CN1219049C - 无菌隔离操作系统 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种无菌隔离操作系统，由若干个无菌舱组成，无菌舱上带有若干个密封的手套孔和操作手套；无菌舱上设有一种或多种灭菌系统；设有风机、空气过滤器组成的空气循环系统；设有配电箱和控制仪表组成的供电及控制系统；系统无菌舱基本组成由一个无菌传递舱和一个无菌实验舱组成。所述的无菌传递舱和无菌实验舱之间通过双门隔离阀进行无菌传递；无菌舱安放在移动支架上。本发明无菌隔离操作系统将无菌操作空间与操作人员及外界完全隔离，可一步到位地代替无菌室的改造与新建，可广泛应用于药品检验和生产领域、无菌动物饲养系统及实验领域。
Description
技术领域
本发明是涉及无菌操作装置，尤其是涉及一种用于细菌培养、动物饲养等需无菌操作的装置。
背景技术
目前无菌操作一般在无菌室、超净工作台上进行，主要是依靠净化环境进行无菌操作，为了营造一个极小范围的相对净化的环境，须对进入无菌室的空气，经过初效.中效.高效过滤器，逐级过滤，需要营造一个造价昂贵的庞大的机组系统，占用很大的空间，整个净化系统的运行成本很高，操作人员在无菌室操作受到多种束缚，并严格限制动作幅度，极不方便，且随着操作的进行，物料的传递，环境的净化程度越来越低，很难维持净化环境持续有效。
中国发明专利ZL95101842.6公开了一种全密封式无菌操作系统，包括常规容器、管件，还有火焰消毒无菌连接器及细胞洗涤滤器、隔离式操作吸管、密封式注射器；它是以火焰消毒无菌连接器在容器、器件间用管件进行连接构成的各种无菌操作装置。火焰消毒无菌连接器由可拆卸金属双阀门，插针及插座构成，阀门各接口处耐火垫圈，插针及插座构成，阀门各接口处装耐火垫圈，插针通过皱褶密封在一阀体尾部，插座密封装在另一阀体尾部。该操作系统仅限于系统保持无菌状态下操作，不能对各部件进行其它无菌操作。各无菌装置在使用过程中无法进行消毒及其它指标控制，其火焰消毒无菌连接器结构复杂，接口处需在火焰中消毒，使用不方便。
发明内容
本发明在于提供一种完全隔离、可自由移动、实现快速无菌传递、持续有效的高度无菌隔离操作系统。
一种无菌隔离操作系统，由若干个无菌舱组成，无菌舱上带有若干个密封的手套孔和操作手套；无菌舱上设一种或多种灭菌系统；灭菌系统由臭氧发生器、超声雾化器、风扇组成；也可由灭菌剂雾化装置组成。无菌舱上设风机、空气过滤器组成的空气循环系统；设配电箱和压力、温度、湿度、灭菌指标控制仪表组成的供电及控制系统；系统无菌舱基本组成数为二舱，即无菌传递舱和无菌实验舱，也可一个无菌传递舱和若干无菌实验舱配套组成系统。无菌传递舱的二端带传递门和传递舱门，无菌实验舱的二端带传递舱门；所述的无菌传递舱和无菌实验舱之间通过双门隔离阀进行无菌物品传递；无菌舱安放在移动支架上。
所述的双门隔离阀由可活动楔合的两部分组成，一部分由固定门和楔型法兰组成，固定门上带有固定门座和楔型法兰上带有的门销和门座组成卡紧装置；固定门带有楔齿，楔型法兰带有楔口；固定门一端和楔型法兰通过门铰连接，另一端通过门销可与固定门座卡合后和楔型法兰固定；另一部分由双楔转移门和双楔转筒组成，双楔转移门和双楔转筒通过楔齿和楔口楔合，双楔转移门带有可与固定门相楔合的楔口，双楔转筒带有可与楔型法兰相楔合的楔齿；双楔转筒上带有手柄；所述的楔型法兰上带有与门销连动的动销，与设在双楔转筒上的定销相配合，组成锁紧装置；无菌传递舱的传递舱门与双楔转筒连接，无菌实验舱的传递舱门与固定门固定连接。
所述的无菌传递舱的传递舱门与双楔转筒直接硬连接，也可通过硅胶管进行软连接。
所述无菌实验舱可与消毒桶通过无菌隔离传递装置硬连接。
本发明系统由若干个无菌舱组成，并采用绝对屏蔽的双门隔离阀相配合进行无菌对接传递，形成一个完全隔离、可自由移动、实现快速无菌传递、持续有效的高度无菌空间。本发明系统的无菌舱可自动灭菌，创造了动态的持续有效的优于100级的净化空间，对操作人员提供完全隔离有效防护，将操作人员从无菌室里解放出来，操作人员无须频繁更换工作服。本发明系统无需庞大的净化系统支持，大大降低运行成本。本发明系统可在一般清洁环境中随意移动，也可满足饲养SPF和GF级实验动物的需要。
本发明系统与传统无菌室技术比较，具有以下特点：
| 项目 | 传统无菌室 | 本发明系统 |
| 对产品的防护程度 | 与操作人员有关 | 完全防护 |
| 对操作人员的防护程度 | 与操作人员有关 | 完全防护 |
| 所需能耗 | 大 | 小 |
| 物料传递 | 会导致无菌环境变差，并与操作人员有关 | 保证在无菌条件下快速传递 |
| 设备变动 | 无菌室是长期的，空间完全被占用 | 易于移装且与外部环境无关 |
| 误操作导致无菌条件破坏的可能性 | 取决于操作人员的技术和培训程度 | 可能性极小 |
| 灭菌方法 | 整个房间消毒 | 全封闭自动灭菌 |
| 工作环境的控制 | 难以控制 | 可在全过程中恒定最佳操作环境(温度、湿度、压力) |
| 工作服的更换 | 每天至少三次 | 无 |
| 操作和维护成本 | 高 | 低 |
本发明的无菌隔离操作系统，突破了传统意义上的“无菌室”、“洁净区”的概念，将无菌操作空间与操作人员及外界完全隔离，可一步到位地代替无菌室的改造与新建，可广泛应用于药品检验和生产领域、无菌动物饲养系统及实验领域。
附图说明
图1为本发明的结构示意图；
图2为本发明无菌舱结构示意图；
图3为本发明双门隔离阀装置示意图；
图4为本发明双门隔离阀形成无菌通道时示意图；
图5为本发明传递舱门与双楔转筒软连接示意图；
图6为本发明消毒罐与无菌实验舱连接示意图。
具体实施方式
如图1、2，无菌隔离操作系统的基本组成可由二个无菌舱组成，即无菌传递舱21和无菌实验舱25。也可按需由一个无菌传递舱21和若干个无菌实验舱25组成。无菌舱21和无菌实验舱25安放在移动支架28上，所述的无菌舱21，25由透明材料制成，舱上带有若干个密封的手套孔26和操作手套25；操作人员只需将手伸进舱内即可操作。
无菌舱上的灭菌系统可由臭氧发生器33、超声雾化器39和风扇34组成的，也可由灭菌剂雾化装置组成。空气循环系统由风机35、空气过滤器31组成；供电及控制系统由配电箱38和压力、温度、湿度、灭菌指标控制仪表32和脚踏开关40组成。
所述的无菌舱上部带有顶盖30，保证设备的清洁。
无菌传递舱21的二端带传递门20和传递舱门22，无菌实验舱25的二端带传递舱门24；无菌传递舱21和无菌实验舱25之间通过无菌传递装置23进行无菌连通。
如图3、4，双门隔离阀23由可活动楔合的二部分组成，一部分由固定门1和楔型法兰6组成，固定门1上带有固定门座2和楔型法兰6带有的门销3和门座4组成的卡紧装置；固定门1带有楔齿，楔型法兰6带有楔口，固定门1一端和楔型法兰6通过门铰13连接，另一端通过门销3可与固定门座2卡合后与楔型法兰6固定。固定门1固定于无菌实实验舱25的传递舱门24上，固定门1和楔型法兰6的配合处通过固定门密封圈5密封，使该无菌空间密闭。
另一部分由双楔转移门10和双楔转筒9组成，双楔转移门10和双楔转筒9通过楔齿和楔口楔合，双楔转移门10带有可与固定门1相楔合的楔口，双楔转筒9带有可与楔型法兰6相楔合的楔齿，双楔转筒9上带有手柄12。双楔转筒9固定于无菌传递舱21的传递舱门22上，双楔转移门10与双楔转筒9之间通过双楔转筒密封圈11密封，同样使该无菌空间密闭。
楔型法兰6上带有与门销3连动的动销8，与设在双楔转筒9上的定销14相配合，组成锁紧装置。
无菌传递舱21的传递舱门22与双楔转筒9采用直接连接的硬连接时，需对无菌传递舱21和无菌实验舱25的相对位置精确定位。当无菌传递舱21和无菌实验舱25需要相互传递物品时，移动二个无菌舱使双门隔离阀23的两部分相配合，转动手柄12，使固定门1与双楔转移门10相楔合，双楔转筒9既与双楔转移门10楔合，又与楔形法兰6相楔合，通过固定门密封圈5密封，使楔合处的有菌空间被隔离在固定门1与双楔转移门10之间。双楔转筒9和楔形法兰6相楔合，通过双楔转筒密封圈11密封，使外界环境和内部无菌空间隔离。
转动完成后，转动门座4，使门销3与固定门座2脱开，同时带动动销8转动，使之顶住定销14，锁住双楔转筒9，确保在门销3打开的情况下，已连通的两个空间，不会由于误操作导致脱离，保证无菌空间不致被坏。转动门铰13，固定门1带动双楔转移门10同时开启，在无菌传递舱21和无菌实验舱25两个密闭的无菌空间之间形成一个无菌通道。
传递结束后，转动门铰13，将带有双楔转移门10的固定门1扣在楔形法兰6上，转动门座4，使门销3插进固定门座2，此时动销8转动脱离定销14，反向转动手柄12，通过楔齿之间的配合，使双楔转移门10和固定门1脱离，双楔转移门10另一边的楔齿和双楔转筒9楔合，通过双楔转筒密封圈11密封，双楔转筒9和楔形法兰6脱离，此时两个无菌空间的传递通道切断，形成各自独立的两个密闭的无菌空间。
如图5，无菌传递舱21的传递舱门22与双楔转筒9通过硅胶管26密封软连接固定，使需要无菌传递时，无菌传递舱21和无菌实验舱25对接方便，无需精确定位，操作相对于硬连接较为简单。
工作时，先切断双门隔离阀23的通道、接通配电箱38电源，启动控制仪32，系统自动进行各项准备工作，对舱内温度、湿度、压力各项指标进行检测。舱内湿度不够时，超声雾化器39自动进行加湿，风扇34使水气分散均匀，湿度达标后，臭氧发生器33可自动产生臭氧，对舱内进行灭菌，也可通过灭菌剂雾化装置使整个舱内充满灭菌剂进行灭菌，不同的灭菌要求可采用不同的灭菌方法和灭菌剂。风机35、空气过滤器31组成的空气循环系统共同作用对舱内空气进行循环过滤清洁；使舱内空气洁净度保持在100级以上。舱内温度、湿度、压力自动达到设定要求后，准备工作完成，即自动转入工作状态，
操作过程中，如果要把一个物品传递到无菌实验舱25内，先将该物品通过无菌传递舱21的传递门20置于无菌传递舱21内。关闭无菌传递舱传递门20和双门隔离阀23，接通电源，启动控制仪32，使系统自动进行杀菌，达到指定要求后将两舱传递舱门对接，打开双门隔离阀23的通道，将物品无菌传递到无菌实验舱25内，关闭双门隔离阀23通道，在无菌实验舱25内进行无菌操作。
如果该物品适用于湿热灭菌，则将该物品置于消毒桶42内，消毒桶42的出口与双门隔离阀23连接，关闭由双楔转移门10，通入蒸汽，灭菌完成后，将消毒桶42和无菌实验舱25对接，打开双门隔离阀23的无菌通道，将物品无菌传递至无菌实验舱25。
无菌实验舱25中还可放入集菌仪30，集菌仪30的脚踏开关40置于舱外，在实验舱25中进行集菌仪30的各种操作。
无菌实验舱25中可放入动物饲养架，进行无菌动物饲养。
Claims (7)
1.一种无菌隔离操作系统，由若干个无菌舱组成，其特征在于：所述的无菌舱上带有若干个密封的手套孔(37)和操作手套(36)；所述的无菌舱上设有一种或多种灭菌系统；设有风机(35)、空气过滤器(31)组成的空气循环系统；设有配电箱(38)和压力、温度、湿度、灭菌指标控制仪表(32)组成的供电及控制系统；所述的无菌舱由一个无菌传递舱(21)和若干无菌实验舱(25)组成，无菌传递舱(21)的二端带传递门(20)和传递舱门(22)，无菌实验舱(25)的二端带传递舱门(24)；所述的无菌传递舱(21)和无菌实验舱(25)之间通过双门隔离阀(23)进行无菌传递；所述的双门隔离阀(23)由可活动楔合的两部分组成，一部分由固定门(1)和楔型法兰(6)组成，固定门(1)上带有固定门座(2)和楔型法兰(6)上带有的门销(3)和门座(4)组成卡紧装置；固定门(1)带有楔齿，楔型法兰(6)带有楔口；固定门(1)一端和楔型法兰(6)通过门铰(13)连接，另一端通过门销(3)可与固定门座(2)卡合后和楔型法兰(6)固定；另一部分由双楔转移门(10)和双楔转筒(9)组成，双楔转移门(10)和双楔转筒(9)通过楔齿和楔口楔合，双楔转移门(10)带有可与固定门(1)相楔合的楔口，双楔转筒(9)带有可与楔型法兰(6)相楔合的楔齿；双楔转筒(9)上带有手柄(12)；所述的楔型法兰(6)上带有与门销(3)连动的动销(8)，与设在双楔转筒(9)上的定销(14)相配合，组成锁紧装置；无菌传递舱(21)的传递舱门(22)与双楔转筒(9)连接，无菌实验舱(25)的传递舱门(24)与固定门(1)固定连接；无菌舱安放在移动支架(28)上。
2.根据权利要求1所述的一种无菌隔离操作系统，其特征在于：所述的灭菌系统由臭氧发生器(33)、超声雾化器(39)、风扇(34)组成。
3.根据权利要求1所述的一种无菌隔离操作系统，其特征在于：所述的灭菌系统由灭菌剂雾化装置组成。
4.根据权利要求1所述的一种无菌隔离操作系统，其特征在于：所述的无菌传递舱(21)的传递舱门(22)与双楔转筒(9)直接硬连接。
5.根据权利要求1所述的一种无菌隔离操作系统，其特征在于：所述的无菌传递舱(21)的传递舱门(22)与双楔转筒(9)通过硅胶管密封软连接。
6.根据权利要求1所述的一种无菌隔离操作系统，其特征在于：所述无菌实验舱(25)可与消毒桶(42)通过双门隔离阀(23)连接。
7.根据权利要求1所述的一种无菌隔离操作系统，其特征在于：所述的无菌舱(21)、(25)上部带有顶盖(30)。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| C57 | Notification of unclear or unknown address | ||
| DD01 | Delivery of document by public notice |
Addressee: Tang Xun Document name: Notice of conformity |
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| EE01 | Entry into force of recordation of patent licensing contract |
Assignee: Hangzhou Tailin Biotechnology Equipment Co., Ltd. Assignor: Ye Dalin Contract fulfillment period: 2008.8.20 to 2015.8.19 Contract record no.: 2008330000385 Denomination of invention: Bacteria-free isolated operation system Granted publication date: 20050914 License type: Exclusive license Record date: 20080908 |
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| LIC | Patent licence contract for exploitation submitted for record |
Free format text: EXCLUSIVE LICENCE; TIME LIMIT OF IMPLEMENTING CONTACT: 2008.8.20 TO 2015.8.19 Name of requester: HANGZHOU TAILIN BIOTECHNOLOGY EQUIPMENT CO., LTD. Effective date: 20080908 |
|
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: ZHEJIANG TAILIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD. Free format text: FORMER OWNER: YE DALIN Effective date: 20150731 |
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Effective date of registration: 20150731 Address after: 310052 Binjiang District, Zhejiang, South Ring Road, No. 2930, No. Patentee after: ZHEJIANG TAILIN BIOENGINEERING CO., LTD. Address before: 310013 -1601 building, B building, Kang Xin Garden, No. 569, Wensanlu Road, Zhejiang, Hangzhou Patentee before: Ye Dalin |
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| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20050914 Termination date: 20190426 |