CN1387891A - 治疗脾胃阳虚型萎缩性胃炎的中药制剂 - Google Patents

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Abstract

治疗脾胃阳虚型萎缩性胃炎的中药制剂,属中药复配制剂技术领域。其所要解决的技术问题是:提供一种疗效显著、稳定、且无毒副作用的治疗脾胃阳虚型萎缩性胃炎的中药制剂。其技术要点在于原料组分重量百分比为党参6－12、肉桂2－8、砂仁1－7、补骨脂6－12、黄芪(蒸)6－12、附子(制)4－10、白术(炒)6－12、山碴(炒)8－14、肉苁蓉(制)6－12、山药6－12、乌梅8－14、陈皮4－10,按常规生产工艺制成胶囊和冲剂两种剂型。对治疗慢性浅表性胃炎和萎缩性胃炎具有确切的疗效和显著的效果,临床应用广泛,且安全无毒副作用,是中药治疗萎缩性胃炎较理想的新药。

Description

治疗脾胃阳虚型萎缩性胃炎的中药制剂
技术领域：本发明属中药复配制剂，特别是一种治疗脾胃阳虚型萎缩性胃炎的中药制剂。
背景技术：萎缩性胃炎是一种慢性胃炎病，由于其胃癌的转化比例较高，故往往被看作是胃癌的前期病变。因此，萎缩性胃炎是一种严重危害人体健康和安全的疾病。按照中医“辩证施治，阴平阳秘”的理论，萎缩性胃炎可辩证分型为脾胃阳虚型和脾胃阴虚型。脾胃阳虚型萎缩性胃炎的中医诊断标准是：脾胃虚寒型胃痛、胃脘隐痛、喜温喜按、食后胀闷、纳呆食少、大便稀溏、舌淡或有齿印、脉细。目前，用于治疗慢性胃炎的药品很多，如摩罗丹、复胃春、三酒胃泰等，虽然对萎缩性胃炎都具有一定的疗效，但由于其没有进行辩证分型论治，故难以对症下药，因此，其治疗效果不理想，疗效不高。
发明内容：本发明所要解决的技术问题是：根据中医“辩证用药”，“对症下药”的理论，对慢性胃炎进行辩证分型论治，提供一种疗效显著、稳定、且无毒副作用的治疗脾胃阳虚型萎缩性胃炎的中药制剂。其技术方案是：一种治疗脾胃阳虚型萎缩性胃炎的中药制剂，其特征在于其原料组分重量百分比为：
党参6-12        肉桂2-8           砂仁1-7         补骨脂6-12
黄芪6-12(蒸)    附子(制)4-10      白术(炒)6-12
山碴(炒)8-14    肉苁蓉(制)6-12    山药6-12
乌梅8-14        陈皮4-10
制剂中党参、黄芪、山药、益气扶正为主药，可调节免疫功能改善微循环修复胃粘膜，对萎缩腺体有恢复作用。白术可抗幽门螺旋杆菌、抑制胆汁返流，增强扶脾益胃之功。乌梅、山楂生津助消化，双向调节胃酸分泌功能。肉桂、肉苁蓉、附子等形成补阳方，以起到脾肾互补作用，对高龄或久病肾气衰者尤为合适。
本制剂按常规生产工艺，可分别制成胶囊和冲剂两种剂型，以便服用。
本制剂具有抗炎镇痛、温补脾胃、扶正固本、标本兼治之功，对胃粘膜及抗胃粘膜损伤具有明显的修复、保护作用，对福氏佐剂引起的胃炎模型具有较好的治疗作用，可使胃粘膜糜烂、慢性炎细胞浸润、充血等病变程度减轻或发生率减少，减轻和恢复胃腺体萎缩，改善胃泌酸，促进消化液和消化酶分泌，增强胃动力，增强和恢复免疫力。
经对临床明确诊断为脾胃阳虚型慢性浅表性胃炎及萎缩性胃炎60例患者，随机分成两组，分别给予服用本制剂的胶囊和冲剂(其用药量及其含生药量相当)。胶囊组30例，其中萎缩性胃炎17例，有9例观察半年，浅表性胃炎13例；年龄最大65岁，最小24岁；病程最短1年，最长12年；冲剂组30例，其中萎缩性胃炎18例，有8例观察半年，浅表性胃炎12例；年龄最大64岁，最小27岁，病程最短5个月，最长10年。其症状总疗效见表1。
                                                           表1
   例数   显效   有效   无效  总有效率(％)
胶囊组冲剂组     30     7     20     3     90
    30     7     19     4     86.67
其病种疗效见表2。                                                                 表2
            浅表性胃炎                      萎缩性胃炎
         二个月          二个月            六个月
   胶囊组   冲剂组   胶囊组   冲剂组   胶囊组   冲剂组
例数     13     12     17     18     9     8
显效     6     2     1     4     1     2
有效     6     9     14     11     7     5
无效     1     1     2     3     1     1
总有效率(％)     92.31     91.63     88.23     88.33     88.89     87.5
其主要症状疗效见表3。                                                 表3
例数 显效 有效 无效 总有效率(％)
脘痛 冲剂组 29 14 12 4 86.67
胶囊组 30 14 14 2 93.33
脘胀 冲剂组 29 14 12 3 89.66
胶囊组 27  15  9     3   88.89
喜热饮畏寒肢冷 冲剂组 24 10 10 4 83.33
胶囊组冲剂组 2626 1216 86 63 ＞6.9284.62
胶囊组 21  7     7     5   ＞6.19
  神疲乏力 冲剂组 25  13     9     3   88
胶囊组 22  10     8     4   81.82
          注：因不能坚持服药退出者1例；失访者1例。
其胃镜疗效见表4。                                                        表4
浅表性胃炎 萎缩性胃炎
         二个月          六个月
  冲剂组   胶囊组   冲剂组   胶囊组   冲剂组    胶囊组
例数 13 12 17 18 9 8
显效 4 2 2 3 1 1
有效 7 8 8 9 6 5
无效 2 2 7 6 2 2
总有效率(％) 84.62 83.33 58.82 66.67 ＞7.78 ＞5
注：由于不能按要求服药或治疗前后未进行胃镜检查等原因而剔除2例。
经过一年多临床观察，本制剂未发现副作用，治疗前后复查血常规、肝、肾功能等未发现其对血液系统心、肝、肾等重要脏器有损害。其安全性见检验见表5。
                                                  表5
胶囊组异常病例数     冲剂组异常病例数
 治疗前  治疗后  治疗前    治疗后
    HB     0     0     0     0
WBC 0 0 0 0
RBC 0 0 0 0
SGPT 0 0 0 0
    RUN     0     0     0     0
    CR     0     0     0     0
    OB     0     0     0     0
    心理图     0     0     0     0
综上所述，本中药制剂，无论是胶囊还是冲剂，对治疗阳虚型慢性浅表性胃炎和萎缩性胃炎均有确切的疗效和显著的效果，临床运用广泛、安全，且无毒副作用，对阳虚型萎缩性胃炎的疗效适当延长其疗程，更有助于提高疗效，是中药治疗阳虚型慢性浅表性胃炎及萎缩性胃炎的较理想的新药。
实施方式：
实施例1：取党参6Kg、山药12kg、黄芪12kg、肉桂2kg、砂仁1kg、补骨脂6kg、附子4kg、乌梅14kg、白术(炒)16kg、山楂(炒)8kg、肉苁蓉12kg、陈皮4.5kg，按常规生产工艺，制成胶囊或冲剂剂型。
实施例2：取党参9kg、山药9kg、黄芪9kg、肉桂5kg、砂仁4kg、补骨脂9kg、附子7kg、陈皮8kg、乌梅11kg、白术(炒)9kg、山楂11kg、肉苁蓉9kg，按常规生产工艺，制成胶囊或冲剂剂型。
实施例3：取党参12kg、山药6kg、黄芪6kg、肉桂8kg、砂仁7kg、补骨脂12kg、附子11kg、乌梅8kg、白术(炒)12kg、山楂14kg、肉苁蓉6kg、陈皮10kg按常规生产工艺制成胶囊或冲剂剂型。

Claims (2)

1、一种治疗脾胃阳虚型萎缩性胃炎的中药制剂，其特征在于其原料组分重量百分比为：
党参6-12        肉桂2-8           砂仁1-7         补骨脂6-12
黄芪(蒸)6-12    附子(制)4-10      白术(炒)6-12
山楂(炒)8-14    肉苁蓉(制)6-12    山药6-12
乌梅8-14        陈皮4-10
2、如权1所述的一种中药制剂，其特征在于所述的制剂为冲剂和胶囊两种剂型。
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