CN117731411A - 一种无创皮瓣延迟训练装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种无创皮瓣延迟训练装置，包括用于与皮肤密封粘接的密封体，所述密封体覆盖在多孔结构上侧，且所述密封体的四周延伸到所述多孔结构的周围外，所述多孔结构结构的下方设有用于阻断血管的压迫部，所述密封体还连接有负压机构。本发明可实现定向增加皮肤软组织血流供应，达到无创延迟皮瓣的目的。

Description

一种无创皮瓣延迟训练装置

技术领域

本发明涉及医疗设备技术领域，具体的说，是一种无创皮瓣延迟训练装置。

背景技术

在修复创伤缺损时，将邻近或远位的正常皮肤与皮下组织转移修复皮肤软组织缺损是整形外科的常用方法和重要手段。这种带有血供，部分与本体分离的皮肤软组织称为皮瓣。皮瓣的存活有赖于来自蒂部方向的血液供应，由于皮肤软组织内血管分布及血流动力学的局限性，皮瓣的成活具有限定的范围，超出部分通常会出现缺血坏死，是皮瓣转移手术最严重的并发症。

为了扩大皮瓣成活范围、减少皮瓣坏死的发生，传统上通过延迟皮瓣转移，增加前置手术增加皮瓣来自蒂部方向的血供。即在皮瓣掀起前，预先切断皮瓣蒂部以外的部分血供，造成皮瓣的非致死性缺血缺氧，进而引起皮瓣内部血管生成，轴向相邻体区choke血管的开放。最终在皮瓣完全掀起时，达到提高皮瓣存活率的目的。但手术延迟增加了手术次数和患者痛苦，增加了组织创伤和并发症风险。部分药物也可以达到增加皮肤血流的效果，但其效果有限、不具备方向性且可能带来一些副作用。如何实现无创、定向增加皮肤软组织血流是目前亟待解决的问题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种无创皮瓣延迟训练装置，可实现定向增加皮肤软组织血流供应，达到无创延迟皮瓣的目的。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：包括用于与皮肤密封粘接的密封体，所述密封体覆盖在多孔结构，且所述密封体的四周延伸到所述多孔结构的周围外，所述多孔结构的下方设有用于阻断血管的压迫部，所述密封体还连接有负压机构。

采用上述技术方案的有益效果是：

多孔结构将密封体支撑起来，且具有通气功能，不影响负压，利用负压机构抽取密封体下侧的空气形成负压，在外界大气压和密封体下侧形成压力差，推动压迫部向下挤压皮肤，可实现定向增加皮肤软组织血流供应，达到无创延迟皮瓣的目的；且开启负压进行预处理的时候不会影响人基本活动。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

进一步，所述负压机构包括负压管和负压泵，所述负压管的一端与所述密封体下侧对应所述多孔结构处连通，另一端连接所述负压泵的吸气端。

采用上述进一步方案的有益效果是负压泵启动，通过负压管将密封体内腔内的空气排出。

进一步，所述负压管为柔性塑料材质制成。

采用上述进一步方案的有益效果是重量轻，便于移动设备的位置。

进一步，所述负压管的一端与所述密封体粘接，其另一端与所述负压泵的吸气端螺纹连接。

采用上述进一步方案的有益效果是保证密封性，便于训练工作顺利进行。

进一步，所述密封体为PU膜。

采用上述进一步方案的有益效果是吸附性能好，防水性好。

进一步，所述PU膜的厚度为8-10μm。

采用上述进一步方案的有益效果是在此厚度下，吸附性好，能完美贴合在皮肤上。

进一步，所述多孔结构为海绵。

采用上述进一步方案的有益效果是便宜好用，有弹性，不影响气体流动，便于形成负压。

进一步，所述压迫部为条状结构。

采用上述进一步方案的有益效果是便于阻断皮瓣的多条血管。

进一步，所述压迫部的材质为韧性材质，且位于所述压迫部在所述多孔结构下方一侧的边缘处。

采用上述进一步方案的有益效果是具有良好的延展性和抗断裂性能,能够在受到外力作用时发生形变而不会立即破裂，便于阻断皮瓣的血管。

进一步，所述压迫部为具有韧性的硅胶材料。

采用上述进一步方案的有益效果是韧性好，使用寿命长。

附图说明

图1为本发明的结构示意图；

图2为本发明的使用过程示意图；

图3为本发明的现场测试实验的皮瓣及辅料的结构示意图；

图4为本发明的现场测试实验的成皮瓣七日后皮瓣存活情况示意图；

图5为本发明的现场测试实验的成皮瓣七日后皮瓣存活率柱状示意图。

附图中，各标号所代表的部件列表如下：

1、密封体；2、多孔材料；3、压迫部；4、负压管；5、负压泵。

具体实施方式

以下结合附图对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

实施例1：

如图1-2所示，本实施例中，一种无创皮瓣延迟训练装置，包括用于与皮肤密封粘接的密封体1，所述密封体1覆盖在多孔结构2上侧，且所述密封体1的四周延伸到所述多孔结构2的周围外，所述多孔结构2的下方设有用于阻断血管的压迫部3，所述密封体1还连接有负压机构，所述密封体1的四周边缘紧密贴设在皮肤上。

该实施例的有益效果是：多孔结构2将密封体1支撑起来，且具有通气功能，不影响负压，利用负压机构抽取密封体1下侧的空气形成负压，在外界大气压和密封体1下侧形成压力差，推动压迫部3向下挤压皮肤，可实现定向增加皮肤软组织血流供应，达到无创延迟皮瓣的目的。

需要说明的是，如果没有多孔结构2的话，只能靠压迫部3将密封体1支撑，但且不具备通气功能，不能快速将气体排出。

进一步，本发明通过对目标区域皮肤施加负压力、对目标边缘区域皮肤施加正压力，使目标区域产生一定程度的缺血缺氧，非目标方向血流阻断，进而达到皮瓣内部血流定向增强的目的。

实施例2

优选的，在实施例1的基础上，所述负压机构包括负压管4和负压泵5，所述负压管4的一端与所述密封体1下侧对应所述多孔结构2处连通，另一端连接所述负压泵5的吸气端。

该实施例的有益效果是：负压泵5启动，通过负压管4将密封体1内腔内的空气排出，操作方便，工作效率高。

可替代上述实施例的方案是，所述负压机构可以为负压风机，通过管路连通密封体1与皮肤形成的空腔。

实施例3

优选的，在实施例1-2的基础上，所述负压管4为柔性塑料材质制成。

该实施例的有益效果是：重量轻，便于移动设备的位置，且适应复杂的环境空间。

实施例4

优选的，在实施例1-3的基础上，所述负压管4的一端与所述密封体1粘接，其另一端与所述负压泵5的吸气端螺纹连接。

该实施例的有益效果是：负压管4与密封体1通过胶水粘接，保证密封性，负压管4与负压泵5的吸气端通过螺纹连接，便于组装和拆卸，便于训练工作顺利进行。

在上述实施例的基础上，负压管4的另一端设有外螺纹，负压泵5的吸气端设有与外螺纹配合的内螺纹，为了进一步增强密封效果，可在负压管4上套设密封圈。

实施例5

优选的，在实施例1-4的基础上，所述密封体1为PU膜。

该实施例的有益效果是：吸附性能好，防水性好。

其中，PU膜为聚氨酯薄膜，是一种无毒无害的环保材料，对人体皮肤无任何伤害。

实施例6

优选的，在实施例1-5的基础上，所述PU膜的厚度为8-10μm。

该实施例的有益效果是：在此厚度下，吸附性好，能完美贴合在皮肤上。

实施例7

优选的，在实施例1-6的基础上，所述多孔结构2为海绵。

该实施例的有益效果是：便宜好用，有弹性，不影响气体流动，便于形成负压，而且海绵逐渐被向下压的时候其孔也慢慢变小，能将孔内的空气排除。

实施例8

优选的，在实施例1-7的基础上，所述压迫部3为条状结构，且位于所述压迫部3在所述多孔结构2下方一侧的边缘处。

该实施例的有益效果是：便于阻断皮瓣非目标的多条血管。

进一步，所述压迫部3在所述多孔结构2下方一侧的边缘处为优选方案，减少多孔结构2与非目标区域的皮肤接触。

当然，所述压迫部3也可设置在所述多孔结构2的正下方。

需要说明的是，本申请所选的皮瓣为矩形时，压迫部3可以设置三个，分别将三条边阻断，留下目标方向的血管；当所选的皮瓣为圆形时，压迫部3为圆弧形段，缺口对应区域即为目标方向的血管。

实施例9

优选的，在实施例1-8的基础上，所述压迫部3的材质为韧性材质。

该实施例的有益效果是：具有良好的延展性和抗断裂性能,能够在受到外力作用时发生形变而不会立即破裂，便于阻断皮瓣的血管。

实施例10

优选的，在实施例1-9的基础上，所述压迫部3为具有韧性的硅胶材料。

该实施例的有益效果是：韧性好，使用寿命长。

当然，所述压迫部3可以为具有韧性的金属材料，强度高，耐用。

以下为现场测试实验：

使用方式为：在目标区域覆盖软性海绵辅料，软性海绵辅料外覆盖PU膜，PU膜黏贴范围超过软性海绵辅料覆盖范围，负压管4一端在PU贴膜覆盖范围内，与软性海绵辅料接触，一段在PU贴膜覆盖得范围外，与负压泵5连接。同时，在除蒂部以外目标区域周边(海绵辅料周围位置)增加条状韧性材料，条状韧性材料在负压作用下压迫下方皮肤，而条状韧性材料临近区域皮肤在负压作用下有向外的位移，条状韧性材料旁交界位置的皮肤受剪切力影响，局部血流被阻断。

使用方法：

a.如图3所示，确定拟行手术的皮瓣区域，根据术前的病史采集，体格检查，与患者的沟通及手术方案，确定合适的皮瓣，并在超声辅助下确定皮瓣血管蒂位置，裁剪相应大小，形状的海绵辅料，并于海绵辅料边缘(除贴合皮瓣目标血管蒂位置以外区域)添加条状韧性材料，贴合皮瓣边缘。

b.将集合了条状韧性材料的海绵辅料贴合于目标皮瓣位置，使用负压管4连接至负压泵5，并于外表面覆盖防水PU贴膜，完成负压体系的封闭，此时负压管4的一端在PU贴膜覆盖的范围内，另一端在PU贴膜覆盖的范围外，负压泵5在PU贴膜覆盖的范围外，并与负压管4的另一端连接。

c.使用特定负压及负压施加模式对皮瓣进行一段时间的预处理，预处理完成后即可切取目标皮瓣。

实验分为四组，取4组小鼠，A无预处理组，小鼠背部直接形成一个1.5*4cm大小以尾部为蒂的皮瓣并原位缝合，B手术延迟组，小鼠背部成皮瓣前，先行手术延迟处理7日，即预先切开皮瓣两长轴并破坏基底来源血供，原位缝合，促进皮瓣内部血管重构后，再完成皮瓣的成形并原位缝合。C非定向负压吸引预处理组，小鼠背部皮瓣区域使用多孔隙海绵辅料负压吸引6日，第七日成皮瓣并原位缝合。D定向负压无创延迟组，也就是应用本发明的实验组，小鼠背部皮瓣区域使用海绵辅料负压吸引6日，海绵辅料边缘除蒂部方向以外，矩形皮瓣的其余三边均增加条状韧性材料，第七日成皮瓣并原位缝合。

结果证明，在图4中白色区域为皮瓣存活状态，其它为皮瓣为死亡状态；在图5中，本发明的实验组存活率达到80％以上，远远高于其它的对照组，使用本发明可定向增加血流方向，在皮瓣应用中达到超越手术延迟的效果。

本发明经实验证明，对目标区域皮肤及皮肤边缘施压，可使目标区域皮肤缺血缺氧，且缺血缺氧程度可通过改变施加的压力来控制。本发明通过控制压力来控制目标区域维持一段时间的非致死性缺血缺氧，并通过更大的压力，阻断目标区域边缘非目标方向血流，可模拟手术延迟，得到定向增强血流的效果。

需要说明的是，在图5中的P值代表的是统计学概念中的显著性，本发明的P值很小，说明本发明所得到的样本结果更准确。

本发明的有益效果：

1.将负压施加于皮肤表面，产生目标区域非致死性缺血缺氧，同时通过控制不同区域的压力分布与压力差，即边缘条状韧性材料对下方皮肤施加正压产生向下的形变，而临近皮肤在负压作用下产生向上的形变，局部剪切力阻断了皮下血流，从而达到无创阻断目标区域边缘非目标方向的血流，定向增强血流、实现无创化皮瓣延迟的效果；本发明的创新之处在于首次建立了定向负压吸引装置和技术，实现了非手术定向增加皮肤血流。

2.无创、简便、安全、有效，避免了传统手术延迟带来的额外手术创伤，也避免了药物性延迟的无方向性与副作用，是目前安全有效的达到定向增强皮肤软组织血供的的非手术方法。

本发明具有极高的临床实用价值：

1.蒂部血供和皮瓣成活长度，成活面积以及成活质量成正相关关系，本发明通过增加蒂部血流，可以扩大任意皮瓣、轴型皮瓣的成活长度(通过增加与皮瓣长轴方向一致的血供和分支结构来扩大成活长度)、成活面积与成活质量(蒂部血流越多成活质量越高)；

2.通过定向改变皮肤主要血供方向和分支结构，使任意皮瓣内部延皮瓣长轴血管增粗，形成一根可供给皮瓣血供的主要血管，进而将任意皮瓣改造为轴型皮瓣；轴型皮瓣不受任意皮瓣限制，可进行远位移植。

3.可解决某些情况下无法实施外科手术的皮瓣延迟问题，如扩张皮瓣的延迟问题等。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“长度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“内”、“外”、“周侧”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的系统或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种无创皮瓣延迟训练装置，其特征在于,包括用于与皮肤密封粘接的密封体(1)，所述密封体(1)覆盖在多孔结构(2)上侧，且所述密封体(1)的四周延伸到所述多孔结构(2)的周围外，所述多孔结构(2)的下方设有用于阻断血管的压迫部(3)，所述密封体(1)还连接有负压机构。

2.根据权利要求1所述的一种无创皮瓣延迟训练装置，其特征在于：所述负压机构包括负压管(4)和负压泵(5)，所述负压管(4)的一端与所述密封体(1)的下侧对应所述多孔结构(2)处连通，另一端连接所述负压泵(5)的吸气端。

3.根据权利要求2所述的一种无创皮瓣延迟训练装置，其特征在于：所述负压管(4)为柔性塑料材质制成。

4.根据权利要求2所述的一种无创皮瓣延迟训练装置，其特征在于：所述负压管(4)的一端与所述密封体(1)粘接，其另一端与所述负压泵(5)的吸气端螺纹连接。

5.根据权利要求1所述的一种无创皮瓣延迟训练装置，其特征在于：所述密封体(1)为PU膜。

6.根据权利要求5所述的一种无创皮瓣延迟训练装置，其特征在于：所述PU膜的厚度为8-10μm。

7.根据权利要求1-6任一项所述的一种无创皮瓣延迟训练装置，其特征在于：所述多孔结构(2)为海绵。

8.根据权利要求1-6任一项所述的一种无创皮瓣延迟训练装置，其特征在于：所述压迫部(3)为条状结构，且位于所述压迫部(3)在所述多孔结构(2)下方一侧的边缘处。

9.根据权利要求1-6任一项所述的一种无创皮瓣延迟训练装置，其特征在于：所述压迫部(3)的材质为韧性材质。

10.根据权利要求9所述的一种无创皮瓣延迟训练装置，其特征在于：所述压迫部(3)为具有韧性的硅胶材料。