CN1939463A - 一种治疗白癜风的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗白癜风的中药制剂，它是以盐沙苑子、盐菟丝子、烫骨碎补、盐补骨脂、鸡血藤、苏木、虎杖、紫草、防风、蝉蜕、苦参、陈皮、炒蒺藜和白芷为原料制成的。本发明具有温补肝肾、散风除湿、活血通络、消白润肤的功效，治疗和预防白癜风，具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。

Description

一种治疗白癜风的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种治疗白癜风的中药制剂，是一种治疗白癜风以中草药为原料的中成药。属于中药领域。

背景技术

白癜风是一种后天性局限性色素脱失皮肤病。以皮肤颜色减退，变白，境界鲜明，无自觉症状为特征。与其他色素异常一样，白癜风的发病率随地区、人种肤色而异。一般肤色越深的人发病率越高，我国人群中患病率约在0.1～2％。男女大致相等，从初生婴儿到老年均可发病，但以青少年为多，有资料表明发病年龄在10～30岁组居多，占总数的62.65％，女性发病年龄较男性提早5年左右。

白癜风的临床表现为：任何部位的皮肤均可发生，但好发于易受阳光照射及摩擦损伤部位，如颜面部、颈部、躯干部和四肢等。口唇、阴唇、龟头及包皮内侧黏膜亦可累及。大部分白色斑对称分布、亦有部分患者白斑沿神经节段分布。皮损为局限性色素脱失斑，乳白色，自指甲至钱币大小，圆形、椭圆型或不规则型。白斑处毛发也可变白。在进展期，脱色斑向正常皮肤移行，发展较快，并有同形反应，即压力、摩擦、外伤后可形成继发白癜风。

根据皮肤白斑范围和分布可分三种类型：1、局限型皮损局限于一个部位，又可分为①节段型：皮损按皮节分布；②黏膜型：仅累及黏膜。2、泛发型最常见，表现为皮损广泛分布于体表，可分为①寻常型：皮损散在分布于体表多处；②面肢端型：皮损分布于面部和肢体远端；③混合型：上述几种不同组合而成。如面肢端型+节段型等。3、全身型，全身皮肤完全或几乎全部脱色，亦有毛发变白。

本病相当于中医的白癜、白驳风。如《诸病源候论》白癜记载：“白癜者，面及颈项身体皮肉色变白，与肉不同，亦不痒痛，谓之白癜。”又如《医宗金鉴·外科心示》白驳风记载：“白驳风生面颈间，风邪相搏白点斑甚至遍身，无痒痛，治宜消风涂脂痊。”

中医认为白癜风的发病外因为感受风邪，跌扑损伤；内因为情志内伤，亡血失精等，这些可使气血失和，瘀血阻络，肝肾不足酿成此病。所以中医的治疗是分为气血不和、湿热内蕴、瘀血阻络、肝肾不足、肝郁气滞等症型进行辨证治疗。西医治疗白癜风的方法很多，但大多数只能达到近期临床效果，而不能制止复发，且存在不同程度的毒副作用。

发明内容

本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗白癜风的中药制剂，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。

本发明是由下述重量配比的原料制成的：

盐沙苑子2.5～10份    鸡血藤  1.5～6份    防风    1～4份

盐菟丝子2.5～10份    苏木    1.5～6份    蝉蜕    1～4份

烫骨碎补2.5～10份    虎杖    1.5～6份    苦参    1.5～6份

盐补骨脂2.5～10份    紫草    1.5～6份    陈皮    1.5～6份

炒蒺藜  1～4份       白芷    1～4份

本发明的优选配方各原料的重量配比是：

盐沙苑子3～7份       鸡血藤  2.5～3.5份  防风    1.5～2.5份

盐菟丝子3～7份       苏木    2.5～3.5份  蝉蜕    1.5～2.5份

烫骨碎补3～7份       虎杖    2.5～3.5份  苦参    2.5～3.5份

盐补骨脂3～7份       紫草    2.5～3.5份  陈皮    2.5～3.5份

炒蒺藜  1.5～2.5份   白芷    1.5～2.5份

本发明的最佳配方各原料的重量配比是：

盐沙苑子    5份      鸡血藤  3份         防风    2份

盐菟丝子    5份      苏木    3份         蝉蜕    2份

烫骨碎补    5份      虎杖    3份         苦参    3份

盐补骨脂    5份      紫草    3份         陈皮    3份

炒蒺藜      2份      白芷    2份

本发明中的药物机理如下：

盐沙苑子性味甘，温。归肝、肾经。具有温补肝肾，固精，缩尿，明目的功效。可治疗肾虚腰痛，遗精早泄，白浊带下，小便余沥，眩晕目昏等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第145页化学工业出版社)。

盐菟丝子性味辛、甘、温、平。归肝、肾、脾经。具有补肝肾、益精髓、明目益精的功效。可治疗胃癌、骨癌、肺癌、鼻咽癌、腰膝酸痛、阳痿遗精、消渴、尿有余沥、目暗、头昏目眩、视力减退、胎动不安、尿频等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1066页)。

烫骨碎补性味苦、温。归肾、肝经。具有补肾强骨，续伤止痛、活血、止血的功效。可治疗骨癌、骨肉瘤、肾虚久泻、腰痛、风湿痹痛、耳鸣耳聋、牙齿松动、跌扑闪挫、筋骨外伤、阑尾炎、斑秃、鸡眼、白癜风、淤血作痛、风湿性关节炎等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第930页)。

盐补骨脂性味辛、苦，温。归肾、脾经。具有补肾壮阳，固精缩尿，温脾止泻，纳气的功效。可治疗骨肉瘤、肿瘤骨转移、化疗放疗后白细胞减少、出血性疾患、白癜风、肾虚冷泻、遗尿、滑精、小便频数、阳痿、腰膝冷痛、尿频、虚寒喘嗽等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第714页)。

鸡血藤性味苦、甘、温。归肝、肾经。具有补血、活血，通络的功效。可治疗月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第151页化学工业出版社)。

防风性味辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。具有解表祛风，胜湿，止痉的功效。可治疗感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第117页化学工业出版社)。

蝉蜕性味甘，寒。归肺、肝经。具有散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉的功效。可治疗风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第302页化学工业出版社)。

苦参性味苦、寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。可治疗清热燥湿，杀虫，利尿的功效。可治疗热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第161页化学工业出版社)。

苏木性味甘、咸，平。归心、肝、脾经。具有行血祛瘀，消肿止痛的功效。可治疗经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤肿痛等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第130页化学工业出版社)。

虎杖性味微苦，微寒。归肝、胆、肺经。具有祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰的功效。可治疗关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癥瘕，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒，咳嗽痰多等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第167页化学工业出版社)。

炒蒺藜性味辛、苦，微温；有小毒。归肝经。具有平肝解郁，活血祛风，明目，止痒的功效。可治疗头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第289页化学工业出版社)。

紫草性味苦、寒。归心包络、肝经。具有凉血，活血，清热解毒的功效。可治疗温热斑疹，湿热黄疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋浊，血痢，热结便秘，烧伤，湿疹，丹毒，痈疡等。(《中药大辞典》第2344页)。

陈皮性味苦、辛，温。归肺、脾经。具有理气健脾，燥湿化痰的功效。可治疗胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第149页化学工业出版社)。

白芷性味辛，温。归胃、大肠、肺经。具有散风除湿，通窍止痛，消肿排脓的功效。可治疗感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第79页化学工业出版社)。

本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用盐沙苑子、盐菟丝子、烫骨碎补和盐补骨脂为君药，鸡血藤、苏木、虎杖、紫草、苦参、陈皮、炒蒺藜和白芷为臣药，防风和蝉蜕为佐使药。诸药相和共具有温补肝肾、散风除湿、活血通络、消白润肤的功效，治疗和预防白癜风，疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉。

本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如：片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。

本发明药物临床使用结果表明，有如下优点：

1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法之规定，利用各味中药的综合作用治疗和预防白癜风，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。

2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质，且服用方便。

3、本发明不仅可有效的治疗白癜风，对白癜风的预防也有很好的作用，大大提高了患者的生存质量，有较高的治愈康复效果。

下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗白癜风的治疗效果。

白癜风疗效判定标准(陈勤主编《中药美容保健品的研究与开发》中国医药科技出版社1999年版第228页。)

(1)痊愈：白斑完全消失，皮肤组织病理学检查正常。

(2)显效：白斑50％以上消失，白斑消失部分组织病理学检查正常。

(3)有效：白斑消失者占原白斑面积的20％～50％，或在白斑内见有较多色素岛。

(4)无效：治疗前后无变化或白斑扩大。

经临床试验结果如下；治疗白癜风患者88例，男性40例，女性48例，年龄为10～45岁。服用实施例1胶囊剂，每次2-10粒，每日三至四次，温开水送下，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈75例占85％，显效6例占6.8％，有效5例占5.6％，无效2例占2.2％，总有效率达97％以上。经三个疗程治疗后，患者皮肤白斑不同程度消退或痊愈。且病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。

具体实施方式

实施例1胶囊剂按下述重量称取原料：

盐沙苑子    5份    鸡血藤  3份    防风    2份

盐菟丝子    5份    苏木    3份    蝉蜕    2份

烫骨碎补    5份    虎杖    3份    苦参    3份

盐补骨脂    5份    紫草    3份    陈皮    3份

炒蒺藜      2份    白芷    2份

制备方法是先取紫草干燥粉碎至120～200目细粉，再取盐沙苑子、盐菟丝子、烫骨碎补、盐补骨脂、鸡血藤、苏木、虎杖、防风、蝉蜕、苦参、陈皮、炒蒺藜和白芷加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与紫草细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，两个月为一个疗程。

实施例2片剂按下述重量称取原料：

盐沙苑子    5份    鸡血藤  3份    防风    2份

盐菟丝子    5份    苏木    3份    蝉蜕    2份

烫骨碎补    5份    虎杖    3份    苦参    3份

盐补骨脂    5份    紫草    3份    陈皮    3份

炒蒺藜      2份    白芷    2份

制备方法是先取紫草干燥粉碎至120～200目细粉，再取盐沙苑子、盐菟丝子、烫骨碎补、盐补骨脂、鸡血藤、苏木、虎杖、防风、蝉蜕、苦参、陈皮、炒蒺藜和白芷加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与紫草细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，两个月为一个疗程。

实施例3颗粒剂按下述重量称取原料：

盐沙苑子    5份    鸡血藤  3份    防风    2份

盐菟丝子    5份    苏木    3份    蝉蜕    2份

烫骨碎补    5份    虎杖    3份    苦参    3份

盐补骨脂    5份    紫草    3份    陈皮    3份

炒蒺藜      2份    白芷    2份

制备方法是先取紫草干燥粉碎至120～200目细粉，再取盐沙苑子、盐菟丝子、烫骨碎补、盐补骨脂、鸡血藤、苏木、虎杖、防风、蝉蜕、苦参、陈皮、炒蒺藜和白芷加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与紫草细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，两个月为一个疗程。

Claims (6)

1、一种治疗白癜风的中药制剂。其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的：

盐沙苑子2.5～10份    鸡血藤1.5～6份    防风1～4份

盐菟丝子2.5～10份    苏木  1.5～6份    蝉蜕1～4份

烫骨碎补2.5～10份    虎杖  1.5～6份    苦参1.5～6份

盐补骨脂2.5～10份    紫草  1.5～6份    陈皮1.5～6份

炒蒺藜  1～4份       白芷  1～4份

2、根据权利要求1所述的一种治疗白癜风的中药制剂，其中各原料的重量配比是：

盐沙苑子3～7份    鸡血藤2.5～3.5份    防风1.5～2.5份

盐菟丝子3～7份    苏木  2.5～3.5份    蝉蜕1.5～2.5份

烫骨碎补3～7份    虎杖  2.5～3.5份    苦参2.5～3.5份

盐补骨脂3～7份    紫草  2.5～3.5份    陈皮2.5～3.5份

炒蒺藜1.5～2.5份  白芷  1.5～2.5份

3、根据权利要求1所述的一种治疗白癜风的中药制剂，其中各原料的重量配比是：

盐沙苑子  5份    鸡血藤  3份    防风  2份

盐菟丝子  5份    苏木    3份    蝉蜕  2份

烫骨碎补  5份    虎杖    3份    苦参  3份

盐补骨脂  5份    紫草    3份    陈皮  3份

炒蒺藜    2份    白芷    2份

4、权利要求1-3的中药制剂，是适合药用的各种剂型。

5、权利要求4的中药制剂是片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。

6、权利要求4的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。