CN1689121A - 药品贮放器及其使用方法 - Google Patents
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Abstract
一药品贮放器(120)被用来将装有液体放射性药物的注射器(199)从放射性药物药房运送至医疗部门以供患者使用。用过的注射器(199)放在贮放器(120)中送回放射性药物药房处置。贮放器包括一可拆卸地附接于基座(46)的罩(38)。一般由铅制成的屏蔽件(20,22)封闭在罩(38)和基座(46)中。该贮放器可用于运送传统注射器或安全注射器。该贮放器还可以在该基座中使用内衬套或不使用内衬套。在所述罩中都没有内衬套。
Description
技术领域
药品贮放器用于运送液体的放射性药物。一般放射性药物药房将液体的放射性药物装入注射器中,该注射器被放入一个药品贮放器中输送至医疗部门。该贮放器减少了放射性材料的不必要的暴露,并保护该注射器不受损害。在运送后,打开该贮放器取出注射器,并将该放射性药物交给患者使用。用过的注射器放回该贮放器中,并返回至该放射性药物药房处置。一些放射性药物药房是独立地拥有的;其他的则遍布于全国的网络上,由Cardinal Health公司和Mallinckrodt公司拥有和经营。Cardinal Health公司在Cardinel Place7000,Dublin,Ohio 43017有一个营业点;而Mallinckrodt公司则是TycoInternationcal有限公司的一个企业。本发明的药品贮放器可以与传统的注射器或安全注射器一起使用。本发明的药品贮放器在使用时可以带有衬套或不带衬套。
背景技术
全国的放射性药物药房每日都使用传统的药品贮放器。目前使用的许多传统贮放器都由塑料和铅制成。当然,铅是作为放射性药物的屏蔽材料使用的。如下面更详细地说明的那样,一般,传统的塑料/铅制贮放器设计成由二部分或三部分构成。其它的传统贮放器由塑料和钨制成。钨是可替代铅的屏蔽材料,但是昂贵得多。
美国外观设计专利447213示出了一种塑料/钨制的药品贮放器,该贮放器目前由California州Woodland Hills市的Syncor International公司(“Syncor”)生产,该公司现在已由Cardinal Health公司拥有。在美国专利5828073号中描述了由Syncor公司生产的另一种钨制的药品贮放器。这两个专利都描述了一种长形的用于运送传统的注射器的贮放器。一些放射性药物(例如放射性碘)一般装入胶囊或小瓶中。这些胶囊或小瓶有时装在短粗的圆筒形容器(例如美国专利5834788号所述的容器)中运送。这些短粗的圆筒形容器有时也称为药品贮放器。
然而,大部分液体的放射性药物装入注射器中。本发明是一种包括用于运送充满液体放射性药物的注射器的药品贮放器的方法和装置。目前与注射器一起使用的药品贮放器为长形的装置,其尺寸做成可以封闭容纳有一个患者所用剂量的一个注射器。传统的两件式(two-part)药品贮放器可以从NewYork州Shirley市的Biodex Medical Systems公司(“Biodex”)购买到,并且在放射性药物药房的Mallinckrodt系统中被普遍使用。传统的三件式(three-part)药品贮放器由Cardinal Health公司生产,美国专利5519931号中示出了这种药品贮放器。这些传统的三件式药品贮放器在放射性药物药房的Cardinal Health公司系统中广泛应用,用于运送传统的注射器。
该Biodex公司生产的两件式贮放器由下列部分构成:a)一塑料外壳,它具有可拆卸的塑料盖,可通过螺纹与塑料基座接合;b)一内屏蔽体,它具有一配合在塑料盖中的铅制上部分和一配合在塑料基座中的铅制下部分。传统的注射器装在这种两件式贮放器中运送。然而,因为有可能污染,所以在放射性药物药房的Mallinckrodt系统中,每一次使用后都要清洗和消毒该贮放器的下部分。
在专利5519931号中所述的Syncor公司生产的三件式药品贮放器,由以下零件构成:a)一外壳,它具有一可与塑料基座螺纹接合的可拆卸的塑料盖;b)一内屏蔽体,它具有一配合在塑料盖中的铅制上部分和一配合在塑料基座中的铅制下部分;和c)一次性内衬套,它具有一与塑料基座连接的可拆卸塑料盖。传统注射器装在该一次性塑料衬套中,该衬套被装入贮放器的铅制部分中。美国专利5672883号(Re.36693)为该一次性使用的塑料衬套的一个例子。在Re.36693中,衬套为一个独立的生物危险性(biohazard)容器,它可俘获在运送过程中可能不小心从传统注射器中泄漏出来的任何放射性药物。美国专利5672883号(Re 36693)为美国专利5519931号的一个分案申请,其包含上述的三件式贮放器的使用方法权利要求。美国专利5536945号为美国专利5519931号的另一分案申请,其包含上述内衬套的装置权利要求。该内衬套又称为夏普斯容器(sharps container),它具有至少一个将罩固定在基座上的弹性按扣。在将贮放器和使用过的注射器返回至放射性药物药房后,衬套和注射器被放入一个一次性容器中。人们还开发了其它的贮放器。
John B.Phillips被列为三件式药品贮放器的几个专利的发明人,该贮放器具有:a)一塑料外壳;b)一铅制内屏蔽体;c)一固定注射器的可拆卸内衬套。Phillips的专利如下:5611429号、5918443号和6155420号。Phillips的设计中的可拆卸内衬套具有喇叭形的六角形部分,其大小使得可以包围注射器的手指夹持部分,并且在运送过程中将注射器牢固地固定在适当位置上。这些专利还公开了将内衬套的罩和基座牢固地固定在一起的各种方式,例如棘爪。
传统的三件式铅/塑料制贮放器(例如上述Syncor公司的设计或Phillips的设计)依靠具有罩和基座的一可拆卸内衬套来容纳注射器以及防止铅屏蔽材料受放射性药物的污染。然而,两件式铅/塑料制贮放器和三件式铅/塑料制贮放器在内部都有暴露的铅。因此,需要有一种可保护铅不被液体的放射性药品不小心污染的新的设计。
传统的三件式铅/塑料制贮放器具有一厚度基本上均匀的辐射屏蔽体。需要减小铅制贮放器的重量和仍旧保持传统设计的屏蔽能力。在美国专利5828073号中,优选由钨制成的贮放器在注射器的针和柱塞附近,使用薄壁设计。几种现有技术设计的另一个问题是在罩中的屏蔽材料与基座中的屏蔽材料的邻接位置处可能产生辐射泄漏。一些现有技术设计(例如,美国专利3531644和美国专利5611429)使屏蔽材料重叠,以减少辐射泄漏。
许多传统的三件式铅/塑料制贮放器使用螺纹设计来连接罩和基座。为了连接该盖和基座,这些现有技术设计中的一些要求旋转几圈来连接罩与基座。在忙碌的放射性药物药房中,人们需要更快捷、更方便的连接罩与基座的方法。
在运送至医院以前,药品贮放器在放射性药物药房被贴上一个标签。该标签包含重要信息,这些信息包括:患者姓名;放射性药物的种类;剂量;医院名称与地址等等。一般,这些标签用粘接剂或橡胶带粘贴在传统贮放器上。一些放射性药物药房一天要使用几百个贮放器。如果标签用粘接剂固定,则必须除去标签,这既费时又乏味。如果使用橡胶带,则它们可能破损或使医务人员看不清重要信息。人们需要更好的粘贴标签以及从贮放器上除去标签的方法。美国专利5545139号就是试图解决这一标签问题的一项现有技术。
经修订的OSHA Bloodborne Pathogens Standard(29.CFR 1910.1030)于2001年生效。该标准要求OSHA管辖下的医疗部门使用更加安全的医疗装置,例如,具有设计巧妙的夏普斯伤害保护和无针(needleless)系统的夏普斯产品。该标准以及其它的OSHA指示性文件要求每年审查医疗部门的暴露控制计划(exposure control plan)和使用更安全医疗装置的情况,以帮助减少针刺和其他尖锐物品伤害。Needlestick Safety and Prevention Act(针刺安全和防止法令),这些联邦法规和条例以及其他的州法规和条例鼓励开发“安全注射器(safety syringe)”,例如Massachusetts州Mansfiela市的KendallCompany LP公司开发的MonojectSafety Syringe;New Jersey州FranklinLaues市的Becton.Dickinson公司(“B-D”)开发的Safety-Lok;以及California州San Diego市的U.S.Medical Instruments公司开发的SafaeSnap。
这些安全注射器的工作方式不同,但其目的是要在将药用在患者身上之前和之后,不使针尖与医务人员接触。例如,MonojectSafety Syringe具有一可伸长的管状外套,该外套在注射针被使用之后从围绕针筒的一个缩入位置移动至包围注射针的一个伸长的锁定位置。B-D公司的安全注射器也具有一可伸长的管状外套,该外套从一个缩入位置移动至包围注射针的一个伸长的锁定位置。其他设计具有可缩入的注射针,例如,可从Indiana州Zionsville市的New Medical Technology公司购买到的NMT(美国专利5782804号)。SafeSnap安全注射器也具有一个可缩入的注射针,该注射针可以在其被使用之后,从伸出位置移动至针筒中的一个缩入位置。然后,柱塞的一部分可以被折断并插入针筒的开放端,以形成一个独立的生物危险性容器。下列美国专利中的一个或多个可以覆盖SfeSnap注射器:美国专利4710170号、美国专利5205824号、美国专利5308329号和美国专利5401246号。其他装置在注射针使用后使用不同的设计来屏蔽该针。例如,B-D公司的SaftyGlide注射针有一个不锈钢的插销(latch),可在起动后屏蔽该针(美国专利5348544号)。SafeGlide注射针可以与任何传统的注射器一起使用,以将其转换为一个安全注射器。
这里使用的术语“安全注射器”包括下列产品中的任何一种以及下面没有列出的、具有保护医务人员不受意外针刺的装置的带有注射针的任何其他注射器:
可伸长套筒式设计:
Massachusetts州Mansfiela市的Kendall Company LP公司的MonojectSafety Syringe。
New Jersey州Franklin Laues市的B-D公司的Safety-Lok。
Pennsylvania州Spring Mill市的Getting Pharmaceutical Instrument公司的Getting Guard。
New York州Farmingdale市的Univec的Univec Sliding Sheath注射器。
可缩入注射针式注射器:
California州San Diego市的U.S.Medical Instrument的SafeSnap注射器。
Indiana州Zionsville市的New MedicalTechnology公司的NMTTM注射器。
New Jersey州Lakewood市的Medi-Hut公司的Elite安全注射器。
Texas州Lewisville市的Retractable Technologies的Vanish Point注射器。
可以与任何注射器一起使用的注射针防护装置:
New Jersey州Franklin Lakes市的Becton-Dickson&Company的SafetyGlide注射针。
英国Sterimatic Medical公司的SterimaticTM安全注射针。
New Hampshire州Keene市的SIMS Portex公司的Needle-ProTM(铰接翻新)。
其它设计:
California州Ventura市的InjectiMed公司的Protector Syringe和SafetyCap System。
授与Syncor International公司的美国专利6425174号公开了使用一个独立的夏普斯容器12来将一标准注射器14固定在放射性药物贮放器10内。该夏普斯容器12为管状壳体形式的。
据申请人所知,“安全注射器”尚未被用于从放射性药物药房向医疗部门运送药品贮放器中的液体放射性药物。在一个实施例中,本发明将一改进的药品贮放器与“安全注射器”结合,以将液体放射性药物从放射性药物药房运送至医疗部门。
发明内容
一种药品贮放器的大小和布置使得其可以用于将装有单位剂量的放射性药物的注射器从放射性药物药房运送至医疗部门,例如医生的办公室、门诊所或医院。在给患者分配使用放射性药物后,将用过的注射器放回至该贮放器中,并返回至放射性药物药房,以进行适当的处理。本发明可以构造成两件式或三件式设计。本发明可与传统注射器或安全注射器一起使用。
在两件式设计中,本发明包括:a)可拆卸地附接于基座的一长形不锈钢罩,和b)内部屏蔽件。长形罩具有不锈钢的内壳和外壳,以完全封闭一个一般由铅制成的罩屏蔽件。长形基座具有不锈钢的内壳和外壳,以完全封闭一般也由铅制成的基座屏蔽件。屏蔽件被完全封闭,并由不锈钢壳保护,防止来自液体放射性药物的污染。一卡口式封闭结构可松开地将所述罩附接于基座。
在本发明的两件式设计中,可以使用传统的注射器或安全注射器来装放射性药物。在一个实施例中,至少一部分透明的一套筒可在基座的至少一部分上滑动和从其滑脱,以便可移除地将标签固定在基座上,而不需要传统设计中那样的粘接剂或橡胶带。基座屏蔽材料在针端附近渐缩,以减少贮放器的总重量。另外,当罩被连接至基座时,罩屏蔽件与基座屏蔽件重叠。这种重叠减少了贮放器在罩和基座连接在一起的位置上的辐射泄漏。
在三件式设计中,本发明包括:a)可拆卸地附接于基座的一长形不锈钢罩;b)内部屏蔽件;和c)基座中的下部内衬套。在这种三件式设计中,可以使用传统注射器或安全注射器。与现有技术不同,在本发明的罩中没有内衬套。所述下部内衬套可以具有类似试管的形状,其开放端带有微小的喇叭形,或者其可以具有直形壁。内衬套在开放端附近可以有微小圆棱,以便与基座过盈配合。
附图说明
图1为与基座屏蔽件分立的罩屏蔽件的截面图。
图2为与具有一内壳和一外壳的长形基座分立的、具有一内壳和一外壳的长形罩的截面图。没有注射器或透明挠性套筒在该视图中被示出。
图3为与长形基座分立的长形罩的透视图。没有透明挠性套筒在该视图中被示出。
图4为带有透明挠性套筒的装配好的两件式药品贮放器的截面图。没有注射器在该视图中被示出。
图5为透明挠性套筒的透视图。
图6为图4的装配好的两件式药品贮放器的透视图,其中标签放在透明挠性套筒下面。
图7为图6的标签的放大图。
图8为长形罩的平面图。
图9为长形罩的平面图,其中螺纹件插入到罩的键孔形槽中。
图10为图9的长形罩的平面图,只是其中罩与基座被反时针方向旋转,以将螺纹件锁定在键孔形槽的凹部中。
图11为螺纹挡圈的平面图。
图12为图4的装配好的两件式药品贮放器和置于该贮放器内的一MonojectSafety Syringe的截面图。该实施例不具有内衬套。
图13为图4的装配好的两件式药品贮放器和置于该贮放器内的一B-D安全注射器的截面图。该实施例不具有内衬套。
图14为图4的装配好的两件式药品贮放器和置于该贮放器内的一传统注射器的截面图。该实施例不具有内衬套。
图15为三件式药品贮放器中所使用的基座的截面图。该实施例包括一开放端带有法兰的试管状内衬套。
图16为开放端带有法兰的、图15的试管状内衬套的截面图。
图17为在三件式药品贮放器中使用的基座的截面图。该替代实施例包括一开放端带有直形侧壁的内衬套。
图18为开放端带有直形侧壁的、图17的内衬套的截面图。
图19为三件式药品贮放器中使用的基座的截面图。这个第二替代实施例包括一在其开放端附近带有过盈配合圆棱(bead)的内衬套。
图20为在其开放端附近带有过盈配合圆棱的、图19的内衬套的截面图。
图21为带有MonojectSafety Syringe和图15与16的内衬套的三件式药品贮放器的截面图。在替代构造(未示出)中,该三件式药品贮放器可以被构造成具有有着图17和18的直形侧壁的内衬套或有着图19和20的圆棱的内衬套。
图22为带有一传统注射器和图15和16的内衬套的三件式药品贮放器的截面图。一替代构造(未示出)的三件式药品贮放器可以构造成具有有着图17和18的直形侧壁的内衬套或有着图19和20的圆棱的内衬套。
具体实施方式
图1为罩屏蔽件20和基座屏蔽件22的截面图。一般,这些屏蔽件由铅制成,因为铅相对较便宜并且容易制造。这些屏蔽件可用任何能阻断放射性药物的辐射的材料制成。例如,钨是一种适合的屏蔽材料,但它比铅贵,并且制造更加困难。填充金属的聚合物复合材料也可用作屏蔽材料,所述材料例如可以是,Georgia州Norcross市的一M.A.Hanna公司——EngineeredMaterial生产的ECOMASS化合物。
罩屏蔽件20具有一封闭端24和一开放端26。罩屏蔽件的壁27的厚度基本上均匀。基座屏蔽件22具有一封闭端28和一开放端30。基座屏蔽件22靠近封闭端28的壁32比壁21薄。薄壁32是为了减少药品贮放器的总重量。图12中更清楚可见,当装配好时,该薄壁32靠近注射器的针端23,而较厚的壁21靠近注射器的针筒端25。罩屏蔽件20的壁27比基座22的壁21薄。换句话说,一般包围注射器的针筒端25的壁21,比一般包围注射器的针端23的壁32和靠近注射器的柱塞部分的壁27厚。当相对于基座屏蔽件22的内壁进行测量时,基座屏蔽件具有形成一个锐角T的渐缩部分34。基座屏蔽件22在开放端30附近有一形成台肩36的增大部分33。
图2为具有一外壳42和一内壳44的长形罩38与具有一外壳48和一内壳50的长形基座46的截面图。罩的外壳42、罩的内壳44、基座的外壳48和基座的内壳50由不锈钢制成,当然也可以使用其它适合的金属或塑料。在图2中,长形罩38从长形基座46上被拆下。
长形罩38具有一封闭端54和一开放端56。外壳42在58处与内壳44焊接,以便密封地封闭罩屏蔽件20。一法兰60形成在在罩38上,并具有形成于其中的多个键孔形开口62、64、66和68。这些开口在图8中可更清楚地看出。外壳42和法兰60界定出一O形圈环沟槽70。该O形环沟槽70的尺寸和形状使得可以容纳一O形环72。
长形基座46具有一封闭端74和一开放端76。端罩78被附接至封闭端74。内壳50在开放端76附近扩大,形成一个搁板80。从图9中可以更清楚地看出,多个螺纹件82、84、86和88穿过内壳50中的孔,并与挡圈90螺纹接合。图11为挡圈90的平面图。
从图12中可以清楚地看出,罩38具有一空心的中心部分92,其大小使得可以包围注射器柱塞的至少一部分。从图12中可以清楚地看出,基座46具有一空心的中心部分94,其大小使得可以基本上包围注射器的针端23以及针筒端25的至少一部分。
图3为与长形基座46分立的长形罩38的透视图。法兰60将罩38分成上部100和下部102。
基座46包括一基本上为圆柱形的部分104。端罩78在基座46上界定出一台肩106。如图4~6所示,透明挠性套筒52在端罩78上滑动,并夹紧圆柱形部分104,图7所示的标签132放置在挠性套筒52和基座46的圆柱形部分104之间。
基座46向外扩大,并形成一增大颈部108,其中该颈部108形成多个防滚动平面110、112和114。螺纹件82、84、86和88突出在基座46的增大颈部108上方。在图3中,罩38与基座46脱开。在图4和图6中,罩38与基座46连接。连接罩和基座的封闭结构为一卡口(bayonet)设计,它包括O形环72;螺纹件82、84、86和88;和法兰60上的键孔形开口62、64、66和68。为了将罩38与基座46连接,也可以使用其他的封闭结构(例如螺纹)来替代卡口设计。在图1~3中没有示出透明挠性套筒52。
图4为装配好的两件式药品贮放器120的截面图,其中透明挠性套筒52被设置围绕着基座46的圆柱形部分104。套筒52的一个端部53邻接由端罩28形成的台肩106。套筒的另一端部51由增大颈部108固定。台肩106和增大颈部108保持挠性套筒52不从贮放器120滑脱出去。在这个图中没有示出注射器。罩38利用上述的封闭结构被附接至基座46。
罩38的下部分102套在基座46的增大区域77上。罩屏蔽件20的一部分1 22与基座屏蔽件22的一部分124重叠,以减少贮放器120的辐射泄漏。
图5为挠性套筒52的透视图。套筒52有一条贯穿圆柱形套筒全长的狭缝130。套筒可由透明塑料或其他可允许套筒在基座46上滑动的透明挠性材料制成。该套筒的目的是在不需要粘接剂的情况下将图7的标签132附着在贮放器120上。套筒的至少一部分应为透明的,以便于阅读标签。
图6为图4的装配好的两件式药品贮放器120的透视图,其中标签132放在透明挠性套筒52的下面。透明套筒52使得医务人员可以阅读该标签132。
图7为图6的标签132的放大图。标签132的格式和标签的实际内容在一个放射性药物药房与另一个药房之间会有变化。标签132在其左手页边和顶部包括放射性药物的说明,Tc-99 Technescan MAG-3。该标签还包括将使用该放射性药物进行的方法,即肾脏图像和功能研究。同时列出了放射性药物的放射性:在2002年5月24日10:30时为5mCi。
标签132还包括放射性药物的体积(0.53毫升)和浓度(9.51mCi/mL)。同时包括过期时间1530(下午3:30)和发放日(2002年5月24日)。
在标签上还列出贮放器将要送往的医院或医疗部门的名称和地址,但由于空间的限制,图7中省去了这个信息。患者和内科医生的姓名通常都被列出在该标签上,但在这个图中也被省略了。一般,标签包括填写处方的放射性药物药房的名称和地址以及该处方的编号,即896837。
标签包含放射性材料警告符号,并且可以包含一段陈述,即U.S.NuclearRegulatory Commission批准将这种放射性药物分发给被许可使用在CFR Part35的35.2000节中所列的副产品材料的人、以及持有相应的授权主管单位颁发的等价许可证的人。由于空间限制,这样的一些信息在图7中被省略了。其它的信息,例如制造商、发票号和其他数据,也可放在标签上。
在一些Mallinckrodt放射性药物药房中,在接到电话通知处方后要做的第一件事是抄写该信息,并将该信息输入计算机系统中,然后打印几张标签。第一个标签与图7所示的标签类似,通常利用标签背面的自粘胶粘贴在药物贮放器上,同时打印第二张标签,并将它贴在一个空的传统注射器上。注射器标签(未示出)包括一些(但不是所有的)图7所示的标签132上的信息。打印第三张标签,它除了在右侧有条形码以外与标签132相同,是供医院或医疗部门内部使用的。
图8为长形罩38的平面图。法兰60具有多个键孔形的开口62、64、66和68。每一开口的大端140、142、146和148的大小使得每一螺纹件的头部能够通过。每一开口的小端150、152、154和156不允许螺纹件的头部通过。如图8所示,在每一开口的小端形成微小的凹部160、162、164和166,所述微小凹部的大小使得当罩和基座连接时能够容纳和锁定每一螺纹件的头部。
封闭结构的工作方式如下。首先,将可拆卸的罩38放在基座46上,并使键孔形开口62、64、66和68与螺纹件82、84、86和88对准。然后,如图9所示,使螺纹件的头部穿过每一键孔形开口的大端140、142、146和148。然后反时针方向转动罩38和基座46,使得螺纹件的头部移动至每一键孔形开口的小端150、152、154和156,如图10所示。当罩38被附接至基座46时,O形环72受压,并象弹簧一样起到将罩推离基座的作用。O形环72的弹簧作用螺纹件的头部锁定在形成于键孔形开口的小端150、152、154和156上的凹部160、162、164和166中。其他封闭结构(例如传统的螺纹结构)也在本发明的范围内。
图11为螺纹件挡圈90的平面图。挡圈90具有多个分别与螺纹件82、84、86和88接合的螺纹孔170、172、174和176。在挡圈90中还形成其它的螺纹孔180、182、184和186。所述其它孔的大小也使得能够螺纹接合螺纹件82、84、86和88。在挡圈90上形成其它的孔是为了在万一原来的孔170、172、174或176中的一个或多个孔滑扣或失效的情况下使用。在这种情况下,从挡圈90中取出螺纹件,用一探针或其他细长的工具使挡圈转动大约45°,使得所述其它的孔180、182、184和186重新对准以接收螺纹件。换句话说,该其它的孔是冗余结构,在一些情况下可使修理基座时不需要将它切开。
图12为图4的装配好的两件式药品贮放器120和放在贮放器内的MonojectSafety Syringe 199的截面图。放射性药物药房的Mallinckrodt系统使用可装不同体积的流体(即1cc、3cc、5cc、6cc、10cc和12cc)的注射器。因此,可以将贮放器的大小做成可容纳不同大小和体积的注射器;或者不同大小的贮放器可用来容纳不同大小和体积的注射器。例如,一种大小的贮放器可以容纳1~6cc体积的较小的注射器。另一大小的贮放器可以容纳10cc和12cc的注射器。在图12中,安全注射器199具有注射针200(以双点划线示出)、针筒202(以虚线示出)、柱塞204和手指夹持部分206(有时称为翼)。手指夹持部分206可以为六边形、圆形或多边形;它们可以完全或部分地围绕针筒202。一可拆卸针罩208保护着注射针200(以双点划线示出)。
手指夹持部分206固定在内壳50上形成的搁板80与罩38的末端210之间。这样,可防止注射器在运送过程中在该贮放器120内作横向运动。以双点划线示出的注射针200与以虚线示出的针筒202的至少一部分放置在基座46的中空的中心部分94中。柱塞204的至少一部分位于罩38的中空的中心部分92中。
如图9、10、11和12所示,螺纹件82与挡圈90中的孔170螺纹接合。螺纹件82的头部81锁定在键孔形开口62小端150的凹部160中。螺纹件86与挡圈90中的孔174螺纹接合。螺纹件86的头部85锁定在键孔形开口66小端154的凹部164中。O形环72受压,并起到弹簧的作用,将罩38推离基座46。
图13为图4的装配好的两件式药物贮放器120和放在贮放器内的B-D安全注射器299的截面图。这个实施例不具有内衬套。B-D安全注射器299具有注射针300(以双点划线示出)、针筒302(以虚线示出)、柱塞304和手指夹持部分306(有时称为翼)。手指夹持部分306可以为六边形、圆形或多边形;它们可以完全或部分地围绕针筒302。可拆卸针罩308保护注射针300(以双点划线示出)。
手指夹持部分306固定在内壳50上形成的搁板80和罩38的末端210之间。因此,可防止注射器299在运送过程中在贮放器120内横向运动。注射针300与针筒302的至少一部分位于基座46的中空的中心部分94中。柱塞304的至少一部分位于罩38的中空的中心部分92中。在这个图中,一个可伸长的管状外套310包围针筒302。外套310在注射针被使用之后可以从图中所示的缩入位置移动至包围注射针的伸出位置。
图14为图4的装配好的两件式药物贮放器120和放在贮放器内的传统注射器399的截面图。这个实施例不具有内衬套。传统注射器399具有注射针400(以双点划线示出)、针筒402、柱塞404和手指夹持部分406(有时称为翼)。手指夹持部分406可以为六边形、圆形或多边形;它们完全或部分地围绕针筒402。可拆卸针罩408保护注射针400(以双点划线示出)。
手指夹持部分406固定在内壳50上形成的隔板80与罩38的末端210之间。因此,可防止注射器399在运送过程中在贮放器120内横向运动。注射针400和针筒402的至少一部分位于在基座46的中空的中心部分94中。柱塞404的至少一部分位于罩38的中空的中心部分92中。
图15为在图19的三件式药品贮放器121中使用的基座46的截面图。三件式贮放器的该第一实施例包括一带有喇叭形凸缘232的可拆卸试管状内衬套220。内衬套220具有一封闭端226和一开放端224。与现有技术不同,在罩38中没有内衬套。
带有喇叭形凸缘232的内衬套220配合在基座46的中空的中心部分94中。内衬套220的喇叭形凸缘232与搁板80齐平,如图15所示。或者,喇叭形凸缘232可以略微突出于搁板80的上方。
图16为开放端224上带有喇叭形凸缘232的、图15所示的可拆卸试管状内衬套220的截面图。内衬套220可由玻璃、塑料或任何其他液体不能渗透的材料制成。内衬套220倾向于是一次性使用的,但如果需要的话,也可以被拆卸、清洗和重新使用。
图17为三件式药品贮放器中使用的基座46的截面图。内衬套230具有一封闭端236和一开放端234。三件式贮放器的该第二实施例包括一开放端234上带有直形侧壁233的内衬套230。内衬套230配合在基座46的中空的中心部分94中。如图17所示,内衬套230的顶部238与搁板80齐平。或者,顶部238可以略微突出于搁板80的上方。与现有技术不同,在罩38中没有内衬套。
图18为开放端234带有直形侧壁233的、图17所示的内衬套230的截面图。内衬套230可由玻璃、塑料或任何其他液体不能渗透的材料制成。内衬套230倾向于是一次性使用的,但如果需要的话,可以被拆下、清洗和重新使用。
图19为三件式药品贮放器中使用的基座46的截面图。三件式贮放器的该第三实施例包括一带有过盈配合圆棱的内衬套240。内衬套240具有一封闭端246和一开放端244。在该第三实施例中,内衬套240仍是可拆卸的,但圆棱242可以使内衬套240更牢固地置于中空的中心部分94中。内衬套240配合在基座46的中空的中心部分94中。如图19所示,内衬套240的顶部248与搁板80齐平。或者,顶部248可以略微突出于搁板80的上方。与现有技术不同,在罩38中没有衬套。
图20为开放端244附近带有过盈配合圆棱242的、图19所示的内衬套240的截面图。内衬套240可由玻璃、塑料或任何其他液体不可渗透的材料制成。内衬套240倾向于是一次性使用的,但如果需要的话,可以拆卸、清洗和重新使用。
图21为带有MonojectSafety Syringe 199和图15与16所示的内衬套220的三件式药品贮放器的截面图。Safety Syringe 199具有注射针200(以双点划线示出)、针筒202(以虚线示出)、柱塞204和手指夹持部分206(有时称为翼)。手指夹持部分206可以为六边形、圆形或多边形;它们可以完全或部分地围绕针筒202,可拆卸的针罩208保护注射针200(以双点划线示出)。
手指夹持部分206固定在内壳50上形成的搁板80和罩38的末端210之间。因此,可防止注射器在运送过程中在贮放器20内横向运动。注射针200(以双点划线示出)和针筒202(以虚线示出)的至少一部分位于基座46的中空的中心部分94中。柱塞204的至少一部分位于罩38的中空的中心部分92中。
在另一种构造中(未示出),三件式药品贮放器可以被构造成具有图17和18所示的有着直形侧壁230的内衬套,或者具有图19和20所示的有着圆棱的内衬套240。在安全注射器被使用之后,注射器可能被患者的血液污染,并且在注射针或针筒中可能残留有放射性液体的残余量。由于这些原因,将一内衬套220添加至两件式贮放器120中,将它转变成一三件式贮放器121。内衬套220被设计成容纳无意中从用过的安全注射器中泄漏的所有残余放射性药物和体液。
为了方便,每次使用后将内衬套进行处置。条例要求,在每次使用后都必须检查和清洗放射性药物贮放器。在每一次使用后,放射性药物药房的Mallinckrodt系统通常清洗铅/塑料制的Biodex放射性药品贮放器。Mallinckrod系统会在每一次使用后继续清洗本发明。显然,放射性药物药房的Cardinal Healthcare Ltd.系统在每一次使用后并不清洗它们的铅/塑料制贮放器。
图22为带有传统注射器399和图15与16所示的内衬套220的三件式药品贮放器121的截面图。图22所示的三件式药品贮放器121与图12所示的两件式贮放器120相同,但有二点不同。第一个不同在于添加了一个内衬套220。内衬套220放在基座46中,而非罩38中。第二个不同在于注射器。在图14所示的两件式贮放器120中使用了传统注射器399。在图22所示的三件式贮放器121中示出了传统注射器399。
内衬套可有许多不同的形状,附图中只示出了三种形状。衬套220的第一实施例具有一带有喇叭形凸缘232的类似试管的形状,如图15、16和21所示那样。衬套230的第二实施例具有直形侧壁,如图17和18所示那样。衬套240的第三实施例在开放端附近具有一圆棱,如图19和20所示。所有这三种衬套220、230和240都可以用在三件式贮放器121中。
如图22所示,传统注射器399具有注射针400(以双点划线示出)、针筒402、柱塞404和手指夹持部分406(有时称为翼)。手指夹持部分406可以为六边形、圆形和多边形;它们可以完全或部分地围绕针筒402。可拆卸的针罩408保护注射针400(以双点划线示出)。
手指夹持部分406固定在内壳50上形成的搁板80和罩38的末端210之间。这样,可防止传统注射器399在运送过程中在贮放器121内横向运动。注射针400和针筒402的至少一部分位于在基座46的中空的中心部分94中。柱塞404的至少一部分位于罩38的中空的中心部分92中。
封闭结构相接合,将罩38附接至基座46。螺纹件82与挡圈90中的孔170螺纹接合。螺纹件82的头部81被锁定在键孔形开口62小端150的凹部160中。螺纹件86与挡圈90中的孔174螺纹接合。螺纹件86的头部85被锁定在键孔形开口66小端154的凹部164中。O形环72受压,并起到弹簧的作用,将罩38推离基座46。
使用两件式贮放器的方法
通过电话、传真或用其他方法将处方告诉放射性药物药房。药剂师将处方输入计算机,并打印出之前提到的标签。涂有自粘胶的标签可通过传统方法粘贴在贮放器上。或者,利用挠性套筒,而不需要粘接剂,将标签附着在贮放器上。将独立的标签固定在安全注射器或传统注射器上。按照处方,将放射性药物充入注射器。检验该充满的注射器。换句话说,在剂量标定器中测量注射器中的放射性药物的放射性,以验证其与处方一致。将充满的注射器放入两件式贮运器中,并封闭。对贮放器进行擦拭测试,以检测是否污染。如果贮放器通过擦拭测试,则将它放入运送容器中。
一些Mallinckrodt药房使用的运送容器具有橡胶泡沫的内部衬垫。可将几个贮放器放入一个运送容器中。在离开放射性药物药房之前,运送容器和贮放器要经过擦拭测试和检查。如果该运送容器通过测试和检查,则将DOT标签贴在运送容器的外面,并将它运送至医疗部门。
然后,打开贮放器,并将注射器放入一个注射屏蔽器中。将放射性药物分配给患者。Biodex公司生产了一种圆柱形注射屏蔽器,它适合B-D安全注射器和MonojectSafety Syringe。对于传统注射器,Cardinal Healthcare有限公司推荐一种如美国专利6162198号所述的夹式安全注射器。在所有的贮放器都被打开并且放射性药物都被分配使用之后,将DOT标签翻转过来。标签的反面清楚地写明生物危险性的和以下句子:“除了UN 2910材料包装限制量以外,这个包装符合49 CFR 173.421中所规定的对放射性材料的条件和限制”。然后,将带有贮放器和用过的注射器的运送箱返回至放射性药物药房。如果贴在基座上的标签是自粘胶式的,则将其去除和抛弃。如果用在基座上的标签是非粘贴性的,则从基座上取下套筒,并抛弃标签。将注射器从贮放器中取出,并放入废弃物箱中。从基座上拆下挠性套筒,并扔掉标签。清洗和干燥贮放器。之后,贮放器就准备好可被重新使用了。
使用三件式贮放器的方法
除了将内衬套插入贮放器中之外,三件式贮放器的使用方法与两件式贮放器使用方法相同。通过电话、传真或用其他方法将处方告诉放射性药物药房。药剂师将处方输入计算机,并打印出上述的标签。一个标签利用挠性套筒被附着于贮放器上,另一个标签固定在安全注射器上。按照处方,将放射性药物充入安全注射器或传统注射器。检验该充满的注射器。换句话说,在剂量标定器中测量注射器中的放射性药物的放射性,以验证其与处方一致。将充满的注射器放入一三件式贮放器中,所述贮放器在基座中而非罩中包括有一个内衬套。然后,封闭贮放器。对贮运器进行擦拭测试,以检测不希望的放射性。如果该贮运器通过擦拭测试,则将它放入运送容器中。
一些Mallinckrodt药房使用的运送容器具有橡胶泡沫的内部衬垫。在泡沫中形成多个接受器,每一个接受器的形状使得可容纳一个贮放器。可将几个贮放器放入一个运送容器中。在离开放射性药物药房之前,运送容器和贮放器要经过擦拭测试和检查。如果运送容器通过测试和检查,则将DOT标签贴在运送容器的外面,DOT标签包含放射性符号和文字“放射性的”。容器被运送至医疗部门。
打开贮放器,并一般将注射器放入一个注射屏蔽器中。放射性药物药房然后将放射性药物分配给患者。将用过的注射器返回至贮放器。在所有的贮放器都被打开并且放射性药物都被分配使用之后,将DOT标签翻转过来。标签的反面清楚地写明生物危险性的和以下句子:“除了UN 2910材料包装限制量以外,这个包装符合49 CFR 173.421中所规定的放射性材料的条件和限制”。然后,将带有贮放器和用过的注射器的运送箱返回至放射性药物药房。将每一个用过的注射器和内衬套从贮放器中取出,并放入废弃物箱中。如果贴在基座上的标签是自粘胶式的,则要将其去除并抛弃。如果通过挠性套筒被附着的是非粘贴性标签,则将套筒从基座上拆除,并抛弃标签。清洗和干燥贮放器。然后,贮放器就准备好可被重新使用了。
Claims (25)
1.一种用于运送注射器中的液体放射性药物的药品贮放器,其包括:
一长形基座;它具有完全封闭一基座屏蔽件的一内壳和一外壳,所述基座具有一中空的中心部分;
一可拆卸地附接至所述基座的长形罩;它具有完全封闭一罩屏蔽件的一内壳和一外壳,所述罩具有一中空的中心部分;和
一可松开地将所述罩附接至所述基座的封闭结构。
2.如权利要求1所述的装置,其中,还包括一可拆卸内衬套,其大小使得可滑入所述基座的中空的中心部分内。
3.如权利要求1所述的装置,其中,还包括至少一部分透明的一挠性套筒,其可在所述基座的至少一部分上滑动和从其滑脱,用于将一标签可移除地固定在所述基座上。
4.如权利要求1所述的装置,其中,所述基座屏蔽件由铅制成,并且在所述注射器的针端附近渐缩,以减少所述贮放器的总重量;所述罩屏蔽件也由铅制成,并且厚度基本上均匀;并且,所述罩屏蔽件和基座屏蔽件重叠,以减少所述贮放器的辐射泄漏。
5.如权利要求1所述的装置,其中,所述基座屏蔽件由填充金属的聚合物复合材料制成,并且在所述注射器的针端附近渐缩,以减少所述贮放器的总重量;所述罩屏蔽件也由填充金属的聚合物复合材料制成,并且厚度基本上均匀;并且,所述罩屏蔽件和基座屏蔽件重叠,以减少所述贮放器的辐射泄漏。
6.如权利要求1所述的装置,其中,所述基座的内壳和外壳由不锈钢制成,并焊接在一起,以密封地封闭所述基座屏蔽件,防止对所述基座屏蔽件的污染;并且所述罩的内壳和外壳也由不锈钢制成,并焊接在一起,以密封地封闭所述罩屏蔽件,防止对所述罩屏蔽件的污染。
7.如权利要求1所述的装置,其中,所述封闭结构为压缩在所述罩和基座之间的一弹性体环和所述罩中的多个键孔形槽,所述键孔形槽的大小和对准情况使得可接收具有从所述基座伸出的t形头部的多个螺纹件,以便在反向转动所述罩和基座,将所示t形头部接合在所述键孔形槽中时,可拆卸地将所述罩锁定于所述基座。
8.一包括一药品贮放器的组件,所述药品贮放器的大小和布置使得可用于运送注射器,所述组件包括:
一注射器,它具有一注射针、一针筒、一对翼形的手指夹持部分和一柱塞;
一药品贮放器,它包括:
一长形基座;它具有完全封闭一基座屏蔽件的一内壳和一外壳,所述基座具有一中空的中心部分,所述中心部分的大小使得可以包围所述注射器的注射针和针筒的至少一部分;
一可拆卸地附接于所述基座的长形罩;所述罩具有完全封闭一罩屏蔽件的一内壳和一外壳,所述罩具有一中空的中心部分,所述中心部分的大小使得可以包围所述注射器的柱塞的至少一部分;和
一可松开地将所述罩附接于所述基座的封闭结构。
9.如权利要求8所述的装置,其中,所述注射器从由传统注射器和安全注射器组成的组中选择。
10.如权利要求8所述的装置,其中,还包括一可拆卸内衬套,其大小使得可滑入所述基座的中空的中心部分内;所述内衬垫的大小和布置使得可包围所述注射器的注射针和针筒的至少一部分。
11.如权利要求8所述的装置,其中,还包括至少一部分透明的一挠性套筒,其可在所述基座的至少一部分上滑动和从其滑脱,用于将一标签可移除地固定在所述基座上。
12.如权利要求8所述的装置,其中,所述基座屏蔽件由铅制成,并且在所述注射器的针端附近渐缩,以减少所述贮放器的总重量;所述罩屏蔽件也由铅制成,并且厚度基本上均匀;并且所述罩屏蔽件和基座屏蔽件重叠,以减少所述贮放器的辐射泄漏。
13.如权利要求8所述的装置,其中,所述基座屏蔽件由填充金属的聚合物复合材料制成,且在所述注射器的针端附近渐缩,以减少所述贮放器的总重量;所述罩屏蔽件也由填充金属的聚合物复合材料制成,且厚度基本上均匀;并且所述罩屏蔽件和基座屏蔽件重叠,以减少所述贮放器的辐射泄漏。
14.如权利要求8所述的装置,其中,所述基座的内壳和外壳由不锈钢制成,并焊接在一起,以密封地封闭所述基座屏蔽件,防止对所述基座屏蔽件的污染;并且所述罩的内壳和外壳也由不锈钢制成,并焊接在一起,以密封地封闭所述罩屏蔽件,防止对所述罩屏蔽件的污染。
15.如权利要求8所述的装置,其中,所述封闭结构为压缩在所述罩和基座之间的一弹性体环和所述罩中的多个键孔形槽,所述键孔形槽的大小和对准情况使得可接收具有从所述基座伸出的t形头部的多个螺纹件,以便在反向转动所述罩和基座,将所述t形头部接合在所述键孔形槽中时,可拆卸地将所述罩锁定于所述基座。
16.一包括一药品贮放器的组件,所述药品贮放器的大小和布置使得可用于运送充满液体放射性药物的安全注射器,所述组件包括:
一安全注射器,它具有一注射针、一针筒、一对翼形的手指夹持部分和一柱塞;
一药品贮放器,它包括:
一长形基座和一基座屏蔽件,所述基座具有一中空的中心部分,所述中心部分的大小使得可以包围所述注射器的注射针和针筒的至少一部分;
一可拆卸地附接于所述基座的长形罩和一罩屏蔽件,所述罩具有一中空的中心部分,所述中心部分的大小使得可以包围所述注射器的柱塞的至少一部分;和
一可松开地将所述罩附接于所述基座的封闭结构。
17.如权利要求16所述的装置,其中,还包括一可拆卸内衬套,其大小使得可滑入所述基座的中空的中心部分内;所述内衬垫的大小和布置使得可以包围所述注射器的注射针和针筒的至少一部分。
18.一种用于运送注射器的药物贮放器,所述注射器具有一注射针、一针筒、一对翼形的手指夹持部分和一柱塞,所述贮放器包括:
一长形基座;其具有由不锈钢制成的、完全封闭一基座屏蔽件的一内壳和一外壳,所述基座具有一中空的中心部分,所述中心部分的大小使得可包围所述注射器的注射针和针筒的至少一部分;
一个可拆卸地附接于所述基座的长形罩;所述罩具有由不锈钢制成的、完全封闭一罩屏蔽件的一内壳和一外壳,所述罩具有一中空的中心部分,所述中心部分的大小使得可包围所述注射器的柱塞的至少一部分;和
一可松开地将所述罩附接于所述基座的封闭结构;
所述罩屏蔽件厚度基本上均匀;
所述基座屏蔽件在包围所述注射针的区域厚度渐缩,以减少所述贮放器重量;并且
当所述长形罩被附接于所述长形基座时,所述基座屏蔽件部分地与所述罩屏蔽件重叠,以减少所述贮放器的辐射泄漏。
19.一种用于运送药品贮放器中的注射器的方法,所述注射器至少具有一注射针、一针筒、一对翼形手指夹持部分和一柱塞;所述方法包括:
将一装有液体放射性药物的注射器放入一药品贮放器中,所述药品贮放器具有:
一长形基座,它具有完全封闭一基座屏蔽件的一内壳和一外壳,所述基座具有一中空的中心部分,所述中心部分的大小使得可包围所述注射器的注射针和针筒的至少一部分;
一可拆卸地附接于所述基座的长形罩;所述罩具有完全封闭一罩屏蔽件的一内壳和一外壳,所述罩具有一中空的中心部分,所述中心部分的大小使得可包围所述注射器的柱塞的至少一部分;和
一可松开地将所述罩附接于所述基座的封闭结构;
将装有所述注射器的药品贮放器运送至医疗部门;和
将所述药品贮放器和用过的注射器运送回放射性药物药房,以处置所述用过的注射器。
20.如权利要求19所述的方法,其中,所述注射器从由传统注射器和安全注射器组成的组中选择。
21.如权利要求19所述的方法,其中,所述基座的中空的中心部分还包括一内衬套。
22.一种用于运送药品贮放器中的安全注射器的方法,所述安全注射器至少具有一注射针、一针筒、一对翼形手指夹持和一柱塞;所述方法包括:
将一装有液体放射性药物的安全注射器放入一药品贮放器中,所述药品贮放器具有:
一长形基座和一基座屏蔽件,所述基座具有一中空的中心部分,所述中心部分的大小使得可包围所述注射器的注射针和针筒的至少一部分;
一可拆卸地附接于所述基座的长形罩和一罩屏蔽件,所述罩具有一中空的中心部分,所述中心部分的大小使得可包围所述注射器的柱塞的至少一部分;和
一可松开地将所述罩附接于所述基座的封闭结构;
将装有所述安全注射器的药品贮放器运送至医疗部门;和
将所述药品贮放器和用过的安全注射器运送回放射性药物药房,以处置所述用过的安全注射器。
23.如权利要求22所述的方法,其中,所述基座的中空的中心部分还包括一内衬套。
24.一种用于运送药品贮放器中的安全注射器的方法,所述注射器可以转变为一个独立的生物危险性的容器,并至少具有一注射针、一针筒、一对翼形手指夹持部分和一柱塞;所述方法包括:
将一装有液体放射性药物的安全注射器放入一药品贮放器中,所述药品贮放器具有:
一长形基座,它具有由不锈钢制成的、完全封闭一基座屏蔽件的一内壳和一外壳,所述基座具有一中空的中心部分,所述中心部分的大小使得可包围所述安全注射器的注射针和针筒的至少一部分;
一可拆卸地附接于所述基座的长形罩,所述罩具有由不锈钢制成的、完全封闭一罩屏蔽件的一内壳和一外壳,所述罩具有一中空的中心部分,所述中心部分的大小使得可包围所述安全注射器的柱塞的至少一部分;和
一可松开地将所述罩附接于所述基座的封闭结构;
所述长形基座具有一增大的颈部,所述颈部界定出一内部搁板,该内部隔板的大小使得可以
接收并支撑所述安全注射器的翼形手指夹持部分,当所述罩与基座相连接时,所述手指夹持部分被固定在所述罩于所述搁板之间,以防止所述安全注射器在运送过程中在所述贮放器中不必要地移动;
将装有所述安全注射器的药品贮放器运送至医疗部门;
将所述安全注射器转变成一独立的生物危险性容器;和
将所述药品贮放器和独立的生物危险性容器运送回放射性药物药房,以处置所述独立的生物危险性容器。
25.如权利要求24所述的方法,其中,所述基座的中空的中心部分还包括一内衬套。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US41539402P | 2002-10-02 | 2002-10-02 | |
US60/415,394 | 2002-10-02 |
Publications (1)
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