CN117871370A - 血液分析仪、血液分析方法和计算机可读存储介质 - Google Patents

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CN117871370A CN202211211439.XA CN202211211439A CN117871370A CN 117871370 A CN117871370 A CN 117871370A CN 202211211439 A CN202211211439 A CN 202211211439A CN 117871370 A CN117871370 A CN 117871370A
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郑文波
吴传健
叶波
潘世耀
李进
祁欢
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Shenzhen Mindray Bio Medical Electronics Co Ltd
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    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N15/00Investigating characteristics of particles; Investigating permeability, pore-volume or surface-area of porous materials
    • G01N15/10Investigating individual particles
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Abstract

本申请涉及一种血液分析仪以及一种血液分析方法,其中,从第一光学信息获取用于评估受试者的感染状态的第一感染标志参数;若第一感染标志参数可信或者第一感染标志参数的数值不大于感染阳性阈值,则输出第一感染标志参数;若第一感染标志参数不可信或者第一感染标志参数的数值大于感染阳性阈值,则控制样本制备装置在第二模式下从待测血液样本制备第二测定试样,控制光学检测装置在第二模式下对第二测定试样进行检测以得到第二光学信息,至少从第二光学信息获取并输出用于评估受试者的感染状态的第二感染标志参数;或者输出切换到第二模式的提示信息。由此,能够获取并输出更准确的感染标志参数,有助于临床诊断。

Description

血液分析仪、血液分析方法和计算机可读存储介质
技术领域
本申请涉及体外诊断领域,尤其是涉及一种血液分析仪、一种血液分析方法以及一种计算机可读存储介质。
背景技术
感染性疾病是临床上常见的疾病,其中,脓毒症(Sepsis)属于严重感染性疾病,具有难识别、进展迅速、死亡率高的特点。临床医生需综合感染指标在内的各项测试结果的高低对感染性疾病进行预测、鉴别诊断、病情监控和预后分析。可见,感染指标会影响医生的临床决策,进而直接影响患者的生存率。因此,准确地输出患者的感染指标对感染性疾病、尤其是脓毒症的诊断和治疗具有重要的临床意义。
目前,C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)和降钙素原(Procalcitonin,PCT)等炎症标志物是临床诊断与治疗细菌感染、脓毒症等疾病的重要检测项目,其中,PCT是较为理想的炎症标志物,其能用于脓毒症的诊断和鉴别诊断、脓毒症严重程度和病情进展情况评估、指导抗生素的使用和监测治疗效果等。
然而,CRP和PCT受特定疾病所干扰,不能正确反映病人感染状态。例如,CRP生成于肝脏,肝损伤患者的感染患者CRP水平正常,会导致出现假阴性现象。又例如,肾功能异常可能影响PCT的值,而多发外伤、烧伤、大手术后、休克等严重疾病可能会使PCT水平假性升高(该类疾病在ICU极为常见)。另外,对于感染了某些典型病原微生物(如肺炎衣原体和肺炎支原体)的患者,其PCT水平可能不会升高。对于未成年患者、孕妇,免疫功能低下或接受免疫治疗个体与PCT水平关系,目前暂未有研究明确。
研究表明,目前可用的一些炎症标志物的诊断准确性仍然有限(<80%)。尽管这些炎症标志物在一定程度上能辅助诊断脓毒症,但也存在例如灵敏度特异度低、报告周期长、受某些特定疾病影响、成本高等不足。
可见,对于CRP和PCT等炎症标志物,存在标准化程度不高、无法提供致病原微生物的信息以及诊断准确性不佳等的缺陷,根据这些炎症标志物对感染性疾病作出的临床诊断可能不准确。
针对现有方法的局限性,业界尝试在血球方向研究解决方案,即,采用由血液分析仪测得的血球参数对脓毒症进行诊断,并存在如下解决方案:
1、采用幼稚粒细胞比例和计数值(IG%/IG#)来评估感染状态。幼稚粒细胞较成熟粒细胞有更高的侧向散射光强度和荧光强度,将幼稚粒细胞比例和计数值作为感染指标能帮助识别急性炎症、感染和脓毒症。
2、采用可量化描述细胞活化程度和细胞膜组成的诊断算法来评估感染状态。细胞在活化时其膜中具有不同的脂质组成,并且细胞内DNA/RNA水平增加,由此,使用特定试剂可以对细胞活化程度和细胞膜组成进行量化,并可以据此帮助识别感染性疾病。
3、采用重症监护感染评分(Intensive Care Infection Score,ICIS)来评估感染状态。ICIS是结合5个表征先天免疫反应的参数所确定的感染指标,这5个表征先天免疫反应的参数分别是:中性粒细胞反应强度(Neutrophil Reactivity Intensity,NEUT-RI)、网织红细胞的血红蛋白含量(Reticulocyte Haemoglobin Content,Ret-He)与成熟红细胞的血红蛋白含量(Erythrocyte Haemoglobin Content,RBC-He)的差异(Delta-He)、中性粒细胞绝对值(Neut#)、感染反应的急性期出现的淋巴细胞(As-Lymph)、幼稚粒细胞计数值(IG#)。根据这5个参数确定的ICIS的值可以确定是否感染(例如,ICIS≥6,判断感染;ICIS<5,判断不感染)。
4、采用单核细胞体积分布宽度(Monocyte Distribution Width,MDW)来评估感染状态。研究表明脓毒症患者的血常规检测中的MDW会显著升高,因此,MDW可以作为用于诊断脓毒症的感染指标,例如,当患者血常规检测中的MDW的值大于等于20时,提示脓毒症高风险。
然而,在血球方向的解决方案仍存在一定局限性。
发明内容
因此,本申请的任务在于提供一种血液分析仪、相应的血液分析方法以及计算机可读存储介质,其获取并输出更准确的感染标志参数,有助于临床对受试者的感染状态作出更准确的判断。
为了实现本申请的上述任务,本申请第一方面首先提出一种血液分析仪,包括:
吸样装置,用于吸取受试者的待测血液样本;
样本制备装置,用于从所述待测血液样本制备测定试样;
光学检测装置,包括流动室、光源和光检测器,所述流动室用于供所述测定试样通过,所述光源用于用光照射通过所述流动室的测定试样,所述光检测器用于检测所述测定试样在通过所述流动室时被光照射后所产生的光学信息;以及
控制器,被配置为:
控制所述样本制备装置在第一模式下从所述待测血液样本制备第一测定试样,控制所述光学检测装置在所述第一模式下对所述第一测定试样进行检测以得到第一光学信息;
从所述第一光学信息获取用于评估所述受试者的感染状态的第一感染标志参数;
若所述第一感染标志参数可信或者所述第一感染标志参数的数值不大于感染阳性阈值,则输出所述第一感染标志参数;
若所述第一感染标志参数不可信或者所述第一感染标志参数的数值大于所述感染阳性阈值,则控制所述样本制备装置在第二模式下从所述待测血液样本制备第二测定试样,控制所述光学检测装置在所述第二模式下对所述第二测定试样进行检测以得到第二光学信息,至少从所述第二光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数;或者输出切换到所述第二模式的提示信息。
在本申请第一方面提供的血液分析仪中,能够根据在第一模式下获取的第一感染标志参数是否可信或者其值是否大于感染阳性阈值,确定是输出第一感染标志参数还是切换到第二模式进行检测以获取并输出第二感染标志参数,以确保输出的感染标志参数的准确性,有助于临床基于该输出的感染标志参数对受试者的感染状态作出更加准确的判断。
本申请第二方面提出了另一种血液分析仪,包括:
吸样装置,用于吸取受试者的待测血液样本;
样本制备装置,用于从所述待测血液样本制备测定试样;
光学检测装置,包括流动室、光源和光检测器,所述流动室用于供所述测定试样通过,所述光源用于用光照射通过所述流动室的测定试样,所述光检测器用于检测所述测定试样在通过所述流动室时被光照射后所产生的光学信息;以及
控制器,被配置为:
控制所述样本制备装置在第一模式下从所述待测血液样本制备第一测定试样,控制所述光学检测装置在所述第一模式下对所述第一测定试样进行检测以得到第一光学信息;
根据所述第一光学信息判断在所述待测血液样本中是否存在影响感染状态评估的异常;
若判断不存在所述异常,则从所述第一光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第一感染标志参数;
若判断存在所述异常,则控制所述样本制备装置在第二模式下从所述待测血液样本制备第二测定试样,控制所述光学检测装置在所述第二模式下对所述第二测定试样进行检测以得到第二光学信息,至少从所述第二光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数;或者输出切换到所述第二模式的提示信息。
在本申请第二方面提供的血液分析仪中,能够根据在第一模式下获取的第一光学信息判断在待测血液样本中是否存在影响感染状态评估的异常,并根据判断的结果确定是从第一光学信息获取并输出第一感染标志参数,还是切换到第二模式进行检测以获取并输出第二感染标志参数,从而能够确保输出的感染标志参数的准确性,有助于临床基于该输出的感染标志参数对受试者的感染状态作出更加准确的判断。
本申请第三方面提出了一种血液分析方法,包括:
采集所述受试者的待测血液样本;
在第一模式下从所述待测血液样本制备第一测定试样;
使所述第一测定试样中的粒子逐个通过被光照射的光学检测区,以获得所述第一测定试样中的粒子在被光照射后所产生的第一光学信息;
从所述第一光学信息获取用于评估所述受试者的感染状态的第一感染标志参数;
若所述第一感染标志参数可信或者所述第一感染标志参数的数值不大于感染阳性阈值,则输出所述第一感染标志参数;
若所述第一感染标志参数不可信或者所述第一感染标志参数的数值大于所述感染阳性阈值,则在第二模式下从所述待测血液样本制备第二测定试样,使所述第二测定试样中的粒子逐个通过被光照射的光学检测区,以获得所述第二测定试样中的粒子在被光照射后所产生的第二光学信息,至少从所述第二光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数;或者输出切换到所述第二模式的提示信息。
按照本申请第三方面的血液分析方法可以应用于按照本申请第一方面的血液分析仪。
本申请第四方面提出了另一种血液分析方法,包括:
采集所述受试者的待测血液样本;
在第一模式下从所述待测血液样本制备第一测定试样;
使所述第一测定试样中的粒子逐个通过被光照射的光学检测区,以获得所述第一测定试样中的粒子在被光照射后所产生的第一光学信息;
根据所述第一光学信息判断在所述待测血液样本中是否存在影响感染状态评估的异常;
若判断不存在所述异常,则从所述第一光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第一感染标志参数;
若判断存在所述异常,则在第二模式下从所述待测血液样本制备第二测定试样,使所述第二测定试样中的粒子逐个通过被光照射的光学检测区,以获得所述第二测定试样中的粒子在被光照射后所产生的第二光学信息,至少从所述第二光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数;或者输出切换到所述第二模式的提示信息。
按照本申请第四方面的血液分析方法可以应用于按照本申请第二方面的血液分析仪。
本申请第五方面提出了一种计算机可读存储介质,包括计算机程序指令,其中,所述计算机程序指令在其被处理器执行时实现按照本申请第三方面或第四方面的血液分析方法。
附图说明
图1为根据本申请一些实施例的血液分析仪的结构示意图;
图2为根据本申请一些实施例的光学检测装置的结构示意图;
图3为根据本申请一些实施例的血液分析仪的控制器为获取更准确的感染标志参数所执行的步骤的流程示意图;
图4为根据本申请另一些实施例的血液分析仪的控制器为获取更准确的感染标志参数所执行的步骤的流程示意图;
图5示出根据本申请一些实施例的第二测定试样中的中性粒细胞团的细胞特征参数;
图6示出根据本申请一些实施例的第三测定试样中的白细胞团的细胞特征参数;
图7为根据本申请一些实施例的测定试样的存在异常情况的散点图;
图8为根据本申请另一些实施例的测定试样的存在异常情况的散点图;以及
图9和图10为根据本申请提供的血液分析方法的不同实施例的流程示意图。
具体实施方式
下面将结合附图对本申请实施例进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本申请的一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本申请保护的范围。
为了方便后续说明,在此首先对下文中所涉及的一些术语进行简要说明如下。
1)散点图:是由血液分析仪生成的一种二维或三维图,其上分布有多个粒子的二维或三维特征信息,其中散点图的X坐标轴、Y坐标轴和Z坐标轴均表征每个粒子的一种特性,例如在一个散点图中,X坐标轴表征前向散射光强度,Y坐标轴表征荧光强度,Z轴坐标轴表征侧向散射光强度。
2)粒子团/细胞团:分布在散点图的某一区域,由具有相同细胞特征的多个粒子形成的粒子群体,例如白细胞(包括所有类型的白细胞)团,以及白细胞亚群、例如中性粒细胞团、淋巴细胞团、单核细胞团、嗜酸性粒细胞团或嗜碱性粒细胞团等。
基于背景技术,本申请的发明人认识到,在实际临床场景中,考虑到成本、样本类型等因素,并不是所有的血液分析仪的测量通道都会打开。当用于计算感染标志参数的测量通道没有开启或没有都开启时,无法获得准确的参数结果。
基于此,为了在临床上对受试者的感染状态作出更加准确的判断,本申请提出如下一种能够获取并输出更准确的感染标志参数的技术方案。该技术方案能在节省成本的同时保证最终输出的感染标志参数的准确性。
请参考图1,本申请首先提供一种血液分析仪100。该血液分析仪100包括吸样装置110、样本制备装置120、光学检测装置130和控制器140。血液分析仪100还具有未示出的液路系统,用于连通吸样装置110、样本制备装置120及光学检测装置130,以便在这些装置之间进行液体输送。
吸样装置110用于吸取受试者的待测血液样本。
在一些实施例中,吸样装置110具有用于吸取待测血液样本的采样针(未示出)。此外,吸样装置110例如还可以包括驱动装置,该驱动装置用于驱动采样针通过采样针的针嘴定量吸取待测血液样本。吸样装置110可将吸取的血液样本输送至样本制备装置120。
样本制备装置120用于从待测血液样本制备测定试样。
在一些实施例中,样本制备装置120可以用于制备含有待测血液样本的一部分、第一溶血剂和用于识别有核红细胞的第一染色剂的第一测定试样以及用于制备含有待测血液样本的另一部分、第二溶血剂和用于白细胞分类的第二染色剂的第二测定试样。。
第一溶血剂可以与第二溶血剂不同,例如第一溶血剂对红细胞的裂解程度小于第二溶血剂对红细胞的裂解程度。在此,溶血剂(包括第一溶血剂和第二溶血剂)用于溶解血液中的红细胞,将红细胞裂解为碎片,但能够保持白细胞的形态基本不变。例如,溶血剂可以是阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、阴离子表面活性剂、两亲性表面活性剂中的任意一种或几种的组合;又例如,溶血剂可以包括烷基糖苷、三萜皂苷、甾族皂苷中的至少一种。
第一染色剂可以与第二染色剂不同,例如第一染色剂为用于识别有核红细胞(即用于区分有核红细胞与白细胞)的荧光染料,第二染色剂为用于实现白细胞分类的荧光染料(例如用于实现将待测血液样本中的白细胞分类为至少三个白细胞亚群(单核细胞、淋巴细胞和中性粒细胞)的荧光染料)。
在一些实施例中,样本制备装置120可以包括至少一个反应池和试剂供应装置(图中未示出)。所述至少一个反应池用于接收由吸样装置110吸取的待测血液样本的一部分,所述试剂供应装置将处理试剂(包括溶血剂、染色剂等)提供给所述至少一个反应池,从而由吸样装置110所吸取的待测血液样本的一部分与由所述试剂供应装置提供的处理试剂在所述反应池中混合,以制备成测定试样(包括第一测定试样和第二测定试样)。
例如,所述至少一个反应池可以包括第一反应池和第二反应池,所述试剂供应装置可以包括第一试剂供给部和第二试剂供给部。吸样装置110用于将所吸取的待测血液样本分别部分地分配至第一反应池和第二反应池。第一试剂供给部用于将第一溶血剂和第一染色剂提供给第一反应池,从而分配给第一反应池的部分待测血液样本与第一溶血剂和第一染色剂混合并反应,制备成第一测定试样。第二试剂供给部用于将第二溶血剂和第二染色剂提供给第二反应池,从而分配给第二反应池的部分待测血液样本与第二溶血剂和第二染色剂混合并反应,制备成第二测定试样。
此外,样本制备装置120还可以用于从待测血液样本制备用于获得红细胞参数和/或血小板参数的测定试样。
光学检测装置130包括流动室、光源和光检测器,所述流动室用于供测定试样通过,所述光源用于用光照射通过流动室的测定试样,光检测器用于检测测定试样在通过流动室时被光照射后所产生的光学信息。
在一些实施例中,光学检测装置130中的流动室指适于检测光散射信号和荧光信号的聚焦液流的腔室。当一粒子、如一血细胞通过流动室的检测孔时,该粒子将来自光源的被导向该检测孔的入射光束向各方向散射。可以在相对于该入射光束的一个或多个不同角度设置光检测器,以检测被该粒子散射的光,从而得到光散射信号。由于不同的粒子具有不同的光散射特性,因此光散射信号可以用于区分不同的粒子群体。
具体地,在入射光束附近所检测的光散射信号通常被称为前向光散射信号或小角度光散射信号。在一些实施例中,该前向光散射信号可以从与入射光束约1°至约10°的角度上进行检测。在其他一些实施例中,该前向光散射信号可以从与入射光束约2°至约6°的角度上进行检测。在与入射光束呈约90°的方向所检测的光散射信号通常被称为侧向光散射信号。在一些实施例中,该侧向光散射信号可以是从与入射光束呈约65°至约115°的角度上进行检测。通常地,来自被荧光染料染色的血细胞所发出的荧光信号一般也在与入射光束呈约90°的方向上进行检测。
在一些实施例中,光学检测装置130中的光检测器可以包括用于检测前向散射光信号的前向散射光检测器、用于检测侧向散射光信号的侧向散射光检测器和用于检测荧光信号的荧光检测器。例如,第一光学信息可以包括第一测定试样中的粒子的前向散射光信号、侧向散射光信号和荧光信号,第二光学信息可以包括第二测定试样中的粒子的前向散射光信号、侧向散射光信号和荧光信号。
在光学检测装置130的一个具体示例中,如图2所示,该光学检测装置130具有依次布置在一条直线上的光源101、光束整形组件102、流动室103和前向散射光检测器104。在流动室103的一侧,与所述直线成45°角布置有二向色镜106。通过流动室103中的粒子发出的侧向光,一部分透过二向色镜106,被与二向色镜106成45°角布置在二向色镜106后面的荧光检测器105捕获;另一部分侧向光被二向色镜106反射,被与二向色镜106成45°角布置在二向色镜106前面的侧向散射光检测器107捕获。
控制器140包括处理器和存储有计算机程序的存储介质。控制器140被配置为当计算机程序被处理器执行时,能够控制光学检测装置130对第一测定试样和/或第二测定试样(可选地还有第三测定试样)进行检测,以获取对应的光学信息并从该光学信息获取感染标志参数。
在一些实施例中,控制器140可以对数据进行处理和运算,得到所要求的结果,例如可以根据获取的光学信息生成二维散点图或三维散点图,并在散点图上根据设门(gating)的方法进行粒子分析。
在一些实施例中,控制器140可以对中间处理结果或最终处理结果进行可视化处理,然后通过显示装置150显示出来。例如,显示装置150可以包括用户界面,控制器140可以将获取的感染标志参数输出显示在显示装置150的用户界面上。
此外,血液分析仪100还可以包括第一机壳160和第二机壳170。光学检测装置130及控制器140设置在第二机壳170的内部。样本制备装置120例如设置在第一机壳160的内部,显示装置150例如设置在第一机壳160的外表面并且用于显示血液分析仪100的检测结果。
在本申请实施例中,本申请所使用的血液分析仪通过结合激光散射法和荧光染色法的流式细胞技术对血液样本中的粒子进行分类和计数。血液分析仪100检测待测血液样本的原理例如可以为:首先通过吸样装置110吸取受试者的待测血液样本,然后在样本制备装置120中用溶血剂和染色剂(例如荧光染料)对该待测血液样本进行处理以得到测定试样,其中,红细胞被溶血剂破坏溶解,而白细胞不会被溶解,但染色剂可在溶血剂的帮助下进入白细胞的细胞核并与细胞核中的核酸物质结合;接着,在光学检测装置130中使测定试样中的粒子逐个通过被光源(例如激光束)照射的流动室,当激光束照射粒子时,粒子本身的特性(如体积、染色程度、细胞内容物大小及含量、细胞核密度等)可阻挡或改变激光束的方向,从而产生与其特征相应的各种角度的散射光,这些散射光经光检测器接收后可以获得反映粒子结构和组成的光学信息。其中,光学信息中的前向散射光(Forward scatter,FS)反映粒子的数量和体积、侧向散射光(Side scatter,SS)反映细胞内部结构(如细胞内颗粒或细胞核)的复杂程度、荧光(Fluorescence,FL)反映细胞中核酸物质的含量。利用这些光信息可以对样本中的粒子进行分类和计数。
在本申请实施例中,血液分析仪100可以通过DIFF测量通道和/或WNB测量通道对白细胞进行计数和分类。其中,血液分析仪100通过DIFF测量通道对白细胞进行白细胞四分类,将白细胞分类为淋巴细胞(Lym)、单核细胞(Mon)、中性粒细胞(Neu)、嗜酸性粒细胞(Eos)四类白细胞。血液分析仪100通过WNB测量通道对有核红细胞进行识别,能够同时得到有核红细胞计数、白细胞计数值和嗜碱性粒细胞计数。将DIFF测量通道与WNB测量通道结合可以得出白细胞的五分类结果,包括淋巴细胞(Lym)、单核细胞(Mon)、中性粒细胞(Neu)、嗜酸性粒细胞(Eos)、嗜碱性粒细胞(Baso)五类白细胞。
在此可以理解的,用于识别有核红细胞的WNB测量通道是指光学检测装置130对上述由样本制备装置120制备的第一测定试样的检测,以获得第一测定试样在通过流动室时被光照射后所产生的第一光学信息;而用于白细胞分类的DIFF测量通道是指光学检测装置130对上述由样本制备装置120制备的第二测定试样的检测,以获得第二测定试样在通过流动室时被光照射后所产生的第二光学信息。
此外,本领域技术人员可以理解的,血液分析仪100可以通过阻抗测量通道获得红细胞参数和血小板参数,以及通过网织红细胞测量通道获得网织红细胞参数等。
对于血液分析仪而言,存在默认开启的测量模式、例如CBC(包括阻抗测量通道和WNB测量通道)模式(在本申请中也可以称为第一模式)。然而,由该默认开启的测量模式获得的感染标志参数可能不足以用于准确地评估受试者的感染状态。因此,在本申请实施例中,可以基于在第一模式下获得的第一感染标志参数来判断是否需要触发、例如自动触发第二模式、例如CD模式(在CBC模式基础上增加DIFF测量通道)或CDR模式(在CD的基础上增加网织红细胞测量通道),以便在第二模式下获得更加准确的第二感染标志参数。由此,在默认开启的测量模式下检测到异常时,自动触发第二模式的重测,兼顾成本和参数的准确性。
下面结合一些实施例对血液分析仪100触发第二模式进行检测的不同方式进行进一步说明。
在一些实施例中,如图3所示,控制器140可以被配置为执行如下步骤:
控制样本制备装置120在第一模式下从待测血液样本制备第一测定试样,控制光学检测装置130在第一模式下对第一测定试样进行检测以得到第一光学信息;
从第一光学信息获取用于评估受试者的感染状态的第一感染标志参数;
若第一感染标志参数可信或者第一感染标志参数的数值不大于感染阳性阈值,则输出第一感染标志参数;
若第一感染标志参数不可信或者第一感染标志参数的数值大于感染阳性阈值,则控制样本制备装置120在第二模式下从待测血液样本制备第二测定试样,控制光学检测装置130在第二模式下对第二测定试样进行检测以得到第二光学信息,至少从第二光学信息获取并输出用于评估受试者的感染状态的第二感染标志参数;或者输出切换到第二模式的提示信息。
在图3所示实施例中,血液分析仪能够在第一模式下获取的第一感染标志参数可信或者其值不大于感染阳性阈值时,报告第一感染标志参数的数值、即测量结果,而在第一模式下获取的第一感染标志参数不可信或者其值大于感染阳性阈值时,输出切换到第二模式的提示信息,或者自动触发或者说自动切换至第二模式进行二次检测,以在第二模式下获取第二感染标志参数并报告第二感染标志参数的数值、即测量结果。如此,能够在第一模式下发现异常(例如第一感染标志参数不可信或受试者的感染状态异常)时确保输出更准确的感染标志参数,有助于临床准确评估受试者的感染状态。
在图3所示的实施例中,第一感染标志参数不可信意味着,第一感染标志参数的可信度小于预定可信度阈值,不适合用于评估受试者的感染状态,为此需要触发第二模式进行重测,以便获得可信度更高的第二感染标志参数。
在图3所示的实施例中,第一感染标志参数的数值大于感染阳性阈值可以意味着,受试者的感染状态异常,例如受试者可能患有感染性炎症或者患有脓毒症或者患有重症感染或者感染病情加重或者脓毒症预后不良或者脓毒症治疗效果不佳等,为此需要触发第二模式进行重测,以进一步准确地评估受试者的感染状态。
在备选于图3所示的实施例的另一些实施例中,如图4所示,控制器140可以被配置为执行如下步骤:
S410:控制样本制备装置120在第一模式下从待测血液样本制备第一测定试样,控制光学检测装置130在第一模式下对第一测定试样进行检测以得到第一光学信息;
S420:根据第一光学信息判断在待测血液样本中是否存在影响感染状态评估的异常;
S430:若判断不存在异常,则从第一光学信息获取并输出用于评估受试者的感染状态的第一感染标志参数;
S440:若判断存在异常,则控制样本制备装置120在第二模式下从待测血液样本制备第二测定试样,控制光学检测装置130在第二模式下对第二测定试样进行检测以得到第二光学信息,至少从第二光学信息获取并输出用于评估受试者的感染状态的第二感染标志参数;或者输出切换到第二模式的提示信息。
在图4所示实施例中,血液分析仪能够根据在第一模式下获取的第一光学信息判断在待测血液样本中是否存在影响感染状态评估的异常,进而根据该判断的结果确定后续是否控制切换到第二模式下进行二次检测。如此,减少了待测血液样本中影响感染状态评估的异常对输出的感染标志参数的影响,提高了输出的感染标志参数的准确性,有助于临床准确地评估受试者的感染状态。
在一些示例中,所述异常可以包括待测血液样本的分类结果异常(例如待测血液样本中单核细胞团与中性粒细胞团存在交叠)和待测血液样本中存在异常细胞(例如原始细胞)中的至少一种。
可以理解的,在本申请中,触发不同模式进行检测的过程不限于依次触发第一模式和第二模式。例如,在获取的第二感染标志参数不可信或大于感染阳性阈值时,可以触发第二模式和第三模式进行检测。即,在本申请中可以依次触发第一模式、第二模式和第三模式进行检测。
在又另一些实施例中,控制器140可以被配置为:检测所开启的测量模式是否为第一模式;当检测到所开启的测量模式为第一模式时,执行图3或图4所示的各个步骤。
在一些实施例中,血液分析仪100的第一模式可以包括WNB测量通道,血液分析仪100的第二模式可以包括DIFF测量通道。也就是说,控制器140可以被进一步配置为:控制样本制备装置120在第一模式下制备含有待测血液样本的一部分、第一溶血剂和用于识别有核红细胞的第一染色剂的第一测定试样;控制样本制备装置130在第二模式下制备含有待测血液样本的一部分、第二溶血剂和用于白细胞分类的第二染色剂的第二测定试样。
在此,当判断在通过WNB测量通道获取的第一感染标志参数不可信或者其值大于感染阳性阈值时,或者当根据通过WNB测量通道获取的第一光学信息判断待测血液样本中存在影响感染状态评估的异常时,可以输出切换到DIFF测量通道进行检测的提示信息,或者直接自动切换至DIFF测量通道进行检测。
下面结合一些实施例对控制器140通过DIFF通道获取并输出第二感染标志参数的方式进行说明。
在一些实施例中,控制器140可以被配置为按照如下方式获取并输出第二感染标志参数:
从第二光学信息获取第二测定试样的至少一个第一白细胞参数;以及,基于至少一个第一白细胞参数获取用于评估受试者的感染状态的第二感染标志参数。
在一些实施例中,基于第二光学信息可以将第二测定试样中的白细胞至少分类为单核细胞团Mon、中性粒细胞团Neu和淋巴细胞团Lym,尤其是可以分类为单核细胞团Mon、中性粒细胞团Neu、淋巴细胞团Lym和嗜酸性粒细胞团Eos。
在一些实施例中,所述至少一个第一白细胞参数可以包括第二测定试样的至少一个目标粒子团的细胞特征参数。
在此应理解的是,粒子团或者说细胞团的细胞特征参数不包括细胞团的细胞计数或分类参数,而是包括反映该细胞团中的细胞的体积、内部颗粒度、内部核酸含量等细胞特征的特征参数。
在一些实施例中,第二测定试样的至少一个目标粒子团可以包括第二测定试样中的单核细胞团Mon、中性粒细胞团Neu和淋巴细胞团Lym中的至少一个细胞团,即,所述至少一个第一白细胞参数可以包括第二测定试样中的单核细胞团Mon、中性粒细胞团Neu和淋巴细胞团Lym的细胞特征参数中的一个或多个。
在此优选的是,所述至少一个目标粒子团可以包括第二测定试样中的单核细胞团Mon和中性粒细胞团Neu中的至少一个细胞团,即,所述至少一个第一白细胞参数可以包括第二测定试样中的单核细胞团Mon和中性粒细胞团Neu的细胞特征参数中的一个或多个参数、例如一个或两个或二个以上参数。由此,能够获得诊断效力进一步提高的感染标志参数。
在一些实施例中,所述至少一个第一白细胞参数可以包括如下参数中的一个或多个:所述第二测定试样中的目标粒子团的前向散射光强度分布宽度、前向散射光强度分布重心、前向散射光强度分布变异系数、侧向散射光强度分布宽度、侧向散射光强度分布重心、侧向散射光强度分布变异系数、荧光强度分布宽度、荧光强度分布重心、荧光强度分布变异系数以及所述第二测定试样中的目标粒子团在由前向散射光强度、侧向散射光强度和荧光强度中的两种光强度生成的二维散点图中的分布区域的面积和所述第二测定试样中的目标粒子团在由前向散射光强度、侧向散射光强度和荧光强度生成的三维散点图中的分布区域的体积。
在一些具体的示例中,所述至少一个第一白细胞参数可以包括下列参数中的一个或多个、例如一个或两个参数:所述第二测定试样中的单核细胞团的前向散射光强度分布宽度D_MON_FS_W、前向散射光强度分布重心D_MON_FS_P、前向散射光强度分布变异系数D_MON_FS_CV、侧向散射光强度分布宽度D_MON_SS_W、侧向散射光强度分布重心D_MON_SS_P、侧向散射光强度分布变异系数D_MON_SS_CV、荧光强度分布宽度D_MON_FL_W、荧光强度分布重心D_MON_FL_P、荧光强度分布变异系数D_MON_FL_CV以及所述单核细胞团在由前向散射光强度、侧向散射光强度和荧光强度中的两种光强度生成的二维散点图中的分布区域的面积D_MON_FLFS_Area(单核细胞团在由前向散射光强度和荧光强度生成的二维散点图中的分布区域的面积)、D_MON_FLSS_Area(单核细胞团在由侧向散射光强度和荧光强度生成的二维散点图中的分布区域的面积)、D_MON_SSFS_Area(单核细胞团在由前向散射光强度和侧向散射强度生成的二维散点图中的分布区域的面积)和单核细胞团在由前向散射光强度、侧向散射强度和荧光强度生成的三维散点图中的分布区域的体积;所述第二测定试样中的中性粒细胞团的前向散射光强度分布宽度D_NEU_FS_W、前向散射光强度分布重心D_NEU_FS_P、前向散射光强度分布变异系数D_NEU_FS_CV、侧向散射光强度分布宽度D_NEU_SS_W、侧向散射光强度分布重心D_NEU_SS_P、侧向散射光强度分布变异系数D_NEU_SS_CV、荧光强度分布宽度D_NEU_FL_W、荧光强度分布重心D_NEU_FL_P、荧光强度分布变异系数D_NEU_FL_CV以及所述中性粒细胞团在由前向散射光强度、侧向散射光强度和荧光强度中的两种光强度生成的二维散点图中的分布区域的面积D_NEU_FLFS_Area(中性粒细胞团在由前向散射光强度和荧光强度生成的二维散点图中的分布区域的面积)、D_NEU_FLSS_Area(中性粒细胞团在由侧向散射光强度和荧光强度生成的二维散点图中的分布区域的面积)、D_NEU_SSFS_Area(中性粒细胞团在由前向散射光强度和侧向散射强度生成的二维散点图中的分布区域的面积)和中性粒细胞团在由前向散射光强度、侧向散射强度和荧光强度生成的三维散点图中的分布区域的体积;以及,所述第二测定试样中的淋巴细胞团的前向散射光强度分布宽度D_LYM_FS_W、前向散射光强度分布重心D_LYM_FS_P、前向散射光强度分布变异系数D_LYM_FS_CV、侧向散射光强度分布宽度D_LYM_SS_W、侧向散射光强度分布重心D_LYM_SS_P、侧向散射光强度分布变异系数D_LYM_SS_CV、荧光强度分布宽度D_LYM_FL_W、荧光强度分布重心D_LYM_FL_P、荧光强度分布变异系数D_LYM_FL_CV以及所述淋巴细胞团在由前向散射光强度、侧向散射光强度和荧光强度中的两种光强度生成的二维散点图中的分布区域的面积D_LYM_FLFS_Area(淋巴细胞团在由前向散射光强度和荧光强度生成的二维散点图中的分布区域的面积)、D_LYM_FLSS_Area(淋巴细胞团在由侧向散射光强度和荧光强度生成的二维散点图中的分布区域的面积)、D_LYM_SSFS_Area(淋巴细胞团在由前向散射光强度和侧向散射强度生成的二维散点图中的分布区域的面积)和淋巴细胞团在由前向散射光强度、侧向散射强度和荧光强度生成的三维散点图中的分布区域的体积。
优选地,所述至少一个第一白细胞参数可以包括下列参数中的一个或多个、例如一个或两个参数:所述第二测定试样中的单核细胞团的前向散射光强度分布宽度D_MON_FS_W、前向散射光强度分布重心D_MON_FS_P、前向散射光强度分布变异系数D_MON_FS_CV、侧向散射光强度分布宽度D_MON_SS_W、侧向散射光强度分布重心D_MON_SS_P、侧向散射光强度分布变异系数D_MON_SS_CV、荧光强度分布宽度D_MON_FL_W、荧光强度分布重心D_MON_FL_P、荧光强度分布变异系数D_MON_FL_CV以及所述单核细胞团在由前向散射光强度、侧向散射光强度和荧光强度中的两种光强度生成的二维散点图中的分布区域的面积D_MON_FLFS_Area、D_MON_FLSS_Area、D_MON_SSFS_Area和单核细胞团在由前向散射光强度、侧向散射强度和荧光强度生成的三维散点图中的分布区域的体积;以及所述第二测定试样中的中性粒细胞团的前向散射光强度分布宽度D_NEU_FS_W、前向散射光强度分布重心D_NEU_FS_P、前向散射光强度分布变异系数D_NEU_FS_CV、侧向散射光强度分布宽度D_NEU_SS_W、侧向散射光强度分布重心D_NEU_SS_P、侧向散射光强度分布变异系数D_NEU_SS_CV、荧光强度分布宽度D_NEU_FL_W、荧光强度分布重心D_NEU_FL_P、荧光强度分布变异系数D_NEU_FL_CV以及所述中性粒细胞团在由前向散射光强度、侧向散射光强度和荧光强度中的两种光强度生成的二维散点图中的分布区域的面积D_NEU_FLFS_Area、D_NEU_FLSS_Area、D_NEU_SSFS_Area和中性粒细胞团在由前向散射光强度、侧向散射强度和荧光强度生成的三维散点图中的分布区域的体积。
在另一些实施例中,所述至少一个第一白细胞参数也可以包括第二测定试样中的单核细胞团Mon的分类参数Mon%或计数参数Mon#或者中性粒细胞团Neu的分类参数Neu%或计数参数Neu#或者淋巴细胞团Lym的分类参数Lym%或计数参数Mon#。
在此,借助图5说明分布宽度、分布重心、变异系数以及分布区域的面积或体积的含义,其中,图5示出根据本申请一些实施例的第二测定试样中的中性粒细胞团的细胞特征参数。
如图5所示,D_NEU_FL_W代表第二测定试样中的中性粒细胞团的荧光强度分布宽度,其中,D_NEU_FL_W等于中性粒细胞团的荧光强度分布上限S1与中性粒细胞团的荧光强度分布下限S2的差值。D_NEU_FL_P代表第二测定试样中的中性粒细胞团的荧光强度分布重心、即中性粒细胞在FL方向的平均位置,其中,D_NEU_FL_P通过如下公式计算:
其中,FL(i)为第i个中性粒细胞的荧光强度。D_NEU_FL_CV代表第二测定试样中的中性粒细胞团的荧光强度分布变异系数,其中,D_NEU_FL_CV等于D_NEU_FL_W除以D_NEU_FL_P。
此外,D_NEU_FLSS_Area代表第二测定试样中的中性粒细胞团在由侧向散射光强度和荧光强度生成的散点图中的分布区域的面积。如图5所示,C1表示中性粒细胞团的轮廓分布曲线,例如可以将位于轮廓分布曲线C1内的位置总数记为该中性粒细胞团的面积。
在此可以理解的,其他第一白细胞参数的定义可以以相应的方式参考图5所示的实施例。
在一些实施例中,控制器140可以进一步被配置为按照如下方式获取并输出第二感染标志参数:
从第二光学信息获得第二测定试样中的至少一个目标粒子团的多个参数;
从多个参数中获取用于评估受试者的感染状态的多个感染标志参数组;
为多个感染标志参数组中的每个感染标志参数组配置优先级;
计算多个感染标志参数组中的每个感染标志参数组的可信度,根据多个感染标志参数组的优先级和可信度从多个感染标志参数组中选择至少一个感染标志参数组作为第二感染标志参数并输出;或者按照多个感染标志参数组的优先级,依次计算多个感染标志参数组的可信度并判断该可信度是否达到相应的可信度阈值,当当前感染标志参数组的可信度达到相应的可信度阈值时,将该感染标志参数组作为第二感染标志参数输出并且停止计算和判断。
在此可以理解的,所述至少一个目标粒子团的多个参数可以包括上述任意一个实施例中的第一白细胞参数。
在一些实施例中,当一个感染标志参数组由多个参数组合而成时,控制器140可以被进一步配置为:通过线性函数将所述多个参数组合成该感染标志参数组,即,通过如下公式计算感染标志参数组:
Y=A1*X1+B1*X2+C1
其中,Y表示感染标志参数组,X1和X2分别表示两个不同的参数、例如两个不同的第一白细胞参数,A1、B1、C1为常数。
当然,在其他实施例中,也可以通过非线性函数将多个参数组合成感染标志参数组,本申请对此不做具体限定。
在此可以理解的,控制器140可以按照上述实施例中所述的方式获得多个感染标志参数标志组中的每个感染标志参数标志组,并根据获取的多个感染标志参数组的优先级和可信度从该多个感染标志参数组中筛选出作为第二感染标志参数的感染标志参数组。如此,能够进一步确保输出的感染标志参数的准确性,从而有助于临床进一步准确地评估受试者的感染状态。
进一步地,控制器140还可以被配置为,从第一光学信息获取第一测定试样的至少一个另外的白细胞参数;以及,基于所述至少一个第一白细胞参数和所述至少一个另外的白细胞参数获取用于评估受试者的感染状态的第二感染标志参数。
在此,所述至少一个另外的白细胞参数可以参考以下对第三测定试样的第二白细胞参数的描述。
在另一些实施例中,血液分析仪100的第一模式可以包括WNB测量通道,血液分析仪100的第二模式可以包括DIFF测量通道和WNB测量通道。也就是说,控制器140可以被进一步配置为:控制样本制备装置120在第一模式下制备含有待测血液样本的一部分、第一溶血剂和用于识别有核红细胞的第一染色剂的第一测定试样;控制样本制备装置120在第二模式下制备含有待测血液样本的一部分、第二溶血剂和用于白细胞分类的第二染色剂的所述第二测定试样,以及制备含有待测血液样本的一部分、第一溶血剂和用于识别有核红细胞的第一染色剂的第三测定试样;并控制光学检测装置130在第二模式下对第三测定试样进行检测以得到第三光学信息;从第二光学信息和第三光学信息获取并输出用于评估受试者的感染状态的第二感染标志参数。
在此,当判断在通过血液分析仪100的WNB测量通道获取的第一感染标志参数不可信或者其值大于感染阳性阈值时,或者当根据通过WNB测量通道获取的第一光学信息判断待测血液样本中存在影响感染状态评估的异常时,可以输出切换到DIFF测量通道和WNB测量通道进行检测的提示信息,或者直接自动切换至DIFF测量通道和WNB测量通道进行检测。
下面再结合一些实施例对控制器140通过DIFF通道和WNB通道获取并输出第二感染标志参数的方式进行说明。
在一些实施例中,控制器140可以被进一步配置为:从第二光学信息获取第二测定试样的至少一个第一白细胞参数;从第三光学信息获取第三测定试样的至少一个第二白细胞参数;以及,基于至少一个第一白细胞参数和至少一个第二白细胞参数获取用于评估受试者的感染状态的第二感染标志参数。
在此可以理解的,光学检测装置130对由样本制备装置120制备的第一测定试样和第三测定试样的检测均为血液分析仪100中的WNB测量通道的检测。
作为一些实现方式,控制器140也可以被进一步配置为:从第一光学信息获取第一测定试样的至少一个第三白细胞参数;以及,基于至少一个第三白细胞参数获取用于评估受试者的感染状态的第一感染标志参数。后文将详述的第三测定试样的至少一个第二白细胞参数的相关内容也同样适用于第一测定试样的至少一个第三白细胞参数。
在一些实施例中,基于第三光学信息可以将第三测定试样中的白细胞团Wbc(包括所有类型的白细胞)识别出来,同时能够将第三测定试样中的白细胞中的中性粒细胞团Neu和淋巴细胞团Lym识别出来。
在一些实施例中,所述至少一个第二白细胞参数可以包括第三测定试样的至少一个目标粒子团的细胞特征参数。
在一些实施例中,第三测定试样的至少一个目标粒子团可以包括第三测定试样中的淋巴细胞团Lym、中性粒细胞团Neu和白细胞团Wbc中的至少一个细胞团,即,所述至少一个第二白细胞参数包括第三测定试样中的淋巴细胞团Lym、中性粒细胞团Neu和白细胞团Wbc的细胞特征参数中的一个或多个。
在此优选的是,第三测定试样的至少一个目标粒子团可以包括第三测定试样中的中性粒细胞团Neu和白细胞团Wbc中的至少一个细胞团,即,所述至少一个第二白细胞参数可以包括第三测定试样中的中性粒细胞团Neu和白细胞团Wbc的细胞特征参数中的一个或多个。由此,能够获得诊断效力进一步提高的感染标志参数。
在一些优选的实施例中,所述至少一个第一白细胞参数包括第二测定试样中的单核细胞团Mon和中性粒细胞团Neu的细胞特征参数中的一个或多个,并且所述至少一个第二白细胞参数包括第三测定试样中的中性粒细胞团Neu和白细胞团Wbc的细胞特征参数中的一个或多个。由此能够获得诊断效力更进一步提高的感染标志参数。
关于所述至少一个第一白细胞参数的具体说明可以参见前述相关实施例中的描述,在此不再赘述。
在一些实施例中,所述至少一个第二白细胞参数可以包括如下参数中的一个或多个:所述第三测定试样中的目标粒子团的前向散射光强度分布宽度、前向散射光强度分布重心、前向散射光强度分布变异系数、侧向散射光强度分布宽度、侧向散射光强度分布重心、侧向散射光强度分布变异系数、荧光强度分布宽度、荧光强度重心、荧光强度分布变异系数以及所述第三测定试样中的目标粒子团在由前向散射光强度、侧向散射光强度和荧光强度中的两种光强度生成的二维散点图中的分布区域的面积和所述第三测定试样中的目标粒子团在由前向散射光强度、侧向散射光强度和荧光强度生成的三维散点图中的分布区域的体积。
在一些具体的示例中,所述至少一个第二白细胞参数可以包括下列参数中的一个或多个、例如一个或两个参数:所述第三测定试样中的中性粒细胞团的前向散射光强度分布宽度N_NEU_FS_W、前向散射光强度分布重心N_NEU_FS_P、前向散射光强度分布变异系数N_NEU_FS_CV、侧向散射光强度分布宽度N_NEU_SS_W、侧向散射光强度分布重心N_NEU_SS_P、侧向散射光强度分布变异系数N_NEU_SS_CV、荧光强度分布宽度N_NEU_FL_W、荧光强度分布重心N_NEU_FL_P、荧光强度分布变异系数N_NEU_FL_CV以及所述中性粒细胞团在由前向散射光强度、侧向散射光强度和荧光强度中的两种光强度生成的二维散点图中的分布区域的面积N_NEU_FLFS_Area(中性粒细胞团在由前向散射光强度和荧光强度生成的二维散点图中的分布区域的面积)、N_NEU_FLSS_Area(中性粒细胞团在由侧向散射光强度和荧光强度生成的二维散点图中的分布区域的面积)、N_NEU_SSFS_Area(中性粒细胞团在由前向散射光强度和侧向散射强度生成的二维散点图中的分布区域的面积)和中性粒细胞团在由前向散射光强度、侧向散射强度和荧光强度生成的三维散点图中的分布区域的体积;以及,所述第三测定试样中的白细胞团的前向散射光强度分布宽度N_WBC_FS_W、前向散射光强度分布重心N_WBC_FS_P、前向散射光强度分布变异系数N_WBC_FS_CV、侧向散射光强度分布宽度N_WBC_SS_W、侧向散射光强度分布重心N_WBC_SS_P、侧向散射光强度分布变异系数N_WBC_SS_CV、荧光强度分布宽度N_WBC_FL_W、荧光强度分布重心N_WBC_FL_P、荧光强度分布变异系数N_WBC_FL_CV以及所述白细胞团在由前向散射光强度、侧向散射光强度和荧光强度中的两种光强度生成的二维散点图中的分布区域的面积N_WBC_FLFS_Area(白细胞团在由前向散射光强度和荧光强度生成的二维散点图中的分布区域的面积)、N_WBC_FLSS_Area(白细胞团在由侧向散射光强度和荧光强度生成的二维散点图中的分布区域的面积)、N_WBC_SSFS_Area(白细胞团在由前向散射光强度和侧向散射强度生成的二维散点图中的分布区域的面积)和白细胞团在由前向散射光强度、侧向散射强度和荧光强度生成的三维散点图中的分布区域的体积。
在另一些实施例中,所述至少一个第二白细胞参数也可以包括第三测定试样中的中性粒细胞团Neu的分类参数Neu%或计数参数Neu#或者白细胞团Wbc的计数参数Wbc#。
与图5类似地,图6示出根据本申请一些实施例的第三测定试样中的白细胞团的细胞特征参数。
如图6所示,N_WBC_FS_W代表第三测定试样中的白细胞团的前向散射光强度分布宽度,其中,N_WBC_FS_W等于白细胞团的前向散射光强度分布上限与白细胞团的前向散射光强度分布下限的差值。N_WBC_FS_P代表第三测定试样中的白细胞团的前向散射光强度分布重心、即白细胞在FS方向的平均位置,其中,N_WBC_FS_P通过如下公式计算:
其中,FL(i)为第i个白细胞的前向散射光强度。N_WBC_FS_CV代表第三测定试样中的白细胞团的前向散射光强度分布变异系数,其中,N_WBC_FS_CV等于N_WBC_FS_W除以N_WBC_FS_P。
此外,N_WBC_FLFS_Area代表第三测定试样中的白细胞团在由前向散射光强度和荧光强度生成的散点图中的分布区域的面积。如图6所示,C2表示白细胞团的轮廓分布曲线,例如可以将位于轮廓分布曲线C2内的位置总数记为该白细胞团的面积。
在此可以理解的,其他第二白细胞参数的定义可以以相应的方式参考图6所示的实施例。
在一个示例中,通过血液分析仪100的WNB测量通道获取待测血液样本的第一感染标志参数N_WBC_FL_W,其数值为19并且大于感染阳性阈值17.5,此时自动触发DIFF测量通道和WNB测量通道进行二次检测,以获得第二感染标志参数D_Mon_SS_W&N_WBC_FL_W(组合参数),并输出其数值。而如果第一感染标志参数N_WBC_FL_W的数值不大于17.5,则可以直接输出第一感染标志参数N_WBC_FL_W的数值。
在一些实施例中,控制器140可以进一步被配置为:
从第二光学信息获得第二测定试样中的至少一个目标粒子团的多个第一参数;
从第三光学信息获得第三测定试样中的至少一个目标粒子团的多个第二参数;
从多个第一参数和多个第二参数中获取用于评估受试者的感染状态的多个感染标志参数组,其中,每个感染标志参数组包括至少一个第一参数和至少一个第二参数;
为多个感染标志参数组中的每个感染标志参数组配置优先级;
计算多个感染标志参数组中的每个感染标志参数组的可信度,根据多个感染标志参数组的优先级和可信度从多个感染标志参数组中选择至少一个感染标志参数组作为第二感染标志参数并输出;或者按照多个感染标志参数组的优先级,依次计算多个感染标志参数组的可信度并判断该可信度是否达到相应的可信度阈值,当当前感染标志参数组的可信度达到相应的可信度阈值时,将该感染标志参数组作为第二感染标志参数输出并且停止计算和判断。
在此可以理解的,所述多个第一参数可以包括上述任意一个实施例中的第一白细胞参数,所述多个第二参数可以包括上述任意一个实施例中的第二白细胞参数。
在一些实施例中,当一个感染标志参数组由第一参数和第二参数组合而成时,控制器140可以被进一步配置为:通过线性函数将至少一个第一参数和至少一个第二参数组合成该感染标志参数组,即,通过如下公式计算感染标志参数组:
Z=A2*X3+B2*X4+C2
其中,Z表示感染标志参数组,X3表示第一参数,X4表示第二参数,A2、B2、C2为常数。
当然,在其他实施例中,也可以通过非线性函数将至少一个第一参数和至少一个第二参数组合成感染标志参数组,本申请对此不做具体限定。
在此可以理解的,控制器140可以按照上述实施例中所述的方式获得多个感染标志参数标志组中的每个感染标志参数标志组,并根据获取的多个感染标志参数组的优先级和可信度从该多个感染标志参数组中筛选出作为第二感染标志参数的感染标志参数组。如此,能够进一步确保输出的感染标志参数的准确性,从而有助于临床进一步准确地评估受试者的感染状态。
在一个具体的示例中,控制器140可以获取待测血液样本的三个感染标志参数组,即,由N_WBC_FL_W和D_Mon_SS_W组成的感染标志参数组1、由N_WBC_FL_W和D_Mon_FS_W组成的感染标志参数组2和由N_NEU_FL_W和D_NEU_FL_P组成的感染标志参数组3,并通过如下函数计算这三个感染标志参数组的参数值:
感染标志参数组1=0.006064*N_WBC_FL_W+0.054716*D_Mon_SS_W-16.1568;
感染标志参数组2=0.006662*N_WBC_FL_W+0.000248*D_Mon_FS_W-14.6388;
感染标志参数组3=0.006651*N_NEU_FL_W+0.014098*D_NEU_FL_P-15.8676。
在一些实施例中,控制器140还可以被配置为,获取受试者的待测血液样本的其他常规的血常规参数,例如HGB(Hemoglobin,血红蛋白)的功能测量、RBC(Red blood cell,红细胞)以及PLT(blood platelet,血小板)计数和形态参数(例如平均红细胞体积MCV和平均血小板体积MCV)等。这些血常规参数也可以是感染标志参数组的组成部分。
下面结合如下一些实施例对控制器140为每个感染标志参数组配置优先级的方式进行说明。
在一些实施例中,控制器140可以被进一步配置为:根据感染诊断效力、参数稳定性和参数局限性中的至少一种为每个感染标志参数组配置优先级。
在此优选地,控制器140可以被进一步配置为:至少根据所述感染诊断效力为每个感染标志参数组配置优先级。例如,控制器140可以仅根据感染诊断效力为每个感染标志参数组配置优先级;又例如,控制器140可以根据感染诊断效力和参数稳定性为每个感染标志参数组配置优先级;再例如,控制器140可以根据感染诊断效力、参数稳定性以及参数局限性为每个感染标志参数组配置优先级。
在一些实施例中,本申请的感染标志参数组可以用于多种感染状态的评估,例如用于脓毒症早期预测、脓毒症诊断、普通感染与重症感染的鉴别、感染病情监控、脓毒症预后分析、脓毒症的治疗效果评估、细菌感染和病毒感染的鉴别以及非感染性炎症和感染性炎症的鉴别等。相应地,所述感染诊断效力可以包括针对脓毒症早期预测的诊断效力、针对脓毒症诊断的诊断效力、针对普通感染与重症感染的鉴别的诊断效力、针对感染病情监控的诊断效力、针对脓毒症预后分析的诊断效力、针对脓毒症的治疗效果评估的诊断效力、针对细菌感染和病毒感染的鉴别的诊断效力和针对非感染性炎症和感染性炎症的鉴别的诊断效力中的至少一个。
例如,当本申请的感染标志参数组仅设置用于某一种感染状态评估、例如仅用于脓毒症诊断时,可以根据针对该感染状态评估、例如脓毒症诊断的诊断效力为每个感染标志参数组配置优先级。又例如,当本申请的感染标志参数组设置用于多种感染状态评估、例如用于脓毒症早期预测和脓毒症诊断时,可以根据针对这多种感染状态评估的诊断效力(例如感染诊断效力为针对这多种感染状态评估的诊断效力的加权平均值)为每个感染标志参数组配置优先级。
作为一些实现方式,控制器140可以被进一步配置为:按照每个感染标志参数组的ROC曲线与水平坐标轴围成的面积ROC_AUC为每个感染标志参数组配置优先级,其中,ROC_AUC越大,相应的感染标志参数组的优先级越高。其中,ROC曲线是以真阳性率为纵坐标、假阳性率为横坐标绘制的受试者工作特征曲线,每个感染标志参数组的ROC_AUC可以反映该感染标志参数组的感染诊断效力。
在一个具体的示例中,请参见表1,表1示出了不同感染标志参数组针对脓毒症诊断的诊断效力。在表1中:
感染标志参数组1=0.006048*N_WBC_FL_W+0.068161*D_Mon_SS_W-18.54084598;
感染标志参数组2=0.006514*N_WBC_FL_W+0.00675*D_NEU_SS_P-15.78556712。
表1
感染标志参数组 ROC_AUC 假阳率 真阳率 真阴率 假阴率
感染标志参数组1 0.91 13.1% 82.6% 86.9% 17.4%
感染标志参数组2 0.8804 20.3% 82.3% 79.7% 17.7%
可见,感染标志参数组1的ROC_AUC大于感染标志参数组2的ROC_AUC,即,感染标志参数组1针对脓毒症诊断的诊断效力高于感染标志参数组2针对脓毒症诊断的诊断效力,故,感染标志参数组1的优先级高于感染标志参数组2的优先级。
在本申请实施例中,真阳率%、假阳率%、真阴率%以及假阴率%通过如下公式计算:
真阳率%=TP/(TP+FN)×100%;
真阴率%=TN/(FP+TN)×100%;
假阳率%=1-真阴率%;
假阴率%=1-真阳率%;
其中,TP为真阳性数,FP为假阳性数,TN为真阴性数,FN为假阴性数。
在一些实施例中,所述参数稳定性包括数值重复性、老化稳定性、温度稳定性和机间一致性中的至少一个。其中,数值重复性是指,在同一环境下使用同一仪器在短时间内对同一待测血液样本进行多次的重复检测时,所使用的感染标志参数组的数值的一致性;老化稳定性是指,在同一环境下使用同一仪器在不同时间点对离体后的同一待测血液样本进行检测时,所使用的感染标志参数组的数值的稳定性;温度稳定性是指,在不同的温度环境下使用同一仪器对同一待测血液样本进行检测时,所使用的感染标志参数组的数值的稳定性;机间一致性是指,在同一环境下使用不同的仪器上对同一待测血液样本进行检测时,所使用的感染标志参数组的数值的一致性。
在一些示例中,若在同一环境下使用同一仪器在短时间内对同一待测血液样本进行多次的重复检测时,所使用的感染标志参数组的数值的一致性越高,即数值重复性越高,则该感染标志参数组的优先级越高。
备选或附加地,若在同一环境下使用同一仪器在不同时间点对同一待测血液样本进行检测时,所使用的感染标志参数组的数值的稳定性越高(即数值的波动程度越小),即老化稳定性越高,则该感染标志参数组的优先级越高。
备选或附加地,若在不同的温度环境下使用同一仪器对同一待测血液样本进行检测时,所使用的感染标志参数组的数值的稳定性越高(即数值的波动程度越小),即温度稳定性越高,则该感染标志参数组的优先级越高。
备选或附加地,在同一环境下使用不同的仪器上对同一待测血液样本进行检测时,所使用的感染标志参数组的数值的一致性越高,即机间一致性越高,则该感染标志参数组的优先级越高。
在一些实施例中,所述参数局限性是指感染标志参数不在预期用途内,例如,“不在预期用途内”可以指感染标志参数在某些类型的患者中的临床价值尚未得到开展。
在一些示例中,若感染标志参数组所适用的受试者范围越大,则说明该感染标志参数组的参数局限性越小,相应地,该感染标志参数组的优先级越高。
在一些实施例中,控制器140所获取的所述多个感染标志参数组的优先级是预先设置的,例如根据感染诊断效力、参数稳定性和参数局限性中的至少一个预先设置的。在此,控制器140可以根据该预先设置为每个感染标志参数组配置优先级。例如,可以将所述多个感染标志参数组的优先级预先存储在存储器中,控制器140可以从存储器调用所述多个感染标志参数组的优先级。
接着,结合如下一些实施例对控制器140计算感染标志参数组的可信度的方式进行进一步说明。
本申请的发明人经研究发现,受试者的血液样本中可能存在分类结果异常和/或异常细胞,从而导致所使用的感染标志参数组不可靠。因此,本申请提供的血液分析仪可以为获取的多个感染标志参数组计算其可信度,以便根据每个感染标志参数组的优先级和可信度从多个感染标志参数组中筛选出更可靠的感染标志参数组。
在一些实施例中,控制器140可以被配置为按照如下方式计算每个感染标志参数组的可信度:
根据用于获取感染标志参数组的至少一个目标粒子团的分类结果和/或根据待测血液样本中的异常细胞计算该感染标志参数组的可信度。例如,当某一感染标志参数组由第一测定试样中的单核细胞团Mon的细胞特征参数和第二测定试样中的白细胞团Wbc的细胞特征参数组成时,控制器140可以根据第一测定试样中的单核细胞团Mon的分类结果和第二测定试样中的白细胞团Wbc的分类结果来计算该感染标志参数组的可信度。
在一些实施例中,所述分类结果可以包括目标粒子团的计数值、目标粒子团与另一粒子团的计数值百分比、目标粒子团与其相邻粒子团的交叠程度(也可称为粘连程度)中的至少一个。例如,目标粒子团与其相邻粒子团的交叠程度可以由目标粒子团的重心与其相邻粒子团的重心之间的距离确定。
在另一些实施例中,所述分类结果还可以包括目标粒子团的重心、位置、宽度、高度和长度等。
例如,如果目标粒子团的粒子总数、即计数值小于预设阈值,即目标粒子团的粒子较少,粒子表征的信息量有限,此时通过该目标粒子团的相关参数获得的感染标志参数组可能不可靠,因此该感染标志参数组的可信度较低。如图7所示,第二测定试样中的白细胞团的计数值太低,导致通过该白细胞团的参数获得的感染标志参数组不可靠,即可信度低。如图8所示,第一测定试样中的嗜酸性粒细胞团Eos的计数值太低,导致通过嗜酸性粒细胞团Eos的参数获得的感染标志参数组不可靠,即可信度低;而第一测定试样中的淋巴细胞团Lym的粒子数较多,即可信度较高。
再例如,如果目标粒子团与其相邻的其他粒子团存在交叠,此时通过该目标粒子团和其相邻的其他粒子团的相关参数获得的感染标志参数组可能不可靠,因此该感染标志参数组的可信度较低。如图8所示,第一测定试样中的单核细胞团Mon与中性粒细胞团Neu分界不清晰、存在较大交叠,导致通过单核细胞团和/或中性粒细胞团的参数获得的感染标志参数组不可靠,即可信度低。
备选或附加地,所述待测血液样本中的异常细胞可以包括原始细胞、异常淋巴细胞、幼稚粒细胞中的至少一种。例如,控制器140可以被配置为根据光学信息判断待测血液样本中是否存在异常细胞、尤其是原始细胞。当判断待测血液样本中存在异常细胞时,通过受该异常细胞影响的目标粒子团的参数获得的感染标志参数组不可靠,即可信度低。
例如,若血液分析仪100检测到在待测血液样本中存在淋系原始细胞,而受淋系原始细胞影响的细胞团包括淋巴细胞团Lym和单核细胞团Mon,则通过淋巴细胞团Lym和单核细胞团Mon的参数(例如D_MON_FS_W和D_LYM_FS_W等)获得的感染标志参数组的可信度较低。又例如,若血液分析仪100检测到待测血液样本中存在髓系原始细胞,而受髓系原始细胞影响的细胞团包括中性粒细胞团Neu,则通过中性粒细胞团Neu的参数(例如D_NEU_SS_CV)获得的感染标志参数组的可信度较低。
在一些实施例中,还可以根据待测血液样本中的异常细胞的比例确定感染标志参数组的可信度。例如,待测血液样本中的异常细胞(例如原始细胞)的比例越大,则相关感染标志参数组的可信度越低。
在一些实施例中,控制器140可以被进一步配置为:通过线性函数基于用于获取感染标志参数组的目标粒子团的计数值、目标粒子团与另一粒子团的计数值百分比、目标粒子团与其相邻粒子团的交叠程度中的至少一个计算该感染标志参数组的可信度,即,通过如下公式计算感染标志参数组的可信度:
S=a*Z1+b*Z2+c*Z3
其中,S表示感染标志参数组的可信度,Z1表示目标粒子团的计数值,Z2表示目标粒子团与另一粒子团的计数值百分比,Z3表示目标粒子团与其相邻粒子团的交叠程度,a、b、c为常数并且分别代表Z1、Z2和Z3的权重。
当然,在其他实施例中,也可以通过非线性函数基于用于获取感染标志参数组的目标粒子团的计数值、目标粒子团与另一粒子团的计数值百分比、目标粒子团与其相邻粒子团的交叠程度中的至少一个计算该感染标志参数组的可信度,本申请对此不做具体限定。
接着,结合一些实施例对控制器140筛选感染标志参数组的方式进行进一步说明。
在本申请实施例中,控制器140可以被配置为,一次计算出所述多个感染标志参数组中的所有感染标志参数组的可信度,然后再根据所有感染标志参数组的优先级和可信度从其中选择至少一个感染标志参数组并输出其参数值。
在一些实施例中,控制器140可以被进一步配置为:
计算多个感染标志参数组中的每个感染标志参数组的可信度,并且判断每个感染标志参数组的可信度是否达到相应的可信度阈值;
将多个感染标志参数组中可信度达到相应的可信度阈值的感染标志参数组作为候选感染标志参数组;
根据候选感染标志参数组的优先级从所述候选感染标志参数组中选择至少一个候选感染标志参数组并输出其参数值,例如从所述候选感染标志参数组中选择优先级最高的感染标志参数组并输出其参数值。
在一些实施例中,控制器140可以进一步被配置为:
计算每个感染标志参数组的可信度,对每个感染标志参数组的可信度进行归一化,并判断每个感染标志参数组的可信度是否达到同一可信度阈值。例如,计算并将每个感染标志参数组的可信度归一化为0至100中的某个数值,然后判断每个感染参数标志组的可信度是否达到同一可信度阈值、例如90。
在另一些实施例中,控制器140可以进一步被配置为:
计算每个感染标志参数组的可信度,并判断每个感染标志参数组的可信度是否达到该感染标志参数组对应的可信度阈值。即,根据每个感染参数标志组各自的可信度阈值对每个感染参数标志组的可信度进行判断。
在一个具体的示例中,请参见表2,表2示出了多个感染标志参数组及其优先级和可信度,其中,每个感染标志参数组的可信度均被归一化为0至100中的某个数值。表2中的每个感染标志参数组由多个参数组成。
表2
假设可信度阈值为70,上述7个感染标志参数组中可信度达到此可信度阈值的感染标志参数组包括感染标志参数组4、感染标志参数组6和感染标志参数组7,即感染标志参数组4、感染标志参数组6和感染标志参数组7均可作为候选感染标志参数组。而其中感染标志参数组4的优先级最高,因此,可以选择感染标志参数组4并输出其参数值。
在另一些实施例中,控制器140可以被配置为:按照所述多个感染标志参数组的优先级,依次计算多个感染标志参数组的可信度并判断该可信度是否达到相应的可信度阈值;
当当前感染标志参数组的可信度达到相应的可信度阈值时,输出该感染标志参数组的参数值并且停止计算和判断。
例如,控制器140可以被配置为,先计算优先级最高的第一感染标志参数组的第一可信度;如果该第一可信度达到相应的可信度阈值,则输出第一感染标志参数组的参数值;如果该第一可信度没有达到相应的可信度阈值,则继续计算优先级低于第一感染标志参数组的第二感染标志参数组的第二可信度,并判断该第二可信度是否达到相应的可信度阈值,依次类推,直至找到可信度达到阈值的感染标志参数组并输出其参数值。进一步地,如果所述多个感染标志参数组的可信度均未达到阈值,则控制器140还可以被配置为报告错误。
在一个具体的示例中,请继续参见表2,假设可信度阈值为90,先计算感染标志参数组1的可信度,由于计算得到当前感染标志参数组1的可信度为52,并未达到可信度阈值,故继续计算感染标志参数组2的可信度;由于计算得到当前感染标志参数组2的可信度为65,也未达到可信度阈值,故继续计算感染标志参数组3的可信度;由于计算得到当前感染标志参数组3的可信度为30,也未达到可信度阈值,故继续计算感染标志参数组4的可信度;由于计算得到当前感染标志参数组4的可信度为95,已达到可信度阈值,因此,选择输出当前感染标志参数组4及其参数值,并且停止计算和判断(即无需再继续计算并判断感染标志参数组5-8的可信度)。
在一些实施例中,控制器140可以被进一步配置为:当所述第一感染标志参数和/或所述第二感染标志参数的数值大于感染阳性阈值时,输出报警提示。
请参见图9,本申请还提供了一种血液分析方法700。该血液分析方法700包括如下步骤:
S710:采集受试者的待测血液样本;
S720:在第一模式下从待测血液样本制备第一测定试样;
S730:使第一测定试样中的粒子逐个通过被光照射的光学检测区,以获得第一测定试样中的粒子在被光照射后所产生的第一光学信息;
S740:从第一光学信息获取用于评估受试者的感染状态的第一感染标志参数;
S750:若第一感染标志参数可信或者第一感染标志参数的数值不大于感染阳性阈值,则输出第一感染标志参数;
S760:若第一感染标志参数不可信或者第一感染标志参数的数值大于感染阳性阈值,则在第二模式下从待测血液样本制备第二测定试样,使第二测定试样中的粒子逐个通过被光照射的光学检测区,以获得第二测定试样中的粒子在被光照射后所产生的第二光学信息,至少从第二光学信息获取并输出用于评估受试者的感染状态的第二感染标志参数;或者输出切换到第二模式的提示信息。
请参见图10,本申请还提供了另一种血液分析方法800。该血液分析方法800包括如下步骤:
S810:采集受试者的待测血液样本;
S820:在第一模式下从待测血液样本制备第一测定试样;
S830:使第一测定试样中的粒子逐个通过被光照射的光学检测区,以获得第一测定试样中的粒子在被光照射后所产生的第一光学信息;
S840:根据第一光学信息判断在待测血液样本中是否存在影响感染状态评估的异常;
S850:若判断不存在异常,则从第一光学信息获取并输出用于评估受试者的感染状态的第一感染标志参数;
S860:若判断存在异常,则在第二模式下从待测血液样本制备第二测定试样,使第二测定试样中的粒子逐个通过被光照射的光学检测区,以获得第二测定试样中的粒子在被光照射后所产生的第二光学信息,至少从第二光学信息获取并输出用于评估受试者的感染状态的第二感染标志参数;或者输出切换到第二模式的提示信息。
在一些实施例中,步骤720/820可以包括:在第一模式下制备含有所述待测血液样本的一部分、第一溶血剂和用于识别有核红细胞的第一染色剂的所述第一测定试样;并且,在步骤760/860中,所述在第二模式下从所述待测血液样本制备第二测定试样包括:在所述第二模式下制备含有所述待测血液样本的一部分、第二溶血剂和用于白细胞分类的第二染色剂的所述第二测定试样。
进一步地,在步骤760/860中,所述至少从所述第二光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数可以包括:
从所述第二光学信息获取所述第二测定试样的至少一个第一白细胞参数;
基于所述至少一个第一白细胞参数获取用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数;
其中,所述至少一个第一白细胞参数可以包括所述第二测定试样中的单核细胞团、中性粒细胞团和淋巴细胞团的细胞特征参数中的一个或多个。
在一些实施例中,该血液分析方法700/800还可以包括如下步骤:
在第二模式下制备含有待测血液样本的一部分、第一溶血剂和用于识别有核红细胞的第一染色剂的第三测定试样;
使第三测定试样中的粒子逐个通过被光照射的光学检测区,以获得第三测定试样中的粒子在被光照射后所产生的第三光学信息。
在这些实施例中,所述至少从第二光学信息获取并输出用于评估受试者的感染状态的第二感染标志参数可以包括:
从第二光学信息和第三光学信息获取并输出用于评估受试者的感染状态的第二感染标志参数。
进一步地,所述从第二光学信息和第三光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数可以包括:
从所述第二光学信息获取所述第二测定试样的至少一个第一白细胞参数;
从所述第三光学信息获取所述第三测定试样的至少一个第二白细胞参数;
基于所述至少一个第一白细胞参数和所述至少一个第二白细胞参数获取用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数;
其中,所述至少一个第一白细胞参数包括所述第二测定试样中的单核细胞团和中性粒细胞团的细胞特征参数中的一个或多个,并且所述至少一个第二白细胞参数包括所述第三测定试样中的中性粒细胞团和白细胞团的细胞特征参数中的一个或多个。
在一些实施例中,该血液分析方法700/800还可以包括:当所述第一感染标志参数和/或所述第二感染标志参数的数值大于感染阳性阈值时,输出报警提示。
本申请提供的血液分析方法尤其适用于上述本申请提供的血液分析仪。本申请提供的血液分析方法的优点和更多实施例可参考上述对血液分析仪的描述,在此不再赘述。
本申请实施例还提供一种计算机可读存储介质,包括计算机程序指令,其中,所述计算机程序指令在其被处理器执行时实现上述方法700/800及其各个实施例的方法步骤。
需要说明的是,本申请实施例所涉及的术语“第一\第二\第三”仅仅是区别类似的对象,不代表针对对象的特定排序,可以理解地,“第一\第二\第三”在允许的情况下可以互换特定的顺序或先后次序。
以上在说明书、附图以及权利要求书中提及的特征或者特征组合,只要在本申请的范围内是有意义的并且不会相互矛盾,均可以任意相互组合使用或者单独使用。针对本申请提供的血液分析仪所说明的优点和特征以相应的方式适用于本申请提供的血液分析方法,反之亦然。
以上所述仅为本申请的优选实施例,并非因此限制本申请的专利范围,凡是在本申请的发明构思下,利用本申请说明书及附图内容所作的等效变换,或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本申请的专利保护范围内。

Claims (19)

1.一种血液分析仪,包括:
吸样装置,用于吸取受试者的待测血液样本;
样本制备装置,用于从所述待测血液样本制备测定试样;
光学检测装置,包括流动室、光源和光检测器,所述流动室用于供所述测定试样通过,所述光源用于用光照射通过所述流动室的测定试样,所述光检测器用于检测所述测定试样在通过所述流动室时被光照射后所产生的光学信息;以及
控制器,被配置为:
控制所述样本制备装置在第一模式下从所述待测血液样本制备第一测定试样,控制所述光学检测装置在所述第一模式下对所述第一测定试样进行检测以得到第一光学信息;
从所述第一光学信息获取用于评估所述受试者的感染状态的第一感染标志参数;
若所述第一感染标志参数可信或者所述第一感染标志参数的数值不大于感染阳性阈值,则输出所述第一感染标志参数;
若所述第一感染标志参数不可信或者所述第一感染标志参数的数值大于所述感染阳性阈值,则控制所述样本制备装置在第二模式下从所述待测血液样本制备第二测定试样,控制所述光学检测装置在所述第二模式下对所述第二测定试样进行检测以得到第二光学信息,至少从所述第二光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数;或者输出切换到所述第二模式的提示信息。
2.一种血液分析仪,包括:
吸样装置,用于吸取受试者的待测血液样本;
样本制备装置,用于从所述待测血液样本制备测定试样;
光学检测装置,包括流动室、光源和光检测器,所述流动室用于供所述测定试样通过,所述光源用于用光照射通过所述流动室的测定试样,所述光检测器用于检测所述测定试样在通过所述流动室时被光照射后所产生的光学信息;以及
控制器,被配置为:
控制所述样本制备装置在第一模式下从所述待测血液样本制备第一测定试样,控制所述光学检测装置在所述第一模式下对所述第一测定试样进行检测以得到第一光学信息;
根据所述第一光学信息判断在所述待测血液样本中是否存在影响感染状态评估的异常;
若判断不存在所述异常,则从所述第一光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第一感染标志参数;
若判断存在所述异常,则控制所述样本制备装置在第二模式下从所述待测血液样本制备第二测定试样,控制所述光学检测装置在所述第二模式下对所述第二测定试样进行检测以得到第二光学信息,至少从所述第二光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数;或者输出切换到所述第二模式的提示信息。
3.根据权利要求1或2所述的血液分析仪,其特征在于,所述控制器被进一步配置为:
控制所述样本制备装置在所述第一模式下制备含有所述待测血液样本的一部分、第一溶血剂和用于识别有核红细胞的第一染色剂的所述第一测定试样;
控制所述样本制备装置在所述第二模式下制备含有所述待测血液样本的一部分、第二溶血剂和用于白细胞分类的第二染色剂的所述第二测定试样。
4.根据权利要求3所述的血液分析仪,其特征在于,所述控制器被进一步配置为:
从所述第二光学信息获取所述第二测定试样的至少一个第一白细胞参数;
基于所述至少一个第一白细胞参数获取用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数;
其中,所述至少一个第一白细胞参数包括所述第二测定试样中的单核细胞团、中性粒细胞团和淋巴细胞团的细胞特征参数中的一个或多个。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的血液分析仪,其特征在于,所述控制器被进一步配置为:
从所述第二光学信息获得所述第二测定试样中的至少一个目标粒子团的多个参数;
从所述多个参数中获取用于评估所述受试者的感染状态的多个感染标志参数组;
为所述多个感染标志参数组中的每个感染标志参数组配置优先级;
计算所述多个感染标志参数组中的每个感染标志参数组的可信度,根据所述多个感染标志参数组的优先级和可信度从所述多个感染标志参数组中选择至少一个感染标志参数组作为第二感染标志参数并输出;或者按照所述多个感染标志参数组的优先级,依次计算所述多个感染标志参数组的可信度并判断该可信度是否达到相应的可信度阈值,当当前感染标志参数组的可信度达到相应的可信度阈值时,将该感染标志参数组作为第二感染标志参数输出并且停止计算和判断。
6.根据权利要求5所述的血液分析仪,其特征在于,所述控制器被进一步配置为按照如下方式计算感染标志参数组的可信度:
根据用于获取感染标志参数组的至少一个目标粒子团的分类结果和/或根据所述待测血液样本中的异常细胞计算该感染标志参数组的可信度;和/或
所述控制器被进一步配置为:
根据感染诊断效力、参数稳定性和参数局限性中的至少一种为每个感染标志参数组配置优先级。
7.根据权利要求3所述的血液分析仪,其特征在于,所述控制器被进一步配置为:
控制所述样本制备装置在所述第二模式下制备含有所述待测血液样本的一部分、第一溶血剂和用于识别有核红细胞的第一染色剂的第三测定试样;
控制所述光学检测装置在所述第二模式下对所述第三测定试样进行检测以得到第三光学信息;
从所述第二光学信息和第三光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数。
8.根据权利要求7所述的血液分析仪,其特征在于,所述控制器被进一步配置为:
从所述第二光学信息获取所述第二测定试样的至少一个第一白细胞参数;
从所述第三光学信息获取所述第三测定试样的至少一个第二白细胞参数;
基于所述至少一个第一白细胞参数和所述至少一个第二白细胞参数获取用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数;
其中,所述至少一个第一白细胞参数包括所述第二测定试样中的单核细胞团和中性粒细胞团的细胞特征参数中的一个或多个,并且所述至少一个第二白细胞参数包括所述第三测定试样中的中性粒细胞团和白细胞团的细胞特征参数中的一个或多个。
9.根据权利要求7或8所述的血液分析仪,其特征在于,所述控制器被进一步配置为:
从所述第二光学信息获得所述第二测定试样中的至少一个目标粒子团的多个第一参数;
从所述第三光学信息获得所述第三测定试样中的至少一个目标粒子团的多个第二参数;
从所述多个第一参数和所述多个第二参数中获取用于评估所述受试者的感染状态的多个感染标志参数组,其中,每个感染标志参数组包括至少一个第一参数和至少一个第二参数;
为所述多个感染标志参数组中的每个感染标志参数组配置优先级;
计算所述多个感染标志参数组中的每个感染标志参数组的可信度,根据所述多个感染标志参数组的优先级和可信度从所述多个感染标志参数组中选择至少一个感染标志参数组作为第二感染标志参数并输出;或者按照所述多个感染标志参数组的优先级,依次计算所述多个感染标志参数组的可信度并判断该可信度是否达到相应的可信度阈值,当当前感染标志参数组的可信度达到相应的可信度阈值时,将该感染标志参数组作为第二感染标志参数输出并且停止计算和判断。
10.根据权利要求9所述的血液分析仪,其特征在于,所述控制器被进一步配置为按照如下方式计算感染标志参数组的可信度:
根据用于获取感染标志参数组的至少一个目标粒子团的分类结果和/或根据所述待测血液样本中的异常细胞计算该感染标志参数组的可信度;和/或
所述控制器被进一步配置为:
根据感染诊断效力、参数稳定性和参数局限性中的至少一种为每个感染标志参数组配置优先级。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的样本分析仪,其特征在于,所述控制器被进一步配置为:
当所述第一感染标志参数和/或所述第二感染标志参数的数值大于感染阳性阈值时,输出报警提示。
12.一种血液分析方法,包括:
采集所述受试者的待测血液样本;
在第一模式下从所述待测血液样本制备第一测定试样;
使所述第一测定试样中的粒子逐个通过被光照射的光学检测区,以获得所述第一测定试样中的粒子在被光照射后所产生的第一光学信息;
从所述第一光学信息获取用于评估所述受试者的感染状态的第一感染标志参数;
若所述第一感染标志参数可信或者所述第一感染标志参数的数值不大于感染阳性阈值,则输出所述第一感染标志参数;
若所述第一感染标志参数不可信或者所述第一感染标志参数的数值大于所述感染阳性阈值,则在第二模式下从所述待测血液样本制备第二测定试样,使所述第二测定试样中的粒子逐个通过被光照射的光学检测区,以获得所述第二测定试样中的粒子在被光照射后所产生的第二光学信息,至少从所述第二光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数;或者输出切换到所述第二模式的提示信息。
13.一种血液分析方法,包括:
采集所述受试者的待测血液样本;
在第一模式下从所述待测血液样本制备第一测定试样;
使所述第一测定试样中的粒子逐个通过被光照射的光学检测区,以获得所述第一测定试样中的粒子在被光照射后所产生的第一光学信息;
根据所述第一光学信息判断在所述待测血液样本中是否存在影响感染状态评估的异常;
若判断不存在所述异常,则从所述第一光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第一感染标志参数;
若判断存在所述异常,则在第二模式下从所述待测血液样本制备第二测定试样,使所述第二测定试样中的粒子逐个通过被光照射的光学检测区,以获得所述第二测定试样中的粒子在被光照射后所产生的第二光学信息,至少从所述第二光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数;或者输出切换到所述第二模式的提示信息。
14.根据权利要求12或13所述的方法,其特征在于:
所述在第一模式下从所述待测血液样本制备第一测定试样包括:
在所述第一模式下制备含有所述待测血液样本的一部分、第一溶血剂和用于识别有核红细胞的第一染色剂的所述第一测定试样;
所述在第二模式下从所述待测血液样本制备第二测定试样包括:
在所述第二模式下制备含有所述待测血液样本的一部分、第二溶血剂和用于白细胞分类的第二染色剂的所述第二测定试样。
15.根据权利要求14所述的方法,其特征在于,所述至少从所述第二光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数包括:
从所述第二光学信息获取所述第二测定试样的至少一个第一白细胞参数;
基于所述至少一个第一白细胞参数获取用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数;
其中,所述至少一个第一白细胞参数包括所述第二测定试样中的单核细胞团、中性粒细胞团和淋巴细胞团的细胞特征参数中的一个或多个。
16.根据权利要求14所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
在所述第二模式下制备含有所述待测血液样本的一部分、第一溶血剂和用于识别有核红细胞的第一染色剂的第三测定试样;
使所述第三测定试样中的粒子逐个通过被光照射的光学检测区,以获得所述第三测定试样中的粒子在被光照射后所产生的第三光学信息;
所述至少从所述第二光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数包括:
从所述第二光学信息和所述第三光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数。
17.根据权利要求16所述的方法,其特征在于,所述从所述第二光学信息和所述第三光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数包括:
从所述第二光学信息获取所述第二测定试样的至少一个第一白细胞参数;
从所述第三光学信息获取所述第三测定试样的至少一个第二白细胞参数;
基于所述至少一个第一白细胞参数和所述至少一个第二白细胞参数获取用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数;
其中,所述至少一个第一白细胞参数包括所述第二测定试样中的单核细胞团和中性粒细胞团的细胞特征参数中的一个或多个,并且所述至少一个第二白细胞参数包括所述第三测定试样中的中性粒细胞团和白细胞团的细胞特征参数中的一个或多个。
18.根据权利要求12至17中任一项所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
当所述第一感染标志参数和/或所述第二感染标志参数的数值大于感染阳性阈值时,输出报警提示。
19.一种计算机可读存储介质,包括计算机程序指令,其中,所述计算机程序指令在其被处理器执行时实现权利要求12至18中任一项所述的方法。
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