CN1698824A - 一种治疗局部创伤的外用贴剂 - Google Patents

Abstract

本项发明公开一种由血竭制成的贴剂，具体为含有血竭的应用于局部创伤的贴剂，可以充分发挥血竭止血、消炎，以及祛腐生肌的功效。

Description

一种治疗局部创伤的外用贴剂

技术领域

本项发明涉及一种中药贴剂在医药领域中的应用。

背景技术

血竭是植物在受到致病菌侵染或外来刺激与伤害后，产生防卫反应形成地一种植物防卫素。血竭很早便在中医当中应用，最早的文字记载为可以追溯到南北朝沈怀撰写的《南越志》(公元5世纪60年代)，该书称之为“麒麟竭”。中医认为血竭性味甘、温、咸、平，归心、肝经，具有活血化瘀、止血补血、生肌敛疮之功效；主要用于外伤出血、溃疡不敛、跌打损伤、瘀滞作痛等症。

血竭过去一直依靠进口，从上世纪70年代陆续在云南、广西、海南等地发现血竭资源，之后随着基础研究的深入，国产血竭逐渐替代进口药材，国产血竭又称为龙血竭，以区别于进口品种。现代研究表明血竭具有明显的抗炎、抗菌以及促进伤口愈合的作用。

血竭有“活血之圣药”的美誉，在伤科疾病的治疗当中具有较高的地位，传统以来多以复方入药，内服或外敷。目前在临床上，龙血竭多以内服为主，剂量较大，每次1～3g，虽然疗效明显，但是由于龙血竭具有较强的收敛作用，往往导致便秘，影响了患者用药。血竭在伤科疾患的治疗当中更多体现在外用治疗之上，现代研究表明血竭不但具有较为广谱的抗菌作用，还具有显著的炎症抑制效应，因此，外用治疗更能体现血竭或龙血竭神奇的治疗作用。

但是目前在临床上，缺乏合适的血竭外用给药制剂；同时由于龙血竭自身的理化特征，制成软膏剂后极易污染衣物，影响了患者的用药顺应性。

针对上述血竭和龙血竭制剂研发方面的不足，我们开发了血竭和龙血竭的贴剂。

发明内容

剂型选择：

对于常规的局部创伤，采用贴剂进行处理，较为方便；在贴剂当中，尤其是对于创口的贴剂，目前应用极为广泛，但是普通的创口贴剂主要是达到隔离伤口，防止细菌和异物侵入，降低创面感染的概率；某些品种的创口贴加入适量的抑菌剂，如呋喃唑啉、苯扎氯铵等，而在止血、抗菌等方面综合作用较为有限。

根据血竭和龙血竭在止血、抗感染方面的优势，采用贴剂作为制剂载体是本项发明的核心所在。本项发明的创新主要体现在贴剂含药部分处方的组成方面，贴剂的制备方法采用常规方法制备。

贴剂制备

血竭贴剂由含药层、胶带、隔离层、吸收垫等部分组成，其中含药层可置于吸收垫(复合垫)、隔离层之上(隔离层材料可以是来自医用无毒、无菌、不粘伤口的网状或膜状材料，由高分子隔离层与无纺布、纯棉织带或网膜无纺布制成；隔离层可以是采用高密度低压聚乙烯为原料的药用薄膜或表面经石蜡或甲基硅油处理近的光滑厚纸)。

含药层的制备：

制备方法1：

取血竭主药，溶解于适量乙醇当中，将用于制备吸收垫的材料，浸入血竭溶液中适量时间，取出，干燥，即得含药层，将含药层的吸收垫切割，常法制成贴片，常规方法消毒灭菌，包装，即得。

制备方法2：

在吸收垫之上加入适量具有黏附的材料，将龙血竭细粉撒于其上，亦可制得贴片。

血竭粘贴片的治疗作用评价：

受试样品：龙血竭粘贴片，30mg/片；对照样品：邦迪-创可贴

试验模型：

取家兔，在背部做脱毛处理，脱毛后常规饲养，备用。在家兔背部脊柱两旁做纵向线形切口，切口长度约为1cm，深度达到皮下筋膜层，术毕后在创面上分别以龙血竭粘贴片和邦迪牌创可贴处理伤口。

5日后观察受试动物创面情况，龙血竭组：创面完全愈合率60％，基本愈合30％，总有效率90％；对照组：创面完全愈合率20％，基本愈合30％，总有效率50％；龙血竭粘贴片对创伤的治疗作用显著优于邦迪牌创可贴。

具体实施方式

实施例1

取龙血竭100g，加入150ml乙醇，充分搅拌溶解，将作为吸收垫的材料：人造棉纤维，浸入上述龙血竭溶液中30秒，取出，迅速吹干，切割，使每片含有龙血竭100mg，加入胶带、隔离层以及保护层，即得龙血竭粘贴片。

实施例2

取血竭，微粒化处理，过500目筛，得到微粒化血竭。取作为吸收垫的材料，喷入适量黏合剂，再将血竭细粉撒于吸收垫之上，每片含有血竭7mg。加入其余材料，即得。

实施例3

取龙血竭100g、冰片1g、乳香1g，适量PEG，加入乙醇100ml，热回流处理，挥去乙醇，得到膏状物，将上述药物压于载体棉纤维之上，每片含有龙血竭1000mg，包装，即得。适用于较大伤口的处理。

实施例4

取血竭100g，磷脂10g，加入乙醇，适当加热使溶解；喷雾干燥，得到血竭磷脂复合物细粉；将上述复合物采用适当黏合剂，粘合于吸收垫之上，每片含有血竭50mg，包装，灭菌，即得。

Claims (10)

1、一种应用于局部创伤治疗的外用贴剂，其特征在于所述贴剂由血竭或处理血竭和药学上必须的赋形剂制成。

2、根据权利要求1所述的外用贴剂，其特征在于所述主药血竭来自国产或进口血竭；国产血竭为龙血竭，系百合科剑叶龙血树、海南龙血树、柬埔寨龙血树的树脂；进口血竭来自棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂。

3、根据权利要求1所述的外用贴剂，其特征在于每单元贴剂中含有血竭7～1000毫克。

4、根据权利要求1所述的外用贴剂，其特征在于所述贴剂包含有下述几个部分：含药层、胶带、隔离层。

5、根据权利要求1所述的外用贴剂，其特征在于所述贴剂包含有下述几个部分：含药层、胶带、隔离层、吸收垫。

6、根据权利要求1所述的外用贴剂，其特征在于主药血竭系采用适当方法置于吸收垫之上。

7、根据权利要求1所述的外用贴剂，其特征在于所述血竭采用微粒化工艺处理后，制成含药层。

8、根据权利要求1所述的外用贴剂，其特征在于所述处理血竭是将血竭制成复合物后，制成含药层；可以采用与聚维酮、磷脂和聚乙二醇制成复合物。

9、根据权利要求1所述的外用贴剂，其特征在于所述贴剂中可以选择加入适量下述辅助治疗物质：冰片、乳香。

10、一种如权利要求1所述含有血竭的贴剂在治疗局部创伤方面的应用。