CN1374128A - 九丹欢心草胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明是一种九丹欢心草保健品,其将贯叶连翘的花梢成份,制成贯叶连翘浸膏,装入胶囊,用于抗衰老和延缓衰老,每粒胶囊含贯叶连翘浸膏300mg和标准金丝桃素0.9mg。其采用逆流萃取技术,将贯叶连翘的花梢部分原料通过前处理、煎煮、过滤、混合及后处理工序制成。本发明具有明显改善人的悲观、紧张情绪,有效激活人的免疫能力,能增进健康,延缓衰老,无副作用等优点。

Description

九丹欢心草胶囊

技术领域

本发明涉及保健品领域，特别是一种用于延缓衰老的九丹欢心草胶囊。

背景技术

按国际通行标准，60岁以上老年人占人口100％，或65岁以上老年人占7％以上的就为老年型社会。在2000年，我国60岁以上的老年人已达到1.32亿人，占总人口的10.47％，已进入老年化国家的行列。据世界卫生组织(WHO)报道，65岁以上老人约有10％出现不同程度的智能障碍痴呆症状，其中约50％发展为老年痴呆。科学研究证明，人的衰老是从脑部开始的。前苏联科学院动物进化形态和生态研究所通过小白鼠试验，证明了大脑对身体的生理过程产生直接影响的理论。此外，在实验中还发现，免疫系统的功能是直接依靠大脑的。上世纪初期，美国一位生理学家证明，气馁、自卑、消沉、愤怒、惊恐、忧虑等不良情绪，可使人体处于准备战斗或逃走的戒备状态。如果身体经常处于戒备状态，那么肾上腺素及肾上腺皮质类固醇在血液中的水平长时间升高，会对健康有不良影响。近期研究表明，肾上腺除了能升高血压和提高血糖外，还会减慢体内抗体的产生，降低身体的抵抗力，另外，血中肾上腺素和肾上腺皮质激素经常提高，还可能削弱胸腺和淋巴结的功能，而这两种组织是人体的免疫中心，这就等于削弱了自身的免疫力，极易发生感染性疾病、绝症或其它种疾病，以及过早衰老。1987年，日本分子生物学家利根川进发现，人类所有疾病都与DNA损伤有关。研究表明，人体代谢过程中，产生的氧自由基最易损伤线粒体DNA；老年糖尿病、老年痴呆症、帕金森氏病、心脑血管病等，都是因为线粒体DNA不同程度的损伤所致。脑部介质处于不均衡状态时，氧自由基就会大量产生，损伤神经细胞的线粒体DNA。

贯叶连翘有医治抑郁病的历史。早在公元800年，希腊医师盖伦就将贯叶连翘提取物治疗抑郁症。贯叶连翘(Hypericum Perforatum)是藤黄科金丝桃属植物，为多年生草本植物，别名：小对叶草、千层楼、女儿茶、欢心草；国外亦称“圣约翰草”，普通名为ST·Johns wort。后经几个世纪的应用，证实它的安全性较好。上世纪80年代后期，欧美科学家研究发现贯叶连翘所含有效成份金丝桃素具有显著的抗DNA、RNA病毒繁殖的作用。随着贯叶连翘药用成份金丝桃素的揭示和认识，国外将贯叶连翘提取物开发成抗抑郁、抗病毒等药品或保健食品。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：在前人研究的基础上，提供一种将欢心草即贯叶连翘的药用成份金丝桃素，开发成用于抗衰老和延缓衰老的九丹欢心草胶囊，该产品通过改善人的精神状态，产生快乐情绪，达到高兴又高寿的功效。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是这样的：提取贯叶连翘的花梢成份，制成贯叶连翘浸膏，装入胶囊，用于抗衰老和延缓衰老。每粒胶囊含贯叶连翘浸膏300mg，其中，含标准金丝桃素0.9mg。该胶囊采用逆流萃取技术，将贯叶连翘的花梢部分原料通过前处理、后处理工序制成。

本发明的药用机理是：贯叶连翘依靠其所含的有效成分金丝桃素，能有效地调整人的同时调节大脑介质，阻断人的大脑中的单胺降解酶，增加中枢神经系统神经递质的浓度，儿茶酚胺、5羟色胺，使之适应人体状态所需要的浓度比例，抑制去甲肾上腺素、多巴胺的再吸收，修复DNA损伤和清除氧自由基，起到增进心境安宁、压力缓解、情绪欢娱的作用，从而达到延缓衰老的效果。

本发明的优点是：可明显改善人的情绪，激活人的免疫能力，是一种能赢得中老年人的欢迎，同时又能在占总人口5％以上比例的抑郁症患者中赢得市场的产品。该产品原料取之中草药，无副作用，能增进健康，延缓衰老，对治疗郁抑症及老年性痴呆有独到效果。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

实施例

一.产品简介

用于抗衰老和延缓衰老。其原料为贯叶连翘的有效成份，即贯叶连翘的花叶中所含的金丝桃素。外形为胶囊，每粒胶囊含贯叶连翘浸膏为300mg，其中，含标准金丝桃素0.9mg。贯叶连翘浸膏与淀粉的重量百分比分别是100～75、0～25。

贯叶连翘，在我国为民间中草药，具有清心明目、解毒消炎、止血生肌、调理心绪的功效；在美国、德国、俄罗斯等国被列入药典。

二.产品的加工方法

以逆流萃取技术为手段的高科技技术，将贯叶连翘的花梢部分进行精提加工而成。其工序包括：前处理和后处理。

a.前处理工序为：

取料：选取无霉、无杂的花下25cm之花叶枝作原料。

粉碎：碎至20～40目。

水提：水提30分钟，以洗尘及水溶杂质，弃提取水液，得水提渣。

渣烘干：水提渣在60℃以下烘干。

醇提：加入食用乙醇，热回抽提三次，得提取液。

过滤：提取液离心过滤。

浓缩：在70℃以下复压、回收溶媒，并浓缩成醇提浸膏。

喷雾：醇提浸膏离心喷雾，迅速成干粉末。

包装：粉末混合过筛，进袋装桶，干燥而阴暗处保存。

b.后处理工序为：

混合：配料(附表中，表1列举了几种方案，仅供参考)，并混合均匀。

干燥消毒：将混合物于80～100℃干燥，消毒2.5小时。

分装：在30℃、恒湿、无菌状态下，分装胶囊。

上述工序中，所采用的部分设备有：30BV型粉碎机，XZS-630型旋振筛，160型造粒机，2维1M³混合机，NTP-800型全自动胶囊灌装机等。

三.产品的功能试验

1.试验方式及结果

1.1果蝇生存试验：

1.11实验动物：Oregon K野生型黑腹果蝇(Drosophila melanogaster)。

1.12饲养方法：采用平底培养指管培养，每管20只，置25±1℃，相对湿度为45-75％的恒温培养室中，每四天换一次培养基。培养基配方见表2。

1.1.3剂量：设1个空白对照组和0.004％、0.013％、0.04％、0.12％四个剂量组。

1.1.4实验方法：收集八小时内新羽化的果蝇成虫，乙醚麻醉下区分雌雄随机分组、分别称重后进行试验。每组用果蝇400只，雌雄各半。对照组给予普通玉米粉培养基；试验组分别给予含“九丹欢心草胶囊”0.004％、0.013％、0.04％、0.12％的培养基。每天观察记录果蝇生存数和死亡数，直到果蝇全部死亡为止。计算出半数死亡天数、平均寿命和平均最高寿命等三个指标。

1.1.5结果：从附表中的表3可见，“九丹欢心草胶囊”0.013％、0.04％剂量组可明显延长雄果蝇的平均寿命，与对照组比较差异有显著性(P＜0.05，P＜0.05)，0.04％剂量组可明显延长雌性果蝇的平均寿命与对照组比较差异有显著性(P＜0.05，)，0.004％剂量组可明显延长雌果蝇的最高寿命，与对照组比较差异有显著性(P＜0.05)，0.013％剂量组可明显延长雄果蝇的半数死亡时间。

1.2生化指标检测

1.2.1动物：SPF级14月龄昆明雌性小鼠，共40只，3月龄雌性小鼠10只。湖北省医学实验动物中心提供，批准号为鄂动管字19-082号。

1.2.2剂量分组：设置对照组和低、中、高剂量组。对照组灌胃馏水；低、中、高剂量组，分别以0.2、0.4、0.6g/kg.bw剂量的“九丹欢心草胶囊”蒸馏水配制液经口灌胃；低、中、高剂量组分别相当于生产厂家推荐人体摄影入量(1.2g/60kg.bw)的10、20、30倍。连续喂养一个月。

1.2.3实验方法：实验结束时，动物眼球取血，分离血清，测定LPO含量和SOD活性：动物处死，取肝脏作匀浆，制备1％的肝匀作SOD活力测定；制备10％的肝匀浆作LOP含量的测定。SOD测定采用羟胺法，LPO测定采用共轭双键法(试剂盒购自南京建成生物工程公司)。

结果：从附表中的表5可见，与老龄对照组比较，“九丹欢心草胶囊”低、中、高剂量组可明显减少老龄小鼠血清LPO含量，与老龄对照组比较有显著性差异(P＜0.01，P＜0.01，P＜0.01)；中剂量组可明显减少老龄小鼠肝匀浆LPO含量，与老龄对照组比较有明显差异(P＜0.05)，低、中、高剂量组可明显升高老龄小鼠肝匀浆SOD活性，与老龄对照组比较，差异有显著性。

“九丹欢心草胶囊”延缓衰老试验结果表明：1)“九丹欢心草胶囊”0.013％、0.04％剂量组可明显延长果蝇的平均寿命和最高寿命，与对照比较差异有显著性(P＜0.05)，0.04％剂量组可明显延长雌果蝇的寿命，与对照组比较差异有显著性(P＜0.05)，0.04％剂量组可明显延长雄性果蝇的半数死亡时间，与对照组比较差异有显著性(P＜0.05)。0.013％剂量组可明显延长雄性果蝇的半数死亡时间。

2)以相当于生产厂家推荐入群摄入量(1.2g/kg.bm)的10、20、30倍，作为低、中、高剂量组(相应实际剂量为0.2、0.4、0.6g/kg.bm)。采用SPF昆明小鼠经口灌胃，结果表明：“九丹欢心草胶囊”低、中、高剂量组明显减少老龄小鼠血清LPO含量，与老龄对照组比较有显著必差异(P＜0.01，P＜0.01，P＜0.01)；低、中、高剂量组可明显升高老龄小鼠肝匀浆SOD活性，与老龄对照组比较，差异有显著性(P＜0.05)。依据延缓衰老作用评价程序规定，该受试物有显著延缓衰老作用。

四.配方依据和作用机理：

本产品具有显著的延缓衰老功能。本保健品发挥延缓衰老功能是通过以下四个方面产生作用：

其一，贯叶连翘精提物所含金丝桃素能有效地激活人的中枢神经系统的多巴胺系统，抑制单胺氧化酶活性和抑制神经细胞对5-羟色胺的再摄取来调节脑内神经递质的浓度比例，达到维护神经功能，调节情绪，缓解紧张和心境压抑，恢复精力体力，延缓衰老的效果。专家研究证明，金丝桃素对人体内多种受体具有明显的亲和性，对大脑皮层受体有显著的亲和性；它能抑制白介素-6(IL-6)的产生，而IL-6可能导致抑郁。俗话说“抑郁心劳血气衰，未到三十生白发”，而忧郁症是由于在特定的神经通路上，作为神经冲动的传递物质的去甲肾上腺素和5-羟色胺由于单胺氧化酶的活性，而引起不足或功能减低所造成的。金丝桃素能抑制单胺氧化酶的活性，调节神经递质的浓度，消除抑郁症。

其二，贯叶金丝桃能增加深度睡眠，轻微减少快动眼时相(REM)。临床观察证明，金丝桃能显著增加褪黑激素在夜间的生成量，对消除人的失眠，特别是早醒难眠，效果显著。

其三，贯叶连翘提取物对DNA损伤具有保护作用。DNA是生物细胞遗传、增殖、分裂的主要物质基础，它决定有机体生命活动的盛衰。DNA的损伤会导致多种疾病的发生。DNA在一定受损程度可以通过生物体内的修复酶系统修复，但随着人年龄的增长，这种修复能力明显衰退，研究表明，贯叶连翘中所含金丝桃是一种补充保护DNA免受损伤的天然物质，对延续衰老、增强机体抵抗疾病能力效果明显。实验证明，金丝桃能有效地清除·OH，而·OH能够裂解DNA，从而保护DNA损伤的量，大大延缓DNA损伤的时间，起到保护DNA的作用。

其四，贯叶连翘提取物能有效地清除生物体内活性氧自由基，有良好的清除活性氧活性。生物体内有多种活性氧自由基存在，氧自由基产生过多或清除能力下降，会导致机体免疫功能丧失和衰老。实验证明，贯叶连翘提取物能有效地清除O₂、H₂O₂和·OH，对H₂O₂引起的红细胞损伤有一定的保护作用，同时能抑制由于e²⁺-VitC引起的线粒体膨胀。贯叶连翘提取物对多种体系产生的活性氧自由基具有清除活性，避免机体内氧自由基过量而引起的脂质氧化、蛋白质变性、酶失活、多糖降解、DNA链断裂、生物结构受损、细胞解体等多种病变。

五.产品的服用：本保健品每粒胶囊含贯叶连翘精提物为300mg，其中，含标准金丝桃素0.9mg。借鉴美国Nurture Diaghostics公司生产的金丝桃素功能食品的标准和大量临床检测，以及本公司的实验，日摄取金丝桃素不超过3mg标准，服6-8周内即可显效。

六.结论与展望

贯叶连翘提取物通过阻断人的大脑中的单胺降解酶，增加中枢神经系统神经递质的浓度，同时调节儿茶酚胺、5羟色胺，使之适应人体状态所需要的浓度比例，抑制去甲肾上腺素、多巴胺的再吸收，修复DNA损伤和清除氧自由基，起到增进心境安宁、压力缓解、情绪欢娱的作用，从而达到延缓衰老的效果。从延缓衰老的市场来看，不仅国际市场看好，中国更是一个巨大的潜在市场。研究和认识贯叶连翘提取物抗衰老的机理并推出产品，既是一个产品创新，也是一个市场创新，必将带来我国抗衰老保健产品市场的突破。

七.附表

        表1      配料(重量百分比)

组分	方案
						1	2	3	4	5
	贯叶连翘浸膏	100	95	87.5	80						75
淀粉						0	5	12.5	20	25

      表2  基础培养基配方(以100ml培养基为例)

组份用量

玉米粉85(g)

蔗糖65(g)

琼脂7.5(g)

丙酸5(ml)

干酵母粉7.5(g)

水1000(ml)

表3  “九丹欢心草胶囊”对果蝇生存实验的影响(X±S)

试物浓度(％)	样本数(只)		平均体重(ug)		半数死亡时间(天)		平均寿命(天)		平均最高寿命(天)
											雄	雌	雄	雌	雄	雌	雄	雌	雄	雌
	0.0	200	200	757	1017	48	55	50.1±12.2	55.2±12.0	71.8±3.0											75.4±3.0
0.004											200	200	768	1023	49	53	49.7±10.5	54.2±14.5	72.2±3.8	82.1±6.7*
	0.013	200	200	791	1035	54*	54	53.9±13.0*	53.7±11.6	76.3±5.7*											73.2±4.0
0.04											200	200	773	1021	52	59	53.2±12.6*	59.2±12.6*	77.4±4.7*	77.0±2.3
	0.12	200	200	754	1009	52	55	51.5±12.1	54.7±13.9	75.2±6.5											77.1±3.5

a平均最高寿命最长的20只果蝇计算得出。

*试验组与对照组相比寿命延长，统计学检验有显著意义(P＜0.05)。

     表4    “九丹欢心草胶囊”对老龄小鼠体重的影响(X±S)

组别	剂量	动物数	初重	终重
					(g/kg.bw)(只)			g	g
老龄对照	0	10	51.05±3.42	53.28±4.11
					低剂量组	0.2	10	51.58±5.09	52.68±5.61
中剂量组	0.4	10	51.20±4.54	50.85±3.25
					高剂量组	0.6	10	51.14±4.58	50.06±5.74

表5  “九丹欢心草胶囊”对老龄小鼠血清、肝匀浆SOD、LPO的影响(X±S)

组别	剂量	动物数	SOD(NU/ml)	LPO(nmol.MAD/ml)
						(g/kg.bw)(只)			1％肝匀浆	10％肝匀浆	血清
老龄对照	0	10	441.0±22.6	43.5±7.6	11.5±2.8
						低剂量组	0.2	10	493.7±29.8*	40.0±16.5	5.7±1.3*
中剂量组	0.4	10	477.1±39.4*	32.2±13.5*	4.5±1.2*
						高剂量组	0.6	10	497.0±46.6*	41.0±18.3	4.9±2.0*
少龄对照	0	10	485.4±34.6	33.6±7.6*	7.4±1.5*

与老龄对照组比较：#P＜0.05，*P＜0.01

八.本专利参考文献：

①(Christop `ret Hobbs)贯叶金丝桃的研究，载《国外医药·植物药分册》1990年第五卷第4期。

②聂伟、张永祥、周金黄等，金丝桃提取物抗抑郁作用于研究和展望，载《中国实验方剂学杂志》2001年2月第17卷第3期。

③施正福、范炎等贯叶金丝桃的药理作用研究进展载《中国现代应用学杂志》2000年6月第17卷第3期。

④曾真、韩钟博贯叶连翘合剂治疗前期紧张综合症一55例临床资料分析，载《中成药》2001年2月第23卷第2期。

Claims (3)

1.一种九丹欢心草保健品，其特征是提取贯叶连翘的花梢成份，制成贯叶连翘浸膏，装入胶囊，用于抗衰老和延缓衰老，每粒胶囊含贯叶连翘浸膏300mg，其中，含标准金丝桃素0.9mg。

2.根据权利要求1所述的九丹欢心草保健品，其特征是所述的胶囊，由贯叶连翘浸膏与淀粉制成胶囊，其重量百分比分别是100～75、0～25。

3.一种制备权利要求1或2所述的九丹欢心草保健品的方法，其特征是采用逆流萃取技术，将贯叶连翘的花梢部分原料通过前处理、后处理工序制成，具体加工方法是：

a.前处理工序为：

取料：选取无霉、无杂的花下25cm之花叶枝作原料，

粉碎：碎至20～40目，

水提：水提30分钟，以洗尘及水溶杂质，弃提取水液，得水提渣，

渣烘干：水提渣在60℃以下烘干，

醇提：加入食用乙醇，热回抽提三次，得提取液，

过滤：提取液离心过滤，

浓缩：在70℃以下复压、回收溶媒，并浓缩成醇提浸膏，

喷雾：醇提浸膏离心喷雾，迅速成干粉末，

包装：粉末混合过筛，进袋装桶，干燥而阴暗处保存，

b.后处理工序为：

混合：按贯叶连翘浸膏与淀粉的重量百分比100～75、0～25配料，并混合均匀，

干燥消毒：将混合物于80～100℃干燥，消毒2.5小时，

分装：在30℃、恒湿、无菌状态下，分装胶囊。