CN118001565A - 定位球囊外鞘管和介入导管组件 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种定位球囊外鞘管和介入导管组件，涉及医疗器械领域，包括：外鞘管体，管壁内设有多条流体通道；至少两个球囊，沿外鞘管体同一径向圆周方向均匀间隔固定在外鞘管体远端外壁，各球囊内腔入口分别与各条流体通道出口端一一对应连通；以及连通阀，套装且轴向限位于外鞘管体近端外部，内设转流通道，表面设与转流通道连通的注射口；连通阀能够相对外鞘管体近端周向转动，以使转流通道与全部流体通道连通，或者，使转流通道与部分流体通道连通且封闭其他流体通道的入口。本发明缓解了现有技术中，借助球囊导管对主动脉覆膜支架行导丝破膜开窗时，球囊扩张完全封闭分支血管，且大范围球囊易导致分支血管夹层的技术问题。

Description

定位球囊外鞘管和介入导管组件

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其是涉及一种定位球囊外鞘管和介入导管组件。

背景技术

主动脉疾病作为心血管疾病谱中的常见病，发病率快速增长，如主动脉瘤，粥样硬化，动脉夹层、主动脉溃疡等，这些疾病极大地危害人体健康甚至危及生命。由于主动脉弓的复杂几何形态以及弓上有三大重要的分支血管，使得治疗具有挑战性。

主动脉弓具有复杂的弯曲结构且必须保留头臂分支血管，所以主动脉弓病变很难腔内治疗，其主要难点在于如何保证主动脉弓部病变被隔离的同时，又可保持弓上分支血管通畅。

随着腔内治疗技术逐渐突破解剖条件的限制，完全腔内修复技术越来越广泛地运用于重建主动脉弓上分支，成为治疗动脉弓部疾病的一种真正的替代方法。主动脉弓腔内修复通过在血管内置入支架重建血管和分支以确保血液的流通，具有风险小、创伤小、恢复快、可简化手术流程等优点，并根据病例个体化差异，在弓部衍生出平行支架、开窗支架、分支支架等技术。

其中，开窗技术分为预开窗和原位开窗。预开窗是先测量主动脉弓分支的尺寸和位置，然后体外设计开窗，保留分支供血，此技术需要个体化定制，技术复杂，容易出现定位不准确的问题。原位开窗是先释放主体支架覆盖分支血管，通过穿刺体内开窗，用标准现成的胸椎支架移植物和原位开窗进行全弓置换，增加了保留脑上血管的可能性，通过针头、激光、射频等技术辅助对支架移植物进行原位开窗，促进了植入期间暂时的大脑分流和穿刺支架移植织物。通过这种技术，开窗的位置本质上是准确的，这可以减少材料疲劳并提高耐用性。初步来说，这项技术有望使植入更简单，中风风险更低，设备的耐久性更强。

现有技术中，主动脉覆膜支架原位开窗技术，主要通过激光破膜和导丝破膜两种方式实现。其中，激光破膜是通过将装置从主动脉分支血管导入到分支血管开口位置，再通过激光烧灼的方式破开主动脉支架的覆膜。导丝破膜方式同激光破膜方式原理基本一致，同样是将导丝从主动脉分支血管导入到血管开口位置，利用导丝和覆膜的密度差穿透覆膜。

采用上述两种原位开窗技术，最佳的破膜方位是激光破膜装置或破膜导丝与覆膜表面近似垂直，但是，激光破膜装置或破膜导丝的直径远小于主动脉分支血管的内径，无法精准控制激光破膜装置或破膜导丝在分支血管内进行破膜的方向，即，而无论是采取上述两种原位开窗技术中的哪一种，都存在破膜定位不准的缺陷，其中，采用激光破膜的方式，如果激光破膜装置定位不准会造成血管的灼伤；采用导丝破膜的方式，如果破膜导丝定位不准，会导致导丝无法穿透覆膜，甚至穿入覆膜支架与血管的间隙中，操作错误会导致新的主动脉夹层产生。

对此，有学者研究，在导丝破膜开窗技术的基础上，借助球囊导管对破膜导丝进行定位，介入手术时，在主动脉分支血管中植入球囊，球囊导管定位后，将导丝穿过球囊导管内腔对覆膜支架进行破膜，该操作方式虽然起到了定位的效果，但不可避免的存在如下缺陷：（1）球囊扩张后将完全封闭分支血管的血供，手术期间影响患者头部及上肢的供血；（2）多数需要行支架原位开窗的患者，往往分支血管已发生病变，大范围的球囊挤压会导致分支血管夹层的产生。

发明内容

本发明的目的在于提供一种定位球囊外鞘管和介入导管组件，以缓解现有技术中存在的上述技术问题。

为实现上述目的，本发明实施例采用如下技术方案：

第一方面，本发明实施例提供一种定位球囊外鞘管，包括外鞘管体、至少两个球囊以及连通阀；其中：所述外鞘管体内部设轴向贯通的中心管腔，管壁内设有多条流体通道；所述至少两个球囊围绕且固定于所述外鞘管体远端外部，并且，全部所述球囊沿所述外鞘管体同一径向圆周方向均匀间隔分布，各个所述球囊的内腔入口分别与各条所述流体通道的出口端一一对应连通；连通阀套装且轴向限位于所述外鞘管体近端外部，在所述连通阀内部设有转流通道，在所述连通阀表面设有与所述转流通道连通的注射口。

所述连通阀能够相对所述外鞘管体近端周向转动，以使所述转流通道与全部所述流体通道连通，或者，使所述转流通道与部分所述流体通道连通且封闭其他所述流体通道的入口。

在本实施例提供的定位球囊外鞘管中，可选且较为优选地，所述球囊具有至少一组，各组所述球囊分别包括沿所述外鞘管体径向对称的单侧球囊和对侧球囊；所述连通阀能够相对所述外鞘管体近端周向转动，以使所述转流通道通过对应流体通道与选定的单组或多组所述球囊连通。

在本实施例提供的定位球囊外鞘管中，可选且较为优选地，所述球囊包括球囊本体和定位芯；所述定位芯两端设有端部融合件；所述球囊本体包围所述定位芯，且所述球囊本体的近端融合连接于所述定位芯近端的端部融合件，所述球囊本体的远端融合连接于所述定位芯远端的端部融合件；所述端部融合件位于所述球囊本体外部的部位固定于所述外鞘管体外周壁。

进一步优选地，所述外鞘管体的近端外管壁设与所述球囊一一对应的多个球囊限位槽，各个所述球囊的球囊本体分别通过所述端部融合件固定于对应所述球囊限位槽内。

更进一步优选地，所述外鞘管体的近端外管壁设近端限位凸起和远端限位凸起，所述近端限位凸起和所述远端限位凸起之间形成所述球囊限位槽；和/或，所述外鞘管体的近端外管壁与各个所述球囊限位槽对应的部位分别呈向内凹陷的弧面；和/或，各个所述球囊分别为包括内层球囊和外层球囊的双层球囊；所述内层球囊外周面与所述外层球囊内周面包围形成的腔体形成所述球囊的内腔。

在本实施例提供的定位球囊外鞘管中，可选且较为优选地，所述转流通道包括环形管路和多个连通孔；所述环形管路围绕所述连通阀径向圆周方向布置于所述连通阀内部，各个所述连通孔的一端与所述环形管路连通、另一端与设于所述连通阀中部的套装孔连通。

在本实施例提供的定位球囊外鞘管中，可选且较为优选地，所述外鞘管体近端外周面以及设于所述连通阀中部的套装孔孔壁之间设有密封圈；所述密封圈包括位于所述转流通道近端侧的近端密封圈、以及位于所述转流通道远端侧的远端密封圈。

在本实施例提供的定位球囊外鞘管中，可选且较为优选地，所述外鞘管体近端固定连接有鞘管座，所述鞘管座内部设中心流道，所述鞘管座侧壁设有贯通所述鞘管座侧壁、且与所述中心流道连通的注液孔；所述中心流道内部位于所述注液孔远端的部位安装有密封垫。

第二方面，本发明实施例提供一种介入导管组件，包括芯管和前述实施方式中任一项所述的定位球囊外鞘管，所述芯管穿设于所述外鞘管体内部。

在本实施例提供的介入导管组件中，可选且较为优选地，所述外鞘管体近端固定连接有鞘管座，所述鞘管座内部设中心流道，所述鞘管座侧壁设有贯通所述鞘管座侧壁、且与所述中心流道连通的注液孔；所述中心流道内部位于所述注液孔远端的部位安装有密封垫；所述芯管近端安装有锁紧帽，所述锁紧帽与所述鞘管座之间螺纹连接。

特别地，本发明内容中，上述“和/或”表示“和/或”前的结构与“和/或”后的结构同时或择一设置。

采用本实施例提供的定位球囊外鞘管和介入导管组件，对植入于主动脉弓血管的主动脉覆膜支架，行原位开窗破膜技术，至少能够达到如下有益效果：

（1）通过设多个球囊2，定位导丝200的破膜方向，实现快速破膜；

（2）使全部球囊2沿外鞘管体1同一径向圆周方向均匀间隔分布，从而，球囊2即使全部处于充盈状态，也不会完全封堵定位球囊外鞘管远端所处分支血管截面，保障分支供血；

（3）可通过连通阀3选择连通可充盈的球囊2，避免分支血管的病变位置受到持续挤压导致新的夹层形成。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的定位球囊外鞘管的整体结构示意图；

图2为本发明实施例提供的定位球囊外鞘管的远端外观结构图；

图3为图2所示结构的半剖视图；

图4为图3所示结构的右侧局部放大图；

图5为本发明实施例提供的定位球囊外鞘管中，外鞘管体上球囊限位槽部分的管体径向截面图；

图6为本发明实施例提供的定位球囊外鞘管的近端连通阀部位的外观结构图；

图7为图6所示结构的剖视图；

图8为连通阀沿径向剖切状态下的轴测图；

图9为本发明实施例提供的定位球囊外鞘管的近端鞘管座部位的外观结构图；

图10为本发明实施例提供的介入导管组件的装配结构示意图；

图11为本发明实施例提供的介入导管组件中，芯管的整体结构示意图；

图12为本发明实施例提供的介入导管组件装配状态下的远端外观结构图；

图13为图12所示结构自远端向近端方向观察的外观结构图；

图14为图12所示结构的半剖视图；

图15为本发明实施例提供的介入导管组件装配状态下，近端连通阀部位的剖视图；

图16为本发明实施例提供的介入导管组件装配状态下，近端鞘管座和锁紧帽连接结构的剖视图（芯管未图示）；

图17为本发明实施例提供的介入导管组件使用方式步骤图一；

图18为本发明实施例提供的介入导管组件使用方式步骤图二；

图19为本发明实施例提供的介入导管组件使用方式步骤图三；

图20为本发明实施例提供的介入导管组件使用方式步骤图四。

图标：100-主动脉覆膜支架；200-导丝；1-外鞘管体；11-中心管腔；12-流体通道；13-球囊限位槽；131-近端限位凸起；132-远端限位凸起；2-球囊；201-外层球囊；202-内层球囊；21-球囊本体；22-定位芯；23-端部融合件；3-连通阀；30-转流通道；301-环形管路；302-连通孔；31-近端密封圈；32-远端密封圈；4-鞘管座；41-密封垫；51-第一接管；52-第二接管；6-芯管；61-锁紧帽。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“近端”、“远端”、“前端”、“后端”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

特别地，本发明中，以手术时，医疗器械靠近术者的一端为该医疗器械的近端，以医疗器械进入患者血管的一端为该医疗器械的远端（医疗器械的前端为远端，医疗器械的后端为近端）。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面结合附图，对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

现有技术中，行原位开窗技术对主动脉覆膜支架进行原位开窗破膜时，为弥补破膜定位不准的缺陷，采用在导丝破膜开窗技术的基础上，借助球囊导管对破膜导丝进行定位，介入手术时，在主动脉分支血管中植入球囊，球囊导管定位后，将导丝穿过球囊导管内腔对覆膜支架进行破膜，该操作方式虽然起到了定位的效果，但不可避免的存在如下缺陷：（1）球囊扩张后将完全封闭分支血管的血供，手术期间影响患者头部及上肢的供血；（2）多数需要行支架原位开窗的患者，往往分支血管已发生病变，大范围的球囊挤压会导致分支血管夹层的产生。

相对于此，本实施例提供一种定位球囊外鞘管，使用时，在该定位球囊外鞘管内部设芯管组成介入导管组件，配合导丝使用，对植入到主动脉弓血管的主动脉覆膜支架行导丝破膜开窗，该定位球囊外鞘管具有一些特殊结构设计，以避免行破膜开窗技术时，完全封闭分支血管的血供，同时，避免大范围球囊挤压分支血管导致产生分支血管夹层，具体地：

实施例一

本实施例提供一种定位球囊外鞘管，参照图1至图8，该定位球囊外鞘管包括外鞘管体1、至少两个球囊2以及连通阀3；其中：外鞘管体1内部设轴向贯通的中心管腔11，管壁内设有多条流体通道12；至少两个球囊2围绕且固定于外鞘管体1远端外部，并且，全部球囊2沿外鞘管体1同一径向圆周方向均匀间隔分布，各个球囊2的内腔入口分别与各条流体通道12的出口端一一对应连通；连通阀3套装且轴向限位于外鞘管体1近端外部，具体安装方式包括但不限于在连通阀3两端设凸缘，在外鞘管体1外壁设环形槽，使连通阀3的端部凸缘与该环形槽配合的安装方式，或者通过其他机械结构对连通阀3进行轴向限位，同时，不妨碍连通阀3相对外鞘管体1周向转动；进一步地，在连通阀3内部设有转流通道30，在连通阀3表面设有与转流通道30连通的注射口。该连通阀3能够相对外鞘管体1近端周向转动，以使转流通道30与全部流体通道12连通，或者，使转流通道30与部分流体通道12连通且封闭其他流体通道12的入口。

使用时，需要配合导丝使用，外鞘管体1内部可设或不设芯管，优选设芯管，结合图10至图16、以及图17至图20，以在外鞘管体1内部设芯管6组合成介入导管组件为例，对该定位球囊外鞘管的使用方式进行说明：

向主动脉弓血管中植入主动脉覆膜支架100，该主动脉覆膜支架100的原位开窗入路取决于需要植入分支支架的分支血管，以需要在肱动脉分支血管中植入分支支架为例：

参照图17，第一步，从肱动脉入路选入导丝200，导丝200穿过腋动脉进入左锁骨下动脉开口位置；

参照图18，第二步，连接注液装置，排出该定位球囊外鞘管的外鞘管体1内部气体；沿导丝200送入外鞘管体1至左锁骨下动脉开口位置；

参照图19，第三步，根据左锁骨下动脉的形状及病变累及位置，相对外鞘管体1旋转连通阀3，设定球囊2的扩张方式，该扩张方式主要指设定哪些球囊2通过外鞘管体1管壁中对应的流体通道12与连通阀3的转流通道30连通，以能够通入流体达到充盈状态；然后，使连通阀3的注射口通过第一接管51与压力流体注射器连接，通过压力流体注射器对选定连通的球囊2注射气体或液体，使选定连通的球囊2充盈膨胀，直至选定连通的球囊2扩张挤压分支血管内壁，以定位导丝200的破膜方向；当外鞘管体1远端被充盈的球囊2固定后，从芯管6近端开口处向前送入导丝200，使导丝200对主动脉覆膜支架100进行破膜开窗，导丝200垂直穿过覆膜进入到主动脉弓血管内部；

参照图20，第四步，导丝200滞留在主动脉弓血管内，抽出芯管6，沿导丝200继续向前送入外鞘管体1，利用外鞘管体1远端充盈的球囊2对覆膜上的开窗区域进行进一步的扩张，直至开窗达到预期尺寸后，再撤出外鞘管体1和导丝200。

其中，无论设不设置芯管6，都不影响导丝200破膜，若外鞘管体1内部不设芯管6，则由导丝200直接穿过外鞘管体1进行破膜，其破膜方向虽然没有设置芯管6更加居中垂直于主动脉覆膜支架100的覆膜，但仍然可达到破膜目的。

本实施例提供的定位球囊外鞘管中，连通阀3表面所设注射口用于连接第一接管51，以通过第一接管51与压力流体注射器连接，向转流通道30内注射流体，注射入转流通道30内的流体将经由流体通道12注入所连通的球囊2内部，使选定连通的各球囊2充盈。由于全部球囊2沿外鞘管体1同一径向圆周方向均匀间隔分布，从而，球囊2即使全部处于充盈状态，也不会完全封堵定位球囊外鞘管远端所处分支血管截面。更可以通过在外鞘管体1或连通阀3上设不同挡位标记，以标记连通阀3相对外鞘管体1近端周向转动后，转流通道30与流体通道12的连通情况。其挡位设置方式可根据球囊2以及流体通道12的设置方式和设置数量确定，其中，可选且较为优选地，使球囊2具有至少一组，各组球囊2分别包括沿外鞘管体1径向对称的单侧球囊2和对侧球囊2；连通阀3能够相对外鞘管体1近端周向转动，以使转流通道30通过对应流体通道12与选定的单组或多组球囊2连通。例如但不限于：如图1至图8、图10至图15所示，使球囊2包括4个，沿外鞘管体1径向圆周方向两两相隔45度角布置，即沿外鞘管体1径向相对的两个作为一组，球囊2设有两组；外鞘管体1管壁内的流体通道12对应设有四个，与四个球囊一一对应连通；使连通阀3相对外鞘管体1近端周向转动具有三个不同挡位，第一挡位，使连通阀3内部的转流通道与四个流体通道12一一对应连通，通入流体时，全部球囊2同时得到充盈；第二挡位，使连通阀3内部的转流通道与第一组球囊2的两个流体通道12一一对应连通，同时，连通阀3关闭第二组的两个流体通道12，通入流体时，第一组的两个球囊2同时得到充盈；第三挡位，则使通阀3内部的转流通道与第二组球囊2的两个流体通道12一一对应连通，同时，连通阀3关闭第一组的两个流体通道12，通入流体时，第二组的两个球囊2同时得到充盈。

综上，本实施例提供的定位球囊外鞘管至少能够达到如下有益效果：

（1）通过设多个球囊2，定位导丝200的破膜方向，实现快速破膜；

（2）使全部球囊2沿外鞘管体1同一径向圆周方向均匀间隔分布，从而，球囊2即使全部处于充盈状态，也不会完全封堵定位球囊外鞘管远端所处分支血管截面，保障分支供血；

（3）可通过连通阀3选择连通可充盈的球囊2，避免分支血管的病变位置受到持续挤压导致新的夹层形成。

为了避免单个球囊2充盈时膨胀过度从外鞘管体1外壁面撕脱，本实施例提供的定位球囊外鞘管中，优选地，使各个球囊2分别包括球囊本体21和定位芯22；定位芯22两端设有端部融合件23；球囊本体21包围定位芯22，且球囊本体21的近端融合连接于定位芯22近端的端部融合件23，球囊本体21的远端融合连接于定位芯22远端的端部融合件23，融合连接方式包括但不限于粘接；端部融合件23位于球囊本体21外部的部位则粘接或以其他方式固定于外鞘管体1外周壁。利用定位芯22在球囊2充盈碰撞时对球囊2的径向位置进行限位，防止球囊2从融合处撕裂脱离外鞘管体1。

进一步优选地，外鞘管体1的近端外管壁设与球囊2一一对应的多个球囊限位槽13，各个球囊2的球囊本体21分别通过端部融合件23固定于对应球囊限位槽13内。该球囊限位槽13的具体结构优选为：如图3、图4和图14所示，在外鞘管体1的近端外管壁设近端限位凸起131和远端限位凸起132，近端限位凸起131和远端限位凸起132之间形成球囊限位槽13。优选地，如图5所示，外鞘管体1的近端外管壁与各个球囊限位槽13对应的部位分别呈向内凹陷的弧面。此外，优选地，各个球囊2分别为包括内层球囊202和外层球囊201的双层球囊2；内层球囊202外周面与外层球囊201内周面包围形成的腔体形成球囊2的内腔。

对于连通阀3的转流通道30，其具有多种具体设置方式，优选地，如图6至图8、以及图15所示，使其转流通道30包括环形管路301和多个连通孔302；环形管路301围绕连通阀3径向圆周方向布置于连通阀3内部，各个连通孔302的一端与环形管路301连通、另一端与设于连通阀3中部的套装孔连通；装配状态下，一种挡位下，连通阀3相对外鞘管体1转动至：各个连通孔302的另一端分别与各条流体通道12的入口端一一对应连通；其他挡位下，连通阀3相对外鞘管体1转动至：部分连通孔302的另一端与选定连通球囊2的流体通道12入口端一一对应连通；例如但不限于，当球囊2包括4个，沿外鞘管体1径向圆周方向两两相隔45度角布置，即沿外鞘管体1径向相对的两个作为一组，球囊2设有两组时，使连通阀3具有六个连通孔302，第一挡位，连通阀3的四个连通孔302与外鞘管体1四个流体通道12对合时，注液后四个球囊2同时扩张；第二挡位，转动连通阀3，使其中两个连通孔302与外鞘管体1连通两个对称球囊2的两个流体通道12对合，注液后两个对称排布的球囊2同时扩张；第三挡位，反向转动连通阀3，另外两个连通孔302与外鞘管体1连通两个对称球囊2的两个流体通道12对合，注液后另外两个对称排布的球囊2同时扩张，六个连通孔302可使连通阀3转向角度较小，更易控制。

参照图7，在本实施例提供的定位球囊外鞘管中，可选且较为优选地，外鞘管体1近端外周面以及设于连通阀3中部的套装孔孔壁之间设有密封圈；密封圈包括位于转流通道30近端侧的近端密封圈31、以及位于转流通道30远端侧的远端密封圈32，以避免流体泄漏。

参照图1、图9、图10和图16，在本实施例提供的定位球囊外鞘管中，可选且较为优选地，在外鞘管体1近端固定连接有鞘管座4，鞘管座4内部设中心流道，鞘管座4侧壁设有贯通鞘管座4侧壁、且与前述中心流道连通的注液孔；在中心流道内部位于注液孔远端的部位安装有密封垫41，其注液孔用于连接第二接管52，以在使用时与注射液体的装置连通，向中心流道内部注入液体以排空外鞘管体1内的气体，也可以不设鞘管座4，而将外鞘管体1后端连接于设有接管的手柄，用于注入液体排空气体。

实施例二

继续参照图10至图16，本实施例提供一种介入导管组件，该介入导管组件包括芯管6和实施例一中任一可选实施方式提供的定位球囊外鞘管。本实施例的具体使用方式参照实施例一；由于设有芯管6，可对导丝200进行更加准确的定位，保证开窗时导丝200垂直于覆膜，进一步提高开窗位置的准确度。

此外，在本实施例提供的介入导管组件中，可选且较为优选地，外鞘管体1近端固定连接有鞘管座4，鞘管座4内部设中心流道，鞘管座4侧壁设有贯通鞘管座4侧壁、且与中心流道连通的注液孔；中心流道内部位于注液孔远端的部位安装有密封垫41。芯管6穿过实施例一所述密封垫41穿设于定位球囊外鞘管的外鞘管体1内部，密封垫41此时发挥的作用还包括防止血液从外鞘管体1与芯管6的间隙反流溢出。芯管6近端安装有锁紧帽61，锁紧帽61与鞘管座4之间螺纹连接，以便于芯管6与外鞘管体1之间相互固定或相互脱离，可以提高器械使用可靠性和操作便利性。

最后应说明的是：

1、本说明书中，“和/或”表示“和/或”前的结构与“和/或”后的结构同时或择一设置；

2、本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分相互参见即可；本说明书中的以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种定位球囊外鞘管，其特征在于：包括：

外鞘管体（1），内部设轴向贯通的中心管腔（11），管壁内设有多条流体通道（12）；

至少两个球囊（2），围绕且固定于所述外鞘管体（1）远端外部，并且，全部所述球囊（2）沿所述外鞘管体（1）同一径向圆周方向均匀间隔分布，各个所述球囊（2）的内腔入口分别与各条所述流体通道（12）的出口端一一对应连通；

以及连通阀（3），套装且轴向限位于所述外鞘管体（1）近端外部，在所述连通阀（3）内部设有转流通道（30），在所述连通阀（3）表面设有与所述转流通道（30）连通的注射口；

所述连通阀（3）能够相对所述外鞘管体（1）近端周向转动，以使所述转流通道（30）与全部所述流体通道（12）连通，或者，使所述转流通道（30）与部分所述流体通道（12）连通且封闭其他所述流体通道（12）的入口。

2.根据权利要求1所述的定位球囊外鞘管，其特征在于，所述球囊（2）具有至少一组，各组所述球囊（2）分别包括沿所述外鞘管体（1）径向对称的单侧球囊（2）和对侧球囊（2）；所述连通阀（3）能够相对所述外鞘管体（1）近端周向转动，以使所述转流通道（30）通过对应流体通道（12）与选定的单组或多组所述球囊（2）连通。

3.根据权利要求1所述的定位球囊外鞘管，其特征在于，所述球囊（2）包括球囊本体（21）和定位芯（22）；

所述定位芯（22）两端设有端部融合件（23）；所述球囊本体（21）包围所述定位芯（22），且所述球囊本体（21）的近端融合连接于所述定位芯（22）近端的端部融合件（23），所述球囊本体（21）的远端融合连接于所述定位芯（22）远端的端部融合件（23）；

所述端部融合件（23）位于所述球囊本体（21）外部的部位固定于所述外鞘管体（1）外周壁。

4.根据权利要求3所述的定位球囊外鞘管，其特征在于，所述外鞘管体（1）的近端外管壁设与所述球囊（2）一一对应的多个球囊限位槽（13），各个所述球囊（2）的球囊本体（21）分别通过所述端部融合件（23）固定于对应所述球囊限位槽（13）内。

5.根据权利要求4所述的定位球囊外鞘管，其特征在于，

所述外鞘管体（1）的近端外管壁设近端限位凸起（131）和远端限位凸起（132），所述近端限位凸起（131）和所述远端限位凸起（132）之间形成所述球囊限位槽（13）；

和/或，所述外鞘管体（1）的近端外管壁与各个所述球囊限位槽（13）对应的部位分别呈向内凹陷的弧面；

和/或，各个所述球囊（2）分别为包括内层球囊（202）和外层球囊（201）的双层球囊（2）；所述内层球囊（202）外周面与所述外层球囊（201）内周面包围形成的腔体形成所述球囊（2）的内腔。

6.根据权利要求1所述的定位球囊外鞘管，其特征在于：所述转流通道（30）包括环形管路（301）和多个连通孔（302）；

所述环形管路（301）围绕所述连通阀（3）径向圆周方向布置于所述连通阀（3）内部，各个所述连通孔（302）的一端与所述环形管路（301）连通、另一端与设于所述连通阀（3）中部的套装孔连通。

7.根据权利要求1所述的定位球囊外鞘管，其特征在于：所述外鞘管体（1）近端外周面以及设于所述连通阀（3）中部的套装孔孔壁之间设有密封圈；

所述密封圈包括位于所述转流通道（30）近端侧的近端密封圈（31）、以及位于所述转流通道（30）远端侧的远端密封圈（32）。

8.根据权利要求1所述的定位球囊外鞘管，其特征在于：所述外鞘管体（1）近端固定连接有鞘管座（4），所述鞘管座（4）内部设中心流道，所述鞘管座（4）侧壁设有贯通所述鞘管座（4）侧壁、且与所述中心流道连通的注液孔；所述中心流道内部位于所述注液孔远端的部位安装有密封垫（41）。

9.一种介入导管组件，其特征在于：包括芯管（6）和权利要求1至7中任一项所述的定位球囊外鞘管；

所述芯管（6）穿设于所述外鞘管体（1）内部。

10.根据权利要求9所述的介入导管组件，其特征在于：

所述外鞘管体（1）近端固定连接有鞘管座（4），所述鞘管座（4）内部设中心流道，所述鞘管座（4）侧壁设有贯通所述鞘管座（4）侧壁、且与所述中心流道连通的注液孔；所述中心流道内部位于所述注液孔远端的部位安装有密封垫（41）；

所述芯管（6）近端安装有锁紧帽（61），所述锁紧帽（61）与所述鞘管座（4）之间螺纹连接。