CN118419401A - 用于药物小瓶的锁定盖的双注塑壳体 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于药物小瓶的锁定盖的双注塑壳体，该双注塑壳体由以下构成：‑第一材料，该第一材料形成上部环(21)、上端刚性地连接到该上部环(21)的腿部(22)、以及成对地连接该腿部(22)的下端的桥接部(23)，至少一些桥接部(23)包括旨在接合在该小瓶(200)的凸缘(202)下方的柔性突出部(24)，和‑第二弹性体材料，该第二弹性体材料形成塞子(25)，该塞子被构造成当该柔性突出部(24)接合在该凸缘(202)下方时密封该小瓶(200)，由该第一材料制成的该上部环(21)的至少一个内表面刚性地连接到由该第二材料制成的该塞子(25)。

Description

用于药物小瓶的锁定盖的双注塑壳体
技术领域
本发明涉及一种用于包括颈部的小瓶的锁定盖，所述盖旨在将塞子阻挡在小瓶的颈部中或凸缘上。本发明尤其涉及一种形成所述盖的一部分并且由两种材料形成的双注塑壳体，以便集成塞子的功能。
背景技术
用于医疗或药物用途的小瓶通常由弹性体材料制成的盖密封，该盖通过如文献EP2464577A1或FR3098504A1中所描述并且如图1a和图1b所示的锁定盖固定在所述小瓶上。锁定盖100’包括外部主体30、壳体20’和上部封壳40。塞子10’的基部11被推入到小瓶200的颈部201中，并且在该位置被壳体20’保持压紧，该壳体夹紧在小瓶的凸缘202下方。外部主体30固定到壳体20’上，并且防止对其的任何接近，从而确保小瓶200的封闭。上部封壳40是可移除的，以允许例如使用注射器接近塞子10’并采集小瓶200中含有的药物溶液。为了允许接近塞子10’，锁定盖100’的外部主体30和壳体20’各自包括在其相应上表面处的开口，该开口由封壳40封闭，直到它被移除。
在与具有塞子10’的小瓶200附接之前，可单独提供锁定盖100’，或者将该锁定盖与塞子10’相关联。壳体20’包括上部环和连接到上部环的多个腿部，该多个腿部与该上部环一起限定大致圆柱形形状。该壳体还包括多个桥接部，每个桥接部连接两个相邻的腿部。一些桥接部支承柔性的并且在上部环的方向上相对于腿部朝向壳体20’的内部倾斜的突出部24’。当塞子10’连接到锁定盖100’时，这些突出部24’旨在抵靠上部环将塞子10’阻挡在壳体20’内。当所述塞子被引入到壳体20’中时，突出部24’弯曲以允许塞子10’的头部12通过，并且在头部12下方被阻挡以便防止塞子10’被拉出所述壳体20’。
与这种塞子-壳体关联相关的风险是，由于突出部24’的可能突出的边缘，这些突出部会损坏塞子10’的弹性体材料。
另一个缺点可能是由于塞子10’的尺寸公差或不同供应商之间的塞子10’的尺寸或硬度的不同会改变由锁定盖的壳体20’进行的塞子10’对小瓶的凸缘202的压靠，封闭件的密封由此会受到影响。
发明内容
本发明提出了一种旨在补救所述问题中的所有或一些问题的解决方案。本发明涉及一种用于锁定盖的双注塑壳体，该双注塑壳体由两种不同的材料构成并且集成了塞子的功能。
本发明涉及一种用于药物小瓶的锁定盖的双注塑壳体，该双注塑壳体由以下构成：
-第一材料，该第一材料形成上部环、上端刚性地连接到该上部环的腿部、以及成对地连接该腿部的下端的桥接部，至少一些桥接部包括旨在接合在该小瓶的凸缘下方的柔性突出部，和
-第二弹性体材料，该第二弹性体材料形成塞子，该塞子被构造成当该柔性突出部接合在该凸缘下方时密封该小瓶，
由该第一材料制成的该上部环的至少一个内表面刚性地连接到由该第二材料制成的该塞子。
根据本发明的有利且非限制性特征(单独地或以任何技术上可行的组合)：
-该塞子包括基部和头部，该基部的尺寸适于插入到该小瓶的颈部中，该头部刚性地连接到该上部环的内表面，并且有利地还刚性地连接到每个腿部的内表面的一部分；
-该基部具有大致圆柱形形状并且包括在其圆柱形壁中的窗口，该窗口在其自由端侧上开口；
-该基部具有V形形状并且包括矩形自由端，狭槽布置在该矩形自由端中；
-该塞子仅由头部组成，该头部刚性地连接到该上部环的内表面，并且有利地还刚性地连接到每个腿部的内表面的一部分；
-该塞子的该头部延伸到该上部环的中心孔中，直到与限定该中心孔的所述环的外表面齐平；
-该塞子的该基部具有大致圆柱形形状，是凹入的并且包括腔室，该腔室还延伸到该头部中，以便限制沿着该壳体的主轴线穿过的该头部的中心厚度；
-该塞子的该头部包括至少一个凹部和至少一个肩部，该至少一个凹部和该至少一个肩部与限定在该上部环和/或这些腿部的该内表面上的至少一个肩部和至少一个凹部互补；
-该第一材料由聚碳酸酯制成；
-该第二材料选自硅胶和热塑性弹性体材料；
-该第二层具有20肖氏硬度A到45肖氏硬度A之间的硬度。
本发明还涉及一种用于药物小瓶的锁定盖，该锁定盖包括：
-如上所述的双注塑壳体，
-外部主体，该外部主体包围该壳体并且固定到该壳体，该外部主体包括在其上表面中的开口，所述开口以该壳体的该上部环的中心孔为中心并且包围该中心孔，
-封壳，该封壳保持在该外部主体的上表面上，用于封闭该开口并且防止接近该塞子。
附图说明
本发明的其他特征和优点将从下面参考附图的对本发明的详细描述中显现，在附图中：
图1a和图1b示出了根据现有技术的处于中间保持位置(a)和锁定位置(b)的小瓶上的锁定盖；
图2a、图2b和图2c示出了根据本发明的锁定盖的全部或部分，透视图(a)，仅具有外部主体和封壳的截断视图(b)，仅具有根据本发明的双材料壳体的透视图(c)；
图3a和图3b示出了根据本发明的双材料壳体的第一变型，侧视图(a)和剖视图(b)；
图4示出了根据本发明的双材料壳体的第二变型，仰视透视图；
图5示出了根据本发明的双材料壳体的第二变型，侧视透视图；
图6示出了根据本发明的双材料壳体的一部分的第四变型：透视图仅包括壳体的塞子，以便于观察其形状。
在说明书中，附图中的相同标记可用于相同类型的元件。
具体实施方式
本发明涉及一种用于具有颈部的小瓶200的锁定盖100。小瓶200具有圆形开口的颈部201，该颈部的末端是相对于颈部201的外周向外展开的套环(例如，凸缘202)，如现有技术的图1a和图1b所示。在药物应用领域中，存在关于小瓶200的颈部201的内径的标准：13mm和20mm是这样的示例。锁定盖100旨在用于将塞子25阻挡在颈部201中或抵靠所述小瓶200的凸缘202阻挡该塞子，以将其气密密封。
众所周知，当锁定盖100与小瓶200关联时，该锁定盖可在所述小瓶上采用两个位置：称为中间保持位置的第一位置，在该位置，该盖以与图1a所示类似的方式保持可移除。该盖也可采用称为锁定位置的第二位置，在该位置，该盖以与图1b所示类似的方式锁定到小瓶200上，并且气密封闭小瓶200。
锁定盖100包括封壳40、外部主体30和壳体20(图2a、图2b、图2c)。相对于现有技术，锁定盖100的独创性在于其壳体20。该壳体由第一材料形成，该第一材料限定了上部环21、上端刚性地连接到上部环21的腿部22、以及两两连接腿部22的下端的桥接部23。这些元件使壳体20具有以主轴线z为中心的大致圆柱形形状。上部环21具有由外表面21a(通常为圆形)限定的中心孔。
如图2c可见，至少一些桥接部23包括突出部24，该突出部是柔性的并且相对于腿部22朝向壳体20的内部倾斜，在上部环21的方向上以20°至60°的角度，有利地大约30°。当锁定盖100处于中间保持位置时，这些突出部24保持在凸缘202上方，略微升高或与其接触。当锁定盖100处于锁定位置时，这些突出部旨在支承在小瓶200的颈部201的凸缘202下方。
壳体20还由第二材料弹性体形成，该第二材料限定塞子25，该塞子被构造成当柔性突出部24被夹紧在凸缘202下方时(即，在小瓶上的锁定盖100处于锁定位置时)密封小瓶200。由第一材料制成的上部环21的至少一个内表面(即，朝向壳体的内部的表面)刚性地连接到由第二材料制成的塞子25。有利地，除了上部环21的内表面之外，腿部22的内表面的一部分也刚性地连接到塞子25，如图3a、图3b、图5所示。
如下所述，双材料壳体20通过塑料双注塑形成。
根据第一变型(图3a、图3b)，壳体20的塞子25包括大致圆柱形形状的基部252，其尺寸适于进入和封闭小瓶200的颈部201。塞子25还包括头部251，该头部固定到上部环21的内表面，并且优选地还刚性地连接到每个腿部22的内表面的一部分。
举例来说，对于颈部201的内径为13mm的传统小瓶200，基部252的直径可以是13.2mm。当基部252被完全推入到颈部201中处于锁定位置时，头部251以某一压缩水平保持支承在小瓶200的凸缘202上，并且参与封闭件的密封。基部252可沿着主轴线z具有不同的长度，例如2.5mm至7.5mm。
根据第二变型(图4)，塞子25还包括基部252和头部251，该头部刚性地连接到上部环21的内表面，并且有利地还刚性地连接到每个腿部22的内表面的一部分。
当小瓶200的内容物旨在在密封之前冻干时，这种变型特别合适。实际上，塞子25的基部252在其圆柱形壁中具有在其自由端侧上开口的窗口252f，以便只要所述基部252没有被完全推入到颈部201中(即，锁定盖100处于中间保持位置)，就允许蒸发器流从小瓶200的内部向外通过。任选地，至少与该窗口252f相对的桥接部23可包括开放空间，以便进一步促进蒸发流。例如，开放空间可类似于文献FR3098504A1中提出的开放空间。应注意，由在壳体20的至少一个桥接部23中布置开放空间组成的选项也可在第一变型的范围实现，或者当需在锁定盖100处于中间保持位置的条件下冻干小瓶200的内容物时在下述第三变型的范围内实现。
根据第三变型，塞子25仅包括头部251，而没有基部252。头部251刚性地连接到上部环21的内表面，并且有利地还刚性地连接到每个腿部22的内表面的一部分，如图5所示。
在这种构造中，只有头部251在锁定盖100处于锁定位置时压靠小瓶200的凸缘202上，才能确保密封。
根据第四变型(图6)，塞子25包括头部251和具有V形轮廓的基部252。即使壳体20的其他元件(上部环21、腿部22、桥接部23、突出部24)没有在图6中示出以便于观察塞子25，但是根据该变型，它们显然仍是壳体20的一部分，并且头部251在这里也刚性地连接到上部环21的内表面，并且有利地还刚性地连接到每个腿部22的内表面的一部分。基部252的自由端252b是矩形的，并且包括狭槽，在移除全部或部分锁定盖100之后，可例如通过该狭槽插入移液管，以对小瓶200中含有的溶液进行取样。基部252的特殊构造使得可在移除移液管时保持密封。
在所提及的各种变型中，通过将基部252插入到颈部201中(当基部存在时)并且通过在壳体20的突出部24被夹紧在所述凸缘202下方时将塞子25的头部251压靠在凸缘202上来确保小瓶200的密封。头部251的厚度(沿着主轴线z)与壳体20的上部环21一致，该厚度也将与锁定盖100处于锁定位置时的凸缘202一致，因此必须通过突出部24的定位来精确调节。形成塞子25的头部251的第二材料的硬度也是一个重要的参数。头部251的厚度和硬度必须能够吸收小瓶200的凸缘202的厚度公差；它们还必须确保壳体20的上部环21将头部251压靠在凸缘202上，以保证当突出部24被夹紧在所述凸缘下方时的密封。
有利地，第二材料的硬度在20肖氏硬度A与45肖氏硬度A之间。
因此，双材料壳体20的特征赋予其双重功能，即密封小瓶200的塞子25以及用于将所述盖锁定在小瓶200上的构件。
如上所述，壳体20的第一材料和第二材料是双注射的，即由双注塑或双材料塑料注塑的已知方法制成。这种方法使得可在单个压机上利用单个工具生产由具有不同特性的两种材料构成的零件(壳体20)。
两种材料被双注射的事实保证了尺寸的完美调节以及构成壳体20的各种元件(即塞子25和另一方面的上部环21、腿部22、桥接部23和突出部24)之间的良好固定。
第二材料可选自硅胶或热塑性弹性体材料(TPE)，这些材料具有低可提取性(即，其可迁移到小瓶200中含有的药物溶液中的组分很少或没有这种组分)。由于其机械强度，第一材料有利地是聚碳酸酯。第一材料与第二材料之间的紧固可以是化学性和/或机械性的。如果所用的两种材料能够在双注塑期间粘附在一起，那么这将是化学性的。一般来说，机械紧固通过在相接触的两种材料的表面处限定卡固装置和互补的凹口来实现(无论是否存在化学性紧固因素)。通常，塞子25的头部251包括至少一个第一凹部Ev1和至少一个第一肩部Ep1、Ep1’，该至少一个第一凹部和该至少一个第一肩部与限定在上部环21的内表面上或腿部22的内表面上的至少一个第二肩部Ep2和至少一个第二凹部Ev2、Ev2’互补(图3a、图3b)。凹部和肩部可以是圆形的，或者仅在相接触的表面上局部延伸，如图6可见。
有利地，塞子25的头部251延伸到上部环21的中心孔中，直到所述上部环21的外表面21a齐平(图2c、图3b)。头部251的上表面251a沿着主轴线z与外表面21a处于相同的高度，因此在中心孔中不存在液体或颗粒的保留区，保留区ZR存在于现有技术的锁定盖中(图1a和图1b)。当通过将采集针穿过上部环21的中心孔处的塞子25插入而取出小瓶200的内容物时，这种区域可能会造成污染问题。
同样有利地，塞子25的基部252(当其存在并且具有大致圆柱形形状时)被挖空，并且包括也可延伸到头部251中的腔室，特别是当所述头部251的上表面251a与上部环21的外表面21a齐平时，从而限制样本采集注射器沿着主轴线z穿过的中心厚度(图3b)。该穿过的中心厚度旨在与现有技术的塞子穿过的通常厚度(通常在1mm与5mm之间)相同，使得使用者在采集期间感觉不到差异，而不管塞子和/或锁定盖的类型如何。
因此，锁定盖100包括前述双注塑壳体20以及外部主体30和封壳40。外部主体30被构造成完全包围壳体20，以便当锁定盖100锁定容器(例如，小瓶200)时防止从外部对所述壳体20的任何接近。外部主体30具有大致圆柱形形状；其由上表面31和以主轴线z为中心的圆柱形壁32限定(图2b)。圆柱形壁32的自由端限定开口，该开口适于在将锁定盖100定位在小瓶200的颈部201上之前容纳壳体20。称为上部开口的另一个开口设置在上表面31中。
外部主体30例如通过凸耳221与布置在外部主体30的圆柱形壁32的内表面上的互补凹槽321的配合而附接到壳体20(图2b、图2c)。上部开口以壳体20的上部环21的中心孔为中心并且包围该中心孔。
封壳40保持在外部主体30的上表面31上，用于封闭上部开口并且防止接近塞子25的头部251。如图2b所示，封壳40可包括布置在外部主体30的上部开口中的多个突出部41。然后，这些突出部41变形以压靠在上表面31的内表面上，即基本上在平面(x，y)中延伸。封壳40可通过成形附接到外部主体30。在该步骤之后，壳体20可插入到外部主体30中，以通过凸耳221与互补凹槽321的配合而轴向固定到该主体。然后，如此组装的锁定盖100可布置在中间保持位置，然后在待密封的小瓶200上布置在锁定位置。
外部主体30和封壳40可由诸如聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)或聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)等材料制成。有利地，封壳40由柔性塑料材料形成，诸如聚丙烯(PP)，以便使其更容易抓持。现在回想起来，事实上，当使用者希望取出由锁定盖100密封的小瓶200的内容物时，人们需向封壳40施加力以将其移除，从而经由外部主体30的上部开口接近塞子25。
由于根据本发明的锁定盖100的特征，特别是由于具有双重功能的双注塑壳体20的特征，被组装以形成锁定盖100的元件的数量受到了限制，因此与元件之间(特别是独立的塞子与传统的壳体之间)的尺寸的不确定性或可变性相关的问题得以解决，并且最终，通过其在传统壳体中的机械关联消除了缺点以及损坏盖的风险。
当然，本发明不限于已描述的实施方案和示例，并且在不脱离由权利要求限定的本发明的范围的情况下，能够添加替代实施方案。

Claims (12)

1.一种用于药物小瓶(200)的锁定盖(100)的双注塑壳体(20)，所述双注塑壳体由以下构成：
-第一材料，所述第一材料形成上部环(21)、上端刚性地连接到所述上部环(21)的腿部(22)、以及成对地连接所述腿部(22)的桥接部(23)，至少一些桥接部(23)包括旨在接合在所述小瓶(200)的凸缘(202)下方的柔性突出部(24)，以及
-第二弹性体材料，所述第二弹性体材料形成塞子(25)，所述塞子被构造成当所述柔性突出部(24)接合在所述凸缘(202)下方时密封所述小瓶(200)，
其中，由所述第一材料制成的所述上部环(21)的至少一个内表面刚性地连接到由所述第二弹性体材料制成的所述塞子(25)。
2.根据权利要求1所述的双注塑壳体(20)，其中，所述塞子(25)包括基部(252)和头部(251)，所述基部的尺寸适于插入到所述小瓶(200)的颈部(201)中，所述头部刚性地连接到所述上部环(21)的内表面，并且有利地还刚性地连接到每个腿部(22)的内表面的一部分。
3.根据权利要求2所述的双注塑壳体(20)，其中，所述基部(252)具有大致圆柱形形状并且包括在其圆柱形壁中的窗口(252f)，所述窗口在其自由端侧上开口。
4.根据权利要求2所述的双注塑壳体(20)，其中，所述基部(252)具有V形轮廓并且包括矩形自由端(252b)，狭槽布置在所述矩形自由端中。
5.根据权利要求1所述的双注塑壳体(20)，其中，所述塞子(25)仅由头部(251)组成，所述头部刚性地连接到所述上部环(21)的内表面，并且有利地还刚性地连接到每个腿部(22)的内表面的一部分。
6.根据权利要求2至5中任一项所述的双注塑壳体(20)，其中，所述塞子(25)的所述头部(251)延伸到所述上部环(21)的中心孔中，直到与限定所述中心孔的所述环(21)的外表面(21a)齐平。
7.根据权利要求2、3和6中任一项所述的双注塑壳体(20)，其中，所述塞子(25)的所述基部(252)具有大致圆柱形形状，是凹入的并且包括腔室，所述腔室还延伸到所述头部(251)中，以便限制沿着所述壳体(20)的主轴线(z)穿过的所述头部(251)的中心厚度。
8.根据权利要求2至7中任一项所述的双注塑壳体(20)，其中，所述塞子(25)的所述头部(251)包括至少一个凹部(Ev1)和至少一个肩部(Ep1,Ep1')，所述至少一个凹部和所述至少一个肩部与限定在所述上部环(21)和/或所述腿部(22)的所述内表面上的至少一个肩部(Ev2)和至少一个凹部(Ev2,Ev2')互补。
9.根据前述权利要求中任一项所述的双注塑壳体(20)，其中，所述第一材料由聚碳酸酯制成。
10.根据前述权利要求中任一项所述的双注塑壳体(20)，其中，所述第二弹性体材料选自硅胶和热塑性弹性体材料。
11.根据前述权利要求中任一项所述的双注塑壳体(20)，其中，所述第二弹性体材料具有20肖氏硬度A到45肖氏硬度A之间的硬度。
12.一种用于药物小瓶的锁定盖(100)，所述锁定盖包括：
-根据前述权利要求中任一项所述的双注塑壳体(20)，
-外部主体(30)，所述外部主体包围所述壳体(20)并且固定到所述壳体，所述外部主体(30)包括在其上表面(31)中的开口，所述开口以所述壳体(20)的所述上部环(21)的中心孔为中心并且包围所述中心孔，
-封壳(40)，所述封壳保持在所述外部主体(30)的上表面(31)上，用于封闭所述开口并且防止接近所述塞子(25)。
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