CN1957898A - 增加胶原蛋白合成及稳定的复合微量元素中药制品及制造方法 - Google Patents

Abstract

一种增加胶原蛋白合成及稳定的复合微量元素中药制品及制造方法，由复合微量元素、复合中药组成。本发明调动了人体自身合成胶原蛋白及原材料与合理使用原材料的内在因素与机制，还同时丰富了氨基酸供给，诸多组织、器官同时受益受保护，故为全身受益性，既治标又治本、无过敏且价廉并节能降耗环保，用作食品、化妆护肤品及其主剂或添加剂，内服外用可同时使用，试验证明十分安全且效果好。其市场前景和科技、社会与经济效益的确不必低估。

Description

增加胶原蛋白合成及稳定的复合微量元素中药制品及制造方法

技术领域：本发明属食品和化妆品领域。

背景技术：胶原蛋白的功能像床垫，能让人体组织发挥连接、缓冲、保护等功能，人体皮肤、骨骼、牙齿、甚至眼睛中都有胶原蛋白，可见其无论是对人体功能的重要性和影响面都很宽广，但相对而言皮肤中的胶原蛋白含量较多，且和人们普遍最重视、最直观、也最先发生的皮肤皱折、衰老(化)及审美等关系密切，故受到社会各方高度关注而具巨大商机及社会效益、都不遗余力地研发产销各类相关产品，尤其是越来越多的男性也义无反顾地加入本已十分庞大的女性美容阵容，其市场、经济效益和回报均十分惊人且长盛不衰、并以惊人增长幅度和速度不断递增，前景的确十分诱人。但综观市面所有林林总总的相关产品，归纳起来均大同小异，即主要有如胶原蛋白饮料、片剂、化妆、护肤等产品，不仅其理论和实际功能都很有限，且与其诱人的广告词如“补充流失的胶原蛋白、恢复皮肤弹性”所宣称的更诱人的功效如“给您充满光彩、弹力的肌肤，激发纤维母细胞增生新的胶原蛋白而留驻青春活力”等更是相差极其悬殊，原因其实也很简单：对于内服如上述的市场主打产品胶原蛋白饮料、片剂等，其所含的胶原蛋白经过消化绝大部分都已分解成已丧失了胶原蛋白及其完整分子结构和功能的小分子产物，吸收后又是全身性分布、转化与降解，最后能到达皮肤的胶原蛋白相当有限；对外用如上述的化妆、护肤等产品，因胶原蛋白来自异物种且是大分子，外用不仅难以大量进入皮肤、尤其是深层皮肤如真皮层，而这里才是主要决定胶原蛋白量及美容如持水、保水而抗皱等功效与表现的关键部位，还易导致过敏，且大量不能进入皮肤而堆积在皮肤表面的胶原蛋白是微生物的优良培养基、极利其迅猛繁殖并产生毒素，反而危害皮肤与身心健康，而且胶原蛋白是否能刺激纤维母细胞增生新的胶原蛋白”仍有疑问而不足采信，退一步说即便如此、其产生的量和维持时间也必然极其有限，因为细胞衰老和功能衰退不可避免，如人体30岁以后合成胶原蛋白的能力已显著下降，较顶峰时约下降20-30％、60岁时已高达60％，而胶原蛋白的代谢降解速度不减反增使含量进一步减少。

发明目的：本发明就是为解决上述问题而设计一种增加胶原蛋白合成及稳定的复合微量元素中药制品及制造方法，其主要原理和创新即优点如下所述。

胶原蛋白的合成能力随年龄增大显著下降、降解却随年龄增大而增加的“入不敷出”现象和问题说明了体内合成胶原蛋白的前提和先决条件是先要自行合成或外源补充足够的各种氨基酸原料，才能对抗已有胶原蛋白随年龄增大而加速减量问题。所以，胶原蛋白消化或水解产生的小分子氨基酸虽丧失了胶原蛋白的结构和功能，但却都是组成胶原蛋白必不可少的原材料且配比也完美无缺，从而实现了上述用外源氨基酸弥补自行合成不足的胶原蛋白减量和增加胶原蛋白合成与储量的发明目的，更重要的是可有力防止皮肤因直接大量并长期外用胶原蛋白可能使自身合成氨基酸和胶原蛋白能力进一步退化并形成依赖性而加速皮肤衰老等得不偿失的问题，这与中医“吃啥补啥”说法有相似和科学依据之处，此外还因是酸一步降解法工艺简单周期短、不仅降解即生产速度快成本低，而且因产物是易吸收无排异的小分子氨基酸、从而一并解决了外用胶原蛋白分子大难吸收及病毒隐患、原料来源及亲和力与排异过敏、资源保障与价格、酶水解周期长成本高等系列问题。维生素A直接促进上皮(肤)细胞新陈代谢活力，维生素C激活合成胶原蛋白的羟化酶而促进胶原蛋白合成、其酸性还是优良的抗菌剂和抗腐剂，维生素E强化VC、VA和微量元素硒的抗氧化功效，微量元素铜维持与维护提高胶原蛋白稳定性的赖氨酰氧化酶的活性而降低皮肤、血管和骨骼胶原蛋白的降解速度与降解量，并使胶原微纤维韧性加强而能耐受更大张力以防止其老化断裂，相当于增加了胶原蛋白的合成与储存量及相应的功能与功效，从而减轻并延缓了皮肤胶原含量降低及相应的病变如功能丧失最严重的断裂，锌、铬促进蛋白质合成而利于胶原合成，防治皮肤粗糙、干燥、上皮角化，硒和VE协同保护小动脉和微循环的结构与功能、这对畅通皮肤胶原蛋白小分子供给通道而增加胶原合成延缓皮肤衰老尤其重要，同时它们又是功效卓著和全面的抗氧化剂、在大幅延迟细胞衰老的同时还同步有力阻止胶原蛋白变性，亦即既增加胶原蛋白合成量又减少其流失量；原花青素(OPC)是一种高效抗氧化剂，因其可减少自由基对身体的危害，故对延缓大脑退化、防治心脑血管系统疾病等均有功效，因人体不能自行制造故补充此物对保护健康、养护皮肤、延缓衰老等有较好应用价值；卫生部批准法定药食兼用中药何首乌亮发、发是皮肤的延伸并直接和间接标示皮肤的健康状况，当归补血、血行是合成与代谢之根，熟地补肾、肾是精髓之本，炙甘草温中并调补脾胃、脾胃是元气即物质与能量之源，这些使精、气、血强盛故皮肤营养供给和新陈代谢充足，阴阳双补、填精髓益气血。如此多管齐下形成良性循环而有效抗老化、且无毒副作用与禁忌症，口感与色泽好，故无人群之分、适应面广使更多人群受益。

具体实施方案：本发明产品由复合微量元素0.1-0.5份；其中葡萄糖酸锌5-10份、葡萄糖酸铜0.5-1份、重铬酸钾0-0.01份、亚硒酸钠0-0.03份，以上原料采用GB2760或GB14880批准使用的其它品种应按有效物质折算；复合中药1-3份，其中何首乌3-5份、当归1.5-3份、熟地3-5份、炙甘草0.5-2份组成。

本发明产品的制造方法：

复合微量元素的制造  在无菌室里，取葡萄糖酸锌5-10份、葡萄糖酸铜0.5-1份、重铬酸钾0-0.01份、亚硒酸钠0-0.03份，以上原料采用GB2760或GB14880批准使用的其它品种应按有效物质折算，加入到非金属研钵中均匀研细1-2分钟，密闭备用；

复合中药的制造  在无菌室里，取何首乌3-5份、当归1.5-3份、熟地3-5份、炙甘草0.5-2份，共同粉碎、过200-300目筛，密闭备用；

本发明产品的制造  在无菌室里，取复合微量元素0.1-0.5份；复合中药1-3份，常规填充剂如果糖、乳糖、纤维素、蔗糖酯、糊精等98.9-96.5份共同加入到带搅拌器的不锈钢设备中，20-60转/分拌匀3-5分钟得粉剂产品、按0.3-0.5克/粒封装成胶囊、或压制成0.3-0.5克/片的片剂。

本发明产品的用途与用法、用量：用作食品、化妆护肤品的主剂或添加剂，用法与用量按生产需要使用；用作食品、化妆护肤品，用法与用量建议面部外用(涂抹)每日三次、每次0.3-0.5克，内服每日三次、每次1-3克，建议内服外用同时使用，同样十分安全且为全身受益性、效果更好，尤其是年过30的女性，不仅需要脸部外部涂抹，且仅靠脸部涂抹已经不够、必需内外兼用以强化补偿量和增加补偿途径与渠道；孩童青少年建议内服即可，但这并不意味着本发明产品不适宜他们外用，而是因为他们此时正处于各种物质包括胶原蛋白合成能力高峰期、无需特别外部涂抹补充而已，但却同样需要原材料而且需要量更大，这是因为虽然他们原材料合成能力同样强大，可其细胞增殖速度更快、故蛋白原材料氨基酸尤其是胶原蛋白各种氨基酸的消耗量和消耗速度远较合成为高，如传统观念倾向于新生儿出生后早期(即出生后28天内的婴儿)不宜用氨基酸，现在认为这是不对的，如由上海交通大学附属新华医院蔡威教授课题组研究完成、年内即将公布实施的《新生儿营养支持临床应用指南》指出要尽早给新生儿添加氨基酸(肾功能不全者例外)才能保证其营养充足、降低死亡率和增加脑发育而增强智力与健康状况，其实不仅氨基酸是如此、许多其它物质如构成细胞核的核心物质核苷酸等同样如此，所以卫生部和很多名牌奶品都批准和使用核苷酸、尤其是资源稀少价格昂贵功能重大的脱氧核苷酸。

实施例：

1、在无菌室里，取复合微量元素0.1份；复合中药1份，常规填充剂纤维素、糊精各1/2共98.9份共同加入到带搅拌器的不锈钢设备中，20-60转/分拌匀3-5分钟得粉剂产品、按0.3-0.5克/粒封装成胶囊，用做食品。

2、在无菌室里，取复合微量元素0.1份；复合中药1份，常规填充剂果糖、乳糖、糊精各1/3共98.9份共同加入到带搅拌器的不锈钢设备中，20-60转/分拌匀3-5分钟得粉剂产品、压制成0.3-0.5克/片的片剂，用做食品。

3、在无菌室里，取复合微量元素0.5份；复合中药3份，常规填充剂蔗糖酯、糊精各1/2共96.5份共同加入到带搅拌器的不锈钢设备中，20-60转/分拌匀3-5分钟得粉剂产品、用做食品、化妆品主剂或添加剂。

4、在无菌室里，取复合微量元素0.5份；复合中药3份，常规填充剂蔗糖酯、糊精各1/2共96.5份，无菌水适量，共同加入到带搅拌器的不锈钢设备中，20-60转/分拌匀3-5分钟得化妆品产品。

补充优点：

1、本发明保护和调动了人体自身合成胶原蛋白及原材料与合理使用原材料的内在因素与机制，诸多组织、器官如血管、骨骼、筋肉等因新合成的胶原蛋白的及时足量补偿和存留胶原蛋白的增量及被有效保护而同时受益受保护，故为全身受益性，从而做到了治标又治本，这些不仅是极其重要的、也是现有胶原产品做不到的，其重要性和其科技、经济、社会效益与价值所在如缓解老龄化心理感受与压力而有利健康和良好社会影响不言而喻。

2、本发明使用法定药食两用且药性温平、心肺肝肾肠胃多器官同时兼顾的复合中药全药作填充剂，气血精髓功力全面强盛，故不论其安全性、功效和人群广为适用性都已经法定认定，且因本发明方法无需再另加填充剂而节约工序、成本和无提取及工艺而无废渣和有害溶剂残留潜在危害性，并有利环保和大幅节能、节水，还保留了中药全药成份并因粉碎、压制等而大幅减小中药体积而提高相同单位体积中药功效。这些很重要，因国家第十一五规划纲要草案对节能节水环保都作出了硬性规定，更重要的是事实证明中药与西药的显著特点就是中药体积大、提取物虽能有效减小体积但其的功效又远较全药为低和单一、且更重要的是其提取物也远较在全药状态下的稳定性为差。

3、目前商品胶原蛋白为尽可能减少异物刺激引发过敏而要求极高纯度，必然导致反复提纯而使工艺工序复杂及所谓的“活性”因蛋白变性与累积而难免大打折扣，周期长投入大且收得率低、使节时节能节水降耗环保难度极大，加上原料来源的严格限制如所谓的“同源胶原‘人体胎盘’”因资源稀少、昂贵故成本高，虽也可利用胶原蛋白的3条α-肽链高度趋同的典型的[甘-X-Y(X、Y分别代表其它氨基酸)]n的337(-甘-X-Y-甘-X-Y-甘-)规则结构人控合成胶原蛋白，但除纯度更精确外并无别的任何优点且成本更高故更昂贵，这些因素叠加的结果也必然导致产品极其昂贵，如目前的注射液每支仅0.5毫升在普通美容院售价就高达惊人的4000-5000元人民币、远比黄金贵数十倍乃至百倍，一次这样的美容每人需耗费至少2支(面部轻微皱纹)、多则20余支(全身性)也比比皆是、并非鲜见，换句话说就是每人每次消费水平均在万元甚至十万元以上、亦即相当于中国人均年总产值的1-10倍以上，更令人惊叹的是这样的高消费水平不仅并不缺消费者、相反居然还“趋之若骛”甚至必须提前上月预约并经常“卖断货”而需数日乃至上月排队等待才能买到，更值得高度关注的是这还基本只是女性消费群情而已，如再适当提前考虑进必然发生且不用太长等待的并不比女性及其消费能力差的男性消费群体的逐渐乃至全面加入的话，其市场前景的确难以估量！本发明通过科学调动机体潜力、同时丰富了全身性胶原蛋白质与氨基酸供给及合成、全面降低了胶原蛋白的变性、代谢速度及分解量，也相应降低了负氮平衡程度而大幅减缓了包括胶原蛋白在内的蛋白质降解速度和降解量，亦即相当于增加了胶原蛋白储备能力与储备量，更重要的是解决了外用大分子吸收利用少尤其是处于深层的真正抗皮肤老化的真皮层吸收利用更少及易过敏等重大难题，其市场前景和科技、社会与经济效益的确不必低估。

试验与效果：因本发明不是药品而无须试验与效果，但从科技角度仍公开试验与效果资料如下。因产品功能与用途具广泛代表性，试验者来源广阔故自愿参加。本发明产品因功效好且无毒副作用和人群之分、故试验周期短且收效率好、而使试验很容易就得以圆满完成。现将有关情况在专利法允许保留必要的KNOW-HOW和商业秘密的前提下进一步作如下说明(仅供参考)并请谅解：因胶原蛋白多寡的客观和直观标志是皮肤尤其是面部皮肤皱纹及其深浅表现并得到公认，故本试验也以其为观测及评判主体参照标准，具体请见如下所述。不同性别、年龄(25-35岁因其是主体和主要消费群体)的试验者共40名，20人一组共分为2组：一组用本发明产品及用法用量使用，一组不用、作对照；试验人数和试验延续时间达2个半月、均具统计学意义故有相当代表性和可信性。结果如下：用本发明产品的试验组人员无一例皱纹加深，有3人无变化，有17人改善；皱纹较浅及年龄较轻者一月后即有显著改善即皱纹变浅甚至完全消失；对照组试验者发现不论年龄加重者16人，4人自我感觉无明显变化，无一改善者。提示：不加深就已充分说明得以控制、即本发明产品有效，改善说明病情向好的方向逆转、即本发明功效显著。

Claims (3)

1、增加胶原蛋白合成及稳定的复合微量元素中药制品，由复合微量元素0.1-0.5份；其中葡萄糖酸锌5-10份、葡萄糖酸铜0.5-1份、重铬酸钾0-0.01份、亚硒酸钠0-0.03份，以上原料采用GB2760或GB14880批准使用的其它品种应按有效物质折算；复合中药1-3份，其中何首乌3-5份、当归1.5-3份、熟地3-5份、炙甘草0.5-2份组成。

2、权利要求1所述的增加胶原蛋白合成及稳定的复合微量元素中药制品的制造方法：

a复合微量元素的制造在无菌室里，取葡萄糖酸锌5-10份、葡萄糖酸铜0.5-1份、重铬酸钾0-0.01份、亚硒酸钠0-0.03份，以上原料采用GB2760或GB14880批准使用的其它品种应按有效物质折算，加入到非金属研钵中均匀研细1-2分钟，密闭备用；

b复合中药的制造在无菌室里，取何首乌3-5份、当归1.5-3份、熟地3-5份、炙甘草0.5-2份，共同粉碎、过200-300目筛，密闭备用；

c增加胶原蛋白合成及稳定的复合微量元素中药制品在无菌室里，取复合微量元素0.1-0.5份；复合中药1-3份，常规填充剂98.9-96.5份共同加入到带搅拌器的不锈钢设备中，20-60转/分拌匀3-5分钟得粉剂产品、或按0.3-0.5克/粒封装成胶囊、或加入食用或药用粘结成形剂如乳糖等压制成0.3-0.5克/片的片剂。

3、权利要求1所述的增加胶原蛋白合成及稳定的复合微量元素中药制品的用途：用作食品、化妆护肤品的主剂或添加剂，用法与用量按生产需要使用；用作食品、化妆护肤品，用法与用量建议面部外用涂抹每日三次、每次0.3-0.5克，内服每日三次、每次1-3克，内服外用同时使用。