CN117860341A - 一种抽吸取栓器械 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种抽吸取栓器械，属于医疗器具技术领域，包括外鞘管、扩张器、抽吸导管、防堵导丝、抽吸装置；其中抽吸导管的一端与抽吸装置的一端密封连接，外鞘管安装于抽吸导管的表面，扩张器的一端插接安装于抽吸导管的内腔；本发明在使用时，用力拉拔抽吸装置的芯杆，芯杆带动胶塞向外移动，使套筒内处于负压状态，使套筒保持真空状态；开始抽吸血栓，随后按压扳机，带动齿轮组转动，从而带动传动部件旋转；进而通过传动部件带动防堵导丝旋转，达到搅碎抽吸管喇叭形头端内的血栓，预防堵管，提高抽吸效率，抽吸管头端设计成喇叭形、防堵导丝头段设计成螺旋形或S形，均是为了增大与血栓的抽吸面积。

Description

一种抽吸取栓器械

技术领域

本发明属于医疗器具技术领域，具体涉及一种抽吸取栓器械。

背景技术

随着人口老龄化、高血压、糖尿病、肥胖、自身免疫性疾病等人群发病率不断增高，血栓相关并发症的发病率也在不断提高。研究显示全球四分之一的住院死亡原因与血栓相关，前三位的心血管病死因均与血栓有关，已成为导致全球人口死亡的第一位原因，成为全球性的重大健康问题。其中深静脉血栓是仅次于冠心病、中风的第三大心血管死亡原因，具有高发生率、高致残率和高死亡率的特点，中国深静脉血栓发病数由2015年的110万例增至2019年的150万例，年复合增长率为8.3％。“提高静脉血栓栓塞症规范预防率”已经成为2021年国家医疗质量安全改进的十大目标之一。

血栓抽吸导管具有治疗时间短和操作简单的优势，国内血栓抽吸市场长期由外企占据。

市场同类用途产品代表1：ARGON导管，是一款旋转除栓产品，其特点在于产品包含一段S形导丝，使用时将S形导丝贯穿血栓闭塞区域，通过电力驱动旋转导丝，将血管內血栓打碎，随后通过导管将破碎的血栓抽吸去除。其特点在于造价昂贵属于有源器械；使用时需要贯穿血栓闭塞区域，临床操作有一定难度，患者血液丢失量大，对于患者血管的损伤有待确认。

市场同类其它产品代表2：Solitaire FR导管，是一款支架除栓产品，其特点在于产品包含一段金属支架，使用时将产品贯穿血栓闭塞区域，推出金属支架，支架扩张过程将血栓切割破碎，随后借助外部抽吸设备将破碎的血栓抽吸去除。其特点在于造价昂贵，使用时需要贯穿血栓闭塞区域，临床操作有一定难度；处理闭塞段的长度受限于金属支架的长度，可开通的范围有限。

市场同类其它产品代表3：ACOSTREAM导管，是目前最常见的抽吸取栓产品，导管头端柔软，硬度渐变，具有较好的抗扭结抗扁瘪性能。配合负压吸引泵，对栓塞位置进行大力抽吸。其特点在于堵管率较高；为保证抽吸效率导管外径设计较大，导致患者创口大；抽吸过程中患者血液丢失多。过程头端对内膜损伤存在争议。

为此，我们提出一种抽吸取栓器械来解决现有技术中存在的问题，使其能有效降低堵管发生概率，提高抽吸效率；有效降低患者创伤；便于精细操作，有效降低患者血液丢失。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抽吸取栓器械，以解决上述背景技术中提出现有技术中存在的问题。

为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

一种抽吸取栓器械，包括外鞘管、扩张器、抽吸导管、防堵导丝、抽吸装置；其中所述抽吸导管的一端与抽吸装置的一端密封连接，所述外鞘管安装于抽吸导管的表面，所述扩张器的一端插接安装于所述抽吸导管的内腔，所述防堵导丝的一端插接于所述扩张器的内腔，且所述防堵导丝的一端贯穿扩张器并与所述抽吸装置相连接；所述抽吸装置包括用于对血栓进行抽吸的抽吸组件、用于带动防堵导丝旋转对堵塞的血栓进行疏通的驱动组件。

优选的，所述抽吸组件包括套筒，所述套筒的一端插接有芯杆，所述芯杆的一端贯穿套筒并延伸至套筒的内腔固定连接有胶塞，所述胶塞的表面与套筒的内壁滑动连接。

优选的，所述驱动组件包括固定安装于套筒底部的外壳，所述外壳的内腔转动连接有扳机，所述扳机的底部贯穿外壳并延伸至外壳的外部，所述扳机的一侧啮合有齿轮组，所述齿轮组通过传动组件与所述防堵导丝的一端传动连接。

优选的，所述传动组件包括固定安装于套筒一端的连接壳体，所述连接壳体的底部与外壳的顶部连通，所述连接壳体的内腔转动连接有传动部件，所述传动部件的表面为齿状设置，且其通过齿状设置与所述齿轮组传动连接。

优选的，所述扳机的一侧固定连接有拉簧，所述拉簧远离扳机的一端与所述外壳的内壁固定连接。

优选的，所述抽吸导管包括抽吸管，所述抽吸管的一端连接有第二导管座，所述抽吸管的另一端安装有显影环，所述抽吸管通过第二导管座密封安装于所述连接外壳的一侧。

优选的，所述外鞘管包括套设于抽吸管表面的外鞘管主体，所述外鞘管主体的一端固定连接有第一导管座，所述第一导管座的一端卡接于所述第二导管座的表面。

优选的，所述扩张器包括扩张管，所述扩张管的一端固定连接有手柄，所述扩张管的另一端与所述抽吸管的内腔插接。

优选的，所述防堵导丝包括推杆，所述推杆的一端固定连接有固定头，所述推杆的一端通过固定头安装于所述传动部件的表面，所述推杆的另一端安装有头段，所述头段呈S形设置。

优选的，所述头段呈螺旋形设置。

本发明的技术效果和优点：本发明提出的一种抽吸取栓器械，与现有技术相比，具有以下优点：

1、本发明在使用时，用力拉拔抽吸装置的芯杆，芯杆带动胶塞向外移动，使套筒内处于负压状态，使套筒保持真空状态；开始抽吸血栓，随后按压扳机，带动齿轮组转动，从而带动传动部件旋转；进而通过传动部件带动防堵导丝旋转，达到搅碎抽吸管喇叭形头端内的血栓，预防堵管，提高抽吸效率，抽吸管头端设计成喇叭形、防堵导丝头段设计成螺旋形或S形，均是为了增大与血栓的抽吸面积；

2、本发明仅为机械结构，无需配套外部有源设备，制造成本低；能有效降低堵管发生概率，提高抽吸效率；导管更细，有效降低患者创伤；便于精细操作，有效降低患者血液丢失。

附图说明

图1为本发明的结构示意图；

图2为本发明抽吸装置内部的结构示意图；

图3为本发明外鞘管的结构示意图；

图4为本发明抽吸导管的结构示意图；

图5为本发明扩张器的结构示意图；

图6为本发明防堵导丝的结构示意图；

图7为本发明胶塞的结构示意图；

图8为本发明另外一种实施例中传动部件的结构示意图。

图中：1、外鞘管；2、扩张器；3、抽吸导管；4、防堵导丝；5、抽吸装置；6、第一导管座；7、外鞘管主体；8、手柄；9、扩张管；10、第二导管座；11、抽吸管；12、显影环；13、固定头；14、推杆；15、头段；16、芯杆；17、套筒；18、胶塞；19、传动部件；23、连接壳体；24、外壳；25、齿轮组；26、扳机；27、拉簧。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1-图8，本发明公开了一种抽吸取栓器械，包括外鞘管1、扩张器2、抽吸导管3、防堵导丝4、抽吸装置5；抽吸导管3的一端与抽吸装置5的一端密封连接，外鞘管1安装于抽吸导管3的表面，扩张器2的一端插接安装于抽吸导管3的内腔，防堵导丝4的一端插接于扩张器2的内腔，且防堵导丝4的一端贯穿扩张器2并与抽吸装置5相连接。

具体的，抽吸导管3包括抽吸管11，抽吸管11的一端连接有第二导管座10，抽吸管11的另一端安装有显影环12，抽吸管11通过第二导管座10密封安装于连接壳体23的一侧。

本实施例中，第二导管座10头端带有双头螺纹结构，可与连接壳体23锥头密封连接；抽吸管11管体为多层结构，内层为润滑层，通常为FEP材质；第二层为编制层，通常不锈钢或尼龙材质；第三层为螺旋加强层，通常为螺距渐变的不锈钢弹簧丝；第四层为表层，通常为PTFE、pebax等材料；抽吸导管3根据长度和直径不同划分为多种规格，部分规格为三层结构，不含螺旋加强层。

抽吸管11头端正常状态下呈喇叭形，增加与血栓的接触面积；且在外力作用下可以收拢，释放前被外鞘管主体7包裹，提高产品整体的通过性能，方便推送至栓塞部位。

显影环12位于抽吸管11头端位置，通常为热塑性塑料与硫酸钡或氧化铋或钽等金属化合物混合熔融而成，与抽吸管11头端材料通过热熔连接，使用过程中，能在超声、X光下观察产品所在位置。

具体的，外鞘管1包括套设于抽吸管11表面的外鞘管主体7，外鞘管主体7的一端固定连接有第一导管座6，第一导管座6的一端卡接于第二导管座10的表面。

本实施例中第一导管座6前端具有开槽，外鞘管主体7具有良好韧性，根据长度和直径不同划分为多种规格。

具体的，扩张器2包括扩张管9，扩张管9的一端固定连接有手柄8，扩张管9的另一端与抽吸管11的内腔插接。

本实施例中，扩张管9为中空结构，内腔可以自由穿行导丝，根据长度和直径不同划分为多种规格；手柄8可插入第二导管座10内。

具体的，防堵导丝4包括推杆14，推杆14的一端固定连接有固定头13，推杆14的一端通过固定头13安装于内磁铁组21的内圈，推杆14的另一端安装有头段15，头段15呈S形设置，在另外一些实施例中，头段15呈螺旋形设置。

本实施例中，固定头13为螺纹结构，或带有磁吸功能的插槽。与内磁铁座22连接，旋转过程不松脱。

推杆14为近端粗远端细的渐变结构，也可以是多股导丝扭结而成，具有很好的扭矩传递性能。

头段15呈螺旋形，或S形，旋转过程中能有效增大与血栓的接触面积，提高效率；材质具有良好的韧性，头段15处于抽吸导管3内部时，为相对平直状态，穿出抽吸导管3后，恢复初始形态。

作为优选的，抽吸装置5包括用于对血栓进行抽吸的抽吸组件，抽吸组件包括套筒17，套筒17的一端插接有芯杆16，芯杆16的一端贯穿套筒17并延伸至套筒17的内腔固定连接有胶塞18，胶塞18的表面与套筒17的内壁滑动连接，在抽吸血栓的时候，向外部拉动芯杆16，以带动胶塞18移动，使得套筒17内部呈负压状态。

值得说明的是，抽吸装置5还包括用于带动防堵导丝4旋转对堵塞的血栓进行疏通的驱动组件，驱动组件包括固定安装于套筒17底部的外壳24，外壳24的内腔转动连接有扳机26，扳机26的底部贯穿外壳24并延伸至外壳24的外部，扳机26的一侧啮合有齿轮组25，齿轮组25通过传动组件与防堵导丝4的一端传动连接。

通过驱动组件的设置，在抽吸血栓的过程中，使用者可通过按压扳机26带动齿轮组25转动，进而通过传动组件带动防堵导丝4转动，使得防堵导丝4的头段15将堵塞的血栓搅碎疏通。

进一步的，上述的传动组件包括固定安装于套筒17一端的连接壳体23，连接壳体23的底部与外壳24的顶部连通，连接壳体23的内腔转动连接有传动部件19，传动部件19的表面为齿状设置，且其通过齿状设置与齿轮组25传动连接。

本实施例中，传动部件19具有齿纹结构；防堵导丝4与传动部件19固定；扳机26前端具有齿纹结构，上端带有拉簧27，自然状态下拉簧27为压缩状态，用于按压后使扳机26回位。

如图8所示，在另外一些实施例中，所述传动部件具体包括外磁铁组、外磁铁座、内磁铁座、内磁铁组，其由若干磁铁，磁性相反间隔安装在外磁铁座内；内磁铁组由若干磁铁，磁性相反间隔安装在内磁铁座内。当外磁铁座旋转时，由磁吸作用带动内磁铁座旋转，上述仅为用于与齿轮组25传动连接并带动防堵导丝4旋转，并不限于上述结构，在实际使用过程中，本领域技术人员可根据实际生产使用需求选用更为合适的结构用于实现上述结构配合所起到的功能，此处不再赘述。

使用时拉拔芯杆16，使套筒17内为真空状态。按压扳机26，扳机26齿纹结构驱动齿轮组25，使传动部件19旋转，使防堵导丝4旋转。达到搅碎血栓、防止堵管的目的。

另外，扳机26的一侧固定连接有拉簧27，拉簧27远离扳机26的一端与外壳24的内壁固定连接，通过拉簧27的设置，可以便于扳机26复位。

基于上述的一种抽吸取栓器械，本实施例还公开了其使用方法，具体步骤如下：

步骤一：初始状态下，抽吸导管3穿过外鞘管1、扩张管9穿过抽吸导管3组合为一体，通过中央导丝的引导，通过超声或X光对抽吸导管3头端显影环12进行观察，将组件推送到栓塞部位；

步骤二：拉拔扩张器2的手柄8撤出；

步骤三：将外鞘管1的第一导管座6旋转九十度，使第一导管座6的缺口对准抽吸导管3的第二导管座10的翼柄部分，使第二导管座10的翼柄进入第一导管座6的插槽内，此时抽吸管11头端失去束缚恢复喇叭形态；

步骤四：将抽吸导管3的第二导管座10与抽吸装置5的连接壳体23连接；

步骤五：用力拉拔芯杆16，带动胶塞18向外移动，使套筒17内处于负压状态；

步骤六：芯杆16停止拉拔后，使套筒17内部保持真空状态；开始抽吸血栓，同时按压扳机26带动齿轮组25转动、齿轮组25通过传动部件19带动防堵导丝4旋转，防堵导丝4的头段15搅碎抽吸管11喇叭形头端内的血栓，避免血栓堵管，提高抽吸效率；

步骤七：结束时，将第一导管座6向外拔出并旋转九十度后撤出，抽吸装置5的套筒17与连接壳体23断开连接，回推芯杆16，将血栓排出；

步骤八：根据血栓的量，可以重复步骤三至步骤六，即可彻底清除。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种抽吸取栓器械，其特征在于，包括外鞘管(1)、扩张器(2)、抽吸导管(3)、防堵导丝(4)、抽吸装置(5)；其中

所述抽吸导管(3)的一端与抽吸装置(5)的一端密封连接，所述外鞘管(1)安装于抽吸导管(3)的表面，所述扩张器(2)的一端插接安装于所述抽吸导管(3)的内腔，所述防堵导丝(4)的一端插接于所述扩张器(2)的内腔，且所述防堵导丝(4)的一端贯穿扩张器(2)并与所述抽吸装置(5)相连接；

所述抽吸装置(5)包括用于对血栓进行抽吸的抽吸组件、用于带动防堵导丝(4)旋转对堵塞的血栓进行疏通的驱动组件。

2.根据权利要求1所述的一种抽吸取栓器械，其特征在于：所述抽吸组件包括套筒(17)，所述套筒(17)的一端插接有芯杆(16)，所述芯杆(16)的一端贯穿套筒(17)并延伸至套筒(17)的内腔固定连接有胶塞(18)，所述胶塞(18)的表面与套筒(17)的内壁滑动连接。

3.根据权利要求2所述的一种抽吸取栓器械，其特征在于：所述驱动组件包括固定安装于套筒(17)底部的外壳(24)，所述外壳(24)的内腔转动连接有扳机(26)，所述扳机(26)的底部贯穿外壳(24)并延伸至外壳(24)的外部，所述扳机(26)的一侧啮合有齿轮组(25)，所述齿轮组(25)通过传动组件与所述防堵导丝(4)的一端传动连接。

4.根据权利要求3所述的一种抽吸取栓器械，其特征在于：所述传动组件包括固定安装于套筒(17)一端的连接壳体(23)，所述连接壳体(23)的底部与外壳(24)的顶部连通，所述连接壳体(23)的内腔转动连接有传动部件(19)，所述传动部件(19)的表面为齿状设置，且其通过齿状设置与所述齿轮组(25)传动连接。

5.根据权利要求3所述的一种抽吸取栓器械，其特征在于：所述扳机(26)的一侧固定连接有拉簧(27)，所述拉簧(27)远离扳机(26)的一端与所述外壳(24)的内壁固定连接。

6.根据权利要求4所述的一种抽吸取栓器械，其特征在于：所述抽吸导管(3)包括抽吸管(11)，所述抽吸管(11)的一端连接有第二导管座(10)，所述抽吸管(11)的另一端安装有显影环(12)，所述抽吸管(11)通过第二导管座(10)密封安装于连接外壳(23)的一侧。

7.根据权利要求6所述的一种抽吸取栓器械，其特征在于：所述外鞘管(1)包括套设于抽吸管(11)表面的外鞘管主体(7)，所述外鞘管主体(7)的一端固定连接有第一导管座(6)，所述第一导管座(6)的一端卡接于所述第二导管座(10)的表面。

8.根据权利要求1所述的一种抽吸取栓器械，其特征在于：所述扩张器(2)包括扩张管(9)，所述扩张管(9)的一端固定连接有手柄(8)，所述扩张管(9)的另一端与抽吸管(11)的内腔插接。

9.根据权利要求4所述的一种抽吸取栓器械，其特征在于：所述防堵导丝(4)包括推杆(14)，所述推杆(14)的一端固定连接有固定头(14)，所述推杆(14)的一端通过固定头(14)安装于所述传动部件(19)的表面，所述推杆(14)的另一端安装有头段(15)，所述头段(15)呈S形设置。

10.根据权利要求9所述的一种抽吸取栓器械，其特征在于：所述头段(15)呈螺旋形设置。