CN1288714A - 避孕气囊栓塞装置 - Google Patents
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Abstract
本发明之避孕气囊栓塞装置包括避孕气囊栓塞和放送器,通过给避孕气囊栓塞的内部充气或注射液体,使气囊膨胀,气囊外壳紧贴输卵管内壁,达到完全堵塞输卵管的目的,从而达到避孕的目的。本发明之避孕气囊栓塞由于采用了生物相容性好、无生物毒性的材料制造,由于能精确的控制气囊的压力和气囊的形状以及栓塞部位,因而无副作用,不易脱落、移位,安全可靠,避孕成功率高;因所有栓塞物能全部取出,复通率高;植入和取出简单、方便,无需大的手术,是一种较理想的避孕工具。同时本发明之气囊栓塞装置还可以用于堵塞人体其它腔管,达到治疗某种疾病的目的。
Description
本发明涉及一种避孕气囊栓塞装置，包括避孕气囊栓塞及其放送器，属于避孕工具的改进。
在现有的避孕技术中，尚无一种理想的避孕措施。使用安全套则大大降低了性生活质量；上环(即使用子宫内节育器)，多数女性有经血过多、经期疼痛等不良反应；口服避孕药，多数药物干扰人体内分泌系统，对人体的代谢功能、心血管系统、肝功能、血液凝固以及后代遗传等方面有不同程度影响，长期服用对健康不利；绝育手术存在复通率低、需进行手术，创伤大等问题；药物栓塞则因为药物植入输卵管后和输卵管的内粘膜组织相混合，经过一段时间的使用后，药物栓塞粘贴在输卵管内粘膜上产生化学反应，形成不可分离的连接，难以重新分离，既影响其复通率的高低，又可能对输卵管内腔产生不良反应，干扰人体内分泌系统，对健康不利。
本发明的目的旨在克服现有技术中的不足，提供一种较理想的避孕工具，既不会对人体的各机能产生不良副作用和影响性生活质量，又无需进行大的手术，且避孕成功率高，复通率高的避孕气囊栓塞及放送器，即避孕气囊栓塞装置。
本发明的目的是这样达到的：本发明提供了一种避孕气囊栓塞装置，包括避孕气囊栓塞及放送器，采用内镜引导或X光介入技术，将避孕气囊栓塞释放在输卵管或输精管中，堵塞输卵管或输精管，达到避孕的目的。
本发明的避孕气囊栓塞装置，该装置包括避孕气囊栓塞及放送器，避孕气囊栓塞置于放送器的前端，放送器内鞘上的针简穿过避孕气囊栓塞上的阀门芯杆使气囊内部同内鞘的中心孔相通，避孕气囊栓塞安装在放送器的外鞘与内鞘之间。
——上述避孕气囊栓塞包括导向头、阀门芯杆、气囊外壳、紧固环；气囊外壳包覆或部分包覆阀门芯杆，通过紧固环或用粘胶剂连接，在气囊外壳与被包覆的气囊阀门芯杆之间形成密封结构即气囊；导向头安装在避孕气囊栓塞的前端，导向头与阀门芯杆或气囊外壳相连，通常导向头包覆或部分包覆阀门芯杆与气囊外壳的前连接点。
——上述放送器包括外鞘、内鞘、针筒、手柄、通气开关、连接管、压力表、注射器或加压泵，X光定位标记、其特征在于针筒固定在内鞘的前端上，针筒的内孔与内鞘的中心孔相通，并通过通气开关与连接管、压力表、注射器或加压泵相连通，内鞘套装在外鞘内。
——上述避孕气囊栓塞的导向头和阀门芯杆可以做成一个部件，形成带导向头的阀门芯杆。
——上述避孕气囊栓塞的导向头、阀门芯杆、气囊外壳的一端也可以连在一起，做成一个部件，形成带导向头和气囊外壳的阀门芯杆。
——上述避孕气囊栓塞的导向头、阀门芯杆、气囊外壳可做成一个整体部件，而不用紧固环或用粘胶剂连接。
——上述避孕气囊栓塞的导向头通常做成细尖的锥体，有带中心通孔和不带中心通孔两种导向头，带中心通孔的导向头可通过医用导丝；为进一步提高无中心通孔导向头的导向能力，也可在导向头上安装导丝，导丝通常用金属丝制造，形成带固定导丝的导向头。
——上述避孕气囊栓塞采用X光介入时，也可以在避孕气囊栓塞上安装X光定位标记，通常置于避孕气囊栓塞的头部和尾部，如导向头、阀门芯杆的尾部；用金属紧固环连接在气囊外壳与阀门芯杆的两端时，这时金属紧固环既起到紧固密封作用又起到X光定位标记作用。
——上述避孕气囊栓塞的X光定位标记可以用金属粉末复合在气囊外壳的内表层作为X光定位标记，达到X光介入下精确定位的目的。
——上述避孕气囊栓塞在用宫腔镜辅助下植入时或者X光介入时放送器上有X光定位标记时，上述避孕气囊栓塞可以无X光定位标记。
——上述避孕气囊栓塞其特征在于气囊外壳扩张后可以有各种特定的几何外形，通常有哑铃形、蛋壳形、藕节形、球形。
——上述放送器也可直接将注射器或加压泵连接在内鞘上，从而不需通气开关、连接管、压力表，制成一种简易的放送器。
——上述放送器的X光定位标记通常在内鞘或外鞘的前端。
——上述放送器在非X光介入下使用时或上述避孕气囊栓塞上已有X光定位标记的，上述放送器也可不安装X光定位标记。
——上述放送器的内鞘也可不安装针筒，而将上述避孕气囊栓塞在人体体外充气扩张或注射液体扩张后，再压缩变形安装在放送器的外鞘和内鞘之间，仅留导向头或导丝和导向头在放送器的外鞘之外，这时放送器的内鞘上没有安装针筒、内鞘可不开中心孔，制成一种主要由内、外鞘构成的简单的放送器。
——所述避孕气囊栓塞装置，其特征在于可将上述避孕气囊栓塞除了导向头或带导丝的导向头以外的部分全部置于放送器的外鞘和内鞘之间，形成避孕气囊栓塞内置式组装方式。
——所述避孕气囊栓塞装置，其特征在于可将上述避孕气囊栓塞除了气囊阀门芯杆尾部以外的部分暴露在放送器的外鞘之外、仅将阀门芯杆尾部置于放送器的外鞘和内鞘之间，形成输卵管气囊栓塞外置式组装方式。
——所述避孕气囊栓塞通常采用生物相容性好、无生物毒性、柔软而富有弹性的高分子材料或其它材料制造。
——所述避孕气囊栓塞放送器采用医用高分子材料、金属材料或其它材料制造。
本发明的工作原理为：采用内镜引导或X光介入技术，用本发明之避孕气囊栓塞装置将运载有本发明之避孕气囊栓塞的放送器插入输卵管或输精管中，通过加压泵或注射器给气囊充气加压或注射液体加压，使气囊扩张，紧贴输卵管或输精管的内壁，完全堵塞住输卵管或输精管，达到避孕的目的：然后，释放本发明之避孕气囊栓塞，退出放送器，完成手术操作。复通时，在内镜引导或X光介入技术，用专用夹子取出或用专门设计的取出器先抽出气囊中的气体或液体，降低气囊的压力，使气囊缩小，然后取出。
本发明由于采用生物相容性好、无生物毒性、柔软而富有弹性的高分子材料或生物材料制造，通过给气囊充气加压或注射流体加压，使气囊扩张，堵塞输卵管或输精管，达到避孕的目的，由于能精确的控制气囊的压力和气囊的形状以及栓塞部位，因而无副作用，不易脱落、移位，安全可靠，避孕成功率高；因所有栓塞物能全部取出，复通率高；植入和取出简单、方便，无需大的手术，是一种较理想的避孕工具。同时本发明之气囊栓塞装置还可以用于堵塞人体其它腔管，达到治疗某种疾病的目的。
本发明的具体结构由以下实施例及附图给出。
图1本发明之能通过医用导丝的避孕气囊栓塞装置外置式装配示意图。
避孕气囊栓塞的气囊外壳暴露在放送器的外鞘的前端，仅避孕气囊栓塞的阀门芯杆的尾部在放送器的外鞘和内鞘之间，医用导丝可依次穿过内鞘中心孔、针筒中心孔、导向头中心孔，作往复运动。
图2本发明之能通过医用导丝的避孕气囊栓塞装置内置式装配示意图。
避孕气囊栓塞的气囊外壳在放送器的外鞘和内鞘之间，仅避孕气囊栓塞的导向头暴露在外，医用导丝可依次穿过内鞘中心孔、针筒中心孔、导向头中心孔，作往复运动。
图3本发明之不能通过医用导丝的避孕气囊栓塞装置外置式装配示意图。
避孕气囊栓塞的气囊外壳暴露在放送器的外鞘的前端，仅避孕气囊栓塞的阀门芯杆的尾部在放送器的外鞘和内鞘之间。
图4本发明之不能通过医用导丝的避孕气囊栓塞装置内置式装配示意图。
避孕气囊栓塞的气囊外壳在放送器的外鞘和内鞘之间，仅避孕气囊栓塞的导向头暴露在外。
图5本发明之使用简易放送器安装不能通过医用导丝的避孕气囊栓塞装置外置式装配示意图。
图6本发明之使用简易放送器安装不能通过医用导丝的避孕气囊栓塞装置内置式装配示意图。
图7本发明之带X光定位标记的避孕气囊栓塞放送器的结构示意图。
图8本发明之不带X光定位标记的避孕气囊栓塞放送器的结构示意图。
图9本发明之能通过医用导丝的避孕气囊栓塞的结构示意图。
图10本发明之能通过医用导丝的避孕气囊栓塞的结构示意图。
导向头和阀门芯杆制成一个整体部件。
图11本发明之能通过医用导丝的避孕气囊栓塞的结构示意图。
导向头、阀门芯杆和气囊外壳一端制成一个整体部件。
图12本发明之能通过医用导丝的避孕气囊栓塞的结构示意图。
导向头、阀门芯杆和气囊外壳制成一个整体部件，无紧固环。
图13本发明之不能通过医用导丝的避孕气囊栓塞的结构示意图。
金属紧固环既有密封作用又有X光定位标记作用。
图14本发明之不能通过医用导丝的避孕气囊栓塞的结构示意图。
导向头和阀门芯杆制成一个整体部件。
图15本发明之不能通过医用导丝的避孕气囊栓塞的结构示意图。
导向头、阀门芯杆和气囊外壳一端制成一个整体部件。
图16本发明之不能通过医用导丝的避孕气囊栓塞的结构示意图。
导向头、阀门芯杆和气囊外壳制成一个整体部件，无紧固环。
图17本发明之不能通过医用导丝的避孕气囊栓塞的结构示意图。
导向头、阀门芯杆和气囊外壳制成一个整体部件，无紧固环；阀门芯杆在气囊外壳的外部的尾部。适合体外充气后用简单放送器内置式植入。
图18本发明之不能通过医用导丝的避孕气囊栓塞的充气时的工作原理图。
本发明之避孕气囊栓塞的导向头带有导丝，气囊外壳的内表层用金属粉末作为X光定位标记。箭头方向为气流或液体流入方向。
图19本发明之藕节形避孕气囊栓塞。
图20本发明之哑铃形避孕气囊栓塞。
图21本发明之蛋壳形避孕气囊栓塞。
图22本发明之球形避孕气囊栓塞。
图23本发明之能通过医用导丝的避孕气囊栓塞的充气时的工作原理图。
图24本发明之避孕气囊栓塞装置在植入人体时的工作原理图。
上述1为避孕气囊栓塞，2为放送器，3为医用导丝，4为导向头，5为阀门芯杆，6为气囊外壳，7为紧固环，8为外鞘，9为内鞘，10为针筒，11为手柄，12为通气开关，13为连接管，14为压力表，15为注射器或加压泵，16为x光定位标记，17为阀门芯杆上的阀门，18为阀门芯杆上的通气孔，19为导向头上的穿医用导丝用的通孔，20为导丝，21为输卵管。
下面结合实施例说明依据本发明提出的具体装置的细节及工作情况。
实施例1：能通过导丝的避孕气囊栓塞及其放送器
利用模具和其它工具分别做好导向头4、阀门芯杆5和气囊外壳6，通过粘接剂或紧固环7将这三个部件组装成避孕气囊栓塞1，气囊外壳6包覆阀门芯杆5，在气囊外壳6与阀门芯杆5之间形成密封结构即气囊，导向头4在避孕气囊栓塞1的前端，导向头4的尾部包覆着阀门芯杆5和气囊外壳6前连接端形成圆滑过渡，导向头4带中心孔，放送器上的针筒10穿过阀门芯杆5后同导向头4的中心孔相通，使内鞘9的中心孔、通气开关12的中心孔、针筒10的中心孔、导向头4的中心孔形成通孔，能让医用导丝3通过。用金属紧固环7作为密封紧固件时，在避孕气囊栓塞1前后两端还能起到x光介入时定位标记的作用。
利用模具和其它工具分别做好外鞘8，内鞘9，手柄11，定做或选用合适的针筒10、手柄11、通气开关12、连接管13、压力表14、注射器或加压泵15，通过粘接剂或连接件组装成放送器2。内鞘9套装在外鞘8的内孔中，可沿中心轴线往复运动；注射器或加压泵15、压力表14通过连接管13、通气开关12和内鞘9的中心孔相通；针筒10安装在内鞘9上，针筒10的中心孔和内鞘9的中心孔相通，可随内鞘9沿中心轴线往复运动。有外置式和内置式两种放送器，外置式放送器的外鞘8较薄，内置式放送器的外鞘8较厚，结构原理相同。
将避孕气囊栓塞1组装在放送器2上，有外置式和内置式两种组装方式：放送器2的外鞘8不覆盖避孕气囊栓塞1的导向头4和气囊外壳6为外置式组装；放送器2的外鞘8覆盖避孕气囊栓塞1的气囊外壳6，不覆盖导向头4为内置式组装。组装时有相同的结构原理：避孕气囊栓塞放送器2上的针筒10穿过阀门芯杆5后同导向头4的中心孔相连通，使内鞘9的中心孔、通气开关12的中心孔、针筒10的中心孔、导向头4的中心孔形成通孔，能让导丝3通过。
避孕气囊栓塞1外置式安装在放送器2时，用宫腔镜辅助或x光介入术，先将医用导丝3放入输卵管中，然后在医用导丝3的引导下将安放了避孕气囊栓塞1的放送器2导入，将避孕气囊栓塞1放在要堵塞的部位，通常在输卵管的间质部或峡部，再取出医用导丝，然后，向后拉动内鞘9使针筒10后退，针筒10的头部退在阀门芯杆5的前阀门后，但仍在阀门芯杆5内；调节通气开关12上的开关，使注射器或加压泵15、压力表14、连接管13、内鞘9、针筒10的中心孔、气囊外壳6与阀门芯杆5之间的密封结构即气囊相通，通过注射器或加压泵15向气囊注射气体或液体，使气囊膨胀，气囊外壳6紧贴输卵管内壁，达到完全堵塞输卵管的目的，从而达到避孕的目的。最后向后拉动内鞘9使针筒10完全退出阀门芯杆5内，向后拉动外鞘8取出放送器2。需要输卵管复通时，在内镜引导或X光介入技术，用专用夹子取出或用专门设计的取出器先抽出气囊中的气体或液体，降低气囊的压力，使气囊缩小，然后取出。
避孕气囊栓塞1内置式安装在放送器2时，避孕气囊栓塞1植入和取出方法同外置式时相同，只是在向气囊注射气体或液体使气囊膨胀，使气囊外壳6紧贴输卵管内壁之前需先退出外鞘8，使气囊外壳6完全暴露以便气囊膨胀。
实施例2：不能通过医用导丝的避孕气囊栓塞及其放送器。
利用模具和其它工具分别做好导向头4、阀门芯杆5和气囊外壳6，通过粘接剂或紧固环7将这三个部件组装成避孕气囊栓塞1，气囊外壳6包覆阀门芯杆5，在气囊外壳6与阀门芯杆5之间形成密封结构即气囊，导向头4在避孕气囊栓塞1的前端，导向头4的尾部包覆着阀门芯杆5和气囊外壳6前连接端，形成圆滑过渡。放送器上的针筒10穿过阀门芯杆5后使内鞘9、通气开关12、针筒10的中心孔相连通，并和气囊外壳6与阀门芯杆5之间的密封结构即气囊相通。用金属紧固环作为密封件时，在避孕气囊栓塞1前后两端还能起到x光介入时定位标记的作用。
利用模具和其它工具分别做好外鞘8，内鞘9，手柄11，定做或选用合适的针筒10、手柄11、通气开关12、连接管13、压力表14、注射器或加压泵15，通过粘接剂或连接件组装成放送器2。内鞘9安装在外鞘8的内孔中可沿中心轴线往复运动；注射器或加压泵15、压力表14通过连接管13、通气开关12和内鞘9的中心孔相通；针筒10安装在内鞘9上，针筒10的中心孔和内鞘9的中心孔相通，可随内鞘9沿中心轴线往复运动。有外置式和内置式两种放送器，外置式放送器的外鞘8较薄，内置式输卵管气囊栓塞放送器的外鞘8较厚，结构原理相同。
将避孕气囊栓塞1组装在放送器2上，有外置式和内置式两种组装方式：放送器2的外鞘8不覆盖避孕气囊栓塞1的导向头4和气囊外壳6为外置式组装；放送器2的外鞘覆盖避孕气囊栓塞1的气囊外壳6，不覆盖导向头4为内置式组装。组装时有相同的结构原理：放送器2上的针筒10穿过阀门芯杆5后，使内鞘9的中心孔、通气开关12的中心孔、针筒10的中心孔、以及气囊外壳6与阀门芯杆5之间的密封结构即气囊相通，可通过注射器或加压泵15向气囊内部注射气体或液体，使气囊膨胀。
避孕气囊栓塞1外置式安装在放送器2植入时，用宫腔镜辅助或x光介入术，先将前端安装了避孕气囊栓塞1的放送器2放入输卵管中，使避孕气囊栓塞1放在要堵塞的部位，通常在输卵管的间质部或峡部，然后调节通气开关12上的开关，使注射器或加压泵15、压力表14、连接管13、内鞘9、针筒10的中心孔、气囊外壳6与阀门芯杆5之间的密封结构即气囊相通，通过注射器或加压泵15向气囊内部注射气体或液体，使气囊膨胀，气囊外壳6紧贴输卵管内壁，达到完全堵塞输卵管的目的，从而达到避孕的目的。最后向后拉动内鞘9使针筒10完全退出阀门芯杆5内，向后拉动外鞘8取出放送器2。需要输卵管复通时，在内镜引导或X光介入技术，用专用夹子取出或用专门设计的取出器先抽出气囊中的气体或液体，降低气囊的压力，使气囊缩小，然后取出。
避孕气囊栓塞1内置式安装在放送器2时。避孕气囊栓塞1植入和取出方法同外置式时相同，只是在向气囊注射气体或液体，使气囊膨胀，气囊外壳6紧贴输卵管内壁之前需先退出外鞘8，使气囊外壳6完全暴露以便气囊膨胀。
Claims (17)
1．避孕气囊栓塞装置，该装置包括避孕气囊栓塞(1)及放送器(2)，其特征在于避孕气囊栓塞(1)置于放送器(2)的前端，放送器(2)的内鞘上的针筒(10)穿过避孕气囊栓塞(1)上的阀门芯杆(5)使气囊内部同内鞘(9)的中心孔相通，安装在放送器(2)的外鞘(8)与内鞘(9)之间。
2．根据权利要求1所述的装置。上述避孕气囊栓塞(1)包括导向头(4)、阀门芯杆(5)、气囊外壳(6)、紧固环(7)，其特征在于气囊外壳(6)包覆或部分包覆阀门芯杆(5)通过紧固环(7)或用粘胶剂连接，在气囊外壳(6)与被包覆的阀门芯杆(5)之间形成密封结构即气囊。导向头(4)安装在避孕气囊栓塞(1)的前端，导向头(4)与阀门芯杆(5)或气囊外壳(6)相连，通常导向头(4)包覆或部分包覆阀门芯杆(5)与气囊外壳(6)的前连接点。
3．根据权利要求1所述的装置，上述放送器(2)包括外鞘(8)、内鞘(9)、针筒(10)、手柄(11)、通气开关(12)、连接管(13)、压力表(14)、注射器或加压泵(15)、X光定位标记(16)，其特征在于针筒(10)安装在内鞘(9)的前端，针筒(10)的内孔与内鞘(9)的中心孔相通，并通过通气开关(12)与连接管(13)、压力表(14)、注射器或加压泵(15)相连通，内鞘(9)套装在外鞘(8)内。
4．根据权利要求1或2所述的装置，上述避孕气囊栓塞(1)其特征在于导向头(4)和阀门芯杆(5)可以做成一个部件，形成带导向头的阀门芯杆。
5．根据权利要求1或2所述的装置，上述避孕气囊栓塞(1)其特征在于导向头(4)、阀门芯杆(5)、气囊外壳(6)的一端相连，做成一个部件，形成带导向头和气囊外壳的阀门芯杆。
6．根据权利要求1或2所述的装置，上述避孕气囊栓塞(1)其特征在于导向头(4)、阀门芯杆(5)、气囊外壳(6)可做成一个整体部件。而不用紧固环(7)或用粘胶剂连接。
7．根据权利要求1或2所述的装置，上述避孕气囊栓塞(1)其特征在于导向头可以做成细尖的锥体，有带中心通孔和不带中心通孔两种导向头。
8．根据权利要求1或2所述的装置，上述避孕气囊栓塞(1)其特征在于导向头可以做成带导丝的导向头，导丝(20)在避孕气囊栓塞(1)的最前端，固定在导向头(4)中。
9．根据权利要求1或2所述的装置，上述避孕气囊栓塞(1)其特征在于也可以在避孕气囊栓塞(1)上安装X光定位标记(16)，通常安装在避孕气囊栓塞(1)的头部和尾部，如安装在导向头(4)内和阀门芯杆(5)的尾部。
10．根据权利要求1或2所述的装置，上述避孕气囊栓塞(1)其特征在于也可以用金属粉末复合在气囊外壳(6)的内表层作为X光定位标记。
11．根据权利要求1或2所述的装置，上述避孕气囊栓塞(1)其特征在于气囊外壳(6)扩张后可以有各种特定的几何外形，通常有哑铃形、蛋壳形、藕节形、球形。
12．根据权利要求1或3所述的装置，上述放送器(2)其特征在于可直接用注射器或加压泵(15)通过内鞘(9)的中心孔给避孕气囊栓塞(1)充气或注射液体，从而不需安装通气孔开关(12)、连接管(13)、压力表(14)，制成一种简易的放送器。
13．根据权利要求1或3所述的装置，上述放送器(2)其特征在于放送器(2)的X光定位标记(16)安装在内鞘(9)或外鞘(8)的前端。
14．根据权利要求1或3所述的装置，上述放送器(2)其特征在于非X光介入下使用的放送器或上述避孕气囊栓塞(1)上已有X光定位标记(16)时，上述放送器(2)可不安装X光定位标记。
15．根据权利要求1或3所述的装置，上述放送器(2)其特征在于放送器(2)的内鞘(9)可不安装针筒，而将上述避孕气囊栓塞(1)在人体体外充气扩张后，再压缩变形安装在放送器(2)的外鞘(8)和内鞘(9)之间，仅留导向头(4)或导丝(20)和导向头(4)在放送器(2)的外鞘(8)之外，这时放送器(2)的内鞘(9)上没有安装针筒(10)、内鞘(9)可不开中心孔，制成一种由内、外鞘构成的简单的放送器。
16．根据权利要求1或2或3所述的装置，其特征在于可将上述避孕气囊栓塞(1)除了导向头(4)或导向头(4)和导丝(20)以外的部分全部置于放送器(2)的外鞘(8)和内鞘(9)之间，形成避孕气囊栓塞(1)内置式组装方式。
17．根据权利要求1或2或3所述的装置，其特征在于可将上述避孕气囊栓塞(1)除了阀门芯杆(5)的尾部以外的部分暴露在放送器(2)的外鞘(8)之外、仅将阀门芯杆(5)的尾部置于放送器(2)的外鞘(8)和内鞘(9)之间，形成避孕气囊栓塞(1)外置式组装方式。
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