千果花排铅液
本发明属于加速体液及蓄积在组织细胞中铅的排除,降低铅的吸收的保健液,该液是由多种果物中提取有效成份精制而成的。
铅是一种金属毒物,由于汽车尾气排放及工业燃煤等因素,造成铅对环境污染趋于严重,对人体产生潜在危害。铅中毒和铅吸收异常的人群如何防治已成为世界性医学研究的重大课题,各国许多医学家正积极开辟研究非药物排除体铅的新方法,但至今尚未见有成功的研究,一些研究报导,以消除环境铅污染,减少日常吸入中毒的危险性,防治集中在调节生活饮食,帮助体铅代谢排出,其方法类似食疗,黎巴嫩的Sargent JD工1994年发表的“The role of nutrition in the prevention of load poiso-ning in childrea”(pediatr Ann 1994 23(11)636-42国内外新近医学文献1985-96)就是一例。我国先前还没有特效排铅天然饮用制品,开发防治铅危害的保健品势必有求。
本发明的目的是从天然果物中提取具有排铅功能的成分,调配成以天然物成分为主的排铅的非药物制品,并提供其调配方法。
铅进入体内,不会有结构变化,只有排出方可解除其毒作用。因体铅代谢受多种因素影响,如锌可桔抗铅在体内蓄积并促铅排泄,摄入充足的蛋白质、维生素等营养素及进食适量的纤维素均可影响铅吸收及排出,据此,实现本发明目的的技术方案是:千果花排铅液,以海带提取液,含锌葵花子提取液、富含维生素C的中华猕猴桃提取液,市售食用复合氨基酸如蚕蛹水解复合氨基酸为主要原料,配以胱氨酸、半胱氨酸及调味品低脂果胶(聚半乳糖醛酸)、蛋白糖、糖、柠檬酸、食盐、调配成无色或淡黄棕色透明液,无异气味、酸甜味,其有效成分含量为:
成分 饮料 口服液
锌(以Zn计mg/100ml) 5-10 20-30
含硫氨基酸(mg/100ml)> 2 2
PH值 < 6 6
二氯化碳 > 2 -其铅、砷、汞、食品添加剂量符合国家保健饮品标准,铅(以Pb计<0.5mg/l,砷(以As计)<0.3mg/l、汞(以Hg计)不得检出,食品添加剂符合GB2760、微生物指标符合卫生标准,菌落总数(菌落数)<100个/ml,大肠菌群<6个/100ml、致病菌(指肠道致病菌、致病性球菌)不得检出,霉菌、酵母菌<10个/ml,符合卫食健字(1997)第099号Q/QGH001-95执行标准。
本千果花排铅饮料和口服液检验方法,感官指标按GB/T10792进行,锌按GB5009、14进行、含硫氨基酸用PICO-TAC型氨基酸分析系统测定,PH值按GB9724进行,铅按GB5009、12进行,砷按GB5009、11进行,微生物按国家GB4789进行。
本发明的千果花排铅液的调配方法:首先按重量份数比蛋白糖36份,复合氨基酸5.6份,维生素C36份,锌1.6份,胱氨酸0.34份、半胱氨酸0.34份,低脂果胶0-0.5份,计算出各原料所需量,然后按下述程序进行,将葵花子提取液与复合氨基酸、胱氨酸、半胱氨酸混合,加入上述这些原料混合物重量的0.1-0.5%的果胶(配口服液时不加),加入部分海带浸液调拌组成千果花母液,经高温灭菌(一般为120℃30分钟)后,再以海带浸液调比浓度,然后加入蛋白糖,中华猕猴桃提取液、柠檬酸、盐调味到PH6,酸甜味,成分含量达到标准后,均质过滤,灌装密封,高温灭菌、检验即成。
其葵花子提取液的制取:将葵花子用压榨法除去油脂,用60%乙醇和子仁渣(加水润湿并过量10-30%水),至能顺利研磨至尽,加热回流提取,减压回收乙醇、过滤,浓缩滤液至含锌≥158mg/100ml,备作原料液用。
海带浸提液制取方法,将市售干海带浸入2%醋酸中20分钟,提出放置≥8小时,用4%食盐水冲洗除酸、加水熬煮1小时去腥后,切碎按120g原料海带加3000ml冷水浸渍≥24小时,过滤、滤液浓缩至~1/5体积,加乙醇析出蛋白质杂物,滤液减压回收乙醇、过滤、滤液用活性炭脱色得浸提液。
中华猕猴桃提取液的制备:将鲜猕猴桃浆果洗净、压榨取汁、水浴加热破坏酶,加90%乙醇搅拌至沉淀完全,滤液回收乙醇后,可重复1-2次低温静置≥24小时,过滤,滤液用活性炭吸附脱色,分析得含维生素C2.4g/100ml的提取液。
其复合氨基酸、胱氨酸、半胱氨酸、果胶(聚半乳糖醛酸)、柠檬酸、蛋白糖、糖、食盐均是市售食用品。
下面通过实施例,毒理学安全试验、人体试食实验、质量稳定性试验和卫生学试验进一步说明本发明的千果花排铅液的性能。
实施例1
取含锌158.4mg/100ml的葵花子提取液1540ml,蚕蛹水解复合氨基酸干粉5.758、食用胱氨酸和半胱氨酸各0.34g,加聚半乳糖醛酸果胶2g混合,加入按前述方法得到的海带提取液5000ml,经120℃灭菌30分钟,再加入蛋白糖36g,含维生素C2.4g/100ml的猕猴桃提取液1510ml,加入白砂糖30g,食盐10g,加入海带提取液1850ml调比,柠檬酸调Pb≤6,经高温灭菌30分钟得到~10000ml千果花排铅液。按前述的检验方法测得该液锌16.5mg/100ml,含硫氨基酸6.8mg/100ml,PH=6,铅(以Pb计)<0.5mg/l,砷(以As计)<0.3mg/L,汞未检出,铜(以Cu计)<0.5mg/100ml,细菌总数<10个/ml,大肠菌群<3个/100ml,致病菌未检出。
实施例2,毒理学安全试验
将实例1的千果花排铅液送湖北省卫生防疫站进行毒理学安全试验,按食品安全性毒理学评价程序GB15193.3-94检验方法操作,用该防疫站动物中心提供的昆明种小鼠,体重18-20g的健康小鼠20只,雌雄各半,按每10g体重灌胃0.2ml,灌胃前停食16小时,结果一次经口灌胃最大浓度达20g/kg,观察一周,动物全部存活,活动正常,未见任何中毒症状,LD50>15g/kg。按急性毒性分级标准,该受试物千果花排铅保健液属无毒级类物质。
实施例3,本千果花排铅液动物饮用试验。
选用体重在110-190g范围内的Spraguo.Dewley白鼠30只,其中雌18只、雄12只、雌雄分组随机抽样分为对照组(A)、铅料组(B)、和实验组(C)三组,分别用不锈钢代谢笼饲养,A组饲以基础饲料,B组在基础饲料中加入2%醋酸铅,C组在基础饲料中加入2%醋酸铅及饮用本千果花排铅饮料,A、B两组饮用蒸馏水,自由进食喂养三个月。
在实验前实验第1、2、3月末称重,采血,经不锈钢代谢笼分别收集每只动物24小时粪、尿、实验终采股动脉血、收集脑、肝、肾、股骨和骨髓。
检测方法:
1、体重 称衡法、标准法码校正。
2、脑、肝、肾、股骨、血、尿、粪中铅、铜、锌、锰含量用单扫描示波报谱法。
3、血红蛋白、高铁氰化法721分光光度计。
4、骨髓PCE 吉姆萨染色。
结果B组动物因受铅毒的损害,体重及血红蛋白明显下降,而C组由于同时饮用了千果花排铅液,虽然饲以同量铅饲料,但体重与血红蛋白与对照组一致,说明该饮料的排铅功效,并对造血功能起到了保护作用。B组动物血铅和肝铅水平,明显高于对照组,并分别为C组动物的2.3倍和6倍,有非常显著性差异。同时C组的尿铅和粪铅量明显处于高水平,结果肯定了千果花排铅保健液的排铅功效。通过对动物肝、肾、骨、脑中的Zn、Cu、Fe、Mn微量元素检测结果,表明千果花排铅保健液在体内排铅的同时,不影响体内其它元素的代谢利用。
实施例4,千果花排铅液人体试食实验,湖北省人民医院在对某工厂400名铅接触工人进行常规体检的基础上,选择了58名尿铅>0.07mg/L,且无其它疾患的铅接触工人作为本次实验的受试者,其中女性9名。将58名受试者按年龄,现工龄分层随机抽样后分为两组,即实验组34名和对照组24名,实验两个月,实验组饮用千果花排铅饮料,对照组饮用荔枝汽水,分别每日服用350ml×2瓶,两组饮料均由一饮料厂同一工艺加工供应,对受试者采用双盲法,分别于实验第一天和实验两个月的最后一天两次收集血液及尿液样品。检测指标。
血液:HB:高铁氰化法。
ZPP:XY-A型锌原卟啉血液荧光测定仪。
δ-AL、AD:721比色法。
Pb、Zn、Cu:原子吸收分光光度计。
尿液:
δ-ALA:乙酸乙酯萃取对二甲氨基苯甲醛比色法。
肌肝:苦味酸比色法。
Pb、Zn、Cu原子吸收分光光度计。
检测结果如下:
组别 |
测数人 |
Hb(g/dl) |
δ-ALAD活性(Lu/L) |
Zpp(μg/gHb |
始 |
末 |
始 |
末 |
始 |
末 |
实验组 |
34 |
13.1±2.4 |
13.5±1.9* |
57.8±50.7 |
113.5±62.2* |
6.3±2.9 |
5.3±2.3* |
对照组 |
24 |
12.4±2.7 |
12.0±2.5 |
64.7±49.6 |
64.7±48.4 |
6.5±3.6 |
6.5±4.0 |
*P | |
<0.05 |
<0.01 |
<0.01 |
Hb检测结果两组有显著性差异,实验组Hb水平呈上升趋势。实验组末期δ-ALAD虽未达到正常参考值范围(141.8-271.21Lu/L)但饮用排铅饮料后δ-ALAD活性有明显增高,实验始末有非常显著差异,实验末期、实验组受试者的Zpp量明显减少,实验始末有非常显著性差异P<0.01。
血Pb、Zn、Cu含量(μg/ml)如下:
项目 |
始 |
末 |
Pb |
实验组31.7±13.10 |
对照组31.93±17.34 |
实验组23.54±11.85* |
对照组30.04±11.09 |
Zn |
6.88±1.46 |
7.07±1.43 |
6.80±1.34** |
6.70±2.12 |
CU |
1.45±0.33 |
1.50±0.34 |
1.33±0.30** |
1.33±0.30 |
|
*P<0.02 **P>0.05 |
结果可见实验组血铅含量末期明显下降,实验始末有显著性差异P<0.02,但Zn、Cu含量变化无显著性差异P>0.05,
尿δ-ALA值实验末期有明显下降,实验始末有极显著性差异P<0.01。
尿Pb、Zn、Cu含量(mg/g)肌酐如下:
项目 |
始 |
末 |
Pb |
实验组 |
对照组 |
实验组 |
对照组 |
353.08±3.30(33) |
356.94±3.29(22) |
159.45±9.00*(26) |
233.13±7.44(16) |
Zn |
8.14±3.02(29) |
7.14±4.21(23) |
10.91±9.00(25) |
1.09±0.50(15) |
CU |
1.18±0.64(32) |
1.36±0.93(24) |
1.09±0.50(27) |
1.12±0.56(16) |
括号内为实验人数 *P<0.05
实验组尿铅末期有明显下降,实验始、末有显著性差异(P<0.05)。
结果表明:千果花排铅饮料能增加δ-ALAD的活性,从而有改善人体内造血功能的作用,体内血铅、尿铅负荷量明显减少,排铅效果肯定,实验期后,Zn、Cu元素含量稳定。实验期间,受试者无任何不良反应。
实施例5,千果花排铅液主要质量指标稳定性试验。
由农业部食品质量监督检验测试中心,湖北省农科院测试中心参照国家卫生部关于保健食品卫生要求及稳定性试验的规定,和中华人民共和国国家标准GB5009、GB4789等有关规定,对千果花排铅液的主要成分进行加速试验及留样观察的稳定性实验,按实施例1的方法(增加了葵花子提取液减少了胱氨酸和半胱氨酸量)制得,批号为960804、960806、960808三批样品,塑料瓶装,置相对湿度为75%的干燥器内,然后将干燥器放入37℃恒温箱中,连续加热三个月,定期抽样0、1、2、3月,按照产品企业标准规定对部分指标进行测定,在三个月的加速试验中,各项指标未发生明显的变化,由此推算出,本品的室温留样期大于2年。本品对光比较稳定,对热比较稳定。