CN1262302C - 治疗烂脚丫、脚癣的外涂药剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗烂脚丫、脚癣的外涂药剂及其制备方法，该药剂由(A)、(B)、(C)三组份组成，(A)组份包括艾叶粉、苯甲酸钠、碘化钾、碘、血竭等，(B)组份包括苦楝皮粉、水杨酸、苯甲酸、血竭、碘化钾、碘、樟脑等，(C)组份包括碱式氯化铝、甲醛，根据每组不同特性，分别按比例配制，三组药剂按顺序治疗具有协同作用，能有效杀灭各种真菌病毒、并有敛疮生肌、消肿止痛、散瘀止痒、干燥创面的效果，解决了长期困扰人类治疗顽固性烂脚丫、脚癣以及久治难愈的状况。

Description

治疗烂脚丫、脚癣的外涂药剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种以中草药为原料制备的治疗烂脚丫、脚癣的外涂药剂，本发明还涉及该药剂的制备方法。

背景技术

烂脚丫、脚癣是一种由真菌感染而危害人类健康的常见病、多发病，在我国南方因潮湿多雨，农村夏季栽种季节，就有三分之一的人患上烂脚丫、脚癣。城市有四分之一的人因多汗穿鞋子潮湿而患上烂脚丫、脚癣，而脚丫趾间糜烂、破溃、瘙痒的人又占三分之二，由于患者瘙痒激烈，常使患者坐卧不宁而影响休息。

虽然市面上也有一些治疗烂脚丫、脚癣的药物，但由于效果不十分明显，而且真菌繁殖力极强，有的虽然治好了，但又因气候潮湿、多雨，脚多汗穿着鞋子，潮湿皮肤上残留病原菌又死灰复燃，致使重新感染，使患者久治不愈，治疗也旷日持久。再者烂脚丫、脚癣就有个烂字，烂就是糜烂、破溃，在治疗时只要一抹上药物立即刺激破溃处使患者痛得受不了，所以市面上治疗药物都要在注意事项中注明，皮肤如糜烂破、溃不能用，如广州敬修堂(药业)有限公司的复方土槿皮酊注明“皮肤局部如有继发性感染破裂或溃烂者，待愈后再用药”，再如：贵州神奇制药有限公司的脚癣一次净也注明“皮肤破溃暂缓使用”，使得患者们买到药后不能使用治疗，要等到破溃自行痊愈之后才能使用治疗。

发明内容

本发明的目的在于克服上述现有技术的缺点，提供一种治疗烂脚丫、脚癣的外涂药剂及其制备方法，该药剂由(A)、(B)、(C)三组份组成，三组份按顺序治疗具有协同作用，而且皮肤糜烂、破溃时也能用，能快速杀灭各种真菌，迅速止痒、收敛干燥，是一种能彻底治愈后不容易复发烂脚、脚癣的外涂药剂。

本发明的另一目的是提供该治疗烂脚丫、脚癣外涂药剂的制备方法。

本发明的解决方案是基于祖国医学对烂脚丫、脚癣发病机理的治疗以杀菌止痒、敛疮生肌、清洁创面、软化角质、脱落角质、收敛干燥为原则。参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出对慢性溃疡、伤口久不愈合有效以及能促进组织增生的艾叶；具有敛疮生肌、消肿止痛以及对疮疡久不收口有效的血竭；杀菌消毒的碘；能治一切疥癣的苦楝皮；辟秽开窍、散瘀止痒、疥癣止痒的樟脑；软化角质、杀真菌止痒的水杨酸、苯甲酸；干燥清洁创面的碱式氯化铝；能有效杀灭各种病毒、真菌的甲醛，根据治疗原则，分为(A)、(B)、(C)三组份。

本发明药物是由下列组份制成的(用量为重量份)：

(A)艾叶粉180-250、苯甲酸钠5-8、碘化钾80-120、碘40-60、血竭10-20、蒸馏水900-1100，

(B)苦楝皮粉180-250、水杨酸180-220、苯甲酸180-220、血竭8-15、碘化钾15-20、碘20-30、樟脑80-100、乙醇900-1100，

(C)碱式氯化铝480-500、甲醛480-500，(A)、(B)、(C)三组份分装组成。

本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是：

(A)艾叶粉150-220、苯甲酸钠4-7、碘化钾85-110、碘45-55、血竭8-15、蒸馏水900-1000，

(B)苦楝皮粉180-220、水杨酸180-210、苯甲酸180-210、血竭7-12、碘化钾10-15、碘20-25、樟脑80-90、乙醇950-1000，

(C)碱式氯化铝480-500、甲醛480-500，(A)、(B)、(C)三组份分装组成。

本发明药物的最佳重量(份)配比是：

(A)艾叶粉200、苯甲酸钠5、血竭15、碘化钾100、碘50、蒸馏水1000，

(B)苦楝皮粉200、水杨酸200、苯甲酸200、血竭10、碘化钾15、碘25、樟脑80、乙醇1000，

(C)碱式氯化铝500、甲醛500，(A)、(B)、(C)三组份分装组成。

本发明所述治疗烂脚丫、脚癣的药剂的制备方法是：

1、取艾叶，干燥粉碎至120目细粉，置有盖的容器内，加入苯甲酸钠全量的一半，加入蒸馏水全量的一半，盖严浸泡7天，每天打开搅拌1次，7天后用120目滤筛过滤，滤液备用，再加入苯甲酸钠全量的一半，加入蒸馏水全量的一半，盖严浸泡3天，每天打开搅拌1次，3天后过滤，二滤液合并成全量；加入研成极细粉的血竭浸泡3天，取碘化钾置于玻璃或不锈钢容器中，加蒸馏水以淹没为限，搅拌制成近饱和液，加碘搅拌充分溶解后，加入到艾叶、血竭的溶液中合并搅匀静置12小时后用160目细筛过滤，滤液分装在贴有商标说明书的20毫升小瓶内，封口即为(A)组份。

2、取苦楝皮，干燥粉碎至120目细粉，置有盖容器内，加入乙醇密盖，浸渍10天，每日搅拌1次，10天后过滤压榨，滤液、榨液合并加入水杨酸，苯甲酸结晶体先粉碎至120目细粉放入容器，密盖15天，每天搅拌1次，15天后过滤，滤液加入研成极细粉的血竭浸渍3天，再取碘化钾置于玻璃或不锈钢容器中，加乙醇以淹没为限，搅拌制成近饱和液，加碘搅拌充分溶解后，加入到苦楝皮、水杨酸、苯甲酸、血竭已溶解好的溶液中，搅匀静置12小时，用160目细筛过滤，滤液分装在贴有商标说明书的20毫升小瓶内，封口即为(B)组份。

3、购买工厂生产的碱式氯化铝，国家产品执行标准G(B)15892-95，买回后静置澄清用塑料管吸入另一容器，底面沉淀物不用，经反复澄清吸入后备用。

4、购买甲醛溶液，国家产品执行标准GB9009-88。

碱式氯化铝液和甲醛溶液合并混合搅拌均匀用160目尼龙筛网过滤聚合物后滤液分装在贴有商标说明20毫升小瓶内，封口即为(C)组份。

(A)、(B)、(c)三组份为液态剂，分别分装在三种不同形状的瓶子内以视区别，成品包装为一盒内装有顺序排列的(A)、(B)、(C)三组份。使用方法：涂抹患部1日1次，(A)组份5日，(B)组份5日，(C)组份1日，再继续循序(A)组份5日，(B)组份5日、(C)组份1日，直至痊愈，痊愈后(C)组份再每月1次涂抹在患部和涂抹在脚掌心保持脚干燥无汗，以防止复发。

采用(A)、(B)、(c)三组份后，由于(A)组份是用蒸馏水配药，无刺激性，加入少量苯甲酸钠防腐。加之艾叶对慢性溃疡、伤口久不愈合有效，并能促进肉芽组织增生的功效，配伍血竭敛疮生肌，消肿止痛，加上杀菌消毒的碘能在很短的几分钟内，可杀灭各种真菌和各种病毒，艾叶、血竭、碘三者混合而成的药液，接触创面糜烂、破溃处，释放出碘而达到杀真菌、消炎的作用，对各类致病微生物均具强力杀灭作用，重症部位可用纱布浸湿药液覆盖创面糜烂破溃处，而达到收敛生肌封口；(B)组份是用治疗癣疮苦楝皮，配之能杀真菌止痒的水杨酸、苯甲酸，是目前应用最广的无色皮肤广谱抗菌剂，也是最安全的，但现有技术中所有教科书和资料对水杨酸的配量是60，苯甲酸是120，这都是实验室的分析化学纯的配量。由实验室到工业化生产尚需进行二次开发，并需在开发中进一步完善，本发明者经过十多年的验证，要达到有效杀灭顽固的真菌，要溶解角质，脱落癣皮的角质，工业用大袋装的水杨酸要用到200配量，工业用大袋装的苯甲酸结晶体经过粉碎也要用到200配量。再配伍血竭、碘而形成强大的杀灭真菌疗效，对顽固的癣症只有用浓度高的药剂才能奏效；(C)组份使用了干燥清洁创面的碱式氯化铝，杀灭真菌的甲醛能达到彻底干净地杀灭真菌，并且保持创面糜烂、破溃处痊愈后干燥不易复发的作用。本发明者还做了例外的试验，流水沟里的苔藓，用盐酸、硝酸泼上去毫无作用，但用(C)组份泼上去，立即就能杀灭苔藓，用水一冲，露出干干净净的原来石头，比用清洁剂洗得还干净，还长时间都不长苔藓，现用于顽固的烂脚丫、脚癣的患部，可以出人意料地彻底杀灭真菌而难于再复发。

本发明的一个重要特点，是改变了现有技术并克服了偏见，丰富了现有技术，带来了意想不到的突出效果，现有技术只有一组药剂，癣症的顽固性是众所周知的，患部皮肤糜烂、破溃不能用，涂抹在患部效果也不是那么好，医生只有开点口服药加强疗效，有副作用也不管。而本发明具有(A)、(B)、(C)三组份，(A)组份无刺激性，皮肤糜烂、破溃处涂后三至五天能收敛封口，(B)组份杀灭真菌并止痒，脱落带癣皮的角质，(C)组份更厉害，能彻底干净最后杀灭一切真菌病菌并保持创面干燥以防止再复发，如果效果不佳，可再循序重新三组轮流再来，直至痊愈为止。痊愈后每月再涂1次(C)组份，一是保持干燥，二是再杀死皮肤上残留病原菌不能再死灰复燃。

本发明药物临床使用结果表明，有下述优点：

1、本发明选用中草药综合作用治疗烂脚丫、脚癣，各组份符合药政法规定。县技术监督局已颁发“云南省企业产品执行标准证书”，本发明经三年的试用，没有出现不良现象，对人体安全、无毒、无害。

2、轻症患者可单独分组使用，重者三组循环使用，较重者可加大剂量，由1天1次改为1天2次，直至痊愈为止。

3、本发明的外涂药剂不只局限脚部癣症，可以涂抹在身体各部位的真菌感染的癣症，痊愈好的有些例没有疤痕。

为表明本发明对烂脚丫、脚癣的治疗效果，现给出本发明在三年中经3650例烂脚丫，2460例身体各部位的癣症治疗作临床观察如下：

病症	显效(不留疤痕)	痊愈	例数	总有效率	用药量(循环)
						烂脚丫、脚癣	580	3070	3650	100％	2
身体各部位癣症	330	2130	2460	100％	3-4

在表中看出本发明总有效率达100％，本发明只对真菌感染的烂脚丫、脚癣和身体各部位真菌感染癣症有特效。

实施例

按下述配比称取原料(千克)

(A)艾叶粉200、苯甲酸钠5、血竭15、碘化钾100、碘50、蒸馏水1000，

(B)苦楝皮粉200、水杨酸200、苯甲酸200、血竭10、碘化钾15、碘25、樟脑80、乙醇1000，

(C)碱式氯化铝500、甲醛500。

生产方法如下：先取艾叶，干燥粉碎至120目细粉，置有盖的容器内，加入苯甲酸钠全量的一半，加入蒸馏水全量的一半盖严浸泡7天，每天打开搅拌1次，7天后用120目滤筛过滤，滤液备用，再加入苯甲酸钠全量的一半，加入蒸馏水全量的一半，盖严浸泡3天，每天打开搅拌1次，3天后过滤；二滤液合并成全量，加入研成极细粉的血竭浸泡3天，取碘化钾置于玻璃或不锈钢容器中，加蒸馏水以淹没为限，搅拌制成近饱和液，加碘搅拌充分溶解后，加入到艾叶，血竭的溶液中合并搅匀静置12小时后用160目细筛过滤，滤液分装在贴有商标说明书的20毫升小瓶内，封口即为(A)组份。

2、取苦楝皮，干燥粉碎至120目细粉，置有盖的容器内，加入乙醇密盖，浸渍10日，每日打开搅拌1次，10日后过滤、压榨，滤液、榨液合并加入水杨酸，苯甲酸结晶体粉碎至120目细粉后放入密盖15天，每日打开搅拌1次，15日后过滤，滤液加入研成极细细粉血竭，浸泡3天，再取碘化钾置于玻璃或不锈钢容器中，加乙醇以淹没为限，搅拌制成近饱和液，加碘搅拌充分溶解后，加入到苦楝皮、水杨酸、苯甲酸，血竭已溶解好的容液中，搅匀静置12小时用160目细筛过滤，滤液分装在贴有商标说明书20毫升小瓶内，封口即为(B)组份。

3、购买工厂生产的碱武氯化铝，国家产品执行标准号GB15892-95，但本发明所用是自己生产的，其生产方法如下：原料配方(重量份)

铝灰(含氯化铝)50、水40、盐酸38、硫酸2。

首先挖地池，砖砌好，水泥抹光，全量三分之一铝灰和全量三分之一的水放入，搅拌后再放全量三分之一的盐酸后搅拌反应，3小时后再顺序放入，直至放完最后加入硫酸助溶，反应16-18天，熟化后反复澄清过滤备用。

购买甲醛溶液，此甲醛不可自己生产，国家产品执行标准号GB9009-88，买回后用160目尼龙筛网过滤聚合物备用，把碱式氯化铝、甲醛溶液经过过滤，合并混合后，搅拌匀分装入贴有商标、说明的20毫升小瓶内封口，即得(C)组份。

要得到质量合格的产品，必须注意如下事项：

在制备烂脚丫、脚癣外涂药剂过程中，(A)组份、(B)组份的设备必须是不锈钢或塑料、玻璃，绝不允许有铁和铝的设备，特别是铝。(C)组份的设备必须是铝或塑料，不允许有铁的设备，否则制备出的溶液将会出现沉淀、分解，质量下降，这一点必须充分注意。

碘液制备过程中也要注意：(A)组份用蒸馏水溶解碘，(B)组份用乙醇溶解碘，(A)组份、(B)组份碘与碘化钾的配比不同，碘在水中的溶解度极小为1∶2950，碘化钾在水中的溶解度为1∶0.7。所以，必须先把碘化钾单独搅拌溶解制成近饱和液作为碘的助溶剂，才能把碘放入，碘才能溶于水或乙醇，二者才形成可溶性络合物，并能增加溶液的稳定性。

Claims (8)

1、一种治疗烂脚丫、脚癣的药剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：

(A)艾叶粉180-250、苯甲酸钠5-8、碘化钾80-120、碘40-60、血竭10-20、蒸馏水900-1100，

(B)苦楝皮粉180-250、水杨酸180-220、苯甲酸180-220、血竭8-15、碘化钾15-20、碘20-30、樟脑80-100、乙醇900-1100，

(C)碱式氯化铝480-500、甲醛480-500，

该药剂是由(A)、(B)、(C)三组份分装组成。

2、一种治疗烂脚丫、脚癣的药剂，其特征在于各原料的重量配比是：

(A)艾叶粉150-220、苯甲酸钠4-7、碘化钾85-110、碘45-55、血竭8-15、蒸馏水900-1000，

(B)苦楝皮粉180-220、水杨酸180-210、苯甲酸180-210、血竭7-12、碘化钾10-15、碘20-25、樟脑80-90、乙醇950-1000，

(C)碱式氯化铝480-500、甲醛480-500，

该药剂是由(A)、(B)、(C)三组份分装组成。

3、根据权利要求1所述的治疗烂脚、脚癣的药剂，其特征在于各原料的重量配比是：

(A)艾叶粉200、苯甲酸钠5、血竭15、碘化钾100、碘50、蒸馏水1000，

(B)苦楝皮粉200、水杨酸200、苯甲酸200、血竭10、碘化钾15、碘25、樟脑80、乙醇1000，

(C)碱式氯化铝500、甲醛500，

该药剂是由(A)、(B)、(C)三组份分装组成。

4、根据权利要求1、2或3所述的治疗烂脚丫、脚癣的药剂，其特征在于所说的药剂是液态剂。

5、一种如权利要求1所述治疗烂脚丫、脚癣的药剂的制备方法，其特征在于：

(1)、先取艾叶干燥粉碎至120目细粉，置有盖容器内，加入苯甲酸钠全量的一半，加入蒸馏水全量的一半，盖严浸泡7天，每天打开搅拌1次，7天后用120目滤筛过滤，滤液备用，再加入苯甲酸钠全量的一半，加入蒸馏水全量的一半，盖严浸泡3天，每天打开搅拌1次，3天后过滤，二滤液合并成全量；加入研成极细粉的血竭浸泡3天，取碘化钾置于玻璃或不锈钢容器中，加蒸馏水以淹没为限，搅拌制成近饱和液，加碘搅拌充分溶解后，加入到艾叶、血竭的溶液中合并搅匀静置12小时后用160目细筛过滤，滤液分装在贴有商标说明书的20毫升小瓶内，封口即为(A)组份；

(2)、取苦楝皮，干燥粉碎至120目细粉，置有盖容器内，加入乙醇密盖，浸渍10天，每日搅拌1次，10天后过滤，滤液加入水杨酸，苯甲酸结晶体先粉碎至120目细粉再加入容器，密盖15天，每天搅拌1次，15天后过滤，滤液加血竭浸渍3天，取碘化钾置于玻璃或不锈钢容器中，加乙醇以淹没为限，搅拌制成近饱和液，加碘搅拌充分溶解后，加入到苦楝皮、水杨酸、苯甲酸、血竭已溶解完全的溶液中，搅匀静置12小时，用160目细筛过滤即得(B)组份；

(3)、取碱式氯化铝液过滤，取甲醛溶液过滤，二滤液合并搅匀即得(C)组份。

6、根据权利要求5所述的治疗烂脚丫、脚癣的药剂的制备方法，其特征在于：制备(A)组份、(B)组份的设备为不锈钢或塑料制作；制备(C)组份的设备为铝制作。

7、根据权利要求5所述的治疗烂脚丫、脚癣的药剂的制备方法，其特征在于：(A)、(B)、(C)组份是各组份分装。

8、根据权利要求5所述的治疗烂脚丫、脚癣的药剂的制备方法，其特征在于：所说药剂成品包装为一盒内装(A)、(B)、(C)三组份。