CN1634409A - 一种具有降血脂及治疗过敏性鼻炎作用的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种黄芪提取物在制药领域中的用途。其特征在于这种黄芪提取物除去了乙酸乙脂提取部分，该产品具有改善机体高血脂状态，降低血清甘油三酯、总胆固醇、载脂蛋白B等作用；还具有明显提高机体淋巴细胞免疫功能的作用；具有调节机体免疫状态，调节细胞因子的水平等功能。用于治疗或预防高血脂、动脉粥样硬化、免疫力低下、过敏性鼻炎等疑难病症。

Description

一种具有降血脂及治疗过敏性鼻炎作用的药物及制备方法

技术领域

本发明涉及一种黄芪提取物的用途，尤其涉及在保健食品和制药领域中的用途。

背景技术

豆科植物黄芪是一种常用中药，味甘、性温，有补气升阳、固表止汗、托毒排脓和生肌等功效。我国药典规定，近年来研究发现黄芪中除黄芪甲甙、黄芪黄酮等小分子化合物具有较强的生物活性，大分子化合物如黄芪多糖(APS)也同样具有多方面的活性。

发明内容

本发明的目的在于提供黄芪提取物的独特的制备方法，根据该方法所得到的制剂具有与现有黄芪制剂不同的用途，即在保健食品和制药领域中的新应用。

涉及黄芪提取物在制备治疗或预防高血脂、动脉粥样硬化的药中的应用。

涉及黄芪提取物在制备治疗或预防免疫力低下的药中的应用。

还涉及黄芪提取物在制备治疗或预防过敏性鼻炎的药中的应用。

为了更好地理解本发明的实质，下面将用黄芪提取物制成的混合物的药理试验及结果来说明其在制药领域中的新用途。

采用豆科植物黄芪，浸泡、切片、装罐，用70-95％乙醇减压回流提取1-3小时，过滤，重复1-3次；回收乙醇后，其浸膏用蒸馏水稀释后用乙酸乙脂提取，保留母液；取前面乙醇提取后的残渣用水提1-3次，每次1-2小时，合并提取滤液及乙酸乙脂提取后的母液，浓缩干燥，制成产品备用。

1.小白鼠急性毒性试验

30天喂养试验：选用SD大鼠80只，体重50-70g，随机分成四组，每组20只，雌雄各半，单笼饲养。受试物设三个试验剂量，分别为1.2g/kg体重，2.5g/kg体重，5.0g/kg体重(相当于推荐量的100倍)，各剂量的受试物均按体重的10％掺入到饲料中喂养各组动物，掺入量分别为1.2％，2.5％，5.0％。设一个阴性对照组，只给基础饲料。喂养期间各组动物均自由进食和饮水，每周称体重并记录饲料消耗量一次，实验末期采尾血进行血液学和生化学检查。观察指标有体重，食物利用率，采用血球计数仪进行血液学检查，分离血清后采用相应试剂盒及自动生化分析仪进行生化学检查，实验末期处死大鼠，解剖取肝，脾，肾，睾丸/卵巢称重，计算脏器系数，然后对肝，肾，胃，肠进行病理组织学检查(石蜡切片)。

A.一般状况：经过30天喂养，大鼠全部存活，各组动物发育良好，未见异常体征。

B.对大鼠体重的影响：各组体重均无显著性差异。

C.对大鼠食物利用率的影响：结果见表2。各组大鼠的食物利用率与对照组比较均无显著性差异。

D.血液学检查：实验结束时，各组动物红细胞、血红蛋白、白细胞均在正常范围内。

E.末期生化检验结果：实验结束时，各组动物谷丙转氨酶(速率法)、血糖(己糖激酶法)、尿素氮(紫外法)、总胆固醇(酶法)、甘油三酯(酶法)、肌酐(苦味酸两点法)、总蛋白(双缩脲法)、白蛋白(溴甲酚氯法)等指标均在正常范围内波动。

F.301牌免疫调节颗粒对大白鼠脏器系数的影响：各组脏器系数均无显著性差异。

G.病理组织学检查：大体解剖各组大鼠各脏器未见异常。病理组织学检查各组大鼠的肝小叶结构正常，肝细胞无变性、坏死，小叶间无炎细胞侵润和纤维组织增生；肾小球、肾小管结构正常，肾小管上皮细胞无变性、坏死，管腔内无异常物质，间质无炎细胞侵润、出血和纤维组织增生；胃壁及十二指肠壁结构清晰完整，无出血、炎细胞侵润，胃上皮细胞及肠黏膜上皮细胞无变性、坏死、缺损。未见对受试组动物肝、肾、胃及肠产生特异性的病理改变。

2.通过给26例志愿者健康者服用该提取物制成的混合物，每日早晚各2次，每次5g，观察该提取物对血清甘油三酯、总胆固醇、载脂蛋白B等的影响。试验结果证明，服用该提取物2周后，TG水平有降低趋势，CH、LDL-C降低较明显；4周后，TG水平有降低趋势，CH、LDL-C、APO-B降低较明显。

上述结果表明该提取物能有效地降低血液中总胆固醇和甘油三酯的含量。并且服药后CK、LDH、CK-MB及AST、ALT等酶的水平没有明显变化，说明该药物未对机体造成心脏、肝脏功能的改变。

3.通过给26例志愿者健康者服用该提取物制成的混合物，每日早晚各2次，每次5g，采用流式细胞仪检测黄芪提取物对机体免疫五项指标的影响，结果表明，服用该提取物2周后T+B+NK淋巴细胞水平有明显增高趋势，Tlymph H/S(CD3，CD4/CD3，CD Ratio)比值增高；T Suppressor(CD3+，CD8+)水平降低，4周后变化更加明显(P＜0.01)，说明该提取物可以通过增高Tlymph H/S(CD3，CD4/CD3，CD Ratio)比值及T+B+NK、NK淋巴细胞活性来提高人体免疫水平。服药后CK、LDH、CK-MB及AST、ALT等酶的水平没有明显变化，说明该药物未造成心脏、肝脏功能的改变。

4.通过给10例过敏性鼻炎患者服用该提取物制成的混合物，每日早晚各2次，每次5g，观察患者症状，结果表明，服用该提取物2周开始，鼻炎症状明显改善，4周后症状基本消失，而且常期服用时鼻炎不再复发；用蛋白芯片仪检测黄芪提取物对过敏性鼻炎患者细胞因子的影响，发现可使患者的白介素-8升高，说明该提取物可以调节机体的免疫功能同时改变了临床症状和体征，对过敏性鼻炎有治疗作用。

具体实施方式

下面将描述本发明的实施例，但本发明的内容完全不局限于此。

实施例1

选取黄芪、浸泡、切片、装罐，用70-95％乙醇减压回流提取1-3小时，过滤，重复1-3次；回收乙醇后，其浸膏用蒸馏水稀释后用乙酸乙脂提取，保留母液；取前面乙醇提取后的残渣用水提1-3次，每次1-2小时，合并提取滤液及乙酸乙脂提取后的母液，浓缩干燥。将该提取物与淀粉以1∶3比例混合制粒，按本领域技术人员公知的方法制备成冲剂，分装成5，10g/袋的颗粒剂于包装袋中密封，消毒制成产品。其中所述的冲剂中按实际需要能制成含有40-80％的黄芪提取物。

Claims (6)

1.一种黄芪提取物，其特征在于该提取物除去了黄芪总提取物中溶于乙酸乙酯的提取部分，该提取物具有多种药理作用，其制备步骤如下：

(a)选取黄芪、浸泡、切片、装罐，用70-95％乙醇减压回流提取1-3小时，过滤，重复1-3次；

(b)回收乙醇后，其浸膏用蒸馏水稀释后用乙酸乙脂提取，保留母液；

(c)取前面乙醇提取后的残渣用水提1-3次，每次1-2小时，合并提取滤液及乙酸乙脂提取后的母液，浓缩干燥。

2.黄芪提取物在制备治疗或预防高血脂、动脉粥样硬化的药中的应用。

3.黄芪提取物在制备治疗或预防免疫力低下的药中的应用。

4.黄芪提取物在制备治疗或预防过敏性鼻炎的药中的应用。

5.根据权利要求1所述的黄芪提取物，可以加工成功能性的保健食品或药物，也可作为生产原料甚至添加剂用于新产品。

6.根据权利要求1所述的黄芪提取物，可以加工成冲剂、泡腾片及口服液等剂型。