CN1810211A - 介入式超声定位投递、超声辐照复合法及介入超声定位注射辐照仪 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种介入式超声组织内定位投递、超声辐照复合法，方法包括：建立能同时采集不同超声信号的多功能超声导管，在该导管的头端设置超声成像换能器、超声辐照换能器和微型针穿出孔；由超声成像换能器采集不同超声影像信息；由超声影像监测并指导注射针刺入组织的位置和深度；或/和同时指导由超声辐照换能器发射一定强度的超声波对靶组织进行超声辐照。本发明还涉及实现上述方法的介入超声定位注射辐照仪，它既可实现超声图像资料采集、准确地向深部病变组织投送治疗性物质，并通过超声生物学效应增加投送物的有益效果。高效安全、操控性强、一机多用，实现超声图像采集、靶向投递及发射准确辐照声能的一体化。

Description

介入式超声定位投递、超声辐照复合法 及介入超声定位注射辐照仪

技术领域

本发明涉及介入超声实时信息获取及定位技术，涉及在介入式超声实时成像定位指导下进行靶向投递及释放声能对靶组织进行超声辐照增强投递物疗效的技术，以及实现所述技术方案一体化的介入超声定位注射辐照仪。所述介入超声定位注射辐照仪是一种新型定位投递工具，有获取不同超声信息的多功能超声导管，所述多功能超声导管前端的超声成像换能器从二维成像、组织及血流多普勒成像、多普勒能量图等多个方面全面获取影像信息，指导超声仪附带的可伸缩微型针准确向靶区不同层次组织投递物质，和/或同时由多功能超声导管前端的超声辐照换能器释放声能，最终达到全面获取信息、准确定位、真正靶向投递或注射及释放声能增强疗效等目的。

背景技术：

超声信息有多种显像方式，如传统二维超声通过体表观察组织器官大体结构与功能状态；组织及血流多普勒成像观察组织运动及血流的速度变化信息；彩色多普勒能量图能显示出流速极低的血流信号，灵敏反应组织的血流状态。上述检测方式分别从结构、血流、组织运动速率、能量代谢等方面显示组织信息、探查人体内的病变。但目前的超声检测很少同时联合运用上述成像方式，仅获取了组织信息的一个侧面；并且在临床实际中，因病人体质、病情等不同，体外超声检测受声窗条件限制，超声到达靶组织在传播中逐渐衰减，大量原始信息丢失，成像质量受到上述多种因素影响后明显下降，难以准确全面反映组织内部细微结构、血流、活性、代谢等不同情况的复杂变化。

利用超声波的能量特性、通过其某种生物物理效应(机械的、热学的或空化的)尚可达到增加细胞膜通透性、改善微循环、促进生化过程发生、增强局部药物浓度和效应、增加基因表达及移植细胞活性等医疗目的。但超声波作为一种物理能量，治疗剂量大于安全阈值时可能会产生有害的效应或损伤。尤其当体外超声辐照心脏等位于人体深处的脏器时，尽管为了穿透组织达到相应辐照效应使用高能量超声是必须的，但难以将辐照声能准确控制在安全有效范围内，会对组织产生明显的副作用。

现有的体内组织注射物质法是在X线或其他影像学引导下经皮介入法，较先进的是采用电机械标测(NOGA)系统标测左心室，将心肌的电机械信息进行空间定位，确定心肌的功能状况，也为经导管心内膜下注射提供基础和依据。然而，目前该方法也还有许多不足之处，例如，难以辨别瓣环附近病变，正常、缺血及梗死心肌电压阈值的确定尚有待明确，仅以电压幅度作为唯一判别指标会遗漏其他有用的信息，对组织病变的判断及定位系统的准确性不够，而需要复杂的工作站软件系统、价格昂贵等也限制了推广运用。

发明的内容

为了弥补现有技术存在的上述缺陷，充分发挥介入导管深入体腔内部直接接触病变组织，近距离超声检测和发挥超声生物学效应的优势，及准确向组织内投送物质的便利，本发明的目的之一是提供一种介入式超声定位投递、超声辐照复合法。通过介入式采集靶组织不同层面的超声影像信息、在实时超声成像引导下对目标组织内部实施物质的定点投送，和/或即刻发射准确均匀的超声辐照能量增强投递物疗效。

本发明的目的之二是提供一种将上述介入式超声定位投递、超声辐照复合法结合一体的介入超声定位注射辐照仪。它具有安全可控、准确高效、一机多用的优点，既可实现超声图像资料采集、靶向投递不同物质(基因、药物、干细胞等)、又可即刻发射准确的辐照声能，同时利用超声产生的多种生物效应，靶向增强投递物质效应，简化操作、提高效率。

为实现上述目的一，本发明采用的技术方案一是这样的，即一种介入式超声定位投递、超声辐照复合法，方法包括以下步骤：

(1)、建立多功能超声导管，其头端设置有一个或数个超声换能器，由它们发射和接收超声、多普勒信号，和/或发射(辐照组织用的)声能；多功能超声导管的外观和操控性能类似于射频消融所用的导管，也附带有电生理标测的功能；由顶端专用注射孔道伸出刺入组织深度可控制的微型针，通过超声图像可监测微型针在组织中的位置和深度；该多功能超声导管可同时发射一定强度的超声波，用于对靶组织进行超声辐照。另外也建立匹配的主机与多功能超声导管相连，用于分析、处理、显示来自多功能超声导管的信息，并对多功能超声导管发射的信号进行控制。

(2)、根据某特定需要将多功能超声导管送入体内某靶部位，并由多功能超声导管的操纵手柄控制自由延伸回撤或弯曲，多方位、多角度获取靶组织各层面的超声影像信息、多普勒信息，原始射频信息等，主机分析处理来自多功能超声导管的信息，并根据不同被检测对像的情况得到具体的超声二维图、多普勒能量图等；必要时尚可启动多功能超声导管上的心电标测系统(协助判断靶部位组织的生理活性)，综合分析组织的回声强度、运动状态、血流分布及是否具有电生理活性等信息，判断组织的病变性质(如钙化、瘢痕、肿瘤等)，确定所要进行物质投送或/和超声辐照的靶部位。

(3)、由多功能超声导管中特定的微型针向所述靶向部位投递物质：在实时超声图像的监测下根据对正常和异常组织的区分判断，控制微型针投送的部位和深浅，准确实施治疗物质的投送。

(4)、根据处置方案的目标，如需要超声辐照增强投递物质的疗效，由主机控制对靶部位组织实施一定强度的超声辐照，事先设定最优超声参数和照射时间，产生均匀可控、准确安全的超声能量，促进上述投递的物质快速高浓度弥散进入靶区的组织细胞，并提高投递物质的效应。

为实现上述目的二，本发明采用的技术方案是这样的，即一种介入超声定位注射辐照仪，包括多功能超声导管和主机，所述多功能超声导管头端设置有超声换能器，其信号引出线与主机连接；其特征是，在所述多功能超声导管的前端端面上设置超声成像换能器、超声辐照换能器；在多功能超声导管头端的端面或/和侧壁具有微型针穿出的孔。

在主机CPU控制下，通过控制面板上的操控系统可启动或切换到不同的超声检测模式，采集的信息输入主机CPU，利用计算机相应的软件分析系统及图像处理技术，综合后得到相应的一种或多种超声影像资料。必要时，在所述介入超声定位注射辐照仪上可附带心脏电生理标测系统，启动该系统可判断病变部位的电生理活性，协助准确分辩及定位病变处。

明确病变部位后在超声实时成像的监测下，指导可伸缩微型针准确刺入靶区不同层次的组织投递基因、药物等物质，必要时可同时释放声能，利用超声的多种生物学效应增加投递的基因、药物等物质的效应。最终达到用介入式超声影像或其它资料定位病变部位、实时超声成像监测下指导基因或药物向定位的组织内注射、同一个多功能超声导管上释放声能辐照组织内注射了基因或药物的部位增加疗效三者一体化的目的。

多功能超声导管中的孔道，可用于导丝穿过或投递物质的微型针通过，在超声实时成像指导下根据要求微型针可自由伸缩。多功能超声导管的管径和弯度可根据用途的不同而有一定的变化，而安装在多功能超声导管前端端面的所述超声成像换能器及辐照换能器可为一个或多个，可根据情况做成环形或矩阵，在多功能超声导管的前端可构成不同形状的超声发射面和辐照面。多功能超声导管中通过超声换能器供电线、信号线并于导管尾端穿出与主机连接，多功能超声导管中还有控制导管头弯度的操控钢丝通过。

所述主机由超声信号发生器、超声放大器、匹配电源电路、振荡及输出电路、A/D转换、主机CPU、控制面板、显示器、并配备有相应的超声信号换能器、相应的分析软件、图像储存及回放装置组成；上述装置的工作原理是这样的：其中所述超声成像换能器在主机CPU控制下发射超声信号并接收原始信号回声，接收的超声信号经放大及A/D转换后送入主机CPU，实时经相应软件分析处理后获取靶向部位各层面的不同超声影像信息，也可将原始信号储存，脱机回放分析通过显示器显示，确定准确的靶向部位，并实时指导不同物质自多功能超声导管尾部经微型针投递至靶向部位，和/或同时由主机CPU控制辐照换能器发射准确均匀的超声能量，产生多种超声生物效应。

同现有技术相比，本发明产生的积极效果是：

(1)安全可控：借助介入技术平台，多功能超声导管很容易安全到达上述靶向部位。通过多功能超声导管的自由延伸和回撤可收集人体组织不同层面的信息，并在腔内较灵活转动，多角度照射，全面获得信息、也使各个部位(如心脏深部、后下壁等处)不同层次组织均可定点准确投递物质并有安全高效的超声能量辐照，促进基因表达、药物分布。本发明用柔韧的导管借助介入方式实现深部组织内注射，可与心肌等组织稳定接触，使用的微型针小于27G，注射速率高(每秒50微升)，可有效降低组织损伤，实现安全快速投递。

(2)准确高效：利用多功能超声导管上操纵手柄的可操控性可实现在体外用X线等影像技术引导到达靶部位，多功能超声导管直接位于靶向部位的腔内，近距离发射和接收超声信号，避开声窗等影响，能量不易衰减，信号不易丢失。到达靶向部位的超声辐照能量准确均匀，利于将声能准确控制在安全有效的范围，并实现高度靶向性。

(3)多功能：一机多用，可实现超声图像资料采集、靶向投递不同物质(基因、药物、干细胞等)、和/或即刻发射准确的辐照声能，同时利用超声产生的多种生物效应，靶向增强投递物质效应，应用范围广，并首次实现将三者一体化，简化操作、提高效率。

附图说明

本发明的上述方法及装置可以通过附图给出的非限定性的实施例进一步说明。

本发明实施例有如下附图：

图1多功能超声导管总体结构示意图(导管前端为弯曲状态时)；

图2多功能超声导管前端横断剖面结构示意图(A-A)；

图3多功能超声导管前端纵向剖面结构示意图；

图4多功能超声导管总体结构示意图(导管前端不为弯曲状态时)；

图5介入超声定位注射辐照仪主机工作框图。

图中：1-主机接口A、2-主机接口B、3-微型针或引导钢丝通过的接口、4-多功能超声导管操纵手柄、5-辐照换能器匹配层、6-辐照换能器压电陶瓷、7-辐照换能器吸声层、8-成像换能器匹配层、9-成像换能器压电陶瓷、10-成像换能器吸声层、11-辐照换能器供电线及信号线、12-成像换能器供电线及信号线、13-微型针或导丝穿出孔、14-心电标测电极、15-心电标测电极信号线、16-心电标测电极接口。

具体实施方式

实施例1介入式超声定位投递、超声辐照复合法，包括以下步骤：

设立由介入导管承载的多功能超声导管，根据需要组合不同形式、不同数目的换能器，依检测部位和目的不同，安装于多功能超声导管顶端的超声换能器可设置成不同的尺寸大小和形状，形成不同(环形、扇形、矩形等)的发射面和辐照面，将多功能超声导管延伸到被检测的部位，采集靶组织各层面的超声影像信息、多普勒信息，原始射频信息等，获取的原始信息输入主机CPU并根据被检测对像的不同情况启动主机上相应分析软件和图像处理系统，充分组和利用各种不同种成像方式的独特优势。如要了解不同部位心肌血流灌注情况，可用二维超声成像与多普勒能量图结合，同时显示心肌的大体形态、节段运动情况及心肌梗死等缺血心肌内血管内极低速的血流。也可启动附带的心电标测系统，根据标测电压的振幅、时向等电生理活性不同分辨缺血心肌、坏死心肌，辅助病变部位的准确定位。

定位后在超声实时成像监测下，通过导管中的专用孔道，由一根可伸缩的微型针自由延伸到达目标部位，向组织内注射药物、基因或细胞，达到深部组织物质投放的治疗目的，并指导微型针插入靶组织的部位、深度，或/和同时根据处置需要由同一多功能超声导管即刻发射准确均匀可控的超声能量，对靶组织进行超声辐照，应用超声对组织的温热效应、机械效应、空化效应等作用产生多种生物效应，增强投送物质的作用效果、达到促进投递的物质(如基因、药物等)快速弥散进入组织细胞、促进基因转染、增强细胞活性等作用，可减少其它部位的沉积、避免全身毒副作用、避免药物浪费，也为细胞移植等技术提供了安全有效的新途径。而超声成像、靶向投递和/或释放声能在一个介入超声导管上完成，尚可减少介入次数和操作时间。

实施例二、进入心血管腔的超声辐照过程方法包括以下步骤：

1、建立适应心血管介入要求的多功能超声导管

进入心血管腔有严格的尺寸要求，如进入动脉系统多功能超声导管的外径要求在8F(2.67mm)以内，一般在7F(2.33mm)以内，可以实现16或16以上晶阵超声成像的基本目标，上述晶阵排列成小凸阵型。多功能超声导管中有0.4mm的孔道，容许0.35mm的导引钢丝和0.3mm的微型注射针穿过，多功能超声导管头顶端的孔道开口稍向导管中轴偏曲，使微型针伸出多功能超声导管头后进入检测超声探测区域。导管顶端尚留有一小片区域用于安置超声辐照换能器。该换能器声束方向略向导管中轴偏曲使探测超声声束与辐照超声声束基本重合。上述内容组合在可操控导管(操控性能与射频消融大头导管相似)内形成新的多功能超声导管，该导管符合一般介入导管的要求，可到达左心室腔内任意点，实现心室腔内各点检测和处置的要求。本方案还可通过静脉系统(管径可放宽到11F(3.3mm))到达右心系统，对右心室及室间隔实施检测及处置。本方案同时也可对大血管，如主动脉进行检测甚至处置。

2、进入心室腔及操控

用常规的介入方法，如用Seldinger法进入股动脉或股静脉在0.35mm导引钢丝引导下进入心室，也可在顶端超声成像引导下进入心室。在X线图象引导下，通过拉送、旋转、操控导管头弯曲角度等方法到达靶部位。

3、对心肌组织进行检测

按常规方法先用二维图像和彩色多普勒超声检查感兴趣区域，观察心脏的大小、形态结构、大体血供情况，根据需要切换到多普勒能量图成像模式详细测定组织内的血流情况，多普勒能量图显示的彩色血流不受流速、方向和探测角度的影响，因此，获取血流信号的敏感性高，满意地显示组织内低流量、低流速的微小血供信号。对用上述检测方法仍未得到满意影像信息的区域，将仪器的系统程序切换至多普勒组织成像状态，直接获取低频高振幅的室壁运动信号，实时展现心室壁运动信息，分析心肌节段运动的特征和变化，以及心内、外膜下速度阶差的变化，为了解心脏局部收缩和舒张功能状态提供依据，必要时启动心电标测了解不同部位心肌的电生理活性，通过综合上述检测信息最终准确分辨并定位病变心肌。

4、向病变心肌内投送物质

发现病变心肌后，可根据病变所在的层次不同深度进行注射。如发现某处心肌中层发生梗死，在超声图像监测下，插入微型注射针至靶部位，可在正常与梗死区之间注射血管生长因子50微升，促进梗死区新生血管形成。

5、对组织进行超声辐照

在注射生长因子后，可立即进行超声辐照，促进药物进入组织细胞，并增强其效应。如应用1MHz、0.5-1.0w/cm2的超声辐照5分钟，可增强其效果达2-3个数量级，从而使本方案提供的方法实现安全高效的处置效果。

实施例三、进入其他脏器的超声辐照诊治过程

(1)、建立上述多功能超声导管，导管上换能器尺寸大小根据进入的脏器而定，如进入膀胱、肾盂的导管大小与上述的进入心血管腔的类似，而进入子宫等空腔较大脏器时，多功能超声导管大小可与子宫镜头部尺寸相似，多功能超声导管前端换能器个数、形状、发射及获取超声的形式可根据进入脏器和目的不同改变。

(2)、操作过程与临床的膀胱镜、子宫镜检查一样，但预先要注入一定量生理盐水、使多功能超声导管浸于水中发射超声波，以免发射的热能损伤组织。根据不同的靶组织、空间大小、组织的厚度、敏感性、投递的物质不同等选用不同的多功能超声导管并设定相应的成像方式，检测过程与上述进入心血管腔的超声辐照过程相似，准确定位后经微型针投递基因、药物、细胞等物质到靶向部位，和/或即刻发射声能提高投递物的疗效。多功能超声导管由体外主机控制，操作过程均以临床常用的技术手段，照射时间5分钟，病人能耐受，简单方便安全。

实施例四、介入超声定位注射辐照仪对多功能超声导管的基本要求：

实施例中，一部分进入心血管腔的多功能超声导管外形尺寸类似于心室造影导管，安装于顶端的超声换能器已经特殊处理，不会在血液中形成血凝块，借助血管鞘可经股动脉、桡动脉等途径进入左心室，经股静脉可进入右心室，也可到达全身各出大血管(动脉和静脉)。而进入其他器官(如膀胱、肾盂)的多功能超声导管尺寸要求可不那么严格，前端装置也不需要经特殊处理。

位于心血管腔内的多功能超声导管置于血液内，血循环很快将换能器的产热均匀分散，安全不会损伤组织，而用于其它部位的时可先注入一定的生理盐水，使多功能超声导管浸于水中，在体外准确控制超声发射能量及检测时间在安全范围内，不会对组织造成损伤。同一多功能超声导管上的换能器由各自独立、互不影响的电缆供电线及信号线与主机不同的端口连接，投递物质的通道(即导引钢丝或微型针进出的通道)与其他部件各自独立互不干扰。

实施例五、使用介入超声定位注射辐照仪的基本操作过程

建立多功能超声导管，导管前端设置有一个或数个超声换能器，将多功能超声导管以普通介入导管方式送入体内，利用多功能超声导管的可操控性可实现在体外用X线技术引导到达靶组织，进入心腔大血管的多功能超声导管的操作与心室造影导管相似，通过对其自由延伸到达心室和血管腔不同深度，进入其他器官和组织的超声导管的操作与相应的临床检测相似，如进入膀胱类似膀胱镜检查的操作过程，利用多功能超声导管的自由延伸和回撤到达组织不同层面，全面而准确获取各种信息。

经主机CPU激励发射并采集原始超声信息，根据目的不同在体外启动或切换至不同的成像模式并控制声能的大小、照射时间、声束方向，实现不同角度和深度的靶向部位信息获取。多方位多角度获取信息后输入主机，经相应分析软件处理后实时获得相应成像图利于准确的超声定位。必要时也可启动附带的心脏电生理标测系统协助病变部位的判断，综合后得到相应的一种或多种影像资料，准确分辩及定位病变处。明确病变部位后在超声实时成像的监测下指导可伸缩微型针准确向靶区不同层次的组织投递基因、药物等物质，必要时可同时释放声能，利用超声的多种生物效应增加投递的基因、药物、等物质的效应。

在动物实验中，建立杂种犬心肌梗死模型，分为传统体外二维超声、多普勒成像组及介入超声定位注射辐照仪成像组，结果发现传统体外二维超声、多普勒成像分辨心肌梗死部位、心肌组织内血流不够准确，而介入超声定位注射辐照仪通过联合运用心内二维成像、彩色多普勒血流显像、多普勒能量图，在一部分犬启动运用了多普勒组织成像及心电标测，对不同心肌组织的形态、运动、电生理活性、血流灌注情况、心肌运动能力进行综合测定，准确分辨了心肌梗死部位、范围等，综合评估后制定了微型针注射治疗基因的部位、深度、范围，并在部分犬即刻发射辐照声能促进基因表达，经实验证实：介入超声定位注射辐照仪对心肌整体和/或局部组织状况提供多种检测方式、分辨病变准确、全面，与大体解剖、病理检测结果相符，微型针注射部位准确、安全，对心肌无明显损伤，声能辐照后较未辐照组基因表达量明显增加，并且基因均在注射部位及周围表达，其他部位未见沉积，无毒副反应。

实施例六介入超声定位注射辐照仪的构成

(1)、仪器的结构及主要部件的功能

所述仪器包括多功能超声导管和主机，其中所述多功能超声导管由介入导管构成，导管头端设置有发射和接收不同频率、不同形式及声能的超声换能器，导管内具有导引钢丝3(或用于通过注射基因、药物等物质的微型针)自由伸缩的通道，头端具有介质导出孔。导管壁中通过所述多功能超声导管前端超声换能器的电缆供电线及信号线并由导管尾部穿出与主机连接。

所述超声换能器在导管的前端构成不同形状的发射面或辐照面，超声换能器的供电线及信号线由导管尾端穿出并与主机连接。在实施例中，所述超声成像换能器及辐照换能器独立工作，两换能器的发射面及辐照面为表面为弧面的条形。可以同时或先后发射前向超声，发射面、辐照面形状可以为环形、扇形、矩形等。

所述超声成像换能器和超声辐照换能器也可以为一个可控制的能先后稳定发射不同频率及能量的超声波换能器，或者是发射面或辐照面做成一体的换能器。

所述超声成像换能器和超声辐照换能器均分别由换能器匹配层、换能器压电陶瓷及换能器吸声层层叠构成。

在实施例中所述介入超声定位注射辐照仪上附带有心电标测电极，所述标测电极为至少一对安装在导管前端环形槽内的环状电极，其信号引出线通过导管内通道由尾端穿出与心电图机的信号接口连接。

在实施例中所述超声放大器、超声信号发生器分别采用型号为FTI-10，ISO，其中超声换能器、放大器及超声信号发生器由汕头超声研究所购买。超声图像分析及处理软件为主机自带。

参见附图，其主机包括超声放大器、匹配电源电路、振荡及输出电路、超声信号发生器、A/D转换、主机CPU、控制面板、显示器、并配备有相应的信号采集及分析软件、图像储存及回放装置组成；所述多功能超声导管顶端的超声换能器在主机CPU控制下发射超声信号并接收原始信号回声，多功能超声导管与主机CPU数据输入端连接，接收的超声信号经放大及A/D转换后送入主机CPU，主机CPU为主机核心，控制超声发射信号、分析回声信号。控制面板在普通超声诊断仪上改进，与主机CPU相连接，用于控制仪器状态、输入数据及资料、进行测量等，也可储存原始信号脱机回放分析，实时经相应软件分析处理后在显示器上显示靶向部位各层面的不同超声影像信息，并根据被检测组织的具体情况和预期的检测要求设定不同的成像方式，最终由主机CPU综合分析各种信息确定准确的靶向部位，并实时指导不同物质自导管尾部经微型针投递至靶向部位，和/或发射准确均匀可控的声能产生多种超声生物效应增加投递物质的效应。

沿多功能超声导管均匀发射超声能量的辐照换能器与主机相接，在主机上调节能量大小和照射时间。主机有多个端口，分成不同的频率段，与相应的多功能超声导管连接后，打开电源，激发辐照换能器产生稳定的声能，也可激发辐照换能器发射低频超声，充分利用低频超声的能量产生的多种生物效应。主机和多功能超声导管工作原理和过程与临床用的诊断超声相似，最终达到多种超声成像定位、靶向投递、声能治疗一体化目的。

Claims (7)

1、一种介入式超声组织内定位投递、超声辐照复合法，方法包括以下步骤：

a、建立能同时采集不同超声信号的多功能超声导管，在该导管的头端设置超声成像换能器、超声辐照换能器和能贯穿所述多功能超声导管；

b、由超声成像换能器采集不同超声影像信息，将获取的超声影像信息处理后在显示器上显示；

c、由显示器上显示的超声影像监测并指导注射针刺入组织的位置和深度；

d、或/和同时指导由超声辐照换能器发射一定强度的超声波对靶组织进行超声辐照。

2、一种介入超声定位注射辐照仪，包括多功能超声导管和主机，所述多功能超声导管头端设置有超声换能器，其信号引出线与主机连接；其特征是，在所述多功能超声导管的前端端面上设置超声成像换能器、超声辐照换能器；在多功能超声导管头端的端面或/和侧壁具有微型针穿出的孔。

3、根据权利要求2所述的介入超声定位注射辐照仪，其特征是：所述超声换能器在多功能超声导管的前端构成不同形状的发射面或辐照面，超声换能器的供电线及信号线由导管尾端穿出并与主机连接。

4、根据权利要求2所述的介入超声定位注射辐照仪，其特征是：所述超声导管内具有导引钢丝或微型针通过的专用孔道，微型针刺入组织深度可控。

5、根据权利要求2所述的介入超声定位注射辐照仪，其特征是：所述主机包括超声放大器、匹配电源电路、超声信号发生器、A/D转换、主机CPU、控制面板、显示器，所述超声信号发生器在主机CPU控制下激励成像换能器发射高频超声信号并接收回声，超声换能器与主机CPU数据输入端连接，接收的超声信号经放大及A/D转换后送入主机CPU，CPU将获取的超声影像信息处理后在显示器上显示，实时指导不同物质自超声导管的尾部经微型针投递至靶向部位，和/或控制辐照换能器发射准确均匀可控的超声能量，产生多种超声生物效应。

6、根据权利要求2所述的介入超声定位注射辐照仪，其特征是：所述超声成像换能器和超声辐照换能器可以为两个独立体换能器，或为一个可控制的能先后稳定发射不同频率及能量的超声波换能器，或者是发射面或辐照面做成一体的换能器。

7、根据权利要求2所述的介入超声定位注射辐照仪，其特征是：在所述多功能超声导管上附带有心电标测电极，所述标测电极为至少一对安装在导管前端环形槽内的环状电极，其信号引出线通过导管内通道由尾端穿出。

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