CN112823758A - 一种双球囊冷冻消融导管 - Google Patents

Abstract

本发明属医用器具技术领域，具体涉及一种双球囊冷冻消融导管。本发明的双球囊冷冻消融导管，包括第一球囊和第二球囊及与所述第一球囊和第二球囊连接的管路；所述第一球囊为阻塞球囊，用于闭塞肾动脉和/或肾窦，所述第二球囊为冷冻球囊，用于冷冻肾动脉壁上的交感神经。本发明的双球囊冷冻消融导管，第一球囊在近端，用来阻塞肾动脉和/或肾窦，使球囊紧密贴靠血管壁上；第二球囊在远端，为冷冻球囊，其能很好地使头端贴壁，保证对肾动脉壁进行360°消融，有效提高消融效率；所述双球囊冷冻消融导管内设置支撑轴，能保证双球囊充盈时在同一轴上，使第一球囊准确封堵肾动脉，固定好，使第二球囊充分冷冻靶处的肾交感神经。

Description

一种双球囊冷冻消融导管

技术领域

本发明属医用器具技术领域，涉及冷冻消融，尤其涉及一种双球囊冷冻消融导管。

背景技术

据记载，肾交感神经系统是自主神经系统的重要组成部分，分泌去甲肾上腺素，起到收缩肾动脉、减少肾血流和肾小球过滤的作用，续惯性地引起肾素分泌，水和钠盐的重吸收，引起血压升高。研究显示，肾交感神经系统过度兴奋是导致高血压病、心衰、慢性肾功能不全等疾病的发生和发展的重要的病理生理基础之一。有研究尝试采用抑制肾脏交感神经的方法降低血压，经历了最初的药物治疗，到随后的内脏神经切除术。临床实践中，外科手术切除肾脏的节后神经纤维，该方法能使76.3％的患者明显降低血压，但患者术后常伴有体位性低血压、晕厥、阳痿、膀胱以及胃肠道功能异常等严重的并发症。

自2009年来，射频消融被应用于治疗难治性高血压，射频消融肾交感神经阻止交感神经介导的RAAS激活，进一步阻止有RAAS引起的肾脏纤维化进展；但射频消融术有几个主要的缺点，包括不完全消融、在导管插入过程中经常缺乏可视化、治疗期间的潜在重叠、组织炭化和需要频繁清创、清创后频繁需要额外剂量的能量、以及由于RF电极的刚性导致体腔或腔室的潜在穿孔，等，且射频能量为低功率，穿透深度受限，可能难以损伤深部的交感神经。

临床实践中通常采用的冷冻消融是通过低温器械，有控制地使病灶组织经历降温、冻结、复温过程，从而造成细胞的不可逆损伤甚至坏死。冷冻消融对细胞的杀伤机制是：细胞脱水和皱缩；细胞内冰晶形成的机械损伤；细胞电解质毒性浓缩和PH值改变；细胞膜蛋白质成分变性；血流淤积和微血栓形成；以及免疫效应等。与热消融程序相比，冷冻疗法可能只需要较少的镇痛药物以在手术期间保持患者舒适度；另外，减轻疼痛可减轻患者的运动，从而提高操作员的成功率并减少手术并发症。冷冻消融因手术创伤小、定位精确、止血镇痛、术后并发症少、安全性高等优点，受到越来越广大医务工作者与患者的好评。

基于现有技术的现状，本申请的设计人基于肾交感神经进出肾脏绝大部分经肾动脉主干外膜，这一解剖特点决定了经导管冷冻去肾交感神经可选择性消融大部分肾交感神经，针对本领域技术人员急需解决的上述问题，提供一种冷冻消融导管以代替射频消融。

发明内容

本发明的目的是基于现有技术的现状，针对通过射频消融去除肾交感神经来治疗难治性高血压过程中存在的不足，提供一种双球囊冷冻消融导管。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

提供一种双球囊冷冻消融导管，包括第一球囊和第二球囊及与所述第一球囊和第二球囊连接的管路；所述第一球囊为阻塞球囊，用于闭塞肾动脉和/或肾窦，所述第二球囊为冷冻球囊，用于冷冻肾动脉壁上的交感神经。

进一步地，所述第一球囊和第二球囊是固定的，不可相互移动。

进一步地，所述管路包括长轴管和进气管，所述第一球囊和所述第二球囊依次设置于所述长轴管远端，所述进气管轴向位于所述长轴管内部，所述长轴管远端端面固定连接有端头；所述长轴管上设置有排气口和孔口分别位于所述第一球囊和第二球囊下方，所述进气管一端从所述孔口伸出并进入所述第二球囊内。

进一步地，所述长轴管和进气管之间的空间和所述孔口和排气口可形成回气通道或在所述长轴管内设置加注管，所述加注管远端从所述排气口伸出并进入所述第一球囊内。

进一步地，所述第一球囊和第二球囊可相互移动。

进一步地，所述管路包括长轴管、进气管和内管，所述第一球囊位于所述长轴管远端，所述第二球囊位于所述内管上；所述长轴管远端内环与密封圈外环密封可滑动连接，所述密封圈内环与所述内管固定连接，形成双腔管路；所述进气管轴向位于所述长轴管和所述内管内部，所述内管远端端面固定连接有端头；所述长轴管设置排气口位于所述第一球囊下方，所述内管设置有孔口位于所述第二球囊下方，所述进气管一端从所述孔口伸出并进入所述第二球囊内。

进一步地，在所述长轴管内设置加注管，所述加注管远端从所述排气口伸出并进入所述第一球囊。

进一步地，所述端头为柔性材料。

进一步地，所述长轴管外设有隔热层，所述隔热层通过真空管与管路之间形成真空间隙实现隔热。

进一步地，在所述长轴管或所述长轴管和内管内可设置Y型支撑轴，所述Y 型支撑轴的分支端伸入所述端头内部。

本发明采用的以上技术方案与现有技术相比，具有如下技术优点：

(1)本发明的双球囊冷冻消融导管，第一球囊在近端，用来阻塞肾动脉和/ 或肾窦，使球囊紧密贴靠血管壁上；第二球囊在远端，为冷冻球囊，此种双球囊能很好地使头端贴壁，保证对肾动脉壁进行360°消融，有效提高消融效率；

(2)本发明的双球囊冷冻消融导管，头端为柔性材料，最大程度避免了在冷冻治疗过程中囊体远端与肾病变组织接触产生的接触损伤；

(3)本发明的双球囊冷冻消融导管内设置支撑轴，能保证双球囊充盈时在同一轴上，使第一球囊准确封堵肾动脉，固定好，使第二球囊充分冷冻靶处的肾交感神经；

(4)本发明的双球囊冷冻消融导管，第二球囊可沿着第一球囊向前向后移动，可使冷冻球囊在肾动脉或肾窦内的受控重新定位，以在肾动脉或肾窦的不同部位有效的去肾交感神经化。

附图说明

图1是本发明的一个示意性实施例的示意图；

图2是本发明的另一个示意性实施例的示意图；

图3是本发明的另一个示意性实施例的示意图；

其中的各附图标记为：

第一球囊1；第二球囊2；长轴管3；进气管4；Y型支撑轴5；孔口6；排气口7；端头8；加注管9；密封圈10；内管11。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明进行详细和具体的介绍，以使更好的理解本发明，但是下述实施例并不限制本发明范围。

实施例1

如图1所示，本发明实施例提供了一种双球囊冷冻消融导管，包括第一球囊 1、第二球囊2、长轴管3和进气管4；所述第一球囊1和第二球囊2位于所述长轴管3远端，所述进气管4轴向位于所述长轴管3内部，所述长轴管3远端端面固定连接有端头8；所述长轴管3设置排气口7位于所述第一球囊1下方，所述长轴管3设置有孔口6位于所述第二球囊2下方，所述进气管4一端从所述孔口 6伸出并进入所述第二球囊2。

在本实施例中，在所述长轴管3内设置Y型支撑轴5，所述Y型支撑轴5 的分支端伸入所述端头8内部，Y型支撑轴5能保证两个球囊进入肾动脉时的一体性；所述长轴管3和进气管4之间的空间和所述孔口6和排气口7形成回气通道，第一球囊1通过排气口7被动地从第二球囊2的孔口6排出的制冷剂而膨胀，第一球囊1和第二球囊2可以在递送状态下可折叠，当第一球囊1膨胀鼓起后可完全闭塞肾动脉和/或肾窦口的横截面。

在本实施例中，第一球囊1为阻塞球囊，用于闭塞肾动脉和/或肾窦，第二球囊2为冷冻球囊，用于冷冻肾动脉壁上的交感神经。长轴管3上设有球囊用于手术消融的一端为远端，相对的，与远端管体相对的一端为导管的近端，近端管体的材料相对远端管体较硬；端头8为柔性材料，最大程度避免了在冷冻治疗过程中囊体远端与肾病变组织接触产生的接触损伤。

实施例2

如图2所示，本发明实施例提供了另一种双球囊冷冻消融导管，包括第一球囊1、第二球囊2、长轴管3和进气管4；所述第一球囊1和第二球囊2位于所述长轴管3远端，所述进气管4轴向位于所述长轴管3内部，所述长轴管3远端端面固定连接有端头8；所述长轴管3设置排气口7位于所述第一球囊1下方，所述长轴管3设置有孔口6位于所述第二球囊2下方，所述进气管4一端从所述孔口6伸出并进入所述第二球囊2，在所述长轴管3内设置加注管9，所述注管 9远端从所述排气口7伸出并进入所述第一球囊1。

在本实施例中，进气管4从所述长轴管3伸出并进入所述第二球囊2和所述端头8，其中伸入第二球囊2的进气管4的侧向分支，进气管4的主管一直伸向端头8内。工作时通过加注管9注入常温液体使第一球囊1膨胀，当第一球囊1 膨胀鼓起后可完全闭塞肾动脉和/或肾窦口的横截面。

在本实施例中，第一球囊1为阻塞球囊，用于闭塞肾动脉和/或肾窦，第二球囊2为冷冻球囊，用于冷冻肾动脉壁上的交感神经。长轴管3上设有球囊用于手术消融的一端为远端，相对的，与远端管体相对的一端为导管的近端，近端管体材料相对远端管体较硬；端头8为柔性材料，最大程度避免了在冷冻治疗过程中囊体远端与肾病变组织接触产生的接触损伤。

实施例3

如图3所示，本发明实施例提供了另一种双球囊冷冻消融导管，包括第一球囊1、第二球囊2、长轴管3、进气管4和内管11；所述第一球囊1位于所述长轴管3远端，所述第二球囊2位于所述内管11上；所述进气管4轴向位于所述长轴管3内部，所述内管11远端端面固定连接有端头8；所述长轴管3设置排气口7位于所述第一球囊1下方，所述内管11设置有孔口6位于所述第二球囊 2下方，所述进气管4一端从所述孔口6伸出并进入所述第二球囊2；在所述长轴管3内设置加注管9，所述注管9远端从所述排气口7伸出并进入所述第一球囊1；所述长轴3远端内环与密封圈10外环密封可滑动连接，所述密封圈10内环与所述内管11固定连接。

在本实施例中，所述第一球囊1处设置双腔管路，即所述长轴3和所述内管 11，所述长轴3远端内环与密封圈10外环密封可滑动连接，所述密封圈10内环与所述内管11固定连接，第二球囊2可沿着第一球囊1向前向后移动，可使冷冻球囊在肾动脉或肾窦内的受控重新定位，以在肾动脉或肾窦的不同部位有效的去肾交感神经化。

在本实施例中，在所述长轴管3内设置加注管9，所述注管9远端从所述排气口7伸出并进入所述第一球囊1，工作时通过加注管9注入常温液体使第一球囊1膨胀，完全阻塞血管或窦口。

在本实施例中，第一球囊1为阻塞球囊，用于闭塞肾动脉和/或肾窦，第二球囊2为冷冻球囊，用于冷冻肾动脉壁上的交感神经。长轴管3上设有球囊用于手术消融的一端为远端，相对的，与远端管体相对的一端为导管的近端，近端管体的材料相对远端管体较硬；端头8为柔性材料，最大程度避免了在冷冻治疗过程中囊体远端与肾病变组织接触产生的接触损伤；在所述长轴管3内设置Y型支撑轴5，所述Y型支撑轴5的分支端伸入所述端头8内部，Y型支撑轴5能保证两个球囊进入肾动脉时的一体性。

以上所述仅为本发明较佳的实施例，并非因此限制本发明的实施方式及保护范围，对于本领域技术人员而言，应当能够意识到凡运用本发明说明书及图示内容所作出的等同替换和显而易见的变化所得到的方案，均应当包含在本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种双球囊冷冻消融导管，其特征在于，包括第一球囊(1)、第二球囊(2)及与所述第一球囊(1)和第二球囊(2)连接的管路；所述第一球囊(1)为阻塞球囊，用于闭塞肾动脉和/或肾窦，所述第二球囊(2)为冷冻球囊，用于冷冻肾动脉壁上的交感神经。

2.根据权利要求1所述的双球囊冷冻消融导管，其特征在于，所述第一球囊(1)和第二球囊(2)是固定的，不可相互移动。

3.根据权利要求2所述的双球囊冷冻消融导管，其特征在于，所述管路包括长轴管(3)和进气管(4)，所述第一球囊(1)和所述第二球囊(2)依次设置于所述长轴管(3)远端，所述进气管(4)轴向位于所述长轴管(3)内部，所述长轴管(3)远端端面固定连接有端头(8)；所述长轴管(3)上设置有排气口(7)和孔口(6)分别位于所述第一球囊(1)和第二球囊(2)下方，所述进气管(4)一端从所述孔口(6)伸出并进入所述第二球囊(2)内。

4.根据权利要求3所述的双球囊冷冻消融导管，其特征在于，所述长轴管(3)和进气管(4)之间的空间和所述孔口(6)和排气口(7)可形成回气通道或在所述长轴管(3)内设置加注管(9)，所述加注管(9)远端从所述排气口(7)伸出并进入所述第一球囊(1)内。

5.根据权利要求1所述的双球囊冷冻消融导管，其特征在于，所述第一球囊(1)和第二球囊(2)可相互移动。

6.根据权利要求5所述的双球囊冷冻消融导管，其特征在于，所述管路包括长轴管(3)、进气管(4)和内管(11)，所述第一球囊(1)位于所述长轴管(3)远端，所述第二球囊(2)位于所述内管(11)上；所述长轴管(3)远端内环与密封圈(10)外环密封可滑动连接，所述密封圈(10)内环与所述内管(11)固定连接，形成双腔管路；所述进气管(4)轴向位于所述长轴管(3)和所述内管(11)内部，所述内管(11)远端端面固定连接有端头(8)；所述长轴管(3)设置排气口(7)位于所述第一球囊(1)下方，所述内管(11)设置有孔口(6)位于所述第二球囊(2)下方，所述进气管(4)一端从所述孔口(6)伸出并进入所述第二球囊(2)内。

7.根据权利要求6所述的双球囊冷冻消融导管，其特征在于，在所述长轴管(3)内设置加注管(9)，所述加注管(9)远端从所述排气口(7)伸出并进入所述第一球囊(1)。

8.根据权利要求4或6的所述的双球囊冷冻消融导管，其特征在于，所述端头(8)为柔性材料。

9.根据权利要求4或6所述的双球囊冷冻消融导管，其特征在于，所述长轴管(3)外设有隔热层，所述隔热层通过真空管与管路之间形成真空间隙实现隔热。

10.根据权利要求4或6所述的双球囊冷冻消融导管，其特征在于，在所述长轴管(3)或所述长轴管(3)和内管(11)内可设置Y型支撑轴(5)，所述Y型支撑轴(5)的分支端伸入所述端头(8)内部。

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