CN1698755A - 治疗前列腺疾病的中药片剂的制备方法 - Google Patents
治疗前列腺疾病的中药片剂的制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1698755A CN1698755A CN 200510046469 CN200510046469A CN1698755A CN 1698755 A CN1698755 A CN 1698755A CN 200510046469 CN200510046469 CN 200510046469 CN 200510046469 A CN200510046469 A CN 200510046469A CN 1698755 A CN1698755 A CN 1698755A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- parts
- tablet
- detect
- hours
- chinese medicinal
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 208000017497 prostate disease Diseases 0.000 title abstract 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 27
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims description 19
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 claims description 19
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 17
- 241001619461 Poria <basidiomycete fungus> Species 0.000 claims description 15
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 15
- 241001489978 Eupolyphaga Species 0.000 claims description 12
- 239000009636 Huang Qi Substances 0.000 claims description 12
- 210000000582 semen Anatomy 0.000 claims description 12
- 239000012567 medical material Substances 0.000 claims description 10
- 238000010298 pulverizing process Methods 0.000 claims description 7
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 6
- 230000008719 thickening Effects 0.000 claims description 5
- 241000545442 Radix Species 0.000 claims description 3
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 2
- 244000144730 Amygdalus persica Species 0.000 abstract 1
- 241000202726 Bupleurum Species 0.000 abstract 1
- 241000282461 Canis lupus Species 0.000 abstract 1
- 244000183685 Citrus aurantium Species 0.000 abstract 1
- 235000007716 Citrus aurantium Nutrition 0.000 abstract 1
- 241000241550 Cyathula Species 0.000 abstract 1
- 241000893536 Epimedium Species 0.000 abstract 1
- 241001489980 Eupolyphaga sinensis Species 0.000 abstract 1
- 240000003065 Malva verticillata Species 0.000 abstract 1
- 235000002384 Malva verticillata Nutrition 0.000 abstract 1
- 244000242564 Osmanthus fragrans Species 0.000 abstract 1
- 235000019083 Osmanthus fragrans Nutrition 0.000 abstract 1
- 244000197580 Poria cocos Species 0.000 abstract 1
- 235000008599 Poria cocos Nutrition 0.000 abstract 1
- 235000006040 Prunus persica var persica Nutrition 0.000 abstract 1
- 244000153955 Reynoutria sachalinensis Species 0.000 abstract 1
- 235000003202 Reynoutria sachalinensis Nutrition 0.000 abstract 1
- 229940107666 astragalus root Drugs 0.000 abstract 1
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 abstract 1
- 235000018905 epimedium Nutrition 0.000 abstract 1
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 37
- 239000001606 7-[(2S,3R,4S,5S,6R)-4,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)-3-[(2S,3R,4R,5R,6S)-3,4,5-trihydroxy-6-methyloxan-2-yl]oxyoxan-2-yl]oxy-5-hydroxy-2-(4-hydroxyphenyl)chroman-4-one Substances 0.000 description 24
- SMDOOINVMJSDPS-UHFFFAOYSA-N Astragaloside Natural products C1=C(O)C(OC)=CC(C2=C(C(=O)C3=C(O)C=C(O)C=C3O2)OC2C(C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(O)C(CO)O2)O)=C1 SMDOOINVMJSDPS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 24
- 241000238370 Sepia Species 0.000 description 24
- QMNWISYXSJWHRY-XWJCTJPOSA-N astragaloside Chemical compound O1[C@H](C(C)(O)C)CC[C@]1(C)[C@@H]1[C@@]2(C)CC[C@]34C[C@]4(CC[C@H](O[C@H]4[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)CO4)O)C4(C)C)C4[C@@H](O[C@H]4[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O4)O)CC3[C@]2(C)C[C@@H]1O QMNWISYXSJWHRY-XWJCTJPOSA-N 0.000 description 24
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 24
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 24
- 229930019673 naringin Natural products 0.000 description 24
- DFPMSGMNTNDNHN-ZPHOTFPESA-N naringin Chemical compound O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](C)O[C@H]1O[C@H]1[C@H](OC=2C=C3O[C@@H](CC(=O)C3=C(O)C=2)C=2C=CC(O)=CC=2)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O DFPMSGMNTNDNHN-ZPHOTFPESA-N 0.000 description 24
- 229940052490 naringin Drugs 0.000 description 24
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 16
- 239000000047 product Substances 0.000 description 15
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 9
- 201000007094 prostatitis Diseases 0.000 description 9
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 8
- 210000002307 prostate Anatomy 0.000 description 8
- 239000002021 butanolic extract Substances 0.000 description 7
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 7
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 7
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 description 6
- 241000233866 Fungi Species 0.000 description 6
- 241000607142 Salmonella Species 0.000 description 6
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 6
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 6
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 6
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 6
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 6
- 206010013990 dysuria Diseases 0.000 description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 6
- 206010020718 hyperplasia Diseases 0.000 description 6
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 6
- 208000013507 chronic prostatitis Diseases 0.000 description 5
- 206010004446 Benign prostatic hyperplasia Diseases 0.000 description 4
- 230000000857 drug effect Effects 0.000 description 4
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 4
- 230000027939 micturition Effects 0.000 description 4
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 4
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 208000004403 Prostatic Hyperplasia Diseases 0.000 description 3
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 3
- 239000007941 film coated tablet Substances 0.000 description 3
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 3
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 3
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 3
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 3
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 3
- 241001494479 Pecora Species 0.000 description 2
- 244000105017 Vicia sativa Species 0.000 description 2
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 2
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 2
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 2
- 239000000428 dust Substances 0.000 description 2
- 229930182470 glycoside Natural products 0.000 description 2
- 150000002338 glycosides Chemical class 0.000 description 2
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 2
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 2
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 2
- 210000003708 urethra Anatomy 0.000 description 2
- 206010001497 Agitation Diseases 0.000 description 1
- 208000037157 Azotemia Diseases 0.000 description 1
- 208000035143 Bacterial infection Diseases 0.000 description 1
- 206010020524 Hydronephrosis Diseases 0.000 description 1
- 206010020880 Hypertrophy Diseases 0.000 description 1
- TZJALUIVHRYQQB-XFDQAQKOSA-N Icariin Natural products O(C)c1ccc(C2=C(O[C@H]3[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](C)O3)C(=O)c3c(O)cc(O[C@H]4[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O4)c(C/C=C(\C)/C)c3O2)cc1 TZJALUIVHRYQQB-XFDQAQKOSA-N 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 208000000450 Pelvic Pain Diseases 0.000 description 1
- 208000004880 Polyuria Diseases 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 206010041956 Stasis syndrome Diseases 0.000 description 1
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 208000022362 bacterial infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 208000005634 blind loop syndrome Diseases 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 208000037976 chronic inflammation Diseases 0.000 description 1
- 208000037893 chronic inflammatory disorder Diseases 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 230000035619 diuresis Effects 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 239000000284 extract Substances 0.000 description 1
- 229930003935 flavonoid Natural products 0.000 description 1
- 150000002215 flavonoids Chemical class 0.000 description 1
- 235000017173 flavonoids Nutrition 0.000 description 1
- TZJALUIVHRYQQB-XLRXWWTNSA-N icariin Chemical compound C1=CC(OC)=CC=C1C1=C(O[C@H]2[C@@H]([C@H](O)[C@@H](O)[C@H](C)O2)O)C(=O)C2=C(O)C=C(O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O3)O)C(CC=C(C)C)=C2O1 TZJALUIVHRYQQB-XLRXWWTNSA-N 0.000 description 1
- TZJALUIVHRYQQB-UHFFFAOYSA-N icariine Natural products C1=CC(OC)=CC=C1C1=C(OC2C(C(O)C(O)C(C)O2)O)C(=O)C2=C(O)C=C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CC=C(C)C)=C2O1 TZJALUIVHRYQQB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000007654 immersion Methods 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 230000009545 invasion Effects 0.000 description 1
- 210000003127 knee Anatomy 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 239000002075 main ingredient Substances 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- 206010025482 malaise Diseases 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 1
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 1
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 239000002574 poison Substances 0.000 description 1
- 231100000614 poison Toxicity 0.000 description 1
- 208000037920 primary disease Diseases 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- 201000001514 prostate carcinoma Diseases 0.000 description 1
- 230000001047 pyretic effect Effects 0.000 description 1
- 229930182490 saponin Natural products 0.000 description 1
- 150000007949 saponins Chemical class 0.000 description 1
- 235000017709 saponins Nutrition 0.000 description 1
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 1
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 208000009852 uremia Diseases 0.000 description 1
- 230000002485 urinary effect Effects 0.000 description 1
- 210000002229 urogenital system Anatomy 0.000 description 1
- 239000000341 volatile oil Substances 0.000 description 1
- 238000010792 warming Methods 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明治疗前列腺疾病的中药片剂的制备方法,按重量比取下述各药:黄芪2~4份∶土鳖虫1~3份∶冬葵果1~3份∶桃仁1~3份∶桂枝1~3份∶淫羊藿1~3份∶柴胡0.3~2份∶茯苓2~4份∶虎杖1~3份∶枳壳1~3份∶川牛膝1~3份;将按上述重量比所取各味药材分别进行预处理后,加水煎煮三次,煎煮时间各为3小时、2小时、2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏,干燥、粉碎,过筛,加适当赋形剂,制颗粒,压片制成片剂。本发明制备的片剂体积小,光线、空气、水分、灰尘对其接触的面积小,故其理化性质稳定,能较长时间贮存不易变质,便于运输、保管,极好地保证了治疗前列腺疾病的效果。
Description
一、技术领域:本发明涉及一种中药片剂的制备方法,特别是涉及一种治疗前列腺疾病的中药片剂的制备方法,属于医药领域。
二、背景技术:前列腺疾病是男性常见病,多发病,其中包括前列腺增生和前列腺炎,前列腺增生症是中老年男性的常见病,约占中老年男性发病率的50%左右,作为泌尿系统的组成部分,前列腺呈圆锥体围绕在尿道后部,当前列腺肿大增生时,尿道受到挤压必然变窄,引起排尿不畅,尿意不尽及尿痛。增生的前列腺神经兴奋性降低,稍有尿液,便会有尿意,从而产生尿频、尿急等症状,重者可引发急性尿潴、肾盂积水、出现尿毒症,甚至引发前列腺癌,危及生命。
前列腺炎是泌尿生殖系统常见病,估计50%男性在其一生中曾有前列腺炎的症状,慢性前列腺炎(CP)更为多见,估计在全世界男性中的患病率为9%~14%,而在CP中,慢性无菌性前列腺炎和慢性盆腔疼痛综合症更为多见,慢性前列腺炎的主要机制并非细菌感染,而是无菌性炎症反应。
前列腺增生慢性前列腺炎在祖国医学属“淋证”、“精浊”、“尿闭”、“尿涩”范畴,与“三因功能”及肺脾肾脏密切相关,其关键病机为隆衰、中老年肾虚、气化不利、血瘀、范畴。因患者失治误治,病久缠绵,邪气久恋。西医目前以抗生素为唯一的治疗方法,但对慢性炎症所致的组织增生及机体功能减退属中医所谓的瘀证则效果不佳。中医认为本病多因湿热邪毒入侵。热毒蕴结,脉络受阻,故见湿热瘀结之症,治以清热利温、通淋化瘀。所以,较抗生素治疗,中医药具有更合理,更全面的疗效,且患病人群广泛。
传统治疗前列腺疾病的中药有很多种,但主要是制成胶囊,主要是药材加水煎煮后,将煎煮后得到的稠膏干燥、粉碎成细粉后,过筛,加入淀粉,装入制成胶囊,但从反馈的信息显示,很多使用的患者,治疗的效果不明显,或完全无效果,究其原因为药材制成胶囊时,其浸膏粉碎成细粉后,表面积增大,极易吸湿,尤其是黄芪、茯苓、川牛膝、淫羊藿等,这几味药是治疗前列腺疾病的主要成份,它们在制成粉末后,更宜吸湿,长期储存后,使药粉末在胶囊中结块,严重影响了药物的稳定性和药效的发挥,尤其是治疗前列腺疾病,不能保证使用者有良好、稳定的治疗效果。
三、发明内容:
1、发明目的:本发明治疗前列腺疾病的中药片剂的制备方法,其目的在于解决传统的将治疗前列腺疾病的中药制成胶囊,而治疗前列腺疾病的主要几味药黄芪、茯苓、川牛膝、淫羊藿等,在制成粉末后,药粉末在胶囊中易受湿后结块,导致严重影响药物的稳定性和药效发挥,不能保证对前列腺疾病良好、稳定的治疗效果的问题。
2、技术方案:本发明是通过以下技术方案来实现的:
一种治疗前列腺疾病的中药片剂的制备方法,其特征在于:按重量比取下述各药:黄芪2~4份:土鳖虫1~3份:冬葵果1~3份:桃仁1~3份:桂枝1~3份:淫羊藿1~3份:柴胡0.3~2份:茯苓2~4份:虎杖1~3份:枳壳1~3份:川牛膝1~3份;将按上述重量比所取各味药材分别进行预处理后,加水煎煮三次,煎煮时间各为3小时、2小时、2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏,干燥、粉碎,过筛,加适当赋形剂,制颗粒,压片制成片剂。
加水煎煮三次的每次加水重量为第1次6~14倍,第2次8~12倍,第3次8~12倍;煎液滤过后的浓缩温度为40~70℃,真空度为-0.1~-0.01Mpa;稠膏干燥的温度为60~80℃,真空度为-0.1~-0.01Mpa。
所取各味药材处理是将黄芪、茯苓、淫羊藿、川牛膝、桂枝、冬葵果、虎杖加水浸泡2~4小时;将桃仁、柴胡、枳壳、土鳖虫在温度为50~70℃干燥处理后,分别进行粉碎,粉碎后加水浸泡1~3小时。
3、优点及效果:通过本发明技术方案的实施,能够很好地解决传统的治疗前列腺疾病的中药制成胶囊,使药粉末在胶囊中受湿后结块,导致严重影响了药物的稳定性和药效发挥,对使用者不能保证良好、稳定的治疗效果的问题。本发明制备方法明确用水量、滤液浓缩的条件、稠膏干燥的条件,使制备的片剂体积小,光线、空气、水分、灰尘对其接触的面积小,故其理化性质稳定,能较长时间贮存不易变质,便于运输、保管,本发明中的处方具有益气温阳,活血利水的功效,对由肾虚血瘀所致的癃闭、症见尿频、排尿延缓、费力、尿后余沥、腰膝酸软等多种前列腺疾病的症状,有很好的治疗效果;对前列腺增生也有非常明显的治疗效果。
四、具体实施方式:本发明是采用以下方案实施的:
实施例1:
本发明治疗前列腺疾病的中药片剂的制备方法,按重量比取下述各药:黄芪200g:土鳖虫100g:冬葵果100g:桃仁100g:桂枝100g:淫羊藿100g:柴胡30g:茯苓200g:虎杖100g:枳壳100g:川牛膝100g;
将按上述重量比所取的各味药材,将黄芪、茯苓、淫羊藿、川牛膝、桂枝、冬葵果、虎杖加水浸泡2小时;将桃仁、柴胡、枳壳、土鳖虫在温度为50℃干燥处理后,分别进行粉碎,粉碎后加水浸泡1小时,因黄芪、淫羊藿、虎杖等所含主要为水溶性成分为皂苷类、黄酮类物质,桂枝、茯苓中的主要成分为挥发油类成分,浸泡后可以很好地溶于水,经过上述处理,可将各味药材的药效发挥至最佳,加水煎煮三次,水的重量第1次为各味药重量总和的6倍为7380g,第2次为各味药重量总和的8倍9840g,第3次为各味药重量总和的8倍9840g,煎煮时间各为3小时、2小时、2小时,合并煎液,滤过,滤过后的浓缩温度为40℃,真空度为-0.1Mpa,滤液浓缩至稠膏,干燥,稠膏干燥的温度为60℃,真空度为-0.1Mpa、粉碎,过筛,加适当赋形剂,用80%乙醇制粒,压制成600片,即为本发明片剂,该片剂体积小,光线、空气、水分、灰尘对其接触的面积小,故其理化性质稳定,能较长时间贮存不易变质,便于运输、保管。
实施例2:
本发明治疗前列腺疾病的中药片剂的制备方法,按重量比取下述各药:黄芪300g:土鳖虫200g:冬葵果200g:桃仁200g:桂枝200g:淫羊藿200g:柴胡115g:茯苓300g:虎杖200g:枳壳200g:川牛膝200g;
将按上述重量比所取的黄芪、土鳖虫、冬葵果、桃仁、桂枝、淫羊藿、柴胡、茯苓、虎杖、枳壳、川牛膝等各味药材,将黄芪、茯苓、淫羊藿、川牛膝、桂枝、冬葵果加水浸泡3小时;将桃仁、柴胡、虎杖、枳壳、土鳖虫在温度为60℃干燥处理后,分别进行粉碎,粉碎后加水浸泡2小时,加水煎煮三次,每次加水重量为第1次为各味药重量总和的10倍23150g,第2次为各味药重量总和的10倍23150g,第3次为各味药重量总和的10倍23150g,煎煮时间各为3小时、2小时、2小时,合并煎液,滤过,滤过后的浓缩温度为55℃,真空度为-0.05Mpa,滤液浓缩至稠膏,干燥,稠膏干燥的温度为70℃,真空度为-0.05Mpa、粉碎,过筛,加适当赋形剂,用80%乙醇制粒,压制成1000片,即为本发明片剂。
实施例3:
本发明治疗前列腺疾病的中药片剂的制备方法,按重量比取下述各药:黄芪400g:土鳖虫300g:冬葵果300g:桃仁300g:桂枝300g:淫羊藿300g:柴胡200g:茯苓400g:虎杖300g:枳壳300g:川牛膝300g;
将按上述重量比所取的黄芪、土鳖虫、冬葵果、桃仁、桂枝、淫羊藿、柴胡、茯苓、虎杖、枳壳、川牛膝等各味药材,将黄芪、茯苓、淫羊藿、川牛膝、桂枝、冬葵果加水浸泡4小时;将桃仁、柴胡、虎杖、枳壳、土鳖虫在温度为70℃干燥处理后,分别进行粉碎,粉碎后加水浸泡3小时,加水煎煮三次,每次加水重量为第1次为各味药重量总和的14倍47600g,第2次为各味药重量总和的12倍40800g,第3次为各味药重量总和的12倍40800g,煎煮时间各为3小时、2小时、2小时,合并煎液,滤过,滤过后的浓缩温度为70℃,真空度为-0.01Mpa,滤液浓缩至稠膏,干燥,稠膏干燥的温度为70℃,真空度为-0.01Mpa、粉碎,过筛,加适当赋形剂,用80%乙醇制粒,压制成1400片,即为本发明片剂。
本发明制备的片剂各项测试如下表:
表1片剂稳定性试验结果一
报告日期 | 0个月(2003.9.18) | 1个月(2003.10.18) | 2个月(2003.11.18) | 3个月(2003.12.18) | 6个月(2004.3.18) | 12个月(2004.9.18) | 18个月(2005.3.18) |
性状 | 除去包衣后显棕褐色,味苦 | 除去包衣后显棕褐色,味苦 | 除去包衣后显棕褐色,味苦 | 除去包衣后显棕褐色,味苦 | 除去包衣后显棕褐色,味苦 | 除去包衣后显棕褐色,味苦 | 除去包衣后显棕褐色,味苦 |
鉴别(1) | 黄芪甲苷鉴别阳性 | 黄芪甲苷鉴别阳性 | 黄芪甲苷鉴别阳性 | 黄芪甲苷鉴别阳性 | 黄芪甲苷鉴别阳性 | 黄芪甲苷鉴别阳性 | 黄芪甲苷鉴别阳性 |
鉴别(2) | 虎仗鉴别阳性 | 虎仗鉴别阳性 | 虎仗鉴别阳性 | 虎仗鉴别阳性 | 虎仗鉴别阳性 | 虎仗鉴别阳性 | 虎仗鉴别阳性 |
鉴别(3) | 柚皮苷鉴别阳性 | 柚皮苷鉴别阳性 | 柚皮苷鉴别阳性 | 柚皮苷鉴别阳性 | 柚皮苷鉴别阳性 | 柚皮苷鉴别阳性 | 柚皮苷鉴别阳性 |
崩解时限 | 29分钟 | 32分钟 | 31分钟 | 29分钟 | 31分钟 | 31分钟 | 31分钟 |
细菌数 | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g |
霉菌数 | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g |
大肠杆菌 | 末检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 |
沙门菌 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 |
正丁醇提取物(%) | 6.9 | 4.9 | 5.8 | 3.6 | 4.8 | 4.7 | 4.8 |
含量测定(mg/g) | 0.84 | 0.80 | 0.80 | 0.78 | 0.86 | 0.84 | 0.85 |
表2片剂稳定性试验结果二
报告日期 | 0个月(2003.9.18) | 1个月(2003.10.18) | 2个月(2003.11.18) | 3个月(2003.12.18) | 6个月(2004.3.18) | 12个月(2004.9.18) | 18个月(2005.3.18) |
性状 | 除去包衣后显棕褐色,味苦 | 除去包衣后显棕褐色,味苦 | 除去包衣后显棕褐色,味苦 | 除去包衣后显棕褐色,味苦 | 除去包衣后显棕褐色,味苦 | 除去包衣后显棕褐色,味苦 | 除去包衣后显棕褐色,味苦 |
鉴别(1) | 黄芪甲苷鉴别阳性 | 黄芪甲苷鉴别阳性 | 黄芪甲苷鉴别阳性 | 黄芪甲苷鉴别阳性 | 黄芪甲苷鉴别阳性 | 黄芪甲苷鉴别阳性 | 黄芪甲苷鉴别阳性 |
鉴别(2) | 虎仗鉴别阳性 | 虎仗鉴别阳性 | 虎仗鉴别阳性 | 虎仗鉴别阳性 | 虎仗鉴别阳性 | 虎仗鉴别阳性 | 虎仗鉴别阳性 |
鉴别(3) | 柚皮苷鉴别阳性 | 柚皮苷鉴别阳性 | 柚皮苷鉴别阳性 | 柚皮苷鉴别阳性 | 柚皮苷鉴别阳性 | 柚皮苷鉴别阳性 | 柚皮苷鉴别阳性 |
崩解时限 | 32分钟 | 33分钟 | 32分钟 | 31分钟 | 31分钟 | 29分钟 | 33分钟 |
细菌数 | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g |
霉菌数 | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g |
大肠杆菌 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 |
沙门菌 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 |
正丁醇提取物(%) | 7.1 | 4.9 | 5.7 | 4.6 | 4.8 | 5.7 | 4.8 |
含量测定(mg/g) | 0.85 | 0.84 | 0.82 | 0.78 | 0.84 | 0.84 | 0.84 |
表3片剂稳定性试验结果三
报告日期 | 0个月(2003.9.18) | 1个月(2003.10.18) | 2个月(2003.11.18) | 3个月(2003.12.18) | 6个月(2004.3.18) | 12个月(2004.9.18) | 18个月(2005.3.18) |
性状 | 除去包衣后显棕褐色,味苦 | 除去包衣后显棕褐色,味苦 | 除去包衣后显棕褐色,味苦 | 除去包衣后显棕褐色,味苦 | 除去包衣后显棕褐色,味苦 | 除去包衣后显棕褐色,味苦 | 除去包衣后显棕褐色,味苦 |
鉴别(1) | 黄芪甲苷鉴别阳性 | 黄芪甲苷鉴别阳性 | 黄芪甲苷鉴别阳性 | 黄芪甲苷鉴别阳性 | 黄芪甲苷鉴别阳性 | 黄芪甲苷鉴别阳性 | 黄芪甲苷鉴别阳性 |
鉴别(2) | 虎仗鉴别阳性 | 虎仗鉴别阳性 | 虎仗鉴别阳性 | 虎仗鉴别阳性 | 虎仗鉴别阳性 | 虎仗鉴别阳性 | 虎仗鉴别阳性 |
鉴别(3) | 柚皮苷鉴别阳性 | 柚皮苷鉴别阳性 | 柚皮苷鉴别阳性 | 柚皮苷鉴别阳性 | 柚皮苷鉴别阳性 | 柚皮苷鉴别阳性 | 柚皮苷鉴别阳性 |
崩解时限 | 31分钟 | 32分钟 | 34分钟 | 30分钟 | 31分钟 | 29分钟 | 33分钟 |
细菌数 | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g |
霉菌数 | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g | <10个/g |
大肠杆菌 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 |
沙门菌 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 未检出 |
正丁醇提取物(%) | 7.1 | 4.9 | 5.7 | 4.6 | 4.8 | 5.7 | 4.8 |
含量测定(mg/g) | 0.85 | 0.84 | 0.82 | 0.78 | 0.84 | 0.84 | 0.84 |
表4片剂加速实验结果
品名 | 对应 | 检验周期 | 检验项目 | |||||
本发明片剂 | 性状 | 鉴别 | 崩解时限 | 微生物检查 | 正丁醇提取物(%) | 含量(mg/片) | ||
表1 | 0个月 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 6.9 | 0.84 | |
1个月 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 5.1 | 0.78 | ||
2个月 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 5.3 | 0.81 | ||
3个月 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 5.2 | 0.82 | ||
6个月 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 5.6 | 0.85 | ||
表2 | 0个月 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 7.1 | 0.85 | |
1个月 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 4.9 | 0.80 | ||
2个月 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 4.6 | 0.81 | ||
3个月 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 4.9 | 0.84 | ||
6个月 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 4.8 | 0.84 | ||
表3 | 0个月 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 6.9 | 0.83 | |
1个月 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 5.6 | 0.80 |
2个月 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 4.7 | 0.80 | ||
3个月 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 5.9 | 0.86 | ||
6个月 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 | 5.7 | 0.84 |
经过对本发明的片剂进行的稳定性和加速实验的检验,各项指标均通过国家规定的标准。
本发明片剂成品检验报告书一
编号:001
检品名称 | 本发明制备片剂 | ||
规格 | 0.3g/片 | 本批数量 | 28960片 |
批号 | 050301 | 收样数量 | 10盒 |
生产单位 | 固体制剂车间 | 收检口期 | 2005年3月25日 |
检验依据 | 前列癃闭通片质量标准 | 报告日期 | 2005年3月29日 |
检验项目 标准规定 检验结果
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦。 符合规定
【鉴别】
(1) 黄芪甲苷鉴别应符合规定 符合规定
(2) 虎仗鉴别应符合规定 符合规定
(3) 柚皮苷鉴别应符合规定 符合规定
【检查】
片重差异 应符合规定 符合规定
崩解时限 应在1小时内全部崩解,并通过筛网。 32分钟
细菌数 <100个/g <10个/g
霉菌数 <100个/g <10个/g
大肠杆菌 不得检出 未检出
沙门菌 不得检出 未检出
【正丁醇提取物】 不得少于3.8% 6.6%
【含理】本品每片含淫羊藿以淫羊薇苷(C33H40O15)计,不得少于0.55mg。0.73mg/片,
结论;本品按《前列癃闭通片质量标准》检验,结果符合规定。
本发明片剂成品检验报告书二
编号:002
检品名称 | 本发明制备片剂 | ||
规格 | 0.3g/片 | 本批数量 | 28920片 |
批号 | 050302 | 收样数量 | 10盒 |
生产单位 | 固体制剂车间 | 收检口期 | 2005年3月25日 |
检验依据 | 前列癃闭通片质量标准 | 报告日期 | 2005年3月29日 |
检验项目 标准规定 检验结果
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦。 符合规定
【鉴别】
(1) 黄芪甲苷鉴别应符合规定 符合规定
(2) 虎仗鉴别应符合规定 符合规定
(3) 柚皮苷鉴别应符合规 符合规定
【检查】
片重差异 应符合规定 符合规定
崩解时限 应在1小时内全部崩解,并通过筛网。 29分钟
细菌数 <100个/g <10个/g
霉菌数 <100个/g <10个/g
大肠杆菌 不得检出 未检出
沙门菌 不得检出 未检出
【正丁醇提取物】 不得少于3.8% 6.5%
【含理】本品每片含淫羊藿以淫羊薇苷(C33H40O15)计,不得少于0.55mg。0.69mg/片,
结论;本品按《前列癃闭通片质量标准》检验,结果符合规定。
编号:003 本发明片剂成品检验报告书三
检品名称 | 本发明制备片剂 | ||
规格 | 0.3g/片 | 本批数量 | 29150片 |
批号 | 050303 | 收样数量 | 10盒 |
生产单位 | 固体制剂车间 | 收检口期 | 2005年3月25日 |
检验依据 | 前列癃闭通片质量标准 | 报告日期 | 2005年3月29日 |
检验项目 标准规定 检验结果
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦。 符合规定
【鉴别】
(1) 黄芪甲苷鉴别应符合规定 符合规定
(2) 虎仗鉴别应符合规定 符合规定
(3) 柚皮苷鉴别应符合规定 符合规定
【检查】
片重差异 应符合规定 符合规定
崩解时限 应在1小时内全部崩解,并通过筛网。 33分钟
细菌数 <100个/g <10个/g
霉菌数 <100个/g <10个/g
大肠杆菌 不得检出 未检出
沙门菌 不得检出 未检出
【正丁醇提取物】 不得少于3.8% 6.6%
【含理】本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.55mg。0.69mg/片,
结论;综上对本发明片剂进行的多次稳定性和加速实验,各项指标均通过规定的标准,并且各项测定结果,均优于传统的胶囊药品,本品按《前列癃闭通片质量标准》检验,结果符合规定。
Claims (3)
1、一种治疗前列腺疾病的中药片剂的制备方法,其特征在于:按重量比取下述各药:黄芪2~4份∶土鳖虫1~3份∶冬葵果1~3份∶桃仁1~3份∶桂枝1~3份∶淫羊藿1~3份∶柴胡0.3~2份∶茯苓2~4份∶虎杖1~3份∶枳壳1~3份∶川牛膝1~3份;将按上述重量比所取各味药材分别进行预处理后,加水煎煮三次,煎煮时间各为3小时、2小时、2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏,干燥、粉碎,过筛,加适当赋形剂,制颗粒,压片制成片剂。
2、根据权利要求1所述的治疗前列腺疾病的中药片剂的制备方法,其特征在于:加水煎煮三次的每次加水重量为第1次6~14倍,第2次8~12倍,第3次8~12倍;煎液滤过后的浓缩温度为40~70℃,真空度为-0.1~-0.01Mpa;稠膏干燥的温度为60~80℃,真空度为-0.1~-0.01Mpa。
3、根据权利要求1所述的治疗前列腺疾病的中药片剂的制备方法,其特征在于:所取各味药材分别进行预处理是将黄芪、茯苓、淫羊藿、川牛膝、桂枝、冬葵果、虎杖加水浸泡2~4小时;将桃仁、柴胡、枳壳、土鳖虫在温度为50~70℃干燥处理后,分别进行粉碎,粉碎后加水浸泡1~3小时。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CNB200510046469XA CN1331494C (zh) | 2005-05-20 | 2005-05-20 | 治疗前列腺疾病的中药片剂的制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CNB200510046469XA CN1331494C (zh) | 2005-05-20 | 2005-05-20 | 治疗前列腺疾病的中药片剂的制备方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN1698755A true CN1698755A (zh) | 2005-11-23 |
CN1331494C CN1331494C (zh) | 2007-08-15 |
Family
ID=35475108
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CNB200510046469XA Active CN1331494C (zh) | 2005-05-20 | 2005-05-20 | 治疗前列腺疾病的中药片剂的制备方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN1331494C (zh) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN107308166A (zh) * | 2017-07-11 | 2017-11-03 | 东新皓特(北京)生化科技有限公司 | 河豚毒素在制备治疗前列腺病症药物组合物中的应用、药物组合物及制备方法 |
CN109350666A (zh) * | 2018-12-06 | 2019-02-19 | 上海景峰制药有限公司 | 一种前列癃闭通片及其制备方法、应用 |
Family Cites Families (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1593528A (zh) * | 2004-07-06 | 2005-03-16 | 谢子龙 | 前列癃闭通分散片及其制备方法 |
-
2005
- 2005-05-20 CN CNB200510046469XA patent/CN1331494C/zh active Active
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN107308166A (zh) * | 2017-07-11 | 2017-11-03 | 东新皓特(北京)生化科技有限公司 | 河豚毒素在制备治疗前列腺病症药物组合物中的应用、药物组合物及制备方法 |
CN109350666A (zh) * | 2018-12-06 | 2019-02-19 | 上海景峰制药有限公司 | 一种前列癃闭通片及其制备方法、应用 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN1331494C (zh) | 2007-08-15 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN1966052A (zh) | 丹黄祛瘀片及制备方法 | |
CN108379521A (zh) | 前列腺癌治疗液及其制备方法 | |
CN1686501A (zh) | 一种治疗小儿腹泻的中药复方制剂及其制备方法 | |
CN1631433A (zh) | 黄虎前列胶囊及其制备方法 | |
CN1698755A (zh) | 治疗前列腺疾病的中药片剂的制备方法 | |
CN118434431A (zh) | 一种中药组合物及其制备方法与应用 | |
CN102430008B (zh) | 治疗胃肠疾病中药组合物及其制备方法 | |
CN1810265A (zh) | 治疗便秘的番泻总苷提取物及其提取方法 | |
CN1460513A (zh) | 金莲清热胶囊及其制备工艺 | |
CN1517115A (zh) | 治疗慢性盆腔炎的中成药——妇炎胶囊 | |
CN102309705A (zh) | 一种降低血尿酸的药物及其制备方法和用途 | |
CN1130515A (zh) | 治疗慢性结肠炎的中药制剂 | |
CN1839973A (zh) | 治疗急性鼻炎及鼻窦炎的颗粒剂及其制备方法 | |
CN1237998C (zh) | 治疗小儿咳喘的泡腾片 | |
CN101049349A (zh) | 一种用于肝胆疾病的中药制剂及其制备方法 | |
CN1660350A (zh) | 一种包含大黄和活性碳或药用碳的药物组合物 | |
CN1814071A (zh) | 一种障眼明胶囊及其制备工艺 | |
CN102416088B (zh) | 治疗胃肠疾病中药组合物及其制备方法 | |
CN105055806A (zh) | 一种用于治疗腹泻的药物制剂 | |
CN1631414A (zh) | 野花妇炎胶囊及其制备方法 | |
CN105031103A (zh) | 一种用于治疗尿路感染的药物制剂 | |
CN1064249C (zh) | 一种主治近视眼的中药制剂 | |
CN1091606C (zh) | 复方龙首冲剂 | |
CN117243995A (zh) | 一种治疗慢性肾衰的中药组合物及其制备方法和应用 | |
CN118021871A (zh) | 一种润肠通便的中药组合物及其应用 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C14 | Grant of patent or utility model | ||
GR01 | Patent grant | ||
C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20160726 Address after: Hunnan New District Jinhui street in Shenyang of Liaoning province 110000 City No. 9 Patentee after: Shenyang?Shenlong?Pharmaceutical Co., Ltd. Address before: Wu'ai street in Shenhe District of Shenyang City, Liaoning province 110015 No. 26-1 2-3-2 Patentee before: Wang Wei |