CN118021422A - 用于高危患者慢性胆囊炎治疗的可抽吸型冷冻球囊消融针 - Google Patents
用于高危患者慢性胆囊炎治疗的可抽吸型冷冻球囊消融针 Download PDFInfo
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Abstract
本发明属于冷冻消融技术领域，公开了一种用于高危患者慢性胆囊炎治疗的可抽吸型冷冻球囊消融针，冷冻球囊可以收缩或充盈，穿刺胆囊时，冷冻球囊为收缩状态，穿刺至胆囊腔内时为充盈状态；所述消融针末端有三条管路。第一条管路与抽吸侧孔相通，用于抽吸胆囊内的胆汁。第二条管路与球囊相联通，用于注入一氧化二氮。第三条管路为回抽真空腔。所述冷冻球囊为双层球囊。球囊表面设有测温电偶，消融过程中实时监测球囊表面温度。本发明通过可抽吸侧孔，提高手术安全性；冷冻球囊消融针，最大程度上完成胆囊壁的冷冻毁损，具有较好的贴合性、适形性，消融针稳定固定于胆囊腔内，避免损伤周围脏器，提高手术安全性。
Description
技术领域
本发明属于冷冻消融技术领域，尤其涉及一种用于高危患者慢性胆囊炎治疗的可抽吸型冷冻球囊消融针。
背景技术
慢性胆囊炎，是胆囊持续、反复发作的炎症过程，随着病情进展，致使胆囊萎缩、胆囊壁增厚，丧失胆囊功能，甚至导致癌变，而早期治疗可较好地改善患者预后。腹腔镜胆囊切除术是慢性胆囊炎传统治疗方式，但手术本身会对机体产生损伤，引起机体炎症反应和免疫抑制。慢性胆囊炎多病情隐匿，被多数患者所忽视，病情相对较长，致使胆囊粘连、萎缩严重，又增加了手术困难。特别是对于合并以下疾病的高危患者，如充血性心力衰竭、心肌梗死、慢性阻塞性肺病、病态肥胖、严重肝硬化、终末期肝病等，则无法耐受外科手术。
影像引导下(CT、MR、超声)消融技术具有定位精准、疗效确切、微创伤、术后恢复时间短等优势，主要包括冷冻消融、射频消融、微波消融和激光消融等，已广泛应用于临床。冷冻消融在实质脏器恶性肿瘤介入治疗中应用尤其广泛，其通过消融针头内的物理相变原理产生能量转换造成极低温度(-150℃～-170℃),形成一个界限清晰、范围可预测的冷冻凝固性坏死区，以实现准确、可控、迅速地破坏病变组织。近年来有学者探索性地应用冷冻消融治疗高危且无法耐受外科切除手术的慢性胆囊炎，已有初步研究结果证实该治疗方式的可行性。但现有冷冻消融器械无法安全、有效治疗空腔脏器(胆囊、膀胱、胃肠道)疾病，考虑主要原因为：1、腔内液体外漏，无法抽吸囊液；2、不能稳定固定于腔内，易损伤邻近脏器；3、需要多根消融针，产生更大消融范围，增加了手术费用。
通过上述分析，亟需一种新的冷冻消融针，针对高危患者的慢性胆囊炎进行有效治疗。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种用于高危患者慢性胆囊炎治疗的可抽吸型冷冻球囊消融针。
本发明是这样实现的，首先通过影像设备(CT、MR、超声)引导经皮穿刺至胆囊腔内，通过消融针尖端的侧孔，将腔内的胆汁经管路抽吸到体外，避免了由于穿刺损伤胆囊壁出现胆汁外渗到腹腔，引起胆汁性腹膜炎，导致患者剧烈腹痛。在穿刺过程时，球囊是呈收缩状态。然后，启动冷冻消融设备，通过管路注入一氧化二氮到球囊内，消融球囊在胆囊腔内逐渐扩张至完全充盈(球囊直径3cm)，球囊紧贴到胆囊内壁。利用一氧化二氮气化过程中产生的低温能量，在球囊表面形成厚约0.5-1.0cm的冰晶，该冰晶层覆盖胆囊壁，极低温度使胆囊壁组织细胞产生凝固性坏死，从而达到治疗效果。再次启动设备，使球囊内这部分气体从回收真空腔返回，球囊缩小后撤出到体位，从而完成治疗。此外，冷冻消融过程中，在球囊表面设置有温度传感电偶，测量并显示球囊表面温度，实时监测温度变化，防止术中出现消融过度或消融不足的情况。
进一步，所述用于高危患者慢性胆囊炎治疗的可抽吸型冷冻球囊消融针的冷冻球囊可以收缩或充盈，穿刺胆囊时，冷冻球囊为收缩状态，穿刺至胆囊腔内时为充盈状态；所述消融针末端有三条管路。
进一步，针头处有抽吸侧孔。
进一步，针管上有刻度，间隔1cm。
进一步，第一条管路与抽吸侧孔相通，用于抽吸胆囊内的胆汁。
进一步，第二条管路与球囊相联通，用于注入一氧化二氮。
进一步，第三条管路为回抽真空腔。
进一步，所述冷冻球囊为双层球囊。
进一步，球囊表面设有测温电偶，消融过程中实时监测球囊表面温度。
结合上述的技术方案和解决的技术问题，本发明所要保护的技术方案所具备的优点及积极效果为：
第一，本发明通过导管传递液态氮氧化物至末端球囊，将液态氮氧化物转化为气态的过程中产生低温能量，在球囊表面形成厚约0.5-1.0cm的冰晶，该冰晶层覆盖胆囊壁，极低温度使胆囊壁组织细胞产生凝固性坏死，从而达到消融治疗效果。这部分气体会从回收真空腔返回。球囊冷冻消融通过组织遇冷导致细胞内形成晶体，使细胞膜破坏，细胞内的代谢及电活动不能正常进行。另外，通过对微血管的破坏使局部血流灌注减少，同样可以使细胞死亡。
第二，本发明提供的可抽吸型冷冻球囊消融针，针头端设计了具有可抽吸的侧孔，消融针经皮穿刺至胆囊腔内时，通过侧孔将腔内的胆汁抽吸到体外，防止穿刺导致胆汁外渗到腹腔，避免出现胆汁性腹膜炎，引起患者剧烈腹痛，提高了术中的安全性。传统的冷冻消融针，不具备可抽吸的侧孔，也就无法用于空腔脏器疾病的治疗。这一特点为创新性设计。
冷冻消融针设计了球囊这一结构，可以收缩、扩张，在穿刺进针时(非消融状态)，球囊呈收缩状态；在穿刺至胆囊腔内，开始注入液态氮氧化物，球囊开始扩张直至完全充盈(直径为3cm)，球囊充分贴合到胆囊内壁，液态氮氧化物气化时产生低温能量，在球囊表面产生厚约0.5-1.0cm的冰晶，冰晶完全涵盖胆囊壁。冷冻球囊设计，第一优点在于能最大限度的贴合胆囊内壁，从而球囊表面形成的冰晶可以更好的覆盖胆囊壁，提高治疗的有效率；第二优点在于球囊扩张后，消融针稳定的固定在胆囊腔内，避免损伤其他脏器，提高治疗的稳定性、安全性。
第三，作为本发明的权利要求的创造性辅助证据，还体现在以下几个重要方面：
(1)本发明的技术方案转化后的预期收益和商业价值为：
慢性胆囊炎为临床常见疾病，发病率在16％左右，占所有良性胆囊疾病的74.68％，对于高危老年患者无法手术切除，保守治疗效果欠佳。本发明设计可以安全、有效解决这一临床难题，让患者得到更大的生存获益，同时具有较好的商业价值。
(2)本发明的技术方案填补了国内外业内技术空白：
创新设计：1、可抽吸侧孔，抽吸胆囊腔内胆汁避免外渗到腹腔，提高手术安全性；2、冷冻球囊消融针，首创性设计，最大程度上完成胆囊壁的冷冻毁损，具有较好的贴合性、适形性，消融针稳定固定于胆囊腔内，避免损伤周围脏器，提高手术安全性。该创新技术填补了国内外技术空白。
(3)本发明的技术方案解决了人们一直渴望解决、但始终未能获得成功的技术难题：
高危患者的慢性胆囊炎，无法耐受常规手术切除，保守治疗效果欠佳，冷冻消融治疗慢性胆囊炎有效、可行且安全，常规冷冻消融器械无法适用于空腔脏器病变治疗，本发明设计具有可抽吸侧孔、冷冻球囊的创新性优点，解决了常规冷冻消融针的不足。
(4)本发明的技术方案克服了技术偏见：
本发明的技术方案克服常规冷冻消融针无法应用于空腔脏器(胆囊、膀胱、胃肠道)病变的技术偏见。扩大了冷冻消融治疗的适应症，造福广大患者。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对本发明实施例中所需要使用的附图做简单的介绍，显而易见地，下面所描述的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明实施例提供的用于高危患者慢性胆囊炎治疗的可抽吸型冷冻球囊消融针的结构示意图；A、冷冻球囊消融针非工作状态(球囊收缩)；B、冷冻球囊消融针工作状态(球囊充盈)。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种用于高危患者慢性胆囊炎治疗的可抽吸型冷冻球囊消融针。
如图1所示，本发明实施例提供的用于高危患者慢性胆囊炎治疗的可抽吸型冷冻球囊消融针，所述用于高危患者慢性胆囊炎治疗的可抽吸型冷冻球囊消融针的冷冻球囊可以收缩或充盈，穿刺胆囊时，冷冻球囊为收缩状态，穿刺至胆囊腔内时为充盈状态；所述消融针末端有三条管路。
进一步，针头处有抽吸侧孔。
进一步，针管上有刻度，间隔1cm。
进一步，第一条管路与抽吸侧孔相通，用于抽吸胆囊内的胆汁。
进一步，第二条管路与球囊相联通，用于注入冷却一氧化二氮。
进一步，第三条管路为回抽真空腔。
进一步，所述冷冻球囊为双层球囊。
进一步，球囊表面设有测温电偶，消融过程中实时监测球囊表面温度。温度显示器设置在消融针手柄上，用于显示测温电偶的温度。
冷冻球囊消融，是通过导管传递液态氮氧化物至末端球囊，将液态氮氧化物转化为气态，使周围组织遇冷，从而达到消融效果。这部分气体会从回收真空腔返回。球囊冷冻消融通过组织遇冷导致细胞内形成晶体，使细胞膜破坏，细胞内的代谢及电活动不能正常进行。另外，通过对微血管的破坏使局部血流灌注减少，同样可以使细胞死亡。
冷冻球囊消融针的尾端通过一根特殊的皮管与冷冻球囊消融设备相连，连接的是机器的气源，这种气体采用的是液态氮。
液态氮通过皮管注入球囊的内层，球囊内部液态N2O气化，从周围组织吸收热量，使胆囊壁组织迅速降温，一般在-140℃至-160℃左右，局部温度下降后会结冰，这种结冰会导致局部组织损伤和功能丧失，当蒸汽通过真空内腔管返回冷冻消融设备后局部组织的温度迅速回升至37℃左右，此时会产生进一步的组织损伤从而达到彻底消融的效果。
本发明是这样实现的，首先通过影像设备(CT、MR、超声)引导经皮穿刺至胆囊腔内，通过消融针尖端的侧孔，将腔内的胆汁经管路抽吸到体外，避免了由于穿刺损伤胆囊壁出现胆汁外渗到腹腔，引起胆汁性腹膜炎，导致患者剧烈腹痛。在穿刺过程时，球囊是呈收缩状态。然后，启动冷冻消融设备，通过管路注入一氧化二氮到球囊内，消融球囊在胆囊腔内逐渐扩张至完全充盈(球囊直径3cm)，球囊紧贴到胆囊内壁。利用一氧化二氮气化过程中产生的低温能量，在球囊表面形成厚约0.5-1.0cm的冰晶，该冰晶层覆盖胆囊壁，极低温度使胆囊壁组织细胞产生凝固性坏死，从而达到治疗效果。再次启动设备，使球囊内这部分气体从回收真空腔返回，球囊缩小后撤出到体位，从而完成治疗。此外，冷冻消融过程中，在球囊表面设置有温度传感电偶，测量并显示球囊表面温度，实时监测温度变化，防止术中出现消融过度或消融不足的情况。如此，完成整个治疗工作。
可抽吸型冷冻球囊消融针，针头端设计了具有可抽吸的侧孔，消融针经皮穿刺至胆囊腔内时，通过侧孔将腔内的胆汁抽吸到体外，防止穿刺导致胆汁外渗到腹腔，避免出现胆汁性腹膜炎，引起患者剧烈腹痛，提高了术中的安全性。传统的冷冻消融针，不具备可抽吸的侧孔，也就无法用于空腔脏器疾病的治疗。这一特点为创新性设计。
冷冻消融针设计了球囊这一结构，可以收缩、扩张，在穿刺进针时(非消融状态)，球囊呈收缩状态；在穿刺至胆囊腔内，开始注入液态氮氧化物，球囊开始扩张直至完全充盈(直径为3cm)，球囊充分贴合到胆囊内壁，液态氮氧化物气化时产生低温能量，在球囊表面产生厚约0.5-1.0cm的冰晶，冰晶完全涵盖胆囊壁。冷冻球囊设计，第一优点在于能最大限度的贴合胆囊内壁，从而球囊表面形成的冰晶可以更好的覆盖胆囊壁，提高治疗的有效率；第二优点在于球囊扩张后，消融针稳定的固定在胆囊腔内，避免损伤其他脏器，提高治疗的稳定性、安全性。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
Claims (8)
1.用于高危患者慢性胆囊炎治疗的可抽吸型冷冻球囊消融针，其特征在于，所述用于高危患者慢性胆囊炎治疗的可抽吸型冷冻球囊消融针的冷冻球囊可以收缩或充盈，穿刺胆囊时，冷冻球囊为收缩状态，穿刺至胆囊腔内时为充盈状态；所述消融针末端有三条管路。
2.如权利要求1所述的用于高危患者慢性胆囊炎治疗的可抽吸型冷冻球囊消融针，其特征在于，针头处有抽吸侧孔。
3.如权利要求1所述的用于高危患者慢性胆囊炎治疗的可抽吸型冷冻球囊消融针，其特征在于，针管上有刻度，间隔1cm。
4.如权利要求1所述的用于高危患者慢性胆囊炎治疗的可抽吸型冷冻球囊消融针，其特征在于，第一条管路与抽吸侧孔相通，用于抽吸胆囊内的胆汁。
5.如权利要求1所述的用于高危患者慢性胆囊炎治疗的可抽吸型冷冻球囊消融针，其特征在于，第二条管路与球囊相联通，用于注入一氧化二氮。
6.如权利要求1所述的用于高危患者慢性胆囊炎治疗的可抽吸型冷冻球囊消融针，其特征在于，第三条管路为回抽真空腔。
7.如权利要求1所述的用于高危患者慢性胆囊炎治疗的可抽吸型冷冻球囊消融针，其特征在于，所述冷冻球囊为双层球囊。
8.如权利要求1所述的用于高危患者慢性胆囊炎治疗的可抽吸型冷冻球囊消融针，其特征在于，球囊表面设有测温电偶，消融过程中实时监测球囊表面温度。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication |