CN1260212A - 供针组件用的实心钝器 - Google Patents

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Abstract

一实心钝器和有实心钝器的针组件。实心钝器有助于防止发生意外针刺。实心钝器有近似地等于针的插管的内径和外径,插管用以收容实心钝器。实心钝器阻挡流体于插管的内径第一周界部分中流动,且允许于内径第二周界部分中流动。实心钝器能纵向移动通过插管,且阻止其在垂直于纵向移动方向上移动。一针组件有实心钝器、插管和夹子,夹子可滑动连接实心钝器至一框架上,框架则连接于插管上。针组件可与包括针、导引件、导管及其它医学装置一起使用。

Description

供针组件用的实心钝器
本发明涉和一种医学器件和其它类似器件；更明确而言，涉和诸如静脉内导管和注射器的医学器件，其包括一个具有一个尖锐末稍端以穿刺一个诸如病人皮肤的物体的中空的针。
当医护人员以导管器件和注射器治疗病人而利用尖锐的针头来穿刺病人皮肤时，传染性疾病的存在加重了医护人员将暴露在该传染性疾病的极高风险之下。为了保护医护人员免受因疏忽的针刺事故，已发展出许多技术解决解案，借此一种与导管或注射器相结合的保护机构可防止医护人员的身体与使用过后的尖锐针头接触因侧，防止非故意针刺的发生。许多已经发展的技术解决方案是复杂的。例如，某些发展的技术解决方案是，一旦注射针已付使用之后，将注射针缩回在外壳之内。其它发展的技术解决方案则利用容纳在中空的针件的插管内的钝器。
这些钝器有两种主要型式：中空的钝器，其为同心地放置在中空的针件的圆形轴杆内的中空管，和实心钝器。中空钝器设计需要出口孔，该出口孔设置在近端位置，以便允许血液离开钝器和进入一个泻注室，在本领域中，这种泻注室是公知的。为了可以尽快地看见回泻的血液，出口孔需要刚好定位在靠近针件的对接端。因此，中空钝器需要额外的加工或制造步骤，以便制成令人满意的中空钝器。实心杆状钝器典型的为圆柱杆，其有一外径，该外径比针件的插管轴杆的内径足够小，以便允许在环绕实心杆状钝器的整个直径的周界有让流体流动用的间隙。虽然某些现有技术设计已经在实心杆状钝器中包括有沟槽，不过这些实心杆状钝器的壁(钝器的外径)则定位在离开插管的轴杆的内径一段距离。
图1A示出一种在针组件101的轴杆105内的现有技术实心钝器103的一个实例。针件107包括一个中空孔口109和一个位在孔口尾端的尖端107。图1A示出的为尚未被使用过的针组件。在此状态下，实心杆状钝器103整个地放置在针件的轴杆105内，使得尖端107能穿刺一个诸如病人皮肤的物体。于使用后，使实心杆状钝器103沿着图1B所示的纵向轴120伸出，直至实心杆状钝器103的尾端111越过轴杆105的孔口，从而在某种程度上覆盖住尖端107，以使针件的使用者不会受到意外的针刺。如本领域所公知的，用一个夹子或其它机构相对于轴杆105固持实心杆状钝器103，以便一旦已伸处越过孔口后，防止钝器103沿轴线120纵向移动。但是，如图1C所示，实心杆状钝器103也可在垂直于纵轴线120的分析上移动，而因此会增加钝器和尖端之间的间隙，如此会增加产生意外针刺的可能性。图1C示出沿图1B示出的针组件101的截线1C-1C截取的横截面。从图1C可看出，在轴杆105的内径与实心杆状钝器103的外径之间有尺寸不小的间隙109a。此会使得实心杆状钝器103沿着与图1B所示的纵轴线120垂直的轴线130的方向上上、下移动。结果，如图1B所示，即使钝器103已伸出越过尖端107，钝器103仍可被推离尖端107。结果，即使钝器可纵向伸出越过针件的尖端的尾端，在钝器的壁和尖端之间的间隙可能大到使尖端擦伤或刮伤人的皮肤。自然地，实心杆状钝器103必须在围绕其周界提供空间以允许液体流动，且因此可看出是需要有间隙109a。
从上所述可知，需要提供一种改良的实心钝器，以给针件的使用者更好的保护。
本发明提供一种有助于防止意外针刺的实心钝器，本发明也提供一种具有实心钝器的针组件。
在一个实施例中，一个实心钝器有一个外尺寸(例如外径)，其近似地等于针件的插管的内尺寸(例如内径)，该插管是用以容纳实心钝器。
在一实例中，实心钝器基本上沿着插管的内径的第一周界部分阻挡流体的流动，且允许流体在内径的第二周界部分流动。此实心钝器典型地能纵向移动通过插管，且基本上实心钝件在垂直于纵向移动的方向上的移动受到阻止。
在另一个实施例中，一个针组件包括一个实心钝器、一个插管和一个夹子，夹子将实心钝器连接到一个框架上，该框架与插管连接。该夹子允许实心钝器在至少两个位置之间纵向移动，而夹子则阻止实心钝器在针件的轴杆内旋转。实心钝器本身有效地位在针件的轴杆内，使得其实质上无法在与实心钝器的纵向移动垂直的方向上移动。
本发明可以与医学器件一起使用，该医学器件包括针件、导管组件和供导管用的导入件和其它器件。
通过实例来说明本发明，但不受限于下述各附图所示出，附图中，相同的标记表示相同的元件。
图1A示出位于一针件轴杆内的现有技术钝器的横截面图。此图描述在使用针件之前，钝器相对于针件的轴杆和尖端的典型位置；
图1B示出现有技术针组件的横截面图，在使用针件之后，钝器已伸出越过针件的尖端；
图1C示出实心钝器在一针件轴杆内的横截面图；此图是沿图1B的截线1C-1C截取的横截面图；
图2A，2B，2C和2D示出本发明的实心钝器的四个实例的横截面图；
图3A、3B、3C和3D示出分别显示于图2A、2B、2C和2D的位于针件轴杆内的钝器之横截面图；图3A、3B、3C和3D也示出钝器的部分和针-钝器组件的尖端311的相对位置。
图3E示出本发明的针-钝器组件的透视图；
图4A示出本发明的一个特定实心钝器的一个实例的另一横截面图；
图4B示出本发明的一个特定实心钝器的另一个实例；
图5A和5B示出可使用本发明的实心钝器的一个导管组件的实例。
本发明提供实心钝器和含有实心钝器的针组件的各种实例。下列说明和附图用以说明本发明，但非用以限制本发明。对许多具体细节进行描述以便能充分了解本发明。例如，提供极其具体的几何形状和尺寸，以便说明本发明的目的。在某些情况下，为了不会对本发明的细节产生模糊的概念，则不描述已知或传统技术的细节。
一般而言，本发明的实心钝器有一外尺寸，例如为外径，其近似地等于(例如刚好小于)针件的插管的内尺寸，例如内径，该插管用以容纳实心钝器。具有此外尺寸的实心钝器的至少一个部分制成，使得当钝器定位在用以避免发生针件刮上人体的位置时，例如当钝器纵向伸出越过针件的孔口时，该至少越过部分位于靠近针件的尖端处。实心钝器以一种方式制成，使得当将钝器的表面(例如外径)定位在尽可能靠近针件的尖端(例如内径)的同时，钝器可提供一个具有足够尺寸的流体通路以供流体流动通过。因此，实心钝器的至少一部分可基本上阻挡流体沿着插管的内径的第一周界部分的流动的同时，允许流体在内径的第二周界部分流动。依据本发明的典型的钝器可以通过插管纵向移动，但在垂直于纵向移动的方向上的移动受到阻止。通过阻止钝器在此垂直方向上的移动，钝器的外径将会定位在靠近针件的尖端，从而可降低尖端擦伤或刮伤人体皮肤的可能性。
图2A示出实心钝器201的一个实例，钝器201具有特定的几何形状，钝器的横截面像英文字母“D”。实心钝器201包括一个外周界部分或表面203和一个上部平坦部分209。钝器的实心内部205自周界部分203延伸越过中心线207并向上延伸直到平坦部分209。中心线207则设计成容纳实心钝器201的插管的中心直径。
图3A示出针组件301的一个实例，针组件包括实心钝器201和针件的一个轴杆303。实心钝器放置在针件的轴杆303内，使得实心钝器的大部分定位在靠近针件的尖端311，如显示于其横截面图图3A中。从图3A可看出，实心钝器的外表面的周界部分203定位在靠近轴杆303的内径307处。因此，沿着轴杆303的内径的至少一第一周界部分的钝器201和轴杆303之间处存在非常小的间隙309。但是，允许流体流动通过存在在实心钝器201上面的孔口305，如图3A所示。钝器201包括在图3A所示中心线207上或其上方的材料，使得钝器实质上不会在相对于轴杆303内的钝器201的纵向移动的垂直方向上移动。意即，借助钝器具有在轴杆303的中心线上或其上方的实心物质，钝器在该垂直方向上的移动受到阻止。
图2B示出本发明的实心钝器的一个具体几何形状的另一实例。实心钝器的此特定几何形状呈扇的形状，因为图2B所示的钝器的横截面的形状像一把扇。图2B的钝器211包括第一周界部分或外表面213，和第二周界部分或外表面215。这些周界部分皆设计成紧密接触轴杆303的内径，如图3B所示。在一种情形下，钝器的外径近似地等于(但刚好小于)轴杆303的内径。因此，在外表面213部分和轴杆303的内径307之间只有非常小的间隙309A，如图3B所示。钝器211的实心内部219自一个周界部分延伸到另一周界部分，借此可阻止钝器的垂直移动。图2B示出具有特定几何形状的横截面，其中侧边217a和217b为平直的。应了解的是：侧边217A和217B可选择地呈凹或凸的形状。
图2C示出本发明的实心钝器的另一特定几何形状。以横截面图示出的图2C所示的实心钝器221，其包括一切口部分229。即使具有此切口区，钝器221的实心部分223延伸超过轴杆303的中心线231，如图3C所示。因此，实心钝器221如上所述地将阻止垂直移动。实心钝器221的外周界部分225有一个直径，该直径近似地等于(但刚好小于)轴杆303的直径，因此于实心钝器的外表面和轴杆303之内径307之间只有非常小的空间或间隙309B。移如图3C所示，相对于尖端311钝器定位，使得实心钝器材料的大部分将会放置在靠近尖端311处。
图2D所示为本发明的实心钝器的特定几何形状的另一实例。在图2D所示的横截面图中，钝器241包括在钝器的上部表面251上的D形切口249。钝器的充分实心材料245放置在轴杆303之中心线247上或其上方，如图3D所示。钝器241的外周界部分243的尺寸制成与轴杆303的内径的尺寸相对应，使得轴杆303的内径和钝器241的外周界之间只有非常小的间隙309C。钝器241相对于尖端311定位成使得其实心材料的大部分将定位在靠近尖端311处。
图3E示出图3A的组件301的侧向透视图。图3A的横截面是沿图3E的截线3A-3A截取所得。如图3E所示，针组件301包括钝器201，其放置在由轴杆303所形成的插管的中空内径中。轴杆303的内径307近似地等于(但刚好小于)钝器201的外径，使得间隙309非常小。在使用针时，在实心钝器201的顶部和内径307之间的间隙305提供通过轴杆303的充分的流体通路。在另一方面，在钝器201的外周界部分203和其对应的轴杆303的内径部分之间的紧密接近可使得流经间隙309的流体流动相对地受到限制。图中，相对地示出实心钝器201的轴杆303与中心线207的关系。可以看出，实心钝器的实心材料的一个部分是在中心线上或其上方，从而阻止钝器沿着图3E所示的垂直方向357的移动。钝器能在与钝器201连接的现有技术夹子或其它装置(未示出)的控制下，沿着纵轴线353移动。该装置例如一个夹子，可以直接连接到钝器或通过一个中间件连接到钝器，该中间件可以不同的轮廓，例如如图3E所示的杆351。杆351不必需执行实心钝器201的功能，因此可以有不同于实心钝器201的几何形状。实心钝器201所需具有的几何形状应存在在围绕靠近尖端311的钝器的那个部分周围。控制和定位实心钝器201的夹子或其它装置可以为类似现有技术中的那些装置，如美国专利第5,009,642或5,540,662或4,828,547或5,574,882号所示。这些夹子或装置，使用传统的机构，允许钝器纵向移动，但阻止钝器在轴杆303内作环绕圆形的运动(如旋转)；此圆形方向在图3E中由箭头355示出。因此，借助使用传统夹子或其它装置以保持和控制钝器201的纵向移动，可以阻止钝器201旋转(且因此正确地相对于尖端311保持定位)的同时，也允许沿着图3E所示的轴线353纵向移动。依据本发明的钝器之几何形状也阻止沿着图3E所示的轴线357作垂直移动。
图4A和4B分别示出本发明的D形实心钝器和扇形实心钝器的具体例子。这些具体图形和下列表格提供在下列表格中所指定的尺寸的各种具体实例。具体地说，下面的表格A指定D形钝器相对于某种特定针件轴杆的特定尺寸。同样地，表格B示出图4B的扇形钝器的特定尺寸的实例。这些表格标示出针件的公称内径(ID)，且示出钝器的公称外径(OD)。可看出钝器的OD小于但近似地等于针件的ID。在典型的情形下，钝器的OD比针件的ID小0.051毫米(0.002英寸)。图4A和4B上的标记代表表格A和B中相同标记尺寸(例如，在图4A中的“A”为示于表格A的A栏[“公称钝器OD”]中的尺寸)。图4A和4B的实例假定针件轴杆和钝器为圆柱形形状，如此使得可用一个直径以描述相对尺寸。可了解到可以在本发明中使用针件和钝器的其它几何形状；例如，针和钝器各可以使用具有三角形或椭圆形的横截面，其中钝器的尺寸近似地等于针件的尺寸。
                       表格A
公称针ID(英寸) 公称钝器OD(英寸)A    B平坦位置(英寸)
     0.050      0.475      0.029
     0.038      0.036      0.021
     0.030      0.028      0.018
     0.023      0.021      0.012
     0.017      0.015      0.009
     0.014      0.012      0.007
                       表格A
公称针ID(英寸) 公称钝器OD(英寸)A  B基底(英寸)     C(英寸)   D(Ref)(英寸)   E(Ref)(英寸)
   0.050    0.0475   0.0450    0.0122    0.0172    0.0573
  0.038     0.036   0.0319    0.0048    0.0110    0.0400
  0.030     0.028   0.0237    0.0224    0.0082    0.0300
  0.023     0.021   0.0181    0.0018    0.0060    0.0225
  0.017     0.015   0.0132    0.0018    0.0045    0.0165
  0.014     0.012   0.0103    0.0012    0.0035    0.0130
图5A和5B示出本发明的导管系统501的实例。可了解到本发明的实心钝器可以与各种不同类型的导管系统一起使用，且图5A和5B仅示出这一种系统的一个实例。导管系统501包括一个针件502，一个导管套座503，一个实心D形钝器504，和一个针框架507。导管套座503包括一个围绕针件502的管子506。导管套座503也包括一套座互连部分503A，其包括一配置以衔接夹子511上的一个凹口的部分503B。图5A示出在使用该针件之前的导管系统，使得钝器位在针件的轴杆内。实心钝器504放置在针件502的轴杆内，且在按照传统移动钝器的操作机构而使用针件之后，实心钝器将会伸出月过针件502的孔口且越过针件502的尖端505。图5B示出已使用针件之后的导管系统。针框架507连接于一泻注室509，且也可通过一个可滑动接头连接到钝器504的尾端515。尾端515与夹子511连接，使得当将导管套座503从针框架507拉开时，由在503A处的套座与在511处的夹子和针框架507的下部分之间的相互作用下将钝器504拉出(使得其伸出越过尖端505)。在导管套座503已从针框架507拉开之后，针框架507之下部分衔接夹子511的一个部分，如图5B所示。针框架507的下部分在于夹子之间的衔接会保持钝器伸出越过尖端505，如图5B所示。进入针502的孔口的血液或其它流体会沿着心钝器504的顶部而沿着路线513朝向泻注室509流动。可以了解到：本发明的实心钝器可以用各种不同类型的夹子和其它用以定位实心钝器的机构和允许实心钝器相对于针件的轴杆作纵向移动的各种不同的针组件一起使用。
在前述的说明中，本发明以特定范例的实施例来说明。很明显地可以对那些实施例在不脱离本发明的申请专利范围之较广精神和范畴下作各种修正。因此本发明的说明和附图仅视为作用于说明的目的而非用以限制本发明。

Claims (18)

1.一种实心钝器，其具有一个近似地等于一个针件的插管的内尺寸的外尺寸，所述插管制成用以容纳所述实心钝器。
2.如权利要求1所述的实心钝器，其特征在于：所述外尺寸是一外径，且具有所述外尺寸的所述实心钝器的一个部分制成可定位在靠近所述针件的一尖端处。
3.如权利要求1所述的实心钝器，其特征在于：所述实心钝器具有大致呈D形横截面、扇形横截面或具有切口区的圆形横截面三种横截面形状中的一种形状。
4.如权利要求3所述的实心钝器，其特征在于：所述切口区呈类似“U”或“V”的形状。
5.如权利要求2所述的实心钝器，其特征在于：所述实心钝器阻挡流体在所述插管的内径的第一用界部分中流动，而允许流体在所述内径的第二周界部分中流动；且所述实心钝器能纵向移动通过所述插管，且其在垂直于所述纵向移动的方向上的移动受到阻止。
6.如权利要求5所述的实心钝器，其特征在于：所述实心钝器在所述插管中的旋转受到阻止。
7.如权利要求6所述的实心钝器，其特征在于：所述实心钝器具有大致呈D形横截面、扇形横截面二种横截面形状中的一种形状，且所述实心钝器的一个部分从靠近所述第一周界部分延伸至少到所述插管的一个中心线。
8.一种针组件，其包括：
一个具有一个限定一个内尺寸的内壁和一个尖端的插管；
一个设置于所述插管内的实心钝器，所述实心钝器具有一个近似地等于所述插管的内尺寸的外尺寸。
9.如权利要求8所述的针组件，其特征在于：所述插管有一个呈圆形的横截面，且所述内尺寸为内径；所述外尺寸为外径；所述实心钝器具有一个呈圆形横截面的一个部分；且具有所述外尺寸的实心钝器的一个部分制成可设置在靠近所述尖端处。
10.如权利要求8所述的针组件，其特征在于：其还包括：
一个连接到所述实心钝器连接的夹子，所述夹子可滑动地连接到一个框架上，所述框架则与所述插管连接，使得所述实心钝器不能在所述插管中旋转，且所述夹子将所述实心钝器保持在第一位置和第二位置两位置之一，在所述第一位置中，所述实心钝器不会延伸超过所述尖端且在所述插管之内；所述第二位置中，所述实心钝器延伸超过所述尖端且在所述插管的外侧。
11.如权利要求9所述的针组件，其特征在于：其还包括：
一个连接到所述实心钝器连接的夹子，所述夹子可滑动地连接到一个框架上，所述框架则与所述插管连接，使得所述实心钝器不能在所述插管中旋转，且所述夹子将所述实心钝器保持在第一位置和第二位置两位置之一，在所述第一位置中，所述实心钝器不会延伸超过所述尖端且在所述插管之内；在所述第二位置中，所述实心钝器延伸超过所述尖端且在所述插管的外侧。
12.如权利要求9所述的针组件，其特征在于：所述实心钝器具有大致呈D形横截面、扇形横截面或具有切口区的圆形横截面三种横截面形状中的一种形状。
13.如权利要求12所述的针组件，其特征在于：所述切口区呈类似“U”或“V”的形状。
14.如权利要求9所述的针组件，其特征在于：所述实心钝器阻挡流体在所述插管的内径的第一周界部分中流动，而允许流体在所述内径的第二周界部分中流动；且所述实心钝器能纵向移动通过所述插管，且其在垂直于所述纵向移动的方向上的移动受到阻止。
15.如权利要求14所述的针组件，其特征在于：所述纵向移动包括在所述第一位置和第二位置之间移动，在所述第一位置中，所述实心钝器不会延伸超过所述尖端且在所述插管之内；在所述第二位置中，所述实心钝器延伸超过所述尖端且在所述插管的外侧。
16.如权利要求15所述的针组件，其特征在于：所述实心钝器在所述插管中的旋转受到阻止。
17.如权利要求15所述的针组件，其特征在于：所述实心钝器的一个部分从靠近所述第一周界部分延伸至少到所述插管的一个中心线。
18.如权利要求17所述的针组件，其特征在于：所述实心钝器延伸所述内径的至少一半长度。
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