CN1718173A - 双层仿生颈椎间盘假体结构及其制造工艺 - Google Patents

双层仿生颈椎间盘假体结构及其制造工艺 Download PDF

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Abstract

双层仿生颈椎间盘假体结构及其制造工艺，首先采用CAD构建人体椎间盘原型，采用快速成型得到形心重合的纤维环假体的模具和髓核假体的模具，将溶解的聚乙烯醇水溶液注入髓核假体的模具中，得到髓核假体；将髓核假体固定在纤维环假体的模具中，同时将L形固定装置固定于纤维环假体的模具中；将纤维环假体模具放入由聚氨酯和与聚氨酯型号相对应的固化液配成聚氨酯溶液中固化得到人工椎间盘假体。按本工艺制成的人工椎间盘假体包括与人体颈椎外轮廓相似的圆柱状纤维环假体，在纤维环假体内设置有与纤维假体的形心重合的圆柱形髓核假体，髓核假体的底边与纤维假体的底边距离为2.25mm，纤维环假体与髓核假体的圆柱直径差为6.88mm。

Description

双层仿生颈椎间盘假体结构及其制造工艺
技术领域
本发明属于制造工程领域，特别涉及一种双层仿生颈椎间盘假体结构及其制造工艺。
背景技术
颈椎病是困扰人类的常见病和多发病，目前的手术方法很多，有单纯的椎间盘摘除术、脊柱融合术、各种内固定器械等。对于单纯的椎间盘摘除术，椎间隙的高度得不到恢复，对神经根造成压迫的因素不能从根本上解除；而各种融合术和内固定器械虽然恢复了椎间隙的高度，但对脊柱内在力学环境影响较大，使得脊柱的手术节段丧失了运动功能，导致脊柱的生物力学性能发生改变，并可能进一步引起或加速临近节段的退行性变。因此，从长远的角度来看，只有颈椎间盘置换才是一种治疗颈椎病行之有效的方法。目前，常见的颈椎间盘假体结构比较单一，往往使用单层圆柱结构，这种结构不能够模拟正常颈椎间盘外层纤维环，内层髓核的双层结构。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有技术的缺点，提供了一种双层仿生颈椎间盘假体结构及其制造工艺，该制造工艺简单，且按该工艺制造的颈椎间盘假体具有良好的生物性能和力学性能。
为达到上述目的，本发明采用的制造工艺为：首先采用CAD构建人体椎间盘原型，将髓核假体的模型和纤维环假体的模型均设计为圆柱状，采用快速成型得到纤维环假体的模具和髓核假体的模具，并使髓核假体的模具的形心和纤维环假体的模具的形心重合，髓核假体的模具的底边与纤维环假体的模具的底边距离为2.25mm，纤维环假体的模具与髓核假体的模具的圆柱直径差为6.88mm；以2～2.5∶10的质量比将聚乙烯醇粉末加入沸水中，并在沸水水浴中搅拌至聚乙烯醇完全溶解得到聚乙烯醇水溶液；室温下将聚乙烯醇水溶液注入髓核假体的模具中，在-15～-25℃冷冻12～14小时，在室温下使其完全解冻，反复进行2～4次，取出后在0.1～0.01Mpa的真空度下干燥6～8小时，保证髓核假体的抗压模量在1.2～1.8MPa之间，含水量在70～80％之间，从髓核假体的模具中取出成型的聚乙烯醇得到髓核假体；将髓核假体固定在纤维环假体的模具中，同时将L形固定装置固定于纤维环假体的模具中；按8∶1的质量比将聚氨酯和与聚氨酯型号相对应的固化液配成聚氨酯溶液；将纤维环假体的模具放入聚氨酯溶液中，抽真空，在0.01～0.0005Mpa的真空度下放置30分钟，在常压、室温下再放置12～24小时待聚氨酯充分固化取出，保证纤维环假体的抗压模量在3.2～5.8MPa之间；取出纤维环假体的模具内的人工椎间盘假体，整形即可。按照本发明的制备工艺制成的颈椎间盘假体包括与人体颈椎外轮廓相似的圆柱状纤维环假体，在纤维环假体内设置有与纤维假体的形心重合的圆柱形髓核假体，髓核假体的底边与纤维假体的底边距离为2.25mm，纤维环假体与髓核假体的圆柱直径差为6.88mm，纤维环假体上还设置有一L形固定装置。
本发明引入聚乙烯醇可渗透材料制造颈椎间盘假体内层髓核假体，聚乙烯可渗透性材料具有与自然髓核相似的弹性模量，并且可渗透水和水溶性物质(例如营养素、代谢产物等)，同时具有很好的黏-弹性质和形状记忆功能，甚至在脱水后，也可再水合而不改变材料的性质，而在颈椎间盘假体外层纤维环假体的材料选择上，采用聚氨酯等高弹性材料。按照本发明的制造工艺制成的颈椎间盘假体完全可以替代颈椎间盘，通过结合CT反求等技术，可设计具有个体特征的模具，以满足不同病患的个体化人体椎间盘的要求。
附图说明
图1是本发明的整体结构示意图；
图2是图1的A-A剖视图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明作进一步详细说明。
实施例1：参见图1，2，本发明首先采用CAD构建人体椎间盘原型，将髓核假体2的模型和纤维环假体1的模型均设计为圆柱状，采用快速成型得到纤维环假体1的模具和髓核假体2的模具，并使髓核假体2的模具的形心和纤维环假体1的模具的形心重合，髓核假体2的模具的底边与纤维环假体1的模具的底边距离为2.25mm，纤维环假体1的模具与髓核假体2的模具的圆柱直径差为6.88mm；以2∶10的质量比将聚乙烯醇粉末加入沸水中，并在沸水水浴中搅拌至聚乙烯醇完全溶解得到聚乙烯醇水溶液；室温下将聚乙烯醇水溶液注入髓核假体2的模具中，在-15℃冷冻12小时，在室温下使其完全解冻，反复进行2次，取出后在0.1Mpa的真空度下干燥8小时，保证髓核假体2的抗压模量在1.2MPa之间，含水量在70％之间，从髓核假体2的模具中取出成型的聚乙烯醇得到髓核假体2；将髓核假体2固定在纤维环假体1的模具中，同时将L形固定装置3固定于纤维环假体1的模具中；按8∶1的质量比将聚氨酯和与聚氨酯型号相对应的固化液配成聚氨酯溶液；将纤维环假体1的模具放入聚氨酯溶液中，抽真空，在0.0005Mpa的真空度下放置30分钟，在常压、室温下再放置12小时待聚氨酯充分固化取出，保证纤维环假体1的抗压模量在5.8MPa之间；取出纤维环假体1的模具内的人工椎间盘假体，整形即可。按照本发明的制造工艺制得的颈椎间盘假体包括与人体颈椎外轮廓相似的圆柱状纤维环假体1，在纤维环假体1内设置有与纤维假体1的形心重合的圆柱形髓核假体2，髓核假体2的底边与纤维假体1的底边距离为2.25mm，纤维环假体1与髓核假体2的圆柱直径差为6.88mm，纤维环假体1上还设置有一L形固定装置3。
实施例2：首先采用CAD构建人体椎间盘原型，将髓核假体2的模型和纤维环假体1的模型均设计为圆柱状，采用快速成型得到纤维环假体1的模具和髓核假体2的模具，并使髓核假体2的模具的形心和纤维环假体1的模具的形心重合，髓核假体2的模具的底边与纤维环假体1的模具的底边距离为2.25mm，纤维环假体1的模具与髓核假体2的模具的圆柱直径差为6.88mm；以2.3∶10的质量比将聚乙烯醇粉末加入沸水中，并在沸水水浴中搅拌至聚乙烯醇完全溶解得到聚乙烯醇水溶液；室温下将聚乙烯醇水溶液注入髓核假体2的模具中，在-20℃冷冻13小时，在室温下使其完全解冻，反复进行4次，取出后在0.01Mpa的真空度下干燥6小时，保证髓核假体2的抗压模量在1.5MPa之间，含水量在78％之间，从髓核假体2的模具中取出成型的聚乙烯醇得到髓核假体2；将髓核假体2固定在纤维环假体1的模具中，同时将L形固定装置3固定于纤维环假体1的模具中；按8∶1的质量比将聚氨酯和与聚氨酯型号相对应的固化液配成聚氨酯溶液；将纤维环假体1的模具放入聚氨酯溶液中，抽真空，在0.0008Mpa的真空度下放置30分钟，在常压、室温下再放置20小时待聚氨酯充分固化取出，保证纤维环假体1的抗压模量在4.6MPa之间；取出纤维环假体1的模具内的人工椎间盘假体，整形即可。
实施例3：首先采用CAD构建人体椎间盘原型，将髓核假体2的模型和纤维环假体1的模型均设计为圆柱状，采用快速成型得到纤维环假体1的模具和髓核假体2的模具，并使髓核假体2的模具的形心和纤维环假体1的模具的形心重合，髓核假体2的模具的底边与纤维环假体1的模具的底边距离为2.25mm，纤维环假体1的模具与髓核假体2的模具的圆柱直径差为6.88mm；以2.1∶10的质量比将聚乙烯醇粉末加入沸水中，并在沸水水浴中搅拌至聚乙烯醇完全溶解得到聚乙烯醇水溶液；室温下将聚乙烯醇水溶液注入髓核假体2的模具中，在-18℃冷冻14小时，在室温下使其完全解冻，反复进行3次，取出后在0.05Mpa的真空度下干燥7小时，保证髓核假体2的抗压模量在1.8MPa之间，含水量在75％之间，从髓核假体2的模具中取出成型的聚乙烯醇得到髓核假体2；将髓核假体2固定在纤维环假体1的模具中，同时将L形固定装置3固定于纤维环假体1的模具中；按8∶1的质量比将聚氨酯和与聚氨酯型号相对应的固化液配成聚氨酯溶液；将纤维环假体1的模具放入聚氨酯溶液中，抽真空，在0.002Mpa的真空度下放置30分钟，在常压、室温下再放置18小时待聚氨酯充分固化取出，保证纤维环假体1抗压模量在3.2MPa之间；取出纤维环假体1的模具内的人工椎间盘假体，整形即可。
实施例4：首先采用CAD构建人体椎间盘原型，将髓核假体2的模型和纤维环假体1的模型均设计为圆柱状，采用快速成型得到纤维环假体1的模具和髓核假体2的模具，并使髓核假体2的模具的形心和纤维环假体1的模具的形心重合，髓核假体2的模具的底边与纤维环假体1的模具的底边距离为2.25mm，纤维环假体1的模具与髓核假体2的模具的圆柱直径差为6.88mm；以2.4∶10的质量比将聚乙烯醇粉末加入沸水中，并在沸水水浴中搅拌至聚乙烯醇完全溶解得到聚乙烯醇水溶液；室温下将聚乙烯醇水溶液注入髓核假体2的模具中，在-25℃冷冻13小时，在室温下使其完全解冻，反复进行4次，取出后在0.08Mpa的真空度下干燥6小时，保证髓核假体2的抗压模量在1.3MPa之间，含水量在80％之间，从髓核假体2的模具中取出成型的聚乙烯醇得到髓核假体2；将髓核假体2固定在纤维环假体1的模具中，同时将L形固定装置3固定于纤维环假体1的模具中；按8∶1的质量比将聚氨酯和与聚氨酯型号相对应的固化液配成聚氨酯溶液；将纤维环模具放入聚氨酯溶液中，抽真空，在0.008Mpa的真空度下放置30分钟，在常压、室温下再放置14小时待聚氨酯充分固化取出，保证纤维环假体1的抗压模量在3.7MPa之间；取出纤维环假体1的模具内的人工椎间盘假体，整形即可。
实施例5：首先采用CAD构建人体椎间盘原型，将髓核假体2的模型和纤维环假体1的模型均为圆柱状，采用快速成型得到纤维环假体1的模具和髓核假体2的模具，并使髓核假体2的模具的形心和纤维环假体1的模具的形心重合，髓核假体2的模具的底边与纤维环假体1的模具的底边距离为2.25mm，纤维环假体1的模具与髓核假体2的模具的圆柱直径差为6.88mm；以2.2∶10的质量比将聚乙烯醇粉末加入沸水中，并在沸水水浴中搅拌至聚乙烯醇完全溶解得到聚乙烯醇水溶液；室温下将聚乙烯醇水溶液注入髓核假体2的模具中，在-23℃冷冻12小时，在室温下使其完全解冻，反复进行3次，取出后在0.03Mpa的真空度下干燥8小时，保证髓核假体2的抗压模量在1.6MPa之间，含水量在72％之间，从髓核假体2的模具中取出成型的聚乙烯醇得到髓核假体2；将髓核假体2固定在纤维环假体1的模具中，同时将L形固定装置3固定于纤维环假体1的模具中；按8∶1的质量比将聚氨酯和与聚氨酯型号相对应的固化液配成聚氨酯溶液；将纤维环假体1的模具放入聚氨酯溶液中，抽真空，在0.005Mpa的真空度下放置30分钟，在常压、室温下再放置22小时待聚氨酯充分固化取出，保证纤维环假体1的抗压模量在4.0MPa之间；取出纤维环假体1的模具内的人工椎间盘假体，整形即可。
实施例6：首先采用CAD构建人体椎间盘原型，将髓核假体2的模型和纤维环假体1的模型均设计为圆柱状，采用快速成型得到纤维环假体1的模具和髓核假体2的模具，并使髓核假体2的模具的形心和纤维环假体1的模具的形心重合，髓核假体2的模具的底边与纤维环假体1的模具的底边距离为2.25mm，纤维环假体1的模具与髓核假体2的模具的圆柱直径差为6.88mm；以2.5∶10的质量比将聚乙烯醇粉末加入沸水中，并在沸水水浴中搅拌至聚乙烯醇完全溶解得到聚乙烯醇水溶液；室温下将聚乙烯醇水溶液注入髓核假体2的模具中，在-17℃冷冻14小时，在室温下使其完全解冻，反复进行2次，取出后在0.07Mpa的真空度下干燥7小时，保证髓核假体2的抗压模量在1.5MPa之间，含水量在76％之间，从髓核假体2的模具中取出成型的聚乙烯醇得到髓核假体2；将髓核假体2固定在纤维环假体1的模具中，同时将L形固定装置3固定于纤维环假体1的模具中；按8∶1的质量比将聚氨酯和与聚氨酯型号相对应的固化液配成聚氨酯溶液；将纤维环假体1的模具放入聚氨酯溶液中，抽真空，在0.01Mpa的真空度下放置30分钟，在常压、室温下再放置24小时待聚氨酯充分固化取出，保证纤维环假体1的抗压模量在5.5MPa之间；取出纤维环假体1的模具内的人工椎间盘假体，整形即可。

Claims (9)

1、一种双层仿生颈椎间盘假体结构，包括与人体颈椎外轮廓相似的圆柱状纤维环假体(1)，其特征在于：在纤维环假体(1)内设置有与纤维假体(1)的形心重合的圆柱形髓核假体(2)，髓核假体(2)的底边与纤维假体(1)的底边距离为2.25mm，纤维环假体(1)与髓核假体(2)的圆柱直径差为6.88mm。
2、根据权利要求1所述的双层仿生颈椎间盘假体结构，其特征在于：所说的纤维环假体(1)上还设置有一L形固定装置(3)。
3、一种双层仿生颈椎间盘假体的制造工艺，其特征在于：
1)首先采用CAD构建人体椎间盘原型，将髓核假体(2)的模型和纤维环假体(1)的模型均设计为圆柱状，采用快速成型得到纤维环假体(1)的模具和髓核假体(2)的模具，并使髓核假体(2)的模具的形心和纤维环假体(1)的模具的形心重合，髓核假体(2)的模具的底边与纤维环假体(1)的模具的底边距离为2.25mm，纤维环假体(1)的模具与髓核假体(2)的模具的圆柱直径差为6.88mm；
2)以2～2.5∶10的质量比将聚乙烯醇粉末加入沸水中，并在沸水水浴中搅拌至聚乙烯醇完全溶解得到聚乙烯醇水溶液；
3)室温下将聚乙烯醇水溶液注入髓核假体2的模具中，在-15～-25℃冷冻12～14小时，在室温下使其完全解冻，反复进行2～4次，取出后在0.1～0.01Mpa的真空度下干燥6～8小时，保证髓核假体(2)的抗压模量在1.2～1.8MPa之间，含水量在70～80％之间，从髓核假体(2)的模具中取出成型的聚乙烯醇得到髓核假体(2)；
4)将髓核假体2固定在纤维环假体(1)的模具中，同时将L形固定装置(3)固定于纤维环假体(1)的模具中；
5)按8∶1的质量比将聚氨酯和与聚氨酯型号相对应的固化液配成聚氨酯溶液；
6)将纤维环假体(1)的模具放入聚氨酯溶液中，抽真空，在0.01～0.0005Mpa的真空度下放置30分钟，在常压、室温下再放置12～24小时待聚氨酯充分固化取出，保证纤维环假体(1)的抗压模量在3.2～5.8MPa之间；
7)取出纤维环假体(1)的模具内的人工椎间盘假体，整形即可。
4、根据权利要求3所述的双层仿生颈椎间盘假体的制造工艺，其特征在于：首先采用CAD构建人体椎间盘原型，将髓核假体(2)的模型和纤维环假体(1)的模型均设计为圆柱状，采用快速成型得到纤维环假体(1)的模具和髓核假体(2)的模具，并使髓核假体(2)的模具的形心和纤维环假体(1)的模具的形心重合，髓核假体(2)的模具的底边与纤维环假体(1)的模具的底边距离为2.25mm，纤维环假体(1)的模具与髓核假体(2)的模具的圆柱直径差为6.88mm；以2∶10的质量比将聚乙烯醇粉末加入沸水中，并在沸水水浴中搅拌至聚乙烯醇完全溶解得到聚乙烯醇水溶液；室温下将聚乙烯醇水溶液注入髓核假体(2)的模具中，在-15℃冷冻12小时，在室温下使其完全解冻，反复进行2次，取出后在0.1Mpa的真空度下干燥8小时，保证髓核假体(2)的抗压模量在1.2MPa之间，含水量在70％之间，从髓核假体(2)的模具中取出成型的聚乙烯醇得到髓核假体(2)；将髓核假体(2)固定在纤维环假体(1)的模具中，同时将L形固定装置(3)固定于纤维环假体(1)的模具中；按8∶1的质量比将聚氨酯和与聚氨酯型号相对应的固化液配成聚氨酯溶液；将纤维环假体(1)的模具放入聚氨酯溶液中，抽真空，在0.0005Mpa的真空度下放置30分钟，在常压、室温下再放置12小时待聚氨酯充分固化取出，保证纤维环假体(1)的抗压模量在5.8MPa之间；取出纤维环假体(1)的模具内的人工椎间盘假体，整形即可。
5、根据权利要求3所述的双层仿生颈椎间盘假体的制造工艺，其特征在于：首先采用CAD构建人体椎间盘原型，将髓核假体(2)的模型和纤维环假体(1)的模型均设计为圆柱状，采用快速成型得到纤维环假体(1)的模具和髓核假体(2)的模具，并使髓核假体(2)的模具的形心和纤维环假体(1)的模具的形心重合，髓核假体(2)的模具的底边与纤维环假体(1)的模具的底边距离为2.25mm，纤维环假体(1)的模具与髓核假体(2)的模具的圆柱直径差为6.88mm；以2.3∶10的质量比将聚乙烯醇粉末加入沸水中，并在沸水水浴中搅拌至聚乙烯醇完全溶解得到聚乙烯醇水溶液；室温下将聚乙烯醇水溶液注入髓核假体(2)的模具中，在-20℃冷冻13小时，在室温下使其完全解冻，反复进行4次，取出后在0.01Mpa的真空度下干燥6小时，保证髓核假体(2)的抗压模量在1.5MPa之间，含水量在78％之间，从髓核假体(2)的模具中取出成型的聚乙烯醇得到髓核假体(2)；将髓核假体(2)固定在纤维环假体(1)的模具中，同时将L形固定装置(3)固定于纤维环假体(1)的模具中；按8∶1的质量比将聚氨酯和与聚氨酯型号相对应的固化液配成聚氨酯溶液；将纤维环假体(1)的模具放入聚氨酯溶液中，抽真空，在0.0008Mpa的真空度下放置30分钟，在常压、室温下再放置20小时待聚氨酯充分固化取出，保证纤维环假体(1)的抗压模量在4.6MPa之间；取出纤维环假体(1)的模具内的人工椎间盘假体，整形即可。
6、根据权利要求3所述的双层仿生颈椎间盘假体的制造工艺，其特征在于：首先采用CAD构建人体椎间盘原型，将髓核假体(2)的模型和纤维环假体(1)的模型均设计为圆柱状，采用快速成型得到纤维环假体(1)的模具和髓核假体(2)的模具，并使髓核假体(2)的模具的形心和纤维环假体(1)的模具的形心重合，髓核假体(2)的模具的底边与纤维环假体(1)的模具的底边距离为2.25mm，纤维环假体(1)的模具与髓核假体(2)的模具的圆柱直径差为6.88mm；以2.1∶10的质量比将聚乙烯醇粉末加入沸水中，并在沸水水浴中搅拌至聚乙烯醇完全溶解得到聚乙烯醇水溶液；室温下将聚乙烯醇水溶液注入髓核假体(2)的模具中，在-18℃冷冻14小时，在室温下使其完全解冻，反复进行3次，取出后在0.05Mpa的真空度下干燥7小时，保证髓核假体(2)的抗压模量在1.8MPa之间，含水量在75％之间，从髓核假体(2)的模具中取出成型的聚乙烯醇得到髓核假体(2)；将髓核假体(2)固定在纤维环假体(1)的模具中，同时将L形固定装置(3)固定于纤维环假体(1)的模具中；按8∶1的质量比将聚氨酯和与聚氨酯型号相对应的固化液配成聚氨酯溶液；将纤维环假体(1)的模具放入聚氨酯溶液中，抽真空，在0.002Mpa的真空度下放置30分钟，在常压、室温下再放置18小时待聚氨酯充分固化取出，保证纤维环假体(1)抗压模量在3.2MPa之间；取出纤维环假体(1)的模具内的人工椎间盘假体，整形即可。
7、根据权利要求3所述的双层仿生颈椎间盘假体的制造工艺，其特征在于：首先采用CAD构建人体椎间盘原型，将髓核假体(2)的模型和纤维环假体(1)的模型均设计为圆柱状，采用快速成型得到纤维环假体(1)的模具和髓核假体(2)的模具，并使髓核假体(2)的模具的形心和纤维环假体(1)的模具的形心重合，髓核假体(2)的模具的底边与纤维环假体(1)的模具的底边距离为2.25mm，纤维环假体(1)的模具与髓核假体(2)的模具的圆柱直径差为6.88mm；以2.4∶10的质量比将聚乙烯醇粉末加入沸水中，并在沸水水浴中搅拌至聚乙烯醇完全溶解得到聚乙烯醇水溶液；室温下将聚乙烯醇水溶液注入髓核假体(2)的模具中，在-25℃冷冻13小时，在室温下使其完全解冻，反复进行4次，取出后在0.08Mpa的真空度下干燥6小时，保证髓核假体(2)的抗压模量在1.3MPa之间，含水量在80％之间，从髓核假体(2)的模具中取出成型的聚乙烯醇得到髓核假体(2)；将髓核假体(2)固定在纤维环假体(1)的模具中，同时将L形固定装置(3)固定于纤维环假体(1)的模具中；按8∶1的质量比将聚氨酯和与聚氨酯型号相对应的固化液配成聚氨酯溶液；将纤维环假体(1)的模具放入聚氨酯溶液中，抽真空，在0.008Mpa的真空度下放置30分钟，在常压、室温下再放置14小时待聚氨酯充分固化取出，保证纤维环假体(1)的抗压模量在3.7MPa之间；取出纤维环假体(1)的模具内的人工椎间盘假体，整形即可。
8、根据权利要求3所述的双层仿生颈椎间盘假体的制造工艺，其特征在于：首先采用CAD构建人体椎间盘原型，将髓核假体(2)的模型和纤维环假体(1)的模型均为圆柱状，采用快速成型得到纤维环假体(1)的模具和髓核假体(2)的模具，并使髓核假体(2)的模具的形心和纤维环假体(1)的模具的形心重合，髓核假体(2)的模具的底边与纤维环假体(1)的模具的底边距离为2.25mm，纤维环假体(1)的模具与髓核假体(2)的模具的圆柱直径差为6.88mm；以2.2∶10的质量比将聚乙烯醇粉末加入沸水中，并在沸水水浴中搅拌至聚乙烯醇完全溶解得到聚乙烯醇水溶液；室温下将聚乙烯醇水溶液注入髓核假体(2)的模具中，在-23℃冷冻12小时，在室温下使其完全解冻，反复进行3次，取出后在0.03Mpa的真空度下干燥8小时，保证髓核假体(2)的抗压模量在1.6MPa之间，含水量在72％之间，从髓核假体(2)的模具中取出成型的聚乙烯醇得到髓核假体(2)；将髓核假体(2)固定在纤维环假体(1)的模具中，同时将L形固定装置(3)固定于纤维环假体(1)的模具中；按8∶1的质量比将聚氨酯和与聚氨酯型号相对应的固化液配成聚氨酯溶液；将纤维环假体(1)的模具放入聚氨酯溶液中，抽真空，在0.005Mpa的真空度下放置30分钟，在常压、室温下再放置22小时待聚氨酯充分固化取出，保证纤维环假体(1)的抗压模量在4.0MPa之间；取出纤维环假体(1)的模具内的人工椎间盘假体，整形即可。
9、根据权利要求3所述的双层仿生颈椎间盘假体的制造工艺，其特征在于：首先采用CAD构建人体椎间盘原型，将髓核假体(2)的模型和纤维环假体(1)的模型均设计为圆柱状，采用快速成型得到纤维环假体(1)的模具和髓核假体(2)的模具，并使髓核假体(2)的模具的形心和纤维环假体(1)的模具的形心重合，髓核假体2的模具的底边与纤维环假体(1)的模具的底边距离为2.25mm，纤维环假体(1)的模具与髓核假体(2)的模具的圆柱直径差为6.88mm；以2.5∶10的质量比将聚乙烯醇粉末加入沸水中，并在沸水水浴中搅拌至聚乙烯醇完全溶解得到聚乙烯醇水溶液；室温下将聚乙烯醇水溶液注入髓核假体(2)的模具中，在-17℃冷冻14小时，在室温下使其完全解冻，反复进行2次，取出后在0.07Mpa的真空度下干燥7小时，保证髓核假体(2)的抗压模量在1.5MPa之间，含水量在76％之间，从髓核假体(2)的模具中取出成型的聚乙烯醇得到髓核假体(2)；将髓核假体(2)固定在纤维环假体(1)的模具中，同时将L形固定装置(3)固定于纤维环假体(1)的模具中；按8∶1的质量比将聚氨酯和与聚氨酯型号相对应的固化液配成聚氨酯溶液；将纤维环假体(1)的模具放入聚氨酯溶液中，抽真空，在0.01Mpa的真空度下放置30分钟，在常压、室温下再放置24小时待聚氨酯充分固化取出，保证纤维环假体(1)的抗压模量在5.5MPa之间；取出纤维环假体(1)的模具内的人工椎间盘假体，整形即可。
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