CN1247228C - 用于治疗心气虚性冠心病益气通脉丸剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗心气虚性冠心病益气通脉丸剂的制备方法，由人参30g-60g，附片12g-22g，桂枝18g-30g，淫羊藿40g-60g，茯苓35g-60g，川芎20g-30g，当归20g-35g，黄芪60g-90g，麻黄12g-18g，丹参25g-60g，水蛭20g-35g，三七15g-30g药物组成；采用塑制法制成大蜜丸和泛制浓缩丸，主治冠心病之心绞痛，心肌梗塞后，临床表现：胸闷气短，活动性呼吸困难，心悸心慌，倦怠乏力或少气懒言，面色白或动则汗出、舌质淡白、或有紫斑、苔薄白、脉虚细缓或结代；而且对肺心病、风心病出现上述症状亦有较好的疗效。

Description

用于治疗心气虚性冠心病益气通脉丸剂的制备方法

技术领域：

本发明涉及中医中药技术领域，一种用于治疗心气虚性冠心病益气通脉丸剂的制备方法。

背景技术：

冠心病亦称缺血性心脏病，是冠状动脉粥样硬化，血管腔狭窄导致心肌缺血缺氧而引起，属于中医“心痛”病的范畴；有卒心痛、久心痛与真心痛之分；多由心脏阴阳气血偏虚以及寒凝、热结、痰阻、气滞、血瘀等因素而引起。

临床表现：

1、以膻中左胸膺疼痛，突然发作或发作有时为特点。疼痛有闷痛、隐痛、刺痛、灼痛等不同，有的可引及咽、肩背、臂、心窝等部位。

2、每卒然发生，或发作有时，经久不瘥，常有胸闷气短，心悸等症。

3、七情、气候变化、饮食劳倦等因素常可诱发本症。

一般来讲，心痛的病位在心，但其发病与肾、肝、脾诸脏的盛衰有关，可在心气、心阳、心血、心阴不足，或肝、肾、脾失调的基础上，兼有痰浊、瘀血、气滞、寒凝等病变，总属本虚标实之病证。

病因病机归纳如下：

1、寒暑犯心：素体心气不足或心阳不振，复因寒邪侵及，“两虚相得”，寒凝胸中、胸阳失展，心脉痹阻。《素问·调经论》日“寒气积于胸中而不泻，不泻则温气去，寒独留则血凝泣，凝则脉不通。”气候寒冷突变，则卒然发生心痛。至于酷暑炎热犯于心君，耗伤心气，血运失畅而心痛。

2、七情内伤：忧思恼怒，情绪过度激动，心肝之气郁滞，血脉运行不畅，而致心痛。《灵枢·口问篇》：“忧思则心系急，心系急则气道约，约则不利。”清·沈金鳌《杂病源流犀烛·心病源流》七情除“喜之气能散外，余皆足令心气郁结而为心痛也。”

3、饮食失节：恣食膏梁厚味，或饥饱无常，日久损伤脾胃，运化失司，饮食不能生化气血，聚湿生痰，上犯心胸清旷之区，清阳不展，气机不畅，心脉闭阻，遂发心痛。

4、气血不足：劳倦内伤，久病之后脾胃虚弱，气血生化乏源，以致心脏气血不足，或失血之后血脉不充，或血脉瘀久，心失所养。心气虚，可进而导致心阳不足，阳气亏虚，推动无力，清阳失展，肺气失宣，血行瘀滞，而致发病。

5、肝肾亏虚：年老体衰或心阴心血不足，久而及肾，肾阳不足，不能鼓舞心阳，心阳不振，血脉失于温运，痹阻不畅，发为心痛。肾阴不足，肾水不能上濡心肝，致心阴不足，心脉失养而致心痛。

总之，冠心病心痛病因病机较为复杂，归纳起来，其本虚可有阳虚、气虚、阴虚、血虚，且又多阴损及阳，阳损及阴，而见气阴不足、气血两亏、阴阳两虚、甚或阳微阴竭、心阳外越；其邪也有痰、饮、气滞、血瘀之不同，同时又有兼寒、兼热的区别。而痰浊可引起或加重气滞、血瘀，痰瘀可互结，阴虚与痰热常常互见，寒痰、寒饮又易损伤阳气等等，复杂多变，临床必须根据证候变化，详察细辨。

为治疗冠心病古今中外，已有众多品种的中、西成药，疗效各有千秋，但治根治本上说，目前的冠心病仍然是要攻克的一大难题，因冠心病的死亡率，世界范围内是较高的病症之一。

目前，冠心病的诊断和治疗，国内外在冠脉造影的诊断方面以及介入(支架放置)、搭桥等先进的治疗手段，对消除冠心病卒死的高危因素起着积极的作用，但是由于梗塞的部位、范围、程度各异，仍有相当数量的病人失去上述治疗的机会，且接受上述治疗后仍有相当的病人不同程度的存在着胸闷、活动性呼吸困难、心慌少气乏力等心气虚的症状。西药扩管、抗凝、溶栓等治疗上述症状难以改善，是治疗冠心病难以解决的问题。中医药治疗对缩小心肌梗塞的范围、解除冠脉痉挛有突破性的进展，数以百计的中成药和中药注射液应用于临床，扩张冠状动脉，缓解心绞痛，改善心肌缺血，有着不可替代的疗效，但对冠心病心气虚的治疗尚未有疗效确切的药物。

发明人经二十余年的临床观察，采用益气养心、化瘀通脉的上述药物治疗大量的冠心病(心气虚)人，取得良好的效果，对防治冠心病心功能不全疗效肯定，显效率90％以上。

发明内容：

本发明的目的就是提供一种用于治疗心气虚性冠心病益气通脉丸剂，从中医中药益气强心，化瘀通脉的机理出发，从冠心病之症状：如心绞痛，心肌梗塞后症见：胸闷气短，活动性呼吸困难，心悸心慌，倦怠乏力或少气懒言，面色白或动则汗出、舌质淡白、或有紫斑、苔薄白、脉虚细缓或结代等症状着手，改善该类冠心病人临床症状，提高其生活质量。

为实现上述发明目的，本发明经试验性观察分析，采用了如下药物的组份和配比，其药物成份为：

人参30g-60g、附片12g-22g、桂枝18g-30g、淫羊藿40g-60g、茯苓35g-60g、川芎20g-30g、当归20g-35g、黄芪60g-90g、麻黄12g-18g、丹参25g-60g、水蛭20g-35g、三七15g-30g。

根据中华药典中记载，本方所采用的药物组份中所含药物的各药物施治机理为：

人参：

1、成份：根含人参皂甙I-VI等，依其甙元分2类，人参皂甙分I--III分出的甙元为人参三醇，人参皂IV--VI分出的甙元为人参二醇。这些人参皂甙分子中糖的组成为〔括号中数字为分子数〕I：葡萄糖〔3〕，II：葡萄糖〔2〕，鼠李糖〔1〕III：葡萄糖〔3〕，鼠李糖〔1〕，IV：葡萄糖〔4-5〕，V：葡萄糖〔4〕，阿拉伯糖〔1〕，VI：葡萄糖〔6〕。

2、药理：对循环系统的影响：对心肌收缩力有增强作用。人参还能减弱或清除由氯仿一肾上腺素，引起的心律不整。对猫兔心室纤颤时的心肌无力有某种改善作用。人参在小剂量时可使血压轻度上升，大剂量则使血压下降。

性味：甘微苦、温

归经：入脾肺经

功用主治：大补元气，固脱生津、安神。治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳萎、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。

川芎

1、成份：根茎含挥发油，生物碱，酚性成分，内酯类，阿魏酸，日本川芎含有多种正丁基四氢苯酞，如蛇床内酯等。

2、药理：降压作用，川芎的水浸剂能降低动物血压，但作用较弱对麻醉动物〔犬猫及兔〕静脉注射，降压作用较明显，川芎水浸剂虽有降压作用，对犬的“原发性”高血压则无效。川芎对周围血管有直接扩张作用。

性味：辛、温

归经：入肝胆经

功用主治：行气开郁，祛风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭、难产、产后瘀阻块痛、痛疽疮疡。

附子〔片〕

1、成分：含6种生物碱：次乌头碱，乌头碱，新乌头碱，塔拉胺，川乌碱甲和川乌碱乙。另说块根中含次乌头碱，乌头碱，新乌头碱，卡楂林等，川乌碱乙就是卡楂林。

2、药理：对心脏的作用，乌头碱能够使心肌收缩力加强，血压微降〔兴奋迷走中枢〕；它对心脏的作用，更主要的是其直接对心肌的作用：〔一〕致颤作用，强心作用。〔二〕对血压血管的影响，乌头碱能使血压下降，煎剂对麻醉犬或猫可引起迅速而短暂的降压，熟附片煎剂能引起下肢血管显著扩张，此外尚能扩张冠状血管〔与血压，心率无关〕。

性味：辛、甘、热、有毒

归经：入心、脾肾经

功用主治：回阳补火，散寒除湿。治阴盛格阳，大汗亡阳，吐利厥逆，心腹冷痛、脾泄.冷痢、脚气水肿、小儿慢惊、风寒湿痹。

当归：

1、成分：根含挥发油，挥发油.主要成分，亚丁基苯酞，邻羧基苯正戊酮及2·4-二氢酞酐。挥发油成分复杂，单是低沸点部分就10多种，包括3种萜烯。另含多量蔗糖、维生素B12，维生素A类物质。

2、药理：对循环系统：〔一〕心脏：煎剂或流浸膏对离体蟾蜍心脏有抑制作用，对乙酰胆碱或电流引起的人工心房纤颤有治疗作用，有延长不应期的作用。〔二〕血压各种制剂对麻醉动物有降压作用。〔三〕当归粉对大鼠实验性动脉粥样硬化之斑块病理过程，具有某些保护作用，e/p较对照组亦有所降低。

性味：甘、辛、温。

归经：入心、肝、脾经。

功能主治：补血和血，调经止痛，润燥滑肠。治月经不调，经闭腹痛、癥瘕结聚、崩漏，血虚头痛，眩晕、痿痹，肠燥，便难、赤痢后重，痈疽疮疡，跌打损伤。

三七：

1、成分：人参三七根含皂甙：五加皂甙A和五加皂甙B。另外，还含两种未详的结晶性物质溶点244℃和252℃。五加甙A水解得五加皂甙元A和葡萄糖；五加皂甙元B和葡萄糖。

2、药理：对循环系统，能明显增加冠脉血流量，并能对抗脑垂体后叶素的作用；同时心肌耗氧量有所减少，五加素A。有强心作用：三七醇可有显著持久降压作用。

性味：甘微苦、温

归经：入肝、胃、大肠经。

功用主治：止血、散瘀、消肿、定痛、治吐血、咳血、衄血、便血、血痢、崩漏、癥瘕、产后血晕、恶露不下、跌打瘀血、外伤出血、痈肿疼痛。

水蛭：

1、成分：水蛭主要含蛋白质。新鲜水蛭唾液中含有一种抗凝血物质水蛭素。

2、药理：水蛭素能阻止凝血酶对纤维蛋白原之作用，阻碍血液凝固，20毫克水蛭素可阻止100克人血之凝固。

性味：咸苦、平、有毒

功用主治：破血逐瘀、通经。治蓄血，癥瘕，积聚，妇女经闭，干血成痨，跌打损伤，目赤痛，云翳。

丹参：

1、成分：根含呋喃并菲醌类色素丹参酮I，丹参酮IIA丹参酮IIB、隐丹参酮、异丹参酮、异丹参酮II，异隐丹参酮，丹参新酮。另分离出丹参醇I和丹参醇II，此外尚含维生素E。

2、药理：1、对心血管系统的影响，丹参注射液有扩张冠脉作用，减慢心率、增强心肌收缩力，能缩短心肌缺血的持续时间，2、对脂质代谢作用，丹参注射液能降低胆甾醇。

性味：苦、微温。

归经：入心、肝经

功用主治：活血祛瘀，安神宁心，排脓、止痛、治心绞痛、月经不调，痛经、经闭、血崩带下、癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。

桂枝

1、成份：挥发油含水芹烯，丁香油酚，甲基丁香油酚

2、药理：①抗菌作用②抗病毒作用③利尿作用

性味：辛甘、温

归经：入膀胱、心、肺经

功用主治：发汗解肌，温经通脉，治风寒表证，肩背肢节酸疼，胸痹痰饮，经闭癥瘕。

淫羊藿

1、成分：淫羊藿茎、叶含淫羊藿甙，叶尚含挥发油、蜡醇卅一烷，植物甾醇，鞣质，油脂，脂肪油中的脂肪酸有棕榈酸，硬脂酸，油酸，亚油酸。

2、药理：其提取液对家兔有降压作用。

性味：辛甘温

归经：入肝肾经

功用主治：补肾壮阳，祛风除湿，主治阳痿不举，小便淋沥，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四肢不仁。

茯苓

1、成份：菌核含β-茯苓聚糖，约占干重93％和三帖类化合物乙酰茯苓酸，茯苓酸，3β-羟基羊毛甾三烯酸。此外，尚含树胶、甲壳质、蛋白质、脂肪、甾醇、卵磷脂、葡萄糖、腺嘌呤、组氨酸、胆碱、β-茯苓聚糖分解酶，脂肪酶蛋白酶等。

2、药理：降低血糖，酊剂、浸剂能抑制蟾蜍离体心脏，乙醚或乙醇提取物则能使心收缩加强。

性味：甘淡平

归经：入心脾肺经

功用主治：渗湿制水，益脾和胃，宁心安神。治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。

麻黄

1、成分：草麻黄茎含生物碱1~2％，其中40~90％为麻黄碱其次为伪麻黄碱及微量的C-N-甲基麻黄碱，d-N-甲基伪碱，C-去甲基麻黄碱，d-去甲基伪麻黄碱、麻黄次碱，又含儿茶鞣质和挥发油，挥发油中含有c-a-松油醇。

木贼麻黄含生物碱1.15~1.75％，其中主要是麻黄碱和伪麻黄碱。本品还有鞣质、黄酮甙、糊精、菊粉、淀粉、果胶、纤维素、葡萄糖等糖类化合物和草酸，柠檬酸、苹酸、延胡索酸等有机酸类。

中麻黄含多量麻黄碱，尚含鞣质、黄酮甙、糊精、菊粉、淀粉、果胶、纤维素、葡萄糖等。

2、药理：麻黄碱的作用。麻黄碱的血管收缩作用比较温和而持久，血管舒张作用很微弱，固此用于鼻粘膜肿胀，收缩作用既长，且无续发性血管扩张作用；能使冠脉扩张，增加冠脉流量。其升压作用缓慢而持久，可维持数小时，收缩压的升高较舒张压为显著，舒张压一般不降低。对于心脏也有强大的兴奋作用，但反复应用，或1次应用很大剂量，易产生抑制，亦能扰乱心律，但较肾上腺素弱得多，在严重器质性心脏病患者，麻黄碱与洋地黄同用时，则易引起心律紊乱。

性味：辛苦温

归经：入心、肺、膀胱经。

功用主治：发汗、平喘、利水、治伤寒表实，发热恶寒、无汗、头痛鼻塞、骨节疼痛、咳嗽气喘、风水浮肿、小便不利、风邪顽痹、皮肤不仁、风疹瘙痒。

黄芪

1、成分：含蔗糖、葡萄糖、醛酸、粘液质、数种氨基酸、苦味素、胆碱、甜菜碱、叶酸等。

2、药理：不同品种之黄芪煎剂给麻醉狗、猫、兔等静脉注射均可引起明显的降压作用。降压作用与直接扩张血管有关。有报道水煎剂对蛙心有收缩力加强，心输出量增加及心率变慢作用。

性味：甘、微温

归经：入肺、脾经

功用主治：生用益卫固表，利水消肿，托毒，生肌；治自汗、盗汗、血痹、浮肿、痈疽不溃或溃久不敛。炙用补中益气。治内伤劳倦、脾虚泄泻、脱肛、气虚血脱、崩带及一切气衰血虚之证。

根据如上所述药物机理和上述药物组份配比，本发明采用如下制备工艺流程及方法，制备成大蜜丸和泛制浓缩丸：

一、采用塑制法

一般按以下流程进行：

原料处理-合坨-搓条-制丸粒-包衣-包装。

〔1〕按组方要求，将所需要药物进行净选加工炮制，待合格后准确称量配齐。根据药物的性质和蜜丸的卫生标准对药材进行洁净灭菌，并将药物按其性质进行粉碎，过80-100筛目，混合均匀备用。

〔2〕按处方规定，将蜜炼制到一定程度，中蜜〔116-118℃〕和以上药物，每100g药粉加中蜜160g。

〔3〕合坨

将已混合均匀的药粉加入定温定量的炼制好蜂蜜，充分混匀，制成软硬适宜，可塑性良好丸块的操作。

〔4〕搓条制丸，规格每丸9g，浓缩丸一次50粒(9g).

〔5〕灭菌，紫外线，照射30min.

〔6〕包装9g×10丸/盒

二、泛制法制备浓缩丸

一般按以下流程进行：

其药材处理：粉碎部分：粉碎-留作起模-起模；粉碎-吸收浸膏用-混合-干燥-粉碎成粉；提取部分：提取液-浓缩成膏-混合-干燥-粉碎成粉；最后经泛丸-成型-盖面-干燥-包衣和包装。

〔1〕药材处理：净选-炮制-烘干-提取。

〔2〕提取液浓缩成膏：浓缩过程中，以不失有效成分为前提。一般多为薄膜蒸发和减压浓缩，浓缩成稠膏状，相对密度在1.35-1.40之间。

〔3〕浸膏粉制备：浸膏药粉混匀后放入干燥箱干燥，然后粉碎细粉〔约100目〕，作泛丸用。

〔4〕起模：从粉碎的药粉中留出约三分之一粘性适中的药粉，用蒸馏水起模。起模的用粉量也可根据粉碎的药粉与浸膏粉的总量，按水丸的起模量计算。起模的方法同水丸。

〔5〕泛丸：其后的成型、筛选、盖面、干燥的时间要长，温度要低，使其充分干燥。

附图说明：

图1是泛制法制备浓缩丸的工艺流程示意图。

具体实例施：

取人参30g、附片12g、桂枝18g、淫羊藿40g、茯苓35g、川芎20g、当归20g、黄芪60g、麻黄12g、丹参25g、水蛭20g、三七15g，按上述两种制备工艺方法，制成大蜜丸和泛制浓缩丸：

主治：冠心病之心绞痛，心肌梗塞后，临床表现：胸闷气短，活动性呼吸困难，心悸心慌，倦怠乏力或少气懒言，面色白或动则汗出、舌质淡白、或有紫斑、苔薄白、脉虚细缓或结代。

该发明不仅对冠心病心气虚的病人有效，而且对肺心病、风心病出现上述症状亦有较好的疗效。

治疗服用方法：

规格：每次服用9g(1丸大蜜丸＝25粒浓缩丸)

包装：铝塑9g×10丸/盒，浓缩丸9g(25粒)×10/瓶

用法与用量：用温开水送服，一次9g，一日2次，早饭前、睡前服。

本发明人经试验性临床应用，对2000人病例施用，治疗效果非常好。

病例简介如下：

病例1

1：赵海潮，男56岁，新安县石寺镇煤矿工人。电话：13937957833就诊时间：2002年5月29日。

病史简介：患者三个月来出现胸闷气喘，活动后呼吸困难，时有心胸憋闷，活动较剧烈时即感胸闷不适，后经心电图查示，III、avF、V3低平，按冠心病、心绞痛用西药治疗，住院3周胸病有所减轻，活动性呼吸困难未见好转，而到本院专科治疗，用益气通脉丹，每日3次，每次9g口服。两周后胸闷气喘明显好转，出院转门诊治疗，继用前药。

2002年7月3日，复诊，病人精神情况好转，已上班，无胸闷不适及胸痛，心电图大致正常，继以上药治疗，早晚各吃9g空心服。

2003年2月20日复诊，病人诉已停药4个月，自觉情况良好，无不适感觉，要求病人再继续口服3个月，由于病人忙于业务，未再坚持治疗。

2003年6月15日，电话咨询，病人一切正常，未见不适，

病例2：

王六军，男，54岁，洛阳市公安局干部。电话：0379-3360831

就诊时间：2000年8月10日

患者冠心病心痛已12年，发作时胸闷胸痛，呼吸困难，经常口服倍他洛克、肠溶阿斯匹林、鲁南欣康治疗，曾多次住院病情仍未好转。3个月来，心肌梗塞加重，冠脉造影检查为心脏三支梗塞病变，而转治北京埠外医院，因无法施行搭桥手术，而转回洛于本门诊治疗。以冀万一就诊时：病人呼吸气喘，搀扶行走，面色滞暗，口唇发绀，心率每次110分，心音低，各瓣膜听诊区无杂音，舌淡暗，脉沉细，初以补气强心，通脉宽胸，中药化裁治疗1个月，病人自觉情况良好，能自行活动，继续治疗2个月，病人能上3楼，步行2公里。始予益气通脉丹治疗，每日2次，每次9g，3个月为一疗程。

2001年元月3日，病人能自行上楼诊治，食纳可，精神佳，面色红润，心脏听诊及脉象如前，以继续上方治疗。

2002年3月5日，病人无明显症状，活动自如，生活自理，胸闷气短消失，已上班工作至今。

2003年10月7日，电话咨询，病人无不适，自诉每天步行锻炼5公里，纳眠可，精神佳。

病例3：

薛凤祥，男，78岁，洛阳市军分区干休所，离休干部，电话：0379-3349332

就诊时间：2000年10月6日

病史简介：

患者于2月前因心悸心慌而在解放军某院按冠心病、心律失常、糖尿病住院治疗，其间心慌出汗，少气无力，不能下床活动，食欲不振，予倍他洛克、鲁南欣康及扩管抗凝药物静脉滴注，治疗无效而到本专科治疗，来诊时，面色无华，唇舌色淡，心悸心慌，动则加重，少气乏力，搀扶行走，舌淡脉虚，心率每分钟130次，律齐，各瓣膜无杂音，ECG：1、T：III倒置，aVF、V3低平，2、窦性心动过速，中医诊断：冠心病一心气虚，予益气养心，通脉中药煎剂治疗三剂。

二诊〔2000年10月9日〕病人自诉，上药进一剂后，即感周身舒适，心悸心慌有所好转，尽剂，精神转佳，能下床活动，但仍感乏力、心慌，心率每分钟110次，色脉转活，纳眠可，守方继进。

三诊〔2000年10月16日〕病情明显好转，心率每分钟100次，能自行上楼诊治，守法进药一个月。

四诊〔2000年11月20日〕生活自理，心率每分钟80-100次，始予益气通脉丹，每日早晚各9g，3个月为一疗程。

五诊〔2001年5月5日〕3个月来，能参加一切老年活动，并经常骑自行车外出20公里外钓鱼。

2002年10月至今电询一切正常，无不适，心悸心慌未再发作，心电图呈窦性心律。

病例4：

任焕芝，女，62岁，北京中国人民大学教授，电话010-84562443〔宅〕

就诊时间，1996年11月16日。

病史介绍：患者近五个月来出现胸闷、心悸、活动后呼吸困难，时有心胸憋闷发作，上二层楼梯即感胸闷不适，后经心电图查示：II、III、aVF导联T波低平，ST-T段压低，偶发室性早搏。在北京几家医院按“冠心病，心绞痛”用西药治疗，胸闷、心悸有所减轻，但活动后呼吸困难，未见好转，即到本院专科治疗。用益气通脉丹每日3次，每次9g治疗，3周后症状明显好转。心电图显示：早搏消失，T波及ST-T有所恢复。

1997年10月1日，复诊，患者南下旅游，途经此地，但见病人精神状况良好，无胸闷不适及心悸，心电图检查，大致正常，继用上药口服，早晚各服9g。

1998年11月10日，电话回诊病人自觉状况良好，无自觉不适，病人要求停药观察。

1999年3月1日，病人电话告知一切正常，未见不适，如有时间，来接受检查。

2002年5月2日，电话回诊，一切正常。

病例5

韩秀月，女，76岁，洛阳市二院家属院，联系人薛志军，电话：0379-5325902

就诊时间：2001年10月5日。

病史介绍：间断心慌3年，活动后呼吸困难3个月，曾经在洛阳市二院、河南科技大学附属医院检查，考虑冠心病，用西药治疗后，症状时轻时重。3月前因呼吸困难在二院住院治疗，输用硝酸甘油等药物，也未见好转，而到我专科就诊。当时，心电图显示偶发早搏，前壁心肌缺血。采用益气通脉丹，每日3次，每次9g，口服治疗3周后，症状缓解，继用前药。

2002年3月15日复诊，心电图早搏消失，前壁缺血有所改善，继续用药。

2002年10月3日复诊，自觉症状消失，精神症状良好，继续服药，每日2次，早晚各9g口服。

2003年7月2日，电话回诊，一切正常，已停药观察2月，上述症状未再发生，生活自理。

病例6

陈书阁：男，71岁，洛阳市人防办离干，电话：0379-3938134-6361

就诊时间：2003年1月5日。

病史简介：患者胸闷气喘，活动时加重十年，经洛阳中心医院诊断“冠心病”，经常口服“鲁南欣康”等扩冠抗凝药，时轻时重。2001年10月3日，因呼吸困难加重，按“心肌梗塞”、“心功能不全”住院治疗3个月，病情仍未见好转，生活不能自理，而转治本科。入院时张口呼吸，气喘动甚，口唇发绀，心率每分钟100次，心律不齐，两肺细小湿罗音，肝肋下3厘米，压痛，先以益气强心、通脉利尿中药治疗三剂。

二诊〔2003年元月9日〕药进二剂，呼吸困难减轻，纳食增加，继以上方五剂治疗。

三诊〔2003年3月25日〕病人守上方服2月余，下床活动，生活自理，改以益气通脉丹每日早晚各服9g以善后。

半年后，〔2003年8月15日〕病人前来复查，精神佳，意识清，从事料理家务日常事宜。

电询〔2003年12月3日〕：病人生活自理，情况良好。

Claims (3)

1、一种用于治疗心气虚性冠心病益气通脉丸剂的制备方法，其特征在于：所述的益气通脉丸剂，由人参30g-60g，附子12g-22g，桂枝18g-30g，淫羊藿40g-60g，茯苓35g-60g，川芎20g-30g，当归20g-35g，黄芪60g-90g，麻黄12g-18g，丹参25g-60g，水蛭20g-35g，三七15g-30g药物原料组合而成，采用塑制法制成大蜜丸或采用如上药物原料用泛制法制成浓缩丸。

2、实施如权利要求1所述的用于治疗心气虚性冠心病益气通脉丸剂的制备方法，其特征在于：所述的益气通脉丸剂的制备方法，其可采用塑制法或泛制浓缩法的工艺流程方法制备成大蜜丸或泛制浓缩丸，其工艺步聚如下：

一、采用塑制法

一般按以下流程进行：

原料处理-合坨-搓条-制丸粒-包衣-包装；

〔1〕按组方要求，将所需要药物进行净选加工炮制，待合格后准确称量配齐，根据药物的性质和蜜丸的卫生标准对药材进行洁净灭菌，并将药物按其性质进行粉碎，过80--100筛目，混合均匀备用；

〔2〕按处方规定，将蜜炼制到一定程度，中蜜116-118℃，与以上药物组合，每100g药粉加中蜜160g；

〔3〕合坨

将已混合均匀的药粉加入定温定量的炼制好的蜂蜜，充分混匀，制成软硬适宜，可塑性良好丸块；

〔4〕搓条制丸，规格每丸9g，浓缩丸一次50粒(9g)；

〔5〕灭菌，紫外线，照射30min；

〔6〕包装9g×10丸/盒，

二、泛制法制备浓缩丸：

一般按以下流程进行：

其药材处理：粉碎部分：粉碎-留作起模-起模；粉碎-吸收浸膏用-混合-干燥-粉碎成粉；提取部分：提取液-浓缩成膏-混合-干燥-粉碎成粉；最后经泛丸-成型-盖面-干燥-包衣和包装；

〔1〕药材处理：净选、炮制、烘干、提取；

〔2〕提取液浓缩成膏：浓缩过程中，以不失有效成分为前提，一般多为薄膜蒸发和减压浓缩，浓缩成稠膏状，相对密度在1.35-1.40之间；

〔3〕浸膏粉制备：浸膏药粉混匀后放入干燥箱干燥，然后粉碎细粉，约100目，作泛丸用；

〔4〕起模：从粉碎的药粉中留出约三分之一粘性适中的药粉，用蒸馏水起模，起模的用粉量也可根据粉碎的药粉与浸膏粉的总量，按水丸的起模量计算，起模的方法同水丸；

〔5〕泛丸：其后的成型、筛选、盖面、干燥的时间要长，温度要低，使其充分干燥。

3、如权利要求1所述的用于治疗心气虚性冠心病益气通脉丸剂的制备方法，其特征在于：所述的益气通脉丸剂，具体实施时，可以由人参40g，附子15g，桂枝25g，淫羊藿40g，茯苓30g，川芎20g  ，当归20g，黄芪60g  ，麻黄18g，丹参25g，水蛭20g，三七15g药物组合而成。