分在稀释剂中与所要的任何其它组分，例如光引发剂、调色剂、颜料等混合，形成透明的掺混物。然后将该掺混物铺展在某个基底上，例如但不限于在片材、卷材或板上，固化后切割成所要的形状并从基底上取下。
可以由其制备样本的软隐形眼镜配料的实例包括但不限于etafilcon A、genfilcon A、lenefilcon A、polymacon、acquafilcon A、galyfilcon A、senofilcon A、vifilcon A、balafilcon A和lotrafilcon A、lotrafilcon B等。优选的隐形眼镜配料是etafilcon A、balafilcon A、acquafilcon A、lotrafilcon A、lotrafilcon B、galyfilcon、senofilcon等。
当所推销的眼用器件是软隐形眼镜时，该样本也可以是水化的以模拟软隐形眼镜的触觉性质。在需要水化样本的实施方案中，样本中的水百分含量可以与所推销的隐形眼镜相近，也可以不同。
另外，本发明的样本可以含有添加剂。添加剂可以与医疗器件中使用的相同，例如润湿剂或光致变色化合物，或者它们也可以不同，但赋予样本与所推销的医疗器件相似的性质。于是，当样品用来推销润滑性改进的隐形眼镜例如带有HydraclearTM的AcuvueAdvanceTM牌隐形眼镜时，样本中可以另外含有聚(乙烯基吡咯烷酮)(PVP)。优选PVP的含量足以使该样本具有与隐形眼镜相近的触觉性质。该数量将随选择作为样本的聚合物而变。合适的数量包括最高达约75％重量，优选为约5-75％重量，更优选为约10-60％重量。
或者是，可以向样本的聚合物配料中加入其它组分以模拟由PVP提供给样本的感觉。例如，可以向配料中加入其它的已知润滑剂，它可以涂覆在样本上，或者加到样本进行水化的水中。此外，其它试剂，例如但不限于表面活性剂、润滑剂、起霜剂和已知能使制品具有滑溜感觉的类似试剂也可以作为涂料或者水化或包装液的一种组分使用。
其它的产品特性的范围和选项对于采用本发明的教导的本领域技术人员将是显而易见的。
在此实施方案中，样本在形成后要与水接触。任何使样本与水接触的方法均可使用，例如泡、浸、喷、刷或擦等等。
除了样本以外，本发明还涉及样品可以在其中存放的袋或包。在样品为水化样品的实施方案中，袋应该是防水的。这种袋可以是透明的、半透明的或不透明的。袋的内部尺寸要比样本大，但除此之外，袋可以是任何大小。任何材料均可使用，只要该材料能被密封，并且如上所述，当使用水化的样本时是防水的。合适的袋用材料包括聚酯薄膜，金属薄膜，金属薄膜层压件，塑料例如聚乙烯或聚丙烯，或层压制品，例如蜡或塑料衬里的纸等。优选该袋用材料是可印刷的。
在一项实施方案中，将样品制成后放袋有水的袋中。在此实施方案中，样本在袋中变成水化的样本。
任选地，可以将袋灭菌，或是包含杀菌或抑菌剂。
这些袋可以用已知的方式分发给消费者。例如，袋样本的袋可以堆放在一台展示器中，于是消费者可以从展示器中拿到装样本的袋。这类展示器是零售业所熟知的，包括货物展示器，例如概括地描绘于图1中的一种。展示器包括一个直观展示器1和样品分送器2，其中堆放着样本袋3。该直观展示器包含着关于所推销的产品的信息，可以是几乎任何尺寸，取决于展示器的类型。普通的直观展示器被作成其尺寸与桌面或台面、走廊末端或摊棚展示相匹配。
样本袋也可以直接分送给消费者。例如，可以将小袋固定在杂志插页上或附在明信片或信上，大批地直接邮寄给消费者。插页或明信片可以包含关于隐形眼镜的广告、宣传信息或报价、医疗信息、免责条款、上述各项的组合等。插页或明信片也可以提供一个给制造商的回信卡，指示制造商邮寄进一步的产品信息或者向消费者介绍某个能为其开眼镜处方的眼睛护理专业人员。
灰雾的测定方法是，将水化的试验膜于室温下放在一个20×40×10mm的透明玻璃池内的硼酸盐缓冲液中，该池是放在平的黑背景之上，从下面以与样品池的法线成66°角的方向用光导纤维灯(Titan ToolSupply Co.光导纤维灯，光导管的直径0.5英寸，功率设定为4-5.4)，从上面沿垂直样品池方向用一台置于样品平台上方14mm处的摄像机(DVC 1300C：19130 RGB相机，带有Navitar TV Zoom 7000变焦镜头)拍摄样品的图像。使用EPIX XCAP V 1.0软件，通过减去空白池的图像，从样品的散射中减去背景散射。通过对样品中央10mm进行积分，对于减除后的散射光图像作定量分析，然后与一只-1.00屈光度的CSI薄透镜比较，该透镜被任意地设定为灰雾值100，无样品时设定为灰雾值0。分析了5个样品，将结果平均，得到用标准CSI透镜的百分数表示的灰雾值。
用一台带有销盘(pin-on-disk)样品支架的UMT-2单元型微型摩擦仪测定隐形眼镜的动态摩擦系数。从包装溶液中取出隐形眼镜样品，放在“销”的尖上，镜片的中心位于销尖，并紧压住以10或15cm/sec的恒定速度运动的高度抛光的不锈钢盘。使用3、5、10和20g的负载。每个负载的持续时间为25秒，所有测量均在室温下进行。测量摩擦阻力，用其按以下公式μ＝(F-f′)/N计算摩擦系数，其中
μ＝摩擦系数
F＝测定的摩擦力，f+f′
f＝实际摩擦力
f′＝由于透镜变形，例如脱水或者界表面张力、弹性等产生的实验人为误差
N＝垂直负载
对每种型号的镜片试验7个镜片。将摩擦系数平均和记录。薄膜样品的动态摩擦系数可以用以上步骤或适合平膜样品的类似步骤测定。为了示例说明本发明，包括了以下实施例。这些实施例对本发明没有限制。它们只是用来提出一种实施本发明的方法。熟悉隐形眼镜的人士及其它专家可以发现实施本发明的其它方法。但是，这些方法被认为是在本发明的范围之内。
在以下实施例中使用以下缩写符号：
SiGMA            2-甲基-2-丙烯酸2-羟基-3-[3-[1，3，3，3
                 -四甲基-1-[(三甲基甲硅烷基)氧]二硅氧
                 烷基]丙氧基]丙酯
DMA              N，N-二甲基丙烯酰胺
HEMA             甲基丙烯酸2-羟基乙酯
mPDMS            分子量800-1000(Mn)，单甲基丙烯酰氧基
                 丙基结尾、单正丁基结尾的聚二甲基硅氧烷
CG1819           双(2，4，6-三甲基苯甲酰)苯基氧化磷
PVP              聚(N-乙烯基吡咯烷酮)(K值90)
Glucamate DOE-120  α-H，ω-羟基聚(1，2-乙二醇)与D-吡喃
                   葡糖苷2，6-二-9-十八烯酸酯(2∶1)的
                   (Z，Z)-醚。
实施例
将表1列出的各组分混合形成透明溶液。将此粘稠的混合物于氮气氛下置于被垫片隔开的两块玻璃板之间，用荧光灯泡(Philips TL-03)辐照20分钟固化，入射光强约为0.4MW/cm2。取下一块玻璃板，将薄膜浸入温度为95℃的GlucamateTM DOE-120表面活性剂的0.1％水溶液中5-10分钟使其脱落，随后在去离子水中冲洗，然后放在硼酸盐缓冲液中。这些薄片是光学上透明的，有弹性，并有光滑的表面。可以将其切成所希望的任意尺寸的小片。
        表1
  组分   克
  SiGMA   3.38
  mPDMS 1000   1.0
  PVP K-90   1.5
  DMA   3.0
  HEMA   1.0
  TEGDMA   0.1
  CGI 819   0.25
  异丙醇   1.5

Claims (13)

1.一种推销器，其中包括一种基本上平的塑料薄膜样品，该薄膜样品的至少一种特性与一种医疗器件的至少一种特性基本上相似。
2.权利要求1的推销器，其中的薄膜样品没有尖锐的边缘。
3.权利要求1的推销器，其中薄膜样品的面积约为100-20,000mm2。
4.权利要求1的推销器，其中薄膜样品的面积约为100-6,000mm2。
5.权利要求1的推销器，其中薄膜样品的厚度与该医疗器件相似。
6.权利要求1的推销器，其中薄膜样品的厚度约为50-300微米。
7.权利要求1的推销器，其中薄膜样品是水化的。
8.权利要求1的推销器，其中医疗器件是眼用器件。
9.权利要求8的推销器，其中医疗器件是隐形眼镜。
10.权利要求1的推销器，其中还包括一种存放薄膜样品的袋。
11.权利要求8的推销器，其中的袋以可脱离的方式固定在杂志插页、明信片或信上。
12.权利要求8的推销器，其中在一台展示器中堆放着多个袋。
13.权利要求1的推销器，其中该医疗器件按处方供应，推销器则直接向消费者发送。
CNA200580017558XA 2004-06-01 2005-05-27 推销器 Pending CN1960687A (zh)

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