CN1853712A - 一种用于治疗面部神经麻痹的外用乳膜及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗面部神经麻痹的外用乳膜及其制备方法，属于药品领域。该治疗面部神经麻痹的外用乳膜主要由质量百分比为20－60％的成膜剂和质量百分比为40－80％的中药提取液组成，配比详见说明书。本发明以祖国医学理论为指导，在传统秘方、验方的基础上，与现代科技和日化技术相结合，为人们提供一种具有祛风、除湿、活血通络，舒经散寒，熄风解痹功效，可治疗面部神经麻痹的剥离型冻胶状外用乳膜，从根本上解决面部神经麻痹患者在治疗过程中的诸多不便，达到用药迅速、给药到位、易于操作、疗效显著的效果。

Description

一种用于治疗面部神经麻痹的外用乳膜及其制备方法

技术领域

本发明涉及药品，具体地说是一种以中草药制取液为治疗剂，以日化乳膜为载体的用于治疗面部神经麻痹的外用乳膜。

背景技术

本发明所指的面部神经麻痹，为中医学的中风范畴，属风邪中经络之证。其发病原因多为肝阳不足，肝风内动，气血亏损，身体虚弱，抵抗力差而遭受风邪侵袭所致。常见于感冒或感受风寒后，也可见于中耳炎、脑膜炎等疾病的突发症状，且多见于一侧。患侧口角歪向健侧，不能闭眼、瞬目，语言不清，口角流涎、漏水、漏气等。治疗面部神经麻痹，传统中医有很多的剂型和配方，多为秘方和验方呈保守状态，虽有一定疗效，但没有形成工业化的生产，使用不方便，不利于保藏，给患者在治疗上带来了极大困难，致使众多患者不能得到及时有效的治疗。治疗面部神经麻痹的药品中往往含有有毒物质，口服药品毒副作用较大，而且口感很差，服用困难。

中国专利ZL02144830中介绍了一种用蛴螬、樟丹、香油制备的治疗面部神经麻痹的中药膏剂，采用了具有剧毒的蛴螬，毒副作用较大，而且使用不方便，不利于保藏。中国专利ZL02125654公开一种治疗面部神经麻痹的外用膏药，其药料配方组成包括：甲珠、茵陈、木贼、赤勺、防风、细辛、川芎、全虫、金钱白花蛇，也有使用不方便，不利于保藏的缺陷并且其改善和缓解面部神经炎的各种症状的疗效不很稳定。其它的治疗面部神经麻痹的外用膏药也都存在使用不方便，不利于保藏等问题。

发明内容

本发明的一个目的是为解决上述问题，以祖国医学理论为指导，在传统秘方、验方的基础上，与现代科技和日化技术相结合，为人们提供一种具有祛风、除湿、活血通络，舒经散寒，熄风解痹功效，可治疗面部神经麻痹的剥离型冻胶状外用乳膜，从根本上解决面部神经麻痹患者在治疗过程中的诸多不便，达到用药迅速、给药到位、易于操作、疗效显著的效果。

本发明的另一个目的是提供一种治疗面部神经麻痹的外用乳膜的制备方法。

为实现上述目的，本发明的一个技术方案提供了一种以日化乳膜为载体的治疗面部神经麻痹疾病的中药制剂配方：

一种以日化乳膜为载体的治疗面部神经麻痹疾病的中药制剂，由按质量计为20-60％成膜剂和40-80％的中药提取液组成。

成膜剂由重量份为5-15份的渗透剂，10-20份的成膜粘结剂，0.1-2份的溶剂，2-8份的保湿剂，0-0.5份的防腐剂，1-5份的润滑剂，5-10份的增稠剂和0.2份的香料组成。

渗透剂为丝肽素，成膜粘结剂由聚乙烯醇和海藻酸钠组成，在本发明的配方中，聚乙烯醇与海藻酸钠的重量比为7-17∶3，优选配方为聚乙烯醇与海藻酸钠的重量比为11.5∶3，溶剂为乙醇，保湿剂为丙二醇，防腐剂为尼泊金甲酯，润滑剂为橄榄油，增稠剂为羧甲基纤维素，香料为香精。

中药提取液中含有重量份如下的物质：羌活10-20份、独活10-20份、威灵仙20-40份、草乌5-15份、川乌10-20份、鸡血藤15-20份、当归10-20份、川芎15-20份、乳香10-15份、没药10-15份、水蛭5-15份、白附子10-30份、白芥子10-20份、天南星10-30份、防风20-30份、僵蚕25-35份、天麻20-30份、蜈蚣12-18份、全蝎10-20份、肉桂20-40份、干姜10-30份、桂枝10-20份、白鲜皮10-40份、20-65度白酒1500-2500份。

本发明的以日化乳膜为载体的治疗面部神经麻痹疾病的中药制剂的优选配方：由41.5％成膜剂和58.5％的中药提取液组成。

成膜剂由重量份为10份的渗透剂，14.5份的成膜粘结剂，聚乙烯醇与海藻酸钠的重量比为10∶3，0.5份的溶剂，5份的保湿剂，0.3份的防腐剂，3份的润滑剂，8份的增稠剂和0.2份的的香料组成。

中药提取液中含有重量份如下的物质：羌活15份、独活15份，威灵仙30份、草乌10份、川乌15份、鸡血藤18份、当归15份、川芎18份、乳香12份、没药12份、水蛭10份、白附子20份、白芥子15份、天南星20份、防风25份、僵蚕30份、天麻25份、蜈蚣15份、全蝎15份、肉桂30份、干姜20份、桂枝15份、白鲜皮30份、40-50度白酒2100份。

各种药物的功效如下：

羌活：伞形科植物羌活、宽叶羌活或川羌活的根及根茎。性味：辛苦，温。功用主治：散表寒，祛风湿，利关节。治感冒风寒，头痛无汗，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸痛，风水浮肿，痈疽疮毒。

独活：为伞形科植物重齿毛当归、毛当归、兴安白芷、紫茎独活、牛尾独活、软毛独活以及五加科植物食用楤木等的根及根茎。性味：辛苦，温。功用主治：祛风，胜湿，散寒，止痛。

威灵仙：为毛莨科植物威灵仙的根。性味：辛咸，温，有毒。功用主治：祛风湿，通经络，消痰，散痞积。

草乌：又名草乌头，为毛莨科植物乌头、北乌头或其它多种同属植物的块根。性味：辛，热，有毒。功用主治：搜风胜湿，散寒止痛，开痰消肿。

川乌：又名川乌头，为毛莨科植物乌头的块根。性味：辛，热，有毒。功用主治：祛寒湿，散风邪，温经，止痛。治风寒湿痹、历节风痛，四肢拘挛，半身不遂，头风头痛，心腹冷痛，阴疽肿痛。

鸡血藤：豆科植物密花豆、白花油麻藤、香花岩豆藤或亮叶岩豆藤等的藤茎。性味：苦甘，温。功用主治：活血、舒筋。治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。

当归：为伞形科植物当归的根。性味：甘辛，温。功用主治：补血和血，调经止痛，润燥滑肠。

川芎：伞形科植物川芎的根茎。性味：辛，温。功用主治行气开郁祛风燥湿，活血止痛。

乳香：为橄榄科植物卡氏乳香树的胶树脂。性味：辛苦，温。功用主治：调气活血，定痛，去毒。

没药：为橄榄科植物没药树或爱伦堡没药树的胶树脂。性味：苦，平。功用主治：散血祛瘀，消肿定痛。

水蛭：为水蛭科动物日本医蛭、宽体金线蛭、茶色蛭等的全体。性味：咸苦，平，有毒。功用主治：破血，逐瘀，通经。

白附子：又名白附片、明附片、雄片。为毛莨科植物乌头的旁生块根。性味：辛甘，热，有毒。功用主治：回阳补火，散寒除湿。

白芥子：异名辣菜子，为十字花科植物白芥的种子。性味：辛，温。功用主治：利气豁痰，温中散寒，通络止痛。

天南星：为天南星科植物天南星、东北天南星或异叶天南星等的块茎。性味：苦辛，温，有毒。功用主治：燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结。

防风：为伞形科植物防风的根。性味：辛甘，温。功用主治：发表，祛风，胜湿，止痛。

僵蚕：又名僵蛹，白僵蚕，为蚕蛾科昆虫家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的干燥全虫。性味：辛咸，平。功用主治：祛风解痉，化痰散结。

天麻：为兰科植物天麻的根茎。性味：甘，平。功用主治：息风，定惊。

蜈蚣：为大蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣或其近缘动物的干燥全虫。性味：辛，温，有毒。功用主治：祛风，定惊，攻毒，散结。

全蝎：为钳蝎科动物钳蝎的干燥全虫。性味：咸辛，平，有毒。功用主治：祛风，止痉，通络，解毒。

肉桂：为樟科植物肉桂的干皮及枝皮。性味：辛甘，热。功用主治：补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。

干姜：为姜科植物姜的干燥根茎。性味：辛，热。功用主治：温中逐寒，回阳通脉。

桂枝：为樟科植物肉桂的嫩枝，性味：辛甘，温；功用主治：发汗解肌，温经通脉。

白鲜皮：异名北鲜皮，为芸香科植物白鲜的根皮。性味：苦咸，寒。功用主治：祛风，燥湿，清热解毒。

在本发明配方中，羌活、独活、威灵仙、川乌、草乌具有祛风除湿之功效，当归、川芎、鸡血藤、乳香、没药、水蛭具有活血通络之功效，白附子、天南星、白芥子、防风具有舒经散结之功效，白僵蚕、天麻、蜈蚣、全蝎具有熄风解痹之功效，肉桂、干姜、白鲜皮具有温里散寒之功效。诸药配伍，合奏祛风除湿、活血通络、熄风解痹、温里散寒之功效，以达治疗目的。

为实现上述目的，本发明的另一个技术方案提供了一种用于治疗面部神经麻痹的外用乳膜的制备方法，该方法包括以下步骤：

(1)制取中药提取液；

(2)成膜剂的处理；

(3)制备治疗面部神经麻痹的外用乳膜。

一种用于治疗面部神经麻痹的外用乳膜的制备方法，该方法详细步骤如下：

(1)中药提取液的制备：准确按配方称取各中药组分，浸渍在500-1500份白酒中，密闭初浸30天，过滤后将药渣加入剩余白酒复浸25天，过滤后，将二次浸得的药酒液混合均匀，备用。然后将浸渍后的药渣加纯净水2000份，煎沸10分钟过滤，将所得药汤加入药酒中混合均匀，备用。

(2)将羧甲基纤维素溶于加热至90℃的纯净水中，羧甲基纤维素与纯净水的质量比为1∶2，待用。将尼泊金甲酯溶于无水乙醇中备用。

(3)将橄榄油、聚乙烯醇、丙二醇、海藻酸钠、丝肽素加入到步骤(1)所制得的中药提取液中，搅拌、溶解均匀后，加入按步骤(2)所示方法处理的羧甲基纤维素，搅拌均匀后加入按步骤(2)所示方法处理的尼泊金甲酯，搅拌均匀后加入香精，搅拌均匀后经现有技术均质，即成本发明用于治疗面部神经麻痹的外用乳膜。

经以上工艺制做后，即可得到黄褐色乳状膏体。使用时，只需将本膏体涂敷在患侧太阳穴、面部、耳后部至下颌处，厚约1mm-1.5mm，一日二次。换药时，只需沿药膜边沿轻轻揭下即可。

本发明经70余例患者试用，有效率达100，无毒副作用，取得了良好的效果。

具体实施方式

下面列举实施例，对本发明加以进一步说明，但本发明不只限于这些实施例

实施例1中药提取液的制备

准确按配方称取羌活15g、独活15g，威灵仙30g、草乌10g、川乌15g、鸡血藤18g、当归15g、川芎18g、乳香12g、没药12g、水蛭10g、白附子20g、白芥子15g、天南星20g、防风25g、僵蚕30g、天麻25g、蜈蚣15g、全蝎15g、肉桂30g、干姜20g、桂枝15g、白鲜皮30g、白酒2100g，将中药原料浸渍在1500g 50度白酒中，密闭初浸30天，过滤后再将药渣加入剩余白酒600g复浸25天，过滤后，将二次浸得的药酒液混合均匀，备用。然后将浸渍后的药渣加纯净水2000g，煎沸10分钟过滤，将所得药汤加入药酒中混合均匀，备用。

实施例2成膜剂的制备

(1)将560g羧甲基纤维素溶于1120g加热至90℃的纯净水中，待用；将21g尼泊金甲酯溶于35g乙醇中备用。

(3)称取实施例1所制得的中药提取液4095g，将210g橄榄油、805g聚乙烯醇、350g丙二醇、海藻酸钠210g、丝肽素700g加入到中药提取液中，搅拌、溶解均匀后，加入按步骤(1)所示方法处理的羧甲基纤维素，搅拌均匀后加入按步骤(1)所示方法处理的尼泊金甲酯，再次搅拌均匀后加入柠檬香精，搅拌均匀后经现有技术进行均质处理，即成本发明一种用于治疗面部神经麻痹的外用乳膜。

实施例3-7

用和实施例1同样的方法制备用于治疗面部神经麻痹的外用乳膜中的中药制剂，实施例3-7用到的具体原料名称和配比如表1所示。

表1：中药制剂中的具体原料名称和配比(单位g)

原料名称		实施例3	实施例4	实施例5	实施例6	实施例7
							中药提取液	羌活	10	20	12	18	15
独活	10	20	12	18	15
						威灵仙		20	40	25	35	32
草乌	5	15	8	12	9
						川乌		10	20	12	18	14
鸡血藤	15	20	16	19	17
						当归		10	20	18	12	14
川芎	15	20	16	17	19
						乳香		10	15	11	13	14
没药	10	15	11	13	14
						水蛭		5	15	8	12	9
白附子	10	30	15	25	12
								白芥子	10	20	18	12	14
天南星	10	30	15	25	12
							防风	20	30	22	27	24
僵蚕	25	35	27	32	28
							天麻	20	30	22	27	24
蜈蚣	12	18	13	14	16
							全蝎	10	20	18	12	14
肉桂	20	40	25	35	28
							干姜	10	30	15	25	12
桂枝	10	20	18	12	14
							白鲜皮	10	40	20	25	35
白酒	1500	2500	1800	2300	2000

实施例8-12

用和实施例2同样的方法制备用于治疗面部神经麻痹的外用乳膜，实施例8-12用到的具体原料名称和配比如表2所示。

表2：外用乳膜的具体原料名称和配比(单位：kg)

原料名称		实施例8	实施例9	实施例10	实施例11	实施例12
							成膜剂	丝肽素	5	15	8	12	5
聚乙烯醇	7	16.2	12	15	10
						海藻酸钠		3	3	3	3	4
乙醇	0.1	2	1.5	0.4	0.8
						丙二醇		2	8	3	7	4
尼泊金甲酯	0.01	0.5	0.1	0.2	0.4
						橄榄油		1	5	2	4	3
羧甲基纤维素	5	10	6	7	9
						香精		0.01	0.3	0.1	0.15	0.25
中药提取液		76.88	40	64.3	51.25								63.55

Claims (10)

1.一种治疗面部神经麻痹的外用乳膜，该治疗面部神经麻痹的外用乳膜由质量百分比为20-60％的成膜剂和质量百分比为40-80％的中药提取液组成。

2.根据权利要求1所述的治疗面部神经麻痹的外用乳膜，其特征在于，该治疗面部神经麻痹的外用乳膜由质量百分比为41.5％的成膜剂和质量百分比为58.5％的中药提取液组成。

3.根据权利要求1或2所述的治疗面部神经麻痹的外用乳膜，其特征在于，该治疗面部神经麻痹的外用乳膜的成膜剂由重量份为5-15份的渗透剂，10-20份的成膜粘结剂，0.1-2份的溶剂，2-8份的保湿剂，0.01-0.5份的防腐剂，1-5份的润滑剂，5-10份的增稠剂和0.01-0.3份的香料组成。

4.根据权利要求3所述的治疗面部神经麻痹的外用乳膜，其特征在于，成膜剂由重量份为10份的渗透剂，14.5份的成膜粘结剂，0.5份的溶剂，5份的保湿剂，0.3份的防腐剂，3份的润滑剂，8份的增稠剂和0.2份的香料组成。

5.根据权利要求1所述的治疗面部神经麻痹的外用乳膜，其特征在于，渗透剂为丝肽素；成膜粘结剂由聚乙烯醇和海藻酸钠组成，其中聚乙烯醇与海藻酸钠的重量比为7-17∶3；溶剂为乙醇；保湿剂为丙二醇；防腐剂为尼泊金甲酯；润滑剂为橄榄油；增稠剂为羧甲基纤维素；香料为香精。

6.根据权利要求5所述的治疗面部神经麻痹的外用乳膜，其特征在于，聚乙烯醇与海藻酸钠的重量比为11.5∶3。

7.根据权利要求1所述的治疗面部神经麻痹的外用乳膜，其特征在于，中药提取液中含有重量份如下的物质：羌活10-20份、独活10-20份、威灵仙20-40份、草乌5-15份、川乌10-20份、鸡血藤15-20份、当归10-20份、川芎15-20份、乳香10-15份、没药10-15份、水蛭5-15份、白附子10-30份、白芥子10-20份、天南星10-30份、防风20-30份、僵蚕25-35份、天麻20-30份、蜈蚣12-18份、全蝎10-20份、肉桂20-40份、干姜10-30份、桂枝10-20份、白鲜皮10-40份、白酒1500-2500份。

8.根据权利要求7所述的治疗面部神经麻痹的外用乳膜，其特征在于，中药提取液中含有重量份如下的物质：羌活15份、独活15份、威灵仙30份、草乌10份、川乌15份、鸡血藤18份、当归15份、川芎18份、乳香12份、没药12份、水蛭10份、白附子20份、白芥子15份、天南星20份、防风25份、僵蚕30份、天麻25份、蜈蚣15份、全蝎15份、肉桂30份、干姜20份、桂枝15份、白鲜皮30份、白酒2100份。

9.根据权利要求1所述的治疗面部神经麻痹的外用乳膜的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

(1)制取中药提取液；

(2)成膜剂的处理；

(3)制备治疗面部神经麻痹的外用乳膜。

10.根据权利要求9所述的治疗面部神经麻痹的外用乳膜的制备方法，其特征在于，该方法的步骤如下：

(1)中药提取液的制备：准确按配方称取各中药组分，浸渍在500-1500份白酒中，密闭初浸30天，过滤后再加入剩余白酒复浸25天，过滤后，将二次浸得的药酒液混合均匀，备用，然后将浸渍后的药渣加纯净水2000份，煎沸10分钟过滤，将所得药汤加入药酒中混合均匀，备用；

(2)将羧甲基纤维素溶于加热至90℃的纯净水中，羧甲基纤维素与纯净水的质量比为1∶2，待用；将尼泊金甲酯溶于乙醇中备用；

(3)将橄榄油、聚乙烯醇、丙二醇、海藻酸钠、丝肽素加入到步骤(1)所制得的中药提取液中，搅拌、溶解均匀后，加入按步骤(2)所示方法处理的羧甲基纤维素，搅拌均匀后加入按步骤(2)所示方法处理的尼泊金甲酯，搅拌均匀后加入香精，搅拌均匀后经现有技术均质，即成本发明疗面部神经麻痹的外用乳膜。