CN1321101A - 特别是用于治疗阳痿的辐射治疗仪器 - Google Patents

Abstract

特别是用于,但并非专用于治疗男性阳痿的仪器包括低功率的光辐射源、以及一个用于抓住男性阴茎并用于将来自所述源的辐射施加到所述阴茎上的抓住器,所述辐射足以引起给所述阴茎的海绵体供血的血管的血管壁的松弛。优选的是,光辐射是波长为440nm到960nm的单色激光辐射,以每平方厘米20毫瓦到每平方厘米2000毫瓦的强度来施加,全部辐照度为每平方厘米50焦耳到每平方厘米200焦耳,全部治疗时间为2分钟到40分钟。通过一个分布器将所述仪器与所述辐射源耦合这个分布器移动上述辐射,以便产生至少一个辐射辐照周期,该辐射辐照周期包括一个向前的抚摩和一个返回的抚摩。

Description

特别是用于治疗阳痿的辐射治疗仪器

发明领域和背景

本发明涉及用辐射治疗对象的仪器。本发明特别是用于治疗男性阳痿，也就是说，用于治疗男性不能获得并保持阴茎适当刚性地勃起用于性交。因此，下面参照这一应用来说明本发明，但是，要理解的是，本发明还可用于其它一些用途。

阴茎由两个纵向圆柱状的、叫作海绵体的主体组成。这些主体由像海绵那样的组织构成，该组织含有被平滑肌所围绕的、一些小的管状空间(一些海绵窦)，第三个圆柱体是尿道，该尿道是一个承载尿和射精的管道。血液经由来自主动脉的两个极小的动脉流到阴茎。在勃起期间，血液被极大的压力压进阴茎，并被收集在阴茎中，以便保持勃起。

启动勃起的各个动作的顺序包括松弛窦状肌，这导致减少阻力和增加血液流动。导致这一平滑肌的松弛的那些动作是通过在性刺激后神经末梢所释放的生物化学物质来控制的。这些物质其中包括内皮导出的松弛因子(EDRF)，它也叫做氧化氮(NO)。至今尚未发现作为导致泌尿生殖道中的平滑肌松弛的神经传递质起作用的并似乎是阴茎勃起的最终传递质的物质。通过氧化氮，经由循环鸟苷酸来作为引起阴茎勃起的媒介。任何模拟这些机制的药物或方法都会增强勃起。

下面是主要类型的阳痿及其原因：

由来自大脑的、抑制勃起过程的脉冲所导致的心理性阳痿；

神经系统紊乱继发的神经性阳痿；

给阴茎供血的动脉的疾病继发的动脉性阳痿；

由于缺乏雄激素以及丧失对性的兴趣和不能勃起所导致的荷尔蒙性阳痿；

由于异常的静脉连通通道所导致的、使得不能保持勃起的静脉性阳痿；以及

纤维变性、创伤、糖尿病、肿瘤侵润、以及其它疾病继发的能勃起组织的机能障碍。

目前，用下述这些方法治疗阳痿，也就是说，使得男性能够获得和保持适当刚性的阴茎勃起用于性交，或改善男性获得和保持适当刚性的阴茎勃起用于性交的方法有：

真空收缩器器件；不过，这些使用麻烦，并可导致疼痛/或阴茎肿胀/刚性的过早丧失。

经过皮肤施用作用于血管的药物；不过，这些通常是无效的。

经过尿道施用作用于血管的药物；不过，这些可导致疼痛，并不足以勃起。

空洞内注射作用于血管的制剂；不过，这些常常伴随有一些副作用，这些副作用包括血肿、疼痛、在海绵体内形成纤维变性结、阴茎弯曲、和阴茎异常勃起。

植入阴茎假体；不过，这涉及到不可逆地损坏海绵体腔体，并可能导致包括感染、侵蚀假体组件、以及机械损坏假体组件在内的并发症。

口服药物，例如，最近引入的药物万艾可，它防止了循环鸟苷酸的降解；不过，这可能伴随有严重的、可能是致命的副作用。

本发明目的和概述

本发明的目的是提供一种特别是用于治疗男性阳痿的仪器。

按照本发明的一个方面，所提供的用于治疗男性阳痿的仪器包括：一个低功率光辐射源；以及用于抓住男性的阴茎并用于从所述源给该阴茎施加辐射的辐射施用器，该辐射足以引起给阴茎海绵体供血的血管壁的松弛。

按照下述本发明的优选实施例的另外一些特征，光辐射优选地是波长为440nm到960nm的、单色的激光辐射，并且，对于每平方厘米50焦耳到200焦耳的全部能量(辐射辐照量)，以20毫瓦到2000毫瓦的速率(辐射通量密度)治疗1.5分钟到40分钟。

还是按照所述的优选的实施例的另外一些特征，当辐射沿着阴茎长度方向移动时施加辐射。优选的的是，辐射施加一个或多个周期，每一周期包括数分钟数量的级持续时间的、缓慢向前的抚摩，以及类似的、缓慢的抚摩，或具有数秒钟数量级的持续时间的、快速返回的抚摩。

业已发现，按前述特征所构造的仪器用于治疗男性阳痿时没有副作用以及目前所用的那些方法中所存在的那些缺点。这样，光辐射，特别是激光辐射，低功率时，引起血管平滑肌的松弛，而高功率时，所产生的热可导致收缩、病灶凝血素的形成、止血、和/或对组织的热损害。一般来说，辐射波长越短，松弛就越有效。

此外，低功率的单色激光辐射趋于减少伤害、促进再生、提供抗局部缺血损害的保护效应、以及不产生疼痛。并不肯定地知道机制，有一个假设是辐射产生了类似自由基的氧化氮(NO)、(EDRF)，这些对低度的阳痿有有益的效果。所猜测的激光或其它单色光所导致的血管壁的松弛的原因类似于内皮导出的松弛(基于内皮导出的松弛“因子”(EDRF)，并依赖于氧化氮(N0)供体的存在)。

暴露于激光辐射应该是在非电离辐射保护国际委员会(ICNIRP)所确立的暴露限度以内，例如，就如第八届国际辐射保护协会国际代表大会所公开的那样(蒙特利尔，1992年5月，第18页到第22页)。

按照本发明的另一个方面，提供了用于用光辐射辐射对象的仪器，该仪器特别是用于，但并非必须专用于上述方法。新仪器包括：一个输出辐射束的辐射源；一个包括用于抓住要被辐射的对象的夹具的辐射施加器；以及一个将来自所述光源的辐射导向所述辐射施加器的辐射导向导管。辐射导向导管包括许多光学纤维，这些光学纤维具有用于接收来自辐射源的辐射束的一些输入端和沿着夹具的长度方向配置的一些输出端。所述仪器还包括在辐射源和光学纤维的那些输入端两者之间的、一个辐射分布器，该辐射分布器用于将辐射束横扫过所述光学纤维的那些输入端，因此，用于横过夹具的长度来分布辐射束。

按照上述那些优选的实施例中所述的那些进一步的特征，将光学纤维的那些输出端布置成一个阵列，这个阵列沿着用于要被辐射的对象夹具的轴向和横向延伸。光学纤维的那些输入端也布置成一个阵列，这个阵列沿着辐射分布器的轴向和横向延伸。

从下面的说明可对本发明的进一步的特征和优点一目了然。

附图简述

这里，只借助于举例并参照附图来说明本发明，其中：

图1显示了按照本发明构造的仪器的一种形式；

图2显示了图1的仪器中的、旋转镜类型的辐射分布器；

图3是图2的辐射分布器的一幅纵剖面图；

图4是类似于图3的一幅视图，但显示了圆锥形偏转器类型的辐射分布器；

图5是一幅类似于图3的视图，但显示了光调制器类型的辐射分布器；

图6是一幅展开图，显示了图1的仪器中的辐射施加器；

图7是一幅部分剖面图，更专门地显示了图6的辐射施加器的结构；

图8和图9显示了可采用的、另外两种类型的辐射分布器；

图10显示了可采用的、另外类型的辐射分布器；

图11是图10的施加器的上板的底部平面图。

优选实施例的说明

图1到图5中所示的仪器特别是用于通过给男性阴茎施加低功率光辐射来治疗男性阳痿，该低功率光辐射优选地是单色激光，并足以导致给阴茎海绵体供血的血管壁的松弛。在下面的仪器结构的说明中，说明了所示仪器的使用方式。

图1显示了整个仪器。它包括一个用于经由一个辐射导向导管与一个辐射施加器4耦合的优选地是激光的单色光源的、外壳2，用于给保持在上述施加器内的男性阴茎P施加辐射的、束状形式的光学纤维6。外壳2还包括编程板7，编程板7按下面将要更具体地说明的那样给所述仪器编程，外壳2还包括一个显示有关仪器工作的信息的显示器板8。通过电缆9给在外壳2内的辐射源和辐射分布器提供电力。

图2和图3显示了外壳2内的单色激光源以及辐射分布器。这样，如图2和图3所示，外壳2包含输出激光束21的一个激光器20(或者，不这样，优选地是单色光源)、一个用于激光器20的电源22、以及用于控制激发所述激光器的一个控制板23。

外壳2内的辐射分布器包括一个形成有多个开口24a到24f的、圆柱状的管24，每一个开口容纳一个光学纤维6a到6f的输入端，所述辐射分布器还包括一个镜子25，镜子25旋转移动和轴向移动，用于将激光束21连续地扫过光学纤维6的那些输入端。这样分布器管24与激光束21同轴；而且，镜子25在管24内是可旋转和轴向移动的。镜子25包括对激光束21的成45度的一个反射面，这使得当该镜子旋转时，它就围绕着管24的内周边反射所述光束；而当该镜子轴向移动时，它就将所述光束反射到所述管的一个不同的周边表面。

通过马达M₁旋转驱动镜子25，通过马达M₂轴向驱动镜子25。马达M₁直接与镜子25耦合。这两者都是用可沿着一个引导螺丝27移动的螺母26进行的，通过马达M₂使引导螺丝27旋转，这使得马达M₂的旋转移动了马达M₁，并在管24内轴向移动了与它在一起的镜子25。

优选地是，马达M₁和M₂都是步进马达，或其它间歇性驱动的马达，用来步进驱动镜子25。这样，马达M₁旋转步进镜子25，以便连续地将激光束21反射到在所述镜子的一个轴向位置处的、围绕着管24的周边的光学纤维6的那些输入端；而M₂轴向步进镜子25，以便将激光束反射到在所述镜子的不同轴向位置处的、所述那些光学纤维的输入端。

图3显示了在分布器管24中的那些开口的六个圆环形阵列24a-24f，同时，固定在这些开口中的那些光学纤维6的那些输入端形成纤维输入端的六个圆环形的阵列6a-6f。在所示出的镜子25的轴向位置处，使马达M₁通电将导致镜子25把激光束21连续地反射到在分布器管24的一个轴向位置处的那些纤维端6d的每一个处；而使马达M₂通电将使镜子25轴向移动，以便按照该镜子的这种轴向移动的指向端的振幅，使它与一个不同圆环系列的那些纤维端对准。

这样就会看到容纳在分布器管24的那些开口端中的那些光学纤维的那些输入端布置成一个沿着所述分布器管轴向和横向延伸的阵列，并且，通过控制旋转马达M₁和轴向马达M₂，可使镜子25在分布器管24内移动，以便将激光束21连续地扫过所有纤维6的那些输入端。

图4和图5显示了与图3的旋转镜不同的、两种其它类型的、可采用的辐射分布器。

在图4中，反射分布器包括一个束流展开器30，束流展开器30将平行阵列的展开束输出到一个圆锥形的反射器31，例如，一个圆锥形的镜子，该圆锥形的反射器31将所展开的束流横向朝向光学纤维那些输入端6a-6f反射。这样，只需要在轴向驱动圆锥形的反射器31，通过马达M₂来做到这一点，以便后续把来自圆锥形的反射器31的激光辐射横扫过纤维输入端的六个圆环形的阵列6a-6f。这样图4所示的装置避免了需要马达M₁使来自激光器的激光束围绕着束流轴旋转，因此，只通过一个头部32来替代图3的马达M₁，该头部32支撑圆锥形的偏转器31并通过马达M₂轴向移动。

图5显示了一种辐射分布器，这种辐射分布器包括许多与激光器的轴轴向对准的、并彼此轴向隔开的光调制器35a-35f，用于相对于光学纤维所述那些输入端6a-6f分布激光束。光调制器35a-35f可以是一列调制器，以便使得激光束扫过那些纤维端，或是成阵列形的一些调制器，以便还使得所述激光束旋转扫过所述那些纤维端。这样，图5中所示的装置就避免需要图3中所示的旋转扁平镜子式的分布器中的马达M₁和马达M₂。

上述所有那些装置中的光学纤维6都将来自外壳2的激光束导向施加器4，以便将辐射分布在被该施加器所夹住的阴茎P的整个表面。

这样如图6和图7所示，辐射施加器4包括一个由半圆柱形的槽41形成的、下支撑板40，以便容纳阴茎P的下部，并具有一个由半圆形的凹槽44类似形成的上板43，用于接合所述阴茎的上部。可将两个板夹在一起，例如，用搭接板45，以便确定一个用于阴茎的圆柱形空腔。上板43形成有许多开口或通道47，用于容纳光学纤维6的那些输出端。

光学纤维6的那些输出端固定在辐射施加器4的那些开口47内，这样，还排列成一个沿着所述施加器轴向和横向延伸的阵列。不过，在辐射施加器中，光学纤维的那些输出端排列成一种半圆柱形的图案，而不是像在容纳该光学纤维的那些输入端的分布器管24中那样，排列成一种圆柱形的图案。这是因为辐射只施加在阴茎P的上部，邻近该阴茎的两个海绵体。

辐射施加器4进一步包括在每一光学纤维6的输出端处的、透明的凸透镜48。每一透镜48(例如，球形的或凸形的)会聚由它的各个光学纤维6所施加的激光辐射，并且，还提供了一种用于与阴茎接触的、更光滑的表面。

优选的是，辐射施加器4的上部应该用有些弹性的材料制成，例如，用硅橡胶制成，这是为了舒适。下部40可用同样的材料制成，或者，可以设想，甚至能忽略。

为了减少辐射危险，特别是当激光器用作单色光源时，图6和图7中所示的施加器配置有图示为49的、内锁的开关，必须通过将板43夹到板40上来封闭该内锁的开关49，以便使得能给光源通电。这样，无论当什么时候，两个板不夹在一起时，光源(例如，激光器)就不能工作，这是为了使得对眼睛的可能的伤害或者其它辐射危险减至最小。

优选的是，要与被辐射的对象直接接触的板43、40中的一个或两个的表面包括图7中示为50的一些温度传感器。当辐射表面的温度一超过一个预定值时，例如，一超过它的正常值的2摄氏度到3摄氏度时，这样的一些传感器就还会自动地停止激光器(或其它光源)工作。

图8显示了另一种辐射分布器，一般标记为60，用辐射分布器60而不用图2到图4中的那些辐射分布器。分布器60包括一个板61，板61形成有一个开口62的矩形阵列，开口62容纳光学纤维63的那些输入端。可通过马达65驱动的激光器64来照射每一行光学纤维；可以选择地，可用沿着两个轴驱动的一个激光器来照射光学纤维63的那些输入端。另一种可供选择的方法是使上述那个激光器或一些激光器64固定，并相对于所述那个激光器或那些激光器移动分布器60的板61。

图9显示了另一种辐射分布器，一般标记为70，辐射分布器70还包括一个板71，板71形成有一个开口72的阵列，开口72容纳一些光学纤维73的那些输入端。对于这种情况，用一个或多个激光器74，经由一个45度的镜子75来照射那些光学纤维的那些输入端，用驱动器76驱动镜子75，以便顺序地扫过上述那些光学纤维的所述那些输入端。

图10和图11显示了另一种类型的施加器，一般标记为80，用于抓住阴茎P，并用于将辐射施加给阴茎P。对于这种情况，施加器80包括一个上板81和一个下板82，用于把阴茎容纳在它们之间。上板82有一个能与阴茎的上表面接合的、平板形的下表面83，并形成有开口84的一个阵列，开口84容纳光学纤维85的那些输出端。开口84可以有任何所需要的数量、尺寸和间隔。优选的是，将它们布置成两组，就如图11所示的那样，或者，布置成三组或四组。

当采用所示出的仪器治疗阳痿时，单色光源30优选的是具有波长440nm到960nm的激光器，更优选的是，具有632nm到808nm的激光器。一种优选的激光器是具有波长632nm的氦氖激光器，由于这样的一些激光器现在很容易以比较低的价格买到。可采用的其它的激光器是具有波长440nm的氦镉激光器，以及具有波长780nm或808nm的二氧化碳激光器。不过，可采用其它单色光源，例如，具有合适的校准器、滤光器、和一些会聚透镜的氙灯。

以每平方厘米20毫瓦到2000毫瓦的速率(辐射通量密度)，优选的是以每平方厘米300毫瓦到600毫瓦速率，用于每平方厘米50每焦耳到200焦耳的全部辐照量，并用于1.5到40分钟的整个治疗时间。例如，当用632nm的氦氖激光器时，优选的辐射通量密度是每平方厘米100毫瓦，而优选的治疗时间是约为2分钟。

优选的是施加一个周期或更多个周期的光辐射，其中，在每一周期中，通过沿着阴茎从一端到另一端缓慢地向前抚摩阴茎，缓慢地移动光辐射，然后，通过类似的、缓慢的、向后的抚摩，或快速地向后的抚摩，返回到它原来的位置。就如上面所说明的那样，通过辐射分布器来完成这种周期性的、辐射的移动。优选的是，每一向前和返回的抚摩持续分钟数量级的持续时间，并且当采用快速返回的抚摩时，可有秒钟数量级的持续时间。作为一个例子，治疗可包括四个这样的周期，其中，每一向前的抚摩约为5分钟，而每一返回的抚摩约为6秒到12秒，因此，整个治疗时间约为21分钟。

优选的是，光学纤维束应该包括20根到150根光学纤维，所有这些纤维都封闭在一个足够硬的套中，以避免纤维的强烈的弯曲。作为一个例子，有49根纤维布置一个成7×7的阵列；而作为另一个例子，可有20根纤维，布置成一个2×10的阵列。每一纤维的直径优选地为1mm到2.5mm。

在图3的辐射分布器中，马达M₁优选的是以3RPM工作的步进马达，而马达M₂优选的是这样的步进马达，即，对每一纤维，工作以便产生4秒到8秒但不超过10秒的延迟时间。图中所示出的辐射分布器5、8、和9都能相应地工作。分布器管24(图4)优选的是铝的。在两个表面都并黑，内径为25mm，外经为50mm，厚度为12.5mm，且长度为65mm到85mm。

尽管已经参照数个优选的实施例说明了本发明，要理解的是，说这些都只是为了举例说明，而可以对本发明做其它一些变化、改进和应用。

Claims (17)

1、用于治疗男性阳痿的仪器包括：

一个低功率的光辐射源；

以及一个辐射施加器，这个辐射施加器用于抓住男性阴茎并用于将来自所述源的辐射施加到所述男性阴茎上，所述辐射足以引起给所述阴茎海绵体供血的血管的血管壁松弛。

2、如权利要求1所述的仪器，其特征在于所述光辐射源是产生波长为440nm到960nm的激光辐射的激光器。

3、如权利要求2所述的仪器，其特征在于所述激光器的辐射通量密度为每平方厘米20毫瓦到每平方厘米2000毫瓦，并且，施加每平方厘米50焦耳到每平方厘米200焦耳的全部辐射强度辐照量，全部治疗时间为2分钟到40分钟。

4、如权利要求1所述的仪器，其特征在于所述施加器缓慢地沿着上述阴茎的长度方向移动。

5、如权利要求4所述的仪器，其特征在于所述所述辐射施加器通过一个分布器与所述辐射源耦合，所述这个分布器相对于上述阴茎移动上述辐射，以便至少产生一个辐射辐照量周期，这辐射辐照量周期包括从所述阴茎的一端到相对的那端的、向前的抚摩以及从该相对的那端返回到所述一端的抚摩。

6、如权利要求5所述的仪器，其特征在于所述向前的抚摩的持续时间为分钟的数量级，而所述返回的抚摩的持续时间为分钟到秒钟的数量级。

7、如权利要求5所述的仪器，其特征在于所述分布器沿着上述阴茎的上部以及该阴茎的长度方向移动所述辐射。

8、如权利要求5所述的仪器，其特征在于所述施加器包括一个用于抓住上述阴茎的抓住器，以及许多光学纤维，所述这些光学纤维具有暴露于所述分布器的一些输入端和沿着所述抓住器的长度方向布置的一些输出端，并且，用一窄束所述辐射顺序照射所述这些光学纤维。

9、用光辐射照射对象的仪器包括：

一个输出辐射束的辐射源；

一个包括一个用于抓住要被照射的对象的抓住器的、辐射施加器；

一个辐射导向导管，这个辐射导向导管将来自上述光源的辐射束导向上述辐射施加器；所述辐射导向导管包括许多光学纤维，这许多光学纤维具有用于接收来自上述辐射源的所述辐射束的一些输入端以及沿着所述抓住器的长度方向分布的一些输出端；

以及一个在所述辐射源和上述那些光学纤维的所述那些输入端两者之间的辐射分布器，该辐射分布器用于将所述辐射束横扫过上述光学纤维的所述那些输入端，因此，用于将所述辐射束沿着上述抓住器的长度方向分布，并由此将所述辐射分布于被该抓住器所抓住的对象。

10、如权利要求8或权利要求9中的一个所述的仪器，其特征在于上述那些光学纤维的所述那些输出端布置成一个沿着所述抓住器的轴向和横向延伸的阵列。

11、如权利要求10所述的仪器，其特征在于上述那些光学纤维的所述那些输入端布置成一个沿着所述辐射分布器的轴向和横向延伸的阵列；而所述辐射分布器相对于上述那些光学纤维的所述那些输入端分布所述辐射束。

12、如权利要求11所述的仪器，其特征在于所述辐射分布器包括一个圆柱形的管，这个圆柱形的管内有许多开口，这许多开口沿着所述管的圆周和轴向布置；上述那些光学纤维的所述那些输入端固定在所述这些开口中。

13、如权利要求12所述的仪器，其特征在于所述辐射分布器包括在所述圆柱形的管内的一个镜子，用一个旋转驱动器旋转所述镜子，用一个轴向驱动器轴向移动所述镜子，以便将所述辐射束顺序地扫过上述那些光学纤维的所述那些输入端。

14、如权利要求12所述的仪器，其特征在于所述辐射分布器包括：一个用于展开由所述辐射源输出的上述辐射束的、辐射展开器；一个在所述圆柱形的管内的、用于将所述辐射束朝向上述那些光学纤维的所述那些输入端横向偏转的、圆锥形的偏转器；以及一个用于相对于上述那些光学纤维的所述那些输入端轴向驱动所述圆锥形的偏转器的、轴向驱动器。

15、如权利要求10所述的仪器，其特征在于所述辐射分布器包括包括许多光调制器，这许多光调制器与所述辐射源轴向对准、且彼此轴向隔开、用于相对于上述那些光学纤维的所述那些输入端分布上述辐射束。

16、如权利要求10所述的仪器，其特征在于所述抓住器包括一个平板，而上述那些光学纤维的所述那些输出端固定在所述平板中。

17、如权利要求10所述的仪器，其特征在于在每一光学纤维的的输出端配置一个凸透镜，以便会聚从那里发射出的上述辐射束。

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