CN118078689A - 口腔用组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本申请涉及口腔护理技术领域，特别是涉及一种口腔用组合物及其制备方法和应用。口腔用组合物包括有效组分、辅料组分及余量水；按照占口腔用组合物的质量百分比计，有效组分包括：白芨多糖0.024％～0.1％、尿囊素0.02％～0.2％、氨甲环酸0.01％～0.2％及沙棘果油0.001％～0.005％，辅料组分包括：表面活性剂0.6％～2％及多元醇6％～25％。上述口腔用组合物能够对口腔起到有效止血修复作用且不会刺激口腔。

Description

口腔用组合物及其制备方法和应用

技术领域

本申请涉及口腔护理技术领域，特别是涉及一种口腔用组合物及其制备方法和应用。

背景技术

口腔温度、湿度及食物残渣非常适合微生物的生长，这就导致人体口腔内存在大量的致病菌和非致病菌。当人体抵抗力下降时，口腔环境中的致病微生物开始积聚和感染，并产生毒性产物，从而会导致出现口腔炎症、口腔溃疡、牙龈出血等口腔疾病。可以采用口腔护理产品来改善恢复口腔环境，避免出现口腔疾病。目前市场上常用的口腔护理产品多为漱口水，包括普通型和药用型漱口水。然而，药用型漱口水的主要成分为抗生素，最常见的是甲硝唑类漱口水，虽然可以起到一定的消炎作用，但在减少牙龈出血和修复口腔粘膜等方面并不理想，且甲硝唑类抗生素是公认的具有一定遗传毒性的药品，极易出现胃肠道反应，引起轻微的恶心呕吐、腹痛、腹胀及胃部不适等症状。普通漱口水通常会添加中药提取物或中成药成分，其功效成分不明确，化学性质不稳定，在光照、空气氧化和高温作用下会分解，无法有效减少牙龈出血，也难以实现口腔粘膜的修复。

发明内容

基于此，有必要提供能够减少口腔出血，有效修复口腔粘膜且不会刺激口腔的口腔用组合物及其制备方法和应用。

根据本申请第一个方面，提供了一种口腔用组合物，其包括有效组分、辅料组分及余量水；按照占所述口腔用组合物的质量百分比计，所述有效组分包括以下各组分：白芨多糖0.024％～0.1％、尿囊素0.02％～0.2％、氨甲环酸0.01％～0.2％及沙棘果油0.001％～0.005％，所述辅料组分包括：表面活性剂0.6％～2％及多元醇6％～25％。

在其中一个实施例中，所述表面活性剂包括泊洛沙姆、聚氧乙烯40氢化蓖麻油及吐温中的一种或多种。

在其中一个实施例中，所述多元醇包括甘油、山梨醇及丙二醇中的一种或多种。

在其中一个实施例中，按照占所述口腔用组合物的质量百分比计，所述有效组分包括以下各组分：白芨多糖0.024％～0.1％、尿囊素0.02％～0.2％、氨甲环酸0.01％～0.2％及沙棘果油0.001％～0.005％，所述辅料组分包括：泊洛沙姆0.5％～1.5％、吐温0.1％～0.5％、甘油2％～10％、山梨醇2％～10％及丙二醇2％～5％。

在其中一个实施例中，按质量百分比计，所述有效组分还包括西吡氯铵0.01％～0.03％和/或氯化锌0.0001％～0.0005％。

在其中一个实施例中，所述辅料组分还包括甜味剂、pH调节剂、防腐剂、络合剂、矿物质、芳香剂、凉感剂及天然橙油中的一种或多种；

按质量百分比计，在所述口腔用组合物中，所述甜味剂含量为0.011％～0.11％，所述pH调节剂含量为0.03％～0.2％，所述防腐剂含量为0.2％～0.5％，所述络合剂含量为0.01％～0.2％，所述矿物质含量为0.0002％～0.002％，所述芳香剂含量为0.07％～0.15％，所述凉感剂含量为0.002％～0.01％，所述天然橙油含量为0.001％～0.005％。

在其中一个实施例中，所述甜味剂包括三氯蔗糖及木糖醇中的一种或多种。

在其中一个实施例中，所述pH调节剂包括柠檬酸、磷酸二氢钠及磷酸氢二钠中的一种或多种。

在其中一个实施例中，所述防腐剂包括苯甲酸钠、山梨酸钾、苯氧乙醇及对羟基苯甲酸乙酯中的一种或多种。

在其中一个实施例中，所述络合剂包括乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸四钠及乙二胺四乙酸二钾中的一种或多种。

在其中一个实施例中，所述矿物质包括乳酸钙及柠檬酸钾中的一种或多种。

在其中一个实施例中，所述芳香剂包括香精。

在其中一个实施例中，所述凉感剂包括薄荷醇、乳酸薄荷酯及薄荷酰胺中的一种或多种。

在其中一个实施例中，按质量百分比计，所述口腔用组合物包括以下各组分：

甘油2％～10％、山梨醇2％～10％、丙二醇2％～5％、泊洛沙姆0.5％～1.5％、吐温0.1％～0.5％、香精0.07％～0.15％、柠檬酸0.01％～0.1％、乙二胺四乙酸二钠0.01％～0.2％、三氯蔗糖0.001％～0.01％、苯甲酸钠0.2％～0.5％、木糖醇0.01％～0.1％、柠檬酸钠0.02％～0.1％、西吡氯铵0.01％～0.05％、白芨多糖0.024％～0.1％、尿囊素0.02％～0.2％、氨甲环酸0.01％～0.2％、凉感剂0.002％～0.01％、沙棘果油0.001％～0.005％、天然橙油0.001％～0.005％、乳酸钙0.0001％～0.001％、柠檬酸钾0.0001％～0.001％、氯化锌0.0001％～0.001％及水余量。

根据本申请第二个方面，还提供一种上述口腔用组合物的制备方法，其包括以下步骤：

将用于构成所述有效组分和所述辅料组分的各组分溶于水形成溶液，制备口腔用组合物；

按照占所述口腔用组合物的质量百分比计，所述有效组分包括：白芨多糖0.024％～0.1％、尿囊素0.02％～0.2％、氨甲环酸0.01％～0.2％及沙棘果油0.001％～0.005％，所述辅料组分包括：表面活性剂0.6％～2％及多元醇6％～25％。

在其中一个实施例中，所述口腔用组合物的制备方法包括以下步骤：

将所述白芨多糖、所述尿囊素、所述氨甲环酸、所述表面活性剂及所述多元醇溶于水中，制备A组分，按照占所述口腔用组合物的质量百分比计，所述A组分包括：白芨多糖0.024％～0.1％、尿囊素0.02％～0.2％、氨甲环酸0.01％～0.2％、表面活性剂0.5％～1.5％及多元醇4％～20％；

将所述沙棘果油与吐温和丙二醇混合，制备B组分，按照占所述口腔用组合物的质量百分比计，所述B组分包括：沙棘果油0.001％～0.005％、吐温0.1％～0.5％及丙二醇2％～5％；以及

将所述A组分和所述B组分混合，制备口腔用组合物；其中，所述多元醇与所述丙二醇的总量占所述口腔用组合物的质量百分比为6％～25％，所述非离子型表面活性剂与所述吐温的总量占所述口腔用组合物的质量百分比为0.6％～2％。

根据本申请第三个方面，提供了一种如上述所述的口腔用组合物在制备口腔护理产品或作为口腔护理产品中的应用。

上述口腔用组合物中的白芨多糖具有止血以及修复口腔创伤的功效，同时还可以抑制细菌滋生，消除异味；而且白芨多糖属于多糖类物质，与口腔粘膜作用时更亲和，可以温和修复粘膜损伤，避免了对口腔粘膜破损处的刺激；尿囊素可以促进细胞的生长与再生，从而起到创口愈合的作用；氨甲环酸也可以有效阻止创伤出血。此外，加入沙棘果油一方面可以避免口腔用组合物对口腔产生刺激，提升使用体验感；另一方面，沙棘果油可以溶解细菌，减少齿面牙菌斑，进一步起到了清洁口腔，清新口气的作用，有助于改善口腔健康状况。将白芨多糖、尿囊素、氨甲环酸和沙棘果油联合使用，可提高口腔用组合物的止血、修复效果，能够迅速缓解出血症状，维护口腔的健康，而且安全无毒副作用。

具体实施方式

为了便于理解本申请，下面将对本申请进行更全面的描述。本文给出了本申请的较佳实施例。但是，本申请可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本申请的公开内容的理解更加透彻全面。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

如本文所用，“口腔用组合物”是指在一般使用过程中不是被故意吞咽以用于特定治疗剂的内吸性给药，而是在口腔中保留足够长的时间，以基本上接触所有的牙齿表面和/或口腔组织以获得口腔活性的产品。以口腔用组合物为主要活性成分形成的口腔护理产品一般可为多种形式，包括牙膏、牙粉、牙胶、龈下胶、漱口水、漱口液、口喷剂、摩丝、泡沫、锭剂、咀嚼片、口香糖或假牙产品。本文所公开的口腔组合物以水性溶液的形式提供，即，本文所公开的口腔护理产品以漱口水、漱口液或口喷剂的形式提供。

目前常用于口腔修复的口腔护理产品不仅修复效果不理想、刺激口腔，而且往往存在化学性质不稳定、易引起副反应(遗传毒性、胃部不适等)的缺陷。为此，本申请提供了一种能够有效止血、修复口腔粘膜，且安全无毒副作用，不会刺激口腔的口腔用组合物。

本申请第一目的，提供了一种口腔用组合物，其包括有效组分、辅料组分及余量水；

按照占口腔用组合物的质量百分比计，有效组分包括以下各组分：白芨多糖0.024％～0.1％、尿囊素0.02％～0.2％、氨甲环酸0.01％～0.2％及沙棘果油0.001％～0.005％；

按照占口腔用组合物的质量百分比计，辅料组分包括：表面活性剂0.6％～2％及多元醇6％～25％。

上述口腔用组合物中的白芨多糖具有止血以及修复口腔创伤的功效，同时还可以抑制细菌滋生，消除异味；而且白芨多糖属于多糖类物质，与口腔粘膜作用时更亲和，可以温和修复粘膜损伤，避免了对口腔粘膜破损处的刺激；尿囊素可以促进细胞的生长与再生，从而起到创口愈合的作用；氨甲环酸也可以有效阻止创伤出血。此外，加入沙棘果油一方面可以避免口腔用组合物对口腔产生刺激，提升使用体验感；另一方面，沙棘果油可以溶解细菌，减少齿面牙菌斑，进一步起到了清洁口腔，清新口气的作用，有助于改善口腔健康状况。将白芨多糖、尿囊素、氨甲环酸和沙棘果油联合使用，可提高口腔用组合物的止血、修复效果，能够迅速缓解出血症状，维护口腔的健康，而且安全无毒副作用。

在一些实施方式中，表面活性主要为非离子型表面活性剂，具体可以包括泊洛沙姆、聚氧乙烯40氢化蓖麻油及吐温中的一种或多种。优选地，表面活性剂包括泊洛沙姆和吐温。表面活性剂能够使得油相成分在水中稳定分散，不易发生分层现象，保证了口腔用组合物的分散稳定性，使其能够形成均一溶液。

在一些实施方式中，多元醇包括甘油、山梨醇及丙二醇中的一种或多种。优选地，多元醇选自山梨醇、甘油和丙二醇。加入多元醇可以提高水相成分的稳定性，不容易出现析出的现象，从而可以提高口腔用组合物的稳定性。

在一些实施方式中，按照占口腔用组合物的质量百分比计，有效组分包括：白芨多糖0.024％～0.1％、尿囊素0.02％～0.2％、氨甲环酸0.01％～0.2％及沙棘果油0.001％～0.005％；

按照占口腔用组合物的质量百分比计，辅料组分包括：泊洛沙姆0.5％～1.5％、吐温0.1％～0.5％、甘油2％～10％、山梨醇2％～10％及丙二醇2％～5％。

在一些实施方式中，白芨多糖的质量百分比可以为0.024％～0.1％之间的任意值，例如，还可以为0.025％、0.03％、0.035％、0.04％、0.045％、0.05％、0.06％、0.07％、0.08％、0.09％；尿囊素的质量百分比可以为0.02％～0.2％之间的任意值，例如，还可以为0.025％、0.03％、0.04％、0.05％、0.08％、0.1％、0.13％、0.15％、0.18％；氨甲环酸的质量百分比可以为0.01％～0.2％之间的任意值，例如，还可以为0.02％、0.03％、0.04％、0.05％、0.08％、0.1％、0.12％、0.15％、0.18％。

在一些实施方式中，沙棘果油的质量百分比可以为0.001％～0.005％之间的任意值，例如，还可以为0.0015％、0.002％、0.0025％、0.003％、0.0035％、0.004％、0.0045％。

在一些实施方式中，有效组分还可以包括西吡氯铵和/或氯化锌。通过加入西吡氯铵和氯化锌可以起到抑菌抗菌功效，进一步达到清新口气，维持口腔健康的目的。其中，按照质量百分比计，在口腔用组合物中，西吡氯铵的含量为0.01％～0.03％，氯化锌的含量为0.0001％～0.0005％。

在一些实施方式中，辅料组分还可以包括本领域常用的辅助助剂，包括但不限于甜味剂、pH调节剂、防腐剂、络合剂、矿物质、芳香剂、凉感剂及天然橙油中的一种或多种。天然橙油主要提高产品的使用感，作为一种天然香精，能提高消费者的愉悦感，并起到清新口气的作用。

在一些实施方式中，甜味剂可以包括三氯蔗糖及木糖醇中的一种或多种，优选地，甜味剂选自三氯蔗糖和木糖醇；pH调节剂包括柠檬酸、磷酸二氢钠及磷酸氢二钠中的一种或多种，优选地，pH调节剂选自柠檬酸、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠；防腐剂包括苯甲酸钠、山梨酸钾、苯氧乙醇及对羟基苯甲酸乙酯中的一种或多种，优选地，防腐剂选自苯甲酸钠；络合剂包括乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸(EDTA)四钠及乙二胺四乙酸(EDTA)二钾中的一种或多种，优选地，络合剂选自乙二胺四乙酸二钠；矿物质包括乳酸钙及柠檬酸钾中的一种或多种，优选地，矿物质选自乳酸钙和柠檬酸钾；芳香剂包括香精，鉴于主要用于口腔护理，因此香精主要选自食用香精，例如，可以为水果类香精、花类香精、茶类香精、咖啡类香精等。通过增添芳香剂可以遮盖口臭，持久留香于口腔，清新口气；凉感剂包括薄荷醇、乳酸薄荷酯及薄荷酰胺中的一种或多种。

在一些实施方式中，在口腔用组合物中，按质量百分比计，甜味剂含量为0.011％～0.11％，pH调节剂含量为0.03％～0.2％，防腐剂含量为0.2％～0.5％，络合剂含量为0.01％～0.2％，矿物质含量为0.0002％～0.002％，芳香剂含量为0.07％～0.15％，凉感剂含量为0.002％～0.01％，天然橙油含量为0.001％～0.005％。

在一些实施方式中，按质量百分比计，口腔用组合物包括以下各组分：

甘油2％～10％、山梨醇2％～10％、丙二醇2％～5％、泊洛沙姆0.5％～1.5％、吐温0.1％～0.5％、香精0.07％～0.15％、柠檬酸0.01％～0.1％、乙二胺四乙酸二钠0.01％～0.2％、三氯蔗糖0.001％～0.01％、苯甲酸钠0.2％～0.5％、木糖醇0.01％～0.1％、柠檬酸钠0.02％～0.1％、西吡氯铵0.01％～0.05％、白芨多糖0.024％～0.1％、尿囊素0.02％～0.2％、氨甲环酸0.01％～0.2％、凉感剂0.002％～0.01％、沙棘果油0.001％～0.005％、天然橙油0.001％～0.005％、乳酸钙0.0001％～0.001％、柠檬酸钾0.0001％～0.001％、氯化锌0.0001％～0.001％及水余量。

本申请第二目的，还提供一种口腔用组合物的制备方法，其包括：

将用于构成有效组分和辅料组分的各组分溶于水形成溶液，制备口腔用组合物；

按照占口腔用组合物的质量百分比计，有效组分包括：白芨多糖0.024％～0.1％、尿囊素0.02％～0.2％、氨甲环酸0.01％～0.2％及沙棘果油0.001％～0.005％，辅料组分包括：表面活性剂0.6％～2％及多元醇6％～25％。

在一些实施方式中，口腔用组合物的制备方法包括以下步骤：

将白芨多糖、尿囊素、氨甲环酸、表面活性剂及多元醇溶于水中，制备A组分，按照占口腔用组合物的质量百分比计，所述A组分包括：白芨多糖0.024％～0.1％、尿囊素0.02％～0.2％、氨甲环酸0.01％～0.2％、表面活性剂0.5％～1.5％及多元醇4％～20％；

将沙棘果油与吐温和丙二醇混合，制备B组分，按照占口腔用组合物的质量百分比计，B组分包括：沙棘果油0.001％～0.005％、吐温0.1％～0.5％及丙二醇2％～5％；以及

将A组分和B组分混合，制备口腔用组合物；其中，多元醇与丙二醇的总量占口腔用组合物的质量百分比为6％～25％，非离子型表面活性剂与吐温的总量占口腔用组合物的质量百分比为0.6％～2％。

其中，A组分为水相组分，B组分为油相组分。将A组分与B组分混合的标准为形成透明均一、稳定分散的溶液。沙棘果油含有大量的不饱和脂肪酸，通过将其分散于吐温中进行乳化，可以保证沙棘果油能够被充分溶解。

在一些实施方式中，A组分还可以包括以下质量百分比的各组分：

pH调节剂0.12％～1.2％、络合剂0.01％～0.2％、矿物质0.0002％～0.002％、防腐剂0.2％～0.5％及甜味剂0.011％～0.11％。

在一些实施方式中，B组分还可以包括以下质量百分比的各组分：

芳香剂0.07％～0.15％、天然橙油0.001％～0.005％及凉感剂0.002％～0.01％。

按照一个具体的实施方式，上述口腔用组合物的制备方法具体包括：

步骤S100：将白芨多糖、尿囊素、氨甲环酸、泊洛沙姆、甘油、山梨醇、pH调节剂、络合剂、矿物质、防腐剂及甜味剂溶于水中，制备A组分；

步骤S200：将沙棘果油、丙二醇、吐温、天然橙油、芳香剂及凉感剂混合，制备B组分；以及

步骤S300：将步骤S100中制得的A组分及步骤S200中制得的B组分混合形成溶液，制得口腔用组合物。

本申请第三目的，提供了一种如上述所述的口腔用组合物在制备口腔护理产品或作为口腔护理产品中的应用。

在一些实施方式中，口腔护理产品主要为水剂，例如，可以为口腔清洗剂、漱口剂或口腔喷剂。

在一些实施方式中，上述口腔护理产品为漱口水。优选地，所述漱口水为用于口腔粘膜修复的漱口水。该漱口水不会对口腔产生刺激感，可以迅速缓解出血症状并温和修复粘膜损伤，维护口腔的健康。

以下结合具体实施例对本申请作进一步详细的说明。

实施例1

S1、按照质量百分比计，分别按如下含量称取A组分、B组分和水：

A组分为水相成分：分别称量甘油8％、山梨醇3％、泊洛沙姆0.9％、柠檬酸0.01％、乙二胺四乙酸二钠0.01％、三氯蔗糖0.003％、苯甲酸钠0.3％、木糖醇0.05％、柠檬酸钠0.05％、西吡氯铵0.02％、白芨多糖0.024％、尿囊素0.02％、氨甲环酸0.04％、乳酸钙0.0001％、柠檬酸钾0.0002％、氯化锌0.0001％；

B组分为油相成分：丙二醇3％、吐温0.25％、食用香精0.073％、薄荷醇0.001％、薄荷酰胺0.005％、乳酸薄荷酯0.005％、沙棘果油0.001％、天然橙油0.001％；

水余量；

S2、混合搅拌：将水相组分在水相搅拌器中进行搅拌混合，搅拌时间为12min，转速为400r/min，以使所有固态组分均溶解，制得A组分；将油相组分在油相搅拌器中进行搅拌混合，搅拌时间为13min，转速为1000r/min，以使所有固态组分均溶解，制得B组分；

S3、矫味：将B组分加入A组分中，继续在转速为1000r/min下搅拌14min，制得均一溶液，即得漱口水；

S4、封装：将步骤S3中制得的漱口水灌装入盛装容器中进行封装。

实施例2

实施例2的制备方法与实施例1的制备方法基本相同，不同之处在于：白芨多糖的含量为0.027％，具体步骤如下：

S1、按照质量百分比计，分别按如下含量称取A组分、B组分和水：

A组分为水相成分：分别称量甘油8％、山梨醇3％、泊洛沙姆0.9％、柠檬酸0.01％、乙二胺四乙酸二钠0.01％、三氯蔗糖0.003％、苯甲酸钠0.3％、木糖醇0.05％、柠檬酸钠0.05％、西吡氯铵0.02％、白芨多糖0.027％、尿囊素0.02％、氨甲环酸0.04％、乳酸钙0.0001％、柠檬酸钾0.0002％、氯化锌0.0001％；

B组分为油相成分：丙二醇3％、吐温0.25％、食用香精0.073％、薄荷醇0.001％、薄荷酰胺0.005％、乳酸薄荷酯0.005％、沙棘果油0.001％、天然橙油0.001％；水余量；

S2、混合搅拌：将水相组分在水相搅拌器中进行搅拌混合，搅拌时间为14min，转速为450r/min，以使所有固态组分均溶解，制得A组分；将油相组分在油相搅拌器中进行搅拌混合，搅拌时间为12min，转速为1100r/min，以使所有固态组分均溶解，制得B组分；

S3、矫味：将B组分加入A组分中，继续在转速为1100r/min下搅拌13min，制得均一溶液，即得漱口水；

S4、封装：将步骤S3中制得的漱口水灌装入盛装容器中进行封装。

实施例3

实施例3的制备方法与实施例1的制备方法基本相同，不同之处在于：白芨多糖的含量为0.032％，具体步骤如下：

S1、按照质量百分比计，分别按如下含量称取A组分、B组分和水：

A组分为水相成分：分别称量甘油8％、山梨醇3％、泊洛沙姆0.9％、柠檬酸0.01％、乙二胺四乙酸二钠0.01％、三氯蔗糖0.003％、苯甲酸钠0.3％、木糖醇0.05％、柠檬酸钠0.05％、西吡氯铵0.02％、白芨多糖0.032％、尿囊素0.02％、氨甲环酸0.04％、乳酸钙0.0001％、柠檬酸钾0.0002％、氯化锌0.0001％；

B组分为油相成分：丙二醇3％、吐温0.25％、食用香精0.073％、薄荷醇0.001％、薄荷酰胺0.005％、乳酸薄荷酯0.005％、沙棘果油0.001％、天然橙油0.001％；水余量；

S2、混合搅拌：将水相组分在水相搅拌器中进行搅拌混合，搅拌时间为14min，转速为450r/min，以使所有固态组分均溶解，制得A组分；将油相组分在油相搅拌器中进行搅拌混合，搅拌时间为12min，转速为1100r/min，以使所有固态组分均溶解，制得B组分；

S3、矫味：将B组分加入A组分中，继续在转速为1100r/min下搅拌13min，制得均一溶液，即得漱口水；

S4、封装：将步骤S3中制得的漱口水灌装入盛装容器中进行封装。

实施例4

实施例4的制备方法与实施例1的制备方法基本相同，不同之处在于：各个组分的含量不同，具体步骤如下：

S1、按照质量百分比计，分别按如下含量称取A组分、B组分和水：

A组分为水相成分：分别称量甘油2％、山梨醇10％、泊洛沙姆1.5％、柠檬酸0.1％、乙二胺四乙酸二钠0.06％、三氯蔗糖0.01％、苯甲酸钠0.4％、木糖醇0.06％、柠檬酸钠0.02％、西吡氯铵0.03％、白芨多糖0.06％、尿囊素0.05％、氨甲环酸0.07％、乳酸钙0.0005％、柠檬酸钾0.0001％、氯化锌0.0005％；

B组分为油相成分：丙二醇4％、吐温0.3％、食用香精0.15％、薄荷醇0.0005％、薄荷酰胺0.001％、乳酸薄荷酯0.001％、沙棘果油0.005％、天然橙油0.005％；

水余量；

S2、混合搅拌：将水相组分在水相搅拌器中进行搅拌混合，搅拌时间为18min，转速为350r/min，以使所有固态组分均溶解，制得A组分；将油相组分在油相搅拌器中进行搅拌混合，搅拌时间为16min，转速为900r/min，以使所有固态组分均溶解，制得B组分；

S3、矫味：将B组分加入A组分中，继续在转速为1000r/min下搅拌15min，制得均一溶液，即得漱口水；

S4、封装：将步骤S3中制得的漱口水灌装入盛装容器中进行封装。

实施例5

实施例5的制备方法与实施例1的制备方法基本相同，不同之处在于：各个组分的含量不同，具体步骤如下：

S1、按照质量百分比计，分别按如下含量称取A组分、B组分和水：

A组分为水相成分：分别称量甘油10％、山梨醇2％、泊洛沙姆1.1％、柠檬酸0.04％、乙二胺四乙酸二钠0.03％、三氯蔗糖0.005％、苯甲酸钠0.2％、木糖醇0.1％、柠檬酸钠0.03％、西吡氯铵0.01％、白芨多糖0.1％、尿囊素0.2％、氨甲环酸0.2％、乳酸钙0.0003％、柠檬酸钾0.0005％、氯化锌0.0003％；

B组分为油相成分：丙二醇5％、吐温0.5％、食用香精0.08％、薄荷醇0.0008％、薄荷酰胺0.003％、乳酸薄荷酯0.003％、沙棘果油0.003％、天然橙油0.003％；

水余量；

S2、混合搅拌：将水相组分在水相搅拌器中进行搅拌混合，搅拌时间为20min，转速为300r/min，以使所有固态组分均溶解，制得A组分；将油相组分在油相搅拌器中进行搅拌混合，搅拌时间为20min，转速为800r/min，以使所有固态组分均溶解，制得B组分；

S3、矫味：将B组分加入A组分中，继续在转速为1500r/min下搅拌10min，制得均一溶液，即得漱口水；

S4、封装：将步骤S3中制得的漱口水灌装入盛装容器中进行封装。

对比例1

(甲硝唑体系)

S1、按照质量百分比计，分别按如下含量称取A组分、B组分和水：

A组分为水相成分：分别称量甘油8％、山梨醇3％、泊洛沙姆0.9％、柠檬酸0.01％、乙二胺四乙酸二钠0.01％、三氯蔗糖0.003％、苯甲酸钠0.3％、甲硝唑0.03％、木糖醇0.05％、柠檬酸钠0.05％、西吡氯铵0.02％、乳酸钙0.0001％、柠檬酸钾0.0002％、氯化锌0.0001％；

B组分为油相成分：丙二醇3％、吐温0.25％、食用香精0.073％、薄荷醇0.001％、薄荷酰胺0.005％、乳酸薄荷酯0.005％、天然橙油0.001％；

水余量；

S2、混合搅拌：将水相组分在水相搅拌器中进行搅拌混合，搅拌时间为12min，转速为400r/min，以使所有固态组分均溶解，制得A组分；将油相组分在油相搅拌器中进行搅拌混合，搅拌时间为13min，转速为1000r/min，以使所有固态组分均溶解，制得B组分；

S3、矫味：将B组分加入A组分中，继续在转速为1000r/min下搅拌14min，制得均一溶液，即得漱口水；

S4、封装：将步骤S3中制得的漱口水灌装入盛装容器中进行封装。

对比例2

对比例2的制备方法与实施例1的制备方法基本相同，不同之处在于：按质量百分比计，A组分中白芨多糖的含量为0.01％。

对比例3

对比例3的制备方法与实施例1的制备方法基本相同，不同之处在于：A组分中尿囊素的含量为0.3％。

对比例4

对比例4的制备方法与实施例1的制备方法基本相同，不同之处在于：A组分中未添加氨甲环酸。

对比例5

对比例5的制备方法与实施例1的制备方法基本相同，不同之处在于：采用椰子油替换B组分中的沙棘果油。

实施例1～5制备方法中的原料列表如下表1：

表1

对比例1制备方法中的原料列表如下表2：

表2

对比例2～5制备方法中的原料列表如下表3：

表3

采用细胞迁移测试方法对实施例1～3及对比例1～5制得的漱口水进行修复活性测试。

其中，细胞迁移试验采用对照试验方法，检测模型为LPS-TR146，检测方法为划痕。口腔黏膜细胞受到细菌侵入时，会引起组织炎症及抑制组织生成而造成口腔组织损伤。口腔黏膜受到损伤后，口腔黏膜细胞主要通过细胞迁移到达损伤部位来进行修复活动，故细胞迁移能力的强弱可直反映修复能力的强弱。

通过上表细胞迁移试验结果发现，样品实施例1～5的细胞相对迁移率均显著上升，细胞迁移率平均值为0.8～1，充分说明白芨多糖在含量0.024％及以上时有较强的细胞修复能力，同时证明了通过白芨多糖、尿囊素以及氨甲环酸等成分合理配比组合能够制得具有显著修复和止血功能以及性质稳定的漱口水。本申请功效成分含量配比的有效性。

对比例1制得的漱口水细胞迁移率平均值为0.4～0.5，对细胞迁移没有提升作用，说明对比例1漱口水没有明显的细胞修复能力；对比例2制得的漱口水细胞迁移率平均值为0.5～0.6，对细胞迁移没有提升作用，说明对比例2漱口水没有明显的细胞修复能力；对比例3制得的漱口水在使用后不能对牙龈出血有改善作用，说明对比例3漱口水没有明显的止血功能；对比例4制得的漱口水在使用后不能对牙龈出血有改善作用，说明对比例4漱口水没有明显的止血功能；对比例5制得的漱口水细胞迁移率平均值为0.6～0.7，对细胞迁移没有提升作用，说明对比例5漱口水没有明显的细胞修复能力。

实施例1与对比例1相比，与传统采用甲硝唑为主体的漱口水相比，本申请各个组分形成的漱口水体系能够不刺激口腔的情况下，温和修复口腔受损粘膜；实施例1与对比例2相比，改变白芨多糖比例后，由于不能形成对口腔粘膜有效的亲和，导致制得的漱口水的止血和口腔粘膜修复性能下降；实施例1与对比例3和4相比，改变尿囊素、氨甲环酸的比例后，由于不能对出血症状有效缓解，导致制得的漱口水的止血和口腔粘膜修复性能下降。说明在本申请中将白芨多糖、尿囊素和氨甲环酸三种组分联合使用可以达到优异的修复、止血功效；实施例1与对比例5相比，在将沙棘果油替换为椰子油以后，由于椰子油不能有效降低细菌在口腔内的黏附，导致制得的漱口水的止血和口腔粘膜修复性能下降，由此可见，添加天然橙油以及沙棘果油成分，能够减少漱口水对口腔的刺激，更好的呵护口腔健康。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。因此，本申请专利的保护范围应以所附权利要求为准，说明书可用于解释权利要求的范围。

Claims (10)

1.一种口腔用组合物，其特征在于，包括有效组分、辅料组分及余量水；按照占所述口腔用组合物的质量百分比计，所述有效组分包括以下各组分：白芨多糖0.024％～0.1％、尿囊素0.02％～0.2％、氨甲环酸0.01％～0.2％及沙棘果油0.001％～0.005％，所述辅料组分包括：表面活性剂0.6％～2％及多元醇6％～25％。

2.如权利要求1所述的口腔用组合物，其特征在于，所述表面活性剂包括泊洛沙姆、聚氧乙烯40氢化蓖麻油及吐温中的一种或多种；

和/或，所述多元醇包括甘油、山梨醇及丙二醇中的一种或多种。

3.如权利要求1所述的口腔用组合物，其特征在于，按照占所述口腔用组合物的质量百分比计，所述有效组分包括以下各组分：白芨多糖0.024％～0.1％、尿囊素0.02％～0.2％、氨甲环酸0.01％～0.2％及沙棘果油0.001％～0.005％，所述辅料组分包括：泊洛沙姆0.5％～1.5％、吐温0.1％～0.5％、甘油2％～10％、山梨醇2％～10％及丙二醇2％～5％。

4.如权利要求1～3任一项所述的口腔用组合物，其特征在于，按质量百分比计，所述有效组分还包括西吡氯铵0.01％～0.03％和/或氯化锌0.0001％～0.0005％。

5.如权利要求1～3任一项所述的口腔用组合物，其特征在于，所述辅料组分还包括甜味剂、pH调节剂、防腐剂、络合剂、矿物质、芳香剂、凉感剂及天然橙油中的一种或多种；

按质量百分比计，在所述口腔用组合物中，所述甜味剂含量为0.011％～0.11％，所述pH调节剂含量为0.03％～0.2％，所述防腐剂含量为0.2％～0.5％，所述络合剂含量为0.01％～0.2％，所述矿物质含量为0.0002％～0.002％，所述芳香剂含量为0.07％～0.15％，所述凉感剂含量为0.002％～0.01％，所述天然橙油含量为0.001％～0.005％。

6.如权利要求5所述的口腔用组合物，其特征在于，所述口腔用组合物具有以下特征中的至少一个：

1)所述甜味剂包括三氯蔗糖及木糖醇中的一种或多种；

2)所述pH调节剂包括柠檬酸、磷酸二氢钠及磷酸氢二钠中的一种或多种；

3)所述防腐剂包括苯甲酸钠、山梨酸钾、苯氧乙醇及对羟基苯甲酸乙酯中的一种或多种；

4)所述络合剂包括乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸四钠及乙二胺四乙酸二钾中的一种或多种；

5)所述矿物质包括乳酸钙及柠檬酸钾中的一种或多种；

6)所述芳香剂包括香精；

7)所述凉感剂包括薄荷醇、乳酸薄荷酯及薄荷酰胺中的一种或多种。

7.如权利要求1～3任一项所述的口腔用组合物，其特征在于，按质量百分比计，包括以下各组分：

甘油2％～10％、山梨醇2％～10％、丙二醇2％～5％、泊洛沙姆0.5％～1.5％、吐温0.1％～0.5％、香精0.07％～0.15％、柠檬酸0.01％～0.1％、乙二胺四乙酸二钠0.01％～0.2％、三氯蔗糖0.001％～0.01％、苯甲酸钠0.2％～0.5％、木糖醇0.01％～0.1％、柠檬酸钠0.02％～0.1％、西吡氯铵0.01％～0.05％、白芨多糖0.024％～0.1％、尿囊素0.02％～0.2％、氨甲环酸0.01％～0.2％、凉感剂0.002％～0.01％、沙棘果油0.001％～0.005％、天然橙油0.001％～0.005％、乳酸钙0.0001％～0.001％、柠檬酸钾0.0001％～0.001％、氯化锌0.0001％～0.001％及水余量。

8.一种如权利要求1～7任一项所述的口腔用组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将用于构成所述有效组分和所述辅料组分的各组分溶于水形成溶液，制备口腔用组合物；

按照占所述口腔用组合物的质量百分比计，所述有效组分包括：白芨多糖0.024％～0.1％、尿囊素0.02％～0.2％、氨甲环酸0.01％～0.2％及沙棘果油0.001％～0.005％，所述辅料组分包括：表面活性剂0.6％～2％及多元醇6％～25％。

9.如权利要求8所述的口腔用组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将所述白芨多糖、所述尿囊素、所述氨甲环酸、所述表面活性剂及所述多元醇溶于水中，制备A组分，按照占所述口腔用组合物的质量百分比计，所述A组分包括：白芨多糖0.024％～0.1％、尿囊素0.02％～0.2％、氨甲环酸0.01％～0.2％、表面活性剂0.5％～1.5％及多元醇4％～20％；

将所述沙棘果油与吐温和丙二醇混合，制备B组分，按照占所述口腔用组合物的质量百分比计，所述B组分包括：沙棘果油0.001％～0.005％、吐温0.1％～0.5％及丙二醇2％～5％；以及

将所述A组分和所述B组分混合，制备口腔用组合物；其中，所述多元醇与所述丙二醇的总量占所述口腔用组合物的质量百分比为6％～25％，所述非离子型表面活性剂与所述吐温的总量占所述口腔用组合物的质量百分比为0.6％～2％。

10.一种如权利要求1～7任一项所述的口腔用组合物在制备口腔护理产品或作为口腔护理产品中的应用。