CN1422646A - 一种用于治疗骨质增生及各种风湿痛的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗骨质增生及各种风湿痛的中药制剂,其特征在于它是由胶囊和水丸两种制剂组成,其中胶囊由16种原材料按一定比例,通过粉细法和煮提法配制而成；水丸由20种原材料按一定比例,通过蒸馏提取法、煮提法和粉细法配制而成。本发明具有镇痛、消肿、抗炎、改善微循环、排毒解毒、增强人体免疫力等多种功效,且有堵漏软坚的作用。尤其对腰、膝、胸、颈骨增生性及类风湿性关节炎、产后风湿痛病变、以及外伤所致的关节肌肉神经性的酸麻胀、头昏、眩晕和关节活动障碍等症疗效显著。

Description

一种用于治疗骨质增生及各种风湿痛的中药制剂

(一)技术领域

本发明涉及一种止痛类中药制剂，特别是一种用于治疗骨质增生及各种风湿痛的中药制剂。

(二)背景技术

中医治疗痹症的历史源远流长，特别是近十余年来，痹症中医治疗原则的逐渐趋同，以雷公藤为代表的新药开发，多种探索性方法的涌现，取得了较大的进展。但实践证明，单一的中西药很难担负起——有效作用于关节滑膜，阻止骨质侵袭，改善关节功能的重任。如现阶段西医试图探索各种单独联合用药。

(三)发明内容

本发明的目的是提供一种能阻止骨质破坏，修复损坏的骨质，抑制骨质增生，排除体内毒素，增强机体免疫功能，且疗程短、副作用小的一种用于治疗骨质增生及各种风湿痛的中药制剂。

实现本发明目的的技术方案为：

一种用于治疗骨质增生及各种风湿痛的中药制剂，其特征在于它是由胶囊和水丸两种制剂组成，所述的胶囊和水丸分别按照下述原料和配比制备而成：(重量份)

a、胶囊：

蚂蚁  24    蜈蚣 4    乌蛇  5    僵蚕    5

雪莲  10    全虫 5    穿山甲5    马钱子  5

天麻  5     红花 5    没药  5    乳香    5

三七  5     蝎   4    甘草  5    土虫    5

b、水丸：

黄芪  60  威灵仙100   秦艽  60  雷公腾  60

薏米仁40  元胡  60    当归  40  透骨草  40

防风  40  木瓜  40    独活  40  桂枝    40

川牛膝40  赤芍  40    杜仲  40  白术    40

地龙  40  蒲公英60    鹿角胶10  龟板胶  10

它是按照下述工艺过程制备而成：

A、炮制

杜仲：首先按1g盐加20ml水的比例，将盐加入水中溶解后，喷洒渗透在杜仲上，用文火炒黄，盐和杜仲的比例为1∶50；

白术：用麸皮放入锅内用武火炒至冒烟后再下入白术用文火炒黄，麸皮和白术的比例为1∶10；

当归：按1g当归用3ml黄酒的配比浸煮10分钟后，再用文火炒干；

秦艽：将1g秦艽用6ml黄酒的配比喷洒渗后，放入蒸锅内蒸1 5分钟后，再用文火炒干；

威灵仙：1g威灵仙用3ml黄酒的配比喷洒渗后放入蒸锅内蒸15分钟后再用文火炒干；

川牛膝：1g川牛膝用3ml黄酒的配比浸煮10分钟后，再用文火炒干；

元胡：1g元胡用陈醋6ml的配比浸煮20分钟后，再用文火炒干；

僵蚕：将麸皮放入锅内用武火炒至冒烟后再下入僵蚕用文火炒黄，麸皮与僵蚕的比例为1∶2；

乌蛇：将1g乌蛇用黄酒30ml的配比浸泡软后焙干；

马钱子：将马钱子用清水先煎煮2小时后捞出凉干，用武火沙石炒至皮内焦黄；

穿山甲：用武火将砂石炒热后放入生穿山甲炒黄；

B、配制

胶囊：

a、粉细法：将蜈蚣、乌蛇、全虫、土虫、血蝎、乳香、没药炮制后，净重按比例配齐，混合粉细至200目备用；

b、煮提法：取蚂蚁、雪莲、僵蚕、穿山甲、马钱子、天麻、红花、甘草，炮制合格后，净重按比例配齐，混合粉碎80目，放入煮锅内加水、黄酒各半，合计为原料总量的倍，浸泡30分钟，用武火将其烧开计算时间，共2.5小时。第一次1小时，第二次1.5小时，从第二次开始加水，加水量为100ml，煮煎完毕，回收其蒸汽挥发液；取其药液与回收液混合浓缩为稠膏，浓缩时回收其蒸汽挥发液，并2小时回锅一次，至收膏为止；取稠膏低温干燥，温度为60℃-80℃，得干品药膏，并研细粉，与粉细法所得药粉混合均匀，装”0“号胶囊，每粒净重0.417g，每粒含原生药1g；

水丸：

a、蒸馏提取法：将威灵仙、透骨草、秦艽、桂枝炮制合格后，净重按比例配齐，分别粉碎至80目，放入煮锅内加水、黄酒各半，合计为原料总量的8倍，浸渍2小时后，文火加热2小时，混合蒸馏挥发油液，提取收取液，其液另器保存，其药残渣液再加入煮提法；

b、煮提法：黄芪、雷公腾、薏米仁、元胡、当归、防风、木瓜、独活、川牛膝、赤芍、杜仲、白术、地龙、蒲公英炮制合格后，净重按比例配齐，混合粉碎80目，再加入蒸馏提取法所剩药渣，放入煮锅内加水2600ml、黄酒2000ml，渗泡30分钟后，用武火将其烧开三次，第一次1小时，第二次1.5小时，第三次2小时，加水量为第一次是原料总数的8倍，第二次1倍，第三次2倍，煎药时回收其蒸汽挥发液，之后将所得药液和蒸汽挥发液混合浓缩为稠膏，浓缩时回收其蒸汽挥发液；将稠膏低温干燥，温度为60℃-80℃；得干品药膏，研细备用；

c、粉细法：取鹿角胶10g、龟板胶10g、薏米仁20g、元胡20g、总量60g，炮制合格后，净重按比例配齐，混合粉碎200目备用；

取蒸馏、煮提所得干药粉与粉细法所得药粉混合均匀后，制成水丸，得干品药丸，每1g合原生药5g。

本发明根据中医理论指导，在用药上采用了活血化瘀、补益肝肾、强筋壮骨之品其本意即在于阻止骨质破坏，修复损坏的骨质，抑制骨质增生，排除体内毒素，增强机体免疫功能，填补了单味中药制剂的不足，解决了西药未能解决的难题和毒副作用，且疗程短、副作用小。

本发明的药理特点如下：

1、活血化瘀

(1)抑制血管增生：抑制血管内皮细胞、平滑肌细胞的生长，从而抑制血管增生和亲血管形成，这种功能无疑能抑制滑膜的增生和血管形成。

(2)增强纤维蛋白溶解：因大量的纤维蛋白及纤维蛋白原的沉积是滑膜炎症慢性化及纤维化强直的一个重要原因，也是炎症介质攻击介导骨质侵袭。活血化瘀可抑制、促进纤溶，不但能纠正痹症系统凝血异常，更能阻止滑膜炎症的持续和阻断骨质侵袭。

2、补益肝肾

促进软骨与骨质的修复：能及时修复已被侵袭和破坏的关节软骨和骨质，不但能改善关节功能，还能阻止对关节破坏的进一步发展(因为软骨和骨质侵袭常沿最初侵袭部位进行加重)。补肾活血能促进骨细胞成熟，软骨细胞及骨质生长，软骨破坏的修复。

补肾壮骨可通过调节成骨细胞与破骨细胞的活性，促进骨钙吸收，从而有效增加骨密度，能防止痹症继发性骨质疏松形成和发展。

3、清热解毒

能使病灶的关节滑膜积液、肿胀的炎症清除，及时排出体内的内在毒素。

经过临床验证，本药治疗1000例患者中，显效880例，服药后症状消失，无疼痛麻木感，活动自如，基本恢复体力劳动，随访一年无复发。复药时间最短10天，最长3个月，复药后症状开始减轻平均时间为6天，最快3天，在1000例患者中，570例治疗后复查X线片，显示骨质损害明显修复和侵蚀停止。

本发明具有镇痛、消肿、抗炎、改善微循环、排毒解毒、增强人体免疫力等多种功效，且有堵漏软坚的作用。临床观察研究证实不仅对病因、而且对病症都有较好的治疗作用，尤其对腰、膝、胸、颈骨增生性及类风湿性关节炎及产后风湿痛病变，以及外伤所致的关节肌肉神经性的酸麻胀、头昏、眩晕和关节活动障碍等症疗效显著。

(四)具体实施方式

下面结合实施例对本发明进行进一步详细的描述：

实施例1

1、胶囊：“0”号胶囊，净重0.417g，成品数量100粒。

a、粉细法：取蜈蚣5g、乌蛇5g、全虫5g、土虫5g、血蝎4g、乳香5g、没药5g，总量为34g，炮制合格后，净重按比例配齐，混合粉细200目备用。

b、煮提法：取蚂蚁24g、雪莲10g、僵蚕5g、穿山甲5g、马钱子5g、天麻5g、红花5g、甘草5g，总量64g。炮制合格后，净重按比例配齐，混合粉碎80目，放入煮锅内加水350ml，黄酒160ml，合计300ml浸泡30分钟，用武火将其烧开计算时间，共2.5小时。第一次1小时，第二次1.5小时，从第二次开始加水，加水量为100ml，煮煎完毕，回收其蒸汽挥发液。取其药液与回收液混合浓缩为稠膏，得膏量13.44g。浓缩时回收其蒸汽挥发液，并2小时回锅一次，至收膏为止。取稠膏低温干燥，温度为80℃，得干品药膏7.7g。并研细粉，与粉细法所得药粉混合均匀，得药粉41.7g，装”0“号胶囊，得成品胶囊100粒，每粒净重0.417g，每粒含原生药1g。

2、水丸：成品180g

a、蒸馏提取法

取威灵仙100g、透骨草40g、秦艽60g、桂枝40g，炮制合格后，净重按比例配齐，混合粉碎80目，加水1000ml、黄酒920ml，浸渍2小时后，文火加热提取，收取液为1320ml，另器保存，其药残渣再加入煮提法。

b、煮提法

取黄芪60g、当归40g、防风40g、杜仲40g、木瓜40g、独活40g、赤芍40g、薏米仁20g、白术40g、蒲公英40g、川牛膝40g、地龙40g、雷公藤60g、元胡40g。炮制合格后，净重按比例配齐，混合粉碎80目，放入煮锅内，再加入蒸馏提取法所剩药渣，加水2600ml、黄酒2000ml，渗泡30分钟后，用武火将其烧开，计算时间共为4.5小时，第一次1小时，第二次1.5小时，从第二次开始加水，加水量500ml，第三次2小时，加水量700ml，回收其蒸汽挥发液。煎完后取所得药液和蒸汽回收液及蒸馏提取液混合浓缩为稠膏，浓缩时回收其蒸汽挥发液，并2小时回锅一次至收膏为止，得膏量176.4g取稠膏低温干燥，温度60°得干品药膏105g，研细备用。

c粉细法：取鹿角胶10g、龟板胶10g、薏米仁20g、元胡20g、总量60g，炮制合格后，净重按比例配齐，混合粉碎200目备用。

配制：(药粉)取蒸馏、煮提所得干药粉105g与粉细法所得药粉60g混合均匀后，得药粉总量165g，制成水丸，得干品药丸180g，每1g合原生药5g。

(附料)：取小米10g以制丸起胎用。

        取滑石粉10g以制丸成品后包衣用。

        取黄酒80ml以制丸时湿药粉用。

用法用量：每日2次，早晚饭后服，用黄酒加温开水送服。

          成人每次水丸9g，胶囊5粒，黄酒20ml14-17岁每次水丸6g，胶囊2粒，黄酒10ml7-14岁每次水丸3g，胶囊1粒，黄酒5ml。

Claims (2)

1、一种用于治疗各种骨质增生、类风湿、风湿性关节炎及产后风湿痛的中药制剂，其特征在于它是由胶囊和水丸两种制剂组成，所述的胶囊和水丸分别按照下述原料和配比制备而成：(重量份)

a、胶囊：

蚂蚁  24    蜈蚣 4    乌蛇   5    僵蚕   5

雪莲  10    全虫 5    穿山甲 5    马钱子 5

天麻  5     花   5    没药   5    乳香   5

三七  5     血蝎 4    甘草   5    土虫   5

b、水丸：

黄芪  60  威灵仙100   秦艽  60    雷公腾60

薏米仁40  元胡  60    当归  40    透骨草40

防风  40  木瓜  40    独活  40    桂枝  40

川牛膝40  赤芍  40    杜仲  40    白术  40

地龙  40  蒲公英60    鹿角胶10  龟板胶  10

2、一种制备如权利要求1所述中药制剂的工艺方法，其特征在于它是按照下述工艺过程制备而成：

A、炮制

杜仲：首先按1g盐加20ml水的比例，将盐加入水中溶解后，喷洒渗透在杜仲上，用文火炒黄，盐和杜仲的比例为1∶50；

白术：用麸皮放入锅内用武火炒至冒烟后再下入白术用文火炒黄，麸皮和白术的比例为1∶10；

当归：按1g当归用3ml黄酒的配比浸煮10分钟后，再用文火炒干；

秦艽：将1g秦艽用6ml黄酒的配比喷洒渗后，放入蒸锅内蒸15分钟后，再用文火炒干；

威灵仙：1g威灵仙用3ml黄酒的配比喷洒渗后放入蒸锅内蒸15分钟后再用文火炒干；

川牛膝：1g川牛膝用3ml黄酒的配比浸煮10分钟后，再用文火炒干；

元胡：1g元胡用陈醋6ml的配比浸煮20分钟后，再用文火炒干；

僵蚕：将麸皮放入锅内用武火炒至冒烟后再下入僵蚕用文火炒黄，麸皮与僵蚕的比例为1∶2；

乌蛇：将1g乌蛇用黄酒30ml的配比浸泡软后焙干；

马钱子：将马钱子用清水先煎煮2小时后捞出凉干，用武火沙石炒至皮内焦黄；

穿山甲：用武火将砂石炒热后放入生穿山甲炒黄；

B、配制

胶囊：

a、粉细法：将蜈蚣、乌蛇、全虫、土虫、血蝎、乳香、没药炮制后，净重按比例配齐，混合粉细至200目备用；

b、煮提法：取蚂蚁、雪莲、僵蚕、穿山甲、马钱子、天麻、红花、甘草，炮制合格后，净重按比例配齐，混合粉碎80目，放入煮锅内加水、黄酒各半，合计为原料总量的倍，浸泡30分钟，用武火将其烧开计算时间，共2.5小时。第一次1小时，第二次1.5小时，从第二次开始加水，加水量为100ml，煮煎完毕，回收其蒸汽挥发液；取其药液与回收液混合浓缩为稠膏，浓缩时回收其蒸汽挥发液，并2小时回锅一次，至收膏为止；取稠膏低温干燥，温度为60℃-80℃，得干品药膏，并研细粉，与粉细法所得药粉混合均匀，装”0“号胶囊，每粒净重0.417g，每粒含原生药1g；

水丸：

a、蒸馏提取法：将威灵仙、透骨草、秦艽、桂枝炮制合格后，净重按比例配齐，分别粉碎至80目，放入煮锅内加水、黄酒各半，合计为原料总量的8倍，浸渍2小时后，文火加热2小时，混合蒸馏挥发油液，提取收取液，其液另器保存，其药残渣液再加入煮提法；

b、煮提法：黄芪、雷公腾、薏米仁、元胡、当归、防风、木瓜、独活、川牛膝、赤芍、杜仲、白术、地龙、蒲公英炮制合格后，净重按比例配齐，混合粉碎80目，再加入蒸馏提取法所剩药渣，放入煮锅内加水2600ml、黄酒2000ml，渗泡30分钟后，用武火将其烧开三次，第一次1小时，第二次1.5小时，第三次2小时，加水量为第一次是原料总数的8倍，第二次1倍，第三次2倍，煎药时回收其蒸汽挥发液，之后将所得药液和蒸汽挥发液混合浓缩为稠膏，浓缩时回收其蒸汽挥发液；将稠膏低温干燥，温度为60℃-80℃；得干品药膏，研细备用；

c、粉细法：取鹿角胶10g、龟板胶10g、薏米仁20g、元胡20g、总量60g，炮制合格后，净重按比例配齐，混合粉碎200目备用；

取蒸馏、煮提所得干药粉与粉细法所得药粉混合均匀后，制成水丸，得干品药丸，每1g合原生药5g。