CN1686291A - 黄芪消肿胶囊及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明黄芪消肿胶囊及其制备工艺，提供了治疗急、慢性肾炎的纯中药制剂及其生产工艺，本中药制剂由黄芪、茯苓、山药等六味中药材制成，制备黄芪消肿胶囊的方法，采用制粉、煎煮稠膏、混合制粒、装囊四道工艺制成，黄芪消肿胶囊配方科学新颖，选药精少，疗效互补，制备工艺规范，成本低廉，对急、慢性肾炎和肾病综合症、糖尿病肾病、高血压肾病、紫癜性肾炎所引起的蛋白尿、血尿、水肿等症均有显著疗效。

Description

黄芪消肿胶囊及其制备工艺

所属技术领域

本发明黄芪消肿胶囊及其制备工艺属治疗泌尿系统疾病的药品及其制备工艺，尤其涉及用中药组方治疗急、慢性肾炎的药物及其制备工艺。

背景技术

急、慢性肾小球肾炎简称急、慢性肾炎，是两组常见的肾脏疾病，可以发生在不同年龄，以青、中年最多，病期长，颇多变异，尿常规检查以蛋白尿、管型、红细胞为主要表现，常伴有浮肿、高血压等症状与不同程度的肾功能损毁。急性肾炎基本发病原理与慢性肾炎相似，均与感染尤其是溶血性链球菌有密切关系，也有与肺炎双球菌、葡萄球菌、流行性感冒杆菌、淋球菌、脑膜炎双球菌等感染引起的急、慢性肾炎，急、慢性肾炎自无症状到明显的血尿、浮肿、高血压，甚至尿毒症，病程长短亦不同，恶化发展迅速者可在起病后数月内进入尿毒症阶段而死亡，病情轻者可自行痊愈，慢性者可持续20年以上，由于引起急、慢性肾炎的主要因素是感染，目前用于治疗急慢性肾炎的药物以杀菌、抑菌药物为主，然而急、慢性肾炎的发生和发展又与人体免疫力密切相关，也与伴发病症的发生和发展密切相关，开发同时具备杀菌、抑菌、提高免疫力和同时治疗伴发症功能的治疗急、慢性肾炎的有效药物是很有市场前景的。

发明内容

本发明的目的是：给急、慢性肾炎患者提供配方科学、用药精少、互补作用显著纯中药制剂，达到益肾利尿、补气固表，同时具备杀菌、抑菌，提高免疫力功能，又对伴发症同时有疗效，能有效的治疗急、慢性肾炎和肾病综合症、糖尿病肾病、高血压肾病、紫癜性肾炎所引起的蛋白尿、血尿、水肿。

为了实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案是：黄芪消肿胶囊根据急、慢性肾炎的主要病因病机，以杀菌、抑菌，提高身体免疫力为治疗大法，配方中原料药总量为840克，由黄芪270克、茯苓135克、山药60克、紫河车60克、龟甲60克、牛膝60克、山萸肉60克、车前子135克组成。黄芪消肿胶囊制备工艺分为二味药材制粉、六味药材煎煮稠膏、混匀制粒、装囊四道工艺，先取紫河车、龟甲二味中药材粉碎过筛成细粉药，再取黄芪、茯苓、山药、牛膝、山萸肉、车前子分别加10倍量水煎煮2次，第1次2小时，第2次1小时，合并煎液滤过，浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏，与细粉药混匀，80℃干燥，打细粉，制粒，装入1号胶囊得成药。中医学认为急、慢性肾炎源于气虚血亏、肾阴不足、恶血流结、五脏衰涸，呈下肢疲软、腰膝痿弱、消渴痰瘀、体弱多喘等虚弱症状，在黄芪消肿胶囊中，黄芪具有益气升阳、固表止汗、利水消肿、托毒生肌功能，胃服煎剂能促进腹腔巨噬细胞的吞噬功能，明显提高抗体细胞数，促进细胞免疫功能，促进血清和肝肿蛋白质更新，并对血糖有双向调节作用，显著升高血细胞比例，对VSV病毒在肾细胞上的致病变作用有一定抑制作用，主治内伤劳倦、脾肺内虚、便血、水肿及一切气虚血亏之症；茯苓具有利水渗湿、健脾和胃、宁心安神功能，利尿作用显著，能提高免疫功能，主治小便不利、水肿胀满；山药具有补脾、养肺、固肾、益精功能，对细胞免疫和体疫功能同时有促进作用，能明显减轻脏器受缺氧环境的损害，并可对抗由肾上腺素或葡萄糖引起的血糖升高，主治消渴、肾虚尿频；紫河车正名蚤休，具有清热解毒、壮精益肾、能消百毒、消肿止痛、凉肝定惊功能，煎剂中单宁酸对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌等多种病菌有抑菌作用，主治痈肿疮毒；龟甲具有滋阴潜阳、补肾健骨功能，灌服可使萎缩的胸腺恢复生长，使淋巴细胞转化率提高，血清改善，提高细胞免疫和体液免疫功能，并能促使肾上腺皮质恢复生长，皮质球状带增厚，胞体增大，胞浆半满，重量增加，主治阴虚火肝、肾阴不足、腰膝痿弱；牛膝具有补肝肾、强筋骨、活血通经、引血下行、利尿通淋功能，煎液有镇痛、抗炎、降脂、降血糖作用，对细胞免疫及体液免疫均有免疫增强的作用和利尿作用，主治腰膝酸痛、下肢疲软、逐恶血流结、补肝脏风虚；山萸肉正名山茱萸，具有补益肝肾、收敛固脱功能，水提取物对非特异性免疫功能有增强作用，有利尿作用和降压作用，具有明显降低血糖并提高肝原糖含量的作用，有很强的抗菌作用，主治腰膝酸软；车前子具有清热利尿、渗湿止泻、明目、祛痰功能，煎剂有较强的抑制肾脏草酸钙结晶沉积的作用，并具有祛痰止咳作用，主治小便不利、淋浊带下、水肿胀满。在配方中各中药材有效成分于一体，共奏益肾利尿、补气固表功效，有效治疗急、慢性肾炎和肾病综合综、糖尿病肾病、高血压肾病、紫癜性肾炎所引起的尿蛋白、血尿、水肿等症状。黄芪消肿胶囊制备工艺通过细粉药直接与煎煮稠膏入药，加工成中成药，生产工艺简便，成本低廉。

黄芪消肿胶囊在临床前研究中与功能主治有关的主要药效学试验已证实疗效显著，并推荐口服量一日3次，一次4粒。

本发明的有益效果是：配方科学新颖，组方药精炼，制备工艺简便，生产成本低廉，通过众药成分互补，能达到益肾利尿、补气固表，同时具备杀菌、抑菌、提高身体免疫力、对伴发症有效的功能，有效地治疗急、慢性肾炎。

具体实施方案：

1、黄芪消肿胶囊配方由六味中药材组成，其中黄芪270克、茯苓135克、山药60克、紫河车60克、龟甲60克、牛膝60克、山萸肉60克、车前子135克，制备前按现行中药材饮片标准分别取原料药除杂筛净后称量备用。

2、黄芪消肿胶囊制备工艺：

①取紫河车、龟甲二味药材分别粉碎过80目筛，混匀成细粉药备用。

②取黄芪、茯苓、山药、牛膝、山萸肉、车前子六味药材分别加10倍量水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液滤过，浓缩至相对密度为1.30(60℃)稠膏。

③将稠膏与备用细粉药混匀，80℃烘干，打细粉，用适量乙醇制成软材，过14目尼龙筛制粒，80℃烘干成颗粒药。

④将颗粒药装入1号胶囊，制成1000粒，得成药。

Claims (2)

1、一种黄芪消肿胶囊，其特征是：配方中原料药总量为840克，由黄芪270克、茯苓135克、山药60克、紫河车60克、龟甲60克、牛膝60克、山萸肉60克、车前子135克组成。

2、如权利要求1所述黄芪消肿胶囊制备工艺，其特征是：先取紫河车、龟甲二味中药材粉碎过筛成细粉药，再取黄芪、茯苓、山药、牛膝、山萸肉、车前子分别加10倍量水煎煮2次，第1次2小时，第2次1小时，合并煎液滤过，浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏，与细粉药混匀，80℃干燥，打细粉，制粒，装入1号胶囊得成药。