CN118058829A - 用于组织穿透不可逆电穿孔（ire）的组合电极 - Google Patents

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Abstract

本公开的发明名称是“用于组织穿透不可逆电穿孔(IRE)的组合电极”。本发明涉及一种不可逆电穿孔(IRE)系统，该系统包括被配置成生成双极IRE脉冲的IRE消融电源、开关组件和处理器。该开关组件被配置成使导管的第一组电极和第二组电极短路，该电极组被配置成与器官的组织接触放置，以产生具有第一尺寸和小于该第一尺寸的第二尺寸的相应的组合电极，并将该IRE消融电源连接到该电极组。该处理器被配置成接收目标组织消融深度，选择该电极组，以控制该开关组件创建该组合电极，并且通过控制该开关组件将该双极IRE脉冲施加到该电极组来消融该组织，以将与该组合电极接触的组织位置消融到目标深度。

Description

用于组织穿透不可逆电穿孔(IRE)的组合电极
相关申请的交叉引用
本申请是2022年10月27日提交的美国专利申请公开2021/0401490和美国专利申请17/974,738号的部分继续申请。
技术领域
本公开整体涉及使用电信号的侵入式消融，并且具体地涉及心脏组织的不可逆电穿孔(IRE)。
背景技术
先前在专利文献中提出了使用医疗探头来执行体内组织的不可逆电穿孔(IRE)的技术。例如，PCT国际公开WO 2021/127558描述了用于治疗心脏状况，特别是心律失常的发生的装置、系统和方法。该装置、系统和方法将治疗能量递送到心脏的各部分，以提供组织修饰，诸如在心房颤动的治疗中递送到肺静脉的入口。通常，组织修饰系统包括专用导管、高压波形发生器和至少一种不同的能量递送算法。
作为另一示例，美国专利申请公开2018/0221078描述了一种确定脉冲场消融波形参数以在心脏组织中创建期望的消融灶特征的方法。该方法提供了一种被配置成递送电穿孔脉冲的电外科发生器，该发生器被配置成(i)加载预定的波形参数，(ii)加载预定的建模数据，(iii)接受用户输入的期望消融灶特征的输入，并且基于(i-iii)确定至少一个相应的脉冲场消融波形参数。
结合附图，通过以下对本公开的示例的详细描述，将更全面地理解本公开，其中：
附图说明
图1为根据本公开的示例的基于导管的定位-跟踪和不可逆电穿孔(IRE)消融系统的示意性图解；
图2A和图2B为根据本公开的示例的由使用相同电势的相同导管的组合电极(2A)对单个电极(2B)生成的IRE电场强度的模拟；
图3A和图3B为根据本公开的示例的由保持在1800V电势差(2A)对2200V电势差(2B)的电极对生成的IRE电场强度的模拟；
图4A和图4B为根据本公开的示例的由双极IRE脉冲在对组合电极的交错子集的连续激活中生成的IRE电场线的示意性图解；
图5为根据本公开的示例的示意性地示出了使用组合电极进行组织穿透IRE的方法的流程图；
图6为根据本公开的示例的由施加在大组合电极与小组合电极之间的双极IRE脉冲生成的IRE电场线的示意性图解；并且
图7为根据本公开的示例的示意性地示出了使用图6的组合电极进行组织穿透IRE的方法的流程图。
具体实施方式
概述
不可逆电穿孔(IRE)，也称为脉冲场消融(PFA)，是一种通过在细胞中诱导凋亡(程序性细胞死亡)来施加高电场以消融组织细胞的方式。IRE场通常由信号发生器以高频、高压脉冲(以下也称为“脉冲串”)的脉冲串的形式提供。IRE通常以双极方式施加，即在与组织接触的电极对之间施加，来生成高电场(例如，高于某个阈值)以杀死电极之间的组织细胞。
为了在器官的相对大的组织区域(诸如肺静脉(PV)的口的周边)上实施IRE消融，使用多电极导管的多个电极对可能是有益的。图1中给出了合适的多电极导管的示例。
为了使所生成的电场在大的组织区域上尽可能在空间上均匀，选择具有重叠场或至少彼此相邻的场的电极对可能是有益的。然而，消融导致与IRE生成的场一起发生焦耳加热，并且这种加热可能对电极和组织造成不希望的热损伤。避免焦耳加热的挑战随着使用更大的电势以实现更大的组织消融深度的必要性而增加。足够深的消融灶对于完全阻断致心律失常通路至关重要。
下文描述的本公开的一些示例通过使用开关组件来增加IRE的可实现深度，而几乎不增加热加热或不增加热加热，该开关组件被配置成使两组或更多组电极短路以创建相应的组合电极，并且将IRE消融电源选择性地连接到两个或更多个组合电极。为此，处理器被配置成在两个电极集合或更多个电极集合之间施加双极性脉冲，该双极性脉冲具有足以在电极集合(即，组合的)所接触的组织中引起IRE的幅度，每一组包括一个或多个电极。
处理器被配置成选择两组或更多组(例如，集合)电极，以控制开关组件从所选择的组创建组合电极，并且通过控制开关组件将双极IRE脉冲施加到两个或更多个组合电极对来消融组织。通过组合这些来增加电极的表面积将减小焦耳加热密度，从而允许局部组织更有效地散热。
处理器被配置成通过控制开关组件将双极IRE脉冲施加到组合电极对来消融组织，以便在给定的组织深度处实现给定的电场强度。
在一些示例中，开关组件被配置成使导管的第一组电极和第二组电极(252)短路，第一组电极和第二组电极被配置成与器官的组织接触放置，以便创建具有第一尺寸和小于第一尺寸的第二尺寸的相应的组合电极，并且将IRE消融电源连接到第一组电极和第二组电极。处理器被配置成接收目标组织消融深度，选择第一组电极和第二组电极，以控制开关组件从所选择的组创建组合电极，并且通过控制开关组件将双极IRE脉冲施加到第一组电极和第二组电极来消融组织，以将与第二组合电极接触的组织位置消融到目标深度。
为了诸如在PV的口的整个周长上方实现均匀覆盖，处理器还被配置成在连续激活中在组合电极的交错组之间施加双极IRE脉冲。
因此，所公开的技术通过选择用于创建电场的多个电极来控制消融深度(例如，消融灶深度)。可以根据需要实现不同的消融深度。例如，当消融PV附体的脊时，通常需要5mm-6mm的深度。在其它区域，3mm-4mm可能就足够了。处理器基于用于生成场的电极的数量来控制深度。在需要浅深度的位置，V+电势节点和V-电势节点中的每一电势节点可以由单个电极形成。在需要更深深度的位置，V+节点和V-节点中的每一节点可以形成有一对短路的电极(以创建上述组合电极)。使电极短路增加了电极的有效表面积，从而可以将更多的电流施加到组织以进行消融，而无需热加热。
在一些示例中，处理器还使用更高的电压，并且同时减少脉冲和脉冲串(脉冲序列)的总数，从而减少总能量。通过减少总能量，可以避免热加热和气泡形成(不希望的组织损伤的典型结果)，同时由于电压的增加仍然实现IRE的更深深度和空间均匀性。
在电压增加(例如，增加约20％和约40％)以产生更均匀和更深的穿透电场的同时，所公开的技术允许在相应步骤中将每个脉冲串的脉冲数量减少约30％。
通常，每对中的电极之间的距离在所有对中是相同的。通过在每个电极对中保持相同的电极间距离，只要脉冲相同，处理器就跨消融灶保持施加均匀的电场强度。组合电极对的电极间距离可以在0.5mm至15mm(通常为3.5mm)的范围内。
如前述美国专利申请公开2021/0401490一样，术语“电极对”可以指允许在(a)两个单独的电极之间或(b)两组多个电极之间递送双相能量的所有可能的配置。在包括脊(每个脊装配有多个电极)的篮形导管的示例中，交替的脊可以作为一个“电极对”被通电，并且交替的层间脊作为不同的“电极对”被通电，以此类推，以各种排列。在另一示例中，充当“一对电极”的一个电极的一组脊与充当另一个电极的另一组不同脊一致，两个或更多个脊可充当一个电极以与组合在一起作为另一个电极的两个或更多个脊一起操作，并且因此限定用于将双相能量递送到电极的“电极对”。充当一对电极的单个脊的各种排列可以与充当电极对的脊组组合，并且被认为在本发明的范围内。
在另一示例中，处理器被配置成将电极不对称地分组。例如，假设具有电极e1、e2、……、e10的十电极导管组件，处理器可以形成具有许多电极(e4-e10电极，或组合电极e4-e10)的第一组和具有很少电极(e1-e3)的第二组，并在其间生成电场。这种电极布置将消融聚焦在e1-e3附近的特定体积处，使得其中的组织可以被精确地消融。在临床上，由于其中的弱电场，组合电极e4-e10用作对组织影响很小的返回电极。
由于电极的这种不对称分组导致第二组e1-e3中的电场线高度集中(即，高电场)，因此实现了该益处。这在试图填充消融线中的间隙时非常有用，因为填充间隙通常需要精确定位消融位置。电极的这种不对称分组也可用于防止可能对食道或膈神经造成的附带损伤。
在一些示例中，提供了一种系统，该系统被配置成选择性地生成各种尺寸和形状的消融灶，同时将焦耳加热保持在限定的阈值以下。选择性生成基于控制：1.短路电极的数量；2.每个脉冲串的脉冲数量，和3.脉冲的幅度。通过选择性地减少脉冲的数量和幅度来控制热加热，以补偿由于支撑电极引起的热加热。
通常，处理器被编程在包含特定算法的软件中，该特定算法使得处理器能够执行上述处理器相关步骤和功能中的每一者。
系统描述
图1为根据本公开的示例的基于导管21的定位-跟踪和不可逆电穿孔(IRE)消融系统20的示意性图解。系统20包括可偏转尖端区段40，该可偏转尖端区段被装配在导管21的轴22的远侧端部22a处，其中可偏转尖端区段40包括多个电极50。在本文所述的示例中，电极50用于心脏26的左心房的组织的IRE消融，诸如心脏26中的肺静脉的口51组织的IRE消融。
导管21的近侧端部连接到包括IRE电源45的控制台24。控制台24包括开关盒46(也称为开关组件)，该开关盒可以切换以对电极50中的任何单个电极或电极对通电，包括使用短路电极对(或用于该问题的三元组)作为单个电极。所公开的方法的一个或多个高压IRE消融协议存储在控制台24的存储器48中。
消融源45(通常为高压信号生成单元)生成由电极50的一部分施加的IRE电场55，作为一个示例，该电场的形式为电极对50之间的双极脉冲。
作为另一示例，使用所公开的技术，开关组件46可以通过使电极50的一部分短路来创建两个或更多个组合电极，以在一对或多对组合电极之间施加双极性脉冲，如图2所示。电极50的选择旨在实现IRE场55进入组织52(例如，口51的组织)的均匀性和穿透深度，同时具有最小的热加热副作用，如下面在图2中进一步描述的。
医师30将轴22的远侧端部22a通过护套23插入到躺在工作台29上的患者28的心脏26中。医师30通过使用靠近导管的近侧端部的操纵器32操纵轴22来将轴22的远侧端部导航至心脏26中的目标位置，以及/或者使轴的远侧端部相对于护套23挠曲。在远侧端部22a的插入期间，可偏转尖端区段40由护套23保持在伸直构型中。通过将尖端节段40包含在伸直构型中，护套23还用于使目标位置沿途的血管创伤最小化。
一旦轴22的远侧端部22a已到达目标位置，医师30就缩回护套23并偏转尖端节段40，并且进一步操纵轴22以将设置在尖端节段40上的电极50放置成与肺静脉的口51接触。
电极50通过穿过轴22的导线连接到控制位于控制台24中的接口电路44的切换箱46的处理器41。
在一个示例中，处理器41接收在电极50与表面电极38之间测量的电阻抗信号，在示例性系统中，这些表面电极被看作由穿过缆线37到达患者28的胸部的导线附接。用于使用所测量的阻抗来跟踪电极50的位置的方法在各种医疗应用中实现，例如在由伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司(加利福尼亚州尔湾市)(Biosense Webster,Inc.(Irvine，California))生产的CARTOTM系统中实现，并且详细地描述于美国专利8,456,182中，该美国专利被转让给本公开的受让人。这种方法有时称为高级导管定位(ACL)。控制台24驱动显示器27，该显示器示出可偏转尖端节段40在心脏26内的跟踪位置和/或形状。
所示的包括在控制台24中的处理器41通常为通用计算机，具有合适的前端部以及接口电路44，以用于接收来自导管21的信号，以及用于经由导管21将射频能量治疗施加于心脏26的左心房，并用于控制系统20的其它部件。处理器41通常包括系统20的存储器48中的软件，该软件被编程为实施本文所述的功能。该软件可通过网络以电子形式被下载到计算机，例如或者其可另选地或另外地设置和/或存储在非临时性有形介质(诸如磁存储器、光存储器或电子存储器)上。具体地，处理器41运行如本文所公开的包括在图4中的专用算法，该专用算法使得处理器41能够执行所公开的步骤，如下文进一步所描述。
所公开的高压IRE消融方法适用于许多类型的多电极导管，包括可伸展框架导管，诸如篮形导管。其它形状的导管也可与所公开的技术一起使用，诸如具有设置有一维电极阵列的可偏转尖端的那些导管、设置有二维电极阵列的扁平导管，或篮形导管。电极本身可具有适用于双极IRE消融的任何形状，例如扁平的或环形的。
使用用于IRE的组合电极
图2A和图2B是根据本公开的示例的由使用相同电势的相同导管的组合电极(2A)对单个电极(2B)生成的IRE电场强度的模拟(202,204)。图2示出了设置有电极50的可偏转尖端区段40的一部分，该部分可以是前述拉索TM导管的一部分。模拟202和204比较当在两种情况下施加相同电压时电场的范围(例如，场深)：
A.在短路电极e1和e2(即，组合电极C1＝e12)与短路电极e4和e5
(即，组合电极C4＝e45)之间感应电压。
B.在电极e1与e3之间感应电压。
如图所示，通过比较750V/cm的场线212(2A)和232(2B)，与两个独立电极相比，两个组合电极在相同电压下实现了更深的穿透。特别地，使用组合电极C1251和C4252实现了在e3的位置处的750V/cm场的明显更大的深度。
电压升高对组合电极IRE的影响
如上所述，所公开的技术可以利用保持在较高电压差下的电极对，并且同时减少脉冲和脉冲串(脉冲序列)的总数，从而减少总能量。
图3A和图3B是根据本公开的示例的由保持在1800V电势差(2A)对2200V电势差(2B)的电极对生成的IRE电场强度的模拟。
在图3A和图3B中，再次看到可偏转尖端区段40的一部分，该部分具有电极C6＝e67(351)和C8＝e89(352)。
以举例的方式，图3的数值模拟302和304比较了当在组合电极C6351与C8352之间施加给定电压1800V(3a)和2220V(3B)时，以毫米为单位的IRE电场深度。如图所示，在1800V时，750V/cm的电场达到大约5mm的深度(310)，而当电压增加约20％，例如增加到2200V时，相同的场强达到约8mm的深度(320)。
在一些情况下，使用比单个电极更大的有效面积的组合电极并因此具有更好的热行为的所公开的技术可用于进一步增加电压，例如进一步增加约20％，至多2600V，而不会有较小电极所涉及的热危害。一种降低热危害的方法是维持功率，其中所公开的技术允许同时增加电压，以相应的步骤将每个脉冲串的脉冲数量减少约30％，例如从约20减少到约14，并且进一步的电压增加从约14减少到小于10。
如本文所用，针对任何数值或数字范围的术语“大约”指示允许部件的部分或集合执行如本文所述的其预期目的的合适尺寸公差。更具体地，“大约”可指列举值的值±20％的范围，例如“大约90％”可指71％至99％的值范围。
具有组合电极的交错子集的IRE
图4A和图4B是根据本公开的示例的由双极IRE脉冲在对组合电极(451,452)的交错子集(例如，组)的连续激活中生成的IRE电场线的示意性图解。组合电极是通过各个电极的短路(由曲线260示意性地表示)来实现的。
图4A和图4B示出了拉索TM导管的远侧端部组件240，该远侧端部组件设置有十个电极e1、e2、……、e10。
在一个示例中，脉冲被选通为与心脏跳动同步地施加，即，在组织的不应期期间施加。
例如，在每个心跳周期施加的IRE脉冲可以由下表I指定(通过使电极(表示为“eij”的短路电极ei和ej)短路260以创建下面列出的组合电极来实现)。在表中，电势在组合电极Ci与Cj之间，其中：
C1＝e12，C2＝e23，C3＝e34，C4＝e45，C5＝e56，C6＝e67，C7＝e78，C9＝e910，C10＝e101。
表I
参数 值
组合电极循环1 C1、C3、C5
组合电极循环2 C2、C4、C6
组合电极循环3 C7、C9
组合电极循环4 C8、C10
预设IRE峰值电压 1800V
脉冲宽度 5微秒
准备就绪的脉冲数量 14
如表I所示，处理器在连续激活中(总共四个循环)将双极IRE脉冲施加到组合电极的交错子集{例如，(C1,C3,C5)和(C2,C4,C6)}，以实现完全覆盖。在另一示例中，出于上述组织穿透和热考虑，医师30将表I的IRE峰值电压调整(例如，增加)到2200V，并将准备就绪的脉冲数量减少到10。
如图4所示，协议的应用生成覆盖整个周边的交错的电场线455的两个子集。这种IRE模式可用于隔离PV的口。
图4中所示的绘画侧视图是以示例的方式选择的，其中其它协议也是可能的。例如，在另一示例中，在两个下一相邻电极之间(即，每隔两个电极，例如，循环1中的组合电极C1、C4、C7、C10之间和循环2中的组合电极C2、C5、C8与循环3中的C9、C2之间)施加双极电压。
具有组合电极的交错子集的IRE方法
图5为根据本公开的示例的示意性地示出了使用组合电极进行组织穿透IRE的方法的流程图。根据所呈现的示例，算法在医师30选择包括对多电极导管的交错的组合电极对(诸如图4A和图4B中所示的导管21的组合电极对)的顺序激活的IRE协议时执行在IRE协议选择步骤502处开始的过程。上文由表I提供了示例性协议。
接下来，在协议调整步骤504，出于上述组织穿透和热考虑，医师30将IRE峰值电压调整(例如，增加)到2200V，并将准备就绪的脉冲数量减少到10。
接着，在导管定位步骤506处，医师30将导管插入、导航并定位在患者器官腔内的目标位置处，诸如口51处。特别地，医师30确保组合电极与壁组织接触。
最后，医师30使用系统20和调整的IRE协议，根据协议中指定的序列(例如，根据表I的序列)来施加IRE脉冲，以在顺序IRE消融步骤508处对组合电极对中的每个子集通电。
图5中示出的示例性流程图完全是为了概念清晰而选择的。在另选的示例中，可执行附加步骤，诸如处理器41监测电极的测量温度，并且根据测量温度(如果需要)起作用，诸如在指定协议中将过热电极对断开以阻止进一步使用。
电极的非对称分组
图6是根据本公开的示例的由施加在大组合电极640与小组合电极642之间的双极IRE脉冲生成的IRE电场线655的示意性图解。图6示出了拉索TM导管的远侧端部组件240，该远侧端部组件设置有十个电极e1、e2、……、e10。
如图所示，处理器可以形成具有许多电极(e1-e6电极，或组合电极e1-e6)的第一组和具有较少电极(e8-e9)的第二组，并在其间生成电场。这种电极布置将消融聚焦在e8-e9表面附近的特定体积处，使得其中的组织可以被精确地消融。在临床上，由于其中的弱电场，组合电极e4-e10用作对组织影响很小的返回电极。
由于电极的这种不对称分组导致第二组e8-e9中的电场线高度集中(即，高电场)，因此实现了该益处。
图7为根据本公开的示例的示意性地示出了使用图6的组合电极进行组织穿透IRE的方法的流程图。
根据所呈现的示例，算法在医师30选择包括用双极IRE脉冲激活多电极导管的两个组合电极(一个大组合电极和一个小组合电极)(诸如图6中所示的导管21的组合电极对)的IRE协议时执行在IRE协议选择步骤702处开始的过程。
接下来，在协议调整步骤704，出于上述组织穿透和热考虑，医师30将IRE峰值电压调整(例如，增加)到2200V，并将准备就绪的脉冲数量减少到10。
接着，在导管定位步骤706处，医师30将导管插入、导航并定位在患者器官腔内的目标位置处，诸如口51处。特别地，医师30用位于要消融的组织部位的小组合电极确保组合电极与壁组织接触。
最后，医师30使用系统20和调整的IRE协议，根据协议中指定的序列(例如，根据表I的序列)来施加IRE脉冲，以在IRE消融步骤708处对组合电极对中的每个子集通电。
图7中示出的示例性流程图完全是为了概念清晰而选择的。在另选的示例中，可执行另外的步骤，诸如处理器41监测电极的测量温度，并且如果需要，则根据测量的温度起作用，诸如暂停消融。
实施例
实施例1
一种不可逆电穿孔(IRE)系统(20)，该系统包括：IRE消融电源(45)、开关组件(46)和处理器(41)。IRE消融电源被配置成生成双极IRE脉冲。该开关组件被配置成使导管的第一组电极和第二组电极短路，该第一组电极和该第二组电极被配置成与器官(26)的组织(52)接触放置，以产生具有第一尺寸和小于该第一尺寸的第二尺寸的相应的组合电极(640,642)，并且将该IRE消融电源连接到该第一组电极和该第二组电极。该处理器被配置成接收目标组织消融深度，选择该第一组电极和该第二组电极，以控制该开关组件从所选择的组创建组合电极，并且通过控制该开关组件将该双极IRE脉冲施加到该第一组电极和该第二组电极来消融该组织，以将与该第二组合电极接触的组织位置消融到目标深度。
实施例2
根据示例1所述的系统，其中该处理器(41)还被配置成增加该双极IRE脉冲的电压，同时减少每个脉冲串的脉冲数量。
实施例3
根据示例1和2中任一项所述的系统，其中该处理器(41)还被配置成监测小组合电极(642)的测量温度，并且根据该测量温度起作用。
实施例4
根据示例1至3中任一项所述的系统，其中该组织(52)包括心脏组织，并且其中该处理器(41)被配置成选通该双极IRE脉冲以与该心脏组织的不应期同步。
实施例5
一种不可逆电穿孔(IRE)系统(20)，该系统包括：IRE消融电源(45)、开关组件(46)和处理器(41)。IRE消融电源被配置成生成双极IRE脉冲。该开关组件被配置成使导管的两组或更多组电极短路，该多个电极被配置成与器官的组织接触放置，以创建相应的组合电极(251,252)，并且将该IRE消融电源选择性地连接到该两个或更多个组合电极。该处理器被配置成接收目标组织消融深度，选择该两组或更多组电极，以控制该开关组件从所选择的组创建组合电极，并且通过控制该开关组件将该双极IRE脉冲施加到该两个或更多个组合电极对来消融组织，以将其中的该组织消融到目标深度。
实施例6
根据示例5所述的系统，其中该处理器还被配置成在连续激活中将该双极IRE脉冲施加到该组合电极的交错子集(451,452)。
实施例7
一种不可逆电穿孔(IRE)方法，该方法包括使用IRE消融电源(45)生成双极IRE脉冲。使用开关组件(46)，使导管的第一组电极和第二组电极短路，该第一组电极该和第二组电极被配置成与器官的组织(52)接触放置，以创建具有第一尺寸和小于该第一尺寸的第二尺寸的相应的组合电极(640,642)。该IRE消融电源连接到该第一组电极和该第二组电极。在处理器(41)中，在接收到目标组织消融深度时，选择该第一组电极和该第二组电极，以控制该开关组件从所选择的组创建组合电极。通过控制该开关组件将该双极IRE脉冲施加到该第一组电极和该第二组电极来消融组织，以将与该第二组合电极接触的组织位置消融到目标深度。
实施例8
一种不可逆电穿孔(IRE)方法，该方法包括使用IRE消融电源(45)生成双极IRE脉冲。使用开关组件(46)，使导管的两组或更多组电极短路，该多个电极被配置成与器官的组织接触，以创建相应的组合电极(251,252)。该IRE消融电源选择性地连接到该两个或更多个组合电极。在处理器(41)中，在接收到目标组织消融深度时，选择该两组或更多组电极，以控制该开关组件从所选择的组创建组合电极。通过控制该开关组件该将双极IRE脉冲施加到该两个或更多个组合电极对来消融组织，以将其中的该组织消融到目标深度。
尽管本文所述的实施例主要涉及肺静脉隔离，但是本文所述的方法和系统也可以用于可能需要顺序消融的其它应用，诸如例如肾神经切除，并且通常用于消融其它器官，诸如治疗肺癌或肝癌。
因此应当理解，上述实施例以举例的方式被引用，并且本公开不限于上文具体示出和描述的内容。相反，本公开的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合以及它们的变型和修改，本领域的技术人员在阅读上述描述时将会想到该变型和修改，并且该变型和修改并未在现有技术中公开。以引用方式并入本专利申请的文献被视为本申请的不可分割的一部分，除非这些并入的文献中定义的任何术语与本说明书中明确或隐含地给出的定义相冲突，则应仅考虑本说明书中的定义。

Claims (12)

1.一种不可逆电穿孔(IRE)系统，所述系统包括：
IRE消融电源，所述IRE消融电源被配置成生成双极IRE脉冲；
开关组件，所述开关组件被配置成使导管的第一组电极和第二组电极短路，所述第一组电极和所述第二组电极被配置成与器官的组织接触放置，以产生具有第一尺寸和小于所述第一尺寸的第二尺寸的相应的组合电极，并将所述IRE消融电源连接到所述第一组电极和所述第二组电极；以及
处理器，所述处理器被配置成接收目标组织消融深度，选择所述第一组电极和所述第二组电极，以控制所述开关组件从所选择的组创建所述组合电极，并且通过控制所述开关组件将所述双极IRE脉冲施加到所述第一组电极和所述第二组电极来消融所述组织，以将与所述第二组合电极接触的组织位置消融到目标深度。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述处理器还被配置成增加所述双极IRE脉冲的电压，同时减少每个脉冲串的脉冲数量。
3.根据权利要求1所述的系统，其中所述处理器还被配置成监测所述小组合电极的测量温度，并且根据测量温度起作用。
4.根据权利要求1所述的系统，其中所述组织包括心脏组织，并且其中所述处理器被配置成选通所述双极IRE脉冲以与所述心脏组织的不应期同步。
5.一种不可逆电穿孔(IRE)系统，所述系统包括：
IRE消融电源，所述IRE消融电源被配置成生成双极IRE脉冲；
开关组件，所述开关组件被配置成使导管的两组或更多组电极短路，所述多个电极被配置成与器官的组织接触放置，以创建相应的组合电极，并且将所述IRE消融电源选择性地连接到两个或更多个组合电极；以及
处理器，所述处理器被配置成接收目标组织消融深度，选择所述两组或更多组电极，以控制所述开关组件从所选择的组创建所述组合电极，并且通过控制所述开关组件将所述双极IRE脉冲施加到所述两个或更多个组合电极对来消融所述组织，以将其中的组织消融到所述目标深度。
6.根据权利要求5所述的系统，其中所述处理器还被配置成在连续激活中将所述双极IRE脉冲施加到所述组合电极的交错子集。
7.一种不可逆电穿孔(IRE)方法，所述方法包括：
使用IRE消融电源生成双极IRE脉冲；
使用开关组件，使导管的第一组电极和第二组电极短路，所述第一组电极和所述第二组电极被配置成与器官的组织接触放置，以创建具有第一尺寸和小于所述第一尺寸的第二尺寸的相应的组合电极，并将所述IRE消融电源连接到所述第一组电极和所述第二组电极；以及
在处理器中，在接收到目标组织消融深度时，选择所述第一组电极和所述第二组电极，以控制所述开关组件从所选择的组创建所述组合电极，并且通过控制所述开关组件将所述双极IRE脉冲施加到所述第一组电极和所述第二组电极来消融所述组织，以将与所述第二组合电极接触的组织位置消融到目标深度。
8.根据权利要求7所述的方法，并且所述方法包括增加所述双极IRE脉冲的电压，同时减少每个脉冲串的脉冲数量。
9.根据权利要求7所述的方法，并且所述方法包括监测所述小组合电极的测量温度，并且根据测量温度起作用。
10.根据权利要求7所述的方法，其中所述组织包括心脏组织，并且所述方法包括选通所述双极IRE脉冲以与所述心脏组织的不应期同步。
11.一种不可逆电穿孔(IRE)方法，所述方法包括：
使用IRE消融电源生成双极IRE脉冲；
使用开关组件，使导管的两组或更多组电极短路，所述多个电极被配置成与器官的组织接触放置，以创建相应的组合电极，并将所述IRE消融电源选择性地连接到所述两个或更多个组合电极；以及
在处理器中，在接收到目标组织消融深度时，选择所述两组或更多组电极，以控制所述开关组件从所选择的组创建所述组合电极，并且通过控制所述开关组件将所述双极IRE脉冲施加到所述两个或更多个组合电极对来消融所述组织，以将其中的组织消融到所述目标深度。
12.根据权利要求11所述的方法，并且所述方法包括在连续激活中将所述双极IRE脉冲施加到所述组合电极的交错子集。
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