CN1323708C - 一种治疗经前期综合征肝气逆证的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗经前期综合征肝气逆征的药制及其制备方法。由下述重量配比原料制成：白芍70～150、香附70～150、炒川楝子70～150、柴胡30～100、川芎30～100、枳壳30～100、豆蔻30-100、姜制半夏70～150、木香30～100、甘草30～100。取香附、柴胡、枳壳、木香、川芎、豆蔻药材粗粉加5～10倍量水，回流提取，水浴提取挥发油蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与白芍、炒川楝子、甘草、姜制半夏加水煎煮，合并煎液，过滤，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.10～1.60的清膏，取清膏、蔗糖、糊精加乙醇适量制成颗粒，干燥、喷入上述挥发油混匀即得。

Description

一种治疗经前期综合征肝气逆证的中药制剂及其制备方法
所属技术领域
本发明涉及一种以中草药为原料的治疗经前期综合征肝气逆证的药物。
背景技术
经前期综合征为当今妇科常见多发疾病，该病征每月周期性呈精神、躯体症状，干扰女性身心健康，已日益引起医学界重视，但中西医学迄今尚无专门治疗此症的药物。
Internet网上资料检索显示：经前期综合征(PMS)国外现患率为79.68％，有关PMS咨询网页目益增多，足见国际医学界对该病征的重视。
经前期综合征肝气逆证的临床表现为：经前烦躁易怒，乳房胀痛，甚至不敢触衣，头痛、失眠多梦，小腹胀痛，胃脘胀痛，恶心呕吐，工作理家能力下降等症状。此症状大大干扰了女性的生活。因此依中医辨证施治原则，开发出适用于治疗经前期综合征肝气逆征的疗效理想的中成药很有必要。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗经前期综合征肝气逆证的药物。
本发明药物是由下述重量配比的原料制成的药剂：白芍70～150、香附70～150、炒川楝子70～150、柴胡30～100、川芎30～100、枳壳30～100、豆蔻30-100、姜制半夏70～150、木香30～100、甘草30～100。
本发明药物的最佳重量配比是：白芍115、香附120、炒川楝子115、柴胡76、川芎80、枳壳80、豆蔻76、姜制半夏120、木香76、甘草80。剂型为颗粒剂、片剂或胶囊剂。
本发明药物的制备方法是：
取香附、柴胡、枳壳、木香、川芎、豆蔻药材粗粉加5～10倍量水，回流提取2～5小时，水浴提取挥发油；蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与白芍、炒川楝子、甘草、姜制半夏加水煎煮，合并煎液，过滤，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.10～1.60的清膏，取清膏、蔗糖、糊精加适量乙醇制成颗粒，干燥、喷入上述挥发油混匀，即得。
本发明经403例临床试验采用、随机分组，双盲双模拟病例表明：用本发明药物治疗202例，对经前期综合征的临床愈显率为77.72％。总有效率为96.04；随访3个月经周期愈显率为83.64％，总有效率为95.76％，对中医证候的愈显率81.68％，总有效率为96.53％。对照组用逍遥丸治疗101例，对照组对经前期综合症的临床愈显率39.60％，总有效率为82.1 8％，随访3个月经周期愈显率为45.68％，总有效率82.7 8％，对中医证候的愈显率为47.52％，总有效率为85.16％。治疗组与对照组临床疗效、随访疗效、中医证侯疗效的比较，本发明药物明显优于逍遥丸对照组(P＜0.01)，本发明药物组与逍遥丸对照组对经前期综合征的主要症状：烦燥易怒，乳房胀痛、头痛，次要症状失眠、多梦的疗效，经Ridit分析，均为P＜0.01，有非常显著性差异。本发明药物治疗明显优于逍遥丸对照。
具体实施方式：
实施例一：将重量配比的白芍115、香附120、炒川楝子115、柴胡76、川芎80、枳壳80、豆蔻76、姜制半夏120、木香76、甘草80，取香附、柴胡、枳壳、木香、川芎、豆蔻药材粗粉加6倍量水，回流提取2小时，水浴提取挥发油；蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与白芍、炒川楝子、甘草、姜制半夏加水煎煮，合并煎液，过滤，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.2～1.3(60℃)的清膏，取清膏1份，蔗糖2.5份，糊精1份加乙醇适量制成颗粒，干燥、喷入上述挥发油混匀，即得。
实施例二：将重量配比的白芍115、香附120g、炒川楝子120、柴胡80、川芎76、枳壳76、豆蔻76、姜制半夏115、木香80、甘草76，取香附、柴胡、枳壳、木香、川芎、豆蔻药材粗粉加8倍量水，回流提取4小时，水浴提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与白芍、炒川楝子、甘草、姜制半夏，加水煎煮3次，每次1.5h，加8倍量水，合并煎液，过滤，滤液与上述溶液合并，浓缩至相对密度1.2～1.35(60～70℃)清膏，取清膏1份，蔗糖2.5份，糊精1.1份加乙醇适量制成颗粒，干燥，喷入上述挥发油混匀，即得。

Claims (4)

1、一种治疗经前期综合征肝气逆证的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：白芍70～150、香附70～150、炒川楝子70～150、柴胡30～100、川芎30～100、枳壳30～100、豆蔻30～100、姜制半夏70～150、木香30～100、甘草30～100。
2、根据权利要求1所述的治疗经前期综合征肝气逆证的药物，其中各原料的重量配比是：白芍115g、香附120g、炒川楝子115g、柴胡76g、川芎80g、枳壳80g、豆蔻76g、姜制半夏120g、木香76g、甘草80g。
3、根据权利要求1所述的治疗经前期综合征肝气逆证的药物，其特征在于所说的剂型是颗粒或片剂、胶囊剂。
4、根据权利要求1所述的治疗经前期综合征肝气逆证的药物，其制备工艺如下：取香附、柴胡、枳壳、木香、川芎、豆蔻、药材粗粉加5～10倍量水，回流提取2～5小时，水浴提取挥发油；蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与白芍、炒川楝子、甘草、姜制半夏加水煎煮，合并煎液，过滤，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.10～1.60的清膏，取清膏、蔗糖、糊精加乙醇适量制成颗粒干燥、喷入上述挥发油混匀。
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