CN1569134A - 治疗烧伤创面的锌油制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗烧伤创面的锌油制剂及其制备方法，它是由中药五倍子、生大黄、三七、甘草的浸提液与氧化锌，达克罗宁固体粉末调和于由凡士林、羊毛脂和石蜡油组成的基质中而构成的半固态制剂，制剂中的原材料重量配比为：五倍子4～6份，生大黄4～6份，三七2～3份，甘草4～6份，氧化锌10份，达克罗宁1份，基质75～68份。本发明将抗菌消炎药和脱痂药有机地结合成一体，组方精炼合理，剂型新颖，制备方法简易，临床应用方便，止痛效果及感官性状好，能显著缩短创面愈合时间，大样本病例未发现毒副作用。特别适用于II°烧伤创面的治疗，也适于小面积III°烧伤创面和其它外伤、褥疮和体表溃疡的治疗。

Description

治疗烧伤创面的锌油制剂 及其制备方法

                         技术领域

本发明属于医药配制品，特别是涉及一种治疗烧伤创面的含有中药浸提物的外用制剂及其制备方法。

                         背景技术

烧伤治疗的关键是创面处理，目前对于烧伤创面的用药大致分为抗菌药物和脱痂药物。前者以磺胺嘧啶银为代表，多采用霜剂或糊剂，它能防治创面感染而避免创面加深，但霜剂磺胺嘧啶银对创面组织有浸渍作用，应用后需频繁换药，而且磺胺嘧啶银的强力抑菌作用的副作用是使利于创面愈合的亚感染水平的细菌丧失而不利于创面愈合。常用的脱痂药物如紫草油，其基质为麻油，含有清热解毒、活血化瘀、化腐生肌功效的中药成份，它具有脱除坏死组织、促进创面愈合作用，但其刺激创面局部炎症作用强，局部过强的炎症反应使创面肉芽组织过度增生，周缘上皮匍行受阻而使创面愈合作用延缓。现有其它一些含有中药成份的脱痂药包括膏剂、糊剂和散剂等，大多存在涂布不便，或透气性差，疗效欠佳等缺点。

                         发明内容

本发明的目的，是提供一种既具有抗菌消炎又具有脱痂作用、涂布护理方便、透气性较好、疗效佳且无毒副作用的烧伤创面外用治疗制剂，以及制备该制剂的方法。

本发明制剂是由中药五倍子、生大黄、三七、甘草的浸提液与氧化锌、达克罗宁固体粉末调和于由凡士林、羊毛脂和石蜡油组成的基质中而构成的半固态制剂，制剂中的原材料重量配比为：五倍子4～6份，生大黄4～6份，三七2～3份，甘草4～6份，氧化锌10份，达克罗宁1份，基质75～68份。

上述配方的原理：中药五倍子对痢疾杆菌、伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌等有显著的抗菌作用，并能使皮肤、粘膜和溃疡的组织蛋白凝固而起收敛作用和促进血液凝固而起止血作用，其所含鞣酸有助于固定热损伤皮肤产生的毒性物质；大黄清热泻火，泻下改积、解毒活血祛瘀，用于热毒疮疡及烧伤，取其清热解毒，并借通便作用使热毒下泻；三七具有化瘀止血、活血定痛、抗炎利尿和抑制新城病毒及多种皮肤真菌作用，其所含皂甙有利于改善局部微循环而挽救间生态组织细胞，同时加速创面坏死物的去除；甘草具有补脾益气，润肺止咳解毒，缓急止痛和缓和药性的功能，并具有类激素样作用，外用可保护有生机组织细胞免受损伤，促进上皮细胞分裂增殖，此外，也有抗菌作用；氧化锌，锌在胶原生物合成中是基本辅因子，适量的锌是促进创面愈合和组织修复的基本部分；达克罗宁为表面麻醉剂，对皮肤有止痛、止痒和杀菌作用。

本发明制剂的制备方法为：

(1)按配比称取五倍子、生大黄、三七和甘草于一容器中，并加入2倍上述混合物体积量的75％浓度乙醇，自然浸泡7天；

(2)过滤出浸泡液，减压挥发去乙醇，即制得含上述中药成份的浓缩液；

(3)将浓缩液置于灭菌容器内，并在80℃的水浴温度下，按配比向容器内加入达克罗宁、干热灭菌氧化锌粉及凡士林、羊毛脂，混和均匀，然后加液状石蜡调匀至半固态即成；

(4)分装包装。

本发明制剂将抗菌消炎药和脱痂药有机地结合成一体，组方精炼合理，剂型新颖，制备方法简易，临床应用方便，能显著缩短创面愈合时间，烧伤脓毒症发生率低，止痛效果及感官性状好，易为患者接受，并减少医师工作量及医用材料消耗，大样本病例应用未发现毒副作用。特别适用于II°烧伤创面的治疗，也适用于小面积III°烧伤创面和其它外伤、褥疮和体表溃疡等的治疗。

                         具体实施方式

实施例1，制剂原材料配方，按重量比为：五倍子5份，生大黄5份，三七2.5份，甘草5份，氧化锌10份，达克罗宁1份，以及由黄凡士林、羊毛脂和石蜡油组成的基质71.5份。

制备方法：①按上述配比称取五倍子、生大黄、三七和甘草于一容器中，并加入2倍上述混合物体积量的75％浓度乙醇，自然浸泡7天；②过滤出浸泡液，减压挥发去乙醇，即制得含上述中药成份的浓缩液；③将浓缩液置于灭菌容器内，并在80℃的水浴温度下，按配比向容器内加入达克罗宁、干热灭菌氧化锌粉及凡士林与羊毛脂，混和均匀，然后加液状石蜡调匀至半固态即成；④分装包装。

实施例2，制剂的原材料配方，按重量比为：五倍子6份，生大黄6份，三七3份，甘草6份，氧化锌10份，达克罗宁1份，以及由凡士林，羊毛脂和石蜡油组成的基质68份。

制备方法同实施例1。

实施例3，制剂的原材料配方，按重量比为：五倍子4份，生大黄4份，三七2份，甘草4份，氧化锌10份，达克罗宁1份，以及由凡士林、羊毛脂和石蜡油组成的基质75份。

制备方法同实施例1。

以上3个实施例所制得的制剂分别用于烧伤创面治疗，临床152例均取得良好效果。特别是浅II°创面肿胀消退块，局部炎症反应不明显，换药1～2次后内层纱布已干，揭除时无明显疼痛及出血，表面平整无疤痕；深II°创面表层坏死物液化较快，脓性分泌物易透出内层纱布而少有分泌物积聚，局部炎症反应轻，经2～3次换药后坏死物去除，基底上皮呈粉红色，在创面平整前有“发芽现象”，如同杨梅表面的颗粒，继续换药后渐成片平整，不再渗液，创面愈合，多无明显疤痕，愈后随访很少再有水疱发生。

Claims (2)

1、一种治疗烧伤创面的锌油制剂，其特征在于它是由中药五倍子、生大黄、三七、甘草的浸提液与氧化锌、达克罗宁固体粉末调和于由凡士林、羊毛脂和石蜡油组成的基质中而构成的半固态制剂，制剂中的原材料重量配比为：五倍子4～6份，生大黄4～6份，三七2～3份，甘草4～6份，氧化锌10份，达克罗宁1份，基质75～68份。

2、一种如权利要求1所述的治疗烧伤创面的锌油制剂的制备方法，其特征在于：

(1)按配比称取五倍子、生大黄、三七和甘草于一容器中，并加入2倍上述混合物体积量的75％浓度乙醇，自然浸泡7天；

(2)过滤出浸泡液，减压挥发去乙醇，即制得含上述中药成份的浓缩液；

(3)将浓缩液置于灭菌容器内，并在80℃的水浴温度下，按配比向容器内加入达克罗宁、干热灭菌氧化锌粉及凡士林、羊毛脂，混和均匀，然后加液状石蜡调匀至半固态即成；

(4)分装包装。