CN118251186A - 消融设备 - Google Patents

Abstract

一种医疗设备(1)，用于支撑并对中治疗纵向空腔(4)、特别是人体空腔的内壁(3)的治疗装置(2)，该设备(1)包括：纵向护套(5)，其能够插入内窥镜装置(7)的工作通道(6)中；以及定位元件(8)，其包括能够连接到所述纵向护套(5)并具有中央通道(14)以及第一引导通孔(12)的第一端部(9)、被构造成能够从第一端部(9)和从所述纵向护套(5)移动并具有第二引导通孔(13)的第二端部(10)以及能够固定到至少所述第二端部(10)的可变形元件(11)；其中，在第一构造或缩回构造中，所述定位元件(8)的所述第二端部(10)位于离所述纵向护套(5)的第一距离(d1)处，并且所述第一引导通孔(12)和所述第二引导通孔(13)对准，以用于接纳所述治疗装置(2)，并且所述可变形元件(11)在所述纵向护套(5)的方向上被完全压缩，并且在第二构造或扩展构造中，所述定位元件(8)的所述第二端部(10)与所述纵向护套(5)间隔开第二距离(d₂)，其中，所述第一距离(d₁)不同于第二距离(d₂)，并且所述可变形元件(11)径向地扩展，从而至少部分地接触所述空腔(4)的所述内壁(3)，使得所述第一引导通孔(12)和所述第二引导通孔(13)远离所述空腔(4)的所述内壁(3)移动，并且所述治疗装置(2)在插入到所述第一引导通孔(12)和所述第二引导通孔(13)中时朝向所述空腔(4)的中心区域移动并在治疗期间保持在所述位置中。

Description

消融设备

技术领域

本发明涉及一种用于支撑并对中治疗装置的医疗设备，该治疗装置被构造用以治疗纵向空腔(特别是人体空腔)的内壁。此外，本发明涉及一种消融和表面重修系统，其包括用于人体空腔(特别是胃器官，更特别地是十二指肠)的表面粘膜的消融和表面重修的治疗装置和所述医疗设备。另外，本发明涉及一种内窥镜装置，其包括该医疗设备或该消融和表面重修系统。

背景技术

II型糖尿病是世界范围内最普遍的代谢疾病，对患者的生活质量有巨大影响，并且对社会和医疗保健系统的成本极高。当采取更健康的生活方式还不够时，II型糖尿病通常通过药品、药物和手术来治疗。

肥胖通常与II型糖尿病密切相关。从减肥手术临床研究中众所周知的是，对胃肠(GI)道的手术可有助于改善胰岛素抵抗和II型糖尿病疾病程度。这种手术的示例包括胃和十二指肠旁路术，其为患者带来高风险，为护理人员带来高成本，并且对于非肥胖患者或处于所述疾病的早期阶段的患者不是可行的选项。

随着时间的推移，研制出了几种解决方案来模拟减肥手术的效果，包括：

-防止食物和十二指肠粘膜之间的接触的物理屏障；

-十二指肠粘膜表面重修(MDR)装置，其基于用热的液体充胀的球囊；和

-针对十二指肠内的神经活动的激光装置。

然而，它们全都具有局限性和副作用。例如，物理屏障的使用可能导致恶心、疼痛、粘膜撕裂、出血、迁移和阻塞，并且随着时间的推移而需要移除装置。因此，这不是一种可能的永久解决方案。MDR装置的使用可能导致对表面的不可控深度的热损伤。另外，缺乏由外科医生实际治疗的组织的部分的实时可见性。另一方面，激光装置的采用针对的是神经系统而不是粘膜。而且，在这种情况下，缺乏由外科医生实际治疗的组织的部分的实时可见性。此外，并不总是可以确保在待治疗的组织上均匀地递送电能，从而导致不期望的效果。

WO 2018/033910描述了例如一种用于使用激光消融向胃肠道的壁中的神经消融提供反馈的设备。特别地是，该设备包括可膨胀的球囊，用于确保插入十二指肠中的导管定位在设计用于治疗的区域的中心中。另外，该设备包括激光发射元件，用于发射两个激光束，以用于组织的消融和检测由第一激光束的撞击引起的改变。为了精确地导向激光束，该设备最后包括与激光发射元件耦合的偏转光学元件。尽管有效，但这种设备由若干不同的部件组成，这使得它容易出现可能的故障和磨损。另外，激光需要专用的光学器件，以便被正确地导向到组织。

发明内容

本公开的示例寻求解决或至少减轻上述问题。

根据本发明的第一方面，提供了一种用于支撑并对中治疗纵向空腔(特别是人体空腔)的内壁的治疗装置的医疗设备，该设备包括：

纵向护套，其能够插入内窥镜装置的工作通道中；和

定位元件，其包括能够连接到纵向护套并具有中央通道以及第一引导通孔的第一端部、被构造成能够从第一端部和从纵向护套移动并具有第二引导通孔的第二端部、以及能够固定到至少第二端部的可变形元件；

其中，在第一构造或缩回构造中，定位元件的第二端部位于离纵向护套的第一距离处，并且第一引导通孔和第二引导通孔对准，以用于接纳治疗装置，并且可变形元件在纵向护套的方向上被完全压缩，并且在第二构造或扩展构造中，定位元件的第二端部与纵向护套间隔开第二距离，其中，第一距离不同于第二距离，并且可变形元件径向地扩展，从而至少部分地接触空腔的内壁，使得第一引导通孔和第二引导通孔远离空腔的内壁移动，并且治疗装置在插入到第一引导通孔和第二引导通孔中时朝向空腔的中心区域移动并在治疗期间保持在所述位置中。

在本发明的第二方面中，提供了一种用于人体空腔(特别是胃器官，更特别地是十二指肠)的表面粘膜的消融和表面重修的消融和表面重修系统，该系统包括：

根据本发明的第一方面的医疗设备，以及

治疗装置，其治疗人体空腔的内壁，

其中，在设备的第一构造中，治疗装置延伸穿过第一引导通孔和第二引导通孔，并且在设备的第二构造中，定位元件的第二端部沿着治疗装置移动，直至可变形元件扩展，并且治疗装置远离空腔的内壁、特别是朝向空腔的中心区域移动。

在本发明的第三方面中，提供了一种内窥镜装置，该内窥镜装置具有工作通道并且包括根据本发明的第一方面的设备或根据本发明的第二方面的系统，该设备或系统能够插入内窥镜装置的工作通道中。

在本发明的第四方面中，提供了一种借助于第一方面的设备或根据第二方面的系统或第三方面的内窥镜装置来治疗纵向空腔、特别是人体空腔的内壁的方法。

在所附权利要求书中限定了其它方面和特征。

本公开的示例可以使得有可能获得可用于胃肠区域中的组织的消融和表面重修的可靠设备，该设备确保对该区域进行正确治疗和由外科医生实际治疗的组织的部分的实时可见性。

附图说明

现在将参照附图仅以举例的方式描述本公开的示例，在附图中，相同的附图标记指的是相同的部分，并且在附图中：

图1A至图1D示出了根据偏移布置(1A至1C)和根据同轴布置(1D)处于第一和第二构造的不带有治疗装置的医疗设备和处于第二构造的带有治疗装置的医疗设备。

图2A至图2C示出了根据示例的在内窥镜装置中使用的医疗设备，其中定位元件处于偏移布置的第一和第二构造(2A至2B)，并且其中定位元件处于同轴布置的第二构造(2C)。

图3A至图3D示出了根据偏移布置的示例在不同步骤中接纳治疗装置的医疗设备。

图4A至图4B示出了定位元件处于偏移布置的第二构造的根据另一个示例的医疗装置。

图5A至图5G示出了插入人体的纵向空腔中的医疗装置的功能。

图6A至图6C示出了根据不同示例的连接端口的细节。

图7A至图7B示出了根据偏移布置的示例的定位元件从第一构造到第二构造的转变。

图8A至图8C示出了根据偏移布置的另一个示例的定位元件从第一构造到第二构造的转变。

图9A至图9C示出了根据同轴布置的示例的定位元件从第一构造到第二构造的转变。

图10A至图10D示出了根据同轴布置的另一示例的定位元件从第一构造到第二构造的转变。

图11示出了根据同轴布置的示例的医疗设备的透视图。

图12A至图12C示出了根据同轴布置的示例的可变形元件的不同构造。

具体实施方式

参照图1A至图1D，设备1适合用于支撑并对中治疗人体空腔的内壁3的治疗装置2。治疗装置2是指通常用于例如在内窥镜手术中使用的能够治疗人体空腔的组织的任何类型的装置。例如，可以使用发光装置、热电装置、切割装置、磁装置等来进行治疗。医疗设备1在人体空腔内的应用将在其它图(例如图5A至图5G)中更好地图示。

设备1可以根据至少两种不同的布置来设置，即偏移布置和同轴布置，如将在下面详细地解释的那样。值得注意的是，偏移布置和同轴布置之间的主要差异基本上与治疗装置2相对于设备1的中心轴线的不同位置有关。除了这种主要的结构差异之外，限定根据偏移布置的设备1的大多数特征和对应的应用也可以适用于根据同轴布置的设备1。

在偏移布置(图1A至图1C)中，医疗设备1包括纵向护套5和连接到纵向护套5的一个端部的定位元件8。定位元件8包括可以连接到纵向护套5的第一端部9和第二端部10。第一端部9设置有中央通道14和第一引导通孔12，该第一引导通孔12位于中央通道14旁边并与中央通道14间隔开，而第二端部10设置有第二通孔13。根据该示例，中央通道14与第一引导通孔12间隔开，并且第二引导通孔13未在第二端部10上居中。因此，在中央通道14和引导通孔12、13之间存在偏移。

第二端部10可以从纵向护套5移动，并且然后从第一端部9移动，使得定位元件8可以呈现如图1A中所示的第一构造或缩回构造以及如图1B中所示的第二构造或扩展构造。如图中用双箭头所示，沿着纵向护套5的纵向轴线LS发生移动。定位元件8的可变形元件11被构造成滑动穿过第一端部9的中央通道14，使得在第一构造中，定位元件8的第二端部10与定位元件8的第一端部9接触。如将参照图7A至图7B和图8A至图8C更详细地示出的那样，第二端部10和纵向护套5之间的距离从第一构造转变到第二构造变化。特别地是，在第一构造中，该距离(第一距离d₁)小于在第二构造中的距离(第二距离d₂)，并且可变形元件11在纵向护套5内部被压缩。因此，医疗设备1具有类似杆的伸长形状。以这种方式，有可能容易地将医疗装置1插入人体空腔内部。如图1A中所示，在该构造中，第一引导通孔12和第二引导通孔13对准。图中的竖直虚线示出了通过两个引导通孔12、13的单个通路的存在。这对于治疗装置2的插入是有用的。有利地是，治疗装置2具有适合用于穿过该通路的伸长形状。该竖直虚线轴线可以表示为引导轴线GA，并且平行于纵向护套5的纵向轴线LS布置。

在第二构造中，定位元件8的第一端部9与定位元件8的第二端部10间隔开。特别地是，第二端部10沿着纵向护套5的方向，即沿着纵向轴线LS向前移动。如图1B中所示，定位元件8还包括能够固定到第二端部10的可变形元件11。如上文所提及，可变形元件11被构造成滑动穿过第一端部9的中央通道14。值得注意的是，在第一构造中，可变形元件11至少在纵向护套5内部被完全压缩，并且在第二构造中，可变形元件11径向地扩展。换句话说，将第二端部10移动远离第一端部9导致可变形元件11通过中央通道14从纵向护套5中拔出并扩展。

根据示例(例如，图1B)，可变形元件11包括多根可变形细线25。每根细线25可以从第二端部10延伸到第一端部9。值得注意的是，细线25固定在第二端部10处，但不固定到定位元件8的第一端部9。事实上，细线25可以被构造成穿过中央通道14，并且可以固定在纵向护套5的内部部分(图中未示出)处。在示例中，所述多根可变形细线25由具有形状记忆和超弹性的材料(特别是镍和钛的金属合金(即镍钛诺))制成。当然，可变形元件11可以由适合用于本公开的目的的不同材料制成。

第一引导通孔12和第二引导通孔13被构造用于接纳治疗装置2。有利地是，当定位元件8处于第一构造时，治疗装置2被插入引导通孔12、13中，如将在图3A至图3D中详细地解释的那样。另一方面，图1C示出了其中治疗装置2被插入到两个引导通孔12、13中并且定位元件8处于第二扩展构造的情况。医疗设备1与治疗装置2的组合可以被定义为消融和表面重修系统23。如将通过下面的图更详细地解释的是，在设备1的第二构造中，定位元件8的第二端部10沿着治疗装置2移动，直到可变形元件11扩展为止。以这种方式，第一引导通孔12和第二引导通孔13以及因此还有治疗装置2远离人体空腔4的内壁3、特别是朝向人体空腔4的中心区域移动。

在替代性示例中，第一引导通孔12与中央通道14同轴，并且第二引导通孔13在第二端部10上居中(同轴构造)。这例如在图1D中示出。在这种情况下，根据同轴布置，引导轴线GA与纵向护套5的纵向轴线LS重合，并且治疗装置2可以沿着纵向护套5的纵向轴线LS滑动。值得注意的是，可变形元件11也能够固定到定位元件8的第一端部9，使得在第一构造中，定位元件8的第二端部10远离定位元件8的第一端部9移动，使得第一距离d₁大于第二距离d₂，并且可变形元件11在纵向护套5外部被压缩。图1D仅示出了处于第二或扩展构造的可变形元件11。图9A至图9C和图10A至图10D图示了这种同轴布置的第一或缩回构造。

值得注意的是，类似于偏移布置，处于同轴布置的可变形元件11可以包括多根可变形细线25。每根细线25可以从第二端部10延伸到第一端部9。值得注意的是，细线25固定到定位元件8的第一端部9和第二端部10两者。如上文所提及，所述多根可变形细线25可以由具有形状记忆和超弹性的材料(特别是镍和钛的金属合金)制成。当然，可变形元件11可以由适合用于本公开的目的的不同材料制成。

在偏移布置和同轴布置两者的示例中，在第二构造中，可变形元件11均可以呈现篮形结构。当然，可变形元件11可以以几种不同的方式构造。例如，可变形元件11可以包括一个或多个部件，该部件能够在供应流体(气体或液体)后使其形状从收缩构造改变为伸展构造。可变形元件11可以具有球囊的形状。在存在距离变化元件26的情况下，可变形元件11可以从几乎圆形的形状改变为更压缩的扁平形状。将例如参照图4A至图4B描述距离变化元件26的存在。

图2A、图2B和图2C图示了医疗设备1在内窥镜装置7中的应用。内窥镜装置7至少具有工作通道6，医疗设备1或系统23插入该通道中。装置7可以是用于胃镜检查的内窥镜，特别是柔性内窥镜。特别地是，图2A和图2B图示了图1A至图1C的医疗设备1(即处于偏移布置)的应用，而图2C图示了图1D的医疗设备1(即处于同轴布置)的应用。

在图2A中，医疗设备1的定位元件8处于缩回构造。事实上，第一端部9与定位元件8的第二端部10接触，并且医疗设备1可以容易地移动通过工作通道6。另一方面，在图2B中，医疗设备1的定位元件8处于扩展构造。事实上，第二端部10与第一端部9间隔开，并且可变形元件11的可变形细线25扩展，从而形成篮形结构。当定位元件8处于第一构造时，内窥镜装置7可以插入人体空腔(例如，十二指肠)中。当发现所要治疗的人体空腔的道时，定位元件8可以移动到第二构造，使得可变形细线可以接触空腔的内壁，并且可以导致治疗装置2从空腔的靠近内壁的区域朝向空腔的中心区域移动。值得注意的是，当需要时，处于伸展构造的可变形元件11还可以用于在治疗期间将治疗装置2保持在适当的位置中。

内窥镜装置7可以具有内窥镜手术中使用的常规装置的所有典型特征。例如，装置7可以包括相机31，用于监测治疗装置2对空腔4的内壁3的效果。监测可以在实时基础上进行。

在一个示例中，治疗装置2是激光系统，特别地是，其发射具有包括在1900nm和2100nm之间或10200nm和10600nm之间的波长的辐射。例如，治疗装置2可以是激光光纤，特别是铥光纤激光器。这种类型的激光器用于消融目标组织的表面，从而由于这种特定波长的表面精确作用而保护了周围组织。光热效应确实提高了包含在组织上的水的温度，从而导致组织的消融或变性，而没有热效应在周围组织上的深度传播。对于激光光纤，这里指的是一种用于生成激光辐射的激光发生器，该激光发生器耦合到用于传导激光辐射通过人体空腔的光纤，并且仅光纤被插入到空腔中。有利地是，光纤可以包括通常处在尖端上的一个或多个发射点，以用于发射激光辐射。

在另一个示例中，治疗装置2可以是光纤激光系统，该光纤激光系统包括耦合到光纤结构33的激光发生器28，该光纤结构33具有用于扩散或径向激光发射的尖端部分24。

图2C示出了处于同轴布置的替代性医疗设备1的处于扩展构造的定位元件8。特别地是，图2C的医疗设备1具有与图2B的设备1相同的特性，不同之处在于，治疗装置2不相对于中央通道14偏移，而是与该通道同轴。

图3A至图3D图示了根据偏移布置的两个示例的医疗设备1和消融系统23。在第一示例(图3A至图3B)中，设备1和系统23对应于已经在图1A至图1C中描述的设备和系统。在第二示例(图3C至图3D)中，设备1和系统23还包括容纳纵向护套5和治疗装置2两者的外部护套15。外部护套15可以插入内窥镜装置7的工作通道6中。由于外部护套15容纳医疗设备1和治疗装置2两者，故而护套15对于便于插入内窥镜装置7的工作通道6中是有用的。

图4A和图4B图示了根据偏移布置的另一个示例的医疗设备1。医疗设备1还可以包括在定位元件8的第一端部9和第二端部10之间延伸并且能够固定到第二端部10的距离变化元件26，用于在定位元件8从第一构造转变到第二构造以及从第二构造转变到第一构造时减小或增加所述第一端部9和所述第二端部10之间的距离，并且可变形元件11围绕(至少部分地围绕)距离变化元件26。

特别地是，如图4A至图4B中所示，距离变化元件26可以是从第一端部9纵向地延伸到第二端部10的丝状元件，并且其能够至少在纵向护套5内部以可滑动方式移动，例如穿过第一端部9的中央通道14。

当可变形元件11处于伸展构造(图4A)时，距离变化元件26可以被致动。在这种构造中，可变形细线25对称地布置在治疗装置2周围，从而形成篮结构。该篮结构的最大宽度在图中用字母W表示。如果医疗设备1插入其内部的人体空腔4具有相同或更小的宽度，则可变形细线25将与这样的空腔4的内壁3接触。然而，在空腔大于最大宽度W的值的情况下，伸展的细线25将不能接触内壁3，并且治疗装置2将不会朝向空腔的中心区域移动。为了解决这个问题，距离变化元件26可以被致动。在这种情况下，第一端部9和第二端部10之间的距离减小，使得可变形细线15可以由于压缩而进一步扩展，并且可以与正被治疗的身体内腔的内壁3紧密接触。如图4B中所示，最大宽度W增加到图中表示为W*的更大的值。

图5A至图5G图示了将医疗设备1与治疗装置2一起插入人体空腔4中的可能方法。在该示例中，空腔4是十二指肠区域，并且图示了可变形元件11的接连的打开步骤。

由于医疗设备1的操作，治疗装置2(在这种情况下为光纤激光器)可以容易地在空腔4的中间移动。当治疗装置2(即光纤激光器)很好地定位在空腔4的中心中时，激光器可以被激活，以便将激光辐射递送到空腔4的内表面3。治疗装置2和径向发射27的中心位置保证了目标表面上的均匀分布。所施加的能量的量取决于激光输出功率、空腔的几何形状和对目标组织的期望效果。

根据图5A，用户(例如外科医生)将与治疗装置2结合的医疗设备1插入人体空腔4中，并到达需要进行治疗的人体空腔4的道。根据示例，医疗设备1具有纵向引导轴线GA。引导轴线GA是分别穿过第一端部9的第一引导通孔12和第二端部10的第二引导通孔13的假想轴线(也如图1A中所示)。当医疗设备1被插入空腔4中时，设备1通常不在空腔4中居中。事实上，根据图5A的示例，纵向引导轴线GA从空腔中心轴线CA偏离，特别是向右偏离。中心轴线CA是穿过纵向空腔4的中间并且与所述空腔4的内壁3几乎等距的假想轴线。在图5B中，治疗装置2(即光纤激光器)在空腔4上被拔出。以这种方式，装置2的尖端24远离定位元件8并且因此远离纵向护套5移动。在图5C中，用户可以将医疗设备1并且因此将定位元件8设置在第二构造中。以这种方式，可变形元件11扩展，并且可变形细线25接触空腔4的内壁3，从而朝向空腔中心轴线CA向左移动或者更确切地说是推动医疗设备1与治疗装置2 (参见图中的水平箭头)。换句话说，根据示例，从第一构造转变到第二构造导致纵向引导轴线GA和空腔4的外壁3之间的距离的变化。在图5D中，治疗装置2定位在空腔4的中间。事实上，纵向导向轴线GA几乎对应于中心轴线CA。在图5E中，治疗装置2的尖端24进一步向前移动，并按照用户目的定位在正确的纵向位置上。该程序可以使用内窥镜装置7的相机31来进行。在图5F中，治疗装置2(例如激光系统)被激活，并且治疗装置2通过径向/扩散尖端27递送激光辐射27。在图5G中，治疗装置2可以向后移动，同时发射激光辐射27并将能量递送在空腔表面上。特别地是，根据示例，当设备1(例如，定位元件8)处于第一构造以及处于第二构造时，治疗装置2纵向地延伸并且被构造成沿着纵向护套5的方向滑动通过第一引导通孔12和第二引导通孔13。

在治疗装置2的空腔4的中间的位置允许对目标组织进行相同的治疗，即激光发散和相同激光强度导致相同的期望效果。在尖端24未正确定位的情况下，空腔4的表面将被注入具有非均匀消融效果的不同能量浓度。不同的激光强度是不均匀效果的根源，而不均匀效果可能带来不期望的效果。在这种不对称构造中，激光效果在最靠近尖端24的区域上可能过度消融，并且在远离尖端24的区域上可能效果太差。

图5A至图5G图示了设备1的应用以及特别地是根据偏移布置的设备1的自动对中功能。然而，值得注意的是，同样的自动对中功能也适用于根据同轴布置的设备1。因此，对于根据同轴布置的设备1，将不重复参照图5A至图5G描述的步骤。

在将这种技术应用于当前的柔性内窥镜时，医疗设备1和治疗装置2穿过典型地是直径3.7-4.2mm的相同的工作通道6。具有2-3mm的直径的外部护套15内部的医疗设备1和治疗装置2被很好地支撑在工作通道内腔6上。柔性内窥镜的工作通道通常沿着内窥镜本体居中地定位。典型的内窥镜的尖端和在处其轴的远端部处的区段能够在两个相反的方向上偏转。内部具有医疗设备1和治疗装置2的外部护套15具有良好的柔韧性，而不会干扰内窥镜装置7的移动。当外部护套15穿过内窥镜装置7的工作通道6时，医疗设备1和治疗装置2在外科医生彼此独立地操纵它们时彼此不会干扰。当医疗设备1和治疗装置2穿过外部护套15时，这两个器械也由于光纤结构33的表面的外部铠装(典型地为Tetzel)而不会彼此干扰。因此，可以在不受相互干扰的情况下操纵医疗设备1和治疗装置2。

在示例中，消融系统23包括控制单元，用于在治疗装置2是激光系统的情况下控制治疗装置2的能量输出。另外或替代性地是，控制单元用于控制治疗装置2通过第一引导通孔12和第二引导通孔13的移动。另外或替代性地是，控制单元用于在治疗装置2是激光系统的情况下基于治疗装置2的能量输出来控制治疗装置2通过第一引导通孔12和第二引导通孔13的移动。有利地是，为了激活控制系统，可以由用户使用脚踏开关来启动和停止连接到光纤的激光系统的激光发射。

在示例中，外部护套15包括近侧插入端部16和远端部17。这在图6A和图6B中示出。尽管这些图仅图示了根据偏移布置的设备1，但是相同的特性也适用于根据同轴布置的设备1。

如图6A中所示，近侧插入端部16可以包括用于供纵向护套5和治疗装置2通过的单个端口18。治疗装置2可以包括激光发生器28，用于生成穿过耦合到激光发生器28的光纤结构33的激光辐射。

替代性地是，如图6B中所示，近侧插入端部16可以包括用于供纵向护套5通过的第一端口19和用于供治疗装置2通过的第二端口20。同样，在这种情况下，治疗装置2可以包括激光发生器28，用于生成穿过耦合到激光发生器28的光纤结构33的激光辐射。

在图6A和图6B的两种构造中，纵向护套5的端部均连接到可以由用户操纵的端件元件32。

此外，近侧插入端部16可以至少包括鲁尔锁元件22，用于将穿过近侧插入端部16的元件保持在适当位置中。例如，鲁尔锁元件22可以固定治疗装置2的光纤的位置。在光纤的插入和缩回期间，该元件被解锁。

有利地是，外部护套15可以由可变形材料制成。

图6C图示了根据另一个示例的连接构造。图6A和图6B示出了其中端口18、19和20位于手持件元件32的一个端部处(即在手持件元件32和尖端24之间)的构造，而图6C示出了其中单个端口35位于手持件元件32的相对侧上的构造。图6A至图6B的构造适合于偏移布置，并且图6C的构造适合于同轴布置。

图7A和图7B图示了根据偏移布置的示例的定位元件8从第一构造到第二构造的转变。设备1还包括致动元件21，用于导致从第一构造到第二构造的转变和从第二构造到第一构造的转变，其中特别地是，可变形元件11的一个端部能够连接到所述致动元件21，该致动元件21被构造成沿着纵向护套5的方向滑动。使用手持件元件32，通过致动元件或旋钮21的移动，用户可以将可变形细线25从纵向护套5内部的坍缩位置(图7A)移动到其中可变形细线25在护套5外部膨胀的打开位置(图7B)。通过在相对侧上移动旋钮21，用户可以将可变形细线25在护套5内部压缩。值得注意的是，可变形细线25连接到致动元件21。换句话说，可变形细线25将致动元件21连接到定位元件8的第二端部10。

这些附图描述了第一距离d₁和第二距离d₂，其中第一距离d₁表示第二端部10和纵向护套5(特别是处于第一(缩回)构造的纵向护套5的末端)之间的距离，并且第二距离d₂表示第二端部10和纵向护套5(特别是处于第二(扩展)构造的纵向护套5的末端)之间的距离。值得注意的是，从第一构造(图7A)到第二构造(图7B)的转变决定了第二端部10和纵向护套5之间的距离的增加，即d₁<d₂。

图8A至图8C图示了根据另一个示例、特别是根据其中存在距离变化元件26的示例的图7A至图7B的类似概念。与图7A至图7B的结构不同，致动元件包括连接到可变形细线25的上部致动元件29和连接到距离变化元件26的下部致动元件30。有利地是，下部致动元件30允许可变形细线25例如经由通孔通过。使用手持件元件32，通过上部致动元件29和下部致动元件30两个致动元件的移动，用户可以将可变形细线25从纵向护套5内部的坍缩位置(图8A)移动到其中可变形细线25在护套5外部膨胀的打开位置(图8B)。通过在相对侧上移动下部致动元件30，用户可以减小定位元件8的第一端部9和第二端部10之间的距离，从而增加可变形元件11的宽度。通过进一步向后移动上部致动元件29，可变形细线25可以在护套5的内部被压缩。

值得注意的是，可变形细线25连接到上部致动元件29，并且距离变化元件26连接到下部致动元件30。换句话说，可变形细线25将定位元件8的第二端部10连接到上部致动元件29，而距离变化元件26将定位元件8的第二端部10连接到下部致动元件30。

同样，在这种情况下，通过从第一构造(图8A)转变到第二构造(图8C)，第二端部10和纵向护套5之间的距离增加，即d₁<d₂。

在同轴布置中，距离变化元件26可以是管状元件，该管状元件从第一端部9纵向地延伸到第二端部10并且能够在至少纵向护套5内部可滑动地移动，并且被构造用以接纳治疗装置2，并且第一引导通孔12和第二引导通孔13是距离变化元件26的一部分。换句话说，第一引导通孔12可以对应于处在定位元件8的第一端部9处的(管状)距离变化元件26的孔。第二引导通孔13可以对应于处在定位元件8的第二端部10处的(管状)距离变化元件26的孔。在同轴布置中，这例如在图1D和图2C中示出，在同轴布置中，引导轴线GA与纵向护套5的纵向轴线LS重合。

图9A至图9C和图10A至图10D图示了在同轴布置中从第一(缩回)构造到第二(扩展)构造的转变。值得注意的是，针对根据偏移布置的设备1描述的转变(图7A至图7B和图8A至图8C)也适用于根据同轴布置的设备1。因此，这里不重复相同的步骤和结构元件。如图9A中所示，在第一构造中，可变形元件11具有缩回形状，并且在纵向护套5的方向上纵向地延伸。在这种情况下，设备1可以容易地插入到人体空腔中。通过作用于致动元件21，第二端部10朝向纵向护套5(即第一端部9)移动(拉动)。因此，可变形元件11呈扩展的形状。值得注意的是，通过从第一构造(图9A)转变到第二构造(图9C)，第二端部10和纵向护套5之间的距离减小，即d₁>d₂。

图10A至图10D描述了与图9A至图9C相同的程序。这里唯一的区别是设备1包括用于保护目的的、围绕可变形元件11的外部护套15(图10A)。可变形元件11可以在外部护套末端34处从外部护套15推出，其中可变形元件11保持其缩回形状(图10B)。通过作用于致动元件21，第二端部10朝向纵向护套5(即第一端部9)移动(拉动)。因此，可变形元件11呈扩展的形状。值得注意的是，通过从第一构造(图10B)转变到第二构造(图10D)，第二端部10和纵向护套5之间的距离减小，即d₁>d₂(图中未示出，但类似于图9A至图9C)。

图11描述了根据同轴布置的设备1的可能示例，其中纵向护套5的端部连接到端件元件32，该端件元件32可以由用户通过致动元件21来操纵。

图12A至图12C图示了在根据同轴构造的设备1中使用的可变形元件11的形状变化。在图12A中，可变形元件11具有伸长的形状，其中细线25都彼此平行，而没有特定的形状。例如，当位于外部护套15内部时，可变形元件11可以具有这种形状(图10A)。在图12B中，可变形元件11总是具有伸长的形状，但是细线25稍微变形(预成形)。例如，当从外部护套15中拔出(图10B)时或在图9A的初始情况下时，可变形元件11可以具有这种形状。在图12C中，可变形元件11膨胀并且可以具有篮的形状。例如，可变形元件11可以在第二构造中具有这种形状(图9C、图10D)。在预成形形式和膨胀形式之间，可变形元件11可以呈现中间形状，诸如例如在图8B、图9B和图10C中所示。

根据偏移布置和同轴布置两者的设备1均可以用于用来治疗纵向空腔、特别是人体空腔的内壁的方法。

特别地是，该方法可以用于治疗胃肠道器官中的人体空腔，目的是针对这样的器官的疾病，包括巴雷特食管和其它疾病和癌症形成。另外或替代性地是，该方法可以用于治疗胃肠道器官中的人体空腔，目的是针对代谢疾病，特别是糖尿病、非酒精性脂肪肝或脂肪肝疾病，以及食物不耐受。

该方法还可以用于治疗呼吸系统中的人体空腔，目的是针对呼吸道疾病。

该方法还可以用于治疗心脏系统中的人体空腔，目的是针对心脏病。

尽管本文中已经描述了各种技术和这样的技术的示例，但是这些仅作为示例提供，并且对这样的示例的许多变型和修改对于技术人员来说将是显而易见的，并且将落入由所附权利要求书及其等同物限定的本发明的精神和范围内。

Claims (18)

1.一种用于支撑并对中治疗纵向空腔(4)、特别是人体空腔的内壁(3)的治疗装置(2)的医疗设备(1)，所述设备(1)包括：

纵向护套(5)，所述纵向护套能够插入内窥镜装置(7)的工作通道(6)中；和

定位元件(8)，所述定位元件包括能够连接到所述纵向护套(5)并具有中央通道(14)以及第一引导通孔(12)的第一端部(9)、被构造成能够从所述第一端部(9)和从所述纵向护套(5)移动并具有第二引导通孔(13)的第二端部(10)、以及能够固定到至少所述第二端部(10)的可变形元件(11)；

其中，在第一构造或缩回构造中，所述定位元件(8)的所述第二端部(10)位于离所述纵向护套(5)的第一距离(d₁)处，并且所述第一引导通孔(12)和所述第二引导通孔(13)被对准，以用于接纳所述治疗装置(2)，并且所述可变形元件(11)在所述纵向护套(5)的方向上被完全压缩，并且在第二构造或扩展构造中，所述定位元件(8)的所述第二端部(10)与所述纵向护套(5)间隔开第二距离(d₂)，其中，所述第一距离(d₁)不同于所述第二距离(d₂)，并且所述可变形元件(11)径向地扩展，从而至少部分地接触所述空腔(4)的所述内壁(3)，使得所述第一引导通孔(12)和所述第二引导通孔(13)远离所述空腔(4)的所述内壁(3)移动，并且所述治疗装置(2)在插入到所述第一引导通孔(12)和所述第二引导通孔(13)中时朝向所述空腔(4)的中心区域移动，并在所述治疗期间保持在所述位置中。

2.根据权利要求1所述的设备(1)，其中：

a. 所述第一引导通孔(12)与所述中央通道(14)同轴，并且所述第二引导通孔(13)在所述第二端部(10)上居中；或者

b. 所述中央通道(14)与所述第一引导通孔(12)间隔开，并且所述第二引导通孔(13)未在所述第二端部(10)上居中。

3.根据前述权利要求中任一项所述的设备(1)，其中：

a. 所述可变形元件(11)被构造成滑动通过所述第一端部(9)的所述中央通道(14)，使得在所述第一构造中，所述定位元件(8)的所述第二端部(10)与所述定位元件(8)的所述第一端部(9)接触，使得所述第一距离(d₁)小于所述第二距离(d₂)，并且所述可变形元件(11)在所述纵向护套(5)内部被压缩；或者

b. 所述可变形元件(11)也能够固定到所述定位元件(8)的所述第一端部(9)，使得在所述第一构造中，所述定位元件(8)的所述第二端部(10)远离所述定位元件(8)的所述第一端部(9)移动，使得所述第一距离(d₁)大于所述第二距离(d₂)，并且所述可变形元件(11)在所述纵向护套(5)外部被压缩。

4.根据前述权利要求中任一项所述的设备，还包括距离变化元件(26)，所述距离变化元件(26)在所述定位元件(8)的所述第一端部(9)和所述第二端部(10)之间延伸并能够固定到所述第二端部(10)，以用于当所述定位元件(8)从所述第一构造转变到所述第二构造以及从所述第二构造转变到所述第一构造时减小或增加所述第一端部(9)和所述第二端部(10)之间的距离，并且所述可变形元件(11)围绕所述距离变化元件(26)。

5.根据权利要求4所述的设备，其中：

a. 所述距离变化元件(26)是管状元件，所述管状元件从所述第一端部(9)纵向地延伸到所述第二端部(10)并且能够在至少所述纵向护套(5)内部以可滑动方式移动，并且被构造用以接纳所述治疗装置(2)，并且所述第一引导通孔12和所述第二引导通孔13是所述距离变化元件(26)的一部分；或者

b. 所述距离变化元件(26)是从所述第一端部(9)纵向地延伸到所述第二端部(10)并且能够在至少所述纵向护套(5)内部以可滑动方式移动的丝状元件。

6.根据前述权利要求中任一项所述的设备(1)，还包括容纳所述纵向护套(5)和所述治疗装置(2)两者的外部护套(15)，所述外部护套(15)能够插入所述内窥镜装置(7)的所述工作通道(6)中，并且所述外部护套(15)包括近侧插入端部(16)和远端部(17)，并且其中：

a. 所述近侧插入端部(16)包括用于供所述纵向护套(5)和所述治疗装置(2)通过的单个端口(18)；或者

b. 所述近侧插入端部(16)包括用于供所述纵向护套(5)通过的第一端口(19)和用于供所述治疗装置(2)通过的第二端口(20)；并且/或者

c. 所述近侧插入端部(16)至少包括鲁尔锁元件(22)；并且/或者

d. 所述外部护套(15)由可变形材料制成。

7.根据前述权利要求中任一项所述的设备(1)，其中，所述可变形元件(11)包括多根可变形细线(25)，其中：

a. 所述多根可变形细线(25)由具有形状记忆和超弹性的材料、特别是镍和钛的金属合金制成；并且/或者

b. 在所述第二构造中，所述可变形元件(11)呈现篮形结构。

8.根据前述权利要求中任一项所述的设备(1)，还包括致动元件(21)，用于导致从所述第一构造到所述第二构造的转变和从所述第二构造到所述第一构造的转变，其中特别地是，所述可变形元件(11)的一个端部能够连接到所述致动元件(21)，所述致动元件(21)被构造成沿着所述纵向护套(5)的方向滑动。

9.根据前述权利要求中任一项所述的设备(1)，所述设备具有穿过所述第一引导通孔12和所述第二引导通孔13的纵向引导轴线(GA)，其中，从所述第一构造到所述第二构造的转变导致所述纵向引导轴线(GA)和所述空腔(4)的所述外壁(3)之间的距离的变化。

10.一种消融和表面重修系统(23)，用于人体空腔、特别是胃器官、更特别地是十二指肠的表面粘膜的消融和表面重修，所述系统包括：

根据权利要求1至9中任一项所述的医疗设备(1)，和

治疗装置(2)，所述治疗装置治疗所述人体空腔的所述内壁(3)，

其中，在所述设备(1)的所述第一构造中，所述治疗装置(2)延伸穿过所述第一引导通孔(12)和所述第二引导通孔(13)，并且在所述设备(1)的所述第二构造中，所述定位元件(8)的所述第二端部(10)沿着所述治疗装置(2)移动，直至所述可变形元件(11)扩展，并且所述治疗装置(2)远离所述空腔(4)的所述内壁(3)、特别是朝向所述空腔(4)的中心区域移动。

11.根据权利要求10所述的系统(23)，其中：

a. 所述治疗装置(2)是激光系统，特别地是，所述激光系统发射具有包括在1900nm和2100nm之间或10200nm和10600nm之间的波长的辐射；并且/或者

b. 所述治疗装置(2)是光纤激光系统，所述光纤激光系统包括耦合到光纤结构33的激光发生器28，所述光纤结构33具有用于扩散或径向激光发射的尖端部分(24)。

12.根据权利要求10至11中任一项所述的系统(23)，还包括控制单元，所述控制单元：

a. 用于在所述治疗装置(2)是激光系统的情况下控制所述治疗装置(2)的能量输出；并且/或者

b. 用于控制所述治疗装置(2)通过所述第一引导通孔(12)和所述第二引导通孔(13)的移动；并且/或者

c. 用于在所述治疗装置(2)是激光系统的情况下基于所述治疗装置(2)的能量输出来控制所述治疗装置(2)通过所述第一引导通孔(12)和所述第二引导通孔(13)的移动。

13.根据权利要求10至12中任一项所述的系统(23)，其中，所述治疗装置(2)纵向地延伸并且被构造成当所述设备(1)处于所述第一构造以及处于所述第二构造时沿着所述纵向护套(5)的方向滑动通过所述第一引导通孔(12)和所述第二引导通孔(13)。

14.一种内窥镜装置(7)，所述内窥镜装置至少具有工作通道(6)，并且包括根据权利要求1至9中任一项所述的设备(1)或根据权利要求10至13所述的系统(23)，所述设备(1)或所述系统(23)能够插入所述内窥镜装置(7)的所述工作通道(6)中。

15.一种用于借助于根据权利要求1至9所述的设备或根据权利要求10至13所述的系统或根据权利要求14所述的内窥镜装置治疗纵向空腔、特别是人体空腔的内壁的方法。

16.根据权利要求15所述的方法，

a. 用于治疗胃肠道器官中的人体空腔，目的是针对这样的器官的疾病，包括巴雷特食管和其它疾病和癌症形成，并且/或者

b. 用于治疗胃肠道器官中的人体空腔，目的是针对代谢疾病，特别是糖尿病、非酒精性脂肪肝或脂肪肝疾病，以及食物不耐受。

17.根据权利要求15所述的方法，用于治疗呼吸系统中的人体空腔，目的是针对呼吸道疾病。

18.根据权利要求15所述的方法，用于治疗心脏系统中的人体空腔，目的是针对心脏病。