CN118267322A - 一种具有妊娠纹修复作用的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有妊娠纹修复作用的中药组合物及其制备方法和应用。首先提供一种具有妊娠纹修复作用的中药组合物，由中药油组合物与中药提取液组合物组成；所述中药油组合物由蛇油、山鸡椒油、川芎油组成；所述中药提取液组合物由白蔹提取液、白芍提取液、丹参提取液、鸡血藤提取液物、苦参提取液组成。将上述中药组合物作为功效成分制备妊娠纹修复乳霜，中药组合物具有协同增效作用，能够共同修复炎症，协同发挥妊娠纹的修复作用，所述妊娠纹修复乳霜具有优越的妊娠纹修复作用外，还具有显著的保湿、润肤和滋养效果，无毒副作用的特点。

Description

一种具有妊娠纹修复作用的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于化妆品技术领域，具体地，涉及一种具有妊娠纹修复作用的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

妊娠纹是在女性妊娠期间形成的条索状萎缩性瘢痕，临床上十分常见，大约有50%到90%的孕妇会发生妊娠纹。妊娠纹最常见于腹部，也可能出现在胸部、大腿等部位，呈现出相互平行或纵横交错的波浪状条纹。在妊娠纹形成的部位，皮肤变得薄弱，失去了正常的纹理，触摸时会感到凹陷，表面可能会出现细小的条纹状皱褶，部分患者的皮肤上可能还会有扩张的毛细血管。早期妊娠纹的颜色为淡红、暗红或紫红色，随着时间的推移，随着分娩后皮肤受到的影响，这些皮损会逐渐变浅、萎缩，最终变成银白色或呈现出珍珠光泽的萎缩性条纹。一般情况下，妊娠纹不会自行消失，患者无自觉症状。尽管妊娠纹对患者的身体健康影响不大，但却影响了女性的美观需求，成为了一个主要的美学问题。

妊娠纹产生的原因较多，机制复杂，至今尚未明确其完整的病因和机理，但目前的主要观点认为与皮肤张力过大、机械力拉伸、激素分泌增加及炎症反应等因素相关。根据近年的研究报道，可能的主要机理如下：

①胶原蛋白和弹性纤维的断裂：皮肤的主要结构蛋白包括胶原蛋白和弹性纤维，它们赋予皮肤弹性和支撑力。怀孕期间，随着胎儿的发育和母体体积的增加，子宫的快速膨胀对皮肤施加了巨大的横向张力。这种拉伸使得皮肤下的组织（如脂肪和肌肉）逐渐扩张，而皮肤的弹性纤维生长速度赶不上机体的生长发育速度，导致胶原蛋白和弹性纤维的断裂，从而形成了条纹状的皮肤损害。

②激素变化：怀孕期间，体内激素水平发生剧烈变化，尤其是雌激素（如雌二醇）和皮质醇的增加。在激素作用下，皮肤中的纤维母细胞的增生受到抑制，导致皮肤中的弹性纤维和胶原蛋白降解、变性，脆性增加，韧性降低，更容易受到外力作用而断裂，进而形成妊娠纹。

③皮肤中透明质酸的减少：透明质酸是皮肤中的一种天然保湿剂，有助于维持皮肤的水分。怀孕期间，激素变化和生理需求可能导致透明质酸水平下降，使得皮肤更容易出现干燥和纹路。

④炎症反应：研究表明，早期妊娠纹的基底细胞层可呈现出明显的炎症反应，表现为真皮水肿、血管扩张和管壁增厚，周围可见淋巴细胞浸润。这种炎症反应导致了真皮浅层弹性纤维的断裂、胶原纤维的分离和均质化改变，进而促进了妊娠纹的形成。

⑤遗传因素：家族中有妊娠纹病史的个体可能更容易受到遗传因素的影响，增加了妊娠纹的发生风险。

综上所述，针对妊娠纹的修复应该从促进胶原蛋白生成、增加和修复弹性纤维、保持皮肤水分滋润、促进血液循环、抑制炎症反应等方面进行。

目前，消除妊娠纹的常见方法主要包括：

（1）化学脱皮法：使用酸性或腐蚀性的化学脱皮剂，如乙醇酸、维甲酸等。虽然乙醇酸能起到一定改善作用，并不能完全治愈，由于要起到化学剥皮作用，需要使用的乙醇酸浓度很高，其高浓度和刺激性可能导致皮肤灼伤、红斑、脱屑等不良反应。而维甲酸类药物，妊娠起初3个月内的妇女或有急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病等患者应该禁用。总之，该方法治疗过程中患者较为痛苦，还易引发增殖疤痕发生，大面积使用对身体有不良影响，皮肤细胞受损，影响新陈代谢，甚至引发皮肤色素沉淀。

（2）激光疗法：利用光热作用原理，通过光进入皮肤层产生热效应及相关生物学效应，激发机体的自我修复机制，促进胶原蛋白再生。虽然激光疗法具有抚平肌肤、促进肌肤嫩滑的效果，但对操作技术要求高，操作不当容易导致皮肤灼伤，且价格昂贵，治疗时间长，可能导致色素沉着。此外这种疗法适合点状治疗，大面积需分次治疗。

（3）机械磨削法：通过物理机械性磨削刺激皮肤自我修复，形成新的胶原纤维，使真皮的胶原纤维和弹性纤维重新排布，并形成新的表皮，以此达到祛除妊娠纹的目的。然而，磨削皮肤可能引起疼痛、感染、色素沉着，易留下疤痕。

（4）精油香薰法：该方法疗程长，效果难以达到理想的程度，精油成分较为单一，最多仅能使斑纹淡化而已。

（5）霜膏按摩法：通过修复护肤品的使用结合按摩促进活性成分吸收和皮肤修复。虽然操作方便且无副作用，但修复护肤品质量参差不齐，部分仅起到保湿和滋润效果。

随着生活水平和安全意识的提高，霜膏按摩法逐渐成为主流的妊娠纹治疗方法。因此，提供一种温和安全、有效修复妊娠纹的护肤品将迎合广大消费者需求，具有广阔的市场前景。

目前，针对妊娠纹治疗的护肤品普遍存在着修复效果不理想、适用范围有限等问题，无法满足大众的期望。

中国专利CN 102579749 A提供了一种能够修复妊娠纹的复方精油及其制备方法，该精油包括香附油、当归油和山茶油。另外，中国专利CN 104997670 A提供了一种纯天然预防妊娠纹的滋润膏的组方及其制备方法，其成分包括乳木果油、阿甘油、待宵草油、甜杏仁油、石榴籽油、葡萄籽油、玫瑰果油、荷荷芭油、苨苜油、天然蜂蜡、维他命E油、迷迭香精华油等。然而，这些专利组方全部由油性物质构成。油性物质在滋润膏中主要起到锁水滋润的作用，但仅由油性物质组成的配方可能存在一些不足。首先，油性物质主要提供锁水滋润，但未能充分满足皮肤的水分需求。在预防妊娠纹的过程中，保湿至关重要，而油性物质未能提供足够的水分。其次，油性物质通常缺乏促进胶原蛋白生成、细胞再生等活性成分，而这些成分对于全面促进皮肤的修复过程至关重要。因此，单一油性物质的组合可能无法全面支持皮肤的修复需求。此外，油性物质可能导致皮肤感觉油腻，引起不适感，从而影响用户的使用体验。因此，在设计预防妊娠纹的滋润膏时，应综合考虑水性和油性成分，添加一些活性成分，以提供全面的皮肤护理和修复效果。

中国专利CN 106361608 A提供了一种含有山茶油的去除妊娠纹组合物及其制备方法。该组合物包括薰衣草醇、茉莉素、迷迭香二萜酚、丁香油酚、百里香素和山茶油。而CN106361607 A则提供了一种含有山茶油的紧致去除妊娠纹组合物，其成分包括D-柠檬烯、芳樟醇、左旋薄荷醇、惕各酸乙酯、香荆芥酚、迷迭香酚和山茶油。这两个专利中的组合物除了含有山茶油外，其余成分均为单一的化学合成成分，可能缺乏天然温和性，存在潜在刺激皮肤的风险。

中国专利CN 109528564 A提供了一种护肤组合物及其化妆品制剂的制备方法。该护肤组合物的成分包括山茶籽油、山茶花提取物、山茶叶提取物、山茶籽提取物和朱槿花醋提取物。尽管该组合物中包含了来自山茶不同部位的提取物，但目前缺乏科学依据来支持单一植物不同部位提取物的组合是否能够产生协同增效作用，以及该组合物所宣称的功效是否确切。

中国专利申请CN 113318067 A介绍了一种妊娠纹修复精油及其制备方法。该妊娠纹修复精油的主要成分包括柑橘精油、山茶油、干细胞提取物、以及蝾螈提取物等。虽然蝾螈以其断肢再生的能力而闻名，但对于蝾螈提取物是否具有神奇功效，例如如专利申请中所述可以延缓组织细胞自身愈合指令的发出，为组织细胞再生指令的发出争取时间，促进皮肤的再生和修复等，目前缺乏支持性数据，仅属于理论上的可行性。因此，该组合中添加“神奇成分”的做法存在一定的争议，因为缺乏具体数据支持。

综上所述，现有技术中的相关产品存在一些问题。一方面，有些配方相对单一，主要是某几种植物油的混合物，其作用相对有限。另一方面，部分产品缺乏足够的科学依据，尽管许多护肤品声称拥有神奇成分，但这些声称的功效通常缺乏实质性的科学支持。某些产品可能基于基础成分的理论作用，但其实际疗效尚未得到充分证实。此外，一些产品存在成分安全性问题，温和度相对较低，其中部分护肤品可能含有一些成分，对孕期使用不够安全。因此，亟需提供一种作用较为全面、成分安全、温和度较高的修复妊娠纹的产品。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中存在的上述缺陷和不足，提供一种具有妊娠纹修复作用的中药组合物。

本发明的第二个目的在于提供所述具有妊娠纹修复作用的中药组合物的制备方法。

本发明第三个目的在于提供所述具有妊娠纹修复作用的中药组合物的应用。

本发明的上述目的是通过以下技术方案给予实现的：

本发明首先提供一种具有妊娠纹修复作用的中药组合物，由中药油组合物与中药提取液组合物组成；所述中药油组合物与中药提取液组合物的质量比为（1～5）：（5～15）；所述中药油组合物由质量比为（0.2～2）：（0.2～2）：（0.2～2）的蛇油、山鸡椒油、川芎油组成；所述中药提取液组合物由质量比为（0.6～4.5）：（0.6～4.5）：（0.6～4.5）：（0.6～4.5）：（0.6～4.5）的白蔹提取液、白芍提取液、丹参提取液、鸡血藤提取液物、苦参提取液组成。

蛇油是由游蛇科动物如灰鼠蛇、滑鼠蛇或眼镜蛇等多种蛇的脂肪通过煎熬加工而制成。蛇油具有多种功效，包括镇痛抗炎、抗过敏、止痒、抗菌、抗氧化和抗皮肤衰老等。此外，它还具有抗烧伤、抗冻伤、促进脑细胞膜形成、延缓脑衰老、促进视网膜形成以及软化血管等作用。在临床上，蛇油经常被用于治疗皮肤病和护肤，广泛应用于治疗冻伤、烫伤以及皮肤龟裂等方面。在中国和东南亚的民间传统中，蛇油长期以来一直被用于治疗冻疮、烫伤、皮肤龟裂、慢性湿疹以及一些其他症状，如无名肿毒、疮痈疖肿等。以蛇油为主要成分的化妆品在防治皮肤龟裂、滋润皮肤、抗皮肤衰老、对抗黄褐斑和疤痕等方面均表现出良好的效果。

山鸡椒（Litsea cubeba(Lour.) Pers.）是樟科木姜子属的多年生灌木或小乔木。其精油因具有重要的经济价值而在医疗、食品和化工行业得到广泛应用。山鸡椒精油表现出广谱的抑菌活性，对细菌和真菌均有一定的抑制效果。此外，山鸡椒精油还具有一定的抗炎、抗氧化和抗癌活性。山鸡椒精油具有紧致和收敛的特性，适用于油性皮肤和油性发质，有助于平衡肌肤状况。其气味芳香浓烈，散发着香甜的柑橘香气，带有一丝花香味，有助于振奋精神，营造一种阳光普照的精神感受。在化妆品和中国南方的民间护肤品中，山鸡椒精油被广泛应用。

川芎是伞形科植物川芎（Ligusticum chuanxiongHort.）的干燥根茎，具有活血行气、祛风止痛的功效。川芎的活血行气作用有助于调节体内环境，改善皮肤质量。挥发油是其主要有效成分之一，主要由苯酞及内酯类化合物组成，具有改善微循环、解痉、镇静、抑菌等多种药理作用。研究显示，川芎挥发油具有较强的抗氧化能力，可提高皮肤的抗氧化能力，减少氧化损伤。此外，川芎含有藁本内酯等苯酞类化合物，可突破皮肤屏障，具有显著的促渗透作用，更易于进入皮肤发挥作用。因此，适量添加川芎挥发油到化妆品中有助于其他有效成分更好地渗透皮肤发挥作用。

白蔹为葡萄科植物白蔹（Ampelopsis japonica(Thunb.) Makino）的干燥块根。白蔹具有清热消痈的功效，能有效去除色斑，发挥美白皮肤的作用。其富含丰富的维生素C和鞣质，有助于抑制黑色素的合成，淡化色斑，达到美白肌肤的效果。白蔹中的多酚类物质具备抗氧化作用，有效抑制自由基的生成，减少肌肤氧化损伤，从而减缓皱纹的形成。这些多酚类物质不仅具有强大的抗氧化能力，还能清除自由基，保护肌肤免受氧化损伤。此外，白蔹还具有抗菌性质，可用于烧伤、烫伤以及疮疡患者，促进伤口愈合。

白芍为毛茛科植物芍药（Paeonia lactifloraPall.）的干燥根。白芍具有补血调经、理气养血、活血化瘀的功效，并在美容领域显示出一定的效果。其化学成分具备解痉、镇痛、抗惊厥、抗炎、抗菌、免疫调节等多重作用。富含的多酚类物质使白芍具有显著的抗氧化活性，能够降低黑色素生成，令肤色更加均匀明亮。芍药苷，作为其主要成分之一，不仅具有抗炎、抗血栓作用，并能改善微循环，对治疗痤疮和其他炎症性皮肤病症展现出积极效果。此外，芍药苷能够减少增生性瘢痕中纤维细胞TGF-β1的自分泌，这表明它可能有助于抑制增生性瘢痕的形成。

丹参为唇形科植物丹参（Salvia miltiorrhizaBge.）的干燥根和根茎，具有活血化瘀、凉血消痈、除烦安神、调经止痛等多种功效。其成分复杂，包括酮类化合物（如丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、丹参酮ⅡB、隐丹参酮、羟基丹参酮等）和酚酸类物质（如丹参素、丹参酸乙、丹参酸丙、3，4-二羟基苯乳酸、丹酚酸A、丹酚酸B等）。其中的丹参酮、丹酚酸等成分展现出抗氧化、抗菌抗炎、改善微循环、组织修复和再生的调节作用，同时具有美白、抗衰老、治疗痤疮等护肤功效。

鸡血藤为豆科植物密花豆（Spatholobus suberectusDunn）的干燥藤茎，以其补血活血的功效而著称。其化学成分极为复杂，在临床上具有广泛的应用。现代药理学研究证实，鸡血藤对造血系统产生影响，同时具备抗血小板聚集、抗肿瘤、抗病毒、抗辐射、免疫调节、对酪氨酸酶双向调节、抗炎、抗氧化等多方面的药理作用。一些研究还指出，鸡血藤中含有的紫铆素等黄酮类化合物对人表皮黑色素细胞的酪氨酸酶活性以及黑色素生成能力具有强烈的抑制作用。

苦参为豆科槐属植物苦参（Sophora flavescensAit.）的干燥根，其抗炎和抗过敏作用使其在护肤品中得到了广泛的应用。苦参富含丰富的生物碱及黄酮类成分，具有抗炎和抗菌作用，可有效治疗痤疮。苦参中的苦参素具有抑制黑色素生成的作用，可淡化色斑，使肌肤更加均匀。此外，苦参富含多种抗氧化成分，可中和自由基，延缓肌肤老化。

所述中药油组合物由适当比例的蛇油、山鸡椒油和川穹油按比例混合得到，具有滋润舒缓、促进血液循环、抗氧化、抗炎、促进渗透等功效。而中药提取液组合物包括白蔹提取物、白芍提取物、丹参提取物、鸡血藤提取物和苦参提取物，具有淡化色斑、清除自由基、抗菌抗炎、改善微循环、抑制黑色素生成等功效。本发明将上述中药油组合物与中药提取液组合物按适当比例配制，并制成妊娠纹修复霜，发现该修复霜温和无刺激，具有消炎作用，可以有效改善妊娠纹。同时，本发明研究还发现这两种原料按适当比例混合对改善妊娠纹具有协同增效作用。

进一步地，所述中药油组合物与中药提取液组合物的质量比为（1～3）：（3～10）；所述中药油组合物由质量比为（1～2）：（1～2）：（1～2）的蛇油、山鸡椒油、川芎油组成；所述中药提取液组合物由质量比为（1～3）：（1～2）：（1～3）：（1～3）：（1～3）的白蔹提取液、白芍提取液、丹参提取液、鸡血藤提取液物、苦参提取液组成。

进一步地，所述中药油组合物由质量比为（1～2）：2：（1～2）的蛇油、山鸡椒油、川芎油组成；所述中药提取液组合物由质量比为（1～3）：（1～2）：（1～3）：1：1的白蔹提取液、白芍提取液、丹参提取液、鸡血藤提取液物、苦参提取液组成。

进一步地，所述中药油组合物的制备方法包括分别将山鸡椒、川穹粉碎后，通过常压水蒸气蒸馏、脱水精制后制得山鸡椒精油、川芎精油，将相应重量份的蛇油、山鸡椒油及川芎油混合均匀即得。

具体地，所述精油的制备方法为精确称量一定量的药材，粉碎成粗粉，加入相当于8～10倍干燥药材重量的蒸馏水，进行常压水蒸气蒸馏，蒸馏提取时间为4～6小时，经过蒸馏、冷凝、油水分离后得到粗提精油；将粗提精油与质量为粗提精油8～10%的无水硫酸钠混合进行脱水精制，过滤后即可得到精油。

优选地，所述蒸馏水用量为相当于10倍干燥药材重量。

优选地，所述蒸馏时间为4小时。

优选地，所述无水硫酸钠用量为质量为粗提精油的8～10%。

进一步地，所述中药提取液组合物的制备方法包括将白蔹、白芍、丹参、鸡血藤、苦参分别进行粉碎、水加热提取，收集上清液，将上清液醇沉浓缩制得白蔹提取液、白芍提取液、丹参提取液、鸡血藤提取液、苦参提取液，将上述所得提取液按相应重量份混合即得中药提取液组合物。

优选地，所述中药提取液组合物的制备方法包括分别白蔹、白芍、丹参、鸡血藤、苦参粉碎、加入去离子水进行加热提取，过滤，离心收集上清液，将上清液浓缩后进行醇沉、浓缩制得白蔹提取液、白芍提取液、丹参提取液、鸡血藤提取液、苦参提取液，将上述所得提取液按相应重量份混合即得中药提取液组合物。

具体地，所述中药提取液的制备方法为精确称量一定量的药材，并将其粉碎后过60目筛。将药粉加入去离子水作为提取溶剂，浸泡15分钟，然后加热至100℃，采用回流提取法进行提取。煎煮提取3次，第一次加入15倍药材重量的水，提取1小时，通过4层200目滤布过滤提取液得到滤液。第二和第三次分别加入10倍药材重量的水，分别提取0.5小时，合并三次滤液。对合并的滤液进行离心，采用6500转/分钟离心10分钟，重复离心两次，并收集上清液。将上清液真空旋转浓缩至原体积的1/4左右，然后加入足量乙醇至体系中乙醇体积分数达到80%。将溶液置于4℃冰箱中进行醇沉12小时，然后使用6500转/分钟离心10分钟，收集上清液，然后减压旋蒸浓缩，干燥，得干浸膏。取一定量干浸膏加入适量的去离子水，配成浓度为5mg/mL的溶液，即得到中药提取液

本发明还提供上述任一所述中药组合物作为功效成分在制备妊娠纹修复产品中的应用。

进一步地，所述妊娠纹修复产品为乳液、膏霜、精华。

本发明提供一种妊娠纹修复乳霜，含有上述任一所述中药组合物；所述中药组合物为妊娠纹修复乳霜的功效成分。

进一步地，所述中药组合物在妊娠纹修复乳霜中的重量百分含量为7～20%。

进一步地，所述妊娠纹修复乳霜还含有膏霜类化妆品领域可接受的辅料。

进一步地，所述可接受的辅料包括但不限于保湿剂、增稠剂、润肤剂、皮肤调理剂、乳化剂、防腐剂、柔润剂、润滑剂、稳定剂中的至少一种。

进一步地，所述妊娠纹修复乳霜由如下重量份数的各原料组成：大分子透明质酸钠：0.01～0.05份，1,3丁二醇：3～7份，尿囊素：0.1～0.3份，EMT-10：0.3～0.7份，对羟基苯乙酮：0.3～0.5份，WR：1～3份；A165：1～1.6份，十六十八醇：1～2.6份，霍霍巴油：1～3份，异壬酸异壬酯：0.5～1.5份，甘油三（乙基己酸）酯：2～6份，聚二甲基硅氧烷：1～3份，中药油组合物：1～5份，赛比克305：0.4～0.8份；中药提取液组合物：6～15份，1，2己二醇：0.4～0.6份，其余为去离子水；总重量份为100份。

其中，所述大分子透明质酸钠、1，3丁二醇、尿囊素为保湿剂，对羟基苯乙酮、1，2己二醇为防腐剂，WR、A165为乳化剂，十六十八醇为润滑剂、乳化剂，霍霍巴油为润滑、保湿剂，异壬酸异壬酯、甘油三（乙基己酸）酯为柔润剂，聚二甲基硅氧烷为润滑剂，EMT-10、赛比克305为增稠、乳化和稳定剂。

进一步地，所述妊娠纹修复乳霜由如下重量份数的各原料组成：大分子透明质酸钠：0.01～0.03份，1,3丁二醇：3～5份，尿囊素：0.1～0.2份，EMT-10：0.3～0.5份，对羟基苯乙酮：0.3～0.4份，WR：1～2份；A165：1～1.3份，十六十八醇：1～1.8份，霍霍巴油：1～2份，异壬酸异壬酯：0.5～1份，甘油三（乙基己酸）酯：2～4份，聚二甲基硅氧烷：1～2份，中药油组合物：1～3份，赛比克305：0.4～0.6份；中药提取液组合物：6～10份，1，2己二醇：0.4～0.5份，其余为去离子水；总重量份为100份。

上述妊娠纹修复乳霜功效成分由中药油组合物和中药提取液组合物两部分组成，还添加了适量的透明质酸钠、尿囊素、异壬酸异壬酯、聚二甲基硅氧烷等成分，具有温和安全、增强皮肤韧性、提升弹力、修复损伤、减轻炎症的特性，并有效预防和改善妊娠纹。

本发明还提供所述妊娠纹修复乳霜的制备方法，包括以下步骤：

S1. 将相应重量份数水相物料混合，加热至至完全溶解，得到水相并保温；所述水相物料为大分子透明质酸钠、1，3丁二醇、尿囊素、EMT-10、对羟基苯乙酮、去离子水；

S2. 将油相物料混合，加热至80～85℃，搅拌至完全溶解，得到油相并保温；所述油相物料为WR、A165、1618醇、霍霍巴油、ININ、甘油三（乙基己酸）酯、DC200/100CST、中药油组合物；

S3.将S2得到的油相加入S1得到的水相中，均质，再将加入赛比克305均质至完全分散，降温消泡；

S4.降温至40～45℃，依次加入相应重量份的中药提取液组合物、1，2己二醇，搅拌均匀，均质至完全分散好，外观及pH指标合格后出料。

优选地，步骤S4中降温为降温至45℃。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

1.两类成分协同增效：本发明的妊娠纹修复乳霜，功效成分由中药油组合物和中药提取液组合物两部分组成。这两类原料具有协同增效作用，能够共同修复炎症，协同发挥妊娠纹的修复作用。相比于只添加其中一种原料，本发明的乳霜效果更为优越。此外，乳霜中还添加了适量的透明质酸钠、尿囊素、异壬酸异壬酯、聚二甲基硅氧烷等成分，具有显著的保湿、润肤和滋养效果。

2.无毒副作用的特点，这使得乳霜适用于广大人群，即使是敏感肌肤的人士也可以放心使用。

具体实施方式

以下结合具体实施例来进一步说明本发明，但实施例并不对本发明做任何形式的限定。除非特别说明，本发明采用的试剂、方法和设备为本技术领域常规试剂、方法和设备。

除非特别说明，以下实施例所用试剂和材料均为市购。

（1）蛇油：购自大连瑞芳生化物品有限公司；主要成分：油酸、亚油酸、亚麻酸、二十碳烯酸、花生四烯酸、花生五烯酸；提取来源：蛇体脂肪；产品规格：精制；水分：小于0.05（%）。

（2）山鸡椒油制备方法如下：精确称量一定量的干燥山鸡椒果实药材，粉碎成粗粉。将粗粉投入蒸馏釜中，并加入相当于10倍干燥药材重量的蒸馏水。进行常压水蒸气蒸馏，蒸馏提取时间为4小时。利用精油提取器接收精油，经过蒸馏、冷凝、油水分离后得到山鸡椒粗提精油。将山鸡椒粗提精油与质量为粗提精油10%的无水硫酸钠混合进行脱水精制，过滤后即可得到山鸡椒精油。

（3）川穹精油制备方法如下：精确称量一定量的川芎药材，粉碎成粗粉。将粗粉投入蒸馏釜中，并加入相当于10倍干燥药材重量的蒸馏水。进行常压水蒸气蒸馏，蒸馏提取时间为4小时。利用精油提取器接收精油，经过蒸馏、冷凝、油水分离后得到川芎粗提精油。将川芎粗提精油与质量为粗提精油10%的无水硫酸钠混合进行脱水精制，过滤后即可得到川芎精油。

（4）所述白蔹提取液的制备方法如下：精确称量一定量的白蔹药材，并将其粉碎后过60目筛。将药粉加入去离子水作为提取溶剂，浸泡15分钟，然后加热至100℃，采用回流提取法进行提取。煎煮提取3次，第一次加入15倍药材重量的水，提取1小时，通过4层200目滤布过滤提取液得到滤液。第二和第三次分别加入10倍药材重量的水，分别提取0.5小时，合并三次滤液。对合并的滤液进行离心，采用6500转/分钟离心10分钟，重复离心两次，并收集上清液。将上清液真空旋转浓缩至原体积的1/4左右，然后加入足量乙醇至体系中乙醇体积分数达到80%。将溶液置于4℃冰箱中进行醇沉12小时，然后使用6500转/分钟离心10分钟，收集上清液，然后减压旋蒸浓缩，干燥，得干浸膏。取一定量干浸膏加入适量的去离子水，配成浓度为5mg/mL的溶液，即得到白蔹提取液。

（5）白芍提取液、丹参提取液、鸡血藤提取液、苦参提取液的制备方法与上述白蔹提取液的制备方法相同。

实施例1

本实施例提供一种具有妊娠纹修复作用的中药组合物，由以下重量份的原料组成：中药油组合物1份、中药提取液组合物6份，即其质量比为1:6。

上述中药油组合物包括如下重量份数的原料：蛇油0.2份；山鸡椒油0.4份；川芎油0.4份，即其质量比为1:2:2。

上述中药提取液组合物包括如下重量份数的原料：白蔹提取液1.8份；白芍提取液1.2份；丹参提取液1.8份；鸡血藤提取液0.6份；苦参提取液0.6份，即其质量比为3:2:3:1:1。

实施例2

本实施例提供一种具有妊娠纹修复作用的中药组合物，由以下重量份的原料组成：中药油组合物3份、中药提取液组合物10份，其质量比为3:10。

上述中药油组合物包括如下重量份数的原料：蛇油1.2份；山鸡椒油1.2份；川芎油0.6份，即其质量比为2:2:1。

上述中药提取液组合物包括如下重量份数的原料：白蔹提取液2份；白芍提取液2份；丹参提取物2份；鸡血藤提取物2份；苦参提取物2份，即其质量比为1:1:1:1:1。

实施例3

本实施例提供一种具有妊娠纹修复作用的中药组合物，由以下重量份的原料组成：中药油组合物5份、中药提取液组合物15份，其质量比为1:3。

上述中药油组合物包括如下重量份数的原料：蛇油2份；山鸡椒油1份；川芎油2份，即其质量比为2:1:2。

上述中药提取液组合物包括如下重量份数的原料：白蔹提取液1.5份；白芍提取液3份；丹参提取物1.5份；鸡血藤提取物4.5份；苦参提取物4.5份，即其质量比为1:2:1:3:3。

实施例4

本实施例提供一种妊娠纹修复乳霜，该乳霜包括如下重量份数的原料：透明质酸钠（大分子）：0.01份；1，3丁二醇：3份；尿囊素：0.1份；EMT-10：0.3份；对羟基苯乙酮：0.3份；WR：1份；A165：1份；十六十八醇：1份；霍霍巴油：1份；异壬酸异壬酯：0.5份；甘油三（乙基己酸）酯：2份；聚二甲基硅氧烷：1份；中药油组合物：1份；赛比克305：0.4份；中药提取液组合物：6份；1，2己二醇：0.4份；去离子水80.99份。

上述中药油组合物包括如下重量份数的原料：蛇油0.2份；山鸡椒油0.4份；川芎油0.4份。

上述中药提取液组合物包括如下重量份数的原料：白蔹提取液1.8份；白芍提取液1.2份；丹参提取液1.8份；鸡血藤提取液0.6份；苦参提取液0.6份。

本实施例还提供该妊娠纹修复乳霜的制备方法，具体为：

1.按配方称取原料；

2.将水相物料混合，加热至80～85℃，搅拌均质2～5分钟，直至完全溶解，得到水相并保温。所述水相物料为：透明质酸钠（大分子）、1，3丁二醇、尿囊素、EMT-10、对羟基苯乙酮、去离子水；

3.将油相物料混合，加热至80～85℃，搅拌均质2～5分钟，直至完全溶解，得到油相并保温。所述油相物料为WR、A165、1618醇、霍霍巴油、ININ、甘油三（乙基己酸）酯、DC200/100CST、中药油组合物；

4.将油相加入水相，启动均质机，均质3分钟后；再将赛比克305加入锅中均质2分钟至完全分散好，降温消泡；

5.降温至45℃，依次加入中药提取液组合物、1，2己二醇，搅拌均匀，适当低速均质1～2分钟至完全分散好；外观及pH指标合格后出料。

按重量比将蛇油（市售）0.2份，及上述山鸡椒油0.4份、川芎油0.4份，混合均匀，即得中药油组合物。

按重量比将白蔹提取液1.8份、白芍提取液1.2份、丹参提取液1.8份、鸡血藤提取液0.6份、苦参提取液0.6份，混合均匀，即得中药提取液组合物。

实施例5

本实施例提供一种妊娠纹修复乳霜，该乳霜包括如下重量份数的原料：透明质酸钠（大分子）：0.03份；1，3丁二醇：5份；尿囊素：0.2份；EMT-10：0.5份；对羟基苯乙酮：0.4份；WR：2份；A165：1.3份；十六十八醇：1.8份；霍霍巴油：2份；异壬酸异壬酯：1份；甘油三（乙基己酸）酯：4份；聚二甲基硅氧烷：2份；中药油组合物：3份；赛比克305：0.6份；中药提取液组合物：10份；1，2己二醇：0.5份；去离子水65.67份。

上述中药油组合物包括如下重量份数的原料：蛇油1.2份；山鸡椒油1.2份；川芎油0.6份。

上述中药提取液组合物包括如下重量份数的原料：白蔹提取液2份；白芍提取液2份；丹参提取物2份；鸡血藤提取物2份；苦参提取物2份。

本实施例还提供该妊娠纹修复乳霜的制备方法，具体制备方法同实施例4。

实施例6

本实施例提供一种妊娠纹修复乳霜，该乳霜包括如下重量份数的原料：透明质酸钠（大分子）：0.05份；1,3丁二醇：7份；尿囊素：0.3份；EMT-10：0.7份；对羟基苯乙酮：0.5份；WR：3份；A165：1.6份；十六十八醇：2.6份；霍霍巴油：3份；异壬酸异壬酯：1.5份；甘油三（乙基己酸）酯：6份；聚二甲基硅氧烷：3份；中药油组合物：5份；赛比克305：0.8份；中药提取液组合物：15份；1，2己二醇：0.6份；去离子水49.35份。

上述中药油组合物包括如下重量份数的原料：蛇油2份；山鸡椒油1份；川芎油2份。

上述中药提取液组合物包括如下重量份数的原料：白蔹提取液1.5份；白芍提取液3份；丹参提取物1.5份；鸡血藤提取物4.5份；苦参提取物4.5份。

本实施例还提供该妊娠纹修复乳霜的制备方法，具体制备方法同实施例4。

对比例1

本对比例提供一种妊娠纹修复乳霜，不添加中药油组合物，中药提取液组合物为13份，其余均与实施例5相同。

对比例2

本对比例提供一种妊娠纹修复乳霜，不添加中药提取液组合物，中药油组合物为13份，其余均与实施例5相同。

实施例4～6、对比例1～2原料配比详见表1。

表1 实施例及对比例原料配比表

测试例1 皮肤刺激性测试

对实施例4～6中涉及的妊娠纹修复霜进行皮肤刺激性测试的方法及结果如下：

1.测试方法依据：按照《化妆品安全技术规范（2015年版）》中“皮肤刺激性试验方法”进行。

2.实验原理：将受试物一次涂敷于受试动物的皮肤上，在规定的时间间隔内，观察动物皮肤局部刺激作用的程度并进行评分。采用自身对照，以评价受试物对皮肤的刺激作用。

3.试验样品及动物：受试物为实施例4～6中涉及的妊娠纹修复霜，自制。受试动物为普通级新西兰大白兔，购自广东省医学实验动物中心。

4.实验步骤：

4.1 选用白色新西兰兔15只，随机分为3组，每组5只，分别为实施例4～6组。

4.2 试验前约24小时，将新西兰兔背部脊柱两侧毛剪掉，不可损伤表皮，去毛范围左、右各约3 cm×3 cm。

4.3 取受试物约0.5 mL，直接涂在皮肤上，然后用二层纱布（2.5 cm×2.5 cm）和一层玻璃纸覆盖，再用无刺激性胶布和绷带加以固定。将另一侧皮肤作为对照。采用封闭试验，敷用时间为4小时。试验结束后用温水清除残留受试物。

4.4 在清除受试物后的1、24、48和72小时观察涂抹部位皮肤反应，按照表2进行皮肤反应评分。综合评价采用受试动物积分的平均值，并根据24、48和72小时各观察时点最高积分均值，按照表3判定皮肤刺激强度。

表2 皮肤刺激反应评分

表3皮肤刺激强度分级

5.结果及分析

给予本发明的实施例4～6的妊娠纹修复霜的1～72h内，新西兰兔皮肤均未见红斑、水肿。根据表3皮肤刺激强度分级，说明本发明的各实施例的妊娠纹修复霜对皮肤无刺激性。

测试例2 抗炎功效测试

对实施例4～6中妊娠纹修复霜的抗炎功效进行测试的方法及结果如下：

1.测试方法：采用“二甲苯诱导的小鼠耳部肿胀模型”方法进行抗炎功效测试。

2.实验原理：二甲苯作为化学致炎剂，涂于小鼠耳部，可致局部组织炎症反应，导致某些炎症物质释放，造成耳部急性渗出性炎性水肿。通过给小鼠局部应用抗炎药物，测定小鼠耳片的重量变化，以评估药物对耳部肿胀的减轻程度，从而评价其抗炎作用。

3.试验样品及动物：受试物为实施例4～6所涉及的妊娠纹修复霜，自制。受试动物为SPF级昆明种小鼠，18～22 g，雌雄兼用，购自广东省医学实验动物中心。复方醋酸地塞米松乳膏（广州白云山医药集团股份有限公司），其他试剂为分析纯。

4.实验步骤：

取小鼠50只，雌雄各半，随机分为5组，每组10只，分别为空白对照组、实施例4～6组和阳性药组（复方醋酸地塞米松乳膏）。实验时各组分别取对应剂量的0.9%氯化钠溶液、实施例乳膏、复方醋酸地塞米松乳膏，均匀涂布于小鼠脱毛的皮肤上，按摩20分钟。每隔2 h给药1次，连续给药3次。每次给药前，先用0.9%氯化钠溶液清洗给药处，待皮肤干燥后给药。于末次给药1 h后，在小鼠左耳前后均匀涂抹二甲苯0.05 mL致炎，右耳不涂作为对照。致炎肿胀后1 h，脱颈椎处死小鼠，每只小鼠剪下左右两耳片，用6 mm直径打孔器分别在同一部位打下两耳片，电子天平称重，以左、右耳片质量之差作为肿胀度，比较各组间差异，计算肿胀度（mg）及肿胀抑制率，肿胀抑制率=[（空白对照组肿胀度-给药组肿胀度）/空白对照组肿胀度]×100%。实验数据见表4。

表4 实施例组乳霜对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响 (±s，n=10)

注：与空白对照组比较，*P<0.05，**P<0.01

5.结果及分析：

结果表明实施例4～6组的乳霜均能显著减轻二甲苯致炎小鼠的耳肿胀度(P＜0.05)。尽管其作用未达到阳性对照组的水平，但与空白对照组相比，具有显著性差异。这表明实施例4～6组乳霜均具有一定的抑制炎症作用。另外阳性对照所用试剂为复方醋酸地塞米松乳膏，其为非处方药物，长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染，偶见过敏反应，而本发明所提供的乳霜无毒副作用，适用于广大人群，即使是敏感肌肤的人士也可以放心使用。

测试例3 妊娠纹修复功效综合测试

对实施例4～6及对比例1～2中妊娠纹修复霜的修复功效综合测试方法及结果如下：

1.实验材料：本发明实施例4～6、对比例1～2所涉及的妊娠纹修复霜。

2.实验对象：按照自愿原则选取50名年龄25～42岁的健康女性受试者。受试者均产后3个月以上，腹部周围明显有妊娠纹，出现时间1～3年；受试者同意本次试验研究且签署知情同意书；受试者无严重系统疾病、无免疫缺陷或自身免疫性疾病，无活动性过敏性疾病，既往对护肤类化妆品无严重过敏史，近一年内未接受过其他妊娠纹治疗。试验期间受试者不得涂抹任何与试验无关的药物或者化妆品。

3.实验方法：将志愿受试者50人，随机分为5个组，分别为实施例4～6组、对比例1组、对比例2组，每组10人。试验操作包括每天早晚清洁腹部皮肤后，在生长妊娠纹的皮肤部位涂抹所提供的相应的妊娠纹修复乳霜样品，使用量为5～10g/次，每次涂抹后按摩5分钟，早晚各一次，连续使用3个月。

4.评价标准：将妊娠纹修复乳霜的效果以试用感觉为基准，采用打分制进行评价。从淡化妊娠纹程度、妊娠纹范围缩小程度、恢复皮肤正常肤色程度、滋养性和保湿性等5个方面进行评价。具体评价细则如下：

（1）淡化妊娠纹程度、妊娠纹范围缩小程度、皮肤恢复正常肤色程度（每项0～5分）：

5分：完全满意，妊娠纹完全消失，皮肤颜色恢复为正常肤色；

4.5～5分：非常满意，妊娠纹几乎完全消失，皮肤颜色接近正常皮肤颜色；

4～4.5分：很满意，妊娠纹颜色明显淡化，且大部分消失，皮肤颜色接近正常肌肤颜色；

3～4分：可以接受，妊娠纹颜色有一定淡化，部分消失，皮肤颜色变浅；

3分以下：不能接受，妊娠纹颜色、范围及皮肤颜色几乎没有变化。

（2）滋养性、保湿性（每项0～2.5分）：

2.5分：完全满意；

2.25～2.5分：非常满意；

2.00～2.25分：很满意；

1.5～2.0分：可以接受；

1.5分以下：不好，不能接受。

（3）五项指标总分满分为20分，评价标准如下：

总分16及以上：受试者比较满意，说明样品修复效果较好。

总分12～16：受试者可以接受，说明样品有一定修复效果。

总分0～12：受试者不能接受，说明样品没有明显修复效果。

具体评价分数详见表5。

表5 妊娠纹修复功效综合测试评价分值

5.结果及分析：

通过表5的评分结果，可以看出实施例4～6组在妊娠纹淡化程度、妊娠纹范围缩小程度、皮肤恢复正常肤色程度、滋养性和保湿性这五项指标上均表现出较高得分，都超过了满分的80%。总分平均值落在16～18之间，这说明受试者对于涉及这三个实施例的妊娠纹修复乳霜的使用效果感觉相当满意，说明这些实施例样品具有良好的修复效果。

然而，对比例1组的总分平均值为13.51，对比例2组的总分平均值为13.01。这说明受试者对于对比例所涉及的妊娠纹修复乳霜的使用效果感觉可以接受，说明样品有一定的修复效果。然而，这两个数值较接近12（满分的60%），表明对比例的修复效果仅为一般水平。

值得注意的是，在功效成分总用量相同的情况下，对比例1中未使用中药油组合物，仅使用了中药提取液组合物；对比例2中未使用中药提取液组合物，仅使用了中药油组合物。然而这两者的使用效果都不及实施例4～6，这说明了中药油组合物和中药提取液组合物具有协同增效的作用。两种原料的适当比例配伍使用，其效果显著优于仅使用其中一种。

Claims (10)

1.一种具有妊娠纹修复作用的中药组合物，其特征在于，由中药油组合物与中药提取液组合物组成；所述中药油组合物与中药提取液组合物的质量比为（1～5）：（5～15）；所述中药油组合物由质量比为（0.2～2）：（0.2～2）：（0.2～2）的蛇油、山鸡椒油、川芎油组成；所述中药提取液组合物由质量比为（0.6～4.5）：（0.6～4.5）：（0.6～4.5）：（0.6～4.5）：（0.6～4.5）的白蔹提取液、白芍提取液、丹参提取液、鸡血藤提取液物、苦参提取液组成。

2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于，所述中药油组合物与中药提取液组合物的质量比为（1～3）：（3～10）；所述中药油组合物由质量比为（1～2）：（1～2）：（1～2）的蛇油、山鸡椒油、川芎油组成；所述中药提取液组合物由质量比为（1～3）：（1～2）：（1～3）：（1～3）：（1～3）的白蔹提取液、白芍提取液、丹参提取液、鸡血藤提取液物、苦参提取液组成。

3.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于，所述中药油组合物的制备方法包括分别将山鸡椒、川穹粉碎后，通过常压水蒸气蒸馏、脱水精制后制得山鸡椒精油、川芎精油，将相应质量比例的蛇油、山鸡椒油及川芎油混合均匀即得。

4.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于，所述中药提取液组合物的制备方法包括将白蔹、白芍、丹参、鸡血藤、苦参分别进行粉碎、水加热提取，收集上清液，将上清液醇沉浓缩制得白蔹提取液、白芍提取液、丹参提取液、鸡血藤提取液、苦参提取液，将上述所得提取液按相应质量比例混合即得中药提取液组合物。

5.权利要求1～4任一所述中药组合物在制备妊娠纹修复产品中的应用。

6.根据权利要求5所述应用，所述妊娠纹修复产品为乳液、膏霜、精华。

7.一种妊娠纹修复乳霜，其特征在于，含有权利要求1～4任一所述中药组合物。

8.根据权利要求7所述妊娠纹修复乳霜，其特征在于，所述中药组合物的重量百分比含量为7～20%。

9.根据权利要求7所述妊娠纹修复乳霜，其特征在于，还含有膏霜类化妆品领域可接受的辅料。

10.根据权利要求9所述妊娠纹修复乳霜，其特征在于，所述辅料包括保湿剂、增稠剂、润肤剂、皮肤调理剂、乳化剂、防腐剂、柔润剂、润滑剂、稳定剂中的至少一种。