CN1917920A - 药物洗脱近接治疗方法和装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了利用射线和表面施药治疗剂而治疗增生组织病变的植入式近接治疗装置和方法。该近接治疗装置包括插入构件，所述插入构件具有近部、远部和至少一个延伸穿过其中的内腔。可扩张表面构件与插入构件的远部配合并且包含可释放地配合于其上的治疗剂。当近接治疗装置位于切除组织空腔内并且可扩张表面构件扩张时，至少一部分治疗剂被施予组织空腔周围的组织。

Description

药物洗脱近接治疗方法和装置

技术领域

本发明大体涉及用于治疗增生组织病变的方法和装置，并且更具体地说，本发明涉及采用药物洗脱近接治疗(drug elutingbrachytherapy)装置治疗所述病变。

背景技术

恶性肿瘤经常通过手术切除肿瘤以除去尽可能多的肿瘤来进行治疗。然而，肿瘤细胞对肿瘤周围正常组织的侵入(infiltration)可限制手术切除的疗效，因为可能很难或者不可能通过手术治疗这种侵入。通过用放射治疗装置对准切除之后的残余肿瘤边缘从而使用放射治疗方法补充手术切除，这么做的目标是减小肿瘤的尺寸或使其稳定。放射治疗可以通过以下几种方法中的一种，或者方法的组合来实施，包括体外放射线治疗、立体定向放射手术和永久性或暂时性近接治疗。这里使用的术语“近接治疗”是指通过在肿瘤或其它增生组织患病处或其附近插入体内的治疗射线源而实施的放射治疗。因为靠近放射源，近接治疗具有为目标组织区域提供更局部化的剂量的优势。

例如，近接治疗通过将放射源直接植入待治疗的组织中来进行。近接治疗非常适合于下面情况：1)恶性肿瘤再生局部出现在原发肿瘤部位的最初边界的2或3cm范围内；2)放射治疗是用于控制恶性肿瘤生长的已证实的治疗方法；和3)对于恶性肿瘤存在放射剂量-反应关系，但是采用传统体外放射线治疗可以安全施予的剂量受到正常组织耐受性的限制。在近接治疗中，放射剂量在紧邻放射治疗源的位置最高，在不伤害周围正常组织的同时提供很高的肿瘤治疗剂量。植入式近接治疗可以用于治疗恶性脑瘤和乳房肿瘤以及其它疾病。

名称为“Tumor Treatment(肿瘤治疗)”的、Williams的美国专利No.5429582说明了通过用放射性辐射装置处理已进行手术切除的肿瘤周围的组织以杀死可出现在已进行切除的肿瘤周围的组织中的癌细胞的方法和装置。除了放射性辐射装置之外，Williams公开了体外发射机和可渗透球囊，其中所述体外发射机可以将热传递给周围组织，而化疗药物可以通过所述可渗透球囊渗出。尽管所述装置可能是高效的，但是可渗透材料存在一定风险。可渗透材料必须根据精确的标准加工以获得一致的渗透性，并且在使用中，控制化疗药物的施药速度可能比较复杂。因为施药速度取决于施加于化疗药物上的压力，所以施予药物需要附加的设备和关注。另外，药物沿各方向均匀施药并且不能集中在预定的区域。

发明内容

本发明大体提供了药物洗脱近接治疗装置，该装置包括插入构件，该插入构件包含近部、远部和至少一个延伸穿过其中的内腔。可扩张表面构件与插入构件的远部配合，并且在所述可扩张表面构件中限定了空间体。所述药物洗脱近接治疗装置还包括与可扩张表面构件可释放地配合的治疗剂。当所述装置位于组织空腔内时，至少一部分治疗剂被施予邻近的组织。

位于可扩张表面构件上的治疗剂允许使用者将药物直接施予邻近的组织。在本发明的一个方面，治疗剂以层的形式安置在可扩张表面构件的表面上，并且通过可扩张表面构件在组织空腔内的扩张而被施予切除组织空腔周围的组织。除了治疗剂之外，近接治疗装置包括放射源，其用于对组织空腔周围的目标组织进行放射治疗。所述放射源优选地设置于可扩张表面构件内。

本发明的另一个实施例包括药物洗脱组织定位装置，其用于将定位切除组织空腔周围的目标组织并且从外部放射源发出射线。该装置包括具有近部和远部的导管本体构件、可扩张表面构件和外部放射源，其中治疗剂与可扩张表面构件的外侧表面可释放地配合。可扩张表面构件在切除的组织空腔内的扩张将施予治疗剂并且定位周围的组织以接收来自外部放射源的射线。

在本发明的另一个实施例中，提供了施予治疗剂的方法。该方法包括提供具有插入构件的药物洗脱近接治疗装置，其中所述插入构件包括近部和远部。形成空间体的可扩张表面构件设置于插入构件上，并且治疗剂与可扩张表面构件可释放地配合。该方法还包括将近接治疗装置定位于组织空腔内和将治疗剂施予组织空腔周围的组织。

附图说明

结合附图通过以下详细说明将可以更全面地理解本发明，其中：

图1显示了根据本发明的近接治疗装置的透视图；

图2以透视图方式显示了本发明的近接治疗装置的另一个实施例；

图3以全视图方式显示了本发明的近接治疗装置的另一个实施例；

图4A以全视图方式显示了本发明的近接治疗装置的另一个实施例；

图4B显示了图4A所示的装置的剖视图；

图5以全视图方式显示了本发明的近接治疗装置的另一个实施例；

图6A以全视图方式显示了本发明的近接治疗装置的另一个

实施例；

图6B显示了位于扩张位置的图6A所示的装置；

图7A以全视图方式显示了本发明的近接治疗装置的另一个

实施例；

图7B显示了位于扩张位置的图7A所示的装置；和

图8以全视图方式显示了本发明的近接治疗装置的另一个实施例。

具体实施方式

本发明提供利用植入式药物洗脱近接治疗装置而治疗诸如乳房恶性肿瘤的增生组织病变的方法和装置。所述近接治疗装置包括插入构件，该插入构件具有近部、远部和至少一个延伸穿过其中的内腔。可扩张表面构件与插入构件的远部配合并且在可扩张表面构件中限定了空间体，其中治疗剂与所述可扩张表面构件可释放地配合。当近接治疗装置安置于切除的肿瘤空腔内以便放射治疗时，至少一部分治疗剂被施予相邻组织。

许多近接治疗过程大体涉及首先除去至少一部分增生组织，例如癌性肿瘤(cancerous tumor)，然后将装置放入切除的组织空腔内以便对相邻的组织施予射线。本发明提供了改进的近接治疗装置，用于直接从装置的表面将诸如化疗药物的治疗剂施予相邻的组织。因为可以将治疗剂放成与目标组织直接物理接触，所以表面施药的方式提供给使用者对施药进行更多的控制。这具有优势，因为某些治疗剂的效力取决于对目标组织区域的直接施药。另外，通过紧邻目标组织区域而施用治疗剂，治疗剂的稀释减到最小。许多治疗剂对人体有毒，尤其当全身施药时，这样从近接治疗装置的表面进行施药也将最小化暴露至健康区域。药物洗脱表面也是比其它更复杂的施药方法更优的改进，那些施药方法例如是通过可渗透膜施药，这要求精密制作膜并且谨慎地控制所施物质的压力。因此，同现有技术装置相比本发明具有许多优势。

图1显示了本发明的一个实施例，其包括药物洗脱近接治疗装置10，该近接治疗装置包括具有近部14、远部16和至少一个延伸穿过其中的内腔18(未示出)的插入构件12。可扩张表面构件20与插入构件12的远部配合。在所述可扩张表面构件中限定了空间体24，并且所述可扩张表面构件包括与其可释放地配合的治疗剂22。当装置10插入切除的组织空腔内时，至少一部分治疗剂22被施予相邻的组织。

如图1所示，因为在装置10插入并且可扩张表面构件20扩张之后可扩张表面构件接触切除的组织空腔的壁，所以治疗剂优选地与可扩张表面构件20配合。优选的是，治疗剂涂层在可扩张表面构件20的表面上，以至当可扩张表面构件扩张为接触组织时，至少一部分治疗剂被释放。在可选实施例中，治疗剂可以至少部分嵌入可扩张表面构件20的侧壁中，以至随着可扩张表面构件扩张，治疗剂被释放和/或向外扩散。无论如何，至少有一些治疗剂22从可扩张表面构件转移到组织上，而不穿过可扩张表面构件。

在一个实施例中，多个层应用于可扩张表面构件20的表面。每层可以有同样的治疗剂以至这些层高效地表现为一个厚层。作为选择，不同浓度的治疗剂或不同的治疗剂可以位于不同的层中。通过将不同的治疗剂置于不同的层中，在治疗过程中装置可以根据需要施用不同的治疗剂。例如，第一外层可以包含化疗药物，其在装置10插入之后被施予相邻的组织。随后，抗生素药物可以从内层施予，以至就在装置10撤离前该药物被周围的组织接收。将第一层作为惰性/非活性物质并且该物质在活性物质暴露前释放提供了一种延迟或定时释放治疗物质的方法。

治疗剂也可以仅仅与可扩张表面构件的一部分配合以限制对于周围组织的特定区域的施药治疗。例如，当装置10周围的某些组织对治疗剂敏感时，可扩张表面构件20的部分覆盖将比较有利。装置10可以位于组织空腔内，从而覆盖有治疗剂的区域不与敏感组织接触并且治疗剂不被施予敏感组织。对于集中于组织表面进行治疗的近接治疗装置而言，部分覆盖也是优选的。图2说明了具有治疗表面26(未示出)的近接治疗装置10，该治疗表面的形状被设置为符合待治疗组织的预定表面区域。所述装置包括插入构件12和可扩张表面构件20，治疗剂22可释放地置于治疗表面26上。在使用中，将治疗表面置于目标组织上，并且施予治疗剂。优选的是，治疗剂22不与可扩张表面构件的其它部分配合，因为所述其它部分不接触目标组织。

图3至图8显示了其它示例性近接治疗装置10，这些近接治疗装置可包括可释放地配合于其上的治疗剂。图3显示组织定位装置10的基本结构，其包括插入构件12，该插入构件包含从近端端口28延伸至膨胀孔30的内腔18。膨胀孔30形成穿过插入构件12的侧壁并且与内腔18相交。由可扩张表面构件20形成的空间体24邻近插入构件12的远端附着于插入构件12上。可扩张表面构件20的内部与近端端口28流体连通。治疗剂22与可扩张表面构件可释放地配合。

装置10的可扩张表面构件20可以由可膨胀球囊形成。应该理解的是，术语“球囊”用于包括可以但并非必须由弹性材料构成的可扩张装置。本发明的球囊可以包括各种不同的球囊或构造用于手术导管的其它可扩张装置。通过经由插入构件12将膨胀材料注人并且进入球囊中，所述球囊可扩张。膨胀材料可以包括放射性治疗材料，其中球囊将被用于提供植入式近接治疗，正如Williams等人的美国专利No.5611923和No.5931774中所提供的那样，这两篇美国专利都结合在此引作参考。

在一个实施例中，球囊由固体材料构成，所述材料对于所述球囊所充满的治疗液的活性成分而言是不可渗透的，并且还对诸如血液、脑脊髓液的体液而言是不可渗透的。不可渗透的球囊可以与放射性治疗液结合使用，以防止放射性材料离开治疗装置并且污染手术区域或患者的身体组织。

在另一个实施例中，球囊对于治疗液而言是可渗透的并且允许治疗液流出装置10并流入体腔或空腔。对于通过球囊壁而施予流体治疗剂而言，可渗透球囊非常有用。Winkler的美国专利No.6200257和No.6537194公开了示例性的可渗透球囊和治疗物质。在治疗剂22位于可渗透球囊壁上的情况下，优选的是，直到治疗剂22已经从可扩张表面构件释放后才打开治疗流体的通道。作为选择，一部分可渗透球囊壁可以没有治疗材料。

本发明还期望使用多个球囊，例如如图4A和图5中所示的双壁式结构。图4A和图5显示了用于治疗增生组织的双壁式球囊近接治疗装置10。装置10包括插入构件12，该插入构件具有从近端孔28和34延伸至膨胀孔30和36的第一内腔18和第二内腔32(图4B)，所述膨胀孔30和36分别形成穿过插入构件12的侧壁并且与内腔18和32相交。

内空间体38邻近插入构件12的远端附着于插入构件12上，所述内空间体可以由大体球形的球囊40形成。内空间体38的内部与膨胀孔36流体连通。由外侧球囊20形成的外空间体24包围内空间体38，当两个空间体膨胀或者以其它方式受到支承时，所述外侧球囊与内空间体38的壁适当隔开。外空间体24包围膨胀孔30。图4A和图5的实施例可以用于从内空间体38将射线施用至外壁周围的组织。外空间体24可以优选地充满空气、放射吸收液，例如造影介质，或治疗液。Winkler等人的美国专利No.6413204说明了用于治疗增生组织病变的近接治疗装置内的多壁式球囊，并且该美国专利全部内容在此被引作参考。

如图4A和图5所示，治疗剂22与外侧球囊的表面可释放地配合。随着装置在组织空腔内膨胀，外侧球囊的壁上的治疗剂将接触周围的组织并且治疗剂将被施予目标组织。优选的是，治疗剂完全覆盖外侧球囊壁，从而组织空腔接收均匀剂量的治疗剂。

装置10的插入构件12提供了用于在切除的组织空腔内定位可扩张表面构件20的装置，并且提供了用于输送(如果使用的话)膨胀材料的路径。尽管图中所示的示例性插入构件具有管形结构，但是本领域的技术人员将可以认识到，插入构件12可以具有各种不同的形状和尺寸。适合用于本发明中的插入构件可以包括本领域所公知的导管。尽管插入构件12可以由各种不同的材料构成，但是在一个实施例中，插入构件的材料为硅树脂(silicone)，优选的是至少一定程度上放射线不能穿透的硅树脂，由此有助于在装置10插入之后进行插入构件12的X射线定位。插入构件12还可以包括用于与治疗流体容器和球囊连接的传统连接器，以及其它装置，例如用于使插入构件12符合患者身体轮廓的直角装置。

尽管球囊和本体构件12可以以各种不同的方式配合，但是在一些实施例中，球囊基本上在球囊本体上或在其单侧上的单点的位置上与本体构件12配合。这种附接允许球囊(例如，球形球囊)在一定膨胀体积范围的内保持基本上恒定的(例如，球形)形状。也就是说，球囊不会因为与本体构件附接的多个附接点而在形状上受到限制，就像例如用于弗利氏导管(Foley cathter)的球囊通常会出现的情况那样。

在另一个实施例中，如图6A和图6B所示，可扩张表面构件20在其两端处固定在插入构件12上。所示实施例包括细长的插入构件12，所述插入构件具有至少一个内腔18，其长度从近端延伸至远端。插入构件12的侧壁中的开口形成一个或多个膨胀孔30，所述膨胀孔提供内腔18与空间体24之间流体连通。可扩张表面构件20可以通过将可扩张表面构件20的近端和远端46、48粘合到插入构件12上而连接至管形插入构件12。如图6B中所示，将膨胀材料注入插入构件12的近端将迫使膨胀材料流经内腔18，流出膨胀孔30，并且填充可扩张表面构件20内的空间体24，由此使可扩张表面构件20膨胀。然后，设置于可扩张表面构件20上的治疗剂22在适当位置接触组织并且释放至目标组织区域。

在图7A中显示了装置10的另一个实施例，其包括位于管形本体12的内腔18内的可扩张表面构件20。在该实施例中，因为可扩张表面构件设置于插入构件12内，所以至少一定程度上防止可释放地安置于可扩张表面构件20上的治疗剂22在可扩张表面构件膨胀之前接触组织。如图所示，内腔18沿本体12的长度延伸，并且可扩张表面构件20固定连接在插入构件12的远端。随着膨胀材料被注入通过内腔18，可扩张表面构件20从管形本体12向外扩张，如图7B中所示。随着可扩张表面构件的扩张，设置于可扩张表面构件上的治疗材料在适当位置接触组织并且释放治疗材料。考虑到在插入装置10的过程中会偶然将治疗材料施予健康组织，该装置特别有利。

可扩张表面构件20可以由各种不同的结构形成，包括如图8中所示的笼框48。图示装置10包括本体构件12和可扩张表面构件20，其中可扩张表面由笼框48限定，位于本体构件12远端附近。优选的是，笼框48由形状记忆金属，例如镍钛诺，或合适的塑料形成，例如可扩张的聚乙烯笼框。在使用中，笼框可以形成期望的形状以适应特定的切除空腔，可以收缩用于输送到体内的目标位置，然后扩张以使得手术切除区域周围的组织呈现合适的形状。在这种情况下，治疗剂22可释放地与笼框配合，并且当笼框接触组织时将至少部分释放所述治疗剂。

本发明的治疗剂22可以包括用于治疗增生组织病变的任何材料。另外，治疗剂可以是在手术过程中用于治疗组织的任何物质，例如促进康复和/或有助于防止感染的药剂。在一个实施例中，治疗剂包括从如下组分中选择的材料，所述组分包括：化疗药物、抗瘤药剂、血管生成抑制剂、免疫调节剂、激素剂、免疫治疗剂、抗生素、止痛剂及它们的组合。

治疗剂可以以各种不同的方式与可扩张表面构件20配合，只要治疗剂在切除的组织空腔内接触组织时被至少部分释放。例如，治疗剂22可以通过热粘合、溶剂粘合(采用粘接剂，用于定时释放活性成分而提供的活性材料和非活性材料的吸收层)、化学粘合、可以通过机械手段释放的粘合(例如，拉伸涂药器表面、改变治疗表面的温度或电荷)与可扩张表面构件配合。另外，治疗剂可以与粘合剂混合以有助于将治疗剂粘附于可扩张表面构件上。粘合剂优选地包括生物适应性聚合物，并且更优选地包括生物可吸收式聚合物，例如聚L-乳酸、聚己内酯、聚(丙交酯-共-乙交酯)、聚羟基丁酸酯、聚(羟基丁酸酯-共-戊酸酯)、聚二恶烷酮、聚原酸酯、聚酸酐、聚乙交酯、聚D，L-乳酸、聚(甘醇酸-共-三亚甲基碳酸酯)、聚磷酸酯、聚磷酸酯-氨基甲酸酯、聚氨基酸、氰基丙烯酸酯、聚三亚甲基碳酸酯、聚亚氨基碳酸酯、醚酯共聚物(例如PEO/PLA)、聚亚烷基草酸酯、聚偶磷氮，以及生物分子材料，例如纤维蛋白、纤维蛋白原、纤维素、淀粉、胶原质和透明质酸。本领域的技术人员将可以认识到，治疗剂可以以各种不同的方式粘附于可扩张表面构件上，只要粘合方法允许粘合剂至少部分释放到切除组织空腔周围的组织内。

治疗剂的施药速度取决于很多因素，包括与治疗剂混合的其它材料、治疗剂的浓度、治疗剂的特性和用于治疗材料的可扩张表面构件的类型。本领域的技术人员将可以认识到，施药时间和施药速度可以基于这些和其它因素进行调节。

除了治疗剂之外，其它材料可以设置在可扩张表面构件上以有助于粘合或施予治疗剂22。例如，涂层可以覆盖包含治疗剂的层以减小插入过程中损失治疗剂的可能性。涂层可以由上面列举的生物可吸收性材料制成，以至在装置10插入之后涂层将再吸收并且暴露包含治疗剂的层。

本发明的方法可以用于治疗多种增生组织病变，包括原发恶性肿瘤、转移病灶(mestastic lesion)、恶性乳房肿瘤和脑瘤。很多乳房癌患者是乳房保留手术，也称为乳房肿瘤切除手术的候选人，这是一种大体在早期阶段较小的肿瘤上进行的手术。在乳房保留手术之后可以进行放射治疗以减小初始肿瘤部位附近复发的可能性。为作用区域提供较强的直接剂量可以破坏残余的癌细胞并且有助于防止这种复发。

手术和放射治疗还是在身体其它区域产生的恶性肿瘤，例如脑瘤的标准治疗方法。手术的目的是除去尽可能多的肿瘤，而不损害重要的脑组织。除去整个恶性肿瘤的能力受其侵入附近正常组织的趋势的限制。部分切除减小了将要通过放射疗法进行治疗的肿瘤的量，并且在某些情况下，通过减小脑部压力帮助缓解症状。

用于治疗上述以及其它恶性肿瘤的根据本发明的方法首先通过手术切除肿瘤部位以除去至少一部分癌肿瘤并且产生切除空腔开始。在肿瘤切除之后，将装置10放入肿瘤切除空腔内。这可以在封闭手术部位之前进行，使得外科医生通过内部操作放置装置，或者作为选择，在患者已经从手术中充分地恢复之后，就可以将装置10插入。在后一种情况下，可以产生用于引入装置10的新切口。无论哪种情况，然后使可扩张表面构件20在切除组织空腔内扩张。

随着可扩张表面构件扩张，设置于可扩张表面构件上的治疗剂22被施予组织空腔周围的组织。在一个实施例中，治疗剂是化疗药物，将其施予周围的组织以治疗任何残余增生组织。在一些实施例中，将多种治疗剂施予周围的组织以治疗目标组织并且有助于健康组织从手术中恢复。

优选的是，也对装置10周围的目标组织进行放射治疗。本发明的放射源优选地包括可以发出射线以治疗增生组织病变的任何放射源。示例性放射源包括高剂量近接治疗放射装置、中等剂量近接治疗放射装置、低剂量近接治疗放射装置、脉冲剂量率近接治疗放射装置、外部射线放射装置，及它们的组合。

射线可以从可扩张表面构件20内发出，如上所述，也可以从外部放射源发出。内部放射的实施例包括按照Winkler等人的美国专利No.6413204中公开的对称等剂量曲线进行的放射，并且该美国专利全部内容结合在此引作参考。附加的内部放射治疗可以包括如Winkler等人的美国专利No.6482142中公开的非对称放射分布，并且该美国专利全部内容结合在此引作参考。

作为选择，可以使用外部放射源。在一个实施例中，本发明的装置是药物洗脱组织定位装置，其用于采用外部放射来治疗增生组织病变。该装置包括具有近部和远部的导管本体构件、形成空间体的可扩张表面构件和外部放射源。治疗剂与可扩张表面构件可释放地配合以对切除的组织空腔周围的组织施药。当可扩张表面构件位于切除组织空腔内并且扩张时，其不仅施予治疗剂，而且还定位周围的组织以便接收来自外部放射源的治疗射线。名称为“用于放射治疗的组织定位系统和方法”并且代理案号为101360-64的美国专利申请公开了示例性外部放射治疗方法和装置，并且其全部内容结合在此引作参考。

本领域的普通技术人员将会基于上述实施例认识到本发明的其它特征和优势。因此，在不脱离权利要求书的前提下，本发明不限于已经特别显示和说明的内容。这里引用的任何出版物和参考文献其全部内容都清楚地结合在此引作参考。

Claims (33)

1、一种药物洗脱近接治疗装置，包括：

插入构件，其包含近部、远部和至少一个延伸穿过其中的内腔；

可扩张表面构件，其与所述插入构件的远部配合，并且在所述可扩张表面构件中限定了空间体；和

与所述可扩张表面构件可释放地配合的治疗剂；

其中，在所述近接治疗装置位于组织空腔内时，至少一部分治疗剂被施予相邻的组织。

2、根据权利要求1所述的药物洗脱近接治疗装置，其特征在于，所述可扩张表面构件是保持液体的可扩张表面构件。

3、根据权利要求1所述的药物洗脱近接治疗装置，其特征在于，所述治疗剂是非放射性治疗剂。

4、根据权利要求1所述的药物洗脱近接治疗装置，其特征在于，放射源设置于所述空间体内部。

5、根据权利要求4所述的药物洗脱近接治疗装置，其特征在于，所述放射源产生在形状上与所述可扩张表面构件基本上相似的三维等剂量分布。

6、根据权利要求1所述的药物洗脱近接治疗装置，其特征在于，所述治疗剂设置于所述可扩张表面构件的外侧表面上。

7、根据权利要求1所述的药物洗脱近接治疗装置，其特征在于，所述治疗剂涂覆在所述可扩张表面构件的外侧表面上。

8、根据权利要求7所述的药物洗脱近接治疗装置，其特征在于，一层以上的治疗剂设置于所述可扩张表面构件的表面上。

9、根据权利要求8所述的药物洗脱近接治疗装置，其特征在于，不同治疗剂设置于不同层中。

10、根据权利要求1所述的药物洗脱近接治疗装置，其特征在于，所述治疗剂散布在所述可扩张表面构件的侧壁中。

11、根据权利要求1所述的药物洗脱近接治疗装置，其特征在于，所述治疗剂仅仅设置于所述可扩张表面构件的一部分表面上。

12、根据权利要求11所述的药物洗脱近接治疗装置，其特征在于，所述治疗剂设置于所述可扩张表面构件的表面上小于大约一半的区域上。

13、根据权利要求1所述的药物洗脱近接治疗装置，其特征在于，所述可扩张表面构件包括适于抵靠组织表面定位的第一表面。

14、根据权利要求13所述的药物洗脱近接治疗装置，其特征在于，所述治疗剂仅仅设置于所述第一表面上。

15、根据权利要求1所述的药物洗脱近接治疗装置，其特征在于，所述治疗剂选自：化疗药物、抗肿瘤剂、血管生成抑制剂、免疫调节剂、激素剂、免疫治疗剂、止痛剂、抗生素或者它们的组合。

16、根据权利要求1所述的药物洗脱近接治疗装置，其特征在于，所述治疗剂与粘合剂混合。

17、根据权利要求16所述的药物洗脱近接治疗装置，其特征在于，所述粘合剂是生物可吸收性聚合物粘合剂。

18、一种药物洗脱组织定位装置，其用于定位切除的组织空腔周围的目标组织从而目标组织可以接收测定的放射剂量，所述药物洗脱组织定位装置包括：

导管本体构件，其包含近部和远部；

可扩张表面构件，所述可扩张表面构件限定了空间体；和

治疗剂，其与所述可扩张表面构件的外侧表面可释放地配合；

其中，当所述药物洗脱组织定位装置位于所述切除的组织空腔内时，至少一部分治疗剂被施予所述切除的组织空腔周围的组织。

19、根据权利要求18所述的药物洗脱组织定位装置，其特征在于，所述可扩张表面构件由可渗透治疗剂的材料构成。

20、根据权利要求19所述的药物洗脱组织定位装置，其特征在于，在所述可扩张表面构件内设置可透过所述可扩张表面构件的壁的第二治疗剂。

21、根据权利要求20所述的药物洗脱组织定位装置，其特征在于，用于输送第二治疗剂的流体输送路径延伸穿过所述导管本体构件而进入所述可扩张表面构件内的空间体内部，并且穿过所述可渗透的可扩张表面构件延伸至外部。

22、根据权利要求18所述的药物洗脱组织定位装置，其特征在于，所述可扩张表面构件包括可渗透部分和不可渗透部分，并且所述治疗剂仅仅与所述不可渗透部分配合。

23、根据权利要求18所述的药物洗脱组织定位装置，其特征在于所述治疗剂选自：化疗药物、抗肿瘤剂、血管生成抑制剂、免疫调节剂、激素剂、免疫治疗剂、抗生素或者它们的组合。

24、根据权利要求18所述的药物洗脱组织定位装置，其特征在于，放射源设置于所述可扩张表面构件内。

25、根据权利要求18所述的药物洗脱组织定位装置，其特征在于，外部放射源设置于所述可扩张表面构件外侧。

26、一种施予治疗材料的方法，包括：

提供药物洗脱近接治疗装置，其中所述药物洗脱近接治疗装置包含具有近部和远部的导管本体构件、限定空间体的可扩张表面构件，和与所述可扩张表面构件可释放地配合的治疗剂；

将所述近接治疗装置安置于组织空腔内；和

将治疗剂施予所述组织空腔周围的组织。

27、根据权利要求26所述的方法，其特征在于，所述组织空腔是在肿瘤切除过程中形成的切除的组织空腔。

28、根据权利要求26所述的方法，其特征在于，所述治疗材料是化疗药物。

29、根据权利要求26所述的方法，其特征在于，一种以上的治疗剂设置在所述可扩张表面构件上。

30、根据权利要求29所述的方法，其特征在于，设置于外层中的第一治疗剂在设置于内层中的第二治疗剂之前开始释放。

31、根据权利要求26所述的方法，其特征在于，所述组织空腔是自然生成的空腔。

32、根据权利要求31所述的方法，其特征在于，所述自然生成的空腔包括膀胱、食道、内脏、尿道和输尿管。

33、根据权利要求26所述的方法，其特征在于，所述组织空腔是通过机械方式形成的。

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