CN1316964C - 止咳喘滴丸及其制备方法 - Google Patents

止咳喘滴丸及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN1316964C
CN1316964C CNB2005100711131A CN200510071113A CN1316964C CN 1316964 C CN1316964 C CN 1316964C CN B2005100711131 A CNB2005100711131 A CN B2005100711131A CN 200510071113 A CN200510071113 A CN 200510071113A CN 1316964 C CN1316964 C CN 1316964C
Authority
CN
China
Prior art keywords
polyethylene glycol
extract
cough
mixed
substrate
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Fee Related
Application number
CNB2005100711131A
Other languages
English (en)
Other versions
CN1686480A (zh
Inventor
曲韵智
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Beijing Chia Tai Green Continent Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
Beijing Chia Tai Green Continent Pharmaceutical Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Beijing Chia Tai Green Continent Pharmaceutical Co Ltd filed Critical Beijing Chia Tai Green Continent Pharmaceutical Co Ltd
Priority to CNB2005100711131A priority Critical patent/CN1316964C/zh
Publication of CN1686480A publication Critical patent/CN1686480A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN1316964C publication Critical patent/CN1316964C/zh
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明公开了一种具有止咳，平喘，祛痰作用，用于支气管炎，支气管喘息，痰多、痰稠，感冒咳嗽，肺痈吐脓，胸满胁痛等疾病治疗的药物组合物。本发明的目的，在于补充现有用于上述疾病治疗的口服药物制剂之不足，提供一种生物利用度高，并具有快速释药，快速显效，药物含量高，服用计量准确，价格低廉，且便于携带的止咳喘滴丸。本发明所涉及的止咳喘滴丸，以含有满山红、桔梗、甘草等3味中药活性成分的提取物为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成。

Description

止咳喘滴丸及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种具有止咳，平喘，祛痰作用，用于支气管炎，支气管喘息，痰多、痰稠，感冒咳嗽，肺痈吐脓，胸满胁痛等疾病治疗的药物组合物，特别涉及以含有满山红、桔梗、甘草等3味中药活性成分提取物为原料制备而成的一种药物组合物口服制剂。
背景技术
根据部颁药品标准WS3-B-0702-91中给出的制备方法制备而成的止咳喘冲剂，是一种具有止咳，平喘，祛痰作用，用于支气管炎，支气管喘息，痰多、痰稠，感冒咳嗽，肺痈吐脓，胸满胁痛等疾病治疗的口服制剂，经临床验证，疗效确切，是临床和家庭用于治疗上述病症的常用药物。
以下是药品标准WS3-B-0702-91中给出的配方和工艺及简要说明：
处方：满山红200g、桔梗60g、甘草(蜜炙)70g
制法：以上三味，将满山红加水(50)浸泡4h后，提取挥发油，残渣用40％乙醇回流提取2.5h，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.50(80)；另取桔梗、甘草加水煎煮两次，第一次2h，第二次1h，滤过，滤液与满山红浓缩液合并，浓缩至相对密度为，1.32(80)的稠膏，加入适量的蔗糖制粒，喷入上述挥发油，混匀，密闭2h，即得。
功能主治：止咳，平喘，祛痰。用于支气管炎，支气管喘息，痰多、痰稠，感冒咳嗽，肺痈吐脓，胸满胁痛等症。
由于制备技术等原因，大多数药物的口服制剂，尤其是中药的口服制剂，服用后均存在着溶散时限长、溶出度低、吸收较差、肝肠首过效应和生物利用度较低等问题，从而影响药效的发挥，也直接影响着治疗效果。另外，常规的口服剂型，如冲剂、片剂、胶囊等，在制备过程中由于有制粒的工艺，因此会产生较大的粉尘污染，一定程度上会对工作人员的身体造成危害，同时也会给环境造成一定污染。再者，常规口服制剂的生产工艺复杂，生产成本较高，从而使患者的用药成本也随之提高，不利于提高广大患者的就医能力，也不利于提高社会的总体健康水平。
发明内容
本发明的目的，在于补充现有用于支气管炎，支气管喘息，痰多、痰稠，感冒咳嗽，肺痈吐脓，胸满胁痛等疾病治疗的口服药物制剂之不足，提供一种生物利用度高，并具有快速释药，快速显效，药物含量高，服用计量准确，价格低廉，且便于携带的止咳喘滴丸。
本发明所涉及的止咳喘滴丸，以含有满山红、桔梗、甘草等3味中药活性成分的提取物为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成。
采用以下技术方案进行制备，即可得到本发明所涉及的止咳喘滴丸：
[制备方法]
1.原料：含有满山红、桔梗、甘草等3味中药活性成分的提取物稠膏或干粉；
2.基质：聚乙二醇类、山梨醇酐类、聚氧乙烯山梨醇酐类、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶等可药用载体中的一种或两种以上的混合物；
3.配比：以g或kg为单位，按重量份计，药物提取物∶基质＝1∶1～1∶9；
4.按照配方所给出的比例，准确称取药物提取物和基质，将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有药物提取物和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液备用；
5.采用自制的或通用的滴丸机(如北京长征天民高科技有限公司生产的TZDW-1型滴丸机)，并调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在(50～90)℃，冷凝剂的温度冷却并保持在(40～-5)℃；
6.待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别稳定达到所要求的温度状态时，将含有药物提取物和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中，冷凝剂可以是液体石蜡、甲基硅油、植物油中的任意一种；
7.由滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面冷凝剂，干燥即得。
[附录：一种含有满山红、桔梗、甘草等3味中药活性成分提取物的制备方法]
取满山红200g、桔梗60g、蜜炙甘草70g，以上三味，将满山红加水浸泡4小时后，提取挥发油，残渣用40％乙醇回流提取2.5小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.50；另取桔梗、甘草加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，滤液与满山红浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.3～1.35的稠膏，加入上述挥发油，搅拌并使均匀，或在加入挥发油之前先加温使干燥，粉碎成细粉，喷入挥发油，混韵，即得。
上面给出的是一种常见的药物提取物的制备方法，在提取物的主要活性药物成分相同或相似的前提下，并不限于此一种方法；
[有益效果]
根据部颁药品标准WS3-B-0702-91中给出的制备方法制备而成的止咳喘冲剂，是一种具有止咳，平喘，祛痰作用，用于支气管炎，支气管喘息，痰多、痰稠，感冒咳嗽，肺痈吐脓，胸满胁痛等疾病治疗的口服制剂，经临床验证，疗效确切，是临床和家庭用于治疗上述病症的常用药物。
由于制备技术等原因，大多数药物的口服制剂，尤其是中药的口服制剂，服用后均存在着溶散时限长、溶出度低、吸收较差、肝肠首过效应和生物利用度较低等问题，从而影响药效的发挥，也直接影响着治疗效果。另外，常规的口服剂型，如片剂、胶囊等，在制备过程中由于有制粒的工艺，因此会产生较大的粉尘污染，一定程度上会对工作人员的身体造成危害，同时也会给环境造成一定污染。再者，常规口服制剂的生产工艺复杂，生产成本较高，从而使患者的用药成本也随之提高，不利于提高广大患者的就医能力，也不利于提高社会的总体健康水平。
本发明所涉及的止咳喘滴丸与止咳喘冲剂相比具有以下有益效果：
1.本发明所涉及的止咳喘滴丸，利用表面活性剂为基质，与含有满山红、桔梗、甘草等3味中药活性成分的提取物一起制成固体分散剂，使药物呈分子、胶体或微晶状态分散于基质中，药物的总表面积增大，且基质为亲水性，对药物具有润湿作用，能使药物迅速溶散成微粒或溶液，因而使药物的溶解和吸收加快，从而提高了生物利用度，发挥高效、速效作用等。
2.本发明所涉及的止咳喘滴丸，与唾液接触即迅速溶化，并由口腔黏膜吸收，不仅起效快，而且不受进食的影响，即饭前饭后均可含化服用，也不会在胃内产生任何残留的有害物质，从而使得患者用药更为安全，同时还具有用药方便、准确的特点。
3.本发明所涉及的止咳喘滴丸把含有药物活性成分的提取物与熔融的基质相混合，滴入不相混溶的冷凝液中制成。因此，药物的稳定性高，不易水解、氧化，且操作是在液态下进行，无粉尘污染，不易受晶型的影响，从而保证了药品的质量，增加了稳定性。
4.制备滴丸的生产工艺、设备简单，操作方便，自动化程度高，劳动强度低，生产效率高。同时生产车间无粉尘，也有利于劳动保护和环保。
5.制备滴丸的生产成本通常在同品种其它口服制剂的50％左右，且与口服液相比，滴丸的剂量准确，从而使得患者服用计量容易控制。
具体实施方式
现以几组具体实施例，就本发明所述止咳喘滴丸的制备方法作进一步说明。
[第一组：单一基质的试验]
1.药物提取物的制备：按照[附录]先制得含有满山红、桔梗、甘草等3味中药活性成分的提取物干粉备用；
2.基质：聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、司盘40、硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶；
3.配比：以g或kg为单位，按重量份计，药物提取物∶基质＝1∶1～1∶9；
4.按照[制备方法]4～7给出的过程进行制备，即可得到不同规格的止咳喘滴丸。
[试验结果]
试验1：为了观察药物提取物与不同基质在1∶1的配比时所制得的止咳喘滴丸在质量上的差异，按照1∶1的比例，将药物提取物分别与聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、司盘40、硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶等可药用载体相配合，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到13个含有药物提取物与不同基质的药物组合物实验，并得到13组不同的实验结果见表1。
试验2：为了观察药物提取物与不同基质在1∶3的配比时所制得的止咳喘滴丸在质量上的差异，按照1∶3的比例，将药物提取物分别与聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、司盘40、硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶等可药用载体相配合，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到13个含有药物提取物与不同基质的药物组合物实验，并得到13组不同的实验结果见表2。
试验3：为了观察药物提取物与不同基质在1∶9的配比时所制得的止咳喘滴丸在质量上的差异，按照1∶9的比例，将药物提取物分别与聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、司盘40、硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶等可药用载体相配合，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到13个含有药物提取物与不同基质的药物组合物实验，并得到13组不同的实验结果见表3。
[第二组：混合基质的试验]
1.药物提取物的制备：按照[附录]先制得含有满山红、桔梗、甘草等3味中药活性成分的提取物干粉备用；
2.基质：
2.1聚乙二醇——英文名Macrogol，
2.2硬脂酸聚烃氧40酯——英文名Polyoxyl(40)Stearate，
分子式以C17H35COO(CH2CH2O)nH表示，n约为40，
2.3泊洛沙姆——英文名Poloxamer，聚氧乙烯聚氧丙烯醚，
分子式HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)cH，
2.4羧甲基淀粉钠——英文名Carboxymethylstach Sodium，淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐，
2.5倍他环糊精——英文名Betacyclodextrin，分子式C6H10O5，本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1，4-糖苷键结合的环状低聚糖；
3.配比：以g或kg为单位，按重量份计，药物提取物∶基质＝1∶1～1∶9；
4.按照[制备方法]4～7给出的过程进行制备，即可得到不同规格的止咳喘滴丸。
[试验结果]
试验4：为了观察药物提取物与混合基质在1∶1的配比时所制得的止咳喘滴丸的质量差异，将硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、倍他环糊精等4种载体分别和聚乙二醇以1∶1的比例混合均匀作为混合基质，再按照1∶1的比例将药物提取物分别与4种不同混合基质相混合并使均匀，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到4个药物提取物与混合基质所构成的药物组合物实验，并得到4组不同实验结果见表4。
试验5：为了观察药物提取物与混合基质在1∶3的配比时所制得的止咳喘滴丸的质量差异，将硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、倍他环糊精等4种载体分别和聚乙二醇以1∶1的比例混合均匀作为混合基质，再按照1∶3的比例将药物提取物分别与4种不同混合基质相混合并使均匀，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到4个药物提取物与混合基质所构成的药物组合物实验，并得到4组不同实验结果见表5。
试验6：为了观察药物提取物与混合基质在1∶9的配比时所制得的止咳喘滴丸的质量差异，将硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、倍他环糊精等4种载体分别和聚乙二醇以1∶1的比例混合均匀作为混合基质，再按照1∶9的比例将药物提取物分别与4种不同混合基质相混合并使均匀，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到4个药物提取物与混合基质所构成的药物组合物实验，并得到4组不同实验结果见表6。
试验7：为了观察药物提取物与混合基质在1∶1的配比时所制得的止咳喘滴丸的质量差异，将硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、倍他环糊精等4种载体分别和聚乙二醇以1∶5的比例混合均匀作为混合基质，再按照1∶1的比例将药物提取物分别与4种不同混合基质相混合并使均匀，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到4个药物提取物与混合基质所构成的药物组合物实验，并得到4组不同实验结果见表7。
试验8：为了观察药物提取物与混合基质在1∶3的配比时所制得的止咳喘滴丸的质量差异，将硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、倍他环糊精等4种载体分别和聚乙二醇以1∶5的比例混合均匀作为混合基质，再按照1∶3的比例将药物提取物分别与4种不同混合基质相混合并使均匀，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到4个药物提取物与混合基质所构成的药物组合物实验，并得到4组不同实验结果见表8。
试验9：为了观察药物提取物与混合基质在1∶9的配比时所制得的止咳喘滴丸的质量差异，将硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、倍他环糊精等4种载体分别和聚乙二醇以1∶5的比例混合均匀作为混合基质，再按照1∶9的比例将药物提取物分别与4种不同混合基质相混合并使均匀，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到4个药物提取物与混合基质所构成的药物组合物实验，并得到4组不同实验结果见表9。
试验10：为了观察药物提取物与混合基质在1∶1的配比时所制得的止咳喘滴丸的质量差异，将硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、倍他环糊精等4种载体分别和聚乙二醇以1∶10的比例混合均匀作为混合基质，再按照1∶1的比例将药物提取物分别与4种不同的混合基质相混合并使均匀，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到4个药物提取物与混合基质所构成的药物组合物实验，并得到4组不同实验结果见表10。
试验11：为了观察药物提取物与混合基质在1∶3的配比时所制得的止咳喘滴丸的质量差异，将硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、倍他环糊精等4种载体分别和聚乙二醇以1∶10的比例混合均匀作为混合基质，再按照1∶3的比例将药物提取物分别与4种不同的混合基质相混合并使均匀，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到4个药物提取物与混合基质所构成的药物组合物实验，并得到4组不同实验结果见表11。
试验12：为了观察药物提取物与混合基质在1∶9的配比时所制得的止咳喘滴丸的质量差异，将硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、倍他环糊精等4种载体分别和聚乙二醇以1∶10的比例混合均匀作为混合基质，再按照1∶9的比例将药物提取物分别与4种不同的混合基质相混合并使均匀，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到4个药物提取物与混合基质所构成的药物组合物实验，并得到4组不同实验结果见表12。
                表1  药物提取物与单一基质的组合实验
                       (药物提取物∶基质＝1∶1)
  基质名称   有效成分(％)   圆整率(％)   溶散时限(分钟)   丸重差异(％)   硬度
  聚乙二醇1000   50.0   65   ＜30   ＞10   +
  聚乙二醇4000   50.0   84   ＜30   ＞10   +
  聚乙二醇6000   50.0   87   ＜30   ＜10   +
  聚乙二醇10000   50.0   87   ＜30   ＜10   ++
  聚乙二醇20000   50.0   87   ＜30   ＜10   ++
  司盘40   50.0   64   ＜30   ＞10   +
  硬脂酸聚烃氧40酯   50.0   83   ＜30   ＞10   ++
  泊洛沙姆   50.0   84   ＜30   ＞10   ++
  十二烷基硫酸钠   50.0   75   ＜30   ＞10   ++
  硬脂酸   50.0   63   ＞30   ＞10   ++
  硬脂酸钠   50.0   62   ＞30   ＞10   ++
  甘油明胶   50.0   57   ＞30   ＞10   +
  虫胶   50.0   57   ＞30   ＞10   +
                  表2  药物提取物与单一基质的组合实验
                          (药物提取物∶基质＝1∶3)
  基质名称   有效成分(％) 圆整率(％)   溶散时限(分钟)   丸重差异(％)   硬度
  聚乙二醇1000   25.0 73   ＜30   ＞10   ++
  聚乙二醇4000   25.0 88   ＜30   ＜10   ++
  聚乙二醇6000   25.0 88   ＜30   ＜10   +++
  聚乙二醇10000   25.0 89   ＜30   ＜10   +++
  聚乙二醇20000   25.0 89   ＜30   ＜10   +++
  司盘40   25.0 71   ＜30   ＞10   +++
  硬脂酸聚烃氧40酯   25.0 86   ＜30   ＜10   +++
  泊洛沙姆   25.0 87   ＜30   ＜10   ++
  十二烷基硫酸钠   25.0 82   ＜30   ＞10   ++
  硬脂酸   25.0 74   ＞30   ＞10   +++
  硬脂酸钠   25.0 74   ＞30   ＞10   +++
  甘油明胶   25.0 68   ＞30   ＞10   +++
  虫胶   25.0 67   ＞30   ＞10   +++
               表3  药物提取物与单一基质的组合实验
                     (药物提取物∶基质＝1∶9)
  基质名称 有效成分(％)   圆整率(％)   溶散时限(分钟) 丸重差异(％)   硬度
  聚乙二醇1000 10.0   80   ＜30 ＞10   ++
  聚乙二醇4000 10.0   89   ＜30 ＞10   ++
  聚乙二醇6000 10.0   90   ＜30 ＜10   +++
  聚乙二醇10000 10.0   90   ＜30 ＜10   +++
  聚乙二醇20000 10.0   91   ＜30 ＜10   +++
  司盘40 10.0   73   ＜30 ＞10   ++
  硬脂酸聚烃氧40酯 10.0   88   ＜30 ＜10   ++
  泊洛沙姆 10.0   89   ＜30 ＜10   +++
  十二烷基硫酸钠 10.0   82   ＜30 ＞10   +++
  硬脂酸 10.0   80   ＞30 ＞10   +++
硬脂酸钠 10.0 80 ＞30 ＞10 +++
  甘油明胶 10.0   76   ＞30 ＞10   +++
  虫胶 10.0   77   ＞30 ＞10   +++
                  表4  药物提取物与混合基质的组合实验
                       (药物提取物∶混合基质＝1∶1)
  基质名称 有效成分(％)   圆整率(％)   溶散时限(分钟)   丸重差异(％)   硬度
  硬脂酸聚烃氧40酯∶聚乙二醇＝1∶1 50   84   ＜30   ＞10   ++
  泊洛沙姆∶聚乙二醇＝1∶1 50   84   ＜30   ＞10   ++
  羧甲基淀粉钠∶聚乙二醇＝1∶1 50   78   ＜30   ＞10   ++
  倍他环糊精∶聚乙二醇＝1∶1 50   76   ＜30   ＞10   +
                 表5  药物提取物与混合基质的组合实验
                      (药物提取物∶混合基质＝1∶3)
  基质名称   有效成分(％)   圆整率(％)   溶散时限(分钟)   丸重差异(％)   硬度
  硬脂酸聚烃氧40酯∶聚乙二醇＝1∶1   25   90   ＜30   ＜10   +++
  泊洛沙姆∶聚乙二醇＝1∶1   25   90   ＜30   ＜10   +++
  羧甲基淀粉钠∶聚乙二醇＝1∶1   25   88   ＜30   ＜10   +++
  倍他环糊精∶聚乙二醇＝1∶1   25   85   ＜30   ＞10   ++
                表6  药物提取物与混合基质的组合实验
                     (药物提取物∶混合基质＝1∶9)
  基质名称   有效成分(％)   圆整率(％)   溶散时限(分钟)   丸重差异(％)   硬度
  硬脂酸聚烃氧40酯∶聚乙二醇＝1∶1   10   90   ＜30   ＜10   +++
  泊洛沙姆∶聚乙二醇＝1∶1   10   90   ＜30   ＜10   +++
  羧甲基淀粉钠∶聚乙二醇＝1∶1   10   86   ＜30   ＜10   +++
  倍他环糊精∶聚乙二醇＝1∶1   10   83   ＜30   ＞10   +++
              表7  药物提取物与混合基质的组合实验
                    (药物提取物∶混合基质＝1∶1)
  基质名称   有效成分(％)   圆整率(％)   溶散时限(分钟)   丸重差异(％)   硬度
  硬脂酸聚烃氧40酯∶聚乙二醇＝1∶5   50   90   ＜30   ＜10   +++
泊洛沙姆∶聚乙二醇＝1∶5 50 91 ＜30 ＜10 +++
  羧甲基淀粉钠∶聚乙二醇＝1∶5   50   90   ＜30   ＜10   +++
  倍他环糊精∶聚乙二醇＝1∶5   50   86   ＜30   ＜10   ++
                 表8  药物提取物与混合基质的组合实验
                       (药物提取物∶混合基质＝1∶3)
  基质名称   有效成分(％)   圆整率(％)   溶散时限(分钟)   丸重差异(％)   硬度
  硬脂酸聚烃氧40酯∶聚乙二醇＝1∶5   25   91   ＜30   ＜10   +++
  泊洛沙姆∶聚乙二醇＝1∶5   25   91   ＜30   ＜10   +++
  羧甲基淀粉钠∶聚乙二醇＝1∶5   25   87   ＜30   ＜10   +++
  倍他环糊精∶聚乙二醇＝1∶5   25   86   ＜30   ＜10   +++
                  表9  药物提取物与混合基质的组合实验
                        (药物提取物∶混合基质＝1∶9)
  基质名称   有效成分(％)   圆整率(％)   溶散时限(分钟) 丸重差异(％)   硬度
  硬脂酸聚烃氧40酯∶聚乙二醇＝1∶5   10   90   ＜30 ＜10   +++
  泊洛沙姆∶聚乙二醇＝1∶5   10   90   ＜30 ＜10   +++
  羧甲基淀粉钠∶聚乙二醇＝1∶5   10   89   ＜30 ＜10   +++
  倍他环糊精∶聚乙二醇＝1∶5   10   88   ＜30 ＜10   +++
                 表10  药物提取物与混合基质的组合实验
                        (药物提取物∶混合基质＝1∶1)
  基质名称   有效成分(％) 圆整率(％)   溶散时限(分钟) 丸重差异(％)   硬度
  硬脂酸聚烃氧40酯∶聚乙二醇＝1∶10   50 91   ＜30 ＜10   +++
泊洛沙姆∶聚乙二醇＝1∶10 50 91 ＜30 ＜10 +++
  羧甲基淀粉钠∶聚乙二醇＝1∶10   50 86   ＜30 ＜10   +++
  倍他环糊精∶聚乙二醇＝1∶10   50 86   ＜30 ＜10   +++
                表11  药物提取物与混合基质的组合实验
                       (药物提取物∶混合基质＝1∶3)
  基质名称   有效成分(％)   圆整率(％)   溶散时限(分钟)   丸重差异(％)   硬度
  硬脂酸聚烃氧40酯∶聚乙二醇＝1∶10   25   91   ＜30   ＜10   +++
  泊洛沙姆∶聚乙二醇＝1∶10   25   91   ＜30   ＜10   +++
  羧甲基淀粉钠∶聚乙二醇＝1∶10   25   88   ＜30   ＜10   +++
  倍他环糊精∶聚乙二醇＝1∶10   25   87   ＜30   ＜10   +++
                  表12  药物提取物与混合基质的组合实验
                         (药物提取物∶混合基质＝1∶9)
  基质名称   有效成分(％)   圆整率(％)   溶散时限(分钟)   丸重差异(％)   硬度
  硬脂酸聚烃氧40酯∶聚乙二醇＝1∶10   10   91   ＜30   ＜10   +++
  泊洛沙姆∶聚乙二醇＝1∶10   10   90   ＜30   ＜10   +++
  羧甲基淀粉钠∶聚乙二醇＝1∶10   10   86   ＜30   ＜10   +++
  倍他环糊精∶聚乙二醇＝1∶10   10   86   ＜30   ＜10   +++
1.由表中的结果可以看到：当药物提取物与基质的比例为1∶1时，其圆整率、丸重差异和硬度等指标均不理想，而溶散时限所受影响不明显。
2.当药物提取物与基质的比例为1∶3时，圆整率、丸重差异和硬度等指标稍均开始进入较佳的状态。
3.当药物提取物与基质的比例为1∶9时，圆整率、丸重差异和硬度等指标提高已不明显。
4.复合基质的总体效果优于单一基质。
5.附表中的硬度表示方法，采用将滴丸置于玻璃板上，用手指按之，观察其形态变化。“+”表示轻按即变形，“++”表示用力按之变形，“+++”表示按之不变形。

Claims (2)

1.一种止咳喘滴丸，以满山红、桔梗、甘草为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成，其特征在于：
(1)称取满山红200g、桔梗60g、蜜炙甘草70g，以上三味，将满山红加水浸泡4小时后，提取挥发油，残渣用40％乙醇回流提取2.5小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.50；另取桔梗、甘草加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，滤液与满山红浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.3～1.35的稠膏，加入上述挥发油，搅拌并使均匀，或在加入挥发油之前先加温使干燥，粉碎成细粉，喷入挥发油，混匀，即得含有上述三味中药有效成分的提取物，备用；
(2)所述基质是聚乙二醇和硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠的混合物；硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠与聚乙二醇的混合比例为1∶1～1∶10，所述含有三味中药有效成分的提取物与所述基质的比例为1∶3；
(3)按照上述比例，准确称取所述提取物和基质，将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有所述提取物和基质的熔融液，或乳浊液，或混悬液，备用；
(4)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在50℃～90℃，冷凝剂的温度冷却并保持在40℃～-5℃；
(5)待滴丸机滴头和冷凝剂的温度分别达到所述温度状态时，将含有所述提取物和基质的熔融液，或乳浊液，或混悬液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型即得。
2.如权利要求1所述止咳喘滴丸，其特征在于：所述冷凝剂是甲基硅油或/和液体石蜡或/和植物油。
CNB2005100711131A 2005-05-20 2005-05-20 止咳喘滴丸及其制备方法 Expired - Fee Related CN1316964C (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CNB2005100711131A CN1316964C (zh) 2005-05-20 2005-05-20 止咳喘滴丸及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CNB2005100711131A CN1316964C (zh) 2005-05-20 2005-05-20 止咳喘滴丸及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN1686480A CN1686480A (zh) 2005-10-26
CN1316964C true CN1316964C (zh) 2007-05-23

Family

ID=35304522

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CNB2005100711131A Expired - Fee Related CN1316964C (zh) 2005-05-20 2005-05-20 止咳喘滴丸及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN1316964C (zh)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101904385B (zh) * 2010-08-13 2012-10-03 耿艳伟 一种药泉润肺茶及其制备方法
CN105687779A (zh) * 2016-03-23 2016-06-22 林启东 一种止咳喘颗粒及其制备方法
CN110403976A (zh) * 2018-04-26 2019-11-05 北京盈科瑞创新药物研究有限公司 一种吸入用止咳喘溶液制剂及其制备方法
CN108339006A (zh) * 2018-05-21 2018-07-31 四川育强科技有限公司 一种中兽药复方制剂及其制备方法与新用途

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1544042A (zh) * 2003-11-12 2004-11-10 北京正大绿洲医药科技有限公司 六味地黄滴丸及其制备方法

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1544042A (zh) * 2003-11-12 2004-11-10 北京正大绿洲医药科技有限公司 六味地黄滴丸及其制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
卫生部药品标准中药成方制剂[M].第4册 卫生部药典委员会，34，化学工业出版社 1991 *

Also Published As

Publication number Publication date
CN1686480A (zh) 2005-10-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN1686478A (zh) 一种止咳祛痰滴丸及其制备方法
CN1316964C (zh) 止咳喘滴丸及其制备方法
CN1316961C (zh) 罗汉果滴丸及其制备方法
CN1294903C (zh) 治咳枇杷滴丸
CN1686362A (zh) 毛冬青滴丸及其制备方法
CN1682923A (zh) 一种用于补气提神的强身滴丸及其制备方法
CN1686342A (zh) 人参果滴丸及其制备方法
CN100341487C (zh) 一种用于消炎的双黄消炎滴丸
CN1301101C (zh) 一种用于止咳祛痰的口服滴丸及其制备方法
CN1316959C (zh) 五加参归芪滴丸及其制备方法
CN1686454A (zh) 一种用于止咳化痰的消咳滴丸及其制备方法
CN1316962C (zh) 咳喘安滴丸及其制备方法
CN1686453A (zh) 一种小儿咳喘滴丸及其制备方法
CN1682817A (zh) 一种用于清热解毒的喉舒滴丸及其制备方法
CN1698780A (zh) 一种治疗各种鼻炎的鼻宁滴丸及其制备方法
CN1686477A (zh) 银花芒果滴丸及其制备方法
CN1307985C (zh) 野牡丹滴丸
CN1660316A (zh) 一种用于治疗支气管炎的滴丸制剂及其制备方法
CN1686521A (zh) 银屑滴丸及其制备方法
CN1686340A (zh) 一种滋补肝肾的天麻醒脑滴丸及其制备方法
CN1686452A (zh) 两种治疗气管炎的口服滴丸及其制备方法
CN1660361A (zh) 一种用于散风清热的桑姜感冒滴丸及其制备方法
CN1682804A (zh) 一种具有养心安神作用的口服滴丸及其制备方法
CN1301102C (zh) 一种治疗咳喘的咳康滴丸及其制备方法
CN1698781A (zh) 一种用于治疗感冒的伤风净滴丸及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
C17 Cessation of patent right
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee

Granted publication date: 20070523