CN1101560A - 一种治疗脑萎缩的药物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗脑萎缩的药物，该药物以补 肾填精中药龟板或龟板胶、鹿角胶、何首乌、菟丝子或 冬虫草为君药，并可附配熟地、女贞子、淫羊藿、山萸 肉等臣药，以滋肾阴、壮肾阳。用人参、水蛭、川芎等 药化瘀通络，祛瘀生新、石菖蒲、远志豁痰开窃。本发 明药物经120例临床治疗，总有效率为94.2％，其中 临床治愈率为24.2％，显效率为37.5％，好转率 32.5％，无效率5.8％。本发明属用于治疗脑萎缩首 创性纯中药制剂，具有起效快，疗效显著等特点，且对 人体无任何毒副作用。

Description

本发明涉及应用祖国中医医学理论配制的一种治疗脑萎缩疾病的药物，该药物属于多种纯中药混合制剂。

脑萎缩疾病是世界范围医学界普遍公认的一种疑难顽症，属于不是癌症疾病的癌症。目前人们对脑萎缩产生的病因病机尚处于进一步研究之中，临床常见的脑萎缩可分为三大类：一类是血管性脑萎缩，为长期脑缺血和多次脑卒中引起，另一类是单纯性脑萎缩，为原因不明的退行性变引起；还有一类是继发性脑萎缩，是由各种脑疾所致;判断脑萎缩主要依据患者头颅CT扫描或者核磁共振检查确诊。患脑萎缩疾病其脑组织状况一般表现为：1.脑室扩大；2.脑沟、脑池加深增宽；3.脑回变平；4.脑侧裂加深增宽。脑萎缩患者一般表现为：

1.智能改变：表现为记忆力明显下降、健忘，认识方面存在障碍，反应迟钝。

2.神志变化：表情淡漠或抑郁，神志呆滞或痴呆，头晕，头疼，急躁，失眠。

3.语言表达：语言不利或者不会言语。

4.运动功能：起步困难，行动迟缓，站立、行走不稳，步履蹒跚，半身麻木或瘫痪，手足枸挛，震颤，口眼歪斜流涎，吞咽困难，尿频，或者大小便失禁。

截止本发明完成之前，国内外没有一种药物能够用于专治脑萎缩疾病，也没有其它疗法可以治疗脑萎缩。对于脑萎缩疾病目前只能采用常规药物，如脑活素、蝮蛇抗栓酶、能量合剂、脉络宁注射液、胞二磷胆硷、维脑路、低分子右旋糖酐、脑复康、尼莫地平等药物进行治疗。上述各种药物用于治疗脑萎缩显然不属对症下药，也就无法根治脑萎缩。

由于受传统医学观念的束缚，“脑细胞死亡不能再生”这一载入文献史册的定论，很大程度上妨碍了人们的思维，影响了人们对脑萎缩疾病及其治疗药物的研究与开发。这也是目前世界范围内没有治疗脑萎缩专用药物关键所在。

本发明打破了“脑细胞死亡不能再生”这一医学传统观念的禁锢与束缚，并结合和应用中医药物学理论，其目的在于提供一种对脑细胞死亡的再生有促进作用的治疗脑萎缩药物。

中医学理论认为，人体大脑是全身一切神经与精神的统帅和主宰。据《内经》记载：“肾主骨，生髓上通于脑”、“肾主水，受五脏六腑之精而藏之”，“诸髓者皆属于脑”，可见中医认为肾、骨、髓、脑为一体。李时珍则在《本草纲目》中指出：“脑为元神之府”。根据祖国传统医学上述理论，探索产生脑萎缩疾病的病因病机，主要是因为人体肾精亏虚，髓海不足，脑髓消缩引起的；其次，痰浊和瘀血既是脑病的病理产物，又是引起脑病的另一因素；第三，人体肝肾亏虚时，痰浊、瘀血相结凝结于脑络，脑窍皆可使脑神失常，其因果转换亦可导致脑萎缩的发生或加剧病情的恶化。

探索脑萎缩发病机理，其病位虽在脑，但从脏腑辩证来说，定位在肾。肾虚髓海不足为本虚，而瘀血痰浊阻窍犯脑络为标象。所以，治疗脑萎缩病应以补肾填精、调通气血化瘀，涤痰为原则。根据上述原则，结合龟板或者龟板胶、鹿角胶、何首乌的中药药物特性，本发明选择龟板、鹿角胶、何首乌三种中药或者选用龟板胶、鹿角胶、何首乌三种中药，作为治疗脑萎缩补肾填精的君药，所制成的药物中每千克含有龟板或者龟板胶100～200克，鹿角胶100～200克以及何首乌600～800克。成药的制取可按照“全国中药炮制规范”，将龟板或者龟板胶用砂炒醋淬之；鹿角胶用滑石粉置于锅内文火炒之；何首乌用黑豆汁煮之，再将上述三种中药在给定的重量范围内，确定任一适当比例混合磨碎至120目细粉，用于制成散剂，丸剂或胶囊作为成药。常规口服用量成药量一次为3.0～3.5克。

为促进上述君药补肾填精的效果，上述药物中可单独加入菟丝子或者冬虫草为君药，其重量范围可在500～700克范围内任意确定，该药物中亦可同时加入菟丝子和冬虫草两种中药，其混合加入量仍应保持在上述给定的500～700克范围内，两者混合重量中各自含量可在给定的重量范围内，选择任一比例配制，菟丝子、冬虫草可按比例以盐水拌匀浸之，用文火砂之黄棕色，取出凉干粉碎至120目入药。

由于脑萎缩患者发病原因及病情状况有一定差别，为了达到调节人体阴阳平衡之目的，更好地发挥上述君药物的治疗效果，本发明所述的药物中还可加入补肾填精以滋肾阴的熟地，枸杞子或者桑椹子以及女贞子。加入的重量分别为：熟地800～1000克，枸杞子或者桑椹子200～300克，女贞子200～300克。该药物在保持其它组份中药用量不变前提下，亦可同时混合加入枸杞子和桑椹子，其混合药物重量仍保持在200～300克之内，两者配比可以任选。例如选择250克的枸杞子和桑椹子混合入药，其混合重在上述200～300克给定范围内，枸杞子与桑椹子两者的混合配比可选用150∶100或160∶90等不同比例。上述各类药物组份，将女贞子用黄酒浸润，置于锅内文火加热炒干磨碎至120目配用；将熟地、桑椹子等置入锅内加入适量水煎煮两遍每次约60～90分钟，取其液汁浓缩至稠膏，与上述配用的君药粉磨拌匀，干燥，最后粉碎至120目细粉配用。

同理，本发明上述各类药物中亦可加入补肾填精以壮肾阳的中药，如淫羊藿200～300克，山萸肉200～300克，巴戟天或杜仲或者益智仁50～250克。其中巴戟天、杜仲、益智仁可采用任一种，或者采用两种或三种。与上述方法相同，在给定的150～250克范围内，巴戟天、杜仲、益智仁其中两种或者三种中药可以选择任一不同比例配制。淫羊藿、山萸肉、巴戟天、杜仲以及益智仁的炮制方法参见“全国中药炮制规范”，本发明所述药物可以滋肾阴、壮肾阳并调节人体阴、阳平衡。

在本发明药物中熟地、女贞子、枸杞子等中药能够补肾填精以滋肾阴；淫羊藿、山萸肉、巴戟天等中药能够补肾填精以壮肾阳。上述各类中药为臣药，上述臣药同时加入上述君药之中，治疗脑萎缩效果更佳。

本发明所述药物中亦可加入人参100～200克，黄芪800～1000克，丹参800～1000克作为佐药，以便该药物能够对人体起到益气生血，补肾益气之功效。上述人参可选用西洋参，亦可选用300～500克的黄精替代人参；同时，亦可选用人参和西洋渗混合两者的组份比例，在给定范围内按任一比例配制。

上述药物中再加入佐药。如水蛭或者土元、川芎以化瘀通络，祛瘀生新，对治疗脑萎缩效果会更加理想。水蛭或者土元可任选一种，重量在3000～5000克之间选择。另外亦可同时将水蛭和土元两种中药在给定的重量范围内，按任一比例混合配制入药；川芎的重量为500～700克，根据药物特性及其用途，本药物中亦可用三七、红花或藏红花取代川芎，且用量不变。而且还可在500～700克范围内，将川芎、三七、红花或者藏红花其中两种或者两种以上按任一比例混合配制，同样可达到应用川芎所达到的效果。

最后，为了使本发明所述的药物具有豁痰开窍、益智醒脑之功效，使本发明所采用的各种中药能够相合，协调药物各类组份性能，本发明选择石菖蒲和远志两味中药作为使药，每味中药重量在150～200克之间。

本发明中，各类中药组份的制取药物方法上述没有提及的，可参见“全国中药炮制规范”一书介绍。本发明所述各种药物常规服用量一般为3.5克，需要制成丸剂时，可将蜂蜜炼至118℃，并按药物与蜜比例1∶0.8混合成坨压丸制成。

本发明系纯中药制剂，属于治疗脑萎缩首创药物。本发明经过临床试验，共治疗脑萎缩患者400余例，其中根据临床120例患者治疗观察统计，证明本药物治疗脑萎缩总有效率为94.2%，其中临床治愈率为24.7%，显效率为37.5%，好转率为32.5%，无效率仅为5.8%。临床实践及药物毒性试验证明，本药物对人体无任何毒付作用，下面提供对120例脑萎缩患者的治疗有关资料：

一、一般资料：

本组120例中，其中门诊69例。住院51例；男性98例（81.7%），女性22例（18.3%）；干部81例（67.5%），工人29例（24.2%），农民10例（8.3%）；经CT扫描96例，磁共振（MR1）检查24例。病程最短半年，最长8年；年龄最小6岁，最大83岁。用药后显效时间最短2天，最长者2个月。

年龄病程比较表

二、治疗方法

1.用量及用法：

（1）日服二次，早、晚饭后各服一丸，温开水送服。

（2）日服一次，晚睡前服2丸，温开水送服。

（3）必要时遵医嘱。

2.注意事项：

（1）风心病、孕妇、震颤性麻痹、痉挛性疾病禁用。

（2）房颤、胃及十二指肠溃疡慎用。

（3）服药后2小时内忌食生冷。

3.规格：每丸重3.5克。防潮、置阴凉、干燥处。

三、疗效判定标准

1.临床治愈：主要症状消失，神志清楚，记忆力明显恢复，回答问题正确，反应灵敏，生活完全自理，能正常参加社会活动。

2.显效：主要症状好转，部分症状消失，回答问题正确，生活基本自理。

3.好转：部分症状减轻，智力与人格仍有部分障碍，生活需人照顾。

四、治疗结果

本病120例，临床治愈29例，显效45例，好转39例，无效7例，总有效率92.4%。

120例脑萎缩治疗统计

120例脑萎缩治疗前后常见症状比较

下面介绍本发明药物几个具体组份及其含量。

实施例一：将龟板、鹿角胶以及何首乌中药按照“全国中药炮制规范”加工成120目细粉，每千克成品药物分别含有龟板100克，鹿角胶150克，何首乌750克，将按上述组份含量配比的三种中药混合均匀，与118℃蜂蜜按1∶0.8混合成坨压成3.5克一丸的丸剂。

实施例二：将龟板胶160克，鹿角胶120克，何首乌720克细粉中，加入600克的菟丝子或者科虫草细粉混均后，按每袋3.0克配制成散剂。常规用量一天二次，一次一袋。

实施例三：在上述实施例二组成的药物中，加入女贞子250克，枸杞子或桑椹子200克，熟地1000克，煎煮浓缩至稠膏，干燥后粉磨，与蜂蜜配制成丸剂，制成3.5克一丸，目服二次一次一丸。

实施例四：选用淫羊藿250克；山萸肉200克，巴戟天250克；或者选用杜仲100克，益智仁150克，替代巴戟天，或者将巴戟天用巴戟天100克，山萸肉100克，益智仁50克替代加工后，与实施例一或三所说的药物配制成丸剂，其用量相同。

实施例五：取人参100克，黄芪1000克，丹参900克与实施例四药物配制成丸剂，或选用400克黄精取代上述人参亦可。

实施例六：将水蛭3000克或者土元4000克与川芎600克加工后，与上述实施例所述药物配用制成丸剂，其用量与上述用量相同。

本发明依据“脑为元神之府”中医理论，故又取名为元神丹。该药物对于治疗血管性痴呆亦有相当疗效。

Claims (10)

1、一种治疗脑萎缩药物，该药物君药组成每千克含有100～200克的龟板或者龟板胶，100～200克的鹿角胶，600～800克的何首乌。

2、根据权利要求1所述的治疗脑萎缩药物，其特征在于所说的药物中含有500～700克的菟丝子或者冬虫草，该药物中亦可同时含有菟丝子和冬虫草两种中药成份，其混合重量在上述给定重量范围内以任一重量比例配制。

3、根据权利要求1所述的治疗脑萎缩药物，其特征在于所说的药物中含有800～1000克的熟地，200～300克的枸杞子或者桑椹子以及200～300克的女贞子，该药物中亦可同时含有枸杞子和桑椹子两种中药成份，其混合重量在上述给定重量200～300克范围内以任一重量比例配制。

4、根据权利要求1、2或3所述的治疗脑萎缩药物，其特征在于所说的药物中含有200～300克的淫羊藿，200～300克的山萸肉，150～250克的巴戟天或者杜仲或者益智仁。

5、根据权利要求4所述的治疗脑萎缩药物，其特征在于所说的药物中含有巴戟天、杜仲、益智仁其中两种或者三种中药成份，其混合重量在150～250克范围内以任一重量比例配制。

6、根据权利要求4所述的治疗脑萎缩药物，其特征在于所说的药物中含有100～200克的人参或者西洋参或者黄精300～500克，800～1000克的黄芪，800～1000克的丹参。

7、根据权利要求6所述的治疗脑萎缩药物，其特征在于所说的药物中含有人参、西洋参中两种中药成份，其混合重量在100～200克范围内以任一重量比例配制。

8、根据权利要求6或7所述的治疗脑萎缩药物，其特征在于所说的药物中含有3000～5000克的水蛭或者土元，500～700克的川芎或者三七或者红花或者藏红花。

9、根据权利要求8所述的治疗脑萎缩药物，其特征在于所说的药物中含有水蛭、土元两种中药成份，其混合重量在3000～5000克范围内以任一重比例配制，或者该药物含有川芎、三七、红花、藏红花其中两种或两种以上中药成份，其混合重量在500～700克范围内以任一重量比例配制。

10、根据权利要求1、2、3、5、6、7或9所述的治疗脑萎缩药物，其特征在于所说的药物中含有150～250克的石菖蒲和相同重量的远志。