CN1322536A - 一种通下药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于中医通下的中药制剂及其制备方法。它对中医辨证施治中凡需要作通下治疗的病症广泛适用。它以巴豆为君药,包括沉香、川芎、重楼、罗锅底、大黄、干姜等中草药,通过药物配伍和多种药物的炮制,使制剂具有良好的通下功能并基本消除了巴豆的毒副作用,使用安全方便。

Description

一种通下药物及其制备方法

本发明涉及按中医辨证施治理论用于“通下”治疗的药物，具体地说是用中草药为原料制备的中成药。本发明还涉及该药物的制备方法。

“痛则不通，通则不痛”是中医对有疼痛表现的病症进行辨证施治的一条重要理论依据。凡此，均以疏通、逐下为主要治则。许多非疼痛性疾病在中医辨证中也归因于气血淤滞、外邪聚积于经脉或脏腑，需要作疏通、逐下治疗。在中医治疗手段中，虽有针灸、按摩也可疏通经络、运行气血，但药物通下则更常用且更有效。中草药通下法常用于攻逐积滞，荡除邪热。凡湿热之邪聚结于肠胃，或五脏六腑积滞诸症，均可以采用通下法令邪祛而正复。

中医古籍张仲景所著《金匮要略》一书记载有“三物备急丸”方，是中医“通下”的一个传统处方。其组成为巴豆、大黄、干姜三味药物，主治“诸心腹卒暴百病”。但该方因所含巴豆毒副作用较大，使用中稍有不当或不慎，便泄之过度，伤人元气，故能熟练掌握应用该方者颇少。许多医者对该方望而生畏，避而远之。然而巴豆之通下功能无他药可比，历来为各医家组方之君。在现代药物化学尚不能有效分离巴豆中的有效成分和毒性成分的情况下，通过中药的炮制加工和相辅相克的药物配伍，消减或制除巴豆的毒性，保存其药性，是现实可行的创新技术。

本发明的目的在于提供一种用于中医通下的中药制剂，它对中医辨证施治中凡需要作通下治疗的病症广泛适用，疗效确切可靠，毒副作用微弱，使用安全方便。

本发明的另一目的是提供该通下药物的制备方法。

本发明的解决方案是基于祖国医学对通下治则和诸药药性的认识，经几十年不断试验和改进，保留巴豆作为君药，通过药物配伍和多种药物的炮制加工，使本发明通下剂具有良好的通下功能并基本消除了毒副作用。

本发明药物的组分包括以下生药品种，各原料药的用量以重量份列下：巴豆3-9    沉香3-9    川芎3-9      重楼3-9    罗锅底1-9大黄1-9    干姜1-9    桔梗1-9    延胡索3-9      甘草1-9砂仁3-9    菖蒲3-9    血竭1-9     三七1-9    西洋参3-9冰片0.3-3           薄荷露0.3-3   蜂蜜10-80

其中巴豆与沉香的用量保持大致平衡，巴豆∶沉香=1∶0.9-1.1

“罗锅底”，Hemsleya amabilis Diels，系葫芦科植物小蛇莲的块根。(见《云南中草药志》第一卷355页，云南科技出版社1990年8月第一版)

“薄荷露”见《中药大词典》下册2650页，上海人民出版社出版。

原料药中的巴豆用以攻坚破滞，通利关窍，除五脏六腑之沉寒，为各药之“君”。沉香去恶气、调诸气；川芎行气开郁，祛风燥湿，活血止痛。三药相伍，通诸窍，能攻能破，能行能止，能升能降。重楼清热解毒，荡积通瘀；罗锅底清热解毒，消肿止痛；大黄荡涤肠胃，除下焦之湿热；干姜驱诸经之寒邪，调和营卫；桔梗宣肺祛痰，排脓利咽；延胡索缓诸经之痛，解诸症之毒；甘草调和诸药归经；砂仁行气调中，和胃醒脾；菖蒲芳香开窍，开胃醒神除湿；血竭去瘀止痛，活血疗伤；三七止血行瘀，消肿定痛；西洋参补气养阴，清火生津；冰片开窍醒神，清热止痛；薄荷露清凉解毒，宣透清开；蜂蜜补中缓急，润燥解毒，调和药性。以上诸药合参，使久滞之气得宣，久瘀之血得化，气机宣通，血脉调和，瘀去新生，百病自愈。

将上述组分各原料药制成本发明药物的生产方法如下。

一．对部分药物进行炮制加工

组分中的巴豆、重楼、大黄3种原料药必须经过炮制后使用；蜂蜜经过炼制后使用；川芎按下述的方法炮制后使用，也可生用；其它药物可以生用，也可以按中医传统方法炮制后使用。

1．巴豆的炮制方法：取巴豆浸泡于米水中6-12小时后取出晒干，重复“浸泡-晒干”的过程共3次。之后再以沉香水代替米水重复“浸泡-晒干”的过程共3次。

2．川芎的炮制方法：将川芎粉碎成细粉，按重量1∶1与猪胆汁混合均匀，晒干。

3．重楼的炮制方法：选多年生肥大的重楼，粉碎成细粉，以粮食酿制的50-60度白酒浸透，置适当容器中密封保存1-3月，晒干，再置蒸笼经水蒸汽蒸30分钟-2小时，晒干。

4．大黄的炮制方法：将大黄粉碎成细粉，以粮食酿制的50-60度白酒浸透，维持2-5日，烤干或炒干备用。

二．制取膏剂

将除蜂蜜之外的各药分别粉碎，过100-120目筛备用。

将蜂蜜炼制，离火后立即加入制巴豆、沉香、胆川芎、制重楼、罗锅底、制大黄、干姜、桔梗和延胡索各药物粉末，混合搅拌均匀，再加入甘草、砂仁、菖蒲、血竭、三七、西洋参、冰片和薄荷露药物粉末，进一步混合揉拌均匀，制成膏块状物，密封保存7-10天后进一步加工成散剂和其他剂型的制剂。

这里所说的制巴豆、胆川芎、制重楼、制大黄是指按工序一所述的炮制方法所得的产物。

三．制取散剂

将上述蜜制膏块凉干或晒干，粉碎，过100-120目筛，即为散剂成品，分装后服用。

四．制取其它剂型

以上述工艺二或三所制取的膏剂或散剂为原料，按现代通常使用的制药工艺方法可以进一步加工制作成水泛丸、蜜丸、片剂、胶囊剂、颗粒型冲剂、口服液等剂型。所制成的丸剂称“九九灵通丸”。

以上各种剂型成人口服剂量每日约相当于生药1.0克，分1-3次服用，一般连用3天。之后改为3-7日服用1次，每次口服剂量约相当于生药0.3-0.5克，连续服用1-2个月。

本发明药物临床应用结果表明有下述优点：

1．有广泛的适应症，特别对慢性迁延性疾病有较好疗效。

本发明药物广泛用于祛除上、中、下三焦之寒冷湿热，焕发人体生机，对急慢性胃肠炎、结肠炎、阑尾炎、胆囊炎、泌尿系结石、急慢性支气管炎等疾病均有显著疗效；对骨髓炎、骨质增生、高血压、高血脂症、糖尿病、肥胖症等也有较好的疗效。应用本发明丸剂治疗上述疾病患者1338例取得确切疗效。

2．有较高的安全性。按本发明的方法对生巴豆进行了近百次炮制实验，均有效地去除了巴豆的毒性。在对上述1338例各种疾病患者的治疗过程中，无1例发生中毒。

以下通过实施例对本发明作进一步说明。

实施例1制取膏剂

1．选用药物和其重量：巴豆900g    沉香900g    川芎900g      重楼900g    罗锅底900g大黄900g    干姜900g    桔梗900g    延胡索900g      甘草900g砂仁900g    菖蒲900g    血竭900g      三七900g    西洋参900g冰片300g    薄荷露300g  蜂蜜6600g

2．对巴豆、川芎、重楼、大黄进行炮制：

(1)将巴豆置淘米水中浸泡12小时后取出晒干，重复“浸泡-晒干”的过程共3次。之后以沉香水代替米水重复“浸泡-晒干”的过程共3次。在晴朗天气下连续6日可完成。

淘米水的制备方法：取大米1800克(约为巴豆重量的2倍)置于3600毫升清水(约为大米重量的1.5倍)中，搅拌约10分钟，去米取水备用。此为一次浸泡的用量。

沉香水的制备方法：另取中药沉香270克(约为巴豆重量的0.3倍)，以5-8倍(重量)热开水冲泡3小时，去沉香取水备用。此为一次浸泡的用量。

(2)将川芎粉碎过120目筛，其粉与等重猪胆汁混匀，晒干备用。

(3)选多年生肥大的重楼，粉碎过120目筛成细粉，以粮食酿制的60度白酒浸透，置广口玻璃瓶中密封保存2月，取出晒干备用。

(4)将大黄置玻璃缸中，以粮食酿制的50度白酒浸透，维持3日，炒干备用。

3．将除蜂蜜之外的各药分别粉碎，过120目筛。将蜂蜜炼制，离火后立即加入巴豆、沉香、川芎、重楼、罗锅底、大黄、干姜、桔梗和延胡索药物粉末，混合搅拌均匀，再加入甘草、砂仁、菖蒲、血竭、三七、西洋参、冰片和薄荷露药物粉末，进一步混合揉拌均匀，制成膏块状物，密封保存。

本实施例共使用生药20,700克，制成膏剂约19,665克。此膏剂已可以口服作治疗用，但更适于密封保存7天以上，作原料，进一步加工成散剂和其他剂型的制剂。

实施例2制取散剂

1．选用药物和其重量：巴豆310g    沉香300g    川芎300g      重楼900g    罗锅底100g大黄100g    干姜100g    桔梗100g    延胡索500g      甘草200g砂仁300g    菖蒲300g    血竭900g      三七900g    西洋参300g冰片30g   薄荷露30g     蜂蜜2600g

2．加工制作方法：将上述各药按实施例1的方法炮制加工制成膏剂，密封保存10日后开启晒干，粉碎过筛即为成品散剂。

本实施例共使用生药8,270克，制成成品散剂约7,856克。

实施例3制取片剂

1．选用药物和其重量：巴豆900g    沉香900g    川芎300g      重楼900g    罗锅底300g大黄100g    干姜100g    桔梗600g    延胡索600g      甘草120g砂仁400g    菖蒲600g    血竭900g      三七900g    西洋参900g冰片100g  薄荷露80g     蜂蜜3600g

2．加工制作方法：将上述各药按实施例1的方法炮制加工制成膏剂，密封保存7日后开启，进一步揉拌均匀，压片凉干或烘干即为成品片剂。还可包以糖衣。

本实施例共使用生药12,300克，制成片剂35,055片，每片含有效成分约相当于生药0.33克。

实施例4制取胶囊剂

1．选用药物和其重量：巴豆600g    沉香640g    川芎600g      重楼900g    罗锅底300g大黄500g    干姜600g    桔梗900g    延胡索600g      甘草600g砂仁900g    菖蒲900g    血竭100g      三七100g    西洋参900g冰片30g   薄荷露30g     蜂蜜5000g

2．加工制作方法：将上述各药按实施例1的方法炮制加工制成膏剂，密封保存8日后开启，烘干再行粉碎，过120目筛，分装胶囊即为成品。

本实施例共使用生药14,200克，制成干燥膏粉约13,000克，分装入0号胶囊28,500粒，每粒含有效成分约相当于生药0.5克。

Claims (7)

1．一种用于中医通下的药物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的药剂，巴豆3-9    沉香3-9    川芎3-9      重楼3-9    罗锅底1-9大黄1-9    干姜1-9    桔梗1-9    延胡索3-9      甘草1-9砂仁3-9    菖蒲3-9    血竭1-9      三七1-9    西洋参3-9冰片0.3-3           薄荷露0.3-3    蜂蜜10-80其中巴豆∶沉香=1∶0.9-1.

2．根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。

3．根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所用的巴豆是经米水“浸泡-晒干”3次，再用沉香水“浸泡-晒干”3次。

4．根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所用的川芎粉碎成细粉，按重量1∶1与猪胆汁混匀，晒干。

5．根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所用的重楼粉碎成细粉，以粮食酿制的50-60度白酒浸透，密封保存1-3月，再经水蒸汽蒸过，晒干。

6．根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所用的大黄以粮食酿制的50-60度白酒浸透，维持2-5日后烤干或炒干。

7．制备权利要求1所述的药物的方法，其特征在于，

(1)按权利要求3-6的方法对所用的巴豆、沉香、川芎、重楼进行炮制；

(2)将蜂蜜炼制，离火后加入巴豆、沉香、川芎、重楼、罗锅底、大黄、干姜、桔梗和延胡索药物粉末，搅拌均匀，再加入甘草、砂仁、菖蒲、血竭、三七、西洋参、冰片和薄荷露药物粉末，进一步揉拌均匀，密封保存7-10天；

(3)将密封保存的膏状物开启晒干，粉碎过筛制成散剂。