CN1363290A - 纳米小儿参术健脾制剂药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种纳米小儿参术健脾制剂药物,它是以纳米党参、纳米白术、纳米甘草、纳米芡实、纳米白扁豆、纳米山药、纳米莲子肉、纳米陈皮、纳米山楂、纳米六神曲、纳米麦芽、纳米茯苓、纳米薏苡仁为原料,按比例配制,制成新的药物制剂,其颗粒细度达1200-1500目,粒径为0.1-200nm,其中绝大部分粒径小于100nm,并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该药物生物利用度高,治疗效果显著。
Description
本发明涉及一种开胃、健脾、止泻的纳米小儿参术健脾制剂药物,本发明还涉及该药物制备的方法。
小儿参术健脾丸是一种经典中成药,主要有开胃、健脾、止泻等作用,用于小儿脾胃虚弱、消化不良、面黄肌瘦、精神不振等病症。但是传统的小儿参术健脾丸吸收不完全,生物利用度不高,疗效缓慢。
本发明的目的在于提供一种生物利用度高,固体分散好,吸收完全,疗效显著增加的纳米小儿参术健脾制剂药物。
本发明的另一目的提供该纳米小儿参术健脾制剂药物的制备方法。
为了实现上述目的,本发明采取以下技术方案:
本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份):
纳米党参65-120份 纳米白术40-90份 纳米甘草20-45份
纳米芡实40-90份 纳米白扁豆40-90份 纳米山药40-90份 ]
纳米莲子肉65-120份 纳米陈皮30-70份 纳米山楂30-90份
纳米六神曲40-90份 纳米麦芽40-90份 纳米茯苓30-70份
纳米薏苡仁50-120份
本发明药物的配方优选重量配比范围是:
纳米党参75-100份 纳米白术50-70份 纳米甘草25-35份
纳米芡实50-70份 纳米白扁豆50-70份 纳米山药50-70份 ]
纳米莲子肉75-100份 纳米陈皮40-50份 纳米山楂50-70份
纳米六神曲50-70份 纳米麦芽50-70份 纳米茯苓40-50份
纳米薏苡仁70-100份
本发明药物的最佳重量配比是:
纳米党参90份 纳米白术60份 纳米甘草30份
纳米芡实60份 纳米白扁豆60份 纳米山药60份 ]
纳米莲子肉90份 纳米陈皮45份 纳米山楂60份
纳米六神曲60份 纳米麦芽60份 纳米茯苓45份
纳米薏苡仁90份
本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒,其尺寸都是在微米或毫米量级以上,而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化,晶界所占体积百分数增加,使得材料的某些性能发生突出的变化。
纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构——物质的颗粒尺寸小于100nm的超微粉末,它的体表面积很大,晶界处的原子数比率高达15%-50%,使之产生四大效应:即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。
将上述各组份制成本发明药物的方法之一是:
1.分取各味中药材,依中国药典2000年版一部加炮制加工成普通中药饮片
2.分取各味普通中药饮片,加工成纳米中药饮片,其方法包括下列步骤:
①将普通中药饮片置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30℃-60℃,时间1-10小时;
②将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30℃-60℃,时间为3-72小时,同时另收取中药中可挥发性物质;
③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音速射流技术,射流速度330米-990米/秒,在30℃-60℃温度,0至0.05MPa压力下,以超音速速度瞬时干燥,即制成纳米中药饮片。
3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合,依中国药典2000年版二部制剂标准,制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
本发明药物制成方法之二是:
1.按配比比例配备全部普通中药饮片,置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30℃-60℃,时间1-10小时;
2.将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30℃-60℃,时间为3-72小时,同时另收取中药中可挥发性物质;
3.将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音速射流技术,射流速度330米-990米/秒,在30℃-60℃温度,0至0.05MPa压力下,以超音速速度射流瞬时干燥,得小儿参术健脾制剂纳米粉;
4.将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。
上述两种方法制成纳米小儿参术健脾制剂药物的药理效果相同。
本发明的一种重要特点是:本发明所制成的药品材料达到了纳米级,普通小儿参术健脾丸制剂材料均为微米或毫米以上粒径,只能过80-120目筛,本发明所制成的药品材料,粒径在0.1-200nm,绝大部分小于100nm,可过1200-1500目筛。
本发明的另一个重要特点是:本发明固体制剂能迅速崩解,在水中固体分散好,吸收完全,生物利用度高,主要有效成份的药理作用效果显著高于传统制剂。
本发明所制成的药物制剂,不需要添加任何辅料,对人体更加有利。
本发明还创造了纳米小儿参术健脾制剂药物的片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂等过去从未有过的新剂型药物。
本发明药物制剂可用于小儿脾胃虚弱、消化不良、面黄肌瘦、精神不振等病症的治疗,临床疗效显著优于传统的小儿参术健脾丸。
本发明在微波萃取中所加的溶剂是水或乙醇。
本发明在萃取液进行减压浓缩步骤中,其减压浓缩为常规的方案。
实施例1:
按前述方法制备纳米原料:
纳米党参90份 纳米白术60份 纳米甘草30份
纳米芡实60份 纳米白扁豆60份 纳米山药60份 ]
纳米莲子肉90份 纳米陈皮45份 纳米山楂60份
纳米六神曲60份 纳米麦芽60份 纳米茯苓45份
纳米薏苡仁90份
生产方法如下:
在GMP净化车间,将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后,依中国药典2000年版二部制剂胶囊剂标准,不添加辅料,不制粒,直接用全自动胶囊分装机分装胶囊,制成胶囊剂,每粒胶囊含药量为0.1-0.6克,患者每日服用1-4次,每日1-5粒。
实施例2:
按前述方法制备纳米原料:
纳米党参90份 纳米白术60份 纳米甘草30份
纳米芡实60份 纳米白扁豆60份 纳米山药60份 ]
纳米莲子肉90份 纳米陈皮45份 纳米山楂60份
纳米六神曲60份 纳米麦芽60份 纳米茯苓45份
纳米薏苡仁90份
生产方法如下:
在GMP净化车间,将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后,依中国药典2000年版二部制剂粉针注射剂标准,不添加任何辅料,制成纳米小儿参术健脾粉针注射剂,每支注射剂含量为5-20毫克,每次用量为1-2支,每日使用1-3次。
实施例3:
按前述方法制备纳米原料:
纳米党参90份 纳米白术60份 纳米甘草30份
纳米芡实60份 纳米白扁豆60份 纳米山药60份 ]
纳米莲子肉90份 纳米陈皮45份 纳米山楂60份
纳米六神曲60份 纳米麦芽60份 纳米茯苓45份
纳米薏苡仁90份
生产方法如下:
在GMP净化车间,将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后,依中国药典2000年版二部制剂膜剂标准,成膜材料采用聚乙烯醇,制成纳米小儿参术健脾膜剂,每片膜面积大小为2-100平方厘米,含药量为1-50克,每片药膜贴1-7天,贴药部位:腹部。
Claims (6)
1、一种纳米小儿参术健脾制剂药物,其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂:
纳米党参65-120份 纳米白术40-90份 纳米甘草20-45份
纳米芡实40-90份 纳米白扁豆40-90份 纳米山药40-90份 ]
纳米莲子肉65-120份 纳米陈皮30-70份 纳米山楂30-90份
纳米六神曲40-90份 纳米麦芽40-90份 纳米茯苓30-70份
纳米薏苡仁50-120份
并采用下述方法制成:选择配方用中药材炮制加工成中药饮片;置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30--60℃,时间1--10小时;将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30--60℃,时间为3--72小时,同时另收取中药中挥发性物质;将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音射流技术,在30--60℃温度,0至0.05MPa压力下,以超音速速度瞬时射流干燥,其中超音速射流速度为330米--990米/秒,即制成纳米中药饮片。
2、根据权利要求1所述的纳米小儿参术健脾制剂药物,其中各纳米原料的重量配比是:
纳米党参75-100份 纳米白术50-70份 纳米甘草25-35份
纳米芡实50-70份 纳米白扁豆50-70份 纳米山药50-70份 ]
纳米莲子肉75-100份 纳米陈皮40-50份 纳米山楂50-70份
纳米六神曲50-70份 纳米麦芽50-70份 纳米茯苓40-50份
纳米薏苡仁70-100份
3、根据权利要求1所述的纳米小儿参术健脾制剂药物,其中各纳米原料的重量配比是:
纳米党参90份 纳米白术60份 纳米甘草30份
纳米芡实60份 纳米白扁豆60份 纳米山药60份 ]
纳米莲子肉90份 纳米陈皮45份 纳米山楂60份
纳米六神曲60份 纳米麦芽60份 纳米茯苓45份
纳米薏苡仁90份
4、根据权利要求1或2或3所述的纳米小儿参术健脾制剂药物,其特征在于所说的药物是丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
5、根据权利要求1或2或3所述的纳米小儿参术健脾制剂药物的制药方法,其特征在于该方法包括下述步骤:选择配方用中药材炮制加工成中药饮片;置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30--60℃,时间1--10小时;将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30--60℃,时间为3--72小时,同时另收取中药中挥发性物质;将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音射流技术,在30--60℃温度,0至0.05MPa压力下,以超音速速度瞬时射流干燥,其中超音速射流速度为330米--990米/秒,即制成纳米中药饮片。
6、其中各味中药按配方的比例或在中药材炮制加工成中药饮片后混匀,或在制成纳米中药饮片后混匀。
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- 2001-01-10 CN CN 01100213 patent/CN1363290A/zh active Pending
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