CN1299682A

CN1299682A - 干扰素喷射剂

Info

Publication number: CN1299682A
Application number: CN 00131253
Authority: CN
Inventors: 王育新
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2000-12-11
Filing date: 2000-12-11
Publication date: 2001-06-20

Abstract

干扰素喷射剂,属医用配制品技术领域,包括按压式喷射瓶和干扰素水溶液,干扰素水溶液可由干扰素溶解于生理盐水中制成,其中可加入稳定剂、防腐剂和pH=4.5—7.1的缓冲剂,干扰素含量1—2万单位/10ml。喷射瓶动力机构采用活塞机构,易于制备、便于使用,成本低廉、安全性好。

Description

干扰素喷射剂

本发明属于医用配制品技术领域，特别涉及一种干扰素喷射剂。

目前临床用的干扰素多为基因工程干扰素，它是一类糖蛋白。干扰素进入人体后，与人体细胞上的干扰素特异受体系统结合并进入细胞内，在细胞内合成抗病毒蛋白质，如蛋白激酶、2’-5’A合成酶、磷酸二酯酶等，它们可降解病毒的mRNA、抑制病毒蛋白质的翻译等，使病毒不能组装和释放，因此具有抗病毒作用。动物实验及临床材料等已证实，在病毒感染前投与干扰素，可阻止病毒感染发生。因此，干扰素具有非特异性广谱抗病毒作用，临床用于治疗皮肤病毒感染、生殖器病毒感染、肝炎病毒感染、呼吸道病毒感染、眼科疱疹病毒感染等，取得明显疗效。干扰素还具有调节人体免疫作用，小剂量时对细胞免疫和体液免疫都有增强作用。

临床应用的干扰素剂型有如下五种：(1)粉针剂，它又分为两种，一种既可静脉注射、又可肌肉注射和局部应用，另一种仅用于肌肉注射和局部使用，它们主要用于治疗病毒性肝炎。(2)片剂，200单位/片，原用于治疗病毒性肝炎，但无特殊疗效，临床未得到广泛应用。(3)栓剂，主要通过填塞阴道内治疗女性尖锐湿疣。(4)水剂，此类药有滴眼液，用于治疗眼部病毒感染。亦有各家医院自制的滴鼻剂，滴入鼻腔治疗上呼吸道感染，但由于儿童尤其是婴幼儿拒绝配合，在儿科应用较少(滴鼻时需头后仰、鼻孔向上的特殊体位)。(5)气雾剂(喷雾剂)，临床上一种是超声波雾化吸入器，把干扰素溶于生理盐水中，雾化吸入，它对上下呼吸道感染疗效明显。由于设备价格昂贵，操作复杂，且需电源，目前仅医院和少数家庭可购买。且雾化气体湿度大，氧含量低，吸入可加重机体缺氧。另一种是轻便的干扰素喷雾剂(气雾剂)，主要用于治疗下呼吸道感染，如病毒性肺炎、支气管炎，但其价格较高，且因使用高压气体，有一定危险性。

本发明的目的在于提供一种成本低、使用方便、安全的干扰素喷射剂。

为达上述目的，本发明采用如下技术方案：干扰素喷射剂，包括按压式喷射瓶和装于其中的干扰素水溶液。

干扰素水溶液由干扰素溶解于生理盐水中制成，其含量为1-2万单位/10ml。

干扰素水溶液中加有防腐剂、稳定剂和PH=4.5-7.1的缓冲剂，。

喷射瓶包括瓶体和动力机构，动力机构由活塞筒、装于其中的活塞和与活塞相连的活塞杆组成，活塞杆中间有一出液管，出液管上端开口于活塞杆侧面，下端开口于活塞底面中间，活塞筒下端中间孔连有吸液管，吸液管与活塞筒连接处设有只能向上打开的单向阀，活塞杆上活塞筒上端与活塞上端之间有弹力元件。

图1为本发明中喷射瓶结构示意图。

本发明中干扰素水溶液可把干扰素溶于生理盐水中制成，并调PH值接近中性(PH=7)，也可在上述水溶液中加入稳定剂、防腐剂和缓冲溶液，使其在开启后可保存较长时间。喷射瓶采用普通按压式喷射瓶，其动力机构采用活塞结构，结构简单，操作方便，内部无压力，使用安全。由于结构简单，取材方便，成本也大大降低。适于广大病患者使用。

本发明产品使用方法为一天数次，直接喷洒于咽喉部和鼻腔表面，由于药液直接作用于病灶，对上呼吸道病毒感染疗效显著，对下呼吸道感染也有疗效。

下面结合附图通过实施例进一步说明本发明。

实施例1，干扰素喷射剂，包括按压式喷射瓶和装于其中的干扰素水溶液。干扰素水溶液由干扰素溶解于生理盐水中制成，其含量为2万单位/10ml。用NaOH、HCl调PH=7.0。喷射瓶包括瓶体1和装于瓶口上的动力机构，动力机构由活塞筒2、装于其中的活塞3和与活塞相连的活塞杆4组成。活塞杆中间有一出液管5，出液管上端开口于活塞杆侧面并设有网状喷口，下端穿过并开口于活塞底面中间。活塞筒下端中间孔连有吸液管6，吸液管与活塞筒连接处设有只能向上打开的单向阀7。活塞杆上活塞筒上端与活塞上端之间套有弹簧8。吸液管6插入干扰素水溶液底部。当按压活塞杆时，由于单向阀关闭，事先吸入活塞筒中的干扰素溶液沿出液管喷出，松开活塞杆，活塞在弹簧作用下上行，单向阀打开，干扰素水溶液沿吸液管被吸入活塞筒备用，干扰素水溶液制备和灌装过程中保证无菌操作。

实施例2，本实施中，干扰素水溶液采用文献记载配方：取干扰素200万单位，氯化钠8.5g、十二水合亚磷酸氢二钠2.8g、二水合亚磷酸二氢钠0.38g、6％聚甜素84ml，用1000ml注射用水使之充分溶解，用氢氧化钠、磷酸调PH值为7.0，无菌分装密闭保存。其它同实施例1。

Claims

1、干扰素喷射剂，本发明特征在于，包括按压式喷射瓶和装于其中的干扰素水溶液。

2、如权利要求1所述的干扰素喷射剂，其特征在于，干扰素水溶液由干扰素溶解于生理盐水中制成，其含量为1-2万单位/10ml。

3、如权利要求2所述的干扰素喷射剂，其特征在于，干扰素水溶液中加有防腐剂、稳定剂和PH=4.5-7.1的缓冲剂，。

4、如权利要求1、2、3所述的干扰素喷射剂，其特征在于，喷射瓶包括瓶体和动力机构，动力机构由活塞筒、装于其中的活塞和与活塞相连的活塞杆组成，活塞杆中间有一出液管，出液管上端开口于活塞杆侧面，下端开口于活塞底面中间，活塞筒下端中间孔连有吸液管，吸液管与活塞筒连接处设有只能向上打开的单向阀，活塞杆上活塞筒上端与活塞上端之间有弹力元件。