CN1364520A - 纳米风痛制剂药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种纳米风痛制剂药物,它是以纳米豹骨、纳米白芍、纳米熟地黄、纳米白附片、纳米杜仲、纳米防己、纳米川芎、纳米秦艽、纳米羌活、纳米鹿筋、纳米狗脊、纳米木瓜、纳米浠莶草、纳米牛膝、纳米海桐皮、纳米苍耳子、纳米远志、纳米西红花、纳米地黄、纳米桂枝、纳米细辛、纳米片姜黄、纳米当归、纳米枸骨叶、纳米地龙、纳米独活、纳米青木香、纳米冬虫夏草、纳米乌梢蛇等为原料,按比例配制,制成新的药物制剂,其颗粒细度达1200－1500目,粒径为0.1－200nm,其中绝大部分粒径小于100nm,并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该药物生物利用度高,治疗效果显著。
Description
本发明涉及一种散风除湿、益气活络的纳米风痛制剂药物，本发明还涉及该药物制备的方法。
风痛丸是一种经典中成药，主要有散风除湿、益气活络等作用，用于半身不遂、牙关紧闭、口眼歪斜、风寒湿痹、筋骨萎弱、四肢麻木、骨节酸痛、气血亏损、腰膝腿软、手足抽搐。但是传统的风痛丸崩解较慢，吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。
本发明的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米风痛制剂药物。
本发明的另一目的提供该纳米风痛制剂药物的制备方法。
为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：
本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份)：
纳米豹骨100-200份 纳米白芍80-160份 纳米熟地黄40-80份
纳米白附片20-40份 纳米杜仲40-80份 纳米防己40-80份
纳米川芎20-40份 纳米秦艽20-40份 纳米羌活8-18份
纳米鹿筋40-80份 纳米狗脊40-80份 纳米木瓜40-80份
纳米浠莶草40-80份 纳米牛膝20-40份 纳米海桐皮20-40份
纳米苍耳子20-40份 纳米远志20-40份 纳米西红花9-21份
纳米地黄40-80份 纳米桂枝20-40份 纳米细辛9-21份
纳米片姜黄20-40份 纳米当归20-40份 纳米枸骨叶40-80份
纳米地龙40-80份 纳米独活10-30份 纳米千年健20-40份
纳米黄芪80-160份 纳米苍术20-40份 纳米沙苑子20-40份
纳米钩藤20-40份 纳米铁丝威灵仙40-80份 纳米黄柏20-40份
纳米蜈蚣9-21份 纳米没药40-80份 纳米血竭20-40份
纳米甘草20-40份 纳米红参20-40份 纳米鹿角霜40-80份
纳米伸筋草40-80份 纳米鸡血藤40-80份 纳米老鹳草40-80份
纳米黄精40-80份 纳米全蝎9-21份 纳米紫菀20-40份
纳米白术20-40份 纳米卷柏20-40份 纳米地枫皮20-40份
纳米蕲蛇肉20-40份 纳米鹿衔草40-80份 纳米青木香20-40份
纳米冬虫夏草40-80份 纳米乌梢蛇40-80份
本发明药物的配方优选重量配比范围是：
纳米豹骨120-180份 纳米白芍100-140份 纳米熟地黄50-70份
纳米白附片25-35份 纳米杜仲50-70份 纳米防己50-70份
纳米川芎25-35份 纳米秦艽25-35份 纳米羌活10-15份
纳米鹿筋50-70份 纳米狗脊50-70份 纳米木瓜50-70份
纳米浠莶草50-70份 纳米牛膝25-35份 纳米海桐皮25-35份
纳米苍耳子25-35份 纳米远志25-35份 纳米西红12-18份
纳米地黄50-70份 纳米桂枝25-35份 纳米细辛12-18份
纳米片姜黄25-35份 纳米当归25-35份 纳米枸骨叶50-70份
纳米地龙50-70份 纳米独活15-25份 纳米千年健25-35份
纳米黄芪100-140份 纳米苍术25-35份 纳米沙苑子25-35份
纳米钩藤25-35份 纳米铁丝威灵仙50-70份 纳米黄柏25-35份
纳米蜈蚣12-18份 纳米没药50-70份 纳米血竭25-35份
纳米甘草25-35份 纳米红参25-35份 纳米鹿角霜50-70份
纳米伸筋草50-70份 纳米鸡血藤50-70份 纳米老鹳草50-70份
纳米黄精50-70份 纳米全蝎12-18份 纳米紫菀25-35份
纳米白术25-35份 纳米卷柏25-35份 纳米地枫皮25-35份
纳米蕲蛇肉25-35份 纳米鹿衔草50-70份 纳米青木香25-35份
纳米冬虫夏草50-70份 纳米乌梢蛇50-70份
本发明药物的最佳重量配比是：
纳米豹骨150份 纳米白芍120份 纳米熟地黄60份
纳米白附片30份 纳米杜仲60份 纳米防己60份
纳米川芎30份 纳米秦艽30份 纳米羌活12份
纳米鹿筋60份 纳米狗脊60份 纳米木瓜60份
纳米浠莶草60份 纳米牛膝30份 纳米海桐皮30份
纳米苍耳子30份 纳米远志30份 纳米西红花15份
纳米地黄60份 纳米桂枝30份 纳米细辛15份
纳米片姜黄30份 纳米当归30份 纳米枸骨叶60份
纳米地龙60份 纳米独活18份 纳米千年健30份
纳米黄芪120份 纳米苍术30份 纳米沙苑子30份
纳米钩藤30份 纳米铁丝威灵仙60份 纳米黄柏30份
纳米蜈蚣15份 纳米没药60份 纳米血竭30份
纳米甘草30份 纳米红参30份 纳米鹿角霜60份
纳米伸筋草60份 纳米鸡血藤60份 纳米老鹳草60份
纳米黄精60份 纳米全蝎15份 纳米紫菀30份
纳米白术30份 纳米卷柏30份 纳米地枫皮30份
纳米蕲蛇肉30份 纳米鹿衔草60份 纳米青木香30份
纳米冬虫夏草60份 纳米乌梢蛇60份
本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。
纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构----物质颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15--50％，使之产生四大效应：即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。
将上述各组份制成本发明药物的方法之一是：
1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部炮制加工成普通中药饮片。
2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤：
①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃--60℃，时间1-10小时；
②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；
③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时干燥，即制成纳米中药饮片。
3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
本发明药物制成方法之二是：
1.按配比比例配备全部普通中药饮片，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；
2.将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；
3.将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度射流瞬时干燥，得风痛制剂纳米粉；
4.将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。
上述两种方法制成纳米风痛制剂药物的药理效果相同。
本发明的一种重要特点是：本发明所制成的药品材料达到了纳米级，普通风痛丸制剂材料均为微米或毫米以上粒径，只能过80-120目筛，本发明所制成的药品材料，粒径在0.1--200nm，绝大部分小于100nm，可过1200--1500目筛。
本发明的另一个重要特点是：本发明固体制剂能迅速崩解，在水中固体分散好，吸收完全，生物利用度高，主要有效成份的药理作用效果显著高于传统制剂。
本发明所制成的药物制剂，不需要添加任何辅料，对人体更加有利。
本发明还创造了纳米风痛制剂药物的散剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂等过去从未有过的新剂型药物。
本发明药物制剂可用于半身不遂、牙关紧闭、口眼歪斜、风寒湿痹、筋骨萎弱、四肢麻木、骨节酸痛、气血亏损、腰膝腿软、手足抽搐等病症的治疗，临床疗效显著优于传统的风痛丸。
本发明在微波萃取中所加的溶剂是水或乙醇。
本发明在萃取液进行减压浓缩步骤中，其减压浓缩为常规的方案。
实施例1：
按前述方法制备纳米原料：
纳米豹骨150份 纳米白芍120份 纳米熟地黄60份
纳米白附片30份 纳米杜仲60份 纳米防己60份
纳米川芎30份 纳米秦艽30份 纳米羌活12份
纳米鹿筋60份 纳米狗脊60份 纳米木瓜60份
纳米浠莶草60份 纳米牛膝30份 纳米海桐皮30份
纳米苍耳子30份 纳米远志30份 纳米西红花15份
纳米地黄60份 纳米桂枝30份 纳米细辛15份
纳米片姜黄30份 纳米当归30份 纳米枸骨叶60份
纳米地龙60份 纳米独活18份 纳米千年健30份
纳米黄芪120份 纳米苍术30份 纳米沙苑子30份
纳米钩藤30份 纳米铁丝威灵仙60份 纳米黄柏30份
纳米蜈蚣15份 纳米没药60份 纳米血竭30份
纳米甘草30份 纳米红参30份 纳米鹿角霜60份
纳米伸筋草60份 纳米鸡血藤60份 纳米老鹳草60份
纳米黄精60份 纳米全蝎15份 纳米紫菀30份
纳米白术30份 纳米卷柏30份 纳米地枫皮30份
纳米蕲蛇肉30份 纳米鹿衔草60份 纳米青木香30份
纳米冬虫夏草60份 纳米乌梢蛇60份
生产方法如下：
在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后，依中国药典2000年版二部制剂胶囊剂标准，不添加辅料，不制粒，直接用全自动胶囊分装机分装胶囊，制成胶囊剂，每粒胶囊含药量为0.1--0.6克，患者每次服用1-5粒，每日服用1-4次。
实施例2：
按前述方法制备纳米原料：
纳米豹骨150份 纳米白芍120份 纳米熟地黄60份
纳米白附片30份 纳米杜仲60份 纳米防己60份
纳米川芎30份 纳米秦艽30份 纳米羌活12份
纳米鹿筋60份 纳米狗脊60份 纳米木瓜60份
纳米浠莶草60份 纳米牛膝30份 纳米海桐皮30份
纳米苍耳子30份 纳米远志30份 纳米西红花15份
纳米地黄60份 纳米桂枝30份 纳米细辛15份
纳米片姜黄30份 纳米当归30份 纳米枸骨叶60份
纳米地龙60份 纳米独活18份 纳米千年健30份
纳米黄芪120份 纳米苍术30份 纳米沙苑子30份
纳米钩藤30份 纳米铁丝威灵仙60份 纳米黄柏30份
纳米蜈蚣15份 纳米没药60份 纳米血竭30份
纳米甘草30份 纳米红参30份 纳米鹿角霜60份
纳米伸筋草60份 纳米鸡血藤60份 纳米老鹳草60份
纳米黄精60份 纳米全蝎15份 纳米紫菀30份
纳米白术30份 纳米卷柏30份 纳米地枫皮30份
纳米蕲蛇肉30份 纳米鹿衔草60份 纳米青木香30份
纳米冬虫夏草60份 纳米乌梢蛇60份
生产方法如下：
在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂所述比例混合好后，依中国药典2000版二部制剂粉针注射剂标准，不添加任何辅料，制成纳米风痛粉针注射剂、每支注射剂含量为5-20毫克，每次用量为1-2支，每日使用1-3次。
实施例3：
按前述方法备纳米原料：
纳米豹骨150份 纳米白芍120份 纳米熟地黄60份
纳米白附片30份 纳米杜仲60份 纳米防60份
纳米川芎30份 纳米秦艽30份 纳米羌活12份
纳米鹿筋60份 纳米狗脊60份 纳米木瓜60份
纳米浠莶草60份 纳米牛膝30份 纳米海桐皮30份
纳米苍耳子30份 纳米远志30份 纳米西红花15份
纳米地黄60份 纳米桂枝30份 纳米细辛15份
纳米片姜黄30份 纳米当归30份 纳米枸骨叶60份
纳米地龙60份 纳米独活18份 纳米千年健30份
纳米黄芪120份 纳米苍术30份 纳米沙苑子30份
纳米钩藤30份 纳米铁丝威灵仙60份 纳米黄柏30份
纳米蜈蚣15份 纳米没药60份 纳米血竭30份
纳米甘草30份 纳米红参30份 纳米鹿角霜60份
纳米伸筋草60份 纳米鸡血藤60份 纳米老鹳草60份
纳米黄精60份 纳米全蝎15份 纳米紫菀30份
纳米白术30份 纳米卷柏30份 纳米地枫皮30份
纳米蕲蛇肉30份 纳米鹿衔草60份 纳米青木香30份
纳米冬虫夏草60份 纳米乌梢蛇60份
在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例混合好后，依中国药典2000版二部制剂膜剂标准，成膜材料采用聚乙烯醇，制成纳米风痛膜剂，每片膜面积大小为2-100平方厘米，含药量为1-50克，每片药膜贴1-7天，贴药部位：患处。
Claims (6)
1、一种纳米风痛制剂药物，其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂：
纳米豹骨100-200份 纳米白芍80-160份 纳米熟地黄40-80份
纳米白附片20-40份 纳米杜仲40-80份 纳米防己40-80份
纳米川芎20-40份 纳米秦艽20-40份 纳米羌活8-18份
纳米鹿筋40-80份 纳米狗脊40-80份 纳米木瓜40-80份
纳米浠莶草40-80份 纳米牛膝20-40份 纳米海桐皮20-40份
纳米苍耳子20-40份 纳米远志20-40份 纳米西红花9-21份
纳米地黄40-80份 纳米桂枝20-40份 纳米细辛9-21份
纳米片姜黄20-40份 纳米当归20-40份 纳米枸骨叶40-80份
纳米地龙40-80份 纳米独活10-30份 纳米千年健20-40份
纳米黄芪80-160份 纳米苍术20-40份 纳米沙苑子20-40份
纳米钩藤20-40份 纳米铁丝威灵仙40-80份 纳米黄柏20-40份
纳米蜈蚣9-21份 纳米没药40-80份 纳米血竭20-40份
纳米甘草20-40份 纳米红参20-40份 纳米鹿角霜40-80份
纳米伸筋草40-80份 纳米鸡血藤40-80份 纳米老鹳草40-80份
纳米黄精40-80份 纳米全蝎9-21份 纳米紫菀20-40份
纳米白术20-40份 纳米卷柏20-40份 纳米地枫皮20-40份
纳米蕲蛇肉20-40份 纳米鹿衔草40-80份 纳米青木香20-40份
纳米冬虫夏草40-80份 纳米乌梢蛇40-80份
并采用下述方法制成：选择配方用中药材炮制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30--60℃，时间1-10小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音射流技术，在30--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为330米-990米/秒，即制成纳米中药饮片。
2、根据权利要求1所述的纳米风痛制剂药物，其中各纳米原料的重量配比是：
纳米豹骨120-180份 纳米白芍100-140份 纳米熟地黄50-70份
纳米白附片25-35份 纳米杜仲50-70份 纳米防己50-70份
纳米川芎25-35份 纳米秦艽25-35份 纳米羌活10-15份
纳米鹿筋50-70份 纳米狗脊50-70份 纳米木瓜50-70份
纳米浠莶草50-70份 纳米牛膝25-35份 纳米海桐皮25-35份
纳米苍耳子25-35份 纳米远志25-35份 纳米西红12-18份
纳米地黄50-70份 纳米桂枝25-35份 纳米细辛12-18份
纳米片姜黄25-35份 纳米当归25-35份 纳米枸骨叶50-70份
纳米地龙50-70份 纳米独活15-25份 纳米千年健25-35份
纳米黄芪100-140份 纳米苍术25-35份 纳米沙苑子25-35份
纳米钩藤25-35份 纳米铁丝威灵仙50-70 份纳米黄柏25-35份
纳米蜈蚣12-18份 纳米没药50-70份 纳米血竭25-35份
纳米甘草25-35份 纳米红参25-35份 纳米鹿角霜50-70份
纳米伸筋草50-70份 纳米鸡血藤50-70份 纳米老鹳草50-70份
纳米黄精50-70份 纳米全蝎12-18份 纳米紫菀25-35份
纳米白术25-35份 纳米卷柏25-35份 纳米地枫皮25-35份
纳米蕲蛇肉25-35份 纳米鹿衔草50-70份 纳米青木香25-35份
纳米冬虫夏草50-70份 纳米乌梢蛇50-70份
3、根据权利要求1所述的纳米风痛制剂药物，其中各纳米原料的重量配比是：
纳米豹骨150份 纳米白芍120份 纳米熟地黄60份
纳米白附片30份 纳米杜仲60份 纳米防己60份
纳米川芎30份 纳米秦艽30份 纳米羌活12份
纳米鹿筋60份 纳米狗脊60份 纳米木瓜60份
纳米浠莶草60份 纳米牛膝30份 纳米海桐皮30份
纳米苍耳子30份 纳米远志30份 纳米西红花15份
纳米地黄60份 纳米桂枝30份 纳米细辛15份
纳米片姜黄30份 纳米当归30份 纳米枸骨叶60份
纳米地龙60份 纳米独活18份 纳米千年健30份
纳米黄芪120份 纳米苍术30份 纳米沙苑子30份
纳米钩藤30份 纳米铁丝威灵仙60份 纳米黄柏30份
纳米蜈蚣15份 纳米没药60份 纳米血竭30份
纳米甘草30份 纳米红参30份 纳米鹿角霜60份
纳米伸筋草60份 纳米鸡血藤60份 纳米老鹳草60份
纳米黄精60份 纳米全蝎15份 纳米紫菀30份
纳米白术30份 纳米卷柏30份 纳米地枫皮30份
纳米蕲蛇肉30份 纳米鹿衔草60份 纳米青木香30份
纳米冬虫夏草60份 纳米乌梢蛇60份
4、根据权利要求1或2或3所述的纳米风痛制剂药物，其特征在于所说的药物是丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
5、根据权利要求1或2或3所述的纳米风痛制剂药物的制药方法，其特征在于该方法包括下述步骤：选择配方用中药材炮制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30--60℃，时间1-10小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音射流技术，在30--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为330米-990米/秒，即制成纳米中药饮片。
6、其中各味中药按配方的比例或在中药材炮制加工成中药饮片后混匀，或在制成纳米中药饮片后混匀。
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| CN101744895A (zh) * | 2008-12-03 | 2010-06-23 | 李国强 | 一种用于治疗风湿、腰颈椎病的药剂 |
| CN102716284A (zh) * | 2012-06-18 | 2012-10-10 | 黄国习 | 一种治疗坐骨神经痛的中药药物及其泡制方法 |
| CN103211976A (zh) * | 2013-05-03 | 2013-07-24 | 蔡光正 | 一种治疗痛风的外用中药制剂 |
-
2001
- 2001-01-17 CN CN 01100680 patent/CN1364520A/zh active Pending
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101744895A (zh) * | 2008-12-03 | 2010-06-23 | 李国强 | 一种用于治疗风湿、腰颈椎病的药剂 |
| CN102716284A (zh) * | 2012-06-18 | 2012-10-10 | 黄国习 | 一种治疗坐骨神经痛的中药药物及其泡制方法 |
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