CN1443531A - 一种治疗牙龈病、咽喉炎及口臭的口腔粘贴片组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗牙龈病、咽喉炎及口臭的口腔粘贴片组合物。所述及的口腔粘贴片组合物包括粘合有效量的水溶性聚合物粘合基质、杀菌有效量的杀菌消毒剂和医药学上可接受的成形剂。本发明的口腔粘贴片组合物，粘贴于口腔内(一般在上颚)。粘贴后，药片表面慢慢溶解，同时释放药物，并可在口腔内保持相当长的时间(＞2小时)而达到有效的清洁口腔、治疗牙周炎、慢性咽炎和口臭的发生。本发明的组合物使用方便、不影响喝水、交谈。本发明的口腔粘贴片组合物价廉、制备简单，使用方便。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗口腔疾病的药物，具体涉及一种治疗牙龈病、咽喉炎及口臭的口腔粘贴片组合物。
背景技术
传统上，牙龈病(gum disease)的根治，往往选择外科手术，但近年来应用各种抗生素已成功地治疗了这种细菌引起的疾病。比较外科治疗，药物治疗无痛苦、又方便。有牙龈病的人很多(35岁以上的人群中约有50-70％)，这是一种由斑块形成引起的牙龈组织细菌感染，由于细菌从牙龈扩展进入骨头，其中约有30％发展成牙周炎。
咽喉是人体的重要气管之一，伤风感冒很多也是从咽炎开始。咽炎治疗不当易引发链球菌、葡萄球菌、肺炎双球菌等感染。但咽炎尤其是慢性咽炎却总不被人们所重视，大都也只不过去选用润喉糖。
口臭(halitosis)自古以来就是困惑人类的老大难问题，有口臭的人数以百万计，其中许多还没有意识到自己有口臭。口臭令人生厌，也会妨碍社交，人们每年花大量金钱购买口香产品，可能仅是因为他们担心自己有口臭。
科学已经证明，牙周炎、口臭的发生在很大程度上是一种细菌引起的口腔现象，因此保持口腔卫生，如使用牙线、牙签、牙刷可作为一种预防手段，但使用抗生素，尤其是对厌氧菌的抗菌处理仍是最有效的办法。现在，美国的牙医协会(ADA)正在要求，对口香产品只有比目前的20-120分钟有效时间长得多的有效时间才能获得正式的许可，但现有的各种制剂并不能在口腔局部保持足够长的抗菌有效作用时间，以产生良好的治疗效果，诸如含片、口服颗粒等等。
发明内容
本发明需要解决的技术问题是公开一种治疗牙龈病、咽喉炎及口臭的口腔粘贴片组合物，以克服现有技术存在的不能在口腔局部保持足够长的抗菌有效作用时间的缺陷。
本发明的治疗牙龈病、咽喉炎及口臭的口腔粘贴片组合物包括粘合有效量的水溶性聚合物粘合基质、杀菌有效量的杀菌消毒剂和医药学上可接受的成形剂。
本发明的药物优选包括重量百分比含量为10～70％的水溶性聚合物粘合基质、重量百分比含量为0.5～5.0％的杀菌消毒剂以及余量的成形剂。
所述及的水溶性聚合物粘合基质包括但不局限于聚羰乙烯(卡波普)、纤维素衍生物，如羟丙甲基纤维素(1-IPMC)或羟甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、天然水溶性聚合物，如明胶、脱乙酰甲壳胺或海藻酸钠等；
所述及的杀菌消毒剂包括但不局限于氯己啶、氯己啶-碘、PVP-碘、制霉菌素或杜灭芬等中的一种；
所述及的成形剂包括但不局限于硬脂酸镁、滑石粉或二氧化硅；
按照本发明，还可在组合物中加入适量的香辛料，如桉叶薄荷油，以及环糊精或/和糊精或/和甜味剂如市售的二肽糖等；
所说的环糊精的作用是包合剂，其加入量以组合物的总量计10～50％为适宜；
所说的糊精的作用是固体分散剂，其加入量以组合物的总量计10～50％为适宜；
所说的甜味剂加入量以组合物的总量计0.1～5％为适宜。
本发明的治疗牙龈病、咽喉炎及口臭的口腔粘贴片组合物的制备方法包括如下步骤：
将香辛料如桉叶薄荷油用环糊精包复，与其它物料混合均匀，采用本领域公知的方法制粒后加入成形剂，然后用冲头压片，即得。
本发明的口腔粘贴片组合物，粘贴于口腔内(一般在上颚)。粘贴后，药片表面慢慢溶解，同时释放药物，并可在口腔内保持相当长的时间(＞2小时)而达到有效的清洁口腔、治疗牙周炎、慢性咽炎和口臭的发生。本发明的组合物使用方便、不影响喝水、交谈。本发明的口腔粘贴片组合物价廉、制备简单，使用方便。
具体实施方式
实施例1
每片重200mg，配方如下：
氯己啶 5mg
卡波普 60mg
环糊精 72mg
二肽糖 1.3mg
糊精 60mg
桉叶薄荷油 0.70mg。
硬脂酸镁 1.0mg将桉叶薄荷油用环糊精包复，与其它上述物料混合均匀，湿法制粒后加入硬脂酸镁，用10mm冲头压片，即得。每片含氯己啶5mg。
实施例2
每片重200mg，配方如下：
杜灭芬 0.5mg
羟丙甲基纤维素 120mg
二肽糖 2.5mg
糊精 70mg
滑石粉 7.0mg
将上述物料混合均匀后，干法制粒，加滑石粉，用10mm冲头压片，每片含主药0.5mg。
实施例3
氯己啶口腔粘贴片的体外释药：
采用篮法，介质为900ml蒸馏水，37℃，50RPM，于不同时间取样，测定释出药物，结果见表。说明本发明可持续释药3～4小时。表1
| 释药时间(h) | 释药率(％) |
| 1 | 45 |
| 2 | 63 |
| 3 | 75 |
| 4 | 100 |
实施例4
粘贴力测定：将实施例1的药片用少量水湿润后，粘贴于玻璃板上，在材料试验机上测定，将其从玻璃板上拉开的力，结果见表2。表2
| 片 | 粘贴力(g) |
| 1 | 150 |
| 2 | 160 |
| 3 | 170 |
| 4 | 176 |
| 5 | 165 |
| 6 | 158 |
实施例5
稳定性试验：
实施例1的药片，用双铝包装后置40℃，相对湿度75％环境中放置3个月，每个月测定含量、粘贴力、释药率，均符合要求。
Claims (10)
1.一种治疗牙龈病、咽喉炎及口臭的口腔粘贴片组合物，其特征在于包括粘合有效量的水溶性聚合物粘合基质、杀菌有效量的杀菌消毒剂和医药学上可接受的成形剂。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于包括包括重量百分比含量为10～70％的水溶性聚合物粘合基质、重量百分比含量为0.5～5.0％的杀菌消毒剂以及余量的成形剂。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于所述及的水溶性聚合物粘合基质包括但不局限于聚羰乙烯、纤维素衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、天然水溶性聚合物。
4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于所说的纤维素衍生物包括羟丙甲基纤维素(1-IPMC)或羟甲基纤维素钠，所说的天然水溶性聚合物包括明胶、脱乙酰甲壳胺或海藻酸钠。
5.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于所述及的杀菌消毒剂包括但不局限于氯己啶、氯己啶-碘、PVP-碘、制霉菌素或杜灭芬等中的一种。
6.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于所述及的成形剂包括但不局限于硬脂酸镁、滑石粉或二氧化硅。
7.根据权利要求1～6所述的组合物，其特征在于在组合物中含有适量的香辛料以及环糊精或/和糊精或/和二肽糖。
8.根据权利要求7所述的组合物，其特征在于所说的环糊精加入量以组合物的总量计为10～50％。
9.根据权利要求7所述的组合物，其特征在于所说的糊精加入量以组合物的总量计为10～50％。
10.根据权利要求7所述的组合物，其特征在于所说的二肽糖加入量以组合物的总量计为0.1～5％。
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1686145B (zh) * | 2005-04-12 | 2011-03-16 | 珠海天翼医药技术开发有限公司 | 一种多西环素口腔粘附片 |
| CN101757629B (zh) * | 2010-02-05 | 2011-09-14 | 张福成 | 一种治疗急慢性咽炎的药物组合物及其制备方法 |
| CN103405401A (zh) * | 2013-08-08 | 2013-11-27 | 余秀民 | 一种治疗牙周病的特效纸贴剂 |
| CN111358770A (zh) * | 2020-03-25 | 2020-07-03 | 天津大学 | 一种牙周炎治疗凝胶贴片制剂的合成方法 |
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2003
- 2003-04-15 CN CNB031164129A patent/CN1180771C/zh not_active Expired - Fee Related
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