CN1240349C - 大血管支架 - Google Patents
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Abstract
新型大血管支架，包括纤维内衬、扩张支架，由于本发明之新型大血管支架采用了扩张支架与纤维内衬的组合式结构，将扩张支架的金属丝对血管壁产生的集中压力，分散在套在扩张支架的外面的纤维内衬上，有效地防止了扩张支架的金属丝对血管壁的创伤，同时纤维内衬的覆膜金属纤维的致密编织结构能有效地防止血液的外渗，具有强度大、柔顺性好、不老化、耐磨损，便于血管内皮细胞及平滑肌细胞生长覆盖的优点。
Description
技术领域
本发明涉及一种血管内支架，特别是大血管内支架。
背景技术
现有技术中，已有各种不同结构的用于治疗大血管动脉瘤或动静脉瘘的医用内支架，如腹主动脉瘤支架，其结构均为在医用316L不锈钢或医用镍钛形状记忆合金支架的基础上附着聚四氟乙烯或其它高分子材料薄膜形成带膜的医用内支架。这类支架在临床使用时由于聚四氟乙烯薄膜的强度不足、老化或磨损，远期效果出现了聚四氟乙烯薄膜穿孔，影响了长期疗效。临床上急需一种强度大、柔顺性好、不老化、耐磨损，便于血管内皮细胞及平滑肌细胞生长覆盖的新型大血管内支架。
发明内容
本发明的目的是要提供一种强度大、柔顺性好、不老化、耐磨损，便于血管内皮细胞及平滑肌细胞生长覆盖的新型大血管内支架，它能由血管外科医生在手术中直接植入或在X光监视下通过介入法植入。
本发明的目的是这样实现的：
新型大血管支架，包括纤维内衬(1)和扩张支架(2)，其特征在于纤维内衬(1)是用金属材料纤维或被高分子材料或生物材料薄膜或涂层包覆的金属材料纤维编织的或机织的致密的网状管形结构；扩张支架(2)是用可在人体中植入的金属材料丝编织的或机织的网状管形结构或者是用可在人体中植入的金属材料的薄壁管经激光雕刻后的网状管形结构；扩张支架(2)连接在纤维内衬(1)内。
——上述新型大血管支架的纤维内衬(1)可以是纤维内衬(1)的内层上涂覆有能促进血管内皮化的药物或材料(6)的含药物涂层的网状管形结构；纤维内衬(1)也可以是纤维内衬(1)的外层上涂覆有能促进凝血的药物或材料(7)的含药物涂层的网状管形结构；纤维内衬(1)还也可以是纤维内衬(1)的内层上涂覆有能促进血管内皮化的药物或材料(6)、纤维内衬(1)的外层上涂覆有能促进凝血的药物或材料(7)的网状管形结构。
——上述新型大血管支架的纤维内衬(1)的金属材料纤维(3)通常指医用镍钛形状记忆合金纤维或医用钛或钛合金纤维、或医用不锈钢纤维，或其他可在人体中植入的高强度耐老化的材料的纤维；包覆高强度材料纤维(3)的可在人体中植入的高分子材料或生物材料的薄膜或涂层(4)通常是聚四氟乙烯薄膜或涂层，也可以是在血管中有良好生物相容性和血液相容性的其它高分子材料或生物材料的薄膜或涂层。
——上述新型大血管支架的纤维内衬(1)也可以是用金属超薄板经激光雕刻后形成的网状管形结构或被可在人体中植入的医用高分子材料或生物材料包覆的金属超薄板的激光雕刻网状管形结构。
——上述新型大血管支架的纤维内衬(1)上可以有5μm～500μm的微孔。
——上述新型大血管支架的纤维内衬(1)为种植有能促进血管内皮细胞及平滑肌细胞生长覆盖的活性生物材料(5)的网状管形结构。
——上述新型大血管支架的扩张支架(2)也可以是可在人体中植入的高分子材料或生物材料薄膜或涂层包覆的金属丝编织或机织的网状管形结构，也可以是在扩张支架(2)上涂覆有能促进血管内皮化的药物或材料(6)的含药物涂层的网状管形结构。
——上述新型大血管支架的扩张支架(2)也可以是分节编织的几个扩张支架的组合体。分节组合式扩张支架(2)能有更好的柔顺性。
——上述新型大血管支架的纤维内衬(1)和扩张支架(2)可以是有不同的编织方式、编织结构和编织花纹或激光雕刻花纹以及有符合人体血管形状生理要求的几何形状的网状管形结构。如分叉血管的Y型支架、内径改变的变径支架、带有一定弧度的弧形支架等几何形状，满足不同的临床需求。
——上述新型大血管支架的扩张支架(2)通常安装在纤维内衬(1)的里面，扩张支架(2)也可以安装在纤维内衬(1)的外面；扩张支架(2)还可以是与纤维内衬(1)的混合编织结构。
——上述新型大血管支架的扩张支架(2)可以是用可在人体中植入的其它非金属材料制造。
本发明的工作原理是：
先将本发明之扩张支架(2)安装在纤维内衬(1)的腔管内，然后安装在专用的放送器中，在外科手术的直视下或在X光的监测下通过介入法将放送系统递送到病变部靶血管，释放本发明之新型大血管支架，即可安放完毕。
由于本发明之新型大血管支架采用了扩张支架(2)与纤维内衬(1)的组合式结构，将扩张支架(2)的金属丝对血管壁产生的集中压力，分散在套在扩张支架(2)的外面的纤维内衬(1)上，有效地防止了扩张支架(2)的金属丝对血管壁的创伤，同时纤维内衬(1)的覆膜金属纤维的致密编织结构能有效地防止血液的外渗，具有强度大、柔顺性好、不老化、耐磨损，便于血管内皮细胞及平滑肌细胞生长覆盖的优点。
附图说明
本发明之新型大血管支架的基本结构及工作原理由以下的实施例及附图给出。
图1本发明之新型大血管支架的结构示意图。
图2是图1的A-A剖视图。
图3本发明之新型大血管支架的纤维内衬的覆膜金属纤维的结构示意图。
图4本发明之纤维内衬上种植有能促进血管内皮细胞及平滑肌细胞生长覆盖的活性生物材料的新型大血管支架的结构示意图。
图5本发明之扩张支架为几节扩张支架组合体的新型大血管支架的结构示意图。
图6本发明之纤维内衬的内层涂覆有能促进血管内皮化药物外层涂覆有能促进凝血的药物的新型大血管支架的结构示意图。
上述图中，1为纤维内衬，2为扩张支架，3为金属材料纤维，4为可在人体中植入的高分子材料薄膜或生物材料薄膜，5为能促进血管内皮细胞及平滑肌细胞生长覆盖的活性生物材料，6为能促进血管内皮化的药物或材料，7为能促进凝血的药物或材料。
具体实施方式
购买直径为5μm～50μm，恢复温度为30℃的镍钛形状记忆合金纤维(3)，用聚四氟乙烯(4)包覆形成带膜记忆合金纤维，通过编织机或手工编织成孔隙度在10μm～50μm的致密网状管形结构，即得到了纤维内衬(1)。购买直径为350μm～500μm，恢复温度为30℃的镍钛形状记忆合金丝，通过编织机或手工编织成管形网状结构，定型热处理后，即得到了扩张支架(2)。将扩张支架(2)安装在纤维内衬(1)内，即得到了本发明之新型大血管支架。
Claims (9)
1、大血管支架，包括纤维内衬(1)和扩张支架(2)，其特征在于纤维内衬(1)是用金属材料纤维或被高分子材料或生物材料薄膜或涂层包覆的金属材料纤维编织的或机织的致密的网状管形结构；扩张支架(2)是用可在人体中植入的金属材料丝编织的或机织的网状管形结构或者是用可在人体中植入的金属材料的薄壁管经激光雕刻后的网状管形结构；扩张支架(2)连接在纤维内衬(1)内，或者安装在纤维内衬(1)的外面，或者是与纤维内衬(1)的混合编织结构。
2、根据权利要求1所述大血管支架，其特征在于所述大血管支架的纤维内衬(1)可以是纤维内衬(1)的内层上涂覆有能促进血管内皮化的药物或材料(6)的含药物涂层的网状管形结构；纤维内衬(1)也可以是纤维内衬(1)的外层上涂覆有能促进凝血的药物或材料(7)的含药物涂层的网状管形结构；纤维内衬(1)还也可以是纤维内衬(1)的内层上涂覆有能促进血管内皮化的药物或材料(6)、纤维内衬(1)的外层上涂覆有能促进凝血的药物或材料(7)的网状管形结构。
3、根据权利要求1所述大血管支架，其特征在于所述大血管支架的纤维内衬(1)的金属材料纤维(3)指医用镍钛形状记忆合金纤维或医用钛或钛合金纤维、或医用不锈钢纤维，或其他可在人体中植入的高强度耐老化的材料的纤维；包覆高强度材料纤维(3)的可在人体中植入的高分子材料或生物材料的薄膜或涂层(4)通常是聚四氟乙烯薄膜或涂层，也可以是在血管中有良好生物相容性和血液相容性的其它高分子材料或生物材料的薄膜或涂层。
4、根据权利要求1所述大血管支架，其特征在于所述大血管支架的纤维内衬(1)也可以是用金属超薄板经激光雕刻后形成的网状管形结构或被可在人体中植入的医用高分子材料或生物材料包覆的金属超薄板的激光雕刻网状管形结构。
5、根据权利要求1所述大血管支架，其特征在于所述大血管支架的纤维内衬(1)上有5μm～500μm的微孔。
6、根据权利要求1所述大血管支架，其特征在于：所述的纤维内衬(1)为种植有能促进血管内皮细胞及平滑肌细胞生长覆盖的活性生物材料(5)的网状管形结构。
7、根据权利要求1所述大血管支架，其特征在于所述大血管支架的扩张支架(2)也可以是可在人体中植入的高分子材料或生物材料薄膜或涂层包覆的金属丝编织或机织的网状管形结构，也可以是在扩张支架(2)上涂覆有能促进血管内皮化的药物或材料(6)的含药物涂层的网状管形结构。
8、根据权利要求1所述大血管支架，其特征在于所述大血管支架的扩张支架(2)也可以是分节编织的几个扩张支架的组合体。
9、根据权利要求1所述大血管支架，其特征在于所述大血管支架的纤维内衬(1)和扩张支架(2)可以是有不同的编织方式、编织结构和编织花纹或激光雕刻花纹以及有符合人体血管形状生理要求的几何形状的网状管形结构。
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