CN1213537A - 新型口腔用药 - Google Patents
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Abstract
“新型口腔用药”是口中含化的长效剂型,特征是将控释或缓释的片剂、颗粒、丸剂或散剂等装封于滤袋中,以阻止含化时崩散出的药块、药粉被吞咽,及降低唾液的冲洗力,而能长效,长的可数日以上,便于一次治愈,解决了含化不能长效的难题。唾液进入袋内,将药物溶解后浸出,在口腔咽喉等局部立即产生治疗作用,或在舌下等粘膜处吸收快速产生全身作用。在口中无异物感、不妨碍讲话,进食、漱口时可暂时取出后放回。
Description
本发明是口中含化药品的长效剂型
药剂学上用于含化的口腔片,可直接在口腔、咽喉等局部迅速产生消炎、消毒等作用,减少了全身用药的剂量,避免了所产生的毒付作用;又可由舌下等处的粘膜吸收,快速产生全身作用,不受胃肠及肝脏对药物的破坏。但口腔片在口腔的特殊环境下,疗效不能像口服长效片剂那样有持久的疗效,如金嗓子喉宝含片也只能达25~30分钟。国内外有使用生物粘附辅料作成口腔粘附片,使作成的长效片能粘附在粘膜上,以延长作用的时间。但效果仍不理想,如国外的胰岛素口腔粘附片只能作用6小时,国内的芬太尼口腔粘附片只能作用6.5小时,作成口腔粘附膜的,由于厚度不大,时间更短,如冰茶口腔溃疡复合膜,只能作用2小时。长效制剂在口腔中作用时间不长的原因是,唾液的流量大而快,每分钟分泌达0.5~1.0毫升,口腔中的运动频繁,如咀嚼、吞咽、喝水,说话等的舌端活动,及唾液的快速流动,就加速了制剂的碎裂及溶解速度,其产生的药块、药粉及溶解的加快,不能像口服时在体内那样缓慢的溶释药物,而随唾液咽下。本发明的目的,是使这些药块、药粉不被吞咽,及降低唾液的冲洗力,而能在口腔内缓慢溶释药物。
本发明的目的是使长效制剂在口中崩散成的药块、药粉不被吞咽,及降低唾液的冲洗力,而能像口服时在体内那样缓慢溶解释放药物。技术方案是提供一只超滤过作用的小袋,将试成的长效片剂、颗粒、丸剂或散剂等装封在里面,它能有效地防止其药块、药粉被吞咽,及降低唾液的冲洗力。含化时唾液进入袋内,将药物溶解成溶液后浸出,如此循环,使唾液中保持一定的药物浓度,在口腔咽喉等局部立即产生治疗作用,或在舌下粘膜等处吸收,快速产生全身作用。长效时间可随需要而制定,不受口腔特殊环境的干扰,长的可达数日以上。最好是一个袋中能将治疗用的全药量投入,以便能一次治愈。含袋置于两边颊腔或舌下,无异物感又能感到含袋的存在,不妨碍讲话,不会误吞,晚上睡觉时仍能继续治疗,为良好的、不断释药的贮药库。在进食、漱口时可暂时取出后放回,需中止治疗时可随时取出,又可取出观察药物是否释净。
本发明的优点
1.方法简便、成本低。将长效(控释或缓释)制剂装封于滤袋中即行。将现有的铝塑装封机、茶叶装封机等稍加改修即可使用,也可用手工装封。
2.延长了在口腔中的治疗时间。原有最长的治疗时间:含片是25~30分钟,粘附片是6.5小时,粘附膜是2小时。本发明可达数日以上,也超过了一般口服长效制剂最多的24小时的作用时间。
3.唾液中的药物浓度稳定,提高了疗效。一般含化制剂作用时间不长,需频繁更换新药,刚入口时浓度高,随后降至零,影响疗效,尤其是晚间睡觉时不能继续治疗。
4.使用舒适、方便,一般一次用药可愈。
5.使口腔用药更能长效、高效、速效,更能达到剂量低,副作用低、毒性低。
实现本发明的最好方式
先用已知药剂学制作长效(控释或缓释)制剂的方法,制成袋中的片剂、颗粒、丸剂或散剂等。长效时间根据治疗需要设计,最好是一个袋中能将治疗用的全药量投入,以便能一次治愈。滤袋用耐湿性强,不溃破的滤纸(如茶叶袋纸)、滤膜或纺织物等滤材作成。封合可用压痕法、粘合法、热合法、缝纫法、或结扎法等。袋的形状随用的装封设备与方法而不同,现举三种形状如下:用铝塑装封机的见图1周边封合,用茶叶装封机的见图2三边封合,用其他方法装封的见图3顶端封合,图中,1是片剂、颗粒、丸剂或散剂,2是滤袋,3是封合处,上图是纵切面,下图是横切面。袋的容积以片剂估量时,直径宜为5~15毫米,厚度宜为2~8毫米。药物有不适的异味时,尚需另加调味剂,芳香剂来克服。
实施例
磺胺嘧啶含袋
磺胺嘧啶是广谱抗菌药,此含袋用于口腔、咽喉的消炎。此类炎症的治疗一般三天内可愈,制成含量为0.25克的一般片剂(设计依据见注释),按1995年版中国药典二部1116页磺胺嘧啶片的标准检验合格后,用新华造纸厂生产的茶叶袋纸,在改小袋形的茶叶装封机上制成形状如图2的含袋即得。磺胺嘧啶无臭无味,不需加调味剂、芳香剂。含化时唾液进入袋中,片剂立即崩散成糊状的细粉团,细粉不能穿出袋外,只能在袋内慢慢溶解成溶液后浸出。
注释:磺胺嘧啶口服时在血液中的最高浓度是0.06克/1000毫升这作为唾液中的粗略设计浓度;唾液分泌量0.5~1.0毫升/分钟,即每天分泌720~1440毫升,以1440毫升来设计,则3天的药量是0.06克×1.44×3=0.2592克。药粉不便于装封,所以作成片剂,中国药典的磺胺嘧啶片规格是0.5克,取其1/2量,所以为0.25克。磺胺嘧啶在水中的溶解度是0.077克/1000毫升,与设计浓度相近,所以不再用药剂学的方法来调整其释药速度,任其在片剂中崩散后自然溶出即可。
Claims (3)
1.本新型口腔用药,是口中含化药品的长效剂型,其特征是将控释或缓释的片剂、颗粒、丸剂或散剂等装封于滤袋中,以阻止含化时崩散出的药块、药粉被吞咽,能正常缓慢的在口中溶释出药物,达到预期的长效时间。
2.根据权利要求1所用的滤袋,是用耐湿性强,不溃破的滤纸(如茶叶袋纸)、滤膜或纺织物等滤材作成。
3.根据权利要求1要进行装封,其所用设备、方法的种类多,致袋的形状各不同,因而不论其形状如何,凡是滤袋都属使用本发明。
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1998
- 1998-07-26 CN CN 98112160 patent/CN1287772C/zh not_active Expired - Fee Related
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