CN118252655A - 一种输送手柄以及输送系统 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种输送手柄，输送手柄内设置有密封结构，其中，密封结构包括壳体以及设置在壳体内的密封组件，密封组件包括密封件、设置在密封件远端的止血件以及设置在密封件与止血件之间的支撑件。密封件和止血件在壳体中利用支撑件进行辅助固定，在介入器械穿入和拔出的过程中，两者的弹性形变得到缓冲，从而避免了密封件和止血件相互挤压导致进一步形变，进而避免密封件和止血件因相互挤压导致其与壳体边缘出现密封不严的情况，能够有效的避免介入器械在穿入和拔出的过程中密封组件漏血。

Description

一种输送手柄以及输送系统

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种输送手柄以及输送系统。

背景技术

二尖瓣疾病是中老年人群中的一种常见病，其中包括二尖瓣返流和二尖瓣狭窄两种常见类型，其中以二尖瓣返流最为常见，对于中重度或重度二尖瓣返流需要干预治疗。传统的外科治疗方式是开胸治疗，在体外循环机的支持下，打开心脏，进行瓣膜的修复或置换，但高危病人无法耐受。

目前，可通过介入治疗的方式对二尖瓣返流疾病进行治疗，一般通过鞘管将器械输送到病变部位，进行瓣膜的修复或替换，鞘管需要与输送系统配合使用，而输送系统包括输送手柄。输送手柄不仅需要用于将鞘管导入人体，还用于通过辅助植入器械、穿刺器械或二级手柄的外鞘等介入器械，而介入器械在穿入人体时，若密封不当则会导致漏血。

现有的输送手柄通常通过密封垫片对介入器械进行密封，但是密封垫片虽然结构简单，并且在介入器械穿入前能够有效的对输送手柄进行密封，但介入器械穿入输送手柄后，密封垫片通常难以保证良好的密封效果。密封垫片与介入器械的接触部位，以及密封垫片与输送手柄其他结构的接触部位，在介入器械插入或拔出的过程中很容易产生漏血现象，对手术造成不利影响。

因此，需要一种新的技术手段解决现有技术的上述问题。

发明内容

本发明的目的是至少解决现有输送手柄在介入器械插入或拔出的过程中产生的漏血现象。

本发明提出了一种输送手柄，所述输送手柄内设置有密封结构，其中，所述密封结构包括壳体以及设置在所述壳体内的密封组件，所述密封组件包括密封件、设置在所述密封件远端的止血件以及设置在所述密封件与所述止血件之间的支撑件。

本发明中的输送手柄，通过密封件和止血件的双重密封，从而达到更好的密封效果，能够保证介入器械在穿入和拔出的两种情况下，均实现良好的密封。并且，密封件和止血件在壳体中利用支撑件进行辅助固定，在介入器械穿入和拔出的过程中，两者的弹性形变得到缓冲，从而避免了密封件和止血件相互挤压导致进一步形变，进而避免密封件和止血件因相互挤压导致其与壳体边缘出现密封不严的情况，能够有效的避免介入器械在穿入和拔出的过程中密封组件漏血。

另外，根据本发明的输送手柄，还可具有如下附加的技术特征：

在本发明的一些实施方式中，其中，所述支撑件包括支撑环，所述密封件与所述止血件之间通过所述支撑环间隔设置；所述密封件与所述止血件分别与所述支撑环的两端卡接，所述支撑环的硬度大于所述密封件的硬度和所述止血件的硬度中较大的硬度。

在本发明的一些实施方式中，其中，所述密封件包括密封圈以及设置在所述密封圈近端的密封凸缘，所述密封凸缘与所述支撑环的近端卡接，所述密封圈插设于所述支撑环的内腔，所述密封圈的外径小于或等于所述支撑环的内径。

在本发明的一些实施方式中，其中，所述密封圈的中部设置有向内侧凹陷的抵接部，所述抵接部的外侧设置有加强筋，所述加强筋沿平行于所述密封圈的轴向设置。

在本发明的一些实施方式中，其中，所述密封结构还包括密封端盖以及垫片，所述密封端盖可拆卸连接于所述壳体的近端，所述垫片设置在所述密封端盖与所述密封件之间，所述垫片的硬度大于所述密封件的硬度。

在本发明的一些实施方式中，其中，所述止血件包括止血凸缘以及止血槽，所述止血凸缘设置在所述止血槽的外侧，所述止血凸缘卡接于所述壳体和所述支撑件之间，所述止血槽朝向所述壳体的近端设置，所述止血槽的槽底设置有用于器械通过的切口。

在本发明的一些实施方式中，其中，所述止血槽包括纵截面呈V型的V型槽，所述切口包括沿所述V型槽的槽底的长度方向设置的一字切缝；所述壳体上设置有注液口，所述V型槽包括两个相对设置密封片；所述注液口在平行于所述壳体轴向方向截面上的投影，与其中一个所述密封片在平行于所述壳体轴向方向截面上的投影至少部分重叠。

在本发明的一些实施方式中，其中，所述密封片的厚度沿其近端至远端的延伸方向逐渐降低；所述V型槽的两个密封片之间的夹角为30度至90度。

在本发明还提供了一种输送系统，其中，包括如上任一项所述的输送手柄以及连接于所述输送手柄的输送鞘；所述输送鞘包括连通于所述密封结构的鞘管，所述鞘管包括管体以及设置在所述管体远端的调弯部，所述管体内沿轴向分别穿设有调弯丝以及加强丝，所述输送手柄上设置有通过所述调弯丝控制所述调弯部的调弯机构，所述加强丝设置在相对所述调弯部弯折方向的另一侧。

在本发明的一些实施方式中，其中，所述加强丝埋设在所述管体内，所述加强丝的一端连接于所述调弯部；所述调弯部包括调弯管以及用于将所述调弯管固定在所述管体上的固定管，所述调弯丝连接于所述调弯管的远端。

在本发明的一些实施方式中，其中，所述鞘管包括编织管以及密封管，所述编织管通过编织丝编织形成，所述编织丝在覆有内衬管的金属棒上编织形成所述编织管；所述加强丝与所述编织管一体编织成型。

在本发明的一些实施方式中，其中，所述调弯管与所述鞘管同轴设置，所述调弯管包括弯曲段以及过渡段，所述弯曲段包括多个沿所述调弯管径向间隔设置的折弯槽，所述折弯槽的开口由外至内逐渐减小，所述过渡段包括多个沿所述调弯管径向间隔设置的过渡槽。

在本发明的一些实施方式中，其中，所述折弯槽的槽底设置有呈圆形设置的缓冲槽，所述折弯槽的开口呈预设角度设置，所述预设角度为0度至40度。

附图说明

图1为本发明的实施例一中输送手柄的整体结构示意图；

图2为本发明的实施例一中输送手柄另一视角结构示意图；

图3为本发明的实施例一中输送手柄上密封结构的爆炸图；

图4为本发明的实施例一中密封结构的装配结构示意图；

图5为本发明的实施例一中密封组件的爆炸图；

图6为本发明的实施例一中密封组件的剖视图；

图7为本发明的实施例一中密封结构与介入器械的装配图；

图8为本发明的实施例一中密封件的整体结构示意图；

图9是本发明的实施例一中密封件的侧视图；

图10为本发明的实施例一中密封件的剖视图；

图11为本发明的实施例一中止血件的整体结构示意图；

图12为本发明的实施例一中止血件的正视图；

图13是本发明的实施例一中止血件的剖视图；

图14是本发明的实施例一中止血件的筋条结构的示意图；

图15是本发明的实施例一中支撑件的整体结构示意图；

图16是本发明的实施例一中支撑件的剖视图；

图17是本发明的实施例一中壳体的结构示意图；

图18是本发明的实施例一中壳体的内部结构示意图；

图19是本发明的实施例一中密封端盖的整体结构示意图；

图20是本发明的实施例一中密封端盖的内部结构示意图；

图21是本发明的实施例一中密封组件的另一实施方式的内部结构示意图；

图22是本发明的实施例一中止血件的另一实施方式的剖视图；

图23是本发明的实施例一中止血件的另一实施方式的主视图；

图24是本发明的实施例二中输送系统的整体结构示意图；

图25是本发明的实施例二中鞘管的装配结构示意图；

图26是本发明的实施例二中调弯部的整体结构示意图；

图27是本发明的实施例二中调弯部的侧视图；

图28是本发明的实施例二中鞘管编织结构的示意图；

图29是本发明的实施例二中过渡段另一实施方式的示意图；

图30是本发明的实施例二中过渡段另一实施方式的示意图；

图31是本发明的实施例二中弯曲段另一实施方式的示意图；

图32是本发明的实施例二中弯曲段另一实施方式的示意图。

附图标记：

10、输送系统；20、输送手柄；30、介入器械；40、调弯机构；50、密封结构；60、密封组件；70、壳体；80、输送鞘；100、密封件；110、密封圈；120、密封凸缘；130、密封卡环；140、抵接部；150、加强筋；200、止血件；210、止血槽；211、V型槽；212、密封片；213、筋条结构；220、切口；221、一字切缝；230、止血凸缘；240、止血卡环；250、定位卡环；260、定位凹部；300、支撑件；310、支撑环；320、热缩槽；330、密封卡槽；340、止血卡槽；400、密封端盖；410、装配凸缘；420、热缩孔；430、垫片；500、装配壳；510、定位卡槽；520、定位凸部；600、连接壳；610、注液口；620、注液阀；700、鞘管；710、装配环；720、管体；721、编织管；722、密封管；730、调弯丝；740、加强丝；750、金属衬棒；760、内衬管；770、预埋管；800、调弯部；810、调弯管；811、弯曲段；812、过渡段；813、折弯槽；814、过渡槽；815、缓冲槽；820、固定管；821、固定孔；822、连接孔；900、固定环。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本申请的示例性实施方式。虽然附图中显示了本申请的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本申请而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本申请，并且能够将本申请的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。

为了便于描述，以下描述使用术语“近端”和“远端”，其中“近端”是指的是离操作者近的一端，“远端”是指远离操作者的一端，短语“轴向方向”，本专利里应当被理解成表示介入元件被推进和推出的方向，与“轴向方向”相垂直的方向定义为“径向方向”。

实施例一，本发明的实施例一提出了一种输送手柄20，其中，输送手柄20的结构如图1至图3所示，其中，输送手柄20近端的密封结构50，密封结构50包括壳体70以及密封组件60，密封组件60设置在壳体70的内部，密封组件60包括密封件100、止血件200和支撑件300，密封件100用于封闭穿入输送手柄20的辅助植入器械、穿刺器械或二级手柄的外鞘等介入器械30，从而实现在输送手柄20穿有介入器械30时的密封。止血件200设置在密封件100的远端侧，止血件200用于在介入器械30穿入输送手柄20前和撤出输送手柄20后，实现对输送手柄20的密封。支撑件300设置在密封件100与止血件200之间，支撑件300用于固定密封件100和止血件200，密封件100与止血件200间隔设置，从而避免介入器械30穿入或撤出输送手柄20时，两个结构件之间由于拉扯力而产生的弹性形变相互影响，导致密封组件60密封不严而漏血。

如图4至图7所示，本申请的密封件100用于在介入器械30穿入时，贴合于介入器械30的外侧面，从而实现对介入器械30和输送手柄20之间的密封，避免血液从介入器械30与输送手柄20之间的间隙流出。止血件200用于在输送手柄20未穿入介入器械30或介入器械30已经撤出后，对壳体70内的空腔进行封闭，避免壳体70在自然状态下漏血。由于本申请采用密封件100和止血件200的双重密封，从而达到更好的密封效果，能够保证介入器械30在穿入和拔出的两种情况下，均实现良好的密封。

另外，密封件100和止血件200在壳体70中利用支撑件300进行辅助固定，使得密封件100和止血件200装配在壳体70中时能够间隔设置，使得两者之间存在一定间隙。由此，在介入器械30穿入和拔出的过程中，两者的弹性形变不会相互影响，从而避免了密封件100和止血件200相互挤压导致进一步形变，进而避免密封件100和止血件200因形变量过大而导致其与壳体70或介入器械30的边缘出现密封不严的情况，能够有效的避免介入器械30在穿入和拔出的过程中密封组件60漏血。

其中，如图17与图18所示，壳体70包括装配壳500以及连接壳600，装配壳500与连接壳600连通，装配壳500设置在连接壳600的近端，装配壳500的横截面呈圆形，装配壳500的内部形成用于装配密封组件60的腔体。

如图15与图16所示，支撑件300包括呈圆环形设置的支撑环310，支撑环310的外径也呈圆形，且支撑环310的外径与装配壳500的内径相当，从而支撑环310装配在装配壳500内时，能够贴合装配壳500的内壁，不会在径向上相对装配壳500移动。

密封件100与止血件200分别与支撑环310的两端卡接，在装配时，密封件100和止血件200分别卡合固定在支撑环310的两端，密封件100和止血件200的侧壁分别贴合在装配壳500的内壁上，从而实现边缘的密封。密封件100和止血件200通过具有弹性的材料制成，例如橡胶、硅胶等。在本实施例中，密封件100和止血件200通过硬度为30度至50度的硅胶材料制成。

支撑环310的硬度大于密封件100的硬度和止血件200的硬度中较大的硬度，因此在介入器械30穿入或者拔出的过程中，密封件100或止血件200因介入器械30穿过而产生的形变会首先传递到支撑环310上，而支撑环310的硬度大于密封件100和止血件200的硬度，从而密封件100的形变只会传递到支撑环310上而不会传递到止血件200上，同样的，止血件200的形变只会传递到支撑环310上而不会传递到密封件100上。即由于在密封件100和止血件200之间设置了更大硬度的支撑环310，从而密封件100和止血件200的形变不会互相影响，从而降低密封件100和止血件200的形变程度，提高密封组件60整体的密封性。

在本实施例中，支撑环310通过塑料等材料注塑形成，并且支撑环310的侧壁上设置有热缩槽320。通过在支撑环310的侧壁上设置热缩槽320，能够防止支撑环310在注塑成型时，由于材料收缩不均或者保压阶段材料补缩不足，而导致成型后的支撑环310表面不平整。由于密封组件60是通过密封件100和止血件200实现密封的，而密封件100和止血件200分别与支撑环310的两端贴合，若支撑环310的两端不平整，则会导致密封件100和止血件200与支撑环310之间的密封不严，容易产生漏血现象。本申请的支撑环310的侧壁上设置有热缩槽320，能够确保支撑环310在注射成型时支撑环310的端面平整度，进而保证密封件100和止血件200与支撑环310之间的密封性良好。

密封结构50还包括密封端盖400以及垫片430，密封端盖400可拆卸连接于壳体70的近端，垫片430设置在密封端盖400与密封件100之间，垫片430的硬度大于密封件100的硬度。

具体的，密封端盖400通过螺纹连接于装配壳500的近端，密封端盖400和垫片430的中部均设置有用于介入器械30穿入的通孔，介入器械30依次穿过密封端盖400和垫片430后，进入密封结构50的壳体70内部。

在装配时，依次将止血件200、支撑件300以及密封件100置入装配壳500内，然后再将垫片430紧贴在密封件100上，最后将密封端盖400旋紧固定在装配壳500上，从而将壳体70内的密封组件60压紧固定。

由于密封件100采用柔性的橡胶材质或者硅胶材质制成，因此在密封端盖400将装配壳500内的密封组件60压紧固定时会挤压密封件100，而密封端盖400的内部通常是不规整的形状，其容易导致密封件100在介入器械30穿入前就已经产生了不规整的形变，可能导致密封件100对介入器械30的密封效果降低。尤其对于螺纹旋紧方式固定的密封端盖400，在密封端盖400旋紧的过程中，若直接与密封件100接触，则密封件100容易因密封端盖400的旋转挤压而产生扭转形变，产生扭转形变的密封件100的密封性能会大大降低，甚至无法对介入器械30进行良好的密封。

本申请在密封端盖400与密封组件60之间增加了垫片430，且垫片430的硬度大于密封件100的硬度，通过垫片430与密封件100的近端贴合。当密封端盖400旋紧固定时，密封端盖400的旋紧力首先传递至垫片430上，而由于垫片430的硬度大于密封件100的硬度，因此密封件100受到的旋紧力在垫片430的缓冲作用下大幅降低，能够有效避免密封件100在装配过程中就产生较大形变，进而保证密封件100对介入器械30的密封性能。

在本实施例中，如图19与图20所示，密封端盖400内设置有装配凸缘410，在密封端盖400旋紧时，通过装配凸缘410挤压垫片430，从而挤压密封组件60内的所有结构件，实现密封组件60的固定。装配凸缘410的端部设置有热缩孔420，从而避免密封端盖400在形成过程中由于缩水而导致装配凸缘410的端部不平整。

其中，如图8至图10所示，密封件100包括密封圈110以及设置在密封圈110近端的密封凸缘120，密封凸缘120与支撑环310的近端卡接，密封圈110插设于支撑环310的内腔，密封圈110的外径小于或等于支撑环310的内径。

在本实施例中，通过密封凸缘120实现整体结构的固定，密封凸缘120贴合于支撑环310的端部，并且密封凸缘120上设置有密封卡环130，支撑环310上设置有用于卡接密封卡环130的密封卡槽330，从而将密封件100卡接固定。

密封件100通过密封圈110对介入器械30进行密封，密封圈110沿轴向插设于支撑环310的内腔中，并且密封圈110的外径小于或等于支撑环310的内径。在本实施例中，密封圈110的外径小于支撑环310的内径，即密封圈110与支撑环310之间具有预留密封圈110形变的间隙，从而在介入器械30穿入密封圈110而导致密封圈110形变时，其形变具有一定的预留量，使得密封件100能够适应更大范围的介入器械30尺寸。并且能够实现在对介入器械30密封的同时，降低介入器械30移动所需要的推力，便于使用者操作。

密封圈110通过抵接部140对介入器械30进行密封，抵接部140设置在密封圈110的中部，且抵接部140朝向密封圈110的内侧凹陷，抵接部140在介入器械30通过时，实现密封。抵接部140的内径实际小于介入器械30的外径，从而通过过盈挤压介入器械30实现密封。通过上述技术方案，本申请的密封圈110通过抵接部140与介入器械30贴合而密封，降低了密封件100与介入器械30的接触面积，从而降低介入器械30穿过密封件100所需要的推力。同时，具有抵接部140的密封圈110能够适配更大尺寸范围的介入器械30。

另外，抵接部140的外侧设置有加强筋150，加强筋150沿平行于密封圈110的轴向设置。本实施例通过在抵接部140的外侧设置加强筋150，以保证介入器械30拔出密封组件60时，密封圈110不会因受到介入器械30的摩擦力而卷边失效，使得二次穿入同一个介入器械30或者穿入不同的介入器械30时，密封圈110还能够保证对介入器械30的有效密封。

其中，如图11至图13所示，止血件200包括卡接于壳体70和支撑件300之间的止血凸缘230以及朝向壳体70近端设置的止血槽210，止血凸缘230设置在止血槽210的外缘侧，止血槽210的槽底设置有用于器械通过的切口220。其中，止血件200用于在自然状态下实现对输送手柄20的密封，在自然状态下，止血槽210的槽底的切口220处于闭合状态，血液无法通过。当介入器械30穿入输送手柄20时，介入器械30经由止血件200的切口220穿入输送手柄20的内部，此时，通过密封件100对输送手柄20进行密封。

止血件200通过止血凸缘230进行固定，止血凸缘230在装配时紧贴支撑环310的端部，止血凸缘230上设置有止血卡环240，支撑环310上设置有用于卡接止血卡环240的止血卡槽340，从而将止血件200卡接固定。

止血凸缘230上还设置有定位卡环250，定位卡环250朝向背离支撑件300的方向设置，装配壳500的内部设置有定位卡槽510，定位卡槽510与定位卡环250卡接，从而定位卡环250和止血卡环240分别从止血件200的两侧对止血件200进行卡合固定，使得定位件的固定更加牢固。

止血槽210包括纵截面呈V型的V型槽211，切口220包括沿V型槽211的槽底的长度方向设置的一字切缝221，V型槽211包括两个相对设置密封片212。

V型槽211朝向输送手柄20的远端延伸设置，V型槽211的两个密封片212之间的夹角为30度至90度，在本实施例中，V型槽211的两个密封片212之间的夹角为60度。由于V型槽211的两个密封片212呈一定角度设置，因此在血液的血压作用下，呈一定角度设置的两个密封片212具有朝向中央挤压的趋势，当V型槽211的两个密封片212朝向中央挤压时，位于V型槽211的槽底的一字切缝221被挤压的更加紧密。因此，本实施例中的止血件200不会因血压增大而导致其密封失效，使得密封结构50能够适用于多种临床应用。

结合图6与图7所示，壳体70上设置有注液口610，注液口610朝向V型槽211的其中一个密封片212设置。即，注液口610在平行于装配壳500轴向方向截面上的投影，与其中一个密封片212在平行于装配壳500轴向方向截面上的投影至少部分重叠。

具体的，注液口610设置在连接壳600的侧壁上，连接壳600整体呈圆锥形设置，且连接壳600的内径由近端至远端依次减小。连接壳600的远端与输送手柄20内部的结构件连接，在本实施例中，连接壳600通过螺纹连接于输送手柄20的连接腔道，并且连接壳600的远端与输送系统10的鞘管700相连通。

本实施例中，注液口610正对V型槽211的其中一个密封片212设置，且注液口610的轴向位置设置于V型槽211远端处。注液口610用于连接注液阀620，医生可以通过注液口610对密封结构50整体的内部腔体进行清洗。另外，当介入器械30拔出输送手柄20以后，由于止血件200采用硅胶等柔性材料制成，因此存在拔出介入器械30后，且切口220处闭合不严的情况。即使V型槽211的槽底的一字切缝221最终会在血压的作用下闭合，但是这个过程中仍会有血液漏出。本实施例在介入器械30拔出输送手柄20以后，若发现止血件200密封不严的情况，则可以通过注液口610向壳体70内充入生理盐水等液体，由于注液口610设置在正对V型槽211的其中一个密封片212设置，因此V型槽211会在注液口610注入的液体压强作用下加速闭合，以避免血液漏出的现象发生。

另外，V型槽211的密封片212的厚度沿其延伸方向逐渐降低，即，V型槽211的密封片212远端的厚度小于其近端的厚度，由于密封片212的远端厚度较低因此其更加柔软，便于介入器械30通过时顺利变形，并降低穿过介入器械30所需要的推送力；由于密封片212的近端厚度较大因此其形变力较大，便于介入器械30在拔出后V型槽211整体形变的恢复，降低切口220处闭合不严情况发生的概率。

在本实施例中，结合图12与图18所示，止血凸缘230的侧边还设置有定位凹部260，装配壳500内设置有与定位凹部260对应的定位凸部520，定位凸部520朝向注液口610的方向设置，实现装配时的防呆设计，确保止血件200装配在装配壳500内时，能够使得注液口610正对V型槽211的其中一个密封片212设置，提高装配效率。

在其他实施例中，如图14所示，V型槽211的两个密封片212的内侧或外侧设置有筋条结构213，避免介入器械30在抽出的过程中，V型槽211的两个密封片212因摩擦力过大而被带动回卷，影响一字切缝221的闭合。另外，筋条结构213的拉扯力有利于形状恢复，进一步促使一字切缝221闭合。

在其他实施例中，如21至图23图所示，止血槽210还可以呈圆弧形设置，切口220还可以呈十字形设置，从而使得介入器械30在穿过止血件200时更加顺畅，适用于尺寸较大的介入器械30。

综上所述，通过本申请的上述技术方案，通过设置支撑件300，保证介入器械30在穿入和拔出的两种情况下，均实现良好的密封。其次，采用对支撑件300和垫片430的合理设计，保证密封组件60的整体密封效果。同时，通过对密封件100和支撑件300的结合设计，能够使密封组件60适配更大尺寸范围的介入器械30。另外，通过止血件200的结构设计，能够有效避免介入器械30拔出后期密封不严的问题，并增加注液口610，以辅助止血件200对输送手柄20进行密封，进一步减少漏血现象的产生。

实施例二，本发明还提供一种输送系统10，如图24与图25所示，输送系统10包括如上所述的输送手柄20以及连接于输送手柄20的输送鞘80。输送鞘80包括连通于密封结构50的鞘管700，在本实施例中，结合图7所示，输送鞘80的近端设置有装配环710，装配环710与连接壳600螺纹连接，鞘管700的近端设置在装配环710与连接壳600之间，并且鞘管700连通于连接壳600的内部腔体。

鞘管700包括管体720以及设置在管体720远端的调弯部800，管体720内沿轴向分别穿设有调弯丝730以及加强丝740，输送手柄20上设置有通过调弯丝730控制调弯部800的调弯机构40，加强丝740设置在相对调弯部800弯折方向的另一侧。

由于鞘管700在调弯的过程中，采用调弯丝730对鞘管700的远端进行牵拉，使得鞘管700远端的调弯部800呈弯曲状，而调弯丝730穿设在管体720内，调弯丝730在对鞘管700远端的调弯部800进行牵拉的过程中，不仅会使得调弯部800弯曲，也会使的管体720产生一定程度的弯曲，使得鞘管700产生弓背现象。当鞘管700伸入血管较为深入时，鞘管700的弓背现象则会对患者的血管产生压迫，造成患者不适，甚至损伤患者的血管。

在本实施例中，在管体720中设置加强丝740，加强丝740设置在相对调弯部800弯折方向的另一侧，加强丝740埋设在管体720内，加强丝740的一端连接于调弯部800。从而在鞘管700的调弯过程中，通过加强丝740平衡调弯丝730对管体720的拉力，使得管体720的两侧受力趋于平衡。从而调弯部800在调弯丝730的牵拉作用下弯曲的同时，管体720的两侧分别受到调弯丝730和加强丝740的拉力，使得管体720上不同方向的拉力相互抵消而缓解鞘管700的弓背现象，对患者的血管进行保护。

管体720中可以设置一根或者多根加强丝740，加强丝740可以为不锈钢、镍钛等金属材质，也可以为高分子材质。在管体720中预埋加强丝740能够缓解鞘管700在调弯时的弓背问题，加强丝740的具体材质和数量可以根据实际需要进行选择。

调弯部800的至少一端设置有固定环900，固定环900与调弯部800固定连接，固定环900为显影环，即固定环900通过具有显影材料制成，从而固定环900在超声及DSA下具有显影效果，便于临床识别操作。

结合图25与图28所示，管体720包括编织管721以及密封管722，编织管721通过编织丝编织形成，编织丝在覆有内衬管760的金属棒上编织形成编织管721；加强丝740与编织管721一体编织成型。

本实施例中，在鞘管700进行编织时，将编织丝直接在覆好内衬管760的金属衬棒750上进行编织。采用直接在覆好内衬管760的金属衬棒750上进行编织的方式，在编织管721编织完成后，其两端的编织丝能够在内衬管760上锁紧固定，因此不易回缩。在本实施例中，加强丝740和调弯丝730在成型时与编织管721一体编织成型。编织时，在内衬管760上设置用于装配加强丝740和调弯丝730的预埋管770，将加强丝740和调弯丝730设置与预埋管770内，并随编织管721编织成型。

在对鞘管700进行编织时，将编织丝直接在覆好内衬管760的金属衬棒750上进行编织，不仅可根据鞘管700的实际使用需求调节编织密度，还可以根据实际需要实现编织密度的突变或渐变，编织张力可控。另外，编织丝辅助在金属衬棒750上的附着力更加稳定，编织成型的编织管721稳定性高，可以更好的对鞘管700局部柔顺性及抗折强度做调整设计。

如图25至图27所示，调弯部800包括调弯管810以及用于将调弯管810固定在管体720上的固定管820，调弯丝730连接于调弯管810的远端，加强丝740连接于固定管820的近端。在本实施例中，调弯丝730固定于调弯管820远端的固定环900，加强丝740固定于调弯管820近端的固定环900。

固定管820呈圆环形设置，固定管820上设置有固定孔821，固定管820通过固定孔821与管体720的密封管722进行固定。固定管820上还设置有连接孔822，加强丝740连接于固定管820的连接孔822。本申请通过在固定管820上设置固定孔821，使得鞘管700在成型时，密封管722上的密封材料能够流入固定孔821中，有效增强密封层和固定管820之间的连接力。需要说明的是，固定孔821的形状和数量不限，可以根据实际需要选择固定孔821的形状和数量。

调弯管810与鞘管700同轴设置，调弯管810包括弯曲段811以及过渡段812，弯曲段811包括多个沿调弯管810径向间隔设置的折弯槽813，折弯槽813的开口由外至内逐渐减小，过渡段812包括多个沿调弯管810径向间隔设置的过渡槽814。

在本实施例中，弯曲段811的两端均设置有过渡段812，从而调弯管810在受到调弯丝730的牵拉而弯曲时具有更大的缓冲区域，能够降低调弯管810的弯曲应力，进而避免调弯管810折断。

在其他实施例中，在弯曲段811的一端可以设置过渡段812，或者弯曲段811的两端均不设置过渡段812，具体根据实际需要选择。

本申请的密封管722在进行热塑的过程中，折弯槽813和过渡槽814之间的间隙被密封材料填充，密封管722的材料可以为聚氨酯、PEBAX、尼龙或聚乙烯材料等。填充在折弯槽813和过渡槽814之间的间隙中的密封材料能够使调弯管810的弯曲更加均匀，同时增加调弯管810的支撑性能，兼顾调弯管810的弯曲性能和抗折断性能。

当鞘管700调弯后，调弯管810能够更好的保证鞘管700远端的内腔圆度不丢失，同时增加抗折强度，使得介入器械30通过时增加顺畅。在本实施例中，调弯管810为金属切割管。

由于弯曲段811上设置了折弯槽813，过渡段812上设置了过渡槽814，因此在鞘管700远端的调弯段在弯曲时既能够保证内腔圆度不会丢失，还具有不易折断的优点。在此基础上，将介入器械30例如中鞘和内鞘等穿过鞘管700时，调弯部800能够提供足够的支撑性能，大大减小了调弯部800回直角度，使得输送手柄20上的调弯机构40能够同步控制调弯部800，因此提高了调弯的精度。

折弯槽813的开口呈预设角度设置，预设角度为0度至40度，从而在保证弯曲性能的同时，降低相邻折弯槽813之间的距离，保证调弯管810的支撑性能。另外，折弯槽813的槽底设置有呈圆形设置的缓冲槽815，缓冲槽815呈圆形槽设置，能够减小调弯管810弯曲后的应力集中现象，避免调弯管810从折弯槽813的底部断裂。

在本申请的一种实施方式中，如图29所示，过渡段812上间隔设置有多个过渡槽814，多个过渡槽814的槽宽相同，且相邻过渡槽814的槽深不同。从而兼顾了过渡槽814的弯折性能，以及过渡槽814与管体720之间的连接强度。

在本申请的一种实施方式中，如图30所示，过渡段812上间隔设置有多个过渡槽814，多个过渡槽814的槽深相同，且相邻过渡槽814的槽宽不同。从而兼顾了调弯鞘管700远端所需要的牵拉力，以及调弯管810的整体强度。

其中，过渡槽814的槽宽与调弯管810的直径的比值为1:100至1:40，过渡槽814的槽宽与缓冲槽815的直径的比值为1:2至1:1.2。若过渡槽814的槽宽过大，则会增加调弯所需要的牵拉力；若过渡槽814的槽宽过小，则容易使调弯管810出现应力集中的现象而导致弯曲断裂。

调弯管810可以采用单向弯曲，可以采用多向弯曲，即鞘管700中可以设置一根或多根沿鞘管700的周向间隔设置的调弯丝730，以及与调弯丝730对应的调弯段。

如图31所示，当鞘管700采用双向调弯时，鞘管700的管体720内沿周向设置有两个间隔设置的调弯丝730，并且调弯管810包括两个分别对应两个调弯丝730的弯曲段811，每个弯曲段811上均设置有间隔设置的折弯槽813。

如图32所示，当鞘管700采用三向调弯时，鞘管700的管体720内沿周向设置有三个间隔设置的调弯丝730，并且调弯管810包括三个分别对应三个调弯丝730的弯曲段811，每个弯曲段811上均设置有间隔设置的折弯槽813。

综上所述，通过本申请的上述技术方案，通过设置加强丝740以避免因鞘管700调弯而导致的弓背现象，从而避免对患者造成不适。同时，在管体720上设置调弯部800，以保证鞘管700在调弯时调弯部800的弯曲强度以及鞘管700远端的内腔圆度不丢失，使得介入器械30通过时更加顺畅，还能够保证输送手柄20的调弯机构40控制调弯部800的同步率，提高了调弯精度。其次，在对鞘管700的编织管721进行编织时，将编织丝直接在覆好内衬管760的金属衬棒750上进行编织，使得编织管721的稳定性更高，同时能够兼顾管体720的柔顺性和抗折强度。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本申请的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此，本申请的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (13)

1.一种输送手柄，所述输送手柄内设置有密封结构，其特征在于，所述密封结构包括壳体以及设置在所述壳体内的密封组件，所述密封组件包括密封件、设置在所述密封件远端的止血件以及设置在所述密封件与所述止血件之间的支撑件。

2.根据权利要求1所述的输送手柄，其特征在于，所述支撑件包括支撑环，所述密封件与所述止血件之间通过所述支撑环间隔设置；所述密封件与所述止血件分别与所述支撑环的两端卡接，所述支撑环的硬度大于所述密封件的硬度和所述止血件的硬度中较大的硬度。

3.根据权利要求2所述的输送手柄，其特征在于，所述密封件包括密封圈以及设置在所述密封圈近端的密封凸缘，所述密封凸缘与所述支撑环的近端卡接，所述密封圈插设于所述支撑环的内腔，所述密封圈的外径小于或等于所述支撑环的内径。

4.根据权利要求3所述的输送手柄，其特征在于，所述密封圈的中部设置有向内侧凹陷的抵接部，所述抵接部的外侧设置有加强筋，所述加强筋沿平行于所述密封圈的轴向设置。

5.根据权利要求1所述的输送手柄，其特征在于，所述密封结构还包括密封端盖以及垫片，所述密封端盖可拆卸连接于所述壳体的近端，所述垫片设置在所述密封端盖与所述密封件之间，所述垫片的硬度大于所述密封件的硬度。

6.根据权利要求1所述的输送手柄，其特征在于，所述止血件包括止血凸缘以及止血槽，所述止血凸缘设置在所述止血槽的外侧，所述止血凸缘卡接于所述壳体和所述支撑件之间，所述止血槽朝向所述壳体的近端设置，所述止血槽的槽底设置有用于器械通过的切口。

7.根据权利要求6所述的输送手柄，其特征在于，所述止血槽包括纵截面呈V型的V型槽，所述切口包括沿所述V型槽的槽底的长度方向设置的一字切缝；所述壳体上设置有注液口，所述V型槽包括两个相对设置密封片；所述注液口在平行于所述壳体轴向方向截面上的投影，与其中一个所述密封片在平行于所述壳体轴向方向截面上的投影至少部分重叠。

8.根据权利要求7所述的输送手柄，其特征在于，所述密封片的厚度沿其近端至远端的延伸方向逐渐降低；所述V型槽的两个密封片之间的夹角为30度至90度。

9.一种输送系统，其特征在于，包括如权利要求1-8任一项所述的输送手柄以及连接于所述输送手柄的输送鞘；所述输送鞘包括连通于所述密封结构的鞘管，所述鞘管包括管体以及设置在所述管体远端的调弯部，所述管体内沿轴向分别穿设有调弯丝以及加强丝，所述输送手柄上设置有通过所述调弯丝控制所述调弯部的调弯机构，所述加强丝设置在相对所述调弯部弯折方向的另一侧。

10.根据权利要求9所述的输送系统，其特征在于，所述加强丝埋设在所述管体内，所述加强丝的一端连接于所述调弯部；所述调弯部包括调弯管以及用于将所述调弯管固定在所述管体上的固定管，所述调弯丝连接于所述调弯管的远端。

11.根据权利要求10所述的输送系统，其特征在于，所述鞘管包括编织管以及密封管，所述编织管通过编织丝编织形成，所述编织丝在覆有内衬管的金属棒上编织形成所述编织管；所述加强丝与所述编织管一体编织成型。

12.根据权利要求10所述的输送系统，其特征在于，所述调弯管与所述鞘管同轴设置，所述调弯管包括弯曲段以及过渡段，所述弯曲段包括多个沿所述调弯管径向间隔设置的折弯槽，所述折弯槽的开口由外至内逐渐减小，所述过渡段包括多个沿所述调弯管径向间隔设置的过渡槽。

13.根据权利要求12所述的输送系统，其特征在于，所述折弯槽的槽底设置有呈圆形设置的缓冲槽，所述折弯槽的开口呈预设角度设置，所述预设角度为0度至40度。