CN1814093A - 活血散瘀、定痛止血的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种活血散瘀、定痛止血的中药制剂及其制备方法，它是主要成份为龙血竭的龙血竭颗粒或泡腾颗粒或微丸或微丸胶囊或丸。本发明的制备方法是：取龙血竭，粉碎成细粉，加入适当辅料后，将其制成颗粒或泡腾颗粒或微丸或微丸胶囊或丸。本发明的优点是携带，服用方便，药效明确，质量稳定，适用于不同服药人群，有利于提高疗效。
Description
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，尤其涉及一种活血散瘀、定痛止血的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
中药制剂中的颗粒或泡腾颗粒或微丸或微丸胶囊或丸作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品现有剂型为胶囊、片、含片、散，已列入国家中成药标准汇编内科气血津液分册。经专利文献检索：2005公开了一种中药口腔粘贴片及其制备(公开号：CN1650989)，2005公开了龙血竭软胶囊及其制备方法(公开号：CN1660258)，未见龙血竭颗粒或泡腾颗粒或微丸或微丸胶囊或丸的相关专利。
现有的活血散瘀、定痛止血的中药制剂龙血竭片的工艺技术特点是取龙血竭，研成细粉，加入蔗糖、微晶纤维素，混匀，取柠檬酸溶于水中，加淀粉，制成6％淀粉浆，制成颗粒，干燥后加水果香精，闷置，压片，即得。龙血竭片存在崩解时限长、显效慢、生物利用度低等缺点。
现有的活血散瘀、定痛止血的中药制剂龙血竭胶囊(肠溶)的工艺技术特点是取龙血竭，研成细粉，加入淀粉、羧甲基淀粉钠、乳糖，混合均匀，用6％淀粉浆制成颗粒，装入肠溶胶囊，即得。龙血竭胶囊存在崩解时限长、起效慢、生物利用度低等缺点。
现有的活血散瘀、定痛止血的中药制剂龙血竭散的工艺技术特点是取龙血竭粉碎成细粉，加入淀粉、硬脂酸镁，混匀，即得。龙血竭散存在易吸潮，携带、服用不便等缺点。
现有的活血散瘀、定痛止血的中药制剂龙血竭含片的工艺技术特点是取龙血竭，研成细粉，加入蔗糖、微晶纤维素，混匀，取柠檬酸溶于水中，加淀粉，制成6％淀粉浆，制成颗粒，干燥后加水果香精，闷置，压片，即得。龙血竭含片存在小孩老人服用不便等缺点。
本发明的龙血竭颗粒或泡腾颗粒或微丸或微丸胶囊或丸能够弥补上述剂型的不足，给患者提供更多的选择。
发明内容：
本发明的目的是提供一种活血散瘀、定痛止血的中药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效以及可控性和稳定性，更好地满足医疗的需要。
本发明的目的是通过如下技术方案实现的。
一种活血散瘀、定痛止血的中药制剂，它是主要成分为龙血竭的龙血竭颗粒或泡腾颗粒或微丸或微丸胶囊或丸。
其制备方法是：
(1)药物主要成份为龙血竭；
(2)取龙血竭，粉碎成细粉，加入适当的辅料，将其制成颗粒或泡腾颗粒或微丸或微丸胶囊或丸；
(3)取龙血竭细粉，加入适量的辅料，混匀，制粒，干燥，整粒，包衣或不包衣，即得颗粒；
辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用：甜菊糖、蛋白糖、木糖醇、高果糖、甜蜜素、蔗糖粉、β-环糊精、糊精、乳糖、糖精钠、乙醇、水、聚维酮K30、微粉硅胶、阿斯帕坦、淀粉、硬脂酸镁。
(4)取龙血竭细粉，加入适量的辅料，混匀，制粒，干燥，整粒，即得泡腾颗粒；
辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用：微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、蔗糖粉、糖精钠、聚维酮、枸椽酸、酒石酸、富马酸、碳酸钠、碳酸氢钠、食用香精。
(5)取龙血竭细粉，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，包衣或不包衣，制成直径小于2.5mm的微丸；或将制得的微丸，装入胶囊，即得微丸胶囊；
辅料为下列物料中一种或多种的组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用：乙基纤维素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蜡类、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、虫胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、乳糖、果糖、蔗糖。
(6)取龙血竭细粉，加入适量的辅料，制丸，包衣或不包衣，即得丸；
辅料为下列物料中一种或多种的组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用：水、饴糖、蜂蜜、乳糖、淀粉、羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、糖浆、微晶纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、硫酸钙、磷酸氢钙、磷酸钙、碳酸钙、轻质氧化镁、滑石粉、微粉硅胶、氢氧化铝、硼酸或氯化钠、糊精、硬脂酸镁、氢化植物油、聚乙二醇。
具体实施方案：
本发明结合具体实施例进一步说明，可供参考，并不限制本发明的范围：
一种活血散瘀、定痛止血的中药制剂，它是主要成份为龙血竭的龙血竭颗粒或泡腾颗粒或微丸或微丸胶囊或丸。
本发明的中药制剂具有活血散瘀、定痛止血、敛疮生肌作用。用于跌打损伤、瘀血作痛、妇女气血凝滞、外伤出血、脓疮久不收口、复发性口腔溃疡、慢性咽炎。
本发明的中药制剂的制备方法是：
(1)龙血竭150g，粉碎成细粉，备用；
(2)一种活血散瘀、定痛止血的中药制剂颗粒是龙血竭颗粒，其制备方法是取(1)所得细粉，加入糖粉50g、糊精20g，混匀，过筛，混合，制粒，干燥，整粒，即得。
(3)一种活血散瘀、定痛止血的中药制剂泡腾颗粒是龙血竭泡腾颗粒，其制备方法是取(1)所得细粉，加入碳酸氢钠15g，枸橼酸20g，混匀，再加入微晶纤维素30g，蔗糖50g，聚维酮1g，制粒，干燥，质检，包装，即得。
(4)一种活血散瘀、定痛止血的中药制剂微丸是龙血竭微丸，其制备方法是取(1)所得细粉，与40g糊精混合均匀，5％PVP醇液为粘合剂，首先制备60目的颗粒作母核，再以5％PVP醇液为粘合剂，加混合药粉放大制成40目的微丸，即得。
(5)一种活血散瘀、定痛止血的中药制剂微丸胶囊是龙血竭微丸胶囊，其制备方法是取(1)所得细粉，与40g糊精混合均匀，5％PVP醇液为粘合剂，首先制备60目的颗粒作母核，再以5％PVP醇液为粘合剂，加混合药粉放大制成40目的微丸，装入胶囊，即得。
(6)一种活血散瘀、定痛止血的中药制剂丸是龙血竭丸(蜜丸)，其制备方法是取(1)所得细粉，加入炼蜜适量，混匀，制丸，低温干燥，即得。
(7)一种活血散瘀、定痛止血的中药制剂丸是龙血竭丸(水丸)，其制备方法是取(1)所得细粉，加入水适量，混匀，制丸，低温干燥，即得。
本发明的优点是：
携带，服用方便，药效明确，质量稳定，适用于不同服药人群，有利于提高疗效。
Claims (2)
1、一种活血散瘀、定痛止血的中药制剂，其特征在于它是主要成份为龙血竭的龙血竭颗粒或泡腾颗粒或微丸或微丸胶囊或丸。
2、一种活血散瘀、定痛止血的中药制剂的制备方法，它是龙血竭颗粒或泡腾颗粒或微丸或微丸胶囊或丸，其特征在于：
(1)药物主要成份为龙血竭；
(2)取龙血竭，粉碎成细粉，加入适当的辅料，将其制成颗粒或泡腾颗粒或微丸或微丸胶囊或丸；
其颗粒的制备方法是：取龙血竭细粉，加入适量的辅料，混匀，制粒，干燥，整粒，包衣或不包衣，即得；
辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用：甜菊糖、蛋白糖、木糖醇、高果糖、甜蜜素、蔗糖粉、β-环糊精、糊精、乳糖、糖精钠、乙醇、水、聚维酮K30、微粉硅胶、阿斯帕坦、淀粉、硬脂酸镁；
其泡腾颗粒的制备方法是：取龙血竭细粉，加入适量的辅料，混匀，制粒，干燥，整粒，即得；
辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用：微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、蔗糖粉、糖精钠、聚维酮、枸椽酸、酒石酸、富马酸、碳酸钠、碳酸氢钠、食用香精；
其微丸或微丸胶囊的制备方法是：取龙血竭细粉，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，包衣或不包衣，制成直径小于2.5mm的微丸；或将制得的微丸，装入胶囊，即得微丸胶囊；
辅料为下列物料中一种或多种的组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用：乙基纤维素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蜡类、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、虫胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、乳糖、果糖、蔗糖；
其丸剂的制备方法是：取龙血竭细粉，加入适量的辅料，制丸，包衣或不包衣，即得；
辅料为下列物料中一种或多种的组合或其它适宜的辅料按任意比例混用：水、饴糖、蜂蜜、乳糖、淀粉、羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、糖浆、微晶纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、硫酸钙、磷酸氢钙、磷酸钙、碳酸钙、轻质氧化镁、滑石粉、微粉硅胶、氢氧化铝、硼酸或氯化钠、糊精、硬脂酸镁、氢化植物油、聚乙二醇。
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|---|---|---|---|---|
| CN102641304A (zh) * | 2011-02-18 | 2012-08-22 | 上海张江中药现代制剂技术工程研究中心 | 一种提高中药生药材粉末干法制粒颗粒成品率的方法 |
| CN107343910A (zh) * | 2016-05-05 | 2017-11-14 | 神威药业集团有限公司 | 一种血竭配方颗粒及其制备方法 |
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