CN117957026A - 可注射材料的输送装置、系统和方法 - Google Patents
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Abstract
一种可用于可注射材料,诸如放射性注射剂的运输和输送系统。该系统包括配置为保持包含可注射材料的材料运输装置的基座,以及包括材料输送系统和材料取用装置的盖。盖配置为匹配在基座上,以使材料取用装置与材料运输装置对准,从而允许材料输送系统将可注射材料从材料运输材料内输送至患者。可提供灌注盖以便将材料输送系统和材料取用装置灌注至基本上无空气。
Description
相关申请的交叉引用
根据35U.S.C.§119,本申请要求于2021年7月20日提交的美国临时申请序列号63/223,680的优先权权益,其公开内容全部通过引用并入本文以用于所有目的。
技术领域
本发明总体上涉及用于输送注射剂,诸如用于诊断、治疗等的装置、系统和方法的领域。更特别地,本发明涉及用于输送注射剂,诸如用于诊断、诊断成像、治疗等的装置、系统和方法的领域。甚至更特别地,本发明涉及用于运输、输送和注射注射剂,包括放射性或非放射性颗粒、丸、球等的装置、系统和方法。
背景技术
存在有用于药品、治疗装置、诊断装置等以保护药品、治疗装置、诊断装置等以及处理药品、治疗装置、诊断装置等的人员的各种容器和运输系统。对于某些药品、治疗装置、诊断装置等,诸如放射性药物、放射性治疗装置、放射性诊断装置等必须采取另外的保护措施。在大多数情况下,当地和全球法规根据所运输的特定药剂规定了屏蔽要求。放射性材料可能对处理此类材料的人员有害。因此,容器和运输系统必须在从药房运输到患者治疗设施期间有效地屏蔽放射性材料。此外,容器和运输系统必须有效地屏蔽放射性材料以免影响处理容器或运输系统的医疗专业人员(诸如,当诊断或治疗患者时)。在一些情况下,被运输/输送的材料要被注射到患者体内,并且在本文中可称为“注射剂”并可理解为包括由流体介质运载的固体颗粒或由流体介质运载的流体。另外,某些放射性治疗注射剂包括颗粒,诸如丸或丸状颗粒,其可能难以从其中设置有放射性材料的容器通过微导管施用于患者。用于运输和/或输送注射剂,诸如从药房至患者的装置、系统和方法的改进将受到业界欢迎。
发明内容
给出本发明的概要以帮助理解,并且本领域技术人员将理解,本发明的各方面和特征在一些情况下可有利地单独使用,或者在其他情况下与本发明的其他方面和特征结合使用。在本概要中包括或不包括元件、部件等并不旨在限制所要求保护的主题的范围。
根据本发明的各种原理,一种运输和输送系统包括包含可注射材料的材料运输装置;配置为保持材料运输装置的基座;材料取用装置;以及配置为保持材料取用装置的盖。在一些方面,盖配置为定位在基座上,以使盖与基座相配合以使材料取用装置与材料运输装置对准,以进入材料运输装置。
在一些实施例中,盖包括材料输送系统,其配置为将可注射材料输送至患者。在一些实施例中,材料输送系统包括材料取用装置以及与材料取用装置流体联接的输送导管系统。在一些实施例中,材料取用装置包括至少一根针;并且输送导管系统包括至少一个配管。在一些实施例中,至少一根针包括入口针和出口针;至少一个配管包括与入口针流体联接的入口配管和与出口针联接的出口配管。在一些实施例中,材料输送系统还包括灌注帽,灌注帽在其中限定密封腔室并配置为覆盖入口针和出口针的尖锐端部;使冲洗溶液进入入口配管、穿过入口针、穿过密封腔室、穿过出口针并穿过出口配管产生灌注的无空气的材料输送系统,灌注的无空气的材料输送系统被灌注以与基座联接。在一些实施例中,材料运输装置包括具有塞子的小瓶,塞子限定隔膜,由于将盖安装在基座上,隔膜可由材料取用装置的至少一根针刺穿。在一些实施例中,至少一个配管包括与至少一根针流体联接的出口配管以将可注射材料输送至患者;盖还包括安装臂,其配置为维持出口配管以低于水平面的角度取向。
在一些实施例中,基座配置为允许材料运输装置从其弹出。
根据本发明的各种原理,提供了一种无空气的灌注材料输送系统。该系统包括材料取用装置;与材料取用装置流体联接的输送导管系统;以及灌注帽,其配置为覆盖材料取用装置并维持材料输送系统的密封形态以用于灌注。
在一些实施例中,材料取用装置包括至少一根针;并且材料导管系统包括至少一个配管。在一些实施例中,至少一根针包括入口针和出口针;至少一个配管包括与入口针流体联接的入口配管和与出口针联接的出口配管;灌注帽在其中限定密封腔室,该密封腔室配置为覆盖入口针和出口针的尖锐端部;以及使冲洗溶液进入入口配管、穿过入口针、穿过密封腔室、穿过出口针并穿过出口配管产生灌注的无空气的材料输送系统。在一些实施例中,系统还包括盖,盖保持材料取用装置和材料导管系统,盖包括安装臂,安装臂配置为维持出口配管以低于水平面的角度取向。无空气的灌注材料输送系统还包括盖,盖保持材料取用装置和材料导管系统,盖配置为与保持材料运输装置的基座对准以使材料取用装置与材料运输装置对准,以将材料从材料运输装置内输送至患者。
根据本发明的各种原理,一种运输和输送可注射材料的方法包括输送材料运输装置中的可注射材料;以及将盖放置在配置为保持材料运输装置的基座上;其中盖包括材料取用装置,使得在盖和基座配合时,盖的材料取用装置与由基座保持的材料输送装置对准以取用可注射材料输送至患者。
在一些实施例中,该方法还包括与基座和盖分开地输送材料输送系统。在一些实施例中,该方法还包括当可注射材料至患者的输送完成时,从基座弹出材料输送系统。在一些实施例中,盖还包括材料输送系统,并且该方法还包括灌注材料输送系统以消除材料输送系统内的空气。在一些实施例中,材料取用装置包括入口针、出口针和配管系统;并且材料输送系统还包括灌注帽;其中入口针和出口针的尖锐端部延伸至灌注帽内的腔室中;并且灌注包括冲洗材料通过入口针、通过灌注帽内的腔室、通过出口针并通过配管系统以从材料输送系统内消除空气;并且该方法还包括将材料保持在配管系统内,并且在盖与基座配合之前移除灌注帽,以允许入口针和出口针的尖锐端部延伸至材料运输装置中以取用可注射材料输送至患者。在一些实施例中,该方法还包括将基座内的材料输送系统输送至要将可注射材料输送至患者的医疗设施处。
本发明的这些和其他特征和优点将根据下面的详细描述而变得显而易见,在所附的权利要求中阐明了所要求保护的本发明的范围。虽然下面的公开内容是以各方面或实施例提出的,但是应当理解,个别方面可以单独地或与该实施例或任何其他实施例的各方面和特征相结合地要求保护。
附图说明
参考示意性且不旨在按比例绘制的附图以示例的方式描述了本发明的非限制性实施例。提供附图仅用于说明目的,并且在附图的各图中所反映的尺寸、位置、顺序和相对大小可变化。例如,装置可被放大,使得细节可辨别,但旨在关于,例如,装配在输送导管或内窥镜的工作通道内而缩小。在附图中,相同或几乎相同或等效的元件通常用相同的参考字符表示,并且类似的元件通常用以100为增量而区分的类似参考数字命名,其中省略了多余的描述。为了清楚和简单起见,不是每个元件均在每个图中进行标示,且在说明不是本领域普通技术人员理解本发明所必需的情况下,不是每个实施例的每个元件均被示出。
结合附图将更好地理解详细描述,其中类似的参考字符表示类似元件,如下所述:
图1示出根据本发明各种原理形成的运输和输送系统的一个实施例的一个示例的立体图。
图2示出图1中运输和输送系统的一个实施例的一个示例沿着图1的线II-II的截面视图。
图3示出与根据本发明各种原理形成的运输和输送系统一起使用的运输装置或容器系统的一个实施例的一个示例的分解立体图。
图4示出根据本发明各种原理形成的用于诸如图1系统中的输送系统的一个实施例的一个示例的分解立体图。
图5示出根据本发明各种原理形成的针帽/灌注(priming)帽的一个实施例的另一个示例的立体图。
图6示出根据本发明各种原理形成的运输和输送系统的一个实施例的另一个示例的立体图。
图7示出根据本发明各种原理形成的运输和输送系统的一个实施例的另一个示例的立体图。
图8示出根据本发明各种原理形成的运输和输送系统的一个实施例的另一个示例的立体图。
具体实施方式
下面的详细描述应参考附图阅读,附图描绘了说明性实施例。应当理解,本发明不限于所描述的特定实施例,因此可能发生变化。本文讨论的所有设备和系统以及方法是根据本发明一种或多种原理实施的设备和/或系统和/或方法的示例。实施例的每个示例都是以解释的方式提供的,并且不是实施这些原理的唯一方式,而仅仅是示例。因此,对附图中元件或结构或特征的参考必须理解为对本发明实施例的示例的参考,并且不应被理解为将本发明限于所示的具体元件、结构或特征。本领域普通技术人员在阅读本发明时将会想到实施所公开原理的方式的其他示例。事实上,对于本领域技术人员来说将显而易见的是,在不脱离本主题的范围或精神的情况下可在本发明中进行各种修改和变型。例如,作为一个实施例的一部分示出和描述的特征可与另一个实施例一起使用,以产生更进一步的实施例。因此,本主题旨在涵盖所附权利要求及其等同物范围内的此类修改和变型。
应当理解,在本申请中以各种细节水平阐明了本发明。在某些情况下,对于本领域普通技术人员理解本发明来说不必要的细节或者使其他细节难以被察觉到的细节可省略。本文中使用的术语仅用于描述特定实施例的目的,并不旨在对超出所附权利要求的范围进行限制。除非另有限定外,本文使用的技术术语要按本发明所属领域的普通技术人员通常理解的那样进行理解。根据本发明,能够在不需要过多实验的情况下制造和执行在本文中公开且要求保护的所有装置和/或方法。
如本文使用的,“近侧”是指诸如当使用装置时(例如,将装置引入患者体内,或在植入、定位或输送期间)最接近用户(医疗专业人员或临床医生或技术人员或操作者或医师等,这种术语在本文中可互换使用,并不旨在限制,并且包括自动化控制器系统或其他)的方向或位置,“远侧”是指诸如当使用装置时(例如,将装置引入患者体内,或在植入、定位或输送期间)最远离用户的方向或位置。“纵向”表示沿着元件的较长或较大尺寸延伸。“中心”表示至少大体上将中心点一分为二和/或距周边或边界大体等距,并且“中心轴线”表示相对于开口、将开口的中心点至少大体上一分为二的线,当开口包括,例如,管状元件、支柱、通道、空腔或孔时,其沿着开口的长度纵向延伸。应当理解,“孔“不限于圆形的横截面。如本文使用的,元件的“自由端”是这种元件不会延伸超过的终端。
根据本发明各种原理形成的运输和输送系统的各种部件和特征可用于运输和/或输送各种可注射材料。应当理解,为了方便起见,本文参考了“可注射材料”或“注射剂”,但并不旨在限制于指代采用可注射形式的材料,包括但不限于,药物、诊断剂(包括但不限于成像材料)、治疗装置(包括但不限于颗粒、丸、球等)等,并且包括由流体介质运载的固体颗粒和/或由流体介质运载的流体。本文可参考放射性可注射材料(例如,放射性药物、放射性治疗剂、放射性诊断剂、放射性成像、示踪剂等),因为本发明的部件和特征适合于这种材料,但本发明不限于此上下文。例如,根据本发明各种原理形成的运输和输送系统可与波士顿科学公司出售的TheraSphereTMY-90玻璃微球(注入钇的玻璃微球,特别是Y-90)的运输和/或输送结合使用,以用于癌症治疗(放射治疗)。根据本发明各种原理形成的运输和输送系统同样可与诊断剂一起使用,诸如放射性诊断剂和/或放射性成像,其可与治疗过程结合执行。例如,丸或微丸或微球(这些术语在本文中可互换使用,为了方便起见,通常提及微球,但并不旨在限制)可与放射性元素一起提供以用于成像和诊断的目的。更特别地,可由合适材料,诸如玻璃形成的微球可用放射性材料,诸如锝,特别是Tc-99m进行注入或标记或涂覆。Tc-99m标记的微球可用作TheraSpheresTM的替代品或代理,因为Tc-99m微球具有基本相同的流动特性,因此可在注射TheraSpheresTM之前用于成像和诊断,TheraSpheresTM具有显著更长的半衰期(与半衰期为6小时的Tc-99m相比,Y-90的半衰期为64小时)。
根据本发明各种原理、待输送至患者的可注射材料以器皿,诸如小瓶或注射器等提供。为了方便起见且不旨在限制,本文参考小瓶。为了方便起见,本文中可将输送描述为在施用点等进行,不旨在限制,诸如医疗设施、介入放射学(“IR”)室等。在一些实施例中,以小瓶提供可注射材料,该小瓶可由玻璃或安全地包含可注射材料的任何其他合适材料形成。可注射材料可以是液体、固体(例如,干燥固体,诸如微球,其通常悬浮/运载在流体中)或其组合(例如,去离子水中的微球、具有荧光造影剂的微球等)。塞子可封闭或密封小瓶的开口端并可包括隔膜(其与塞子分开形成或作为塞子的一部分),其也许能够被刺穿并且优选为自密封的(例如,由弹性体材料形成)以取用可注射材料以输送至患者。可注射材料可用于诊断、成像、处理、治疗等,但不限于此,本发明不限于该上下文。此外,可注射材料可以是多种期望或指示形式中的任一种,诸如流体(例如,典型的药物形式)、凝胶或固体(例如,固体颗粒,例如丸、微丸、微球或其他颗粒,诸如已知用于治疗用途等的,其通常悬浮/运载在流体中)。
根据本发明一个方面,一种运输和输送系统包括材料运输装置,其包括至少一个用于小瓶的容器,特别是在可注射材料是放射性的情况下。至少一个容器可包括小瓶保持于其中的第一容器。第一容器可替代地被称为护罩、衬里、内容器等,这些术语在本文中可互换使用,并不旨在限制。第一容器可由能够阻挡小瓶的任何放射性颗粒(例如,β或γ辐射)通过其的辐射屏蔽材料形成。典型的辐射屏蔽材料包括铅或钨或不锈钢或塑料(例如,丙烯酸树脂)或其组合或包含此类元素的复合材料(例如,注入铅的聚碳酸酯、注入钨的聚碳酸酯等)。应当理解,暴露时间、距离和屏蔽材料的效率是辐射安全要求考虑的因素,诸如基于正在处理或利用哪种放射性同位素。至少一个容器还可包括第二容器,具有小瓶的第一容器可定位、保持、放置、运载、运输等(这些术语等在本文中可互换使用,并不旨在限制)于其中。第二容器可替代地被称为外容器、外壳、壳等,并且这些术语在本文中可互换使用,并不旨在限制。第二容器可由具有能够保护第一容器和小瓶的合适厚度的任何合适材料形成,如本领域普通技术人员理解的。应当理解,第二容器的材料不必是屏蔽放射性的材料,并且可简单地是聚合材料,诸如可生物降解的纤维素基材料(例如,聚苯乙烯)或其他塑料或金属(例如,不锈钢)材料。至少一个容器可以是放射性药物装运容器,诸如已知用于运载放射性材料的。
根据本发明一个方面,一种运输和输送系统包括材料运输系统,其包括材料运输装置和用于材料运输装置的基座。在一些实施例中,基座可配置为运载箱并可包括其中保持有材料运输装置的基座单元以及覆盖基座的盖。盖可包括手柄以促进材料运输系统的处理(例如,运载)。可使用多种固定装置中的任一种来将盖相对于基座单元保持在适当位置处。例如,带(例如,弹性带)、闩锁、配合配置(掣子和凹槽、螺纹等)、夹具、虎钳等可用于相对于基座单元保持盖。在其他实施例中,材料运输装置单独运输,随后在包含于材料运输装置的小瓶内的可注射材料的施用点处定位在基座中。在这样的实施例中,基座可配置为牢固地(并且安全地,若材料是放射性的)将材料运输装置保持其中,和/或在将其中包含的可注射材料输送至患者期间稳定材料运输装置。
根据本发明各种原理,配置为将材料运输装置保持其中的基座配置为与材料输送系统相配合。更特别地,基座可配置为使材料输送系统与材料运输装置对准,以促进将包含于材料运输装置内的可注射材料输送至患者。基座可配置为材料运输系统的一部分,或者可与其分开形成并配置为在其中接收材料运输装置。基座可以是诸如便于在设置于支撑表面上时保持和/或实现稳定性的多种形状和/或配置中的任一种。在一些实施例中,基座的至少一部分将形状、大小、尺寸设置为并配置为与待与其联接的材料输送系统相配合。联接材料输送系统与基座允许材料输送系统取用保持于基座内的材料运输装置内的可注射材料。
根据本发明各种原理形成的材料输送系统可包括材料取用和输送系统,以取用材料运输装置内的材料并将其输送至患者。在一些实施例中,材料取用和输送系统包括至少一个材料取用装置,诸如针。针可配置为刺穿包含可注射材料的小瓶的隔膜。在一些实施例中,材料取用和输送系统包括盖,其可配置为保持系统的部件。根据本发明各种原理,运输和输送系统的基座以及材料取用和输送系统的盖配置为便于使至少一个材料取用装置与材料运输装置对准,以取用在材料运输装置内的可注射材料。材料取用装置与材料运输装置的对准可在盖配合于基座上时基本上自动地实现。在将盖和基座封闭在一起时,材料取用装置基本上自动地延伸(例如,刺穿其小瓶的隔膜)至材料运输装置中,以取用其中的可注射材料以输送至患者。材料输送系统,特别是其材料取用装置与材料运输装置的自动对准提供了各种益处,诸如,但不限于,便于设置以将注射剂输送至患者,减少将可注射材料传送至材料输送系统所需的时间量,减少医疗专业人员对材料运输装置的处理量(如果可注射材料是放射性的,这可能特别令人感兴趣),提供紧凑的封闭系统等。
在一些实施例中,材料取用和输送系统包括输送配管或其他输送导管(为了方便起见,本文简单地参考输送配管,并不旨在限制),可注射材料通过其运送至患者。如本领域普通技术人员容易理解的,输送配管可直接或间接地联接至材料输送系统的其他部件。材料输送系统还可包括材料推进系统,其配置为将材料从材料运输装置内抽吸、传送、推进或以其他方式指引(这些术语在本文中可互换使用,并不旨在限制)至输送配管。例如,材料取用装置可包括第一针和第二针、联接到第一针的入口配管(其可替代地称为入口针,并不旨在限制)以及连接到第二针的出口配管(其可替代地称为出口针,并不旨在限制)。无菌可注射流体可经由入口配管注入至第一针中,以将材料运输装置内的材料推入至第二针中并进入出口配管(其可替代地称为输送配管)。如果可注射材料是固体颗粒的形式,则可注入诸如盐水(例如,无菌盐水)或被批准用于静脉内或动脉内注射的其他流体的液体,以使固体颗粒流体化,以便不仅输送源自材料运输装置的固体颗粒,而且便于使固体颗粒流入患者体内。在一些实施例中,材料输送系统配置为维持输送配管定向成便于固体颗粒流入微导管中以注射至患者体内。例如,配置为以向下取向(与水平面成负角)朝向患者支撑或保持出口配管的导管安装臂或其他结构(例如,支柱)可与输送系统相关联,以促进固体颗粒的流动并防止固体颗粒被捕获或以其他方式被卡住,诸如在将输送配管联接到微导管的出口配管和/或歧管内等。
根据本发明的各种原理,材料输送系统可配置为在与材料运输装置联接之前进行灌注以将可注射材料输送至患者。这种灌注可能特别有利于创建基本上无空气的灌注输送系统。应当理解,特别期望消除放射性注射剂中的任何气穴,该气穴可能导致放射性材料被错误指引并可能损害患者体内的非预期目标组织。根据一个方面,可提供灌注工具以促进材料输送系统的灌注。在一些实施例中,灌注工具还可配置为覆盖(例如,保护)材料输送系统的一根或多根针的尖锐端部。在这样的实施例中,灌注工具覆盖第一针和第二针的尖锐端部。例如,灌注工具可包括具有隔膜的帽,第一针和第二针刺穿隔膜以包含于灌注工具内的保持区域内。这种保持区域可基本上为密封的。因此,灌注流体可被注入入口配管、通过第一针并进入灌注工具内的保持区域、从保持区域进入第二针,然后进入出口配管。以这种方式冲洗材料输送系统消除了材料输送系统内的空气和任何其他期望的材料。一旦实现了通过材料输送系统的稳定灌注流体流,或者灌注已经令人满意地执行了选定的时间量,或者直到达到了充分灌注的另一个指示(例如,在配管中没有可见的气泡),就可封闭/密封入口配管和出口配管,诸如用单向阀或其他封闭件,直到医疗专业人员准备好联接材料输送系统与材料运输装置。单向阀通常可设置在入口配管上,使得不必主动封闭输送配管以将冲洗/灌注流体保持其中。如果单向阀不适合与出口配管一起使用(例如,在可注射材料包括可能沿着单向阀捕获或以其他方式收集且不会被输送至患者的颗粒的情况下),指夹或帽(例如,系到出口配管)或用于夹紧或封闭出口配管的另一结构可设置在出口配管上,以将材料输送系统维持为无空气的灌注系统。
现在将参考附图中所示的示例来描述运输和输送系统的各种实施例。除非另有说明,关于实施例的示例公开的各种特征和结构应理解为是彼此分离和独立的并且可彼此组合。本说明书中提及“一个实施例”、“实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等表示可连同该实施例包括根据本发明原理的一个或多个特定的特征、结构和/或特性。然而,这样的参考不一定意味着所有实施例都包括该特定的特征、结构和/或特性,或者一个实施例包括所有特征、结构和/或特性。一些实施例可包括采用其各种组合的一个或多个这样的特征、结构和/或特性。此外,在说明书中各处提及“一个实施例”、“实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等不一定都指代相同的实施例,也不一定是与其他实施例互斥的单独或替代的实施例。当结合一个实施例描述特定特征、结构和/或特性时,应理解,无论是否明确描述,这种特征、结构和/或特性还可结合其他实施例一起使用,除非明确表示与此相反。还应理解,此类特征、结构和/或特性可单独使用或存在,或以彼此的各种组合使用或存在,以创建被示为本发明一部分的替代实施例,这是因为描述特征、结构和/或特性的所有众多可能的组合和子组合会过于繁琐。此外,描述了可由一些实施例而不是由其他实施例展示出的各种特征、结构和/或特性。类似地,描述了各种特征、结构和/或特性或要求,它们可能针对一些实施例,但可能不针对其他实施例。因此,本发明不仅限于本文具体描述的实施例。
应理解,各个附图之间的共同特征由共同的参考元件来标识,并且为了简洁和方便起见且不旨在限制,通常不重复对共同特征的描述。为了清楚起见,并非所有具有相同参考数字的部件都会被编号。此外,一组相似的元件可由数字和字母来指示,并且可仅由数字来笼统地指代一个或这样的元件或作为一组的这样的元件(不包括与每个相似元件相关联的字母)。应当理解,在以下描述中,各种所示实施例中类似的元件或部件一般用相同的参考数字增加100的倍数来标示,并且为了简洁起见,通常省略了多余的描述。此外,一个实施例中的某些特征可跨不同的实施例使用,并且当出现在不同实施例中时不需要单独标记。
现在转向附图,在图1中示出根据本发明各种原理形成的运输和输送系统100的一个实施例的一个示例。所示运输和输送系统100包括基座110和盖120,以及与其相关联的输送配管系统130。材料运输装置140(在图2中示出,并在图3中进一步详细地示出)设置在运输和输送系统100内并包括待通过配管系统130传送的可注射材料。基座110可配置为将材料运输装置140保持其中,如参考图2可理解的。基座110还可配置为与盖120配合,以促进配管系统130与材料运输装置140的联接,诸如以在完成将盖120放置于基座110上时基本上自动地联接配管系统130与材料运输装置140。
在图3中进一步详细地示出材料运输装置140的一个实施例的一个示例。材料运输装置140可被认为是具有多个部件的材料运输系统102的组件或部分,多个部件至少包括其中包含有可注射材料的器皿(为了方便起见,且不旨在限制,其在本文中可被称为小瓶)。另外地,材料运输装置140/材料运输系统102包括用于器皿的一个或多个保护容器。如果可注射材料是放射性的,则保护容器中的至少一个是放射性屏蔽件,以阻挡来自器皿的放射性发射。在图2所示一个实施例的示例中,材料运输装置140包括用塞子144封闭的小瓶142(其可由玻璃形成),以用于包含可注射材料。塞子可由弹性体材料(例如,氯化丁基橡胶)形成,使得塞子144的一部分可配置为隔膜143,其可被刺穿(例如,被针刺穿)以取用和输送来自小瓶142内的可注射材料。替代地,隔膜143可形成为单独的元件(例如,其中塞子包括保持弹性体隔膜的刚性环)。材料运输装置140还可包括第一容器146,小瓶142可定位在其中。第一容器146可由阻挡放射性发射(例如,β或γ颗粒)的材料,诸如铅、钨或不锈钢形成,并因此在其中的可注射材料是放射性的情况下,可被认为是小瓶142的放射性屏蔽件。第一容器146可放置在第二容器148内,诸如用于进一步保护小瓶142以及第一容器146。第二容器148可由聚合物(通常比第一容器146的材料更轻),诸如聚苯乙烯形成并可被认为是壳。
在图3所示实施例的示例中,提供保护帽150以将小瓶142保持在第一容器146内,并且如果提供了第二容器148,则将小瓶142和第一容器146保持在第二容器148内。保护帽150不需要由辐射屏蔽材料制成,因为如果小瓶142不延伸超过第一容器146的顶部,那么由第一容器146提供的屏蔽可能是足够的。例如,保护帽150可由聚合物/塑料材料形成。如果需要,辐射屏蔽材料片152(例如,圆盘,诸如1/8”(0.3175cm)的不锈钢圆盘)可插在保护帽150内。保护帽150和第二容器148(或者在不包括第二容器148的情况下,则为第一容器146)可配置为联接在一起,使得保护帽150保持在适当位置中。例如,锁定凹槽147(例如,诸如与鲁尔锁一起使用的L形凹槽)可设置于第二容器148的外部上,该锁定凹槽147可与保护帽150内的配合棘爪(未示出,但如本领域普通技术人员理解的,可以是用于与锁定凹槽147配合的任何合适的配置)接合。其他配置,诸如螺纹、摩擦配合等在本发明范围内。
另外,在图2所示实施例的示例中,可设置附加保持元件154以将小瓶142保持在第一容器146内。保持元件154可以是金属线或配置为抑制小瓶142相对于第一容器146移动的其他低轮廓元件的形式。如图所示,保持元件154可插在小瓶142的塞子144和小瓶142在塞子144下方的肩部141之间,并通过延伸通过第一容器146中的开口145而相对于第一容器146保持。保持元件154还可通过在第二容器148内部内的凹槽149内延伸而相对于第二容器148保持。在图2所示实施例的示例中,保持元件154是U形线,其横截面(在U形的腿之间延伸)延伸至第二容器148中的凹槽149中。
材料运输装置140可在运载箱中运输至可注射材料待输送至患者的部位(例如,在施用点)。如果可注射材料是放射性的,则运载箱要按照业界已知的规定形成,以防止来自其的放射性发射。
一旦材料运输装置140在医疗设施处,材料运输装置140就被放置在基座110内的保持器112中,如可参考图2理解的。保持器112可将大小、形状设置为、配置为和将尺寸设置为将材料运输装置140牢固地包含在其中。例如,通常期望材料运输装置140在保持器112内时基本上不可移动(例如,可移动范围小于至多约0.1mm)。另外地,保持器可配置为一旦将可注射材料输送至患者,就便于从其移除材料运输装置140。在图1所示实施例的示例中,沿着保持器112的底部限定开口113,通过该开口113可进入材料运输装置140底部的一部分。医疗专业人员可通过开口113进入材料运输装置140的底部,以将材料运输装置140推出保持器112。保持器盖114,诸如橡胶基座可定位于开口113上并且可具有足够柔性以按压从而推动材料运输装置140以将材料运输装置140弹出保持器112(诸如,以允许插入另一材料运输装置140)。保持器盖114还可适合作为材料运输装置140的无菌屏障。
基座110可包括外壁116以限定基座110的期望外部尺寸和/或配置。例如,在一些实施例中,可能期望基座110由将材料运输装置140内的可注射材料施用至患者的医疗专业人员手动保持。外壁116可将大小、形状、尺寸设置为并配置为便于抓握在医疗专业人员的手中,诸如,一旦与盖120配合。例如,外壁116可以是圆或倒圆的,以便于抓握,诸如在图1所示实施例的示例中。在其他实施例中,诸如图6-8中所示(并在下面进一步详细描述),可能期望将基座110设置在支撑表面上,其中基座110将大小、形状、尺寸充分设置为并充分配置为提供足够的稳定性,使得运输和输送系统100独立地保持直立并对被撞倒或以其他方式摇晃具有抗性。
如上所述,根据本发明各种原理,基座110可配置为与盖120配合。在图1和图2所示实施例的示例中,基座110的外壁116可配置为通过具有类似的形状而与盖120相配合(例如,接收其)。另外或替代地,基座110和盖120可具有用于将基座110和盖120相对于彼此保持在适当位置的接合特征。例如,配合肋、配合凹槽和棘爪或其他接合特征可设置在基座110和盖120上。根据本发明一个方面,盖120通过定位在基座110上并向下移动到基座110上而安装在基座110上。在这样的配置中,接合特征(例如,轴向肋和/或接合棘爪、肩部、凹槽、凹部等,如本领域普通技术人员已知的,本发明不受特定配置的限制)便于待配合在一起的基座110和盖120之间的滑动轴向移动,并且一旦相对于彼此定位在其最终位置就保持在一起,诸如在图1和图2中所示。
如上所述,基座110和盖120可配置为使得在盖120与基座110接合时,配管系统130与配置为将来自小瓶142内的可注射材料输送至患者的材料运输装置140流体联接,如可参考图2所理解的。更特别地,盖120与基座110的安装和接合使盖120内的材料取用装置160与其中包含有可注射材料的小瓶142对准。图2所示的材料取用装置160包括针(更特别地,一对针160a、160b)或配置为从小瓶142取用和传送可注射材料的任何其他类型的管状元件。材料取用装置160可包括材料取用装置蛤壳162,其配置为保持针160a、160b。在一些实施例中,针160a、160b被保持在偏移位置中,诸如以在灌注材料输送系统(下面进一步详细描述)和/或输送可注射材料时创建涡流。材料取用装置蛤壳162可由形成于盖120内的材料取用装置保持器122运载。在图2所示实施例的示例中,材料取用装置保持器122包括至少两个弹簧臂122a、122b,其配置为与材料取用装置蛤壳162的外部接合或配合。例如,类似于弹簧臂122a、122b的弹簧臂可设置有棘爪或肩部或者可以其他方式形成(诸如在其自由端121a、121b处)以按本领域普通技术人员理解的方式锁定至材料取用装置蛤壳162中的凹槽或肩部中或下方(参见,例如,图4中的肩部163)。窗口121可设置在盖120中,或者盖120的至少部分可由透明/半透明材料形成,以允许观察材料取用装置160和材料运输装置140,诸如,以观察对准和/或确保没有泄漏。朝向基座110移动盖120使材料取用装置160,特别是材料取用装置160的针160a、160b的尖锐端部161a、161b刺穿塞子144的隔膜143以取用小瓶142内的可注射材料。配管系统130的输送配管130a与材料取用装置160(特别地,与输送针160a)流体联接,使得一旦材料取用装置160与小瓶142的内部流体联接,可注射材料就可输送至输送配管130a以输送至患者。
如果可注射材料采用微球形式或可能不会容易地流过和/或流出输送配管130a(其可替代地称为出口配管,并不旨在限制)的另一种形式,则安装臂170可设置在盖120上,如图1和图2所示。安装臂170可以是支架或配置为将输送配管130a维持在期望取向中的其他结构。例如,安装臂170可配置为将输送配管130a的输送端133保持在向下的非水平取向中(例如,相对于水平面至少约-35°,或相对于水平面至少约-45°,最多大致竖直取向,包括从-30°取向开始,以-1°的增量到大致-90°取向)。选择这样的取向使得可注射材料容易地流出材料输送系统(例如,流出输送配管130a)并进入患者体内,从而在输送配管130a中留下最少的(如果有的话)残留物。安装臂170可形成为与盖120的外壁126联接(例如,卡扣或以其他方式配合)的单独元件。安装臂170可以是与图1和图2所示不同的其他形式或配置,诸如,但不限于图6至图8所示运输和输送系统的实施例的示例中所示的形式/配置。在图1、图2和图4所示实施例的示例中,安装臂170经由具有配合特征(例如,如本领域普通技术人员可理解的,安装臂170上与安装帽172中的狭槽173配合的夹具171或其他合适的配合特征)的安装帽172安装到盖120。配合特征可配置为对准安装臂170以定位成将输送配管130a(与入口配管130b形成对比)保持在期望取向中。另外地,安装帽172可包括配合特征以便与盖120联接。在图2和图4所示实施例的示例中,安装帽172包括延伸通过盖120中的安装狭槽123的安装腿174。管引导件176可形成于安装帽172的安装腿174的端部中,以将配管系统130保持在盖120内的适当位置处,如可参考图2和图4所理解的。可选的,辐射屏蔽材料片178(例如,圆盘,诸如1/8”(0.3175cm)的不锈钢圆盘)可设置在安装帽172下方。
根据本发明各种原理,至少盖120连同配管系统130和材料取用装置160可被认为是材料输送系统104的一部分。在将盖120与基座110配合之前,材料输送系统104可被灌注,使得材料输送系统104是无空气的灌注系统,其具有本领域普通技术人员已知的相关益处,即一旦与基座110组装,在输送期间就没有可注射材料中的注射气泡或气穴。
在图4中以分解配置示出诸如图2所示运输和输送系统100的材料输送系统104的实施例的示例的部件,其具有灌注帽180(部分以虚线示出)。灌注帽180配置为在取用其中包含有可注射材料的小瓶142(参见,例如,图2)的内容物之前覆盖材料取用装置160的针160a、160b的尖锐端部161a、161b(例如,以防止受伤、事故、无意刺穿等)。另外地,灌注帽180可包括隔膜182(其可以是灌注帽180的一部分或单独的元件),针160a、160b延伸通过该隔膜182。密封空腔或腔室可限定在灌注帽180内,由隔膜182密封。一旦患者和医疗专业人员准备好向患者施用可注射材料(并且材料运输装置140在基座110内准备好),材料输送系统104就可进行灌注。冲洗溶液,例如,无菌盐水,可注射至配管系统130的入口配管130b中,以流入入口针160b,通过灌注帽180内创建的空腔,从出口针160b流出并从输送配管130a流出。一旦材料输送系统104被充分灌注,安装在输送配管130a上或形成于安装臂170上的系绳帽132(诸如图1和图4中所示的)或指夹232(诸如图6所示的)或其他封闭元件(例如,本领域普通技术人员已知的夹紧夹或其他封闭元件)与入口配管130b中的单向阀一起可被致动,以将材料输送系统104维持为无空气的灌注系统。材料输送系统104由此可在两端被流体锁定,使得空气不能进入系统。可移除材料运输装置140的保护帽150和针160a、160b上的灌注帽180,并可将盖120定位在基座110上并推到基座110上。如上所述,材料取用装置160与材料运输装置140对准,使得针160a、160b刺穿小瓶142上的塞子144的隔膜143以取用小瓶内的可注射材料。触觉或听觉反馈确认配合对准。
应当理解,对根据本发明各种原理形成的运输和输送系统的形式或配置的各种修改在本发明的范围和精神内。例如,如上所述,运输和输送系统可将大小、形状、尺寸设置为并配置为稳定地定位在支撑表面上。如果材料输送系统大于图1、图2和图4的材料输送系统104(其具有大致圆形的横截面形状),则可进行各种修改。例如,修改的灌注帽180’可包括从其向外延伸的手指抓握部184,诸如在图5所示实施例的示例中(其部分以虚线示出)。替代地,灌注帽可简单地采用在材料取用装置160的针的尖锐端部上的保护配管的形式。
另外地,可对运输和输送系统的基座和盖的横截面形状进行各种修改,诸如图6至图8所示实施例的示例中的。在图6所示运输和输送系统200的实施例的示例中,基座210和盖220各自具有基本为正方形的横截面形状。在图7所示运输和输送系统300的实施例的示例中,基座310和盖320各自具有基本方形的横截面形状。图6和图7的运输和输送系统200和300的内部配置可分别基本上类似于图1、图2和图4的运输和输送系统100的内部配置,其中容易理解地可对形状、大小和尺寸进行修改。
具有横截面形状的盖可允许安装臂370沿着其一侧安装,诸如图7所示,而不是沿着其顶侧安装(如图1、图2、图4和图6所示实施例的示例中的)。应当理解,安装臂370可包括安装腿374(其大部分在盖320内并被盖320遮挡而看不到),该安装腿374在盖320的安装狭槽323内延伸,类似于图1、图2和图4所示实施例的示例的安装结构。在其他方面,各种部件、特征等可类似于上面关于图1、图3和图4所示的运输和输送系统100所述的那些,为了简洁起见在本文中不再进一步描述,但不旨在限制。
如上所述,应当理解,根据本发明各种原理形成的运输和输送系统的基座可被认为是材料运输系统的一部分,可注射材料藉由其运输至患者。例如,在图8所示实施例的示例中,材料运输系统402包括基座410,其中可形成有类似于图2所示运输和输送系统100的基座110内的材料运输装置保持器112的材料运输装置保持器。基座410可用诸如上面参考图2所述的材料运输装置140进行运输。在图8所示实施例的示例中,运输盖490与基座410配合以将材料运输装置140封闭在其中以用于安全运输。运输盖490可至少部分地由放射性屏蔽材料(例如,钨、铅或不锈钢)形成,或者可简单地包括这种材料的单独片材,诸如不锈钢的1/8”(0.3175cm)片材。固定装置492可围绕基座410和运输盖490的外部固定,以将运输盖490牢固地保持在相对于基座410的适当位置处。在图8所示实施例的示例中,固定装置492包括围绕基座410和运输盖490上的突出部或肩部496固定的弹性体带或环494。应当理解,固定装置492的其他配置也在本发明的范围和精神内,具体配置对于本发明原理来说并不是关键的。一旦材料运输系统402已被输送到医疗设施中待向患者施用可注射材料的位置,则可释放(例如,打开、松开、移除等)固定装置492并且可从基座410移除运输盖490,以取用其中的材料运输装置140。盖,诸如图7所示运输和输送系统300的盖320,其具有图1、图2和图4所示实施例的示例的盖120的特征和结构,可安装在基座410上并与基座410配合以输送由材料运输装置440运输的可注射材料。
应当理解,根据本发明上述各种原理中的任一个及其任何组合形成的运输和输送系统可很好地适于输送可注射材料,以进行成像和诊断,以及治疗和处理。特别地,具有上述一个或多个特征的运输和输送系统可适于输送治疗装置,诸如微球,甚至更特别地,适合于输送放射性微球。
本文所述并在图中示出的实施例的各种结构和特征具有若干单独且独立的独特益处。因此,本文所述各种结构和特征不必全部存在,以实现本文所述的所需特性和/或益处中的至少一些。而且,本文所述的各种特征可单独使用或以任何组合使用。应当理解,关于一个实施例所述的各种特征可应用于另一个实施例,无论是否明确指出。因此,应当理解,参考一个实施例描述的特征中的一个或多个可与本文所述其他实施例中的任一个的特征中的一个或多个相组合。即,本文所述特征中的任一个可混合和匹配以创建混合设计,并且这种混合设计在本发明的范围内。因此,本发明不仅限于本文具体描述的实施例。上述描述仅是实施例的说明性示例,并不旨在限制本发明的更广泛方面。应当理解,本文描述的实施例的每个示例的各种特征可在实施例的其他示例中以基本相同或相似的方式进行布置和操作。因此,为了简洁和方便起见,并且不旨在限制,具有共同功能的共同元件可由数值相差100的相同附图标记来指示,参考上面对类似元件和操作的描述。
上述讨论具有广泛的适用性,并且已经为了说明和描述的目的而提出,并不旨在将本发明限制于本文公开的形式。应当理解,在不脱离本发明的概念、精神和范围的情况下,可对本文公开的实施例进行各种补充、修改和替换。特别地,对于本领域技术人员来说,在不脱离其概念、精神或范围或特性的情况下,本发明的原理可以其他形式、结构、布置、比例以及用其他元件、材料和部件来具体化。例如,为了简化本发明,本发明各种特征在一个或多个方面、实施例或形态中被组合在一起。然而,应当理解,本发明的某些方面、实施例或形态的各种特征可在替代的方面、实施例或形态中进行组合。虽然本发明是以实施例的形式提出的,但是应当理解,本主题的各种单独特征不需要全部存在,以实现本主题或此类个别特征所需的特性和/或益处中的至少一些。本领域技术人员将理解,本发明可在对本发明实践中所使用的结构、布置、比例、材料、部件以及其他进行许多修改或变更的情况下使用,这些修改或变更特别适于具体环境和操作要求,但没有脱离本发明的原理或精神或范围。例如,被示为一体形成的元件可由被示为可一体形成的多个零件或元件构成,元件的操作可反转或以其他方式变化,元件的大小或尺寸可变化。类似地,虽然操作或行动或程序是以特定的顺序描述的,但这不应被理解为需要这种特定的顺序,或所有的操作或行动或程序都要执行以实现所需的结果。另外地,其他实施方式也在下列权利要求的范围内。在一些情况下,权利要求中叙述的动作可按不同的顺序执行并仍可实现所需的结果。因此,目前公开实施例在所有方面都应被示为说明性的而非限制性的,所要求保护的主题的范围由所附权利要求指出,并不限于本文所述或所示的前面描述或特定的实施例或布置。鉴于上述情况,任何实施例的个别特征都可使用并可单独地或与该实施例或任何其他实施例的特征相结合地要求保护,该主题的范围由所附权利要求书指出,并且不限于前面的描述。
在上方的描述和下方的权利要求中,将理解以下内容。如本文所使用的短语“至少一个”、“一个或多个”以及“和/或”是开放式表达,其在操作上既是连词又是非连词的。术语“一个”、“一”、“该”、“第一”、“第二”等不排除多个。例如,如本文使用的术语“一个”或“一”实体是指一个或多个该实体。因此,术语“一个”(或“一”)、“一个或多个”和“至少一个”在本文可互换使用。所有方向参考(例如,近侧、远侧、上、下、向上、向下、左、右、侧向、纵向、前、后、顶部、底部、上方、下方、竖直、水平、径向、轴向、顺时针、逆时针和/或类似的)仅用于标识目的,以帮助读者理解本发明,和/或用于使相关联元件的区域彼此区别开,并不限制相关联的元件,特别是不限制本发明的位置、取向或使用。除非另有指示,否则连接参考(例如,附接、联接、连接和结合)将进行广义地解释,并且可包括在元件集合之间的中间构件以及在元件之间的相对移动。就这点而言,连接参考不一定暗示两个元素直接相连接并相对于彼此成固定的关系。识别参考(例如,主要的、次要的、第一、第二、第三、第四等)并不旨在意味着重要性或优先权,而是用于区别一个特征与另一个特征。
以下权利要求在此通过这种参考并入具体实施方式中,其中每个权利要求作为本发明单独的实施例独立存在。在权利要求中,术语“包括/包含”并不排除其他元件或步骤的存在。另外地,尽管个别特征可能被包括在不同的权利要求中,但这些特征可能有利地进行组合,而且包括在不同的权利要求中并不意味着特征的组合是不可行的和/或有利的。另外,单数参考并不排除复数。权利要求中的参考符号仅作为澄清的示例提供,不应被解释为以任何方式限制权力要求的范围。
Claims (15)
1.一种运输和输送系统,其包括:
包含可注射材料的材料运输装置;
配置为保持所述材料运输装置的基座;
材料取用装置;以及
配置为保持所述材料取用装置的盖;
其中:
所述盖配置为定位在所述基座上,以使所述盖与所述基座相配合以使所述材料取用装置与所述材料运输装置对准,以进入所述材料运输装置。
2.根据权利要求1所述的运输和输送系统,其中所述盖包括配置为将所述可注射材料输送至患者的材料输送系统。
3.根据权利要求2所述的运输和输送系统,其中所述材料输送系统包括所述材料取用装置以及与所述材料取用装置流体联接的输送导管系统。
4.根据权利要求3所述的运输和输送系统,其中:
所述材料取用装置包括至少一根针;并且
所述输送导管系统包括至少一个配管。
5.根据权利要求4所述的运输和输送系统,其中:
所述至少一根针包括入口针和出口针;并且
所述至少一个配管包括与所述入口针流体联接的入口配管和与所述出口针联接的出口配管。
6.根据权利要求5所述的运输和输送系统,其中:
所述材料输送系统还包括灌注帽,所述灌注帽在其中限定密封腔室并配置为覆盖所述入口针和所述出口针的尖锐端部;并且
使冲洗溶液进入所述入口配管、穿过所述入口针、穿过所述密封腔室、穿过所述出口针并穿过所述出口配管产生灌注的无空气的材料输送系统,所述灌注的无空气的材料输送系统被灌注以与所述基座联接。
7.根据权利要求5所述的运输和输送系统,其中所述材料运输装置包括具有塞子的小瓶,所述塞子限定隔膜,由于将所述盖安装在所述基座上,所述隔膜可由所述材料取用装置的所述至少一根针刺穿。
8.根据权利要求5所述的运输和输送系统,其中:
所述至少一个配管包括与所述至少一根针流体联接的出口配管以将所述可注射材料输送至患者;并且
所述盖还包括安装臂,其配置为维持所述出口配管以低于水平面的角度定向。
9.根据权利要求1所述的运输和输送系统,其中所述基座配置为允许所述材料运输装置从其弹出。
10.一种无空气的灌注材料输送系统,其包括:
材料取用装置;
与所述材料取用装置流体联接的材料导管系统;以及
灌注帽,所述灌注帽配置为覆盖所述材料取用装置并维持所述材料输送系统的密封形态以用于灌注。
11.根据权利要求10所述的无空气的灌注材料输送系统,其中:
所述材料取用装置包括至少一根针;并且
所述材料导管系统包括至少一个配管。
12.根据权利要求11所述的无空气的灌注材料输送系统,其中:
所述至少一根针包括入口针和出口针;
所述至少一个配管包括与所述入口针流体联接的入口配管和与所述出口针联接的出口配管;
所述灌注帽在其中限定密封腔室,所述灌注帽被配置为覆盖所述入口针和所述出口针的尖锐端部;并且
使冲洗溶液进入所述入口配管、穿过所述入口针、穿过所述密封腔室、穿过所述出口针并穿过所述出口配管产生灌注的无空气的材料输送系统。
13.根据权利要求12所述的无空气的灌注材料输送系统,还包括保持所述材料取用装置和所述材料导管系统的盖,所述盖包括安装臂,所述安装臂配置为维持所述出口配管以低于水平面的角度定向。
14.根据权利要求10所述的无空气的灌注材料输送系统,还包括保持所述材料取用装置和所述材料导管系统的盖,所述盖配置为与保持材料运输装置的基座对准以使所述材料取用装置与所述材料运输装置对准,以将材料从所述材料运输装置内输送至患者。
15.一种运输和输送可注射材料的方法,所述方法包括:
输送材料运输装置中的所述可注射材料;以及
将盖放置在所述基座上,所述基座配置为保持所述材料运输装置;
其中所述盖包括材料取用装置,使得在所述盖和所述基座配合时,所述盖的所述材料取用装置与由所述基座保持的所述材料输送系统对准以取用所述可注射材料输送至患者。
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