CN1857309A - 妇女用纳米银喷剂及其制备方法 - Google Patents

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何素梅
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Abstract

本发明涉及一种妇女用纳米银喷剂，由蒸馏水、纳米银粉体、起泡剂、起泡助剂、抛射剂组成，将纳米银粉体分散到蒸馏水中，加入起泡剂和起泡助剂；将得到的药液灌装，并加入抛射剂得到妇女用纳米银喷剂。本发明将药液与发泡剂结合通过喷剂的形式进行深度给药，且药物泡沫不流动，泡沫稳定持续的时间长，可使药物在病灶部位作用时间大大延长，所以治疗效果好。本发明能适用于细菌性、真菌性、滴虫性妇科病及性病的预防和治疗。本发明制备方法简单，使用方便，疗效显著。

Description

妇女用纳米银喷剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗妇科疾病的喷剂，具体是妇女用纳米银喷剂；
本发明还涉及所述喷剂的制备方法。
技术背景
纳米银粉体属于纳米贵金属粒子，是指粒径在1～100nm之间的金属银微粒组成的粉体，也称为超微贵金属粒子。纳米银粉体粒子的优异性能取决于其独特的微观结构，纳米银粒子具有显著的表面效应、量子尺寸效应和宏观量子隧道效应，因而显示出不同于常规材料的生物、热、光、电、磁、催化和敏感等特性，使其能应用于生物医学、光学、电子学、光电材料、催化剂、磁性材料等许多领域。
银自古以来就在生物医学领域有广泛的应用。在远古时代，就有人发现银具有消毒杀菌的功能。在中国古代有人用银器存放食物，防止细菌生长；古代腓尼基人为了保鲜，在航海过程中用银质器皿盛水、酒、醋等液体；古代地中海居民也把银币放入木水桶中，来阻止细菌、海藻等腐败微生物的生长。1893年，C.Von Nageli经过系统的研究，首次报道了金属(尤其是银)对细菌和其它低等生物的致死效应，使银有可能成为一种消毒剂。
作为金属银的一种特殊形态的纳米银粉体，在发挥银的抗菌功效的同时，由于颗粒极微小，表面积较大，具有超强的活性及更强的组织渗透性，其杀菌作用是普通银的数百倍。另外，由于纳米尺度的金属银的表面电子特性，它可以与细菌的蛋白质分子上的巯基、胺基等吸电子基团形成配体，从而进一步增强了抗菌效果。其抗菌原理为，金属银离子与细菌接触后，Ag+会与细菌体蛋白酶上的巯基(-SH)结合，使细胞的蛋白酶丧失活性，造成细胞固有成分被破坏，产生功能障碍而死亡，因而细菌的生长和繁殖便得到抑制。
目前，纳米银已广泛应用到各种医用及抗菌材料，如医疗检测、抗菌材料等领域。例如，中国专利(专利号CN1328819，公开日2002年1月2日)公开了一种纳米银妇科病抗菌消炎膜，其含有药学上可接受的附加剂和防集聚广谱抗菌纳米银微粉，用作防治妇科病，包括细菌性、霉菌性、混合感染性的阴道炎，也可防治淋病、宫颈炎等。中国专利(专利号CN1672689，公开日2005年9月28日)公开了一种治疗妇女下生殖道感染的外用抗菌纳米银凝胶，它可以通过阴道给药，作为治疗妇科阴道炎，宫颈炎或混合感染的药物，可以作为治疗皮肤科或外科感染的药物，还可以作为化妆品中的抗菌成分。
上述给药的方法都具有它的局限性，不能深度给药，不能使药物长时间停留在病灶部位，操作繁琐，所以上述方法难以达到治疗理想的治疗效果。
发明内容
本发明的目的在于提供一种妇女用纳米银喷剂，将纳米银药液与发泡剂结合通过喷剂的形式进行深度给药，且药物泡沫不流动，泡沫稳定持续的时间长，可使药物在病灶部位作用时间大大延长，所以治疗效果好。
本发明的喷剂可适用于细菌性、真菌性、滴虫性妇科病及性病的预防和治疗。
本发明的目的还在于提供所述喷剂的制备方法，制备得到的喷剂包括喷雾剂、气雾剂、泡沫剂、喷射剂等类型。
本发明的妇女用纳米银喷剂由以下重量份的组分组成：
蒸馏水                100
纳米银粉体            0.04-0.08
起泡剂                3-8
起泡助剂              0.5-2
抛射剂                10-30。
当纳米银粉体的用量在0.04-0.08份重量范围时，可以最有效地抑制细菌和真菌的生长，所述细菌和真菌包括但不限于以下种类：沙门氏菌、耐药大肠杆菌、耐药金葡萄球菌、耐药绿脓杆菌、化脓链球菌、耐药肠球菌，厌氧菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌及其它G+、G-性致病菌、沙眼衣原体、淋球菌、白假丝酵母。
所述起泡剂、起泡助剂、抛射剂可以采用符合医用要求的本领域通用的助剂，本发明优选如下助剂：
所述起泡剂选用水溶性表面活性剂。
水溶性表面活性剂选用十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、脂肪醇聚氧乙烯酯、吐温80、吐温40、吐温20、琥珀酸二异辛酯磺酸钠、蔗糖脂肪酸酯中的一种或一种以上。
起泡助剂选用有增稠作用的水溶性高分子材料。
所述水溶性高分子材料选用羧甲基纤维素钠、干酪素钠、羧甲基淀粉钠、阿拉伯胶、羧乙基纤维素、甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇中的一种或一种以上。
所述抛射剂选用二氯二氟甲烷、二氯四氟乙烷、丙烷、丁烷中的一种或一种以上。
本发明所述的喷剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)将纳米银粉体分散到蒸馏水中，加入起泡剂和起泡助剂；
(2)将步骤(1)得到的药液灌装，加入抛射剂。
本发明与现有技术相比，具有如下优点：
本发明将药液与发泡剂结合通过喷剂的形式进行深度给药，且药物泡沫不流，泡沫稳定持续的时间长，可使药物在病灶部位作用时间大大延长，所以治疗效果好。特别适用于细菌性、真菌性、滴虫性妇科病及性病的预防和治疗。
具体实施方式
实施例1
(1)将纳米银粉体0.04克溶入100克蒸馏水中；
(2)加入含量为3克十二烷基硫酸钠起泡剂，含量为0.5克羧甲基纤维素钠起泡助剂。
(3)将步骤(2)得到的药液灌装，加入30克二氯二氟甲烷抛射剂，得到喷射剂，喷出泡沫持续时间为10分钟左右。
实施例2
(1)将0.08克纳米银粉体溶入100克蒸馏水中；
(2)加入含量为8克聚乙烯吡咯烷酮起泡剂，0.5克聚乙二醇和0.5克聚乙烯醇起泡助剂；
(3)将步骤(2)得到的药液灌装，加入20克二氯四氟乙烷抛射剂，得到喷雾剂，喷出泡沫持续时间为20分钟左右。
实施例3
(1)将0.05克纳米银粉体溶入100克蒸馏水中；
(2)加入2克琥珀酸二异辛酯磺酸钠和3克蔗糖脂肪酸酯起泡剂，2克甲基纤维素起泡助剂；
(3)步骤(2)得到的药液灌装，加入5克丙烷和5克丁烷抛射剂，得到气雾剂，喷出泡沫持续时间为40分钟左右。
实施例4
(1)将0.06克纳米银粉体溶入100克蒸馏水中；
(2)加入含量为2克吐温40和2克吐温80和2克吐温20起泡剂，0.8克阿拉伯胶起泡助剂；
(3)将步骤(2)得到的药液灌装，加入10克丙烷抛射剂，得到泡沫剂，喷出泡沫持续时间为60分钟左右。
对实施例1、2、3、4得到的喷剂的杀菌作用的检测
1.淋球菌体外杀菌效果
检验步骤：
将实施例1制备的喷射剂原液用无菌蒸馏水分别稀释10倍、20倍、40倍、100倍，每管0.9ml备用。
制备淋球菌(临床分离株)盐水悬液，每ml含菌106CFU。分别取0.1ml菌液加入到各种浓度的试液0.9ml中，充分混匀后记时，分别于1、2、5、10、20分钟时挑取一接种环菌液接种到GC培养基上，置于含5％ CO2的35℃培养箱孵育24-48小时，观察结果。将0.1ml菌液溶入0.9ml蒸馏水中作对照液。对淋球菌的杀菌效果如表1所示：
                            表1
  实施例1的喷射剂稀释液(倍)
作用时间 1分2分5分10分20分  原液   10倍   20倍   40倍   100倍   对照液
 -----   +----   +++++   +++++   +++++   +++++
上表结果显示淋球菌与本发明实施例1制备的原液作用1分钟，即被杀死。
2.对解脲脲原体的体外杀菌效果
检验步骤：
将实施例2制备的喷雾剂原液用无菌蒸馏水分别稀释10倍、20倍、40倍、100倍，每管0.9ml备用。
制备解脲脲原体(临床分离株)盐水悬液，每ml含菌大于104CFU。分别取0.1ml菌液加入到各种浓度的试液0.9ml中，充分混匀后记时，分别于1、2、5、10、20分钟时取出50ul接种到病原体固体培养基上，置于含5％ CO2的35℃培养箱孵育48-72小时，观察结果。将0.1ml菌液溶入0.9ml蒸馏水中作对照液。对解脲脲原体的杀菌效果如表2所示：
                                  表2
  实施例2制备的喷雾剂稀释液(倍)
作用时间 1分2分5分10分20分  原液   10倍   20倍   40倍   100倍   对照液
 -----   +++--   +++++   +++++   +++++   +++++
上表结果显示解脲脲原体与实施例2制备的喷雾剂原液作用1分钟，即被杀死。
3.对人型支原体的体外杀菌效果
检验步骤：
将实施例3制备的气雾剂原液用无菌蒸馏水分别稀释10倍、20倍、40倍、100倍，每管0.9ml备用。
制备人型支原体(临床分离株)盐水悬液，每ml含菌大于104CFU。分别取0.1ml菌液加入到各种浓度的试液0.9ml中，充分混匀后记时，分别于1、2、5、10、20分钟时取出50ul接种到支原体固体培养基(梅里埃A7)上，置于含5％ CO2的35℃培养箱孵育48-72小时，观察结果。将0.1ml菌液溶入0.9ml蒸馏水中作对照液。对人型支原体的杀菌效果如表3所示：
                              表3
  实施例3制备的气雾剂稀释液(倍)
作用时间 1分2分5分10分20分   原液   10倍   20倍   40倍   100倍   对照液
  -----   ++++-   +++++   +++++   +++++   +++++
上表结果显示人型支原体与实施例3制备的气雾剂原液作用1分钟，即被杀死。
4.对沙眼衣原体的体外杀菌效果
检验步骤：
将实施例4制备的泡沫剂原液用无菌蒸馏水分别稀释10倍、20倍、40倍、100倍，每管0.9ml备用。
将沙眼衣原体标准株D培养物液，接种到单层McCoy细胞的24孔板中，每孔200ul。室温下2000g离心1小时后，分别加入不同浓度的喷剂内容物，分别作用1、2、5、10、20分钟后，吸掉喷剂内容物，换加衣原体分离培养液，置于含5％ CO2的36℃培养箱孵育48小时，行碘染色观察结果。将200ul菌液溶入0.9ml蒸馏水中作对照液。对沙眼衣原体的杀菌效果如表4所示：
                        表4
  实施例4制备的泡沫剂稀释液(倍)
作用时间 1分2分5分10分20分 原液   10倍   20倍   40倍   100倍   对照液
-----   +----   +++++   +++++   +++++   +++++
上表结果显示沙眼衣原体与实施例4制备的泡沫剂原液作用1分钟，即被杀死。
5.抗阴道毛滴虫作用
检验步骤：
将实施例1的喷射剂原液用无菌蒸馏水分别稀释10倍、20倍、40倍、100倍，每管0.9ml备用。
制备阴道毛滴虫(临床分离株)悬液。分别取0.1ml菌液加入到各种浓度的试液0.9ml中，充分混匀后记时，分别于1、2、5、10、20分钟时取出50ul接种到毛滴虫培养基上，置于含5％ CO2的35℃培养箱孵育3-4天，观察结果。将0.1ml菌液溶入0.9ml蒸馏水中作对照液。对阴道毛滴虫的杀灭效果如表5所示：
                                           表5
  实施例1的喷射剂稀释液(倍)
作用时间 1分2分5分10分20分   原液   10倍   20倍   40倍   100倍   对照液
  ++---   +++++   +++++   +++++   +++++   +++++
上表结果显示阴道毛滴虫与实施例1的喷射剂原液作用5分钟，即被杀死。
上述结果表明，本发明所制备的纳米银妇女杀菌喷剂能够对引起常见妇女病的细菌或真菌具有良好的杀灭作用，经临床试验没有毒副作用。

Claims (7)

1、一种妇女用纳米银喷剂，其特征在于由以下重量份的组分组成：
蒸馏水        100
纳米银粉体    0.04-0.08
起泡剂        3-8
起泡助剂      0.5-2
抛射剂        10-30。
2、根据权利要求1所述的喷剂，其特征在于所述起泡剂选用水溶性表面活性剂。
3、根据权利要求2所述的喷剂，其特征在于水溶性表面活性剂选用十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、脂肪醇聚氧乙烯酯、吐温80、吐温40、吐温20、琥珀酸二异辛酯磺酸钠、蔗糖脂肪酸酯中的一种或一种以上。
4、根据权利要求3所述的喷剂，其特征在于起泡助剂选用有增稠作用的水溶性高分子材料。
5、根据权利要求4所述的喷剂，其特征在于所述水溶性高分子材料选用羧甲基纤维素钠、干酪素钠、羧甲基淀粉钠、阿拉伯胶、羧乙基纤维素、甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇中的一种或一种以上。
6、根据权利要求5所述的喷剂，其特征在于所述抛射剂选用二氯二氟甲烷、二氯四氟乙烷、丙烷、丁烷中的一种或一种以上。
7、权利要求1-6之一所述喷剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
(1)将纳米银粉体分散到蒸馏水中，加入起泡剂和起泡助剂；
(2)将步骤(1)得到的药液灌装，加入抛射剂。
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CN102861102A (zh) * 2012-09-21 2013-01-09 华绣科技有限公司 一种纳米银抑菌喷剂
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